RU2268060C1 - Method for manufacturing osseous implants - Google Patents

Method for manufacturing osseous implants Download PDF

Info

Publication number
RU2268060C1
RU2268060C1 RU2004118299/15A RU2004118299A RU2268060C1 RU 2268060 C1 RU2268060 C1 RU 2268060C1 RU 2004118299/15 A RU2004118299/15 A RU 2004118299/15A RU 2004118299 A RU2004118299 A RU 2004118299A RU 2268060 C1 RU2268060 C1 RU 2268060C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
bone
manufacturing
workpiece
treatment
openings
Prior art date
Application number
RU2004118299/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Валерий Алексеевич Быков (RU)
Валерий Алексеевич Быков
Юрий Иванович Денисов-Никольский (RU)
Юрий Иванович Денисов-Никольский
Людмила Алексеевна Денисова (RU)
Людмила Алексеевна Денисова
Игорь Васильевич Матвейчук (RU)
Игорь Васильевич Матвейчук
Владимир Викторович Розанов (RU)
Владимир Викторович Розанов
Original Assignee
Научно-исследовательский и учебно-методический центр биомедицинских технологий ВИЛАР
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Научно-исследовательский и учебно-методический центр биомедицинских технологий ВИЛАР filed Critical Научно-исследовательский и учебно-методический центр биомедицинских технологий ВИЛАР
Priority to RU2004118299/15A priority Critical patent/RU2268060C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2268060C1 publication Critical patent/RU2268060C1/en

Links

Abstract

FIELD: biology, medicine, traumatology, orthopedics, oral surgery, stomatology.
SUBSTANCE: the present innovation deals with fulfilling plastic and reconstructive operations. Method for manufacturing an osseous implant includes mechanic treatment and washing a half-finished article out of osseous material, performing multiple through openings followed by article's demineralization in (0.7-1.1)n solution of inorganic acid, neutralization of acidic residues, sterilization and conservation of the above-mentioned half-finished article. Moreover, mechanic treatment should be conducted with hydrodynamic flow that contains particles of carbon-mineral sorbent, their portion being 5-40% against the volume of liquid flow applied. Treatment should be carried out according to a planar pattern or three-dimensional reconstruction of video-picture of the defect under substitution. As inorganic acid it is necessary to apply an orthophosphoric acid. Openings in a half-finished article of osseous material should be made at minimal diameter ranged 100-700 mcm, at the ratio of spaces between openings to their diameters being 3-5. The innovation enables to increase technological effectiveness and quality of the implants obtained (samples), improve their osteoinductive properties, shorten terms for preparing a desired allotransplant for clinical application.
EFFECT: higher efficiency of manufacturing.
1 cl, 1 ex

Description

Изобретение относится к биологии и медицине и может быть использовано в травматологии, ортопедии, челюстно-лицевой хирургии, стоматологии при выполнении пластических и реконструктивно-восстановительных операций, при проведении структурно-функционального анализа в биоматериаловедении, а также при создании новых лекарственных форм с использованием биологических тканей в качестве носителей лекарственных препаратов.The invention relates to biology and medicine and can be used in traumatology, orthopedics, maxillofacial surgery, dentistry when performing plastic and reconstructive surgery, when conducting structural-functional analysis in biomaterial science, as well as when creating new dosage forms using biological tissues as drug carriers.

Долгое время широко применялся способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани и ее обработки, включающий в себя получение образцов губчатой кости от доноров, распиливание на фрагменты необходимой величины, отмывание от элементов крови и миелоидно-жирового костного мозга водой, стерилизацию формалином и консервацию замораживанием (Заготовка и консервация губчатого и трубчатого костного матрикса. Методические рекомендации. Ереван 1984 г.).For a long time, a method of manufacturing implants from spongy bone tissue and its processing was widely used, including obtaining samples of spongy bone from donors, sawing into fragments of the required size, washing off blood and myeloid-fat bone marrow elements with water, formalin sterilization and preservation by freezing (Preparation and preservation of spongy and tubular bone matrix. Guidelines. Yerevan 1984).

Недостатком данного способа являются: использование формалина, обладающего ярко выраженным цитотоксическим действием, ограничен срок хранения фрагментов, практически у фрагментов отсутствуют остеоиндуктивные свойства.The disadvantage of this method is: the use of formalin with a pronounced cytotoxic effect, the shelf life of the fragments is limited, practically the fragments lack osteoinductive properties.

Известен способ изготовления аллотрансплантата, включающий механическую обработку полученной от донора заготовки из костного материала, промывку ее холодной водой, деминерализацию в 1,2-3,6 н. растворе соляной кислоты, промывку деминерализованной заготовки в дистилляте и в физиологическом растворе, стерилизацию и консервацию заготовки путем размещения и выдерживания ее в соответствующей герметичной таре (упаковке), залитой раствором формалина с добавкой антибиотика (Савельев В.И. Деминерализованная кость как особая разновидность костно-пластического материала. Сборник научных трудов ЛНИИТО им P.P. Вредена. Заготовка и пересадка деминерализованной костной ткани в эксперименте и клинике. Л.:НИИТО, 1983, с.3-12).A known method of manufacturing an allograft, including machining obtained from a donor billet of bone material, washing it with cold water, demineralization of 1.2-3.6 N. hydrochloric acid solution, washing the demineralized preform in the distillate and in physiological saline, sterilizing and preserving the preform by placing and keeping it in an appropriate sealed container (packaging), filled with a formalin solution with the addition of an antibiotic (Savelyev V.I. Demineralized bone as a special kind of bone of plastic material. Collection of scientific works of LNIITO named after PP Vredena. Harvesting and transplantation of demineralized bone tissue in an experiment and a clinic. L.: NIIITO, 1983, pp. 3-12).

Известный способ позволяет за счет деминерализации костной ткани получать аллотрансплантаты с высокой остеоиндуктивностью, которой практически не обладают замороженные недеминерализованные трансплантаты, и низкой антигенностью.The known method allows due to demineralization of bone tissue to receive allografts with high osteoinductance, which practically do not have frozen non-demineralized grafts, and low antigenicity.

Однако существенным недостатком полученных по данному способу аллотрансплантатов является легко возникающая их деформация и низкая механическая точность, что недопустимо при обширных и в особенности при сегментарных резекциях, требующих дополнительного наличия металлических конструкций, в то время как при использовании кортикальных, замороженных трансплантатов имеется возможность использовать гипсовую иммобилизацию.However, a significant drawback of the allografts obtained by this method is their easy deformation and low mechanical accuracy, which is unacceptable with extensive and especially with segmental resections requiring additional metal structures, while using cortical, frozen grafts it is possible to use gypsum immobilization .

Использование формалина в качестве консерванта и стерилизатора влечет за собой ряд проблем, обусловленных ограничением времени хранения трансплантата (не более 6 месяцев), необходимостью отмывки приготовленного трансплантата перед клиническим использованием, токсичностью формалина, а также неудобством хранения и транспортировки трансплантата, погруженного в раствор формалина.The use of formalin as a preservative and sterilizer entails a number of problems due to the limited storage time of the transplant (no more than 6 months), the need to wash the prepared graft before clinical use, the toxicity of formalin, as well as the inconvenience of storing and transporting the transplant immersed in formalin solution.

Кроме того, используемая достаточно высокая концентрация соляной кислоты не позволяет надежно контролировать интенсивно протекающий процесс деминерализации, что может привести к снижению качества деминерализации, а следовательно, и к снижению остеоиндуктивного свойства полученного трансплантата.In addition, the rather high concentration of hydrochloric acid used does not allow reliable control of the intensively ongoing process of demineralization, which can lead to a decrease in the quality of demineralization, and, consequently, to a decrease in the osteoinductive property of the obtained graft.

Известен способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани (пат. РФ №2172104), включающий промывание водой, стерилизацию и консервацию. При этом костные фрагменты погружают в 6%-ный раствор перекиси водорода на 48 час при соотношении один объем костных фрагментов на четыре объема раствора перекиси водорода со сменой раствора 4 раза через каждые 12 часов, костные фрагменты подвергают центрифугированию, затем погружают их в смесь этанола с хлороформом в соотношении 1:1 на 48 час при соотношении один объем костных фрагментов на четыре объема раствора перекиси водорода со сменой раствора 4 раза через каждые 12 часов, повторно центрифугируют костные фрагменты, проветривают на воздухе 24 часа, после чего фрагменты замораживают при температуре -70°С в течение 24 ч, по истечении этого времени их подвергают лиофилизации в течение 48 час с достижением остаточной влажности 5%, а после этого упаковывают в стандартный двойной пакет и стерилизуют потоком быстрых электронов дозой 18±5 кГр на ускорителе ЛУЭ-8-5М. Процесс очень длительный и трудоемкий.A known method of manufacturing implants from cancellous bone tissue (US Pat. RF No. 2172104), including washing with water, sterilization and preservation. In this case, bone fragments are immersed in a 6% hydrogen peroxide solution for 48 hours at a ratio of one volume of bone fragments to four volumes of hydrogen peroxide solution with a change of solution 4 times every 12 hours, the bone fragments are centrifuged, then immersed in a mixture of ethanol with chloroform in a ratio of 1: 1 for 48 hours with a ratio of one volume of bone fragments to four volumes of a solution of hydrogen peroxide with a change of solution 4 times every 12 hours, bone fragments are centrifuged again, ventilated in air e 24 hours, after which the fragments are frozen at -70 ° C for 24 hours, after which they are lyophilized for 48 hours to achieve a residual moisture content of 5%, and then packaged in a standard double bag and sterilized by a stream of fast electrons dose of 18 ± 5 kGy at the LUE-8-5M accelerator. The process is very long and laborious.

Известен способ изготовления костного имплантата (пат. РФ №2147800), который заключается в последовательно проводимых механической обработке и промывке заготовки из костного материала, выполнении в заготовке сквозных отверстий, деминерализации в растворе соляной кислоты, нейтрализации остатков кислоты, консервации деминерализованной заготовки с помощью лиофильной сушки, стерилизации после окончания сушки, осуществляемой путем облучения заготовки, помещаемой в герметичную упаковку, пучком ускоренных электронов дозой 15-18 кГр в течение 16-20 с.A known method of manufacturing a bone implant (US Pat. RF No. 2147800), which consists in sequentially machining and washing a workpiece from bone material, performing through holes in the workpiece, demineralizing in a hydrochloric acid solution, neutralizing acid residues, preserving the demineralized workpiece using freeze drying , sterilization after drying, carried out by irradiating a workpiece placed in an airtight package with a beam of accelerated electrons with a dose of 15-18 kGy for 16 -20 sec

По совокупности существенных признаков известный способ по пат. №2147800 является наиболее близким аналогом заявленного изобретения.In the aggregate of essential features, the known method according to US Pat. No. 2147800 is the closest analogue of the claimed invention.

Однако существенным недостатком полученных по способу-прототипу имплантатов является длительный цикл получения трансплантатов, возможность получения образцов только с измененным содержанием минеральной фазы кости, ограничение возможностей получения перфорированных трансплантатов, заключающееся в необходимости выполнения отверстий в образцах только перед их деминерализацей. Принимая во внимание различие скорости деминерализации в различных направлениях, достигающие 30%, выполненные до деминерализации перфорации способствуют усилению гетерогенности деминерализованного матрикса и ухудшению его свойств. Вместе с тем в рассматриваемом способе отсутствует поэтапный и окончательный контроль степени деминерализации, композиционного состава кости, физико-механических характеристик и исходных остеоиндуктивных свойств. Кроме того, используемая соляная кислота имеет незначительную остеоиндуктивную активность, применение на этапах деминерализации соляной кислоты одной концентрации не обеспечивает достижение одинаковых свойств поверхностных и внутренних слоев деминерализованного матрикса, затрудняет процесс контроля при получении имплантатов с заданной степенью деминерализации.However, a significant drawback of the implants obtained by the prototype method is the long cycle for obtaining transplants, the possibility of obtaining samples only with a changed content of the bone mineral phase, the limitation of the possibility of obtaining perforated transplants, which consists in the need to make holes in the samples only before their demineralization. Taking into account the difference in demineralization rate in different directions, reaching 30%, performed prior to demineralization of perforation contribute to increased heterogeneity of the demineralized matrix and the deterioration of its properties. However, in the considered method there is no phased and final control of the degree of demineralization, bone composition, physical and mechanical characteristics, and initial osteoinductive properties. In addition, the hydrochloric acid used has insignificant osteoinductive activity, the use of the same concentration at the stages of demineralization of hydrochloric acid does not ensure the achievement of the same properties of the surface and inner layers of the demineralized matrix, and complicates the control process when receiving implants with a given degree of demineralization.

Использование в качестве стерилизующего средства радиационной стерилизации, отличающейся быстротой обработки неограниченного по объему, упакованного материала, вместе с тем имеет недостатки, связанные со снижением остеоиндуктивных свойств деминерализованной кости при дозе гамма-лучей 10 кГр и утрате остеоиндуктивных способностей при дозе 25 кГр. При этом минимально необходимая для полного умерщвления бактерий доза равна 20 кГр, а для спор и вирусов - 20-40 кГр.The use of radiation sterilization as a sterilizing agent, which is characterized by the speed of processing an unlimited volume of packaged material, however, has disadvantages associated with a decrease in the osteoinductive properties of demineralized bone at a dose of 10 kGy gamma rays and loss of osteoinductive ability at a dose of 25 kGy. In this case, the minimum dose necessary for the complete killing of bacteria is 20 kGy, and for spores and viruses - 20-40 kGy.

Задачей заявленного технического решения является повышение технологичности и качества получаемых имплантатов (образцов), улучшение остеоиндуктивных свойств, сокращение времени подготовки аллотрансплантата к клиническому использованию.The objective of the claimed technical solution is to increase the manufacturability and quality of the obtained implants (samples), improve osteoinductive properties, reduce the time for preparing an allograft for clinical use.

Для решения поставленной задачи используется способ изготовления костного имплантата, включающий механическую обработку и промывку заготовки из костного материала, выполнение множественных сквозных отверстий, деминерализацию заготовки в растворе неорганической кислоты нисходящих концентраций, нейтрализацию остатков кислоты, стерилизацию и консервацию заготовки. При этом механическую обработку осуществляют гидродинамической струей, содержащей частицы углеродминерального сорбента, доля которых составляет от 5 до 40% от объема применяемой жидкости струи, и обработку проводят по плоскостному шаблону или трехмерной реконструкции видеоизображения замещаемого дефекта. В качестве неорганической кислоты используют ортофосфорную кислоту. В заготовке костного материала выполняют отверстия с минимальным диаметром от 100 до 700 мкм, с отношением расстояний между отверстиями к их диаметрам 3-5.To solve this problem, a method of manufacturing a bone implant is used, which includes machining and washing a workpiece from bone material, making multiple through holes, demineralizing the workpiece in a solution of inorganic acid in descending concentrations, neutralizing acid residues, sterilizing and preserving the workpiece. In this case, the mechanical treatment is carried out by a hydrodynamic jet containing particles of carbon-mineral sorbent, the proportion of which is from 5 to 40% of the volume of the applied liquid jet, and the processing is carried out according to a planar template or three-dimensional reconstruction of the video image of the replaced defect. Orthophosphoric acid is used as the inorganic acid. In the procurement of bone material, holes are made with a minimum diameter of 100 to 700 μm, with a ratio of the distances between the holes to their diameters of 3-5.

В качестве углеродминеральных сорбентов использовали сорбенты на основе оксида алюминия марок СКН, СУГС, СУМС-1. Удельная поверхность сорбентов 160-300 м2/г, истинная плотность 2,6-3,0 г/см3, размер частиц 0,4-0,8 мм. Для резки костной ткани применение углеродминеральных сорбентов позволяет значительно поднять эффективность резанья и понизить давление истечения струи.As carbon mineral sorbents, sorbents based on alumina of the SKN, SUGS, SUMS-1 grades were used. The specific surface of the sorbents is 160-300 m 2 / g, the true density is 2.6-3.0 g / cm 3 , the particle size is 0.4-0.8 mm. For cutting bone tissue, the use of carbon mineral sorbents can significantly increase the efficiency of cutting and reduce the pressure of the jet.

Качество, а именно степень деминерализации полученных образцов контролируют гистоморфометрическим методом, а структуру и физико-механические свойства - методом акустической микроскопии. Способ обеспечивает улучшение качества костных имплантатов, повышение их остеоиндуктивных свойств при достижении заданных физико-механических характеристик и необходимого композиционного состава.The quality, namely, the degree of demineralization of the obtained samples is controlled by the histomorphometric method, and the structure and physicomechanical properties are controlled by acoustic microscopy. The method provides an improvement in the quality of bone implants, an increase in their osteoinductive properties when the desired physical and mechanical characteristics and the required composition are achieved.

Выполнение в процессе изготовления множественных отверстий в имплантате (костном образце) дает возможность, с одной стороны, создать дополнительные центры остеоиндукции и тем самым интенсифицировать процесс регенерации, с другой, позволяет увеличить площадь адсорбции при использовании костных фрагментов в качестве носителей лекарственных препаратов.Performing multiple holes in the implant (bone specimen) during the manufacturing process makes it possible, on the one hand, to create additional centers of osteoinduction and thereby intensify the regeneration process, on the other hand, to increase the adsorption area when using bone fragments as drug carriers.

Возможность выполнения отверстий различного диаметра в образцах костной ткани различного композиционного состава (до или после деминерализации или деорганификации) при использовании заявляемого гидроструйного метода является, как показали результаты исследований, важным преимуществом данного метода при получении перфорированных образцов, существенно повышающих интенсивность замещения имплантата новообразованной костной тканью. При этом плотность равномерно распределенных отверстий, удаленных друг от друга на расстояния, в 3-5 раз превышающие их диаметры, такова, что обеспечивает повышение активности остеогенеза при сохранении достаточной механической прочности имплантата.The ability to make holes of different diameters in bone tissue samples of different composition (before or after demineralization or deorganization) using the inventive hydro-jet method is, as shown by research results, an important advantage of this method when producing perforated samples that significantly increase the rate of replacement of the implant with newly formed bone tissue. In this case, the density of uniformly distributed holes spaced from each other by distances 3-5 times their diameters is such that it provides an increase in osteogenesis activity while maintaining sufficient mechanical strength of the implant.

Предложенная деминерализация костных фрагментов заготовки в растворе ортофосфорной (15-5%) кислоты позволяет обеспечить получение однородного по структуре деминерализованного матрикса, а также надежный контроль процесса при повышении его экономичности, исключая перерасход используемых реагентов. Оптимальное соотношение объема костной ткани к объему кислоты равно 1:25.The proposed demineralization of bone fragments of the preform in a solution of orthophosphoric (15-5%) acid makes it possible to obtain a demineralized matrix homogeneous in structure, as well as reliable process control while increasing its efficiency, eliminating the overrun of the reagents used. The optimal ratio of bone volume to acid volume is 1:25.

По завершении деминерализации костных фрагментов, которая может быть полной (тотальной), частичной (поверхностной) и сегментарной (избирательной), образцы подвергаются промывке для нейтрализации кислот в течение 1,5 часов в 5% растворе питьевой соды и 1часа в физиологическом растворе. Для консервации и последующей стерилизации и хранения используется 0,1%-ный раствор формальдегида с добавлением гентомицина из расчета 0,5 г на литр.Upon completion of the demineralization of bone fragments, which can be complete (total), partial (surface) and segmental (selective), the samples are washed to neutralize acids for 1.5 hours in 5% solution of baking soda and 1 hour in saline. For preservation and subsequent sterilization and storage, a 0.1% formaldehyde solution with the addition of gentomycin is used at a rate of 0.5 g per liter.

Предложенные согласно заявленному изобретению усовершенствования способа изготовления костных имплантатов заданного композиционного состава являются результатом обобщения экспериментальных исследований по созданию и практическому использованию трансплантатов (образцов), изготовленных с использованием вышеуказанных усовершенствований, новых по отношению к способу-прототипу действий, условий и параметров режимов их выполнения. Полученные результаты лабораторных (доклинических) испытаний подтверждают возможность решения поставленной в заявленном изобретении задачи.Improvements to the method for manufacturing bone implants of a given composite composition proposed according to the claimed invention are the result of a generalization of experimental studies on the creation and practical use of grafts (samples) made using the above improvements, new in relation to the prototype method of the actions, conditions and parameters of the modes of their implementation. The obtained results of laboratory (preclinical) tests confirm the possibility of solving the problem posed in the claimed invention.

Пример осуществления способа. Из полученного от донора фрагмента бедренной кости (кортикальная кость диафиза бедра) проводят механическую обработку гидродинамической струей, содержащей частицы углеродминерального сорбента, доля которых составляет от 5 до 40% от объема применяемой жидкости струи, при этом получают заготовку длиной 25 см, шириной 2 см и толщиной 0,5 мм. Проводят удаление мягких тканей и миелоидно-жирового костного мозга. Затем помещают заготовку в 3%-ный раствор перекиси водорода на 1 час для удаления компонентов крови из компактного слоя.An example implementation of the method. From a fragment of the femur (cortical bone of the femoral diaphysis) obtained from the donor, a hydrodynamic jet containing particles of a carbon mineral sorbent, the proportion of which is from 5 to 40% of the volume of the applied liquid jet, is machined to obtain a billet 25 cm long, 2 cm wide and 0.5 mm thick. Soft tissues and myeloid-fat marrow are removed. Then place the workpiece in a 3% hydrogen peroxide solution for 1 hour to remove blood components from the compact layer.

Далее в заготовке проделывают струей множественные сквозные отверстия диаметром 0,6 мм (при этом с отношением расстояний между отверстиями к их диаметрам 3-5), после чего заготовку помещают в 1,1 н. раствор ортофосфорной кислоты при 18-20°С. Степень деминерализации, контролируемая рентгенологическим и морфометрическим методами, составляет по окончании процесса 50%. Ортофосфорную кислоту отмывают из заготовки раствором гипохлоритом натрия, троекратно погружая ее в раствор на 35 мин.Next, multiple through holes with a diameter of 0.6 mm are made in the workpiece by a jet (with a ratio of the distances between the holes to their diameters of 3-5), after which the workpiece is placed in 1.1 N. phosphoric acid solution at 18-20 ° C. The degree of demineralization, controlled by x-ray and morphometric methods, is 50% at the end of the process. Phosphoric acid is washed from the workpiece with a solution of sodium hypochlorite, immersing it three times in the solution for 35 minutes.

В таком виде имплантат готов к использованию в пластической операции и может храниться при температуре 18-20°С до 5 лет.In this form, the implant is ready for use in plastic surgery and can be stored at a temperature of 18-20 ° C for up to 5 years.

Имплантаты, изготовленные по предложенному способу, применены, в частности, в клинике детской костной патологии и подростковой ортопедии ЦИТО им. Н.Н. Приорова при оперировании 40 детей с опухолями, опухолеобразными поражениями и дисплазиями костей. При этом в зависимости от решаемой посредством костной пластики задачи были использованы трансплантаты из кортикальной кости длиной от 5 до 25 см, шириной от 1,5 до 2,5 см и толщиной от 0,4 до 0,6 мм. Ни в одном из случаев не было отмечено отторжение или нагноение трансплантатов, что свидетельствует о его высоких пластических свойствах.Implants manufactured by the proposed method are used, in particular, in the clinic of pediatric bone pathology and adolescent orthopedics CITO them. N.N. Priorova when operating 40 children with tumors, tumor-like lesions and bone dysplasia. At the same time, depending on the problem being solved by means of bone grafting, cortical bone grafts from 5 to 25 cm long, 1.5 to 2.5 cm wide and 0.4 to 0.6 mm thick were used. In none of the cases was rejection or suppuration of the transplants noted, which indicates its high plastic properties.

Клиническая тактика подтверждает также и отмеченные выше качества имплантатов, изготовленных по заявленному способу: высокая остеоиндуктивная активность при пересадке и низкая антигенность.Clinical tactics also confirm the above-mentioned qualities of implants made according to the claimed method: high osteoinductive activity during transplantation and low antigenicity.

Claims (2)

1. Способ изготовления костного имплантата, включающий механическую обработку и промывку заготовки из костного материала, выполнение множественных сквозных отверстий, деминерализацию заготовки в 0,7-1,1 н. растворе неорганической кислоты, нейтрализацию остатков кислоты, стерилизацию и консервацию заготовки, отличающийся тем, что механическую обработку осуществляют гидродинамической струей, содержащей частицы углеродминерального сорбента, доля которых составляет от 5 до 40% от объема применяемой жидкости струи, и обработку проводят по плоскостному шаблону или трехмерной реконструкции видеоизображения замещаемого дефекта, при этом при деминерализации заготовки используют ортофосфорную кислоту.1. A method of manufacturing a bone implant, including machining and washing a workpiece from bone material, making multiple through holes, demineralizing the workpiece in 0.7-1.1 N. inorganic acid solution, neutralization of acid residues, sterilization and preservation of the workpiece, characterized in that the mechanical treatment is carried out by a hydrodynamic stream containing particles of carbon mineral sorbent, the proportion of which is from 5 to 40% of the volume of the applied liquid stream, and the treatment is carried out according to a planar template or three-dimensional reconstruction of the video image of the replaced defect, while orthophosphoric acid is used to demineralize the preform. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в заготовке костного материала выполняют отверстия с минимальным диаметром от 100 до 700 мкм, с отношением расстояний между отверстиями к их диаметрам 3-5.2. The method according to claim 1, characterized in that in the procurement of bone material holes are made with a minimum diameter of 100 to 700 microns, with a ratio of the distances between the holes to their diameters of 3-5.
RU2004118299/15A 2004-06-18 2004-06-18 Method for manufacturing osseous implants RU2268060C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2004118299/15A RU2268060C1 (en) 2004-06-18 2004-06-18 Method for manufacturing osseous implants

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2004118299/15A RU2268060C1 (en) 2004-06-18 2004-06-18 Method for manufacturing osseous implants

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2268060C1 true RU2268060C1 (en) 2006-01-20

Family

ID=35873395

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2004118299/15A RU2268060C1 (en) 2004-06-18 2004-06-18 Method for manufacturing osseous implants

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2268060C1 (en)

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2526429C1 (en) * 2013-04-11 2014-08-20 Государственное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений Россельхозакадемии (ГНУ ВИЛАР Россельхозакадемии) Method of manufacturing bone implants
RU2619870C1 (en) * 2016-03-31 2017-05-18 Общество с ограниченной ответственностью "КСЕНОПЛАНТ" Method for biologically active implants obtaining
RU2629664C1 (en) * 2016-06-14 2017-08-31 Павел Николаевич Ляшенко Method for bone samples machining in vitro
RU2630464C1 (en) * 2016-07-29 2017-09-08 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ФГБНУ ВИЛАР) Combined method for bone implants sterilisation
RU2679121C1 (en) * 2018-11-23 2019-02-06 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ФГБНУ ВИЛАР) Method of obtaining bone implant on the basis of sterile demineralized bone matrix
RU2708235C1 (en) * 2019-09-18 2019-12-05 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ФГБНУ ВИЛАР) Method for producing bioimplant based on sterile de-organized bone matrix
RU2732427C1 (en) * 2019-12-06 2020-09-16 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ФГБНУ ВИЛАР) Method of producing bone implant with demineralised surface layer

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2526429C1 (en) * 2013-04-11 2014-08-20 Государственное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений Россельхозакадемии (ГНУ ВИЛАР Россельхозакадемии) Method of manufacturing bone implants
RU2619870C1 (en) * 2016-03-31 2017-05-18 Общество с ограниченной ответственностью "КСЕНОПЛАНТ" Method for biologically active implants obtaining
RU2629664C1 (en) * 2016-06-14 2017-08-31 Павел Николаевич Ляшенко Method for bone samples machining in vitro
RU2630464C1 (en) * 2016-07-29 2017-09-08 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ФГБНУ ВИЛАР) Combined method for bone implants sterilisation
RU2679121C1 (en) * 2018-11-23 2019-02-06 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ФГБНУ ВИЛАР) Method of obtaining bone implant on the basis of sterile demineralized bone matrix
RU2708235C1 (en) * 2019-09-18 2019-12-05 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ФГБНУ ВИЛАР) Method for producing bioimplant based on sterile de-organized bone matrix
RU2732427C1 (en) * 2019-12-06 2020-09-16 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ФГБНУ ВИЛАР) Method of producing bone implant with demineralised surface layer

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9114191B2 (en) Process for demineralization of bone matrix with preservation of natural growth factors
EP2007196B1 (en) Bone graft composition
Parizi et al. Human platelet rich plasma plus Persian Gulf coral effects on experimental bone healing in rabbit model: radiological, histological, macroscopical and biomechanical evaluation
Prolo et al. Superior osteogenesis in transplanted allogeneic canine skull following chemical sterilization.
Siebrecht et al. Platelet concentrate increases bone ingrowth into porous hydroxyapatite
CN105008517A (en) Micronized compositions composed of bone grafts and methods of making and using the same
RU2268060C1 (en) Method for manufacturing osseous implants
US20120195971A1 (en) Method for Preparing Mechanically Macerated Demineralized Bone Materials and Compositions Comprising the same
JP2004506660A (en) A method for reducing dimensional changes associated with freeze-drying and removing water bound to bone
RU2679121C1 (en) Method of obtaining bone implant on the basis of sterile demineralized bone matrix
RU2526429C1 (en) Method of manufacturing bone implants
Cornell Osteobiologics.
RU2524618C1 (en) Combined bone allograft and method for preparing it
RU2147800C1 (en) Method for producing bone allotransplant
Castellani et al. Biphasic calcium phosphate ceramics in small bone defects: potential influence of carrier substances and bone marrow on bone regeneration
RU2732427C1 (en) Method of producing bone implant with demineralised surface layer
Vadalà et al. Autologous bone marrow concentrate combined with platelet-rich plasma enhance bone allograft potential to induce spinal fusion
RU2722266C1 (en) Lyophilized biological biodegradable mineralized osteoplastic material and method for production thereof
RU2715238C1 (en) Method of producing allogenic bone-replacement material
RU2172104C1 (en) Method of manufacturing implants from spongy bone tissue
WO2021205306A1 (en) Process for obtaining spongy material for bone regeneration
Durmuș et al. Evaluation of the accelerator effect of coral and platelet rich fibrin on bone healing.
RU2343934C1 (en) Method of obtaining of osteal autoimplant with high mechanical properties
Giardino et al. A resorbable biomaterial shaped as a tubular chamber and containing stem cells: a pilot study on artificial bone regeneration
Kramer et al. The response of the rabbit to implants of processed calf bone [Boplant]

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20140619