RU2306902C2 - Device and method or restoration of aortic valve - Google Patents

Device and method or restoration of aortic valve Download PDF

Info

Publication number
RU2306902C2
RU2306902C2 RU2005127332/14A RU2005127332A RU2306902C2 RU 2306902 C2 RU2306902 C2 RU 2306902C2 RU 2005127332/14 A RU2005127332/14 A RU 2005127332/14A RU 2005127332 A RU2005127332 A RU 2005127332A RU 2306902 C2 RU2306902 C2 RU 2306902C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
aortic
stabilization device
ring
internal
sinotubular
Prior art date
Application number
RU2005127332/14A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2005127332A (en
Inventor
Меонг-Гун СОНГ (KR)
Меонг-Гун СОНГ
Original Assignee
Сайенсити Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сайенсити Ко., Лтд. filed Critical Сайенсити Ко., Лтд.
Publication of RU2005127332A publication Critical patent/RU2005127332A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2306902C2 publication Critical patent/RU2306902C2/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2445Annuloplasty rings in direct contact with the valve annulus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Processing Of Meat And Fish (AREA)
  • Percussion Or Vibration Massage (AREA)

Abstract

FIELD: medicine; cardiosurgery.
SUBSTANCE: device has band or ring unit for surgical restoration of aortic ring, which is capable of uniform stabilizing diameter of aortic ring, and circular unit for surgical restoration of syno-tubular connection that is capable of uniform stabilizing diameter of syno-tubular connection. Treatment of aortic regurgitation is carried out on base of device described.
EFFECT: restoration of normal functioning of aortic valve.
15 cl, 5 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретениеFIELD OF THE INVENTION

Настоящее изобретение относится, в общем, к устройствам для восстановления аортального клапана и, в частности, к устройству для восстановления аортального клапана, которое предназначено для осуществления восстановления нормальной функции аортального клапана в тех случаях, когда имеет место аортальная регургитация при недостаточности аортального клапана, первичная или вторичная по отношению к таким заболеваниями аорты, как аневризма аорты, расслоение аорты, ревматический аортальный порок сердца, кольцевое расширение аорты и т.д.The present invention relates, in General, to aortic valve repair devices and, in particular, to aortic valve repair device, which is designed to restore normal function of the aortic valve in cases where aortic regurgitation occurs in case of aortic valve insufficiency, primary or secondary to aortic diseases such as aortic aneurysm, aortic dissection, rheumatic aortic heart disease, annular aortic expansion, etc.

Обзор состояния техникиTechnology Overview

Существует четыре клапана сердца, которые обеспечивают прямой ток поступающей крови в большой круг кровообращения. В левой половине находятся митральный клапан, который расположен между левым предсердием и левым желудочком, и аортальный клапан, который расположен в месте соединения левого вентрикулярного пути оттока и основания аорты. Функция двух данных клапанов заключается в том, чтобы обеспечивать непрерывный поток оксигенированной крови из легких в основание аорты через левую половину сердца в прямом направлении. В правой половине сердца находятся два похожих клапана, называемых трехстворчатый клапан и клапан легочного ствола.There are four heart valves that provide a direct current flow of blood to the pulmonary circulation. In the left half are the mitral valve, which is located between the left atrium and the left ventricle, and the aortic valve, which is located at the junction of the left ventricular outflow pathway and the base of the aorta. The function of these two valves is to provide a continuous flow of oxygenated blood from the lungs to the base of the aorta through the left side of the heart in the forward direction. In the right half of the heart are two similar valves called the tricuspid valve and the pulmonary valve.

Данные четыре клапана представляют собой совершенно пассивные структуры, которые не расходуют энергии и не сокращаются динамически. Данные клапаны состоят из створок, которые открываются и закрываются пассивно в зависимости от создаваемой разности давлений. Митральный и трехстворчатый клапаны называются предсердно-желудочковыми клапанами, потому что они расположены между предсердием и желудочком. Митральный клапан состоит из двух створок, а трехстворчатый клапан состоит из трех створок. Аортальный клапан и клапан легочного ствола называют полулунными заслонками, поскольку створки имеют полулунную форму. Как аортальный клапан, так и клапан легочного ствола содержат три заслонки.These four valves are completely passive structures that do not consume energy and do not contract dynamically. These valves consist of flaps that open and close passively, depending on the pressure difference created. The mitral and tricuspid valves are called the atrioventricular valves, because they are located between the atrium and the ventricle. The mitral valve consists of two leaflets, and the tricuspid valve consists of three leaflets. The aortic valve and the pulmonary valve are called lunate flaps, because the flaps are lunate in shape. Both the aortic valve and the pulmonary valve contain three flaps.

Сердечные клапаны могут иметь морфологические и функциональные нарушения, обусловленные врожденными или приобретенными пороками клапанов. Врожденные нарушения клапанов могут либо проявляться опасными для жизни расстройствами при рождении, либо оставаться латентными до середины жизни или еще позднее в течение жизни. Приобретенные нарушения часто вызываются такими заболеваниями, как ревматическая атака, дегенеративное расстройство, инфекция или травма.Heart valves may have morphological and functional abnormalities due to congenital or acquired valve defects. Congenital valve disorders can either manifest life-threatening disorders at birth, or remain latent until mid-life or even later throughout life. Acquired disorders are often caused by diseases such as rheumatic fever, degenerative disorder, infection or trauma.

Тяжелая аортальная регургитация может быть вызвана расслоением аорты, и тогда требуется замещение аортального клапана. Кроме того, серьезная аортальная регургитация может появиться в результате ревматического или дегенеративного клапанного порока. Протезы клапанов, применяемых при пороке аортального клапана, выполняются на основе так называемых механических и тканевых клапанов, в обоих случаях эндопротезного типа. Створки механических клапанов выполняют из пироуглеродного материала, заключенного в титановый корпус. Тканевые клапаны выполняют из материалов, полученных из тканей животного происхождения. Тканевые клапаны обычно устраивают на скелетном каркасе из титана с наружным бортом для сшивания, чтобы облегчить шовную имплантацию. Материал самого клапана можно брать из бычьего перикарда или свиного аортального клапана, обработанного в глутаральдегиде. Данные протезные устройства имплантируют в кольцо аорты пациента после удаления пораженных створок аортального клапана.Severe aortic regurgitation can be caused by aortic dissection, and then aortic valve replacement is required. In addition, severe aortic regurgitation may occur as a result of rheumatic or degenerative valvular disease. Valve prostheses used for aortic valve defect are performed on the basis of the so-called mechanical and tissue valves, in both cases of the endoprosthetic type. The valves of mechanical valves are made of pyrocarbon material enclosed in a titanium case. Tissue valves are made from materials obtained from tissues of animal origin. Fabric valves are usually arranged on a skeletal skeleton of titanium with an external stitching board to facilitate suture implantation. The material of the valve itself can be taken from a bovine pericardium or a porcine aortic valve treated with glutaraldehyde. These prosthetic devices are implanted into the patient’s aortic ring after removal of the affected aortic valve cusps.

Для предотвращения тромботических осложнений после имплантации механического клапана необходима антикоагулянтная терапия в течение всей жизни. Даже при антикоагулянтной терапии пациент все еще может испытывать кровотечения или тромботические осложнения. С другой стороны, тканевые клапаны обычно освобождают от данных осложнений, избавляют от антигоагуляционной терапии, однако тканевые клапаны характеризуются относительно ограниченным сроком службы по сравнению с механическими клапанами. В результате данные пациенты нуждаются в будущей повторной операции. Для преодоления ограничений упомянутых различных типов искусственных клапанов требуется надежный способ восстановления аортального клапана. Однако в настоящее время считается, что хирургическое восстановление аортального клапана возможно только в определенных отдельных случаях.To prevent thrombotic complications after implantation of a mechanical valve, anticoagulant therapy is needed throughout life. Even with anticoagulant therapy, the patient may still experience bleeding or thrombotic complications. On the other hand, tissue valves usually relieve these complications and eliminate anti-coagulation therapy, however, tissue valves have a relatively limited service life compared to mechanical valves. As a result, these patients need future reoperation. To overcome the limitations of the various types of artificial valves mentioned, a reliable method of repairing the aortic valve is required. However, it is currently believed that surgical repair of the aortic valve is only possible in certain individual cases.

Основание аорты не только выполняет функцию простого канала для крови, но также представляет собой очень сложную упругую структуру, которая обеспечивает периодическое расширение диаметра аорты на величину до 30% от ее исходного диаметра в соответствии с ритмическими изменения сердечного цикла. Поскольку данная структура выдерживает очень высокие кровяные давления, большинство из существующих хирургических способов восстановления аортального клапана не способны обеспечить выдерживание соответствующего механического напряжения, сопряжены с риском разрушения и ухудшения характеристик.The aortic base not only serves as a simple channel for blood, but also represents a very complex elastic structure, which provides periodic expansion of the diameter of the aorta by up to 30% of its initial diameter in accordance with rhythmic changes in the cardiac cycle. Since this structure can withstand very high blood pressures, most of the existing surgical methods for restoring the aortic valve are not able to withstand the corresponding mechanical stress, are associated with the risk of destruction and deterioration.

К трем основным факторам поддерживания функции аортального клапана относятся обеспечение надлежащих диаметра синутубулярного соединения и кольца аорты и состояния самих створок. Только при оптимальном восстановлении функций трех данных условий можно успешно восстановить функцию аортального клапана. Существующие способы хирургического восстановления аортального клапана не удовлетворяют данным требованиям полностью. Например, предложено подкрепление створок аортального клапана внутри искусственного сосудистого канала в качестве эффективного способа хирургического восстановления аневризмы восходящей аорты, обусловленной синдромом Марфана с морфологически нормальными створками аортального клапана (David T.E. "Aortic valve repair in patients with Marfan syndrome and ascending aorta aneurysms due to degenerative disease". J. Card. Surg. 1994; 9(2 Suppl):182-7). Однако данный способ применим только в ограниченных случаях. Один из недостатков заключается в том, что требуется удалять синусный участок в проксимальном основании аорты. Кроме того, данный способ может приводить к серьезным осложнениям с кровотечением в расслоении аорты, когда швы проходят сквозь рыхлую и отечную ткань.The three main factors that maintain the function of the aortic valve include ensuring the proper diameter of the synutubular junction and aortic annulus and the condition of the valves themselves. Only with optimal restoration of the functions of these three conditions, it is possible to successfully restore the function of the aortic valve. Existing methods for surgical repair of the aortic valve do not fully satisfy these requirements. For example, reinforcement of aortic valve cusps inside an artificial vascular canal has been proposed as an effective method for surgical repair of ascending aortic aneurysm due to Marfan syndrome with morphologically normal aortic valve cusps (David TE "Aortic valve repair in patients with Marfan syndrome and ascending aorta aneurysms due to degenerative disease ". J. Card. Surg. 1994; 9 (2 Suppl): 182-7). However, this method is applicable only in limited cases. One of the disadvantages is that it is required to remove the sinus region in the proximal base of the aorta. In addition, this method can lead to serious complications with bleeding in the dissection of the aorta, when the sutures pass through the loose and swollen tissue.

Другой хирургический способ, применимый к пациентам с синдромом Марфана, заключается в замещении аневризматической ткани восходящей аорты выполненным по надлежащей форме сегментом сосудистого канала (Sndro Gelsomino et al. "A short-term experience with the Tirone David I valve sparing operation for the treatment of aneurysms of the ascending aorta and aortic root". Cardiovascular Surgery 2003; 11(3):189-194; Kallenbach K. et al, "Results of valve-sparing aortic root reconstruction in 158 consecutive patients" Ann. Thorac. Surg. 2002; 74(6):2026-32). Однако данный способ также может приводить к тяжелому кровотечению в расслоении аорты или даже в простой аневризме у соответствующих пациентов. Кроме того, данный способ также характеризуется тем же самым недостатком, вынуждающим удалять функцию нативного синуса Вальсальвы.Another surgical approach applicable to patients with Marfan syndrome is to replace the aneurysmal tissue of the ascending aorta with a properly shaped segment of the vascular canal (Sndro Gelsomino et al. "A short-term experience with the Tirone David I valve sparing operation for the treatment of aneurysms of the ascending aorta and aortic root ". Cardiovascular Surgery 2003; 11 (3): 189-194; Kallenbach K. et al," Results of valve-sparing aortic root reconstruction in 158 consecutive patients "Ann. Thorac. Surg. 2002; 74 (6): 2026-32). However, this method can also lead to severe bleeding in aortic dissection or even in simple aneurysm in the respective patients. In addition, this method is also characterized by the same drawback, forcing to remove the function of the native sinus of Valsalva.

В противоположность данным способам, замещение дисфункциональных створок клапана с зафиксированным в глутаральдегиде аутологическом перикарде может представляться способным скорректировать проблему аортальной регургитации (Riyadh Cardiac Centre, Armed Forces Hospital, Kingdom of Saudi Arabia. "Aortic valve repair using bovine pericardium for cusp extension". J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1988; 96(5):760-4; Cosgrove D.M. et al. "Valvuloplasty for aortic insufficiency". J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1991; 102(4):571-6; Haydar H.S. at al. "Valve repair for aortic insufficiency: surgical classification, and techniques". Eur. J. Cardiothorac. Surg. 1997; 11(2):258-65), но, через длительное время, сближение створок будет, в итоге, давать перебои, поскольку данная функция зависит от диаметров синотубулярного соединения и кольца аорты, каждый из которых может постепенно увеличиваться.In contrast to these methods, replacing dysfunctional valve flaps with an autologous pericardium fixed in glutaraldehyde may appear to correct the problem of aortic regurgitation (Riyadh Cardiac Center, Armed Forces Hospital, Kingdom of Saudi Arabia. "Aortic valve repair using bovine pericardium for cusp extension." J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1988; 96 (5): 760-4; Cosgrove DM et al. "Valvuloplasty for aortic insufficiency". J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1991; 102 (4): 571-6; Haydar HS at al. "Valve repair for aortic insufficiency: surgical classification, and techniques". Eur. J. Cardiothorac. Surg. 1997; 11 (2): 258-65), but, after a long time, the sash will come closer together give ne eboi, since this function depends on the diameters of the sinotubular junction and the aortic annulus, each of which may progressively increase.

Сущность изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION

Целью настоящего изобретения является решения вышеописанных проблем и, в то же время, восстановление нормального функционирования аортального клапана воздействием не только на створки аортального клапана, но также на окружающие структуры, содержащие основание аорты.The aim of the present invention is to solve the above problems and, at the same time, restore the normal functioning of the aortic valve by acting not only on the leaflets of the aortic valve, but also on the surrounding structures containing the base of the aorta.

Для достижение вышеуказанных целей, в соответствии с настоящим изобретением, предлагается устройство, состоящее из (1) ленточного внутреннего устройства стабилизации кольца (иногда кольцевого внутреннего устройства стабилизации кольца), которое имплантируют с внутрипросветной стороны аортального просвета для фиксации диаметра кольца аорты, и (2) внешнего устройства стабилизации кольца из нетканого материала, которое имплантируют на внешнюю поверхность аорты для поддержки внутреннего устройства стабилизации.To achieve the above objectives, in accordance with the present invention, there is provided a device consisting of (1) a tape internal ring stabilization device (sometimes a ring internal ring stabilization device) that is implanted from the intraluminal side of the aortic lumen to fix the diameter of the aortic ring, and (2) an external non-woven ring stabilization device that is implanted on the outer surface of the aorta to support the internal stabilization device.

Кроме того, в соответствии с настоящим изобретением, предлагается устройство для восстановления синотубулярного соединения (STJ) в восходящей аорте, состоящее из (1) кольцевого внутреннего устройства стабилизации STJ, которое имплантируют в синотубулярное соединение в восходящей аорте, и (2) кольцевого внешнего устройства стабилизации STJ из нетканого материала, которое имплантируют на внешнюю поверхность синотубулярного соединения для поддержки внутреннего устройства стабилизации.In addition, in accordance with the present invention, there is provided a device for reconstituting a synotubular connection (STJ) in an ascending aorta, consisting of (1) an annular internal stabilization device STJ that is implanted in a synotubular connection in an ascending aorta, and (2) an annular external stabilization device An STJ of nonwoven material that is implanted on the outer surface of the sinotubular junction to support the internal stabilization device.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Фиг.1a - вид в перспективе ленточного внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением.Figa is a perspective view of the tape internal device for stabilizing the aortic ring in accordance with the present invention.

Фиг.1b - вид в перспективе кольцевого внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением.Fig.1b is a perspective view of the annular internal device for stabilizing the aortic ring in accordance with the present invention.

Фиг.1c - сечение ленточного или кольцевого внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением.Fig. 1c is a cross-sectional view of a tape or annular internal aortic ring stabilization device in accordance with the present invention.

Фиг.2a - вид в перспективе ленточного внешнего устройства стабилизации кольца из нетканого материала в соответствии с настоящим изобретением.Fig. 2a is a perspective view of a tape external device for stabilizing a ring of nonwoven material in accordance with the present invention.

Фиг.3a - вид в перспективе кольцевого внутреннего устройства стабилизации синотубулярного соединения (STJ) в соответствии с настоящим изобретением.Fig. 3a is a perspective view of an annular internal stabilization device of the synotubular connection (STJ) in accordance with the present invention.

Фиг.3b - сечение кольцевого внутреннего устройства стабилизации синотубулярного соединения (STJ) в соответствии с настоящим изобретением.Fig. 3b is a cross-sectional view of the annular internal stabilization device of the synotubular junction (STJ) in accordance with the present invention.

Фиг.4 - вид в перспективе кольцевого внешнего устройства стабилизации синотубулярного соединения (STJ) из нетканого материала в соответствии с настоящим изобретением и внутренний вид внешнего устройства стабилизации из нетканого материала.FIG. 4 is a perspective view of an annular external stabilization device of a synotubular connection (STJ) of nonwoven material in accordance with the present invention and an internal view of an external stabilization device of non-woven material.

Фиг.5a - схематичное изображение хирургической техники имплантации с использованием устройства в соответствии с настоящим изобретением.5a is a schematic illustration of a surgical implantation technique using a device in accordance with the present invention.

Фиг.5b - схематичное изображение процедуры имплантации ленточного устройства стабилизации на уровне кольца аорты.Fig. 5b is a schematic representation of the implantation procedure of a stabilization tape device at the level of the aortic ring.

Фиг.5c - схематичное изображение процедуры имплантации кольцевого устройства стабилизации на уровне STJ.Fig. 5c is a schematic illustration of the implantation procedure of a ring stabilization device at the STJ level.

Предпочтительные варианты осуществления изобретенияPreferred Embodiments

Устройство в соответствии с настоящим изобретением используют для лечения простой аортальной регургитации, обусловленной расслоением аорты, или аортальной регургитации с сопутствующей аневризмой восходящей аорты или кольцевым расширением аорты и т.д. Посредством фиксации диаметра кольца аорты и синотубулярного соединения устройство по настоящему изобретению способно обеспечить эффективное хирургическое устранение аортальной регургитации.The device in accordance with the present invention is used to treat simple aortic regurgitation due to aortic dissection, or aortic regurgitation with concomitant ascending aortic aneurysm or annular aortic expansion, etc. By fixing the diameter of the aortic ring and the sinotubular junction, the device of the present invention is able to provide effective surgical removal of aortic regurgitation.

Аортальная регургитация вызывается, помимо прочих причин, увеличением диаметра синотубулярного соединения (STJ), увеличением диаметра кольца аорты и дистрофией створок аортального клапана. Если аортальная регургитация вызвана увеличением диаметра кольца аорты и STJ, то аортальную регургитацию можно эффективно исправить приведением в норму диаметров в STJ и кольца аорты.Aortic regurgitation is caused, among other reasons, by an increase in the diameter of the sinotubular junction (STJ), an increase in the diameter of the aortic ring, and dystrophy of the valves of the aortic valve. If aortic regurgitation is caused by an increase in the diameter of the aortic ring and STJ, then aortic regurgitation can be effectively corrected by normalizing the diameters in the STJ and the aortic ring.

Далее в тексте приведено описание предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:The following text describes preferred embodiments of the present invention with reference to the accompanying drawings, in which:

Фиг.1a - вид в перспективе ленточного внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением; фиг.1b - вид в перспективе кольцевого внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением; фиг.1c - сечение ленточного или кольцевого внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением; фиг.2a - вид в перспективе ленточного внешнего устройства стабилизации кольца аорты из нетканого материала в соответствии с настоящим изобретением; фиг.3a - вид в перспективе кольцевого внутреннего устройства стабилизации STJ в соответствии с настоящим изобретением; фиг.3b - сечение кольцевого внутреннего устройства стабилизации STJ в соответствии с настоящим изобретением; фиг.4 - вид в перспективе кольцевого внешнего устройства стабилизации STJ из нетканого материала в соответствии с настоящим изобретением и внутренний вид внешнего устройства стабилизации из нетканого материала.Figa is a perspective view of a tape internal device for stabilizing the aortic ring in accordance with the present invention; fig.1b is a perspective view of the annular internal device of stabilization of the aortic ring in accordance with the present invention; figs - cross section of a tape or annular internal device for stabilizing the aortic ring in accordance with the present invention; figa is a perspective view of a tape external device for stabilizing the aortic ring of non-woven material in accordance with the present invention; figa is a perspective view of the annular internal stabilization device STJ in accordance with the present invention; fig.3b - cross section of the annular internal stabilization device STJ in accordance with the present invention; 4 is a perspective view of an annular external stabilization device STJ of nonwoven material in accordance with the present invention and an internal view of an external stabilization device of nonwoven material.

Устройство для хирургического восстановления аортального клапана в соответствии с настоящим изобретением содержит (1) компонент для поддерживания постоянного диаметра кольца аорты и (2) другой компонент для поддерживания постоянного диаметра синотубулярного соединения. Каждый из данных компонентов состоит из (1) внутреннего устройства стабилизации, которое поддерживает диаметр аортального просвета изнутри, и (2) внешнего устройства стабилизации, предназначенного для поддержки внутреннего устройства стабилизации снаружи аортального просвета.The device for surgical restoration of the aortic valve in accordance with the present invention contains (1) a component for maintaining a constant diameter of the aortic ring and (2) another component for maintaining a constant diameter of the sinotubular connection. Each of these components consists of (1) an internal stabilization device that supports the diameter of the aortic lumen from the inside, and (2) an external stabilization device designed to support the internal stabilization device outside the aortic lumen.

Согласно фиг.1 и 2, устройство для хирургического восстановления кольца аорты состоит из ленточного или кольцевого внутреннего устройства (12) стабилизации, которое фактически определяет диаметр кольца со стороны просвета аорты, и ленточного внешнего устройства (14) стабилизации из нетканого материала, которое поддерживает внутреннее устройство стабилизации с адвентициальной поверхности аорты.According to figures 1 and 2, the device for surgical restoration of the aortic ring consists of a tape or ring internal stabilization device (12), which actually determines the diameter of the ring from the side of the aortic lumen, and a tape external stabilization device (14) of non-woven material that supports the inner stabilization device from the adventitious surface of the aorta.

Вышеупомянутое внутреннее устройство (12) стабилизации кольца, которое предназначено для поддержки постоянного диаметра кольца аорты, выполнено из эластичной ленточной конструкции с целью фиксации только фиброзного участка кольца аорты, исключая мышечный участок. Однако, при увеличении мышечного участка кольца аорты, для фиксации кольца аорты по окружности может потребоваться кольцевое внутреннее устройство стабилизации кольца.The aforementioned internal ring stabilization device (12), which is designed to support a constant diameter of the aortic ring, is made of an elastic band structure to fix only the fibrous portion of the aortic ring, excluding the muscle section. However, with an increase in the muscle area of the aortic ring, an annular internal ring stabilization device may be required to fix the aortic ring around the circumference.

Кроме того, для облегчения прохода шовной нити и более плотного контактного положения между внутренним устройством стабилизации кольца и поверхности просвета стенки аорты участок (26) для пришивания устройства стабилизации, на котором должна проходить шовная нить, выполнен тоньше, чем окружающие части устройства стабилизации, и отмечен осевой пунктирной линией (фиг.1с, 3b). Каждая треть (10) окружности кольцевого устройства стабилизации отмечена для облегчения правильной ориентации (фиг.1b, 3а). Поскольку ленточное устройство стабилизации предназначено для фиксации только фиброзного участка кольца аорты с обеспечением, при этом, возможности свободного перемещения мышечного участка, то лента размечена по длине так, что ее можно продолжить дальше приблизительно на 2 мм за пределы фиброзного участка кольца аорты с двух сторон (фиг.1а) для облегчения имплантации.In addition, to facilitate the passage of the suture thread and a denser contact position between the internal device for stabilizing the ring and the surface of the lumen of the aortic wall, the section (26) for sewing on the stabilization device on which the suture thread should pass is made thinner than the surrounding parts of the stabilization device, and is marked axial dashed line (figs, 3b). Each third (10) of the circumference of the annular stabilization device is marked to facilitate proper orientation (figs. 1b, 3a). Since the stabilization tape device is designed to fix only the fibrous section of the aortic ring with the possibility of free movement of the muscle section, the tape is marked in length so that it can be extended further by about 2 mm beyond the fibrous section of the aortic ring from two sides ( figa) to facilitate implantation.

Внешнее устройство (14) стабилизации кольца из нетканого материала, которое размещается на внешней поверхности стенки аорты, располагают в паре с внутренним устройством (12) стабилизации кольца для фиксации диаметра кольца аорты согласованно с одновременной поддержкой внутреннего устройства стабилизации. Внешнее устройство стабилизации размечено по вертикали приблизительно в 2 мм от обоих концов (фиг.2).An external device (14) for stabilizing the ring of nonwoven material, which is placed on the outer surface of the aortic wall, is paired with an internal device (12) for stabilizing the ring to fix the diameter of the aortic ring in concert with the simultaneous support of the internal stabilization device. An external stabilization device is marked vertically approximately 2 mm from both ends (FIG. 2).

Внутреннее устройство (12) стабилизации кольца и внешнее устройство (14) стабилизации из нетканого материала выполнено из любых биологически инертных материалов, например полиэфира, политетрафторэтилена и синтетических волокон другого типа, включая полиамид, полиакрилонитрил, поливиниловый спирт, полиуретан, полипропилен и т.д.The internal stabilization device (12) of the ring and the external stabilization device (14) of non-woven material are made of any biologically inert material, for example, polyester, polytetrafluoroethylene and other synthetic fibers, including polyamide, polyacrylonitrile, polyvinyl alcohol, polyurethane, polypropylene, etc.

Согласно фиг.3 и 4, устройство для хирургического восстановления STJ состоит из кольцевого внутреннего устройства (22) стабилизации STJ, предназначенного для фиксации диаметра STJ с поверхности просвета аорты, и кольцевого внешнего устройства (24) стабилизации STJ из нетканого материала, поддерживающего внутреннее устройство стабилизации снаружи синотубулярного соединения (STJ) восходящей аорты. Устройство для хирургического восстановления STJ имеется только кольцевого типа и обеспечивает конструктивную опору аорте как изнутри, так и снаружи стенки аорты на уровне STJ.According to Figs. 3 and 4, the STJ surgical repair device consists of an annular internal stabilization device (22) STJ designed to fix the diameter of the STJ from the surface of the aortic lumen, and an annular external stabilization device (24) STJ of non-woven material supporting the internal stabilization device outside the sinotubular junction (STJ) of the ascending aorta. The surgical repair device STJ is only ring type and provides structural support for the aorta both from the inside and outside of the aortic wall at the STJ level.

Внутреннее устройство (22) стабилизации STJ выполнено из любого синтетического волокна или биологического материала, обладающего упругостью. Аналогично внутреннему устройству (12) стабилизации кольца, часть внутреннего устройства стабилизации STJ в том месте, где требуется пропускать иглу, выполнена тоньше, чем окружающая часть кольца, чтобы обеспечить плотное контактное положение со стенкой аорты (фиг.3b). Вышеупомянутый тонкий участок (26) снабжен штриховыми метками по оси для обеспечения удобного и правильного наложения шва. Кроме того, каждая треть (10) окружности кольцевого внутреннего устройства стабилизации STJ четко помечена по вертикали (фиг.3а).The internal STJ stabilization device (22) is made of any synthetic fiber or biological material with elasticity. Similarly to the inner ring stabilization device (12), part of the internal stabilization device STJ at the point where the needle is to be passed is made thinner than the surrounding part of the ring to provide a tight contact position with the aortic wall (Fig. 3b). The aforementioned thin section (26) is provided with hatch marks along the axis to ensure convenient and proper suturing. In addition, every third (10) of the circumference of the annular internal stabilization device STJ is clearly marked vertically (Fig. 3a).

Внешнее устройство стабилизации (24) из нетканого материала устройства для хирургического восстановления STJ располагается в паре с внутренним устройством (22) стабилизации и предназначено для постоянной фиксации диаметра STJ. Данное устройство имплантируют в месте STJ на внешнюю стенку аорты. Как и на внутреннем устройстве стабилизации STJ, каждая треть (10) окружности помечена идентично внутреннему устройству стабилизации (фиг.4). Внешнее устройство стабилизации STJ из нетканого материала может быть покрыто любым другим синтетическим волоконным или биологическим материалом для предотвращения сильной адгезии к окружающим тканям.An external stabilization device (24) made of the nonwoven material of the surgical repair device STJ is paired with an internal stabilization device (22) and is designed to permanently fix the diameter of the STJ. This device is implanted in place of STJ on the outer wall of the aorta. As in the internal stabilization device STJ, each third (10) of the circle is marked identically to the internal stabilization device (Fig. 4). The external non-woven STJ stabilization device can be coated with any other synthetic fiber or biological material to prevent strong adhesion to surrounding tissues.

Хирургический способ с использованием устройства для хирургического восстановления аортального клапана в соответствии с настоящим изобретением заключается в следующем.The surgical method using the device for surgical restoration of the aortic valve in accordance with the present invention is as follows.

Для исправления аортальной регургитации, вторичной по отношению к увеличению диаметра кольца аорты, кольцевое или ленточное устройство стабилизации, предназначенное для уменьшения диаметра кольца аорты до заданного размера, имплантируют в кольцо аорты для выполнения функции внутреннего устройства (12) стабилизации. Кольцевое внешнее устройство стабилизации кольца размещают на соответствующей внешней стенке аорты для конструктивной поддержки. Два данных устройства стабилизации, имплантированные как на внутреннюю, так и внешнюю поверхности кольца аорты, уменьшают диаметр кольца аорты до заданного размера и, тем самым, эффективно исправляют аортальную регургитацию.To correct aortic regurgitation, secondary to an increase in the diameter of the aortic ring, an annular or tape stabilization device designed to reduce the diameter of the aortic ring to a predetermined size is implanted into the aortic ring to act as an internal stabilization device (12). An annular external device for stabilizing the ring is placed on the corresponding external wall of the aorta for constructive support. Two of these stabilization devices, implanted on both the inner and outer surfaces of the aortic annulus, reduce the diameter of the aortic annulus to a predetermined size and thereby effectively correct aortic regurgitation.

Аналогичным образом, внутреннее устройство (22) стабилизации STJ имплантируют в истинный просвет аорты в месте STJ восходящей аорты. Внешнее устройство (24) стабилизации STJ имплантируют на внешнюю поверхность аорты в месте STJ для подкрепления внутреннего устройства (22) стабилизации STJ. Имплантация двух данных устройств стабилизации STJ может эффективно исправить регургитацию аорты приведением в норму диаметра аорты в месте синотубулярного соединения.Similarly, an internal STJ stabilization device (22) is implanted into the true aortic lumen at the site of the ascending aortic STJ. An external STJ stabilization device (24) is implanted on the external surface of the aorta at the STJ site to support the internal STJ stabilization device (22). The implantation of these two STJ stabilization devices can effectively correct aortic regurgitation by normalizing the diameter of the aorta at the site of the sinotubular junction.

Если аномальная гипертрофия произошла на уровнях как кольца, так и STJ, аортальную регургитацию можно исправить хирургическим восстановлением основания аорты на обоих данных уровнях вышеописанным способом. Кроме того, обеспечение хирургического восстановления основания аорты на обоих данных уровнях может эффективно предотвратить рецидив аортальной регургитации вследствие расширения не подвергнутого лечению компонента.If abnormal hypertrophy has occurred at both the ring and STJ levels, aortic regurgitation can be corrected by surgical restoration of the aortic base at both of these levels as described above. In addition, providing surgical repair of the aortic base at both of these levels can effectively prevent recurrence of aortic regurgitation due to the expansion of the untreated component.

Аортальную регургитацию, вызываемую рядом заболеваний, можно исправлять нижеописанным способом сохранения аортального клапана и основания аорты. Восстановительную процедуру согласно настоящему изобретению можно изменять в зависимости от причины аортальной регургитации. В случае аневризмы восходящей аорты без кольцевого расширения аорты или расслоения аорты восстановительную процедуру осуществляют имплантацией одной пары кольцевых устройств стабилизации аорты только на уровне синотубулярного соединения восходящей аорты.Aortic regurgitation caused by a number of diseases can be corrected by the method described below for preserving the aortic valve and the base of the aorta. The recovery procedure according to the present invention can be changed depending on the cause of aortic regurgitation. In the case of an ascending aortic aneurysm without annular aortic expansion or aortic dissection, the restoration procedure is carried out by implanting one pair of annular aortic stabilization devices only at the level of the synotubular connection of the ascending aorta.

Однако в случае кольцевого расширения аорты (например, синдрома Марфана) с сопутствующей аневризмой восходящей аорты и сильной аортальной регургитацией восстановительная процедура осуществляется не только имплантацией одной пары кольцевых устройств стабилизации на уровне синотубулярного соединения восходящей аорты, но также одновременной имплантацией второй пары ленточных устройств стабилизации на уровне кольца аорты.However, in the case of annular aortic expansion (for example, Marfan syndrome) with concomitant aneurysm of the ascending aorta and strong aortic regurgitation, the recovery procedure is carried out not only by implanting one pair of annular stabilization devices at the level of the synotubular connection of the ascending aorta, but also simultaneously implanting a second pair of tape stabilization devices at the level aortic rings.

С учетом вышеприведенного описания восстановительную процедуру можно разделить на две части (фиг.5a): хирургический способ имплантации ленточного устройства стабилизации на уровне кольца аорты и хирургический способ имплантации кольцевого устройства стабилизации на уровне STJ.Based on the above description, the restoration procedure can be divided into two parts (Fig. 5a): the surgical method of implanting a tape stabilization device at the level of the aortic ring and the surgical method of implanting a ring stabilization device at the level of the STJ.

A. Хирургический способ - Процедура имплантации ленточного устройства стабилизации на уровне кольца аорты (фиг.5b)A. Surgical Method — Implantation Procedure of a Tape Stabilization Device at the Level of the Aortic Ring (FIG. 5b)

Устройство для хирургического восстановления кольца состоит из ленточных внутреннего и внешнего устройств стабилизации, которые обладают некоторой упругостью. Внутреннее устройство стабилизации кольца имплантируют на фиброзный участок левого вентрикулярного пути оттока чуть ниже створок аортального клапана. Внешнее устройство стабилизации кольца имплантируют в соответствующем месте аорты на внешней стороне кольца аорты с заключением, тем самым, участка стенки между двумя полосками материала колец.The device for surgical restoration of the ring consists of tape internal and external stabilization devices, which have some elasticity. An internal ring stabilization device is implanted on the fibrous portion of the left ventricular outflow path just below the cusps of the aortic valve. An external ring stabilization device is implanted at the appropriate site of the aorta on the outside of the aortic ring, thereby enclosing a wall portion between two strips of ring material.

Идеальный размер ленточного внутреннего устройства стабилизации кольца определяют двумя факторами:The ideal size of the tape internal ring stabilization device is determined by two factors:

(1) измерением длины мышечного участка левого вентрикулярного пути оттока, который является относительно постоянным, и (2) измерением фактической площади поверхности аортального клапана. Данная длина приблизительно равна половине кольца аорты. Затем выбранное ленточное внутреннее устройство стабилизации кольца прикладывают к фиброзному участку кольца аорты вышеописанным способом. Одну ветвь полипропиленовой нити №3-0 длиной около 17 мм для шва двумя иглами проводят сквозь один конец внутреннего устройства стабилизации кольца. Затем данную ветвь проводят сквозь кольцо в месте фиброзно-мышечного соединения под левой коронарной заслонкой. Затем другую ветвь полипропиленовой шовной нити проводят сквозь внутреннее устройство стабилизации кольца на расстоянии около 5 мм по горизонтали. Затем шовную нить проводят сквозь устройство стабилизации и кольцо идентичным образом для завершения горизонтального матрацного шва.(1) measuring the length of the muscle portion of the left ventricular outflow path, which is relatively constant, and (2) measuring the actual surface area of the aortic valve. This length is approximately equal to half the aortic ring. Then, the selected tape internal ring stabilization device is applied to the fibrous portion of the aortic ring as described above. One branch of polypropylene thread No. 3-0 with a length of about 17 mm for a seam with two needles is drawn through one end of the inner ring stabilization device. Then this branch is passed through the ring at the site of the fibro-muscular connection under the left coronary valve. Then another branch of the polypropylene suture thread is passed through the inner ring stabilization device at a distance of about 5 mm horizontally. Then the suture thread is passed through the stabilization device and the ring in an identical manner to complete the horizontal mattress seam.

При необходимости дополнительно налагают 4 или 5 горизонтальных матрацных швов аналогичным способом, для полного контакта внутреннего устройства стабилизации кольца и поверхности просвета фиброзного участка кольца аорты. По окончании наложения всех упомянутых швов имплантируют внешнее ленточное устройство стабилизации. Подходящий размер кольцевого внешнего устройства стабилизации определяют по внешней поверхности кольца аорты, сквозь которое наложены горизонтальные матрацные швы из полипропиленовых нитей. Каждую ветвь полипропиленовых горизонтальных матрацных швов проводят сквозь соответствующие места ленточного внешнего устройства стабилизации кольца. После проведения всех ветвей шовных нитей обрезают иглы и соединяют ветви для обеспечения фиксации внутреннего и внешнего устройств стабилизации к кольцу аорты и стенке аорты.If necessary, additionally 4 or 5 horizontal mattress sutures are imposed in the same way, for full contact of the inner ring stabilization device and the lumen surface of the fibrous section of the aortic ring. At the end of the application of all of these seams, an external tape stabilization device is implanted. The appropriate size of the annular external stabilization device is determined by the outer surface of the aortic ring, through which horizontal mattress sutures from polypropylene sutures are applied. Each branch of horizontal polypropylene mattress seams is passed through the corresponding places of the tape external ring stabilization device. After all the branches of the suture are carried out, the needles are cut and the branches are connected to ensure fixation of the internal and external stabilization devices to the aortic ring and the aortic wall.

B. Хирургический способ - Процедура имплантации кольцевого устройства стабилизации на уровне STJ (фиг.5c)B. Surgical Method — Implantation Procedure for the Ring Stabilization Device at STJ Level (FIG. 5c)

Устройство для стабилизации STJ состоит из внутреннего и внешнего кольцевых устройств стабилизации. Внутреннее устройство стабилизации STJ предназначено для приведения к норме диаметров аорты на уровне синотубулярного соединения. Определение идеального размера внутреннего стабилизатора STJ основано на длине мышечного участка кольца аорты и площади поверхности аортального клапана. Основание аорты в нормальной конфигурации имеет коническую форму, так что диаметр в месте синотубулярного соединения был приблизительно на 10-20% меньше диаметра при основании.The STJ stabilization device consists of internal and external ring stabilization devices. The internal stabilization device STJ is designed to normalize aortic diameters at the level of the sinotubular junction. Determining the ideal size of the STJ internal stabilizer is based on the length of the muscle area of the aortic ring and the surface area of the aortic valve. The base of the aorta in the normal configuration has a conical shape, so that the diameter at the site of the synotubular junction was approximately 10-20% less than the diameter at the base.

Каждая треть (10) окружности кольцевого внутреннего устройства стабилизации STJ четко маркирована для облегчения ориентации. Каждая метка (10) считается соответствующей каждому из соединений створок аортального клапана в предположении, для упрощения, что каждое из соединений расположено с интервалом в треть окружности аорты. Хирургическое восстановление начинают с наложения горизонтального матрацного шва двумя иглами из полипропиленовой шовной нити №4-0 во внутреннем устройстве стабилизации STJ у каждой отметки так, что горизонтальные матрацные швы расположены с равными промежутками. Каждую ветвь нити шва, который налагают сквозь внутреннее устройство стабилизации STJ, затем последовательно проводят сквозь стенку аорты на уровне соединений. Данную процедуру повторяют для остальных соединений.Each third (10) of the circumference of the annular internal stabilization device STJ is clearly marked for easier orientation. Each label (10) is considered to correspond to each of the connections of the valves of the aortic valve under the assumption, to simplify that each of the connections is spaced at a third of the circumference of the aorta. Surgical restoration begins with the horizontal mattress suture being applied with two needles of No. 4-0 polypropylene suture suture in the STJ internal stabilization device at each mark so that the horizontal mattress sutures are spaced at equal intervals. Each branch of the suture, which is imposed through the internal stabilization device STJ, is then sequentially drawn through the aortic wall at the level of the joints. This procedure is repeated for the remaining compounds.

Соответствующие ветви трех пар шовных нитей, которые прошли сквозь стенку аорты на уровне соединений, затем проводят сквозь кольцевое внешнее устройство стабилизации STJ. И, без обрезания игл, связывают между собой две ветви полипропиленовых шовных нитей в месте каждого соединения.The corresponding branches of three pairs of suture threads that have passed through the aortic wall at the level of the joints are then passed through an annular external stabilization device STJ. And, without cutting the needles, two branches of polypropylene suture threads are connected together at the location of each joint.

По окончании вышеупомянутого связывания внутреннее и внешнее кольцевые устройства стабилизации STJ в трех данных точках примыкают, соответственно, к интимальной и адвентициальной поверхностям аорты. Начиная с соединения между некоронарной заслонкой и левой коронарной заслонкой, одна ветвь полипропиленовой шовной нити служит для выполнения непрерывного горизонтального матрацного шва вдоль всей окружности аорты. Швы обычно налагают так, что игла проходит весь тройной комплекс из внешнего кольца, стенки аорты и внутреннего кольца.At the end of the aforementioned binding, the inner and outer annular stabilization devices STJ at these three points are adjacent, respectively, to the intimal and adventitious surfaces of the aorta. Starting from the connection between the non-coronary flap and the left coronary flap, one branch of the polypropylene suture serves to make a continuous horizontal mattress suture along the entire circumference of the aorta. Sutures are usually made so that the needle passes the entire triple complex of the outer ring, the aortic wall and the inner ring.

После охвата непрерывным горизонтальным матрацным швом окружности аорты две ветви полипропиленовой шовной нити вновь связывают. Связыванием двух данных нитей завершают первую стадию имплантации устройства стабилизации STJ. После связывания обрезают только иглу, присоединенную к ветви полипропиленовой шовной нити, которую использовали для завершения горизонтального матрацного шва, а иглу, присоединенную к ветви, не использованной в горизонтальном матрацном шве, оставляют на месте. Данную ветвь полипропиленовой шовной нити используют для усиления исходного горизонтального матрацного шва, с проведением многократно непрерывного шва, начиная от места выполнения связывания. Данный непрерывный шов, который служит для подкрепления гемостаза, усиливает начальное контактирование устройства стабилизации, проходит по всей окружности аорты.After embracing the aortic circumference with a continuous horizontal mattress suture, the two branches of the polypropylene suture suture are again connected. By linking these two strands, the first stage of implantation of the STJ stabilization device is completed. After binding, only the needle attached to the branch of the polypropylene suture thread, which was used to complete the horizontal mattress seam, is cut, and the needle attached to the branch not used in the horizontal mattress seam is left in place. This branch of the polypropylene suture thread is used to strengthen the original horizontal mattress seam, with a repeatedly continuous seam, starting from the place of binding. This continuous suture, which serves to reinforce hemostasis, enhances the initial contact of the stabilization device, runs along the entire circumference of the aorta.

По окончании ветвь данной шовной нити также связывают с ветвью полипропиленовой шовной нити, которую ранее использовали для выполнения исходного горизонтального матрацного шва. Выполненное хирургическое восстановление имеет следствием прочно подкрепленный резецированный край восходящей аорты на уровне синотубулярного соединения. Просветную сторону имплантированного внутреннего устройства стабилизации STJ следует тщательно проверить для уверенности в том, что устройство стабилизации не заходит сколько-нибудь существенно в коронарные отверстия. Затем дистальную восходящую аорту пришивают поверх хирургически восстановленного с проксимальной стороны конца STJ, как обычно, непрерывно проходящим швом из полипропиленовой нити. В случае, если дистальная восходящая аорта заменена трансплантатом, канал пришивают к вышеупомянутому хирургически восстановленному с проксимальной стороны концу аорты.At the end of the branch of this suture thread is also associated with the branch of the polypropylene suture thread, which was previously used to perform the original horizontal mattress suture. The performed surgical restoration results in a firmly supported resected edge of the ascending aorta at the level of the sinotubular junction. The luminal side of the implanted internal stabilization device STJ should be carefully checked to ensure that the stabilization device does not enter any coronary openings significantly. Then, the distal ascending aorta is sutured over the end of the STJ surgically reconstructed from the proximal side, as usual, with a continuously extending suture of polypropylene suture. If the distal ascending aorta is replaced by a graft, the canal is sutured to the aortic end of the aorta, which has been surgically restored from the proximal side.

Преимуществом поддерживания функции аортального клапана данным способом является стандартизация вышеописанного хирургического способа. Поддерживаются синусные структуры и, тем самым, оптимизируются функционирование створок и распределение напряжений. Поэтому можно рассчитывать на благоприятные долгосрочные результаты, например, сведение до минимума поражений нативных створок аортального клапана. Дополнительными преимуществами поддерживания нативных синусов являются более плавный и менее турбулентный поток через аортальный клапан и соответствующие синусы.The advantage of maintaining the function of the aortic valve in this way is the standardization of the surgical method described above. Sinus structures are supported and, thereby, leaflet function and stress distribution are optimized. Therefore, one can count on favorable long-term results, for example, minimizing lesions of the native valves of the aortic valve. Additional benefits of maintaining native sinuses are a smoother and less turbulent flow through the aortic valve and corresponding sinuses.

Claims (14)

1. Устройство для восстановления аортального клапана, применяемое для исправления регургитации аортального клапана, вызванной увеличением диаметра кольца аорты и/или синотубулярного соединения, состоящее из ленточного или кольцевого устройства для хирургического восстановления кольца аорты, имеющего возможность равномерно стабилизировать диаметр кольца аорты, и кольцевого устройства для хирургического восстановления синотубулярного соединения, имеющего возможность равномерно стабилизировать диаметр синотубулярного соединения.1. Aortic valve repair device used to correct aortic valve regurgitation caused by an increase in the diameter of the aortic ring and / or sinotubular connection, consisting of a tape or ring device for surgical restoration of the aortic ring, which is able to uniformly stabilize the diameter of the aortic ring, and a ring device for surgical restoration of the sinotubular connection, with the ability to uniformly stabilize the diameter of the sinotubular connection. 2. Устройство по п.1, в котором устройство для хирургического восстановления кольца аорты состоит из внутреннего устройства стабилизации, имеющего возможность стабилизировать диаметр кольца аорты изнутри просвета аорты, и внешнего устройства стабилизации из нетканого материала, имеющего возможность поддерживать диаметр снаружи просвета аорты.2. The device according to claim 1, in which the device for surgical restoration of the aortic ring consists of an internal stabilization device having the ability to stabilize the diameter of the aortic ring from the inside of the aortic lumen, and an external stabilization device made of non-woven material having the ability to maintain a diameter outside the aortic lumen. 3. Устройство по п.2, в котором внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала являются ленточными или кольцевыми.3. The device according to claim 2, in which the internal stabilization device and the external stabilization device of non-woven material are tape or ring. 4. Устройство по п.2, в котором участок для пришивания внутреннего устройства стабилизации выполнен тоньше, чем окружающие части устройства для плотного прижима устройства стабилизации к стенке просвета аорты.4. The device according to claim 2, in which the section for sewing on the internal stabilization device is made thinner than the surrounding parts of the device for tightly pressing the stabilization device to the wall of the aortic lumen. 5. Устройство по п.2 или 3, в котором кольцевые внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала снабжены тремя разнесенными на равное расстояние метками на окружности для определения ориентации устройства стабилизации.5. The device according to claim 2 or 3, in which the annular internal stabilization device and the external stabilization device of non-woven material are provided with three equally spaced marks on the circle to determine the orientation of the stabilization device. 6. Устройство по п.2 или 3, в котором ленточные внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала снабжены вертикальной меткой на обоих концах для фиксации фиброзной части кольца аорты и имеют приблизительно двухмиллиметровый дополнительный край снаружи вертикальной линии для облегчения стабилизации.6. The device according to claim 2 or 3, in which the tape internal stabilization device and the external stabilization device of non-woven material are provided with a vertical mark at both ends to fix the fibrous part of the aortic ring and have an approximately two-millimeter extra edge outside the vertical line to facilitate stabilization. 7. Устройство по п.2 или 4, в котором внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала выполнены из синтетического волокна или биологического материала, безвредных для человека.7. The device according to claim 2 or 4, in which the internal stabilization device and the external stabilization device of non-woven material are made of synthetic fiber or biological material that is harmless to humans. 8. Устройство по п.1, в котором устройство для хирургического восстановления синотубулярного соединения состоит из кольцевого внутреннего устройства стабилизации, имеющего возможность стабилизировать диаметр синотубулярного соединения, и кольцевого внешнего устройства стабилизации из нетканого материала, имеющего возможность поддерживать упомянутый диаметр снаружи синотубулярного соединения.8. The device according to claim 1, in which the device for surgical restoration of the sinotubular connection consists of an annular internal stabilization device having the ability to stabilize the diameter of the sinotubular connection, and an annular external stabilization device of non-woven material having the ability to maintain the said diameter on the outside of the sinotubular connection. 9. Устройство по п.8, в котором внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала выполнены кольцевыми.9. The device of claim 8, in which the internal stabilization device and the external stabilization device of non-woven material is made circular. 10. Устройство по п.8, в котором участок для пришивания упомянутого внутреннего устройства стабилизации выполнен тоньше, чем окружающие части устройства для плотного прижима устройства стабилизации к окружающей стенке в синотубулярном соединении.10. The device of claim 8, in which the section for sewing said internal stabilization device is made thinner than the surrounding parts of the device for tightly clamping the stabilization device to the surrounding wall in a sinotubular connection. 11. Устройство по п.8 или 9, в котором кольцевые внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала снабжены тремя разнесенными на равное расстояние метками на окружности для определения ориентации.11. The device according to claim 8 or 9, in which the annular internal stabilization device and the external stabilization device of non-woven material are provided with three equally spaced marks on the circle to determine the orientation. 12. Устройство по пп.8, 9 или 10, в котором внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала выполнены из синтетического волокна или биологического материала, безвредных для человека.12. The device according to claims 8, 9 or 10, in which the internal stabilization device and the external stabilization device of non-woven material are made of synthetic fiber or biological material that is harmless to humans. 13. Способ лечения регургитации аортального клапана с использованием устройства для восстановления аортального клапана по пп.1-8, в котором ленточное или кольцевое внутреннее устройство стабилизации кольца аорты имплантируют вовнутрь просвета аорты, а внешнее устройство стабилизации кольца из нетканого материала располагают снаружи просвета аорты для поддержки упомянутого внутреннего устройства стабилизации кольца, тем самым, приводя к норме диаметр кольца аорты.13. A method for treating aortic valve regurgitation using the aortic valve repair device according to claims 1 to 8, in which a tape or ring internal device for stabilizing the aortic ring is implanted inside the lumen of the aorta, and an external device for stabilizing the ring of non-woven material is placed outside the lumen of the aorta to support said internal ring stabilization device, thereby leading to normal aortic ring diameter. 14. Способ лечения регургитации аортального клапана с использованием устройства для хирургического восстановления аортального клапана по пп.1 или 8-12, в котором кольцевое внутреннее устройство стабилизации синотубулярного соединения имплантируют внутрь синотубулярного соединения, внешнее устройство стабилизации синотубулярного соединения из нетканого материала располагают снаружи синотубулярного соединения для поддержки упомянутого внутреннего устройства стабилизации, тем самым приводя к норме диаметр синотубулярного соединения.14. A method of treating aortic valve regurgitation using the device for surgical restoration of the aortic valve according to claims 1 or 8-12, in which an annular internal device for stabilizing the sinotubular connection is implanted inside the sinotubular connection, an external device for stabilizing the sinotubular connection of non-woven material is placed outside the sinotubular connection for supporting said internal stabilization device, thereby leading to normal diameter of the sinotubular connection .
RU2005127332/14A 2003-03-28 2004-03-26 Device and method or restoration of aortic valve RU2306902C2 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2003-0019715A KR100466839B1 (en) 2003-03-28 2003-03-28 Aortic valve Repairing Apparatus Sets and Treatment Method Using The Same
KR10-2003-0019715 2003-03-28

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2005127332A RU2005127332A (en) 2006-03-10
RU2306902C2 true RU2306902C2 (en) 2007-09-27

Family

ID=36113891

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2005127332/14A RU2306902C2 (en) 2003-03-28 2004-03-26 Device and method or restoration of aortic valve

Country Status (13)

Country Link
US (2) US7922763B2 (en)
EP (1) EP1610722B1 (en)
JP (1) JP4022234B2 (en)
KR (1) KR100466839B1 (en)
CN (1) CN100482188C (en)
AT (1) ATE476940T1 (en)
BR (1) BRPI0408032A (en)
DE (1) DE602004028590D1 (en)
ES (1) ES2348619T3 (en)
PL (1) PL1610722T3 (en)
PT (1) PT1610722E (en)
RU (1) RU2306902C2 (en)
WO (1) WO2004084770A1 (en)

Families Citing this family (49)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6602286B1 (en) 2000-10-26 2003-08-05 Ernst Peter Strecker Implantable valve system
US6752828B2 (en) 2002-04-03 2004-06-22 Scimed Life Systems, Inc. Artificial valve
US7130893B2 (en) * 2003-05-19 2006-10-31 International Business Machines Corporation System and method for representing MFS control blocks in XML for MFS-based IMS applications
US6945957B2 (en) 2002-12-30 2005-09-20 Scimed Life Systems, Inc. Valve treatment catheter and methods
FR2858543B1 (en) 2003-08-08 2006-02-03 Assist Publ Hopitaux De Paris AORTIC AND ANCILLARY RING FOR ITS INSTALLATION
US7854761B2 (en) 2003-12-19 2010-12-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods for venous valve replacement with a catheter
US8128681B2 (en) 2003-12-19 2012-03-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Venous valve apparatus, system, and method
US8034102B2 (en) 2004-07-19 2011-10-11 Coroneo, Inc. Aortic annuloplasty ring
US7566343B2 (en) 2004-09-02 2009-07-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Cardiac valve, system, and method
US7854755B2 (en) 2005-02-01 2010-12-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Vascular catheter, system, and method
US20060173490A1 (en) 2005-02-01 2006-08-03 Boston Scientific Scimed, Inc. Filter system and method
US7878966B2 (en) 2005-02-04 2011-02-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Ventricular assist and support device
US7780722B2 (en) 2005-02-07 2010-08-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Venous valve apparatus, system, and method
US7670368B2 (en) 2005-02-07 2010-03-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Venous valve apparatus, system, and method
US7867274B2 (en) 2005-02-23 2011-01-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Valve apparatus, system and method
US7722666B2 (en) 2005-04-15 2010-05-25 Boston Scientific Scimed, Inc. Valve apparatus, system and method
US8267993B2 (en) * 2005-06-09 2012-09-18 Coroneo, Inc. Expandable annuloplasty ring and associated ring holder
US8012198B2 (en) 2005-06-10 2011-09-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Venous valve, system, and method
US7569071B2 (en) 2005-09-21 2009-08-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Venous valve, system, and method with sinus pocket
US7799038B2 (en) 2006-01-20 2010-09-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Translumenal apparatus, system, and method
US8133270B2 (en) 2007-01-08 2012-03-13 California Institute Of Technology In-situ formation of a valve
WO2008097589A1 (en) 2007-02-05 2008-08-14 Boston Scientific Limited Percutaneous valve, system, and method
US7815677B2 (en) * 2007-07-09 2010-10-19 Leman Cardiovascular Sa Reinforcement device for a biological valve and reinforced biological valve
US8828079B2 (en) 2007-07-26 2014-09-09 Boston Scientific Scimed, Inc. Circulatory valve, system and method
EP2072027B1 (en) * 2007-12-21 2020-06-17 Medtentia International Ltd Oy pre-annuloplasty device and method
US7892276B2 (en) 2007-12-21 2011-02-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Valve with delayed leaflet deployment
KR100960700B1 (en) * 2008-03-13 2010-05-31 주식회사 사이언씨티 An Apparatus for Mitral Lifting Annuloplaty
US20090270965A1 (en) * 2008-04-24 2009-10-29 Medtronic Vascular, Inc. Endovascular Prosthesis for Ascending Aorta
US8579964B2 (en) 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
CN102125470B (en) * 2011-01-30 2016-01-06 王嘉贤 Stent and by the special drafting tool of its implant into body
US9554897B2 (en) 2011-04-28 2017-01-31 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue
US9308087B2 (en) 2011-04-28 2016-04-12 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US9289282B2 (en) 2011-05-31 2016-03-22 Edwards Lifesciences Corporation System and method for treating valve insufficiency or vessel dilatation
US9668859B2 (en) 2011-08-05 2017-06-06 California Institute Of Technology Percutaneous heart valve delivery systems
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
WO2014144247A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Arash Kheradvar Handle mechanism and functionality for repositioning and retrieval of transcatheter heart valves
US9572665B2 (en) 2013-04-04 2017-02-21 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart
US9861474B2 (en) 2013-07-18 2018-01-09 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Cardiac repair prosthesis sets and methods
CN103654881B (en) * 2013-10-23 2015-10-28 北京工业大学 For the lobe leaf shaping apparatus of aortic valve free edge suspension operation
US11478350B2 (en) 2015-09-17 2022-10-25 University Of Manitoba Aortic annular support system
US10433952B2 (en) 2016-01-29 2019-10-08 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve for avoiding obstruction of outflow
CN109996581B (en) 2016-11-21 2021-10-15 内奥瓦斯克迪亚拉公司 Methods and systems for rapid retrieval of transcatheter heart valve delivery systems
WO2019036810A1 (en) 2017-08-25 2019-02-28 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
CN113271890A (en) 2018-11-08 2021-08-17 内奥瓦斯克迪亚拉公司 Ventricular deployment of transcatheter mitral valve prosthesis
CA3132873A1 (en) 2019-03-08 2020-09-17 Neovasc Tiara Inc. Retrievable prosthesis delivery system
JP7438236B2 (en) 2019-04-01 2024-02-26 ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド Controllably deployable prosthetic valve
CN113924065A (en) 2019-04-10 2022-01-11 内奥瓦斯克迪亚拉公司 Prosthetic valve with natural blood flow
EP3972673A4 (en) 2019-05-20 2023-06-07 Neovasc Tiara Inc. Introducer with hemostasis mechanism
CA3143344A1 (en) 2019-06-20 2020-12-24 Neovasc Tiara Inc. Low profile prosthetic mitral valve

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4190909A (en) * 1978-03-31 1980-03-04 Ablaza Sariel G G Apparatus and method for surgical repair of dissecting thoracic aneurysms and the like
US5674280A (en) * 1989-12-21 1997-10-07 Smith & Nephew, Inc. Valvular annuloplasty rings of a biocompatible low elastic modulus titanium-niobium-zirconium alloy
WO1995016407A1 (en) * 1993-12-13 1995-06-22 Brigham And Women's Hospital Aortic valve supporting device
US5545215A (en) * 1994-09-14 1996-08-13 Duran; Carlos G. External sigmoid valve complex frame and valved conduit supported by the same
US5741274A (en) * 1995-12-22 1998-04-21 Cardio Vascular Concepts, Inc. Method and apparatus for laparoscopically reinforcing vascular stent-grafts
KR100190955B1 (en) * 1996-07-24 1999-06-15 천길정 Artificial heart valves
US5716397A (en) * 1996-12-06 1998-02-10 Medtronic, Inc. Annuloplasty device with removable stiffening element
US6511506B2 (en) * 1997-10-01 2003-01-28 B. Braun Celsa Medical set for intervention on an anatomical duct, sealing ring pertaining to said set and use of said ring
US6248116B1 (en) * 1997-12-16 2001-06-19 B. Braun Celsa Medical treatment of a diseased anatomical duct
CA2261255A1 (en) * 1998-02-13 1999-08-13 Ethicon, Inc. Assessment of ischemic wound healing therapeutics
WO1999063910A1 (en) * 1998-06-10 1999-12-16 Advanced Bypass Technologies, Inc. Thermal securing anastomosis systems
US6250308B1 (en) * 1998-06-16 2001-06-26 Cardiac Concepts, Inc. Mitral valve annuloplasty ring and method of implanting
US6231602B1 (en) 1999-04-16 2001-05-15 Edwards Lifesciences Corporation Aortic annuloplasty ring
US6264691B1 (en) * 1999-04-23 2001-07-24 Shlomo Gabbay Apparatus and method for supporting a heart valve
ITPC20000013A1 (en) 2000-04-13 2000-07-13 Paolo Ferrazzi INTROVENTRICULAR DEVICE AND RELATED METHOD FOR THE TREATMENT AND CORRECTION OF MYOCARDIOPATHIES.
US6419696B1 (en) * 2000-07-06 2002-07-16 Paul A. Spence Annuloplasty devices and related heart valve repair methods
US20020082684A1 (en) * 2000-09-25 2002-06-27 David Mishaly Intravascular prosthetic and method
US6932838B2 (en) * 2000-09-29 2005-08-23 Tricardia, Llc Venous valvuloplasty device and method
US6858039B2 (en) * 2002-07-08 2005-02-22 Edwards Lifesciences Corporation Mitral valve annuloplasty ring having a posterior bow
EP1432369B1 (en) 2001-08-31 2008-02-27 Mitral Interventions Apparatus for valve repair
US7018404B2 (en) * 2002-01-24 2006-03-28 St. Jude Medical, Inc. Conduit for aorta or pulmonary artery replacement
US7125418B2 (en) * 2002-04-16 2006-10-24 The International Heart Institute Of Montana Foundation Sigmoid valve and method for its percutaneous implantation
US20040230209A1 (en) * 2003-05-16 2004-11-18 Saqib Masroor Vascular anastomosis apparatus
FR2858543B1 (en) * 2003-08-08 2006-02-03 Assist Publ Hopitaux De Paris AORTIC AND ANCILLARY RING FOR ITS INSTALLATION
US7285926B2 (en) * 2005-06-30 2007-10-23 General Electric Company System and method for locomotive adhesion control

Also Published As

Publication number Publication date
ES2348619T3 (en) 2010-12-09
US7922763B2 (en) 2011-04-12
ATE476940T1 (en) 2010-08-15
KR20040084561A (en) 2004-10-06
JP2006507911A (en) 2006-03-09
US20090171457A1 (en) 2009-07-02
RU2005127332A (en) 2006-03-10
PT1610722E (en) 2010-10-12
EP1610722A4 (en) 2006-11-29
JP4022234B2 (en) 2007-12-12
US20050165478A1 (en) 2005-07-28
EP1610722B1 (en) 2010-08-11
PL1610722T3 (en) 2011-01-31
WO2004084770A1 (en) 2004-10-07
DE602004028590D1 (en) 2010-09-23
KR100466839B1 (en) 2005-01-17
CN100482188C (en) 2009-04-29
EP1610722A1 (en) 2006-01-04
CN1697632A (en) 2005-11-16
BRPI0408032A (en) 2006-02-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2306902C2 (en) Device and method or restoration of aortic valve
US11980544B2 (en) Holder and deployment system for prosthetic heart valves
US5500014A (en) Biological valvular prothesis
EP0779793B1 (en) Apparatus for reducing circumference of vascular structure
US5489297A (en) Bioprosthetic heart valve with absorbable stent
US6409759B1 (en) Harvested tissue heart valve with sewing rim
RU2495647C2 (en) Intraparietal aortic valve reinforcement device and reinforced biological aortal valve
US5545215A (en) External sigmoid valve complex frame and valved conduit supported by the same
US5509930A (en) Stentless heart valve
JP6006218B2 (en) Aortic valve device
AU728106B2 (en) Stentless bioprosthetic heart valve with coronary protuberances
WO1996014032A9 (en) Bioprosthetic heart valve with absorbable stent
US20090177271A1 (en) Prosthesis for Ascending Aortic Segment and Method for Surgical Treatment of an Aortic Valve Leak
BRPI0822756B1 (en) HEART VALVE PROSTHESIS SYSTEM AND PROCESS TO PRODUCE HEART VALVE PROSTHESIS.
US20200060814A1 (en) Engineered tissue prosthesis
WO2000067679A1 (en) Implant for restoring venous valvular function
RU2348379C2 (en) Cardiac valve prosthesis and method of implantation thereof
Hopkins et al. Aortic root replacement with aortic allograft conduit

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20150327