RU2367397C1

RU2367397C1 - Method for treating myopia

Info

Publication number: RU2367397C1
Application number: RU2008123545/14A
Authority: RU
Inventors: Николай Петрович Паштаев (RU); Николай Петрович Паштаев; Татьяна Зиновьевна Патеева (RU); Татьяна Зиновьевна Патеева; Лариса Александровна Федотова (RU); Лариса Александровна Федотова
Priority date: 2008-06-17
Filing date: 2008-06-17
Publication date: 2009-09-20

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to ophthalmology. Laser keratomileusis in situ is performed with corneal graft resection enabled by a femtosecond laser. IntraLasik. Diametre of the corneal graft is 8.0 - 9.5 mm, thickness is 90 - 120 mcm, and the angle determining width of a corneal graft pedicle is 45 to 90 degrees. It is followed with excimer laser ablation. If myopia is up to 3 dioptres, maximum diametre of an optical zone is specified 6.5 mm, in myopia 3.5-6 dioptres - 6.3 to 6.4 mm, in myopia 6 to 12 dioptres - 6.1 to 6.2 mm, diametre of a transitive zone is 2.0 to 2.5 mm, total ablation diametre is 8.3 to 9.0 mm. In patients 18 to 25 years old, excimer laser ablation procedure is carried out on refraction evidence in cycloplegia plus 0.75 dioptres, 26 to 35 years old - plus 0.5 dioptres, 36 to 42 years old on refraction evidence in cycloplegia, after 42 years old - it is calculated at the patients' discretion: if better far vision is required, calculation is on refraction evidence in cycloplegia, if better close vision is preferred - on refraction evidence in cycloplegia minus 2.0-2.5 dioptres.

EFFECT: method allows optimising radiation parameters, enhancing functional results, reduces risk of postoperative complications and induction of postoperative aberrations.

2 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано в рефракционной хирургии для лечения миопии.The invention relates to medicine, and more particularly to ophthalmology, and can be used in refractive surgery to treat myopia.

Миопия - наиболее частая причина снижения зрения у лиц молодого, работоспособного возраста. Медико-социальная проблема при миопии заключается в ограничении выбора профессии, занятий спортом, службы в армии. Поэтому проблема улучшения зрения при миопии в течение многих лет остается одной из актуальных тем в офтальмологии.Myopia is the most common cause of vision loss in people of a young, working age. The medical and social problem of myopia is to limit the choice of profession, sports, military service. Therefore, the problem of improving vision in myopia for many years remains one of the pressing topics in ophthalmology.

Известен способ лечения миопии при помощи микрокератома с последующей лазерной абляцией роговичной стромы (Куренков В.В. Руководство по эксимерлазерной хирургии роговицы. - М.: РАМН, 2002, с.202-208). Способ позволяет проводить эксимерлазерное воздействие для коррекции рефракционных нарушений внутри стромы роговицы, а создание роговичного лоскута обеспечивает короткий реабилитационный период.A known method of treating myopia with microkeratome followed by laser ablation of the corneal stroma (Kurenkov VV Guide to excimer laser surgery of the cornea. - M .: RAMS, 2002, p.202-208). The method allows for excimer laser exposure to correct refractive disorders within the stroma of the cornea, and the creation of a corneal flap provides a short rehabilitation period.

Недостатками данного способа являются формирование толстого роговичного лоскута микрокератомом в пределах 130-160 мкм, неравномерная толщина формируемого роговичного лоскута с девиацией 20-40 мкм, нарушения архитектуры стромы и биомеханики роговицы, возможность операционных осложнений в виде слишком тонкого лоскута малого диаметра, неполного лоскута, полного среза лоскута, эксцентрично расположенного лоскута. Все это приводит к ограничению доступной зоны для эксимерлазерного воздействия в сторону ее уменьшения и, как следствие, ведет к индуцированию послеоперационных аберраций высшего порядка, что может явиться причиной снижения возможных функциональных результатов и качества зрения.The disadvantages of this method are the formation of a thick corneal flap with a microkeratome within 130-160 μm, the uneven thickness of the formed corneal flap with a deviation of 20-40 μm, violation of the architecture of the stroma and biomechanics of the cornea, the possibility of surgical complications in the form of too thin a flap of small diameter, incomplete flap, full flap slice flap, eccentrically located flap. All this leads to the limitation of the available area for excimer laser exposure in the direction of its reduction and, as a result, leads to the induction of postoperative aberrations of higher order, which may cause a decrease in possible functional results and quality of vision.

Задачей изобретения является разработка безопасного, высокопрогнозируемого и эффективного способа хирургического лечения миопии.The objective of the invention is to develop a safe, highly predictable and effective method of surgical treatment of myopia.

Техническим результатом изобретения является получение высоких рефракционных и функциональных результатов у миопов и снижение риска послеоперационных осложнений.The technical result of the invention is to obtain high refractive and functional results in myopes and reducing the risk of postoperative complications.

Технический результат достигается тем, что в способе хирургического лечения миопии согласно изобретению выполняют лазерный in situ кератомилез с резекцией роговичного лоскута с помощью фемтосекундного лазера - IntraLasik по оптимизированной методике, при этом резекция роговичного лоскута диаметром 8,0-9,5 мм и толщиной 90-120 мкм происходит со строго дозированным объемом стромального ложа за счет регулирования угла петли роговичного лоскута от 45 до 90 градусов, при этом дальнейшую эксимерлазерную абляцию при миопии производят в зависимости от степени миопии, возраста, профессии пациента, с регулируемым диаметром оптической зоны от 6,1 до 6,5 мм и переходной зоны от 2,0 до 2,5 мм, с общим диаметром абляции от 8,3 до 9 мм.The technical result is achieved by the fact that in the method of surgical treatment of myopia according to the invention, they perform laser in situ keratomileusis with resection of the corneal flap using a femtosecond laser - IntraLasik according to the optimized method, while resection of the corneal flap with a diameter of 8.0-9.5 mm and a thickness of 90- 120 microns occurs with a strictly dosed volume of the stromal bed by adjusting the angle of the corneal flap loop from 45 to 90 degrees, while further excimer laser ablation with myopia is performed depending on the degree nor myopia, age, profession patient, with controlled optical zone diameter of 6.1 to 6.5 mm and the transition zone of 2.0 to 2.5 mm, with a total ablation diameter of 8.3 to 9 mm.

Способ лечения согласно изобретению осуществляется следующим образом.The treatment method according to the invention is as follows.

Производят эпибульбарно анестезию 0,4% раствором инокаина. На глаз устанавливают блефаростат.Epibulbar anesthesia is performed with 0.4% inocaine solution. Blepharostat is installed on the eye.

Операцию IntraLasik выполняют в два этапа: 1 этап - при помощи фемтосекундного лазера "IntraLase FS", использующего излучение инфракрасного лазера на неодимовом стекле с длиной волны 1053 нм, с частотой следования импульсов 60 кГц, продолжительностью импульса 600-800 ф/с, максимальной мощностью лазерного импульса 12 мВ формируют роговичный лоскут с заданными толщиной от 90 до 120 мкм, диаметром 8,0-9,5 мм, углом вреза от 30 до 90 градусов и углом петли от 45 до 90 градусов, определяющим ширину ножки роговичного лоскута. Технические характеристики подтверждены на донорском материале.The IntraLasik operation is performed in two stages: Stage 1 - using the IntraLase FS femtosecond laser, using infrared laser with neodymium glass with a wavelength of 1053 nm, with a pulse repetition rate of 60 kHz, a pulse duration of 600-800 f / s, maximum power a laser pulse of 12 mV form a corneal flap with specified thicknesses from 90 to 120 microns, a diameter of 8.0-9.5 mm, a cut-in angle of 30 to 90 degrees and a loop angle of 45 to 90 degrees, which determines the width of the legs of the corneal flap. Specifications confirmed on donor material.

2 этап - эксимерлазерная абляция стромы роговицы согласно заданному алгоритму на отечественной сканирующей установке «Микроскан 2000»: с профилем распределения энергии в луче - "диафрагмальный гаусс " с длиной волны 193 нм, частотой следования импульса 200 Гц, плотностью энергии 120 мДж/см, диаметром лазерного пятна 0,7 мм, системой активного слежения.Stage 2 - excimer laser ablation of the corneal stroma according to a predetermined algorithm in the Microscan 2000 domestic scanning system: with the energy distribution profile in the beam - “diaphragmatic gauss” with a wavelength of 193 nm, a pulse repetition rate of 200 Hz, an energy density of 120 mJ / cm, and a diameter 0.7 mm laser spot, active tracking system.

Получение необходимой площади стромального ложа достигают за счет возможного выбора угла петли роговичного лоскута от 45 до 90 градусов, причем чем меньше угол петли, тем больше площадь стромального ложа. Большая площадь стромального ложа позволяет увеличить диаметр оптической зоны от 6,1 до 6,5 мм и переходной зоны от 2,0 до 2,5 мм, общий диаметр абляции от 8,3 до 9 мм, то есть максимально эффективно воздействовать на роговицу эксимерлазерным излучением для достижения необходимого результата, так как большая оптическая зона позволяет получить стойкий рефракционный эффект. При величине миопии до 3 дптр выбирают максимальный диаметр оптической зоны - 6,5 мм, при миопии 3,5-6 дптр - от 6,3 до 6,4 мм, при миопии от 6 до 12 дптр - от 6,1 до 6,2 мм. У пациентов от 18 до 25 лет алгоритм эксимерлазерной абляции выполняют по данным рефракции в условиях циклоплегии плюс 0,75 дптр, от 26 до 35 лет - плюс 0,5 дптр, от 36 до 42 лет - по данным рефракции в условиях циклоплегии, после 42 лет расчет ведется в зависимости от желания пациента: при необходимости наилучшего зрения вдаль расчет выполняют по данным рефракции в условиях циклоплегии, при необходимости наилучшего зрения вблизи - по данным рефракции в условиях циклоплегии минус 2,0-2,5 дптр. Наличие большой оптической зоны уменьшает свободную от лазерного воздействия периферическую часть роговицы, нивелируя ее утолщение в ответ на компенсаторное расслабление, т.е. роговица пытается скомпенсировать уменьшение роговичной ткани -"ослабление"- в зоне лазерного воздействия утолщением в интактном месте на периферии роговицы. Утолщение сглаживает переходную зону абляции, уменьшая тем самым рефракционный эффект, особенно при миопии высокой степени, что происходит при традиционном Lasik, а увеличение оптической зоны приводит к максимальному уменьшению отрицательного биомеханического ответа роговицы в зоне лазерного воздействия и на периферии и сохраняет ее прочностные свойства, в мезо- и скотоскопических условиях при расширении зрачка до 6-7 мм позволяет значительно уменьшить индуцирование аберраций высшего порядка.Obtaining the required area of the stromal bed is achieved due to the possible choice of the loop angle of the corneal flap from 45 to 90 degrees, and the smaller the loop angle, the larger the area of the stromal bed. The large area of the stromal bed allows you to increase the diameter of the optical zone from 6.1 to 6.5 mm and the transition zone from 2.0 to 2.5 mm, the total diameter of ablation from 8.3 to 9 mm, that is, to act most effectively on the cornea with excimer laser radiation to achieve the desired result, since the large optical zone allows you to get a stable refractive effect. With a myopia value of up to 3 diopters, the maximum diameter of the optical zone is chosen - 6.5 mm, with a myopia of 3.5-6 diopters - from 6.3 to 6.4 mm, with a myopia of 6 to 12 diopters - from 6.1 to 6 , 2 mm. In patients from 18 to 25 years old, the excimer laser ablation algorithm is performed according to refraction data in cycloplegia plus 0.75 diopters, from 26 to 35 years old plus 0.5 diopters, from 36 to 42 years old - according to refraction data in cycloplegia, after 42 years, the calculation is carried out depending on the patient’s desire: if necessary, the best vision in the distance is calculated according to refraction under cycloplegia conditions, if necessary, the best near vision is calculated according to refraction in cycloplegia conditions minus 2.0-2.5 diopters. The presence of a large optical zone reduces the laser-free peripheral part of the cornea, leveling its thickening in response to compensatory relaxation, i.e. the cornea is trying to compensate for the decrease in corneal tissue - "weakening" - in the area of laser exposure by thickening in an intact location on the periphery of the cornea. The thickening smoothes the transition ablation zone, thereby reducing the refractive effect, especially with high degree myopia, which occurs with traditional Lasik, and an increase in the optical zone leads to a maximum decrease in the negative biomechanical response of the cornea in the laser irradiation zone and on the periphery and preserves its strength properties, in under meso- and scotoscopic conditions, when the pupil dilates to 6-7 mm, it can significantly reduce the induction of higher order aberrations.

Ложе роговичного лоскута очищают сбалансированным солевым раствором, укладывают лоскут на место, в коньюктивальную полость закапывается раствор антибиотика.The corneal flap bed is cleaned with a balanced saline solution, the flap is placed in place, an antibiotic solution is instilled into the conjunctival cavity.

Способ позволяет оптимизировать параметры эксимерлазерного воздействия, формирует униформно-тонкий ("плоский") роговичный лоскут, что способствует повышению функциональных результатов, снижает риск послеоперационных осложнений, уменьшает возможность индуцирования послеоперационных аберраций.The method allows to optimize the parameters of excimer laser exposure, forms a uniformly thin ("flat") corneal flap, which helps to increase functional results, reduces the risk of postoperative complications, reduces the possibility of inducing postoperative aberrations.

Индуцирование аберраций высших порядков при применении оптимизированной программы лазерной абляции при использовании фемтосекундного лазера незначительно и не влияет на остроту и качество зрения после рефракционной операции при миопии, что подтверждено исследованием пространственной контрастной чувствительности и аберрометрии.The induction of higher order aberrations using an optimized laser ablation program using a femtosecond laser is insignificant and does not affect the visual acuity and quality after refractive surgery in myopia, which is confirmed by the study of spatial contrast sensitivity and aberrometry.

В послеоперационном периоде закапывают кортикостероиды в течение первой недели 3 раза в день, в течение второй недели - 2 раза в день, в течение третьей - 1 раз в день, а также капли с антибиотиком или антисептиком 3 раза в день 7 дней.In the postoperative period, corticosteroids are instilled during the first week 3 times a day, during the second week - 2 times a day, during the third - 1 time per day, as well as drops with an antibiotic or antiseptic 3 times a day for 7 days.

Выбор параметров лазерного воздействия подтвержден экспериментальными исследованиями на донорских глазах, результатами электронной микроскопии и компьютерным анализом количественного и качественного состояния клеток роговицы.The choice of laser exposure parameters was confirmed by experimental studies on donor eyes, electron microscopy, and computer analysis of the quantitative and qualitative state of corneal cells.

Предлагаемый способ поясняется следующими примерами.The proposed method is illustrated by the following examples.

Пример 1. Пациентка М., 32 года, диагноз: миопия высокой степени правого глаза, сложный миопический астигматизм, амблиопия слабой степени, миопия средней степени левого глаза. Острота зрения правого глаза (ОД)=0,04 sph - 6,0 cyl - 1,0 ax 109=1,0; кератометрия: 45,5 ax 42 градуса/44,25; рефрактометрия в условиях циклоплегии sph -6,25 cyl - 1,5 ax 113 градусов; длина правого глаза - 26,2 мм; пахиметрия в центральной зоне 506 мкм. Острота зрения левого глаза 0,05 sph - 4,25=1,0; рефрактометрия в условиях циклоплегии sph - 4,5; кератометрия: 45,00 ax 113 градусов/44,25; длина глаза 24,98 мм; пахиметрия в центральной зоне 509 мкм. Пространственная контрастная чувствительность для 6 частот до операции в среднем 41 ц/град, среднеквадратичная ошибка волнового фронта для аберраций высших порядков (RMS НО) 0,297 мкм.Example 1. Patient M., 32 years old, diagnosis: high degree myopia of the right eye, complex myopic astigmatism, weak amblyopia, moderate myopia of the left eye. Visual acuity of the right eye (OD) = 0.04 sph - 6.0 cyl - 1.0 ax 109 = 1.0; keratometry: 45.5 ax 42 degrees / 44.25; refractometry under cycloplegia sph -6.25 cyl - 1.5 ax 113 degrees; length of the right eye - 26.2 mm; pachymetry in the central zone of 506 microns. Visual acuity of the left eye of 0.05 sph - 4.25 = 1.0; refractometry in conditions of cyclophlegia sph - 4,5; keratometry: 45.00 ax 113 degrees / 44.25; eye length 24.98 mm; pachymetry in the central zone of 509 microns. Spatial contrast sensitivity for 6 frequencies before surgery is an average of 41 centners / deg, the root-mean-square error of the wavefront for higher-order aberrations (RMS HO) 0.297 μm.

Пациентке под местным обезболиванием на фемтосекундном лазере "IntraLase FS" проведена процедура формирования роговичного лоскута согласно изобретению со следующими параметрами: толщина 110 мкм, диаметр 8,8 мм, угол вреза 45 градусов и угол петли 55 градусов. Лоскут отсепаровывался шпателем и имел ножку на 12 часах, далее проводилась фотоабляция с соответствующим алгоритмом операции при миопии: диаметр оптической зоны 6,3 мм, переходная зона 2,2 мм, общая зона абляции 8,5 мм. Остаточная толщина роговицы после абляции на правом глазу - 276 мкм, на левом - 282 мкм. Послеоперационный период протекал без осложнений. После операции местно применяли тобрекс, индоколлир, баларпан, на следующий день после операции назначен 0,01% р-р дексаметазона по схеме на 4 недели.The patient under local anesthesia with the IntraLase FS femtosecond laser performed the procedure of forming a corneal flap according to the invention with the following parameters: thickness 110 μm, diameter 8.8 mm, cut angle 45 degrees and loop angle 55 degrees. The flap was separated with a spatula and had a leg for 12 hours, then photoablation was carried out with the corresponding algorithm of operation for myopia: the diameter of the optical zone was 6.3 mm, the transition zone was 2.2 mm, and the total ablation zone was 8.5 mm. The residual corneal thickness after ablation on the right eye is 276 microns, on the left - 282 microns. The postoperative period was uneventful. After the operation, tobrex, indocollyr, and balarpan were applied locally; on the day after the operation, 0.01% of dexamethasone solution was prescribed according to the 4-week schedule.

При выписке острота зрения правого глаза 0,7; кератометрия 39,5 ах 74/38,5; острота зрения левого глаза 1,0; кератометрия 40,5 ax 100/40,0. Было получено повышение некорригированной остроты зрения с 0,05 до 0,7 на правом глазу и с 0,05 до 1,0 на левом глазу.At discharge, visual acuity of the right eye of 0.7; keratometry 39.5 ah 74 / 38.5; visual acuity of the left eye 1.0; keratometry 40.5 ax 100 / 40.0. An increase in uncorrected visual acuity was obtained from 0.05 to 0.7 in the right eye and from 0.05 to 1.0 in the left eye.

Данные ОСТ переднего отрезка при выписке: толщина роговичного лоскута 111+5 мкм, диаметр - 8,8 мм, RMS НО 0,56 мкм, пространственная контрастная чувствительность для 6 частот в среднем 46 ц /град.OST data of the anterior segment at discharge: corneal flap thickness 111 + 5 μm, diameter - 8.8 mm, RMS HO 0.56 μm, spatial contrast sensitivity for 6 frequencies on average 46 c / deg.

Пример 2. Пациентка Б., 35 лет, диагноз: ОД - миопия высокой степени, амблиопия слабой степени, ПХРД, анизометропия.Example 2. Patient B., 35 years old, diagnosis: OD - high degree myopia, weak degree amblyopia, PCRD, anisometropia.

Острота зрения правого глаза: 0,02 sph - 10,5 cyl - 0,5 ax 14 degree=0,7.Visual acuity of the right eye: 0.02 sph - 10.5 cyl - 0.5 ax 14 degree = 0.7.

Острота зрения левого глаза: 1,0.Visual acuity of the left eye: 1.0.

Пациентке под местным обезболиванием на фемтосекундном лазере "IntraLase FS" проведена процедура формирования роговичного лоскута со следующими параметрами: толщина 100 мкм, диаметр 9,0 мм, угол вреза 45 градусов, угол петли 45 градусов. Лоскут отсепаровывался шпателем и имел ножку на 12 часах, далее проводилась фотоабляция с соответствующим алгоритмом операции при миопии: диаметр оптической зоны 6,2 мм, переходная зона 2,2 мм, общая зона абляции 8,4 мм. Остаточная толщина роговицы после абляции на правом глазу - 256 мкм. Послеоперационный период протекал без осложнений. После операции местно применяли тобрекс, индоколлир, баларпан, на следующий день после операции назначен 0,01% р-р дексаметазона по схеме на 4 недели.The patient under local anesthesia with the IntraLase FS femtosecond laser performed the procedure of forming a corneal flap with the following parameters: thickness 100 μm, diameter 9.0 mm, cut angle 45 degrees, loop angle 45 degrees. The flap was separated with a spatula and had a foot for 12 hours, then photoablation was carried out with the corresponding algorithm of operation for myopia: the diameter of the optical zone was 6.2 mm, the transition zone was 2.2 mm, and the total ablation zone was 8.4 mm. The residual thickness of the cornea after ablation on the right eye is 256 microns. The postoperative period was uneventful. After the operation, tobrex, indocollyr, and balarpan were applied locally; on the day after the operation, 0.01% of dexamethasone solution was prescribed according to the 4-week schedule.

При выписке острота зрения правого глаза 0,7; кератометрия 39,0 ах 74/38,5. Было получено повышение некорригированной остроты зрения с 0,05 до 0,7 на правом глазу.At discharge, visual acuity of the right eye of 0.7; keratometry 39.0 ah 74 / 38.5. An increase in uncorrected visual acuity was obtained from 0.05 to 0.7 in the right eye.

Данные ОСТ переднего отрезка при выписке: толщина роговичного лоскута 111+5 мкм, диаметр - 9,0 мм, RMS НО 0,6 мкм, пространственная контрастная чувствительность для 6 частот в среднем 42 ц/град.OST data of the anterior segment at discharge: corneal flap thickness 111 + 5 μm, diameter 9.0 mm, RMS HO 0.6 μm, spatial contrast sensitivity for 6 frequencies on average 42 c / deg.

По предложенному способу прооперировано 80 глаз.According to the proposed method, 80 eyes were operated on.

Таким образом, предлагаемый способ хирургического лечения миопии с помощью фемтосекундного лазера и оптимизированной эксимерлазерной абляции является высокоточным, безопасным и эффективным. По сравнению с прототипом метод способствует значительному повышению функциональных результатов и качества зрения после рефракционных операций за счет оптимизации параметров лазерного воздействия и формирования плоского и тонкого роговичного лоскута. Использование предлагаемого способа лечения способствует социальной и профессиональной реабилитации пациентов.Thus, the proposed method for the surgical treatment of myopia using a femtosecond laser and optimized excimer laser ablation is highly accurate, safe and effective. Compared with the prototype, the method contributes to a significant increase in the functional results and the quality of vision after refractive surgery by optimizing the parameters of laser exposure and the formation of a flat and thin corneal flap. Using the proposed method of treatment contributes to the social and professional rehabilitation of patients.

Claims

A method of treating myopia, including in situ laser keratomileusis with resection of the corneal flap, characterized in that the resection of the corneal flap is performed using an IntraLasik femtosecond laser, the diameter of the corneal flap being 8.0-9.5 mm, the thickness 90-120 microns, and the angle , which determines the width of the corneal flap leg, is from 45 to 90 °, then excimer laser ablation is performed, and with a myopia value of up to 3 diopters, the maximum diameter of the optical zone is 6.5 mm, with a myopia of 3.5-6 diopters, from 6.3 to 6.4 mm, with myopia from 6 to 12 diopters - from 6.1 to 6.2 mm, diameter the transition zone is from 2.0 to 2.5 mm, the total diameter of the ablation is from 8.3 to 9.0 mm, while in patients from 18 to 25 years old excimer laser ablation is performed according to refraction in cycloplegia plus 0.75 diopters , from 26 to 35 years - plus 0.5 diopters, from 36 to 42 years - according to refraction in cycloplegia after 42 years, the calculation is carried out depending on the patient's desire: if necessary, the best vision in the distance calculation is performed according to refraction in cycloplegia, if necessary, the best near vision - according to the data of refraction under cyclo conditions Legia minus 2.0-2.5 diopters.