RU2246284C1 - Holder unit usable with heart valve prosthesis - Google Patents
Holder unit usable with heart valve prosthesis Download PDFInfo
- Publication number
- RU2246284C1 RU2246284C1 RU2003122296/14A RU2003122296A RU2246284C1 RU 2246284 C1 RU2246284 C1 RU 2246284C1 RU 2003122296/14 A RU2003122296/14 A RU 2003122296/14A RU 2003122296 A RU2003122296 A RU 2003122296A RU 2246284 C1 RU2246284 C1 RU 2246284C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- holder
- valve
- central axis
- prosthesis
- diameter
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургическим инструментам, используемым в кардиохирургии для имплантации искусственных клапанов сердца.The invention relates to medicine, namely to surgical instruments used in cardiac surgery for implantation of artificial heart valves.
Известен держатель для протеза клапана сердца (А.с. 1568302 СССР, МКИ A 61 F 2/02. Держатель протеза клапана сердца / И.Н.Анисимов, С.В.Евдокимов, В.М.Картошкин и др. - No 43 61466/28-14; заявлено 11.01.88), содержащий стержень с кулачком и лепестками с рабочими концами. Лепестки снабжены опорными поверхностями, выполненными с возможностью взаимодействия с кулачком стержня. При этом лепестки неподвижно соединены с трубкой, в которой расположен стержень с кулачком. Рабочие концы имеют посадочные поверхности, выполненные в виде частей одной поверхности вращения вокруг центральной оси держателя с диаметром Dп, каждая из которых ограничена упорным и удерживающим буртиками. Упорный буртик относительно посадочной поверхности расположен со стороны втулки. Удерживающий буртик расположен на противоположной относительно посадочной поверхности стороне рабочего конца и имеет внутреннюю и наружную торцевые поверхности. Внутренняя торцевая поверхность удерживающего буртика сопряжена с посадочной поверхностью, а наружная торцевая его поверхность расположена на внешней относительно посадочной поверхности стороне рабочего конца лепестка.Known holder for a prosthetic heart valve (A.S. 1568302 USSR, MKI A 61 F 2/02. Holder for a prosthetic heart valve / I.N. Anisimov, S.V. Evdokimov, V.M. Kartoshkin, etc. - No. 43 61466 / 28-14; claimed 11.01.88) containing a rod with a cam and petals with working ends. The petals are provided with abutment surfaces configured to interact with the cam of the shaft. In this case, the petals are motionlessly connected to the tube in which the shaft with the cam is located. The working ends have landing surfaces made in the form of parts of one surface of revolution around the central axis of the holder with a diameter of Dp, each of which is limited by a stop and retaining collars. Thrust shoulder relative to the seating surface is located on the sleeve side. The retaining flange is located on the opposite side of the working end relative to the landing surface and has an inner and outer end surface. The inner end surface of the retaining flange is associated with the seating surface, and its outer end surface is located on the side of the working end of the lobe that is external relative to the landing surface.
Протез клапана сердца для закрепления устанавливается на посадочные поверхности рабочих концов лепестков между упорным и удерживающим буртиками. При повороте стержня вокруг его оси кулачок, действуя на опорные поверхности лепестков, изгибает их относительно жесткой заделки с трубкой. Рабочие концы лепестков перемещаются радиально наружу, обеспечивая закрепление протеза клапана сердца на держателе. После имплантации зафиксированного на держателе протеза клапана в необходимую позицию сердца расфиксация клапана производится следующим образом. Стержень поворачивается вокруг своей оси до тех пор, пока его кулачок не будет взаимодействовать с опорными поверхностями лепестков. Подгибкой пальцами лепестков внутрь рабочие их концы перемещаются радиально к центру клапана до высвобождения буртиков лепестков от взаимодействия с протезом. Затем держатель удаляется из зоны операции.The prosthesis of the heart valve for fixing is installed on the landing surface of the working ends of the petals between the stop and retaining collars. When the rod is rotated around its axis, the cam, acting on the supporting surfaces of the petals, bends them relatively rigidly with the tube. The working ends of the petals move radially outward, securing the prosthesis of the heart valve to the holder. After implantation of the valve prosthesis fixed on the holder to the required position of the heart, the valve is released as follows. The rod rotates around its axis until its cam interacts with the supporting surfaces of the petals. By bending fingers of the petals inward, their working ends move radially to the center of the valve until the flanges of the petals are released from interaction with the prosthesis. Then the holder is removed from the operation area.
Наряду с таким преимуществом держателя, как возможность многократного его использования для фиксации и расфиксации протеза клапана во время проведения операции, он обладает следующими недостатками, которые в значительной мере ухудшают его потребительские качества.Along with such an advantage of the holder as the possibility of its repeated use for fixing and fixing the valve prosthesis during the operation, it has the following disadvantages, which significantly worsen its consumer qualities.
Изгиб лепестков во время установки протеза клапана на держателе приводит к возникновению значительных напряжений в месте жесткого присоединения лепестков к трубке, что, в свою очередь, может привести к следующему:The bending of the petals during installation of the valve prosthesis on the holder leads to significant stresses in the place of rigid attachment of the petals to the tube, which, in turn, can lead to the following:
- при стерилизации протеза клапана сердца совместно с держателем, лепестки которого находятся в напряженном состоянии, геометрические размеры напряженных элементов держателя в значительной мере изменяются, что приводит к нарушению фиксации протеза и может привести к его спаданию с держателя до или во время операции;- during sterilization of the prosthesis of the heart valve together with the holder, the petals of which are in tension, the geometric dimensions of the stressed elements of the holder vary significantly, which leads to a violation of the fixation of the prosthesis and may lead to its falling from the holder before or during surgery;
- при длительном хранении или транспортировании протеза клапана сердца потребителю происходит постепенное изменение геометрических размеров напряженных элементов держателя, что приводит к нарушению фиксации протеза и может привести к его спаданию с держателя до или во время операции, или может произойти излом лепестков в местах их жесткого присоединения к трубке, что также приводит к спаданию клапана;- during prolonged storage or transportation of the heart valve prosthesis, the consumer gradually changes the geometric dimensions of the stressed elements of the holder, which leads to a violation of the fixation of the prosthesis and may lead to its falling from the holder before or during surgery, or there may be a fracture of the petals in places of their rigid attachment to tube, which also leads to the subsidence of the valve;
- подгибка пальцами лепестков держателя радиально к центру клапана до высвобождения буртиков лепестков от взаимодействия с протезом приводит к нежелательным взаимодействиям элементов держателя с элементами (запирающим элементом, ограничителями и др.) протеза, что может привести к повреждению этих элементов, их поломке и выходу клапана из строя;- bending fingers of the holder petals radially to the center of the valve until the petal flanges are released from interaction with the prosthesis leads to undesirable interactions of the holder elements with the elements (locking element, restraints, etc.) of the prosthesis, which can lead to damage to these elements, their breakdown and valve exit system;
- многократные закрепления и расфиксации протеза клапана могут привести к появлению трещин в местах жесткого крепления лепестков к трубке и поломке держателя, что приводит к нарушению фиксации протеза и может привести его спаданию с держателя до или во время операции.- repeated fastening and unlocking of the valve prosthesis can lead to cracks in the places of rigid attachment of the petals to the tube and breakage of the holder, which leads to a violation of the fixation of the prosthesis and can cause it to fall off the holder before or during surgery.
К существенному недостатку также можно отнести следующее.A significant disadvantage can also include the following.
Обычно пациентам устанавливаются протезы клапанов сердца, имеющие манжеты с посадочными поверхностями, обеспечивающими центрирование клапана в фиброзном кольце. Такое центрирование в некоторых клапанах обеспечивается конструкцией наружной поверхности корпуса. Значительному контингенту больных применение клапанов таких конструкций нежелательно. Это больные, у которых малые размеры фиброзного кольца, которым необходимо двухклапанное протезирование, у которых маленький и/или гипертрофированный желудочек, уменьшенный угол между аортальным и митральным клапаном. Для улучшения результатов операции таких больных разработаны клапаны с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты (Механические протезы клапанов сердца. Оптимальный выбор для хирурга в любой ситуации. - Sulser Carbomedics, проспект). Однако отсутствие возможности центрирования таких протезов в фиброзном кольце приводит к возможности смещения проходного отверстия клапана относительно отверстия фиброзного кольца во время подшивки. Это приводит к возможности попадания структур сердца внутрь корпуса, что будет препятствовать функционированию запирающего элемента и может служить причиной выхода клапана из строя. Кроме этого, смещение клапана может привести к ухудшению гемодинамической эффективности протезирования, появлению вне клапанных утечек, что без оперативного вмешательства приводит к смерти пациента. Все это приводит к необходимости более точной установки протеза клапана с надкольцевой конструкцией манжеты относительно отверстия фиброзного кольца и неоднократных проверок в процессе подшивки.Typically, patients are fitted with heart valve prostheses having cuffs with seating surfaces to center the valve in the fibrous ring. Such centering in some valves is provided by the design of the outer surface of the housing. A significant contingent of patients using valves of such structures is undesirable. These are patients who have small sizes of the fibrous ring, who need two-valve prosthetics, who have a small and / or hypertrophic ventricle, and a reduced angle between the aortic and mitral valve. To improve the results of the operation of such patients, valves with a supra-annular (supra-annular) cuff design (Mechanical prosthetic heart valves. Optimal choice for the surgeon in any situation. - Sulser Carbomedics, prospectus) have been developed. However, the inability to center such prostheses in the fibrous ring leads to the possibility of displacement of the valve passage opening relative to the fibrous ring opening during sewing. This leads to the possibility of heart structures getting inside the body, which will impede the functioning of the locking element and may cause the valve to fail. In addition, valve displacement can lead to a deterioration in the hemodynamic efficiency of prosthetics, the appearance of valve leaks outside, which without surgical intervention leads to the death of the patient. All this leads to the need for more accurate installation of the valve prosthesis with a supra-ring cuff design relative to the opening of the fibrous ring and repeated checks during the hemming process.
Таким образом, указанные недостатки приводят к возможности повреждения протеза, неудобству использования данного держателя при проведении операции, увеличению времени проведения операции и к возможному отрицательному результату протезирования.Thus, these disadvantages lead to the possibility of damage to the prosthesis, the inconvenience of using this holder during surgery, an increase in the time of the operation and a possible negative result of prosthetics.
Наиболее удачной, по мнению авторов, является следующая конструкция держателя (Полезная модель 6515 RU, МКИ 6 А 61 F 2/24. Держатель для протеза клапана сердца / Горшков Ю.В., Матвеев Л.И., Суходоев Ю.А. - 97106727/20, заявлено 24.04.97 (прототип)). Указанный держатель содержит два лепестка. Лепестки шарнирно установлены на пальце с возможностью поворота вокруг оси шарнира, расположенной перпендикулярно центральной оси держателя, и снабжены рабочими концами и хвостовиками. Рабочие концы имеют посадочные поверхности, выполненные в виде частей одной поверхности вращения вокруг центральной оси держателя с диаметром Dn, каждая из которых ограничена упорным и удерживающим буртиками. Упорный буртик относительно посадочной поверхности расположен со стороны хвостовика.The most successful, according to the authors, is the following holder design (Utility model 6515 RU, MKI 6 A 61
Удерживающий буртик расположен на противоположной относительно посадочной поверхности стороне рабочего конца и имеет внутреннюю и наружную торцевые поверхности. Внутренняя торцевая поверхность удерживающего буртика сопряжена с посадочной поверхностью, а наружная торцевая поверхность расположена на внешней относительно посадочной поверхности стороне рабочего конца лепестка.The retaining flange is located on the opposite side of the working end relative to the landing surface and has an inner and outer end surface. The inner end surface of the retaining flange is associated with the seating surface, and the outer end surface is located on the side of the working end of the lobe that is external relative to the landing surface.
Протез клапана сердца устанавливается на посадочные поверхности рабочих концов лепестков между упорным и удерживающим буртиками. Лепестки держателя поворачиваются вокруг оси шарнира до полного соприкосновения посадочных поверхностей хвостовиков с соответствующими опорными поверхностями рабочего участка пальца. Далее хвостовики соединяются гибким нитевидным элементом закрепления, в качестве которого может быть использована хирургическая нить, свободные концы которой завязываются узлом. Непосредственно перед проведением операции по имплантации протеза клапана сердца к держателю присоединяется удлинитель. После подшивки зафиксированного на держателе протеза клапана в необходимую позицию сердца гибкий нитевидный элемент закрепления разрезается скальпелем или хирургическими ножницами, и держатель удаляется из зоны проведения операции.The prosthesis of the heart valve is installed on the seating surface of the working ends of the petals between the thrust and retaining collars. The petals of the holder rotate around the axis of the hinge until the landing surfaces of the shanks are in full contact with the corresponding supporting surfaces of the working portion of the finger. Next, the shanks are connected by a flexible thread-like fastening element, which can be used as a surgical thread, the free ends of which are tied with a knot. Immediately prior to the implantation of the heart valve prosthesis, an extension cord is attached to the holder. After filing the valve fixed on the prosthesis holder to the required position of the heart, the flexible threadlike fastening element is cut with a scalpel or surgical scissors, and the holder is removed from the operation area.
Наряду с такими преимуществами описываемого держателя, как исключение возможности возникновения значительных напряжений в лепестках держателя, их деформации при стерилизации и длительном хранении, обеспечение независимой подвижности каждого лепестка держателя, что исключает возможность повреждения элементов клапана и их поломку, повышенной надежности закрепления клапана, хорошей технологичности конструкции, он обладает следующими недостатками, которые в значительной мере ухудшают его потребительские качества.Along with the advantages of the described holder, such as eliminating the possibility of significant stresses in the holder petals, their deformation during sterilization and long-term storage, providing independent mobility of each holder petal, which eliminates the possibility of damage to valve elements and their breakage, increased reliability of valve fastening, good technological design , he has the following disadvantages, which significantly worsen his consumer qualities.
Данная конструкция держателя во время проведения операции не обеспечивает возможность центрирования протезов с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты в фиброзном кольце. Это приводит к возможности смещения проходного отверстия клапана относительно отверстия фиброзного кольца во время подшивки и допускает возможность попадания структур сердца внутрь корпуса, что будет препятствовать функционированию запирающего элемента и может служить причиной выхода клапана из строя. Кроме этого, смещение клапана может привести к ухудшению гемодинамической эффективности протезирования, появлению внеклапанных утечек, что без оперативного вмешательства приводит к смерти пациента. Все это приводит к необходимости более точной установки протеза клапана с надкольцевой конструкцией манжеты относительно отверстия фиброзного кольца и неоднократных проверок в процессе подшивки.This design of the holder during the operation does not provide the ability to center prostheses with the supra-annular (supra-annular) cuff design in the fibrous ring. This leads to the possibility of displacement of the valve passage opening relative to the opening of the fibrous ring during hemming and allows the possibility of the heart structures getting inside the body, which will interfere with the functioning of the locking element and may cause the valve to fail. In addition, valve displacement can lead to a deterioration in the hemodynamic effectiveness of prosthetics, the appearance of extra-valve leaks, which, without surgical intervention, leads to the death of the patient. All this leads to the need for more accurate installation of the valve prosthesis with a supra-ring cuff design relative to the opening of the fibrous ring and repeated checks during the hemming process.
Указанные недостатки приводят к неудобству использования данного держателя при проведении операции по протезированию клапана с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты, увеличению времени проведения операции, к возможности дисфункции неправильно подшитого протеза и возможному отрицательному результату протезирования.These shortcomings lead to the inconvenience of using this holder when performing a valve replacement surgery with a supra annular (supra-annular) cuff design, increasing the time of the operation, the possibility of dysfunction of an improperly stitched prosthesis and a possible negative result of prosthetics.
Технической задачей предлагаемого изобретения является создание держателя для протеза клапана сердца, в котором конструктивное выполнение его элементов обеспечит центрирование протезов с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты в фиброзном кольце во время проведения операции, что будет исключать смещение проходного отверстия клапана относительно отверстия фиброзного кольца, повысит удобство использования данного держателя, позволит уменьшить время проведения операции, будет способствовать снижению риска дисфункции протеза и улучшению результатов протезирования.The technical task of the invention is the creation of a holder for a prosthetic heart valve, in which the structural implementation of its elements will provide centering of prostheses with a supra-annular (supra-annular) cuff design in the fibrous ring during surgery, which will eliminate the displacement of the valve passage opening relative to the opening of the fibrous ring, will increase the usability of this holder, will reduce the time of the operation, will help reduce the risk of dysfunction prosthesis and improve prosthetics results.
Поставленная цель достигается тем, что известный держатель для протеза клапана сердца, содержащий, по крайней мере, два лепестка, шарнирно установленных на пальце с возможностью поворота вокруг оси шарнира, расположенной перпендикулярно центральной оси держателя, и снабженных рабочими концами и хвостовиками, при этом рабочие концы имеют посадочные поверхности, выполненные в виде частей одной поверхности вращения вокруг центральной оси держателя с диаметром Dп, каждая из которых ограничена упорным и удерживающим буртиками, при этом упорный буртик относительно посадочной поверхности расположен со стороны хвостовика, а удерживающий буртик расположен на противоположной относительно посадочной поверхности стороне рабочего конца и имеет внутреннюю и наружную торцевые поверхности, при этом внутренняя торцевая поверхность сопряжена с посадочной поверхностью, а наружная торцевая поверхность расположена на внешней относительно посадочной поверхности стороне рабочего конца лепестка, наружная торцевая поверхность удерживающего буртика каждого лепестка снабжена, по крайней мере, одним выступом, при этом выступы имеют обращенные наружу относительно центральной оси держателя центрирующие поверхности, которые выполнены в виде частей одной поверхности вращения с диаметром Dц, ось которой совпадает с центральной осью держателя.This goal is achieved by the fact that the known holder for the prosthesis of the heart valve, containing at least two petals pivotally mounted on the finger with the possibility of rotation around the axis of the hinge located perpendicular to the Central axis of the holder, and equipped with working ends and shanks, while working ends have landing surfaces made in the form of parts of one surface of rotation around the central axis of the holder with a diameter of Dp, each of which is limited by persistent and retaining collars, while the flange relative to the landing surface is located on the side of the shank, and the retaining flange is located on the opposite side of the landing surface of the working end and has an inner and outer end surface, while the inner end surface is mated to the landing surface, and the outer end surface is located on the outer relative to the landing surface side of the working end of the petal, the outer end surface of the retaining flange of each petal is provided at the edge at least one protrusion, while the protrusions have centering surfaces facing outward relative to the central axis of the holder, which are made in the form of parts of one surface of revolution with a diameter Dc, the axis of which coincides with the central axis of the holder.
Отметим, что, так как на посадочные поверхности рабочих концов лепестков, выполненных в виде частей одной поверхности вращения вокруг центральной оси держателя с диаметром Dп, устанавливается протез клапана сердца своей внутренней поверхностью проходного отверстия, то центральная ось проходного отверстия протеза совпадает с центральной осью держателя, а следовательно, и с осью центрирующих поверхностей выступов. Таким образом, конструктивное выполнение держателя для протеза клапана сердца, согласно изобретению обеспечивает центрирование протезов с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты в фиброзном кольце во время проведения операции, что исключит смещение проходного отверстия клапана относительно отверстия фиброзного кольца.Note that, since the prosthetic valve of the heart is installed on its landing surface of the working ends of the petals made in the form of parts of one rotation surface around the central axis of the holder with a diameter Dп, the central axis of the passage of the prosthesis coincides with the central axis of the holder, and consequently, with the axis of the centering surfaces of the protrusions. Thus, the constructive implementation of the holder for the prosthesis of the heart valve, according to the invention, provides centering of the prostheses with the supra-annular (supra-annular) cuff structure in the fibrous ring during the operation, which eliminates the displacement of the valve passage opening relative to the opening of the fibrous ring.
Целесообразно, чтобы диаметр Dц поверхности вращения центрирующих поверхностей выступов определялся из соотношения:It is advisable that the diameter Dc of the surface of rotation of the centering surfaces of the protrusions is determined from the ratio:
0,8×Dп≤Dц≤1,2×Dп,0.8 × Dp≤Dts≤1.2 × Dp,
где Dп - диаметр поверхности вращения вокруг центральной оси держателя посадочной поверхности рабочих концов, равный от около 8,0 мм до около 40,0 мм.where Dp is the diameter of the surface of rotation around the central axis of the holder of the seating surface of the working ends, equal to from about 8.0 mm to about 40.0 mm
Связь диаметра Dц поверхности вращения центрирующих поверхностей выступов с диаметром Dп поверхности вращения вокруг центральной оси держателя посадочной поверхности рабочих концов, который практически равен диаметру проходного отверстия протеза клапана, позволяет подобрать оптимальные соотношения этих размеров в зависимости от типоразмера клапана, обеспечивающие, с одной стороны, максимальный эффект центрирования, а с другой стороны, обеспечивающие максимальные гемодинамические результаты протезирования. При 1,2×Dп≤Dц диаметр отверстия фиброзного кольца значительно больше диаметра проходного отверстия установленного на держателе протеза клапана. Это может привести к появлению больших перепадов давления на протезе, а следовательно, к ухудшению гемодинамических характеристик и снижению эффективности операции. При Dц<0,8×Dп диаметр отверстия фиброзного кольца значительно меньше диаметра проходного отверстия установленного на держателе протеза клапана, что может привести к неточностям при центрировании, а также к возможности попадания структур сердца внутрь корпуса клапана в зону функционирования запирающего элемента. Это, в свою очередь, может привести к дисфункции клапана. Отметим, что меньшие значения Dц предпочтительно применять в держателях для клапанов малых типоразмеров, имеющих худшую гемодинамическую эффективность. Вместе с этим, у клапанов малых размеров запирающие элементы обычно лучше защищены от воздействия структур сердца на их функционирование. Для клапанов больших типоразмеров, имеющих хорошую гемодинамическую эффективность, целесообразно применять большие значения Dц, добиваясь при этом оптимального центрирования и такого расположения протеза, при котором функционирующий запирающий элемент максимально удален от структур сердца.The connection of the diameter Dc of the surface of rotation of the centering surfaces of the protrusions with the diameter Dp of the surface of rotation around the central axis of the holder of the seating surface of the working ends, which is almost equal to the diameter of the passage of the valve prosthesis, allows you to choose the optimal ratio of these sizes depending on the valve size, providing, on the one hand, the maximum centering effect, and on the other hand, providing maximum hemodynamic results of prosthetics. At 1.2 × Dp≤Dc, the diameter of the hole of the fibrous ring is significantly larger than the diameter of the passage hole installed on the valve prosthesis holder. This can lead to the appearance of large pressure drops on the prosthesis, and consequently, to a deterioration in hemodynamic characteristics and a decrease in the efficiency of the operation. At Dc <0.8 × Dp, the diameter of the hole of the fibrous ring is significantly smaller than the diameter of the passage hole mounted on the valve prosthesis holder, which can lead to inaccuracies in centering, as well as to the possibility of heart structures getting inside the valve body into the zone of functioning of the locking element. This, in turn, can lead to valve dysfunction. We note that lower values of Dc are preferably used in holders for valves of small sizes with lower hemodynamic efficiency. At the same time, with small valves, the locking elements are usually better protected from the effects of heart structures on their functioning. For valves of large sizes having good hemodynamic efficiency, it is advisable to use large values of Dc, while achieving optimal centering and such an arrangement of the prosthesis, in which the functioning locking element is as far from the structures of the heart as possible.
Полезно, чтобы в направлении центральной оси держателя длина L выступов с центрирующими поверхностями составляла от около 2 мм до около 10 мм.It is useful that in the direction of the central axis of the holder, the length L of the protrusions with centering surfaces is from about 2 mm to about 10 mm.
Такое конструктивное выполнение держателя для протеза клапана сердца позволяет подобрать оптимальную величину длины L выступов в зависимости от типоразмера клапана, что обеспечит, с одной стороны, максимальный эффект центрирования, а с другой стороны, не будет препятствовать проведению операции.Such a constructive implementation of the holder for the prosthesis of the heart valve allows you to choose the optimal value of the length L of the protrusions depending on the size of the valve, which will provide, on the one hand, the maximum effect of centering, and on the other hand, will not impede the operation.
Применение меньших значений длины L выступов целесообразно в держателях для клапанов малых типоразмеров, которые, соответственно, устанавливаются в сердца небольших размеров. Применение в данных случаях чрезмерно длинных выступов может привести к их взаимодействию с элементами сердца, например с желудочком сердца, или с межжелудочковой перегородкой, что, в свою очередь, может препятствовать правильной и точной установке протеза. Однако отметим, что при длине L выступов меньше 2 мм эффективного центрирования не достигается.The use of smaller values of the length L of the protrusions is advisable in holders for valves of small sizes, which, respectively, are installed in the hearts of small sizes. The use of excessively long protrusions in these cases can lead to their interaction with heart elements, such as the ventricle of the heart, or with the interventricular septum, which, in turn, can interfere with the correct and accurate installation of the prosthesis. However, note that with a length L of the protrusions less than 2 mm, effective centering is not achieved.
Применение больших значений длины L выступов целесообразно в держателях для клапанов больших типоразмеров, которые, соответственно, устанавливаются в большие сердца. Применение в данных случаях коротких выступов может привести к значительному снижению эффективности центрирования. При этом отметим, что при длине L выступов больше 10 мм возможно их взаимодействие с элементами даже большого по размерам сердца, например, с желудочком сердца, или межжелудочковой перегородкой, что, в свою очередь, может препятствовать правильной и точной установке протеза.The use of large values of the length L of the protrusions is advisable in holders for valves of large sizes, which, respectively, are installed in large hearts. The use of short protrusions in these cases can lead to a significant decrease in the centering efficiency. It should be noted that with a length of L protrusions greater than 10 mm, they may interact with elements of even a large heart, for example, the ventricle of the heart, or the interventricular septum, which, in turn, may interfere with the correct and accurate installation of the prosthesis.
Таким образом, выполнение держателя для протеза клапана сердца по предлагаемому техническому решению, сохраняя все положительные качества прототипа, обеспечивает центрирование протезов с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты в фиброзном кольце во время проведения операции, что будет исключать смещение проходного отверстия клапана относительно отверстия фиброзного кольца. Это позволяет расширить область применения держателя, повышает удобство его использования, уменьшает время проведения операции, способствует снижению возможности дисфункции протеза и улучшению результатов протезирования.Thus, the implementation of the holder for the prosthesis of the heart valve according to the proposed technical solution, while maintaining all the positive qualities of the prototype, provides centering of the prosthesis with the supra-annular (supra-annular) cuff design in the fibrous ring during the operation, which will eliminate the displacement of the valve passage opening relative to the fibrous opening rings. This allows you to expand the scope of the holder, increases the convenience of its use, reduces the time of the operation, helps to reduce the possibility of prosthesis dysfunction and improve the results of prosthetics.
Указанные особенности изобретения представляют его отличия от прототипа и обусловливают новизну предложения; эти отличия являются существенными, поскольку именно они обеспечивают создание достигаемого технического результата, отраженного в технической задаче, и отсутствуют в известных технических решениях.These features of the invention represent its differences from the prototype and determine the novelty of the proposal; these differences are significant, since they provide the creation of the achieved technical result, reflected in the technical task, and are absent in the known technical solutions.
Существо изобретения станет более понятным из следующих конкретных примеров его выполнения и прилагаемых чертежей, на которых:The invention will become more clear from the following specific examples of its implementation and the accompanying drawings, in which:
- фиг.1 изображает общий вид держателя для протеза клапана сердца, выполненный согласно изобретению (описываемый вариант его выполнения);- figure 1 depicts a General view of the holder for the prosthesis of a heart valve, made according to the invention (the described embodiment thereof);
- фиг.2 изображает вид по стрелке А на держатель для протеза (фиг.1), выполненный согласно изобретению;- figure 2 depicts a view along arrow A on the holder for the prosthesis (figure 1), made according to the invention;
- фиг.3 схематично изображает процесс имплантации аортального протеза клапана сердца с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты при использовании держателя, выполненного согласно изобретению;- figure 3 schematically depicts the implantation process of an aortic prosthesis of a heart valve with a supra-annular (supra-annular) cuff design using a holder made according to the invention;
- фиг.4 схематично изображает процесс имплантации митрального протеза клапана сердца с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты при использовании держателя, выполненного согласно изобретению.- figure 4 schematically depicts the implantation process of a mitral prosthesis of a heart valve with a supra-annular (supra-annular) cuff design when using a holder made according to the invention.
Предлагаемый держатель для протеза клапана сердца содержит два лепестка 1 (фиг.1). Количество лепестков 1 в зависимости от типа клапана может быть другим и не является предметом изобретения. Лепестки 1 шарнирно установлены на пальце 2 с возможностью поворота вокруг оси 3 шарнира 4, расположенной перпендикулярно центральной оси 5 держателя, и снабженных рабочими концами 6 и хвостовиками 7. Рабочие концы 6 имеют посадочные поверхности 8, выполненные в виде частей одной поверхности вращения вокруг центральной оси 5 держателя с диаметром Dп, каждая из которых ограничена упорным 9 и удерживающим 10 буртиками. Упорный буртик 9 относительно посадочной поверхности 8 расположен со стороны хвостовика 7. Удерживающий буртик 10 расположен на противоположной относительно посадочной поверхности 8 стороне рабочего конца 6 и имеет внутреннюю 11 и наружную 12 торцевые поверхности. Внутренняя 11 торцевая поверхность сопряжена с посадочной поверхностью 8. Наружная 12 торцевая поверхность расположена на внешней относительно посадочной поверхности 8 стороне рабочего конца 6 лепестка 1.The proposed holder for a prosthetic heart valve contains two petals 1 (figure 1). The number of
Наружная торцевая 12 поверхность удерживающего буртика 10 каждого лепестка 1 снабжена, по крайней мере, одним выступом 13. Выступы 13 имеют обращенные наружу относительно центральной оси 5 держателя центрирующие поверхности 14, которые выполнены в виде частей одной поверхности вращения с диаметром Dц, ось которой совпадает с центральной осью 5 держателя.The
В предлагаемом держателе диаметр Dц поверхности вращения 14 центрирующих поверхностей выступов 13 определяется из соотношения:In the proposed holder, the diameter Dc of the surface of
0,8×Dп≤Dц≤1,2×Dп,0.8 × Dp≤Dts≤1.2 × Dp,
где Dп - диаметр поверхности вращения вокруг центральной оси 5 держателя посадочной 8 поверхности рабочих концов 6, равный от около 8,0 мм до около 40,0 мм.where Dp is the diameter of the surface of rotation around the
В держателе, выполненном согласно изобретению, в направлении центральной оси 5 держателя длина L выступов 13 с центрирующими 14 поверхностями составляет от около 2 мм до около 10 мм.In the holder made according to the invention, in the direction of the
Предлагаемая конструкция держателя может быть использована для протезов клапанов сердца любых конструкций, типов и позиций имплантации, например, протеза клапана сердца 15 для аортальной позиции (фиг.3) или протеза клапана сердца 16 для митральной позиции (фиг.4). Процесс установки и закрепления протезов клапанов 15, 16 (фиг.3, фиг.4) на держателе может быть осуществлен различными способами и не является предметом изобретения. В описываемом варианте держателя после установки того или иного протеза 15, 16 на посадочные поверхности 8 между упорным 9 и удерживающим 10 буртиками рабочих концов 6 лепестков 1 хвостовики 7 соединяются гибким нитевидным элементом 17 закрепления, в качестве которого может быть использована хирургическая нить, свободные концы которой завязываются узлом. Этим обеспечивается надежная фиксация протезов клапанов сердца 15, 16. Непосредственно перед проведением операции по имплантации к держателю присоединяется удлинитель 18.The proposed design of the holder can be used for prosthetic heart valves of any designs, types and positions of implantation, for example, a
Процесс применения описываемого держателя в процессе проведения операции рассмотрим на примере имплантации аортального протеза клапана сердца 15 с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты (фиг.3).The process of applying the described holder during the operation will be considered on the example of implantation of the aortic prosthesis of the
Манжета 19 протеза клапана сердца 15 и фиброзное кольцо 20 прошиваются хирургическими нитями 21, и клапан 15 перемещается к фиброзному кольцу 20. После перемещения клапана 15 непосредственно в зону имплантации выступы 13 на наружной торцевой 12 поверхности удерживающего буртика 10 каждого лепестка 1 размещаются в отверстии фиброзного кольца 20. В процессе этого обращенные наружу относительно центральной оси 5 держателя центрирующие поверхности 14 на выступах 13, взаимодействуя со стенками фиброзного кольца 20, препятствуют смещению проходного отверстия 22 клапана 15 относительно отверстия фиброзного кольца 20. При этом, так как центрирующие поверхности 14 выполнены в виде частей одной поверхности вращения с диаметром Dц, ось которой совпадает с центральной осью 5 держателя и с центральной осью проходного отверстия 22 протеза 15, то обеспечивается его центрирование относительно отверстия фиброзного кольца 20.The
Так как в описываемом варианте держателя для протезов клапанов сердца диаметр Dц поверхности вращения 14 центрирующих поверхностей выступов 13 определяется из соотношения:Since in the described embodiment of the holder for prosthetic heart valves, the diameter D of the surface of
0,8×Dп≤Dц≤1,2×Dп,0.8 × Dp≤Dts≤1.2 × Dp,
где Dп - диаметр поверхности вращения вокруг центральной оси 5 держателя посадочной 8 поверхности рабочих концов 6, равный от около 8,0 мм до около 40,0 мм, то в процессе установки обеспечивается необходимое центрирование клапанов 15 различных размеров. При этом протез 15 располагается так, что функционирующий запирающий элемент максимально удален от структур сердца. Кроме этого обеспечиваются хорошие гемодинамические характеристики. Это предупредит возможную дисфункцию клапана 15 и улучшит отдаленные результаты протезирования.where Dп is the diameter of the surface of rotation around the
Улучшить эффективность центрирования протезов 15 различных размеров в процессе установки непосредственно в зону имплантации, исключая при этом возможное взаимодействие элементов держателя с элементами сердца, например с желудочком или межжелудочковой перегородкой, что, в свою очередь, может препятствовать проведению операции и правильной установке клапана 15, позволяет и то, что в держателе, выполненном согласно изобретению, в направлении центральной оси 5 держателя длина L выступов 13 с центрирующими 14 поверхностями составляет от около 2 мм до около 10 мм.To improve the efficiency of centering prostheses of 15 different sizes during installation directly into the implantation zone, while excluding the possible interaction of the holder elements with heart elements, for example, the ventricle or interventricular septum, which, in turn, can interfere with the operation and proper installation of
После осуществления процесса установки и необходимого центрирования протеза клапана сердца 15 хирургические нити 21 завязываются узлами, обеспечивая необходимую фиксацию клапана 15 относительно фиброзного кольца 20. Далее гибкий нитевидный элемент 17 разрезается скальпелем или хирургическими ножницами, и держатель удаляется из зоны проведения операции.After the installation process and the necessary centering of the
Использование держателя, выполненного согласно изобретению, в процессе имплантации митрального протеза клапана сердца 16 (фиг.4) с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты происходит аналогично описанному выше процессу имплантации аортального клапана 15 (фиг.3).The use of the holder, made according to the invention, in the process of implantation of the mitral prosthesis of the heart valve 16 (Fig. 4) with the supra-annular (supra-annular) cuff structure occurs similarly to the
Предложенный держатель для протеза клапана сердца, сохраняя такие преимущества прототипа, как исключение возможности повреждения элементов клапана и их поломки, повышенную надежность закрепления клапана, хорошую технологичность конструкции, обеспечивает центрирование протезов с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты в фиброзном кольце во время проведения операции, что будет исключать смещение проходного отверстия клапана относительно отверстия фиброзного кольца. Это позволяет расширить область применения держателя, повышает удобство его использования, способствует снижению риска дисфункции протеза и улучшению отдаленных результатов протезирования.The proposed holder for a prosthetic valve of the heart, while retaining such advantages of the prototype as eliminating the possibility of damage to valve elements and their breakage, increased reliability of fastening of the valve, good adaptability of the design, provides centering of prostheses with a supra-annular (supra-annular) cuff design in the fibrous ring during surgery , which will exclude the displacement of the valve bore relative to the hole of the fibrous ring. This allows you to expand the scope of the holder, increases the convenience of its use, helps to reduce the risk of prosthesis dysfunction and improve long-term results of prosthetics.
Необходимо отметить, что быстрое и точное центрирование протезов с надкольцевой (супра-аннулярной) конструкцией манжеты в фиброзном кольце во время проведения операции, обеспечиваемое держателем, выполненным согласно предлагаемому техническому решению, уменьшает количество манипуляций, которые необходимо произвести медперсоналу во время проведения операции, исключает излишнюю нервозность хирурга, возможность повреждения протеза клапана сердца, уменьшает время нахождения пациента под действием аппарата искусственного кровообращения, а следовательно, улучшает условия проведения операции и будет обеспечивать лучший клинический эффект протезирования пораженных естественных клапанов сердца человека.It should be noted that the quick and accurate centering of prostheses with a supra-annular (supra-annular) cuff design in the fibrous ring during the operation, provided by the holder made according to the proposed technical solution, reduces the number of manipulations that the medical staff need to perform during the operation, eliminates unnecessary nervousness of the surgeon, the possibility of damage to the prosthesis of the heart valve, reduces the time spent by the patient under the influence of an artificial blood circulation apparatus niya, and therefore, improves the conditions of the operation and will provide the best clinical effect of prosthetics of the affected natural valves of the human heart.
Claims (3)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2003122296/14A RU2246284C1 (en) | 2003-07-16 | 2003-07-16 | Holder unit usable with heart valve prosthesis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2003122296/14A RU2246284C1 (en) | 2003-07-16 | 2003-07-16 | Holder unit usable with heart valve prosthesis |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2246284C1 true RU2246284C1 (en) | 2005-02-20 |
| RU2003122296A RU2003122296A (en) | 2005-02-20 |
Family
ID=35218056
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2003122296/14A RU2246284C1 (en) | 2003-07-16 | 2003-07-16 | Holder unit usable with heart valve prosthesis |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2246284C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2814942C1 (en) * | 2020-12-18 | 2024-03-06 | Дженскеа Сайнтифик Ко., Лтд. | Mitral valve clamp with locking mechanism |
-
2003
- 2003-07-16 RU RU2003122296/14A patent/RU2246284C1/en not_active IP Right Cessation
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2814942C1 (en) * | 2020-12-18 | 2024-03-06 | Дженскеа Сайнтифик Ко., Лтд. | Mitral valve clamp with locking mechanism |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2003122296A (en) | 2005-02-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11839542B2 (en) | Ergonomic methods of delivering mitral heart valves | |
| US11786368B2 (en) | Prosthetic valve support structure | |
| US6468305B1 (en) | Two piece valve | |
| ES2779850T3 (en) | Annuloplasty implant | |
| US7806926B2 (en) | Holders for prosthetic aortic heart valves | |
| US5476510A (en) | Holder for heart valve | |
| ES2458242T3 (en) | Replaceable heart valve | |
| US5139515A (en) | Ascending aortic prosthesis | |
| CN104055604B (en) | The heart valve implantation instrument of a kind of band anchoring device | |
| US6613085B1 (en) | Prosthetic heart valve rotator tool | |
| KR20140099535A (en) | Cannula ring and related systems and methods | |
| CN110662511B (en) | Prosthetic heart valve with collapsible retainer | |
| EP3689298A1 (en) | Heart valve prosthesis | |
| CN208725961U (en) | Heart valve | |
| CN109549753B (en) | Heart valve | |
| CN109549752B (en) | Heart valve | |
| CN109549754A (en) | Heart valve | |
| RU2246284C1 (en) | Holder unit usable with heart valve prosthesis | |
| US20090105812A1 (en) | Device and method for use in aortic valve disease treatment | |
| CN109549756A (en) | Heart valve | |
| CN109549755B (en) | Heart valve | |
| RU2260401C2 (en) | Artificial valve usable in assist and substitution blood circulation systems | |
| RU6515U1 (en) | VALVE HEART PROSTHESIS HOLDER |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PC4A | Invention patent assignment |
Effective date: 20060221 |
|
| PC43 | Official registration of the transfer of the exclusive right without contract for inventions |
Effective date: 20101115 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20120717 |