RU2286569C1

RU2286569C1 - Method for evaluating hemostatic effect of liquid hemostats

Info

Publication number: RU2286569C1
Application number: RU2005108926/15A
Authority: RU
Inventors: Лео Антонович Бокери (RU); Лео Антонович Бокерия; Валентина Васильевна Межнева (RU); Валентина Васильевна Межнева; Натали Николаевна Самсонова (RU); Наталия Николаевна Самсонова; Марина Григорьевна Плющ (RU); Марина Григорьевна Плющ
Original assignee: Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН
Priority date: 2005-03-30
Filing date: 2005-03-30
Publication date: 2006-10-27

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: the present innovation deals with affecting blood with the suggested preparations: under laboratory conditions one should apply 1 ml patient's blood stabilized with 3.8%-sodium citrate solution at the ratio of 1:9 to be introduced by drops at the quantity of 0.1-0.2 ml and mixed. A timing device should be applied and in case of blood clots for 1 min, not longer it is possible to conclude upon the presence of hemostatic effect. The innovation enables to shorten the period for investigation at increased significance of the results obtained.

EFFECT: higher accuracy of evaluation.

3 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а конкретно к оценке гемостатических свойств средств местного действия для остановки кровотечений.The invention relates to medicine, and specifically to the assessment of the hemostatic properties of topical agents to stop bleeding.

При разработке разнообразных кровоостанавливающих средств оценить их работоспособность и выбрать оптимальную рецептуру можно, проведя серию экспериментов на животных.When developing a variety of hemostatic agents, it is possible to evaluate their performance and choose the optimal formulation by conducting a series of experiments on animals.

Существующие способы оценки гемостатической активности кровоостанавливающих средств in vitro не адекватны физиологическим процессам, происходящим в организме. Моделирование процесса гемостаза вне организма всегда весьма условно.Existing methods for assessing the hemostatic activity of hemostatic agents in vitro are not adequate to the physiological processes occurring in the body. Modeling the process of hemostasis outside the body is always very arbitrary.

Известен "Способ выявления и сравнительной оценки гемостатической активности кровоостанавливающих матричных препаратов местного действия" (Патент RU 2127428, МПК⁷ G 01 N 33/48, N33/49, 10.03.1999, 93044526/14, 08.09.1993). Он заключается в следующем: под наркозом животное оперируют, обеспечивая доступ к внутренним органам, затем наносят кровоточащую рану и производят остановку кровотечения при помощи жидкого останавливающего средства, нанесенного на губку, тампон и т.д.The well-known "Method for the detection and comparative evaluation of the hemostatic activity of hemostatic matrix preparations of local action" (Patent RU 2127428, IPC ⁷ G 01 N 33/48, N33 / 49, 03/10/1999, 93044526/14, 09.09.1993). It consists in the following: under anesthesia, the animal is operated on, providing access to internal organs, then a bleeding wound is applied and bleeding is stopped using a liquid stopping agent applied to a sponge, tampon, etc.

Недостатками этого способа являются длительность исследования, недостоверность полученных результатов.The disadvantages of this method are the duration of the study, the reliability of the results.

Технический результат предлагаемого способа оценки гемостатического эффекта жидких кровоостанавливающих средств заключается в сокращении времени исследования при повышении достоверности результатов.The technical result of the proposed method for evaluating the hemostatic effect of liquid hemostatic agents is to reduce the study time while increasing the reliability of the results.

Способ осуществляют следующим образом:The method is as follows:

В лабораторных условиях берут стабилизированный 3,8%-ным раствором цитрата натрия 1 мл крови пациента, взятой в соотношении 1:9, после проведения необходимых для пациента коагулологических анализов. Далее вводят по каплям 0,1-0,2 мл жидкого кровоостанавливающего средства и при помощи стеклянной палочки все перемешивают. Включают секундомер и отмечают наличие гемостатического эффекта при появлении сгустков крови в течение не более одной минуты.In laboratory conditions, 1 ml of the patient’s blood, taken in a 1: 9 ratio, stabilized with a 3.8% sodium citrate solution, is taken after the coagulological tests necessary for the patient. Next, 0.1-0.2 ml of a liquid styptic is added dropwise and everything is mixed with a glass rod. Turn on the stopwatch and note the presence of a hemostatic effect when blood clots appear for no more than one minute.

Пример №1: В 1 мл стабилизированной 3,8%-ным раствором цитрата натрия крови больного, забранной в соотношении 1:9, после проведения необходимых для пациента коагулологических анализов, по каплям ввели 0,1 мл медицинского цианакрилатного клея МК-7М. Смешать клей с кровью не удалось, поскольку произошла его мгновенная полимеризация на поверхности крови при их контакте. Вывод: активное кровотечение клей остановить не сможет, что и наблюдается на практике.Example No. 1: In 1 ml of the patient’s blood stabilized with a 3.8% sodium citrate solution, taken in the ratio 1: 9, after the coagulological analyzes necessary for the patient were carried out, 0.1 ml of MK-7M medical cyanoacrylate adhesive was introduced dropwise. It was not possible to mix the glue with blood, because it instantly polymerized on the surface of the blood upon contact. Conclusion: glue cannot stop active bleeding, which is observed in practice.

Пример №2: В 1 мл стабилизированной 3,8%-ным раствором цитрата натрия крови больного, забранной в отношении 1:9, после проведения необходимых для пациента коагулологических анализов, по каплям ввели 0,2 мл хирургического желатино-резорцинового "Биоклея-Лаб" и все перемешали. Образования сгустка в течение 1 мин не произошло, однако кровь легко смешалась с клеем и в течение 3-5 мин, по мере полимеризации клея, образовалась однородная пленка. Вывод: "Биоклей-Лаб" обладает слабым гемостатическим эффектом.Example No. 2: In 1 ml of patient’s blood stabilized with a 3.8% sodium citrate solution, taken in a ratio of 1: 9, after the coagulological analyzes necessary for the patient were carried out, 0.2 ml of surgical gelatin-resorcinolum "Glue-Lab "and everyone mixed up. The formation of a clot within 1 min did not occur, however, the blood easily mixed with glue and within 3-5 min, as the glue polymerized, a uniform film formed. Conclusion: "Bioglue Lab" has a weak hemostatic effect.

Пример №3: В 1 мл стабилизированной 3,8%-ным раствором цитрата натрия крови больного, забранной в отношении 1:9, после проведения необходимых для пациента коагулологических анализов, по каплям ввели 0,1 мл гемостатического средства "Капрофер" и все перемешали. Образование рыхлого сгустка произошло в течение 15 с. Вывод: "Капрофер" обладает гемостатической активностью, что и подтверждается на практике.Example No. 3: In 1 ml of the patient’s blood stabilized with a 3.8% sodium citrate solution, taken in a ratio of 1: 9, after the coagulation tests necessary for the patient were carried out, 0.1 ml of Kaprofer hemostatic agent was added dropwise and everything was mixed . The formation of a loose clot occurred within 15 s. Conclusion: Kaprofer has hemostatic activity, which is confirmed in practice.

Технический результат достигается тем, что оценку жидкого гемостатического эффекта проводят в лабораторных условиях на стабилизированной крови человека после коагулологических анализов.The technical result is achieved in that the evaluation of the liquid hemostatic effect is carried out in laboratory conditions on stabilized human blood after coagulological analyzes.

Применение способа ведет к значительному сокращению времени оценки гемостатического эффекта, так эксперимент на животных длится в течение нескольких часов, а в лабораторных условиях результат получают в течение нескольких минут.The application of the method leads to a significant reduction in the time for evaluating the hemostatic effect, so the animal experiment lasts for several hours, and in the laboratory the result is obtained within a few minutes.

Биохимический состав крови человека отличается от биохимического состава крови животных, поэтому проводится более корректная оценка гемостатического эффекта кровоостанавливающих средств.The biochemical composition of human blood is different from the biochemical composition of animal blood, therefore, a more accurate assessment of the hemostatic effect of hemostatic agents is carried out.

Claims

A method for evaluating the hemostatic effect of liquid hemostatic agents, including exposure to blood with a test substance, characterized in that under laboratory conditions they take 1: 9 stabilized with a 3.8% sodium citrate solution in the patient’s blood and dropwise inject 0.1- 0.2 ml of the test drug, mix, turn on the stopwatch, and if blood clots appear for no more than 1 minute, the presence of a hemostatic effect is noted.