RU2237872C1 - Time temperature indicator - Google Patents
Time temperature indicator Download PDFInfo
- Publication number
- RU2237872C1 RU2237872C1 RU2003125206/28A RU2003125206A RU2237872C1 RU 2237872 C1 RU2237872 C1 RU 2237872C1 RU 2003125206/28 A RU2003125206/28 A RU 2003125206/28A RU 2003125206 A RU2003125206 A RU 2003125206A RU 2237872 C1 RU2237872 C1 RU 2237872C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- temperature
- time indicator
- indicator
- acid
- components
- Prior art date
Links
Landscapes
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к средствам термометрии, в частности к химическим индикаторам, и может быть использовано для контроля процессов стерилизации изделий медицинского назначения.The invention relates to thermometry, in particular to chemical indicators, and can be used to control the sterilization processes of medical devices.
Известен температурно-временной индикатор, включающий основу и термочувствительное покрытие, содержащее тиомочевину, карбоновую кислоту состава (НООС)2-R, где R - O-(СН2)8, оксид цинка, рН-индикатор и связующее - водорастворимый лак с рН 8. В качестве основы использован гибкий термостойкий плотный материал, например лавсан и мелованная бумага (патент РФ №2131117, кл. G 01 K 11/12, опубл. 27.05.99).Known temperature-time indicator, including the base and heat-sensitive coating containing thiourea, carboxylic acid composition (NOOC) 2 -R, where R is O- (CH 2 ) 8 , zinc oxide, pH indicator and a binder - water-soluble varnish with a pH of 8 As the basis used flexible heat-resistant dense material, such as lavsan and coated paper (RF patent No. 2131117, class G 01 K 11/12, publ. 05.27.99).
Недостатками известного температурно-временного индикатора являются:The disadvantages of the known temperature-time indicator are:
- ограниченность применения - только для воздушной стерилизации, причем для ее одного режима, а именно при 180°С в течение 60 минут, хотя для воздушной стерилизации применяются режимы: 160°С в течение 150 мин, 180°С в течение 60 мин;- limited use - only for air sterilization, and for its one mode, namely at 180 ° C for 60 minutes, although the following modes are used for air sterilization: 160 ° C for 150 min, 180 ° C for 60 min;
- неконтрастный и нестабильный цветовой переход при прохождении режима стерилизации.- non-contrast and unstable color transition during sterilization.
Известна композиция для термовременного индикатора, содержащая смесь 2,4-дигидробензойной кислоты и ее натриевой соли и компонент-регистратор, представляющий собой рН-индикатор, в качестве которого используется смесь метилового красного и бромтимолового синего, при этом изменение цвета композиции происходит при смене рН от 6 до 7,5 (патент Великобритании №1415782, кл. G 1 B, опубл. 26.11.75).A known composition for a thermal indicator containing a mixture of 2,4-dihydrobenzoic acid and its sodium salt and a component-recorder, which is a pH indicator, which is used as a mixture of methyl red and bromothymol blue, while the color change of the composition occurs when the pH changes from 6 to 7.5 (UK patent No. 1415782, CL G 1 B, publ. 26.11.75).
Недостатками известного температурно-временного индикатора являются:The disadvantages of the known temperature-time indicator are:
- ограниченность применения - только для контроля процессов паровой стерилизации, при которой достаточны следующие минимальные значения критических параметров насыщенного водяного пара: температура 121°С в течение 15 мин или температура 134°С в течение 3 минут (Европейский стандарт ЕН554: 1994 “Стерилизация медицинских изделий - валидация и текущий контроль стерилизаци влажным теплом”),- limited use - only for monitoring steam sterilization processes, at which the following minimum critical parameters of saturated water vapor are sufficient: temperature 121 ° C for 15 minutes or temperature 134 ° C for 3 minutes (European standard EN554: 1994 “Sterilization of medical devices - validation and routine monitoring of wet heat sterilization ”),
- инверсия цвета при длительном хранении таких индикаторов, обработанных водяным паром (изменивших цвет), так как при этом срабатывание индикатора происходит в результате обратимой реакции с изменением рН в щелочную область, а в конечном состоянии данная композиция содержит в качестве продуктов реакции резорцин, СО2 и щелочь, при этом, как известно, синтез дегидробензойной кислоты осуществляется из резорцина в присутствии карбоната или СO2 в щелочной области,- color inversion during long-term storage of such indicators treated with water vapor (changing color), since the indicator is triggered as a result of a reversible reaction with a change in pH in the alkaline region, and in the final state this composition contains resorcinol, CO 2 as reaction products and alkali, in this case, as you know, the synthesis of dehydrobenzoic acid is carried out from resorcinol in the presence of carbonate or CO 2 in the alkaline region,
- несовпадение температурной зависимости времени изменения цвета с температурной зависимостью минимального времени стерилизации, определенной в европейском стандарте EN554.- mismatch of the temperature dependence of the time of color change with the temperature dependence of the minimum sterilization time defined in the European standard EN554.
Наиболее близкой к композиции заявляемого температурно-временного индикатора по технической сущности и достигаемому результату является композиция температурно-временного индикатора для паровой и воздушной стерилизации, содержащего термостойкую гибкую основу и термочувствительное покрытие, включающее тиомочевину, карбоновую кислоту, рН-индикатор, связующее - лак и дополнительно сернокислые соли при следующем соотношении компонентов, маc.%:The closest to the composition of the claimed temperature-time indicator in terms of technical nature and the achieved result is the composition of the temperature-time indicator for steam and air sterilization, containing a heat-resistant flexible base and a heat-sensitive coating, including thiourea, carboxylic acid, pH indicator, a binder - varnish and additionally sulfate salts in the following ratio of components, wt.%:
Тиомочевина 5,5-15,0Thiourea 5.5-15.0
Карбоновая кислота 11,0-30,0Carboxylic acid 11.0-30.0
рН-Индикатор 0,1-0,5pH indicator 0.1-0.5
Сернокислая соль 4,0-12,0Sulfuric acid 4.0-12.0
Связующее ОстальноеBinder Else
При этом в качестве связующего возможно использовать лак, не изменяющий свой цвет при температуре, меньшей температуры стерилизации, и нерастворимый в воде, применять в качестве рН-индикатора краситель, имеющий температуру разложения, равную или не более чем на 5-10°С меньшую, чем температура стерилизации, например метиленовый красный, малахитовый зеленый и др., а в качестве сернокислой соли применять сернокислые соли металлов (патент РФ №2199094, кл. G 01 K 11/16, опубл. 20.02.2003 - прототип).Moreover, as a binder, it is possible to use a varnish that does not change color at a temperature lower than the sterilization temperature, and insoluble in water, use a dye with a decomposition temperature equal to or no more than 5-10 ° C lower as a pH indicator, than the sterilization temperature, for example methylene red, malachite green, etc., and metal sulfate salts are used as the sulfate salt (RF patent No. 2199094, CL G 01 K 11/16, publ. 02.20.2003 - prototype).
При такой композиции температурно-временного индикатора решается задача увеличения надежности контроля процесса стерилизации за счет увеличения контрастности и стабильности цветового перехода после прохождения температурно-временным индикатором режима как воздушной, так и паровой стерилизации.With this composition of the temperature-time indicator, the problem of increasing the reliability of the control of the sterilization process is solved by increasing the contrast and stability of the color transition after the temperature-time indicator passes through both air and steam sterilization.
Однако существенным недостатком известного температурно-временного индикатора является то, что его композиция включает довольно большое количество составляющих, одни из которых совместно с простым рН-индикатором участвуют в контроле режимов воздушной стерилизации, а другие совместно с простым рН-индикатором участвуют в контроле режимов паровой стерилизации. Наличие большого количества составляющих в композиции температурно-временного индикатора может повлиять при определенных условиях (температура, давление и др.) на неизменность состава композиции, снижая надежность работы температурно-временного индикатора.However, a significant drawback of the known temperature-time indicator is that its composition includes a rather large number of components, some of which, together with a simple pH indicator, participate in the control of air sterilization modes, while others, together with a simple pH indicator, participate in the control of steam sterilization modes . The presence of a large number of components in the composition of the temperature-time indicator can affect, under certain conditions (temperature, pressure, etc.), the composition of the composition unchanged, reducing the reliability of the temperature-time indicator.
Кроме этого, наличие сернокислых солей в составе композиции температурно-временного индикатора оказывает вредное воздействие на обслуживающий персонал.In addition, the presence of sulfate salts in the composition of the temperature-time indicator has a harmful effect on staff.
Технической задачей заявляемого изобретения является создание нового температурно-временного индикатора, обладающего надежностью в работе и безопасностью его применения.The technical task of the invention is the creation of a new temperature-time indicator with reliability in operation and the safety of its use.
Техническая задача решается при создании:The technical problem is solved when creating:
1. Температурно-временного индикатора для паровой и воздушной стерилизации, содержащего термостатическую гибкую основу и термочувствительное покрытие, которое содержит рН-индикатор, являющийся пигментом, и связующее, в котором согласно изобретению в качестве пигмента используется смешанный рН-индикатор, в состав которого входит 4’-диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота и краситель, а в качестве связующего применена полиграфическая краска, при следующем соотношении входящих в состав температурно-временного индикатора компонентов, мас.%:1. A temperature-time indicator for steam and air sterilization, containing a thermostatic flexible base and a heat-sensitive coating that contains a pH indicator, which is a pigment, and a binder, in which according to the invention a mixed pH indicator is used as a pigment, which includes 4 '-dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid and dye, and a printing ink was used as a binder, with the following ratio of the components of the temperature-time indicator in, wt.%:
Смешанный рН-индикатор 0,2-30,0Mixed pH 0.2-30.0
Полиграфическая краска ОстальноеPrinting ink Else
В таком температурно-временном индикаторе:In such a temperature-time indicator:
- в качестве красителя может использоваться 3’,3’’,5’,5’’-тетрабром-м-крезол сульфофталеин, а в качестве полиграфической краски может быть применена краска офсетная при следующем соотношении входящих в состав температурно-временного индикатора компонентов, мас.%:- 3 ', 3' ', 5', 5 '' - tetrabrom-m-cresol sulfophthalein can be used as a dye, and offset ink can be used as a printing ink in the following ratio of the components of the temperature-time indicator components, wt .%:
3’,3’’,5’,5’’-Тетрабром-м-крезол сульфофталеин 2,5-183 ’, 3’ ’, 5’, 5 ’’ - Tetrabrom-m-cresol sulfophthalein 2.5-18
4’-Диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота 0,5-124’-Dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid 0.5-12
Краска офсетная ОстальноеOffset ink
- в качестве красителя может использоваться метиленовый синий, в качестве полиграфической краски может быть применена краска офсетная при следующем соотношении входящих в состав температурно-временного индикатора компонентов, мас.%:- methylene blue can be used as a dye, offset ink can be used as a printing ink with the following ratio of components included in the temperature-time indicator, wt.%:
Метиленовый синий 1,5-5,0Methylene Blue 1.5-5.0
4’-Диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота 9,0-184’-Dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid 9.0-18
Краска офсетная ОстальноеOffset ink
2. Температурно-временного индикатора для паровой и воздушной стерилизации, содержащего термостатическую гибкую основу и термочувствительное покрытие, которое содержит рН-индикатор, являющийся пигментом, и связующее, в котором, согласно изобретению, в качестве пигмента используется смешанный рН-индикатор, в состав которого входит 4’-диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота и краситель, а в качестве связующего применена полиграфическая краска, при этом в состав температурно-временного индикатора добавлена кислота, при следующем соотношении входящих в состав температурно-временного индикатора компонентов, мас.%:2. A temperature-time indicator for steam and air sterilization, containing a thermostatic flexible base and a heat-sensitive coating that contains a pH indicator, which is a pigment, and a binder, in which, according to the invention, a mixed pH indicator is used as a pigment, in which includes 4'-dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid and dye, and a printing ink was used as a binder, while acid was added to the temperature-time indicator, with the following wearing members of the time-temperature indicator, wt.%:
Смешанный рН-индикатор 0,2-11,0Mixed pH 0.2-11.0
Кислота 7,0-25,0Acid 7.0-25.0
Полиграфическая краска ОстальноеPrinting ink Else
В таком температурно-временном индикаторе:In such a temperature-time indicator:
- в качестве красителя может использоваться 3’,3’’,5’,5’’-тетрабром-м-крезол сульфофталеин, в качестве полиграфической краски может быть применена краска шелкотрафаретная, а в качестве добавленной кислоты может быть использована цис-бутендионовая или бензолкарбоновая кислота, при следующем соотношении входящих в состав температурно-временного индикатора компонентов, мас.%:- 3 ', 3' ', 5', 5 '' can be used as a dye - tetrabrom-m-cresol sulfophthalein, silk-screen printing ink can be used as a printing ink, and cis-butenedione or benzene carboxylic acid can be used as added acid acid, in the following ratio of components that are part of the temperature-time indicator, wt.%:
3’,3’’,5’,5’’-Тетрабром-м-крезол сульфофталеин 0,15-0,303 ’, 3’ ’, 5’, 5 ’’ - Tetrabrom-m-cresol sulfophthalein 0.15-0.30
4’-Диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота 0,05-0,204’-Dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid 0.05-0.20
Кислота цис-бутендионовая или бензолкарбоновая 15,0-25,0Cis-butenedione or benzenecarboxylic acid 15.0-25.0
Краска шелкотрафаретная ОстальноеSilk-screen paint
- в качестве красителя может использоваться: 3’,3’’,5’,5’’-тетрабром-м-крезол сульфофталеин, в качестве полиграфической краски может быть применена краска офсетная, а в качестве добавленной кислоты может быть использована цис-бутендионовая или бензолкарбоновая кислота, при соедующем соотношении входящих в состав температурно-временного индикатора компонентов, мас.%:- as a dye can be used: 3 ', 3' ', 5', 5 '' - tetrabrom-m-cresol sulfophthalein, offset ink can be used as a printing ink, and cis-butenedione or benzenecarboxylic acid, with the following ratio of the components of the temperature-time indicator of the components, wt.%:
3’,3’’,5’,5’’-Тетрабром-м-крезол сульфофталеин 2,5-8,53 ’, 3’ ’, 5’, 5 ’’ - Tetrabrom-m-cresol sulfophthalein 2.5-8.5
4’-Диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота 0,5-2,54’-Dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid 0.5-2.5
Кислота цис-бутендионовая или бензолкарбоновая 7,0-16,0Cis-butenedione or benzenecarboxylic acid 7.0-16.0
Краска офсетная ОстальноеOffset ink
- в качестве красителя может использоваться метиленовый синий, в качестве полиграфической краски может быть применена краска шелкотрафаретная, а в качестве добавленной кислоты может быть использована цис-бутендионовая или бензолкарбоновая кислота, при следующем соотношении входящих в состав температурно-временного индикатора компонентов, мас.%:- methylene blue can be used as a dye, silk-screen ink can be used as a printing ink, and cis-butenedionic or benzenecarboxylic acid can be used as added acid, with the following ratio of components included in the temperature-time indicator, wt.%:
Метиленовый синий 0,03-0,09Methylene Blue 0.03-0.09
4’-Диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота 0,25-0,354’-Dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid 0.25-0.35
Кислота цис-бутендионовая или бензолкарбоновая 15,0-20,0Acid cis-butenedione or benzenecarboxylic 15.0-20.0
Краска шелкотрафаретная ОстальноеSilk-screen paint
В таких композициях температурно-временного индикатора варьирование составом смешанного рН-индикатора, в который могут входить либо два различных рН-индикатора, либо рН-индикатор и краситель, определяет применение температурно-временного индикатора либо для паровой, либо для воздушной стерилизации, а возможное применение различных полиграфических красок и возможное добавление соответствующих кислот увеличивают надежность контроля процесса стерилизации за счет увеличения контрастности и стабильности цветового перехода после прохождения температурно-временным индикатором режима стерилизации.In such compositions of the temperature-time indicator, varying the composition of the mixed pH-indicator, which can include either two different pH-indicators, or a pH-indicator and a dye, determines the use of the temperature-time indicator for either steam or air sterilization, and possible application various printing inks and the possible addition of appropriate acids increase the reliability of the control of the sterilization process by increasing the contrast and color stability after passage REPRESENTATIONS temperature and time indicator of the sterilization regime.
Снижение количества составляющих в композиции температурно-временного индикатора повышает надежность его работы, снижая вероятность взаимодействия составляющих, приводящих к изменению состава композиции.Reducing the number of components in the composition of the temperature-time indicator increases the reliability of its work, reducing the likelihood of interaction of the components, leading to a change in the composition.
Отсутствие в составе композиции температурно-временного индикатора вредных составляющих повышает безопасность его применения.The absence of a temperature-time indicator of harmful components in the composition increases the safety of its use.
В вышеприведенных вариантах из указанных компонентов приготавливают термоиндикаторную композицию путем их размола в мельнице и смешивания до пастообразного состояния. Далее эту композицию наносят на гибкую термостойкую основу, например лист ласана или термостойкой бумаги, в виде тонкого слоя и сушат при комнатной температуре.In the above embodiments, a thermal indicator composition is prepared from these components by grinding them in a mill and mixing to a pasty state. Further, this composition is applied to a flexible heat-resistant base, for example a sheet of lasana or heat-resistant paper, in the form of a thin layer and dried at room temperature.
Работоспособность предлагаемых температурно-временных индикаторов для паровой и воздушной стерилизации проверяется соответственно в паровом и воздушном стерилизаторах, в которых заданы требуемые режимы стерилизации,The performance of the proposed temperature-time indicators for steam and air sterilization is checked, respectively, in steam and air sterilizers, in which the required sterilization modes are set,
индикаторы паровой стерилизации проверяют при двух стандартных режимах:steam sterilization indicators are checked in two standard modes:
1) T=120°±2°C (давление пара 1,1±0,2 атм) в течение от 0 до 45 мин,1) T = 120 ° ± 2 ° C (vapor pressure 1.1 ± 0.2 atm) for 0 to 45 minutes,
2) Т=132°±2°С (давление пара 2,0±0,2 атм) в течение от 0 до 20 мин,2) T = 132 ° ± 2 ° C (vapor pressure 2.0 ± 0.2 atm) for 0 to 20 minutes,
индикаторы для контроля воздушной стерилизации проверяются при стандартных режимах 160°С в течение 150 мин и 180°С в течение 60 мин.indicators for monitoring air sterilization are checked at standard conditions of 160 ° C for 150 minutes and 180 ° C for 60 minutes.
Ниже приведены конкретные примеры предлагаемого температурно-временного индикатора с термочувствительным покрытием.The following are specific examples of the proposed temperature-time indicator with a heat-sensitive coating.
Пример 1.Example 1
Состав для покрытия, маc.%:Composition for coating, wt.%:
смешанный рН-индикатор:mixed pH indicator:
3’,3’’,5’,5’’-тетрабром-м-крезол сульфофталеин 10,03 ’, 3’ ’, 5’, 5 ’’ - tetrabrom-m-cresol sulfophthalein 10.0
4’-диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота 7,04’-dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid 7.0
Краска офсетная ОстальноеOffset ink
Составляющие смешанного рН-индикатора размельчают в мельнице до размера <2 мкм.The components of the mixed pH indicator are crushed in a mill to a size <2 μm.
К измельченному продукту добавляют краску офсетную, пасту размешивают и наносят на основу из термостойкой бумаги в виде тонкого слоя методом полиграфической печати и сушат при комнатной температуре.Offset ink is added to the crushed product, the paste is mixed and applied to the base of heat-resistant paper in the form of a thin layer by the method of printing printing and dried at room temperature.
Толщина покрытия составляет 2-4 мкм.The coating thickness is 2-4 microns.
Исходный цвет полученного температурно-временного индикатора - оранжевый.The initial color of the obtained temperature-time indicator is orange.
При паровой стерилизации конечный цвет - желтый.With steam sterilization, the final color is yellow.
При воздушной стерилизации конечный цвет - коричневый.With air sterilization, the final color is brown.
Пример 2.Example 2
Состав для покрытия, маc. %:Composition for coating, wt. %:
смешанный рН-индикатор:mixed pH indicator:
метиленовый синий 3,5methylene blue 3,5
4’-диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота 13,54’-dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid 13.5
Краска офсетная ОстальноеOffset ink
Составляющие смешанного рН-индикатора размельчают в мельнице до размера <2 мкм.The components of the mixed pH indicator are crushed in a mill to a size <2 μm.
К измельченному продукту добавляют краску офсетную, пасту размешивают и наносят на основу из термостойкой бумаги в виде тонкого слоя методом полиграфической печати и сушат при комнатной температуре.Offset ink is added to the crushed product, the paste is mixed and applied to the base of heat-resistant paper in the form of a thin layer by the method of printing printing and dried at room temperature.
Толщина покрытия составляет 2-4 мкм.The coating thickness is 2-4 microns.
Исходный цвет полученного температурно-временного индикатора - буро-коричневый.The initial color of the obtained temperature-time indicator is brown-brown.
При паровой стерилизации конечный цвет - голубой.With steam sterilization, the final color is blue.
При воздушной стерилизации конечный цвет - сине-красный.In air sterilization, the final color is blue-red.
Пример 3.Example 3
Состав для покрытия, маc.%:Composition for coating, wt.%:
смешанный рН-индикатор:mixed pH indicator:
3’,3’’,5’,5’’-тетрабром-м-крезол сульфофталеин 0,203 ’, 3’ ’, 5’, 5 ’’ - tetrabrom-m-cresol sulfophthalein 0.20
4’-диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота 0,104’-dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid 0.10
Органическая кислота - бензолкарбоновая 20,0Organic Acid - Benzene Carboxylic 20.0
Краска шелкотрафаретная ОстальноеSilk-screen paint
Составляющие смешанного рН-индикатора размельчают в мельнице до размера <2 мкм.The components of the mixed pH indicator are crushed in a mill to a size <2 μm.
К измельченному продукту добавляют кислоту бензолкарбоновую и краску шелкотрафаретную, пасту размешивают и наносят на основу из термостойкой бумаги в виде тонкого слоя методом полиграфической печати и сушат при комнатной температуре.Benzenecarboxylic acid and silk-screen paint are added to the crushed product, the paste is mixed and applied to the base of heat-resistant paper in the form of a thin layer by the method of printing printing and dried at room temperature.
Толщина покрытия составляет 28-35 мкм.The coating thickness is 28-35 microns.
Исходный цвет полученного температурно-временного индикатора - буро-коричневый.The initial color of the obtained temperature-time indicator is brown-brown.
При паровой стерилизации конечный цвет - голубой.With steam sterilization, the final color is blue.
При воздушной стерилизации конечный цвет - синий с коричневым оттенком.With air sterilization, the final color is blue with a brown tint.
Пример 4.Example 4
Состав для покрытия, мас.%:Composition for coating, wt.%:
смешанный рН-индикатор:mixed pH indicator:
3’,3’’,5’,5’’-тетрабром-м-крезол сульфофталеин 5,53 ’, 3’ ’, 5’, 5 ’’ - tetrabrom-m-cresol sulfophthalein 5.5
4’-диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота 1,54’-dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid 1.5
органическая кислота цис-бутендионовая 11,5organic acid cis-butenedione 11.5
Краска офсетная ОстальноеOffset ink
Составляющие смешанного рН-индикатора размельчают в мельнице до размера <2 мкм.The components of the mixed pH indicator are crushed in a mill to a size <2 μm.
К измельченному продукту добавляют кислоту цис-бутендионовую и краску офсетную, пасту размешивают и наносят на основу из термостойкой бумаги в виде тонкого слоя методом полиграфической печати и сушат при комнатной температуре.Cis-butenedionic acid and offset ink are added to the crushed product, the paste is stirred and applied to the base of heat-resistant paper in the form of a thin layer by printing method and dried at room temperature.
Толщина покрытия составляет 2-4 мкм.The coating thickness is 2-4 microns.
Исходный цвет полученного температурно-временного индикатора - оранжевый.The initial color of the obtained temperature-time indicator is orange.
При паровой стерилизации конечный цвет - зеленый.With steam sterilization, the final color is green.
При воздушной стерилизации конечный цвет - красный.With air sterilization, the final color is red.
Пример 5.Example 5
Состав для покрытия, мас.%:Composition for coating, wt.%:
Смешанный рН-индикатор:Mixed pH indicator:
метиленовый синий 0,06methylene blue 0.06
4’-диметиламино-азобензол-2-карбоновая кислота 0,304’-dimethylamino-azobenzene-2-carboxylic acid 0.30
Кислота цис-бутендионовая 17,5CIS-butenedionic acid 17.5
Краска шелкотрафаретная ОстальноеSilk-screen paint
Составляющие смешанного рН-индикатора размельчают в мельнице до размера <2 мкм.The components of the mixed pH indicator are crushed in a mill to a size <2 μm.
К измельченному продукту добавляют кислоту бензолкарбоновую и краску шелкотрафаретную, пасту размешивают и наносят на основу из термостойкой бумаги в виде тонкого слоя методом полиграфической печати и сушат при комнатной температуре.Benzenecarboxylic acid and silk-screen paint are added to the crushed product, the paste is mixed and applied to the base of heat-resistant paper in the form of a thin layer by the method of printing printing and dried at room temperature.
Толщина покрытия составляет 28-35 мкм.The coating thickness is 28-35 microns.
Исходный цвет полученного температурно-временного индикатора - буро-коричневый.The initial color of the obtained temperature-time indicator is brown-brown.
При паровой стерилизации конечный цвет - голубой.With steam sterilization, the final color is blue.
При воздушной стерилизации цвет - фиолетовый.With air sterilization, the color is purple.
Сопоставительный анализ заявляемого изобретения и прототипа выявляет наличие отличительных признаков у заявляемого температурно-временного индикатора по сравнению с наиболее близким аналогом, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого решения критерию “новизна”.A comparative analysis of the claimed invention and the prototype reveals the distinctive features of the claimed temperature-time indicator in comparison with the closest analogue, which allows us to conclude that the proposed solution meets the criterion of “novelty”.
Наличие отличительных признаков дает возможность получить положительный эффект, выражающийся в создании нового температурно-временного индикатора, обладающего надежностью в работе и безопасностью его применения.The presence of distinctive features makes it possible to obtain a positive effect, expressed in the creation of a new temperature-time indicator, which has reliability in operation and the safety of its use.
Поскольку при исследовании объекта изобретения по патентной и научно-технической литературе не выявлено решений, содержащих признаки заявляемого изобретения, отличные от прототипа, следует сделать вывод, что заявляемое изобретение соответствует критерию “существенные отличия”.Since when examining the subject matter of the invention in the patent and scientific literature, no solutions were found containing the features of the claimed invention other than the prototype, it should be concluded that the claimed invention meets the criterion of “significant differences”.
Использование температурно-временного индикатора для контроля процессов стерилизации изделий медицинского назначения обеспечивает заявляемому изобретению соответствие критерию “промышленная применимость”.The use of a temperature-time indicator for monitoring the sterilization processes of medical devices ensures the claimed invention meets the criterion of "industrial applicability".
Claims (9)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2003125206/28A RU2237872C1 (en) | 2003-08-12 | 2003-08-12 | Time temperature indicator |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2003125206/28A RU2237872C1 (en) | 2003-08-12 | 2003-08-12 | Time temperature indicator |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2237872C1 true RU2237872C1 (en) | 2004-10-10 |
| RU2003125206A RU2003125206A (en) | 2005-02-20 |
Family
ID=33538257
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2003125206/28A RU2237872C1 (en) | 2003-08-12 | 2003-08-12 | Time temperature indicator |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2237872C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2458324C2 (en) * | 2010-10-25 | 2012-08-10 | Федеральное государственное учреждение науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Method for producing saturated steam sterilisation indicator |
| RU201570U1 (en) * | 2020-10-12 | 2020-12-21 | Руслан Григорьевич Котченко | Chemical and biological indicator for monitoring the sterilization of medical products |
-
2003
- 2003-08-12 RU RU2003125206/28A patent/RU2237872C1/en active
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2458324C2 (en) * | 2010-10-25 | 2012-08-10 | Федеральное государственное учреждение науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Method for producing saturated steam sterilisation indicator |
| RU201570U1 (en) * | 2020-10-12 | 2020-12-21 | Руслан Григорьевич Котченко | Chemical and biological indicator for monitoring the sterilization of medical products |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2003125206A (en) | 2005-02-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9176103B2 (en) | Chemical indicator compositions, indicators and methods | |
| EP1205743B1 (en) | Indicator for plasma sterilization | |
| RU2585806C2 (en) | Variable colour composition | |
| CN103205250B (en) | Reversible thermochromic material and application thereof | |
| US4121013A (en) | Record material | |
| BRPI0613860A2 (en) | aqueous and transparent substrate marking coatings | |
| US5935310A (en) | Ink for changeable color applications | |
| KR20120101447A (en) | Aqueous-triggered color-appearing inks | |
| KR101137526B1 (en) | Eco friendly humidity indicating card | |
| JPS5887094A (en) | Heat-sensitive recording material | |
| US6056810A (en) | Colored lead pencil | |
| RU2237872C1 (en) | Time temperature indicator | |
| KR970701155A (en) | Silicates based on alkaline earth metal elements, copper and optionally titanium, blue or purple pigments based on these silicates, methods for their preparation and uses thereof (Silicates Based on alkaline-Earth Elements, Copper and Optionally-Titanium, Blue or Purple) Pigments Based on Said Silicates, Preparation Method Therefor and Use Thereof) | |
| JPH04364174A (en) | Indicator composition for detecting sterilization | |
| BRPI0719405A2 (en) | "CHEMICAL TESTING STRIP AND METHOD OF USING A CHEMICAL TESTING STRIP" | |
| JPH01174591A (en) | Heat reversible, color changeable microcapsule and production thereof | |
| JPH0319536B2 (en) | ||
| RU2813709C1 (en) | Thermochromic pigment composition | |
| RU2189570C2 (en) | Composition for thermal and time indicator of steam sterilization | |
| RU2184356C1 (en) | Compound for temperature-time indicator | |
| JPH0376783A (en) | Polychroic thermochromic composition | |
| RU2199094C2 (en) | Temperature and time indicators of sterilization | |
| JP5723663B2 (en) | Decolorizable color developing particles | |
| JPH0794626B2 (en) | Marking ink | |
| JPS6016995B2 (en) | How to detect the degree of dry heat treatment |