RU2338561C2

RU2338561C2 - Valve with groove and medical apparatus for adiposity treatment

Info

Publication number: RU2338561C2
Application number: RU2006126491/14A
Authority: RU
Inventors: Овен Шаун СОБЕЛМАН (US); Овен Шаун СОБЕЛМАН; Янел БИРК (US); Янел БИРК
Original assignee: Аллерган, Инк.
Priority date: 2003-06-20
Filing date: 2003-06-20
Publication date: 2008-11-20
Also published as: RU2006126491A

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: valve includes an end face of the flange with an aperture in it, the valve case, the first cavity formed in the case of the valve for reception of a delivery tube, inserted through an aperture in a flange end face, the concave section close to the first cavity and a groove in the case of the valve. The medical apparatus including the pumped up cylinder, is made of a polymeric material, the cross-over valve with a groove, crossed attached to the cylinder cover. The valve end face is located flush-mounted with an external surface of a cylinder and covered with elastoplastic for bond of a cylinder and the cross-over valve.

EFFECT: invention provides creation of a return stream through the valve; an easy insert and change of the grout pipe.

13 cl, 10 dwg

Description

1. Область изобретения1. Field of invention

Данное изобретение относится к перепускному клапану с пазом, который обеспечивает двухходовой поток жидкости, в частности к клапану с пазом для использования в сочетании с имплантируемыми, надувными медицинскими устройствами, такими как желудочные баллоны для лечения от ожирения.This invention relates to a bypass valve with a groove that provides a two-way fluid flow, in particular to a valve with a groove for use in conjunction with implantable, inflatable medical devices, such as gastric balloon for the treatment of obesity.

2. Описание соответствующей области2. Description of the relevant area

Имеется широкий диапазон надувных устройств, которые можно имплантировать в тело.There is a wide range of inflatable devices that can be implanted into the body.

Одним из таких надувных медицинских устройств является желудочный баллон, описанный в патенте США №5.084.061, вышедший на рынок под названием «Внутрижелудочная система баллонов BioEnterics" (продается под торговой маркой BIB). Эти устройства предназначены для лечения лиц с умеренным ожирением, которым необходимо сбросить лишние фунты при подготовке к хирургической операции, или как часть диетической программы или программы модификации поведения.One such inflatable medical device is a gastric balloon described in US Pat. No. 5,084,061, marketed under the name "BioEnterics Intragastric Cylinder System" (sold under the BIB trademark). These devices are intended for the treatment of people with moderate obesity who need lose pounds in preparation for surgery, or as part of a diet or behavior modification program.

Система BIB, например, состоит из силиконового желудочного баллона, который вводится в желудок и заполняется жидкостью. В продаже имеются желудочные баллоны. заполняемые соленым раствором или воздухом. Функцией желудочных баллонов являются заполнение желудка и контроль над повышением аппетита. Размещение этого баллона не является хирургической операцией и обычно требует 20-30 минут. Эта процедура выполняется методом эндоскопии в амбулаторных условиях с использованием местной анестезии и успокоительных лекарств. Размещение таких баллонов временное, и они обычно извлекаются через 6-12 месяцев.The BIB system, for example, consists of a silicone gastric balloon, which is inserted into the stomach and filled with fluid. Gastric cylinders are available. filled with saline or air. Gastric balloon function is to fill the stomach and control appetite. Placing this balloon is not a surgical procedure and usually takes 20-30 minutes. This procedure is performed on an outpatient basis using endoscopy using local anesthesia and sedatives. The placement of such cylinders is temporary, and they are usually removed after 6-12 months.

В этой области известно множество клапанов для использования с такими желудочными баллонами. Например, клапан, описанный в патенте США №5.084.061 и показанный на фиг.1, состоит главным образом из пластинчатого клапана (также известного, как плоский клапан), включающего два относительно плоских куска силиконового эластомера, соединенных продольными кромками и приклеенных к торцу штока клапана. Во время операции заливочная трубка, которая обычно представляет собой пластиковую или силиконовую трубку, содержащую стержень жесткости из нержавеющей стали, вставляется через Х-образный паз в мембране, через отверстие, через полый шток клапана, через второй Х-образный паз в мембране и через пластинчатый клапан до тех пор, пока заливочная трубка сама не окажется внутри оболочки. В таком положении можно выполнять и добавление, и удаление жидкости. Если нужно только добавить жидкость, заливочная трубка не должна проходить через пластинчатый клапан.Many valves are known in the art for use with such gastric containers. For example, the valve described in US Pat. No. 5,084,061 and shown in FIG. 1 consists mainly of a plate valve (also known as a flat valve) comprising two relatively flat pieces of silicone elastomer connected by longitudinal edges and glued to the end of the stem valve. During the operation, the fill tube, which is usually a plastic or silicone tube containing a stainless steel stiffener, is inserted through the X-shaped groove in the membrane, through the hole, through the hollow valve stem, through the second X-shaped groove in the membrane and through the plate valve until the filling tube itself is inside the shell. In this position, you can perform the addition and removal of fluid. If you only need to add fluid, the priming pipe must not pass through a plate valve.

Однако клапаны такого типа имеют несколько недостатков. Во-первых, эти клапаны характеризуются утечками. В плоском клапане могут появиться утечки при первом заполнении баллона, когда один из плоских кусков эластомера загибается или образует изгиб, через который может уходить жидкость. Также утечки происходят в процессе удаления жидкости, когда требуется полностью вставить заливочную трубку через клапан внутрь оболочки. При удалении части жидкости и заливочной трубки пластинчатый клапан может остаться частично открытым. В результате гораздо большее количество жидкости выходит из имплантанта. В соответствии с этим. возникает потребность в клапане, который не будет течь при заливке жидкости в оболочку или при ее удалении.However, valves of this type have several disadvantages. Firstly, these valves are leaky. Leaks may occur in the flat valve when the balloon is first filled, when one of the flat pieces of elastomer bends or forms a bend through which fluid can escape. Also, leaks occur during the liquid removal process when it is necessary to completely insert the filling tube through the valve into the shell. When part of the fluid and the filling tube are removed, the plate valve may remain partially open. As a result, a much larger amount of fluid leaves the implant. According to this. there is a need for a valve that will not leak when liquid is poured into the shell or when it is removed.

Во-вторых, прежние пластинчатые клапаны сталкивались с проблемой, что нужно снизить давление, необходимое, чтобы вставить заливочную трубку в клапан, для облегчения установки и заливки, но если не обеспечить достаточную затяжку между заливочной трубкой и клапаном, то давление жидкости в баллоне или клапане может вытолкнуть наконечник заливочного устройства из клапана до завершения заливки. Кроме того, необходимо учитывать значение силы, требуемой, чтобы вынуть заливочную трубку из клапана. Текущие проекты, подобные обсуждаемому выше, зачастую требуют слишком высокого давления для извлечения заливочной трубки из клапана и для вставки ее в клапан. С другой стороны, в тех случаях, когда давление для вставления трубки в клапан и ее извлечения не велико, заливочная трубка может выскользнуть из клапана во время заполнения баллона. Поэтому, возникает потребность в клапане, который предлагает легкую вставку и извлечение заливочной трубки, но заливочная трубка при этом не выскакивает из клапана во время заполнения баллона. Прежние пластинчатые клапаны также не пригодны для накачивания жидкости при давлении выше 30 фунтов на кв. дюйм, и это давление может повредить их.Secondly, previous plate valves have encountered the problem of reducing the pressure required to insert the filling pipe into the valve to facilitate installation and filling, but if the tightening between the filling pipe and the valve is not sufficiently tight, the fluid pressure in the cylinder or valve may push the tip of the filling device out of the valve until filling is complete. In addition, the force required to remove the filling tube from the valve must be considered. Ongoing projects like the one discussed above often require too much pressure to remove the fill tube from the valve and to insert it into the valve. On the other hand, in cases where the pressure for inserting the tube into the valve and removing it is not large, the filling tube may slip out of the valve while filling the cylinder. Therefore, there is a need for a valve that offers easy insertion and removal of the filling tube, but the filling tube does not pop out of the valve while filling the cylinder. Previous plate valves are also not suitable for pumping fluid at pressures above 30 psi. inch, and this pressure can damage them.

И, наконец, недостатком плоских клапанов является тот факт, что они являются одноходовыми. Их нельзя использовать, чтобы направить поток жидкости в два направления, не вставив предварительно полностью трубку в клапан. Возникают ситуации, когда предпочтительнее иметь двухходовой клапан. Например, если устройство поглощает дополнительную жидкость посредством осмоса после его внедрения в тело человека и заполняется до соответствующего объема, возможно, возникнет желание снизить объем этого имплантанта. В плоском клапане, описанном выше, внутреннее давление баллона не позволит вырваться наружу содержащейся в нем жидкости. Поэтому возникает потребность в клапане, который может позволить обратный поток жидкости (например, изнутри наружу), предотвращая при этом выход жидкости при нормальном давлении.And finally, the disadvantage of flat valves is the fact that they are one-way. They cannot be used to direct the fluid flow in two directions without first inserting the tube completely into the valve. There are situations when it is preferable to have a two-way valve. For example, if the device absorbs additional fluid through osmosis after it is introduced into the human body and is filled to the appropriate volume, you may want to reduce the volume of this implant. In the flat valve described above, the internal pressure of the cylinder will not allow the liquid contained in it to escape. Therefore, there is a need for a valve that can allow reverse fluid flow (for example, from the inside out), while preventing fluid from escaping under normal pressure.

Еще один тип клапана, часто используемый в технологии имплантантов, - это мембранный клапан, такой как обсуждался в патенте США 6.419.699, выданном Медицинской корпорации McGhan. Мембранный клапан требует, чтобы в трубку для закачивания был вставлен компонент жесткости, чтобы открыть клапан и позволить жидкости перемещаться. При удалении этой трубки давление жидкости в имплантанте заставит клапан закрыться и создать герметичное уплотнение. Как и в случае с пластинчатым клапаном, такой клапан не позволяет обратный поток через клапан.Another type of valve commonly used in implant technology is a membrane valve, such as discussed in US Pat. No. 6,419,699, issued to McGhan Medical Corporation. The diaphragm valve requires a stiffening component to be inserted into the injection tube to open the valve and allow fluid to move. When this tube is removed, the fluid pressure in the implant will cause the valve to close and create a tight seal. As with a plate valve, such a valve does not allow backflow through the valve.

Другие клапаны, используемые в медицине, включают соединитель для вставки прибора, описанный в патенте США №5599327 (патент 327), хирургический клапан без соединений, описанный в патенте №5916198 (патент 198) и иглу без инъекционного наконечника, описанную в патенте США №6261268 (патент 268). Каждый из этих клапанов и соединителей имеет недостатки, которые устраняются данным изобретением. Во-первых, оба патента и 327, и 268 рассматривают отверстие в клапане, которое образует уплотнение при приложении механического давления медицинским прибором. В соответствии с этим, и патент 268, и патент 327 требуют использования объемных компонентов и приложения механической силы, чтобы создать уплотнение. Такие компоненты и приложение механической силы не пригодны для использования в технологии имплантантов. Более того, патент 198 описывает одноходовой клапан, который закрывается вдуваемым газом, действующим на внутреннюю поверхность клапана при прохождении в один из сегментов клапана. В соответствии с этим, клапан, описанный в патенте 198, не устраняет ранее обсуждаемые недостатки.Other valves used in medicine include a device insert connector as described in US Pat. No. 5,599,327 (Patent 327), a surgical valve without connections, described in Patent No. 5916198 (Pat. 198), and a needle without an injection tip described in US Pat. No. 6261268 (patent 268). Each of these valves and connectors has the disadvantages that are eliminated by this invention. Firstly, both patents 327 and 268 consider a hole in the valve, which forms a seal when mechanical pressure is applied by a medical device. Accordingly, both patent 268 and patent 327 require the use of bulk components and the application of mechanical force to create a seal. Such components and the application of mechanical force are not suitable for use in implant technology. Moreover, Patent 198 describes a one-way valve that is closed by a blown gas acting on the inner surface of the valve as it passes into one of the valve segments. Accordingly, the valve described in patent 198 does not eliminate the previously discussed disadvantages.

Следовательно, данное изобретение направлено на устранение этих проблем, связанных с ранее обсуждаемыми клапанами. Данное изобретение относится к двухходовому клапану, который пригоден для использования в имплантируемом медицинском приборе, таком как желудочный баллон.Therefore, the present invention addresses these problems with the previously discussed valves. This invention relates to a two-way valve, which is suitable for use in an implantable medical device, such as a gastric balloon.

Эти и другие характеристики данного изобретения станут очевидными из дальнейшего подробного описания, приведенного ниже.These and other characteristics of the present invention will become apparent from the further detailed description below.

Краткое описание изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION

Данное изобретение относится к двухходовому клапану, имеющему первую и вторую стороны. Двухходовой клапан включает цилиндрический корпус, имеющий паз, соединяющий первую и вторую стороны клапана и полости на первой и второй стороне.This invention relates to a two-way valve having first and second sides. The two-way valve includes a cylindrical body having a groove connecting the first and second sides of the valve and the cavity on the first and second side.

Далее настоящее изобретение относится к перепускному клапану с пазом, имеющему фланцевую поверхность с отверстием в ней. Перепускной клапан с пазом имеет корпус, подсоединенный к фланцу, и полость, образованную в корпусе клапана, чтобы в нее могла входить заливочная трубка, вставляемая через отверстие в торце фланца. Перепускной клапан с пазом также включает вогнутую секцию с одной или другой стороны, которые соединены пазом, прорезанным в корпусе клапана.Further, the present invention relates to a bypass valve with a groove having a flange surface with a hole in it. The bypass valve with a groove has a body connected to the flange and a cavity formed in the valve body so that a filling tube that can be inserted through an opening in the end of the flange can enter it. The bypass valve with a groove also includes a concave section on one or the other side, which are connected by a groove cut in the valve body.

Данное изобретение также относится к имплантируемому надувному устройству, которое имеет перепускной клапан с пазом. Этот перепускной клапан с пазом включает торец фланца с отверстием в нем. Клапан также включает корпус клапана. подсоединенный к торцу фланца, первую полость, образованную в корпусе клапана. чтобы через нее могла пройти трубка для накачки, вставляемая через отверстие в торце фланца, вогнутую секцию с одной или обеих сторон клапана и паз в корпусе клапана, соединяющий две эти стороны.This invention also relates to an implantable inflatable device that has a bypass valve with a groove. This grooved bypass valve includes an end face of the flange with a hole in it. The valve also includes a valve body. connected to the end face of the flange, a first cavity formed in the valve body. so that a pumping tube can be inserted through it, inserted through an opening in the end of the flange, a concave section on one or both sides of the valve, and a groove in the valve body connecting these two sides.

Данное изобретение также относится к медицинскому прибору для лечения ожирения. Медицинский прибор включает баллон из подходящего полимера или эластомера для вставки в желудок и перепускной клапан с пазом для перепуска жидкости из заливочной трубки в баллон. Этот перепускной клапан с пазом включает торец фланца. имеющий отверстие, корпус клапана, подсоединенный к торцу фланца, первую полость, образованную в корпусе клапана, чтобы через нее могла пройти трубка для накачки. вставляемая через отверстие в торце фланца, вогнутую секцию с одной или обеих сторон клапана и паз в корпусе клапана, соединяющий две эти стороны.This invention also relates to a medical device for the treatment of obesity. The medical device includes a balloon made of a suitable polymer or elastomer for insertion into the stomach and a bypass valve with a groove for bypassing fluid from the filling tube into the balloon. This grooved bypass valve includes an end to the flange. having an opening, a valve body connected to an end face of the flange, a first cavity formed in the valve body so that a pump tube can pass through it. inserted through a hole in the end of the flange, a concave section on one or both sides of the valve and a groove in the valve body connecting the two.

Другие характеристики, особенности и преимущества данного изобретения станут очевидны при рассмотрении следующего подробного описания изобретения в совокупности со следующими чертежами:Other characteristics, features and advantages of this invention will become apparent when considering the following detailed description of the invention in conjunction with the following drawings:

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Фиг.1 представляет собой поперечное сечение уже имеющегося внутрижелудочного баллона с одноходовым клапаном;Figure 1 is a cross section of an existing intragastric balloon with a one-way valve;

Фиг.2 представляет собой поперечное сечение уже имеющегося одноходового клапана;Figure 2 is a cross section of an existing one-way valve;

Фиг.3 представляет собой вид сбоку двухходового перепускного клапана с пазом, соответствующего одному из вариантов реализации данного изобретения;Figure 3 is a side view of a two-way bypass valve with a groove corresponding to one embodiment of the present invention;

Фиг.4 представляет собой поперечное сечение двухходового клапана, показанное на фиг.3;Figure 4 is a cross section of a two-way valve shown in figure 3;

Фиг.5 представляет собой увеличенный вид части двухходового клапана, показанного на фиг.4;Figure 5 is an enlarged view of a part of the two-way valve shown in figure 4;

Фиг.6 представляет собой вид сверху на двухходовой клапан, соответствующий другому аспекту данного изобретения;6 is a top view of a two-way valve in accordance with another aspect of the present invention;

Фиг.7 представляет собой вид сбоку на заливочную трубку, соответствующую еще одному аспекту данного изобретения;FIG. 7 is a side view of a filling tube in accordance with yet another aspect of the present invention; FIG.

Фиг.8 представляет собой вид сбоку на нагнетательный наконечник, соответствующий другому аспекту данного изобретения;Fig. 8 is a side view of a discharge tip in accordance with another aspect of the present invention;

Фиг.9 представляет собой поперечное сечение нагнетательного наконечника для наполнения баллона, показанного на фиг.8; иFig.9 is a cross section of the discharge tip for filling the cylinder shown in Fig; and

Фиг.10 представляет собой поперечное сечение двухходового клапана, соответствующего еще одному аспекту данного изобретения.10 is a cross-sectional view of a two-way valve in accordance with yet another aspect of the present invention.

Подробное описание предпочтительного варианта реализации данного изобретенияDetailed Description of a Preferred Embodiment of the Invention

Перепускной клапан 10 с пазом, соответствующий первому варианту реализации данного изобретения, показан на фиг.3. Клапан включает корпус клапана 14 и фланец 12. В соответствии с описанием этого изобретения сторона клапана 10, на которой размещается фланец 12, будет называться верхом клапана, а противоположная сторона будет называться нижней частью клапана. Клапан 10 предпочтительно изготавливается из эластомера, такого как силикон, однако, можно использовать и другие материалы, не выходя за рамки изобретения. Корпус клапана 14 предпочтительно отливается в цилиндрической форме. Цилиндрическая форма предпочтительна, так как она придает дополнительную жесткость клапану.A bypass valve 10 with a groove corresponding to the first embodiment of the present invention is shown in FIG. The valve includes a valve body 14 and a flange 12. In accordance with the description of this invention, the side of the valve 10 on which the flange 12 is located will be called the top of the valve, and the opposite side will be called the bottom of the valve. The valve 10 is preferably made of an elastomer, such as silicone, however, other materials can be used without departing from the scope of the invention. The valve body 14 is preferably cast in a cylindrical shape. A cylindrical shape is preferred as it gives added rigidity to the valve.

На фиг.4 и 5 показаны поперечные сечения клапана 10. На фиг.6 показан вид сверху клапана 10. Начнем с торца фланца 12 в верхней части клапана 10, там есть отверстие 16, которое соединено с внутренними поверхностями клапана 10. Чуть ниже отверстия 16 находится первая полость 18. Ниже первой полости 18 имеется горловина 19. Эта горловина 19 отделяет первую полость 18 от второй полости 26. В днище второй полости имеется вогнутая поверхность 20.Figures 4 and 5 show cross sections of valve 10. Figure 6 shows a top view of valve 10. We start from the end of flange 12 at the top of valve 10, there is a hole 16 that is connected to the inner surfaces of valve 10. Just below the hole 16 there is a first cavity 18. Below the first cavity 18 there is a neck 19. This neck 19 separates the first cavity 18 from the second cavity 26. In the bottom of the second cavity there is a concave surface 20.

Вогнутая поверхность 20 предпочтительна, так как она обеспечивает направляющую для зонда в том случае, если характеристики герметичности клапана 10 нужно преодолеть механически. Вогнутая поверхность 20 способствует направлению зонда (не показан), который можно использовать для принудительного открывания клапана, что дает возможность обеспечить обратный поток жидкости через клапан 10.Concave surface 20 is preferred since it provides a guide for the probe in the event that the tightness characteristics of valve 10 need to be overcome mechanically. The concave surface 20 facilitates the direction of the probe (not shown), which can be used to force the valve to open, which makes it possible to provide a reverse fluid flow through the valve 10.

За вогнутой поверхностью 20 идет паз 24 в цельной части корпуса 14. Этот паз 24 перепускает жидкость и соединяется со второй поверхностью 22, которая может быть вогнутой, как показано, или плоской. В применении типа желудочного баллона жидкость входит в оболочку, так как она выходит из нижнего торца паза 24. Этот паз 24 может смазываться силиконовым маслом. Использование силиконового масла облегчает вставку съемного наконечника (не показан) в тех случаях, когда нужно преодолеть характеристики уплотнения клапана 10, и служит для снижения возможности структурирования, если корпус клапана 14 изготовлен из силикона.Behind the concave surface 20 there is a groove 24 in the integral part of the housing 14. This groove 24 passes liquid and connects to the second surface 22, which can be concave, as shown, or flat. In a gastric balloon type application, fluid enters the membrane as it exits from the lower end of groove 24. This groove 24 may be lubricated with silicone oil. The use of silicone oil facilitates the insertion of a removable tip (not shown) in cases where it is necessary to overcome the sealing characteristics of the valve 10, and serves to reduce the possibility of structuring if the valve body 14 is made of silicone.

На фиг.7 показана заливочная трубка 30. Заливочная трубка включает длинную гибкую трубку 34, имеющую просвет, нагнетательный наконечник 32 и соединитель 35 для подсоединения заливочной трубки к источнику жидкости (не показан). Гибкая трубка 34 может обеспечиваться указателями 36 эталонной длины, чтобы медицинский персонал мог следить за положением заливочной трубки 30 внутри пациента. Как показано на фиг.8 и 9, нагнетательный наконечник 32 имеет отверстие 37, которое позволяет жидкости течь по гибкой трубке 34 и через нагнетательный наконечник 32. Один из торцов наконечника может иметь клиновидную форму 38, самое маленькое поперечное сечение которого находится на дистальном торце нагнетательного наконечника 32. Клиновидная форма 38 способствует вставке нагнетательного наконечника 32 в перепускной клапан 10 с пазом. Кроме того, нагнетательный наконечник может включать участок пониженного диаметра 40 и стопор 42, ограничивающий вставку, для отверстия 16 клапана 10. Другой конец нагнетательного наконечника 32 имеет зубцы 44, чтобы зафиксировать гибкую трубку 34 в герметичном соединении с нагнетательным наконечником.7 shows a fill tube 30. The fill tube includes a long flexible tube 34 having a clearance, a discharge tip 32, and a connector 35 for connecting the fill tube to a fluid source (not shown). The flexible tube 34 may be provided with indicators 36 of a reference length so that medical personnel can monitor the position of the filling tube 30 within the patient. As shown in Figs. 8 and 9, the discharge tip 32 has an opening 37 that allows fluid to flow through the flexible tube 34 and through the discharge tip 32. One of the ends of the tip may have a wedge shape 38, the smallest cross section of which is located at the distal end of the discharge tip 32. The wedge shape 38 facilitates insertion of the pressure tip 32 into the bypass valve 10 with a groove. In addition, the discharge tip may include a reduced diameter portion 40 and an insert restrictor 42 for opening 16 of the valve 10. The other end of the discharge tip 32 has teeth 44 to secure the flexible tube 34 in a sealed connection to the discharge tip.

При использовании заливочная трубка 30 подсоединяется к клапану 10 посредством вставки нагнетательного (инъекционного) наконечника 32 в отверстие 16 клапана 10. Нагнетательный наконечник при полной вставке в клапан оказывается примерно на одном уровне с верхней поверхностью второй полости 26. Клиновидная форма нагнетательного наконечника соответствует ориентации первой полости 18, а часть нагнетательного наконечника 32 с узким поперечным сечением жестко удерживается горловиной 19 клапана 10, образуя при этом уплотнение, предотвращающее выход жидкости из второй полости 26 в первую полость 18 через отверстие 16. Ограничитель вставки 42 на нагнетательном наконечнике 32 предотвращает вставку наконечника в клапан 10 после заранее определенной точки. При полной вставке ограничитель вставки 42 упирается в фланец 12 клапана 10. Отверстие 16 имеет такой размер, что при вставке нагнетательного наконечника 32, образуется второе уплотнение за счет посадки фланца 12 и участка нагнетательного наконечника меньшего диаметра 40. Это второе уплотнение обеспечивает, что жидкость не выходит из клапана 10, и предотвращает попадание грязи на вход клапана 10.In use, the filling tube 30 is connected to the valve 10 by inserting the injection (injection) tip 32 into the hole 16 of the valve 10. The injection tip, when fully inserted into the valve, is approximately flush with the upper surface of the second cavity 26. The wedge-shaped shape of the injection tip corresponds to the orientation of the first cavity 18, and a portion of the discharge tip 32 with a narrow cross-section is rigidly held by the neck 19 of the valve 10, thereby forming a seal that prevents exit liquid from the second cavity 26 into the first cavity 18 through the hole 16. The limiter of the insert 42 on the discharge tip 32 prevents the insertion of the tip into the valve 10 after a predetermined point. When fully inserted, the insert stop 42 abuts the flange 12 of the valve 10. The hole 16 is sized so that when the pressure tip 32 is inserted, a second seal is formed by fitting the flange 12 and a portion of the pressure tip of a smaller diameter 40. This second seal ensures that the fluid does not exits the valve 10, and prevents dirt from entering the inlet of the valve 10.

Клапан 10 можно подсоединить к надувному медицинскому прибору, такому как желудочный баллон, имплантант молочной железы, такой как имплантант груди Беккера, тканевой растягиватель и тому подобное. Другие применения клапана, не связанные с надувными устройствами, включают такие устройства, как параллельные системы распределения медикаментов или терапевтические системы распределения, трубка системы кормления и тому подобное. В соответствии с этим, такие варианты также охватываются данным изобретением. Если устройством, в котором используется клапан, является желудочный баллон, клапан 10 крепится к оболочке, как показано на фиг.1 и 2. Торец клапана 12 оказывается заподлицо с наружной поверхностью баллона и может покрываться эластомерами, которые соединяют компоненты вместе, образуя цельный узел, состоящий из желудочного баллона и клапана. Желудочный баллон вставляется в пациента в спущенном состоянии и накачивается после вставки. После вставки желудочного баллона через заливочную трубку 30 в него вводится жидкость, обычно это стерильный солевой раствор. Для заполнения имплантанта можно использовать другие среды, такие как воздух, силикон, псевдогель, масло и т.д.The valve 10 can be connected to an inflatable medical device, such as a gastric balloon, a breast implant, such as a Becker breast implant, tissue stretcher and the like. Other non-inflatable valve applications include devices such as parallel drug distribution systems or therapeutic distribution systems, tube feeding systems and the like. In line with this, such options are also covered by this invention. If the device in which the valve is used is a gastric balloon, the valve 10 is attached to the casing, as shown in FIGS. 1 and 2. The end face of the valve 12 is flush with the outer surface of the balloon and can be coated with elastomers that connect the components together to form a single unit, consisting of a gastric balloon and valve. The gastric balloon is inserted into the patient in a deflated state and is inflated after insertion. After insertion of the gastric balloon through the filling tube 30, liquid is introduced into it, usually a sterile saline solution. Other media, such as air, silicone, pseudogel, oil, etc., can be used to fill the implant.

Чтобы накачать желудочный баллон, клапан 10 должен иметь паз 24. Паз 24 предпочтительно представляет собой одну перегородку, которая разделяет две стороны корпуса клапана 14. Паз 24 формируется при изготовлении посредством вставки острого тонкого инструмента (не показан) в корпус клапана. Длина паза 24 зависит от применения клапана и нужного давления открывания клапана. В определенных применениях может возникнуть необходимость, чтобы клапан с пазом обеспечивал больший обратный поток. В таких случаях будет использоваться паз меньшей длины, там же, где клапан должен поддерживать большее давление, желателен более длинный паз.To inflate the gastric balloon, the valve 10 must have a groove 24. The groove 24 is preferably one partition that separates the two sides of the valve body 14. The groove 24 is formed during manufacture by inserting a sharp thin instrument (not shown) into the valve body. The length of the groove 24 depends on the application of the valve and the desired valve opening pressure. In certain applications, it may be necessary for a grooved valve to provide greater backflow. In such cases, a groove of shorter length will be used; in the same place where the valve should support a greater pressure, a longer groove is desirable.

Чтобы обеспечить накачивание через заливочную трубку 30, нагнетательный наконечник 32 вставляется в отверстие 16 фланца 12. Если жидкость под давлением вводится через заливочную трубку 30 и диафрагму 37 нагнетательного наконечника 32, создается более высокое давление во второй полости 26, в результате чего достигается двойной эффект. Во-первых, повышается давление уплотнения горловины 19 на нагнетательный наконечник 32. Во-вторых, открывается паз 24. Стенка корпуса клапана 14 пониженной толщины в зоне второй полости 26 быстрее деформируется под воздействием жидкости под давлением, вводимой во вторую полость 26. чем зона паза 24. Повышенное давление вынуждает вторую полость 26 расширяться в направлении, перпендикулярном пазу 24. Это расширение, в свою очередь, приводит к открытию паза 24 и позволяет потоку жидкости из второй полости 26 проходить через паз 24 в имплантант. Открыванию паза способствует вогнутая поверхность 20. Подобным образом, если вторая поверхность 22 также вогнутая, к оболочке нужно приложить давление, достаточное для того, чтобы преодолеть сопротивление клапана обратному потоку и позволить жидкости течь через паз 24 к наружной поверхности имплантанта. Благодаря относительным размерам второй полости 26 и вогнутой поверхности 22, требуется гораздо большее давление для обеспечения обратного потока жидкости от имплантанта, чем для накачивания. По этой причине баллон или другой имплантант можно также немного спустить или понизить объем, вставив зонд небольшого диаметра или трубку через клапан внутрь оболочки имплантанта. Вогнутая поверхность 20 помогает направлять зонд небольшого диаметра или трубку в корпус клапана 14.In order to ensure inflation through the filling tube 30, the discharge tip 32 is inserted into the hole 16 of the flange 12. If pressure liquid is introduced through the filling tube 30 and the diaphragm 37 of the discharge tip 32, a higher pressure is created in the second cavity 26, resulting in a double effect. Firstly, the sealing pressure of the neck 19 on the discharge tip 32 increases. Secondly, the groove 24 opens. The wall of the valve body 14 of reduced thickness in the region of the second cavity 26 deforms more quickly under the influence of fluid under pressure introduced into the second cavity 26. than the groove zone 24. The increased pressure forces the second cavity 26 to expand in the direction perpendicular to the groove 24. This expansion, in turn, leads to the opening of the groove 24 and allows the flow of fluid from the second cavity 26 to pass through the groove 24 into the implant. The opening of the groove is facilitated by the concave surface 20. Similarly, if the second surface 22 is also concave, sufficient pressure must be applied to the sheath to overcome the valve's resistance to backflow and allow fluid to flow through the groove 24 to the outer surface of the implant. Due to the relative dimensions of the second cavity 26 and the concave surface 22, a much greater pressure is required to provide a reverse fluid flow from the implant than to pump. For this reason, the balloon or other implant can also be lowered or lowered a little by inserting a small probe or tube through the valve into the shell of the implant. Concave surface 20 helps guide a small diameter probe or tube into valve body 14.

Клапан 10 и заливочный наконечник 32 вместе создают систему, которая избегает многих недостатков своих предшественников. Благодаря использованию отверстия 16 и его взаимодействию с участком пониженного диаметра 40 нагнетательного наконечника 32, а также благодаря взаимодействию горловины 19 с нагнетательным наконечником 32, нагнетательный наконечник прочно удерживается на месте, и он не может выскочить из клапана 10 во время нагнетания жидкости через клапан 10. Кроме того, благодаря этим же характеристикам, извлечение нагнетательного наконечника 32 по желанию пользователя значительно упрощается, так как для удаления наконечника из баллона, в который закачали до 700 куб.см жидкости, требуется менее 4 фунтов (17.8 Н). Более того, клапан 10 способствует тому, что это устройство не дает течей при нормальных рабочих условиях, и к тому же позволяет двухходовой поток. Клапан, соответствующий данному изобретению, позволяет обеспечить непрерывный поток жидкости при давлении 2.11 кг/кв. см и может без ущерба выдержать давление заливаемой жидкости до 2.81 кг на кв. см.The valve 10 and the filling tip 32 together create a system that avoids many of the disadvantages of its predecessors. Due to the use of the hole 16 and its interaction with the reduced diameter portion 40 of the discharge tip 32, and also due to the interaction of the neck 19 with the discharge tip 32, the discharge tip is firmly held in place and cannot escape from the valve 10 during the injection of fluid through the valve 10. In addition, due to the same characteristics, the removal of the discharge tip 32 at the request of the user is greatly simplified, since to remove the tip from the cylinder into which the 700 cc of liquid is required at least 4 pounds (17.8 N). Moreover, the valve 10 ensures that this device does not leak under normal operating conditions, and also allows a two-way flow. The valve of the invention allows for a continuous flow of fluid at a pressure of 2.11 kg / sq. cm and can withstand pressure without damage up to 2.81 kg per square meter. cm.

Фиг.10 представляет еще один аспект данного изобретения. На фиг.10 показан клапан 11, который имеет много характеристик клапана 10, показанного на фиг.3-6. Клапан 11 имеет первую вогнутую поверхность 20, вторую вогнутую поверхность 22 и паз 24 в корпусе 14. Клапан 11 работает точно также как и клапан 10. При приложении предварительно определенного давления жидкости к первой или ко второй вогнутой поверхности, 20 или 22, паз 14 откроется и обеспечит проход жидкости. Однако при давлении ниже предварительно определенного значения никакого потока через клапан с пазом не будет. Относительная геометрическая форма вогнутых поверхностей 20, 22, длина паза 24 и корпус клапана 14 определяют давление открывания клапана 11, а также определяют, не требуется ли увеличить давление для потока в одном направлении по сравнению с потоком в другом направлении. Такой клапан было бы полезно использовать там, где использование фланца 12, как показано на фиг.3, нежелательно или невозможно, например, в трубке системы принудительного кормления или при обходе системы распределения лекарственных средств.Figure 10 represents another aspect of the present invention. Figure 10 shows a valve 11, which has many characteristics of the valve 10 shown in figures 3-6. The valve 11 has a first concave surface 20, a second concave surface 22 and a groove 24 in the housing 14. The valve 11 works just like the valve 10. When a predetermined fluid pressure is applied to the first or second concave surface, 20 or 22, the groove 14 will open and allow passage of fluid. However, at a pressure below a predetermined value, there will be no flow through the valve with a groove. The relative geometric shape of the concave surfaces 20, 22, the length of the groove 24 and the valve body 14 determine the opening pressure of the valve 11, and also determine whether it is necessary to increase the pressure for flow in one direction compared to flow in the other direction. Such a valve would be useful where the use of the flange 12, as shown in figure 3, is undesirable or impossible, for example, in the tube of the forced feeding system or when bypassing the drug distribution system.

Хотя данное изобретение было показано и описано на примере конкретного предпочтительного варианта реализации, специалисты быстро оценят, что можно делать различные изменения и модификации, оставаясь в рамках данного изобретения.Although the invention has been shown and described with an example of a particular preferred embodiment, those skilled in the art will quickly appreciate that various changes and modifications can be made while remaining within the scope of this invention.

Claims

1. The bypass valve with a groove for medical inflated devices, comprising a housing and a flange located in its upper part with a hole made in the end of the flange, the first cavity located below, formed in the housing for receiving the discharge tube inserted through the hole in the end of the flange, the second cavity , a neck separating the first cavity from the second cavity, in the bottom of which there is a concave surface, and a groove located behind the concave surface, made in the housing, connecting the concave surface with the second curved surface and able to open under fluid pressure.

2. The bypass valve according to claim 1, characterized in that the hole in the end of the flange is configured to receive part of the tips of the discharge tube and secure the tube in the valve.

3. The bypass valve according to claim 2, characterized in that the hole is arranged to engage with the reduced diameter portion of the tip of the discharge tube to secure the tip in the valve.

4. The bypass valve according to claim 1, characterized in that the neck is configured to accommodate part of the tip of the discharge tube when inserted.

5. The bypass valve according to claim 4, characterized in that at least part of the neck corresponds to the shape of the part of the tip of the discharge tube.

6. The bypass valve according to claim 1, characterized in that the medical inflatable apparatus is a gastric balloon.

7. The bypass valve according to claim 1, characterized in that the medical inflatable apparatus is a breast implant.

8. The bypass valve according to claim 1, characterized in that the medical inflatable apparatus is a means for tensioning the tissues.

9. A medical device for treating obesity, including an inflated balloon made of polymer material and a relief valve with a groove according to claim 1, attached to the membrane of the balloon, while the end of the relief valve is flush with the outer surface of the balloon and covered with an elastomer to connect the balloon and bypass valve.

10. The medical device according to claim 9, characterized in that the hole in the end of the valve flange is configured to receive part of the tip of the discharge tube and secure the tube in the valve.

11. The medical device according to claim 9, characterized in that the hole in the end of the flange of the bypass valve is configured to engage with a portion of a reduced diameter of the tip of the discharge tube to secure the tip in the bypass valve.

12. The medical device according to claim 9, characterized in that the neck of the bypass valve is configured to accommodate part of the tip of the discharge tube when inserted.

13. The medical device according to item 12, wherein at least a portion of the neck of the bypass valve matches the shape of the portion of the tip of the discharge tube.