RU222878U1 - Стоматологическое устройство для электрофореза - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к стоматологии. Стоматологическое устройство для проведения физиотерапии содержит изготовленную по модели челюсти пациента зубную каппу U-образной формы в плане и соответствующую форме зубного ряда и прилегающих мягких тканей для установки сверху на зубной ряд челюсти, а также два электрода, размещенных напротив друг друга на внутренней поверхности углубления зубной каппы и связанных с проводами для подключения к источнику постоянного тока. На поверхности проходящего по длине зубной каппы углубления, отображающего форму зубного ряда, закреплена прокладка из гидрофильного материала губчатой структуры, используемая для нанесения лекарственного препарата, электроды расположены под этой прокладкой, а зубная каппа в области расположения электродов выполнена с открытым вырезом. 4 ил.

Description

Полезная модель относится к медицине, стоматологии и может быть использована для комплексной профилактики и лечения воспалительных процессов в тканях пародонта и явлений деминерализации эмали, в том числе связанных с использованием несъемной ортодонтической техники. В частности, данное индивидуальное устройство предназначено для самостоятельного проведения процедур электрофореза/гальванизации, ускоряющих процесс перемещения зубов при ортодонтическом лечении, а также для лечения и профилактики воспалений пародонта.

В ряду лечебно-профилактических мероприятий при заболеваниях пародонта большое значение имеют физиотерапевтические процедуры. Они показаны почти при всех формах и стадиях заболевания и широко применяются с целью воздействия на отдельные патогенетические звенья процесса и симптоматического лечения. Некоторые физические факторы непосредственно воздействуют на клетки и ткани. Кроме того, все они, раздражая богатое рецепторное поле слизистой оболочки полости рта, оказывают рефлекторное действие, благоприятно влияя на нервную систему, ее вегетативный отдел, гемодинамику, в результате чего в пародонте улучшается крово- и лимфообращение, трофика и обмен веществ, угнетается рост патологических грануляций, уменьшаются воспалительные и застойные явления, повышается активность элементов соединительной ткани, ускоряется процесс регенерации.

Общеизвестны устройства для введения лекарственных веществ в ткани организма с помощью постоянного электрического тока при электрофорезе (Данилевский Н.Д., Магид Е. А., Мухин Н.А., Миликевич В.Ю. «Заболевания пародонта», М. 1993., стр. 213-216). Электрофорез - это электрокинетическое явление перемещения частиц дисперсной фазы (коллоидных или белковых растворов) в жидкой или газообразной среде под действием внешнего электрического поля. Одним из известных устройств лечения с помощью постоянного электрического тока является применение каппы, содержащей лекарственный препарат.Каппа для введения препаратов с помощью электрофореза десен позволяет внести препараты непосредственно на очаг воспаления, строго дозированно и на определенное время. При таком методе глубина проникновения лекарственного вещества через слизистую оболочку рта увеличивается в 4-5 раз.

Лечение заболеваний пародонта с помощью каппы для введения препаратов с помощью электрофореза десен позволяет: за короткие сроки эффективно воздействовать на основные патогенетические механизмы развития пародонтита, получить стойкий лечебный эффект.

Так, в RU 2705621, А61С7/00, опубл. 11.11.2019 г., описано устройство для введения препарата через десну, которое включает в себя два электрода, каждый из которых выполнен с индивидуальной формой прилегания к конкретному участку десны, и провода, подключаемые к прибору электрофореза.

После изготовления электроды припасовывают во рту пациента так, чтобы они при наложении и снятии не травмировали слизистую пациента. Перед процедурой устанавливает на электроды лекарственные прокладки и смачивают их обильно 17-процентным раствором трилон Б (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), затем накладывает их в полость рта соответственно той зоны, для которой они были изготовлены, причем опасности их неправильной установки не существует, так как они могут быть установлены только в одном правильном положении, поскольку изготовлены по модели челюсти и их невозможно сместить. После установки провода электродов подключают к разъемам аппарата для гальванизации или электрофореза, причем активный электрод меняют ежедневно то с наружной, то с внутренней стороны челюсти. Затем включают аппарат и плавно регулятором поднимают силу тока до появления легкого покалывания, после чего слегка снижают силу тока до пропадания этих ощущений.

Недостаток данного устройства заключается в сложности изготовления электродов и в сложности их закрепления на деснах и в том, что во время сеанса лечении рот пациента должен быть открыт из-за необходимости прокладки проводов через зубные ряды челюстей. Например, для изготовления электродов снимают слепок челюсти пациента альгинатным слепочным материалом, а потом изготавливают электроды для проведения электрофореза пациенту на основании рентгенологического обследования пациента и по модели челюсти пациента. При этом изготавливают электроды из свинцовых пластин толщиной 1-2 мм, к которым припаяны посередине токопроводящие проводники из медного изолированного провода длиной до 30-40 см. После этого изготавливают дугообразную основу, в которую вплавляют электроды. Готовое приспособление сверху надевают на зубы челюсти в месте подвода лекарственного препарата. Такое приспособление не дает возможности смыкания челюстей.

Также известно устройство для лечения заболеваний десен электрофорезом, имеющее электроды и индивидуально изготовленные биоэнертные эластичные каппы для лекарственных препаратов, в наружную поверхность которых при изготовлении введены конгруэнтно контуру десны указанные электроды, а внутренняя поверхность капп соединена через штуцер с вакуумным насосом для создания отрицательного давления (RU 2185201, A61N1/30, опубл. 20.07.2002 г.).

Препараты вносят в каппу непосредственно перед применением. Далее к штуцеру присоединяют через эластичную трубку вакуумный насос для создания отрицательного давления. Активные электроды подключают к гальваническому аппарату. Пассивный электрод фиксируют в руке или на предплечье. Прокладку пассивного электрода смачивают водопроводной водой или изотоническим раствором хлорида натрия.

Недостаток данного устройства заключается в его сложности исполнения и неудобстве пользования за счет необходимости подключения вакуум-насоса, создания области разряжения под каппой и в том, что провода должны быть разнесены по телу пациента. То есть, такое устройство может применяться под наблюдением врача в амбулаторных условиях или дневном стационаре и не относится к приборам индивидуального пользования. Для правильного подвода лекарственного средства необходимо, чтобы оно равномерно распространялось по поверхности десен. Но при применении вакуум-насоса при понижении давления в полости между каппой и десной/зубами прилегание поверхности каппы не равномерное, в каких-то зонах оно плотное, в других недостаточно прижато. А под действием низкого давления лекарственный препарат, как обладающая текучестью субстанция, подчиняется физическим законам, то есть будет скапливаться в зонах недостаточного прилегания каппы к деснам/зубам.

Также известно стоматологическое устройство для электрофореза, содержащее выполненную из изолирующего материала индивидуальную каппу и активный и пассивный электроды, при этом активный электрод выполнен в виде одной или более замкнутых петель из металлической проволоки, расположенных вестибуло-орально по внутренней поверхности индивидуальной каппы (RU 65374, А61С9/00, опубл. 10.08.2007 г.). Это решение принято в качестве прототипа.

Каппу изготавливают из твердой или эластичной пластмассы методом электропневматической штамповки и пневмовакуумного формования по гипсовой модели, в которую предварительно встраиваются электроды. В полость стоматологического устройства на внутреннюю стенку каппы помещается лекарственное средство в виде раствора на турунде или геля, после чего устройство вносится в полость рта пациента, надевается сверху на зубы и располагается на зубах, как на опорах подключается к источнику постоянного тока, полярность которого зависит от заряда форетируемого иона, в соответствующую область фиксируется индифферентный электрод.

Недостаток данного устройства заключается в том, что приспособление после надевания на зубной ряд требует герметизации полости между внутренней стенкой каппы и деснами. Для этого в каппу вводят вкладыш, который должен иметь точное повторение формы стенок десен и каппы. Проблематичным является вопрос вывода проводов наружу, предполагается, что их можно вывести на ее окклюзионные поверхности больших коренных зубов. Для подключения клеммы от источника тока электрод имеет выход на уровне окклюзионной поверхности зубов по срединной линии губной поверхности устройства. Указанное приводит к неудобству пользования требующим точные настройки приспособлением.

Кроме того, при продолжительном лечении, в случаях изменения формы челюсти (например, ее расширения), требуется замена каппы, что так же создает неудобство пользования.

Общим недостатком для всех перечисленных аналогов и прототипа является ненадежное и подлежащее контролю удержание каппы на челюсти. При этом проблемой остается равномерность распределения лекарственного препарата по поверхности контакта и проблема вытекания этого препарата.

Настоящая полезная модель направлена на достижение технического результата, заключающегося в обеспечении самоудержания каппы на челюсти за счет присасывания к деснам/зубам, при котором лекарственный препарат равномерно расходится по поверхности прилегания каппы.

Указанный технический результат достигается тем, что в стоматологическом устройстве для проведения физиотерапии, содержащем изготовленную по модели челюсти пациента из полиуретанового пластика зубную каппу U-образной формы в плане и соответствующую форме зубного ряда и прилегающих мягких тканей для установки сверху на зубной ряд челюсти, а также два электрода, размещенных напротив друг друга на внутренней поверхности углубления зубной каппы и связанных с проводами для подключения к источнику постоянного тока, на поверхности проходящего по длине зубной каппы углубления, отображающего форму зубного ряда закреплена прокладка из гидрофильного материала губчатой структуры, используемая для нанесения лекарственного препарата, электроды расположены под этой прокладкой, зубная каппа в области расположения электродов выполнена с открытым вырезом.

Длина выреза может быть равна расстоянию от первого премоляра или второго моляра на одной стороне зубного ряда до соответственно первого премоляра или второго моляра на другой стороне зубного ряда.

Электроды могут быть выполнены в виде металлических пластинок или каждый электрод может представлять собой плетеную токопроводящую часть электропровода, которая расплетена с распределением формирующих ее проводков по поверхности зубной каппы.

Указанные признаки взаимосвязаны между собой и являются существенными с образованием устойчивой совокупности существенных признаков, достаточной для получения требуемого технического результата.

Настоящая полезная модель поясняется конкретным примером исполнения, который, однако, не является единственно возможным, но наглядно демонстрирует возможность достижения требуемого технического результата.

На фиг. 1 – общий вид заявленного стоматологического устройства;

фиг. 2 – показан пример расположения прокладки;

фиг. 3 – пример исполнения электрода в виде распущенной плетенной оболочки провода;

фиг. 4 – пример исполнен6ия электрода в виде тонкой металлической пластинки.

Согласно настоящей полезной модели, рассматривается конструкция стоматологического устройства в виде индивидуального зубнодесневого электрода для электрофореза/гальванизации (органическими хелатообразующими соединениями - комплексонами, соединениями фтора, кальция, фосфора и др.) с регулятором/блоком питания. Данное индивидуальное устройство устанавливается на челюсть пациента самостоятельно без помощи специалиста.

В общем случае, стоматологическое устройство для проведения физиотерапии (фиг. 1) содержит изготовленную по модели челюсти пациента зубную каппу 1 U-образной формы в плане и соответствующую форме зубного ряда и прилегающих мягких тканей. Каппу устанавливают/надевают сверху на зубной ряд челюсти. В каппу вмонтированы два электрода 2 и 3, размещенных напротив друг друга на внутренней поверхности углубления зубной каппы. Эти электроды связаны с проводами 4 и 5, несущими на концевых частях контактные разъемы 6 для подключения к источнику постоянного тока (не показан).

Особенностью устройства является то, что на поверхности проходящего по длине зубной каппы углубления 7 (фиг. 2), отображающего внешнюю форму зубного ряда, закреплена прокладка 8 из гидрофильного материала губчатой структуры, используемая для нанесения лекарственного препарата. А электроды 2 и 3 расположены под этой прокладкой.

Кроме того, зубная каппа 1 в области расположения электродов выполнена с открытым вырезом 9. Данный открытый вырез является по сути технологическим элементом в каппе, расположение и размер этого выреза по длине каппы может варьироваться в зависимости от анатомических особенностей каждого пациента. Основное назначение выреза - обеспечение гибкости (эластичности) конструкции в случаях изменения формы челюсти (например, ее расширения) в процессе лечения. Это стало возможным в результате применения эластичного полимера.

Каппу для проведения электрофореза/гальванизации изготавливают по модели челюсти пациента. В общем, зубная каппа представляет собой объемное отформованное тело, имеющее, по существу, U-образную форму в плане, и соответствующее форме зубного ряда и прилегающих мягких тканей. Каппа является отображением верхнечелюстной или нижнечелюстной зубной дуги. Каппа имеет вырез (сквозное отверстие), расположение и размер которого по длине может варьироваться в зависимости от анатомических особенностей каждого пациента. Например, вырез может быть от первого премоляра до первого премоляра, так и от второго моляра до второго моляра. Данная область выреза определяется в каждом случае индивидуально с целью:

1) обеспечения оптимальной фиксации каппы на челюсти,

2) равномерного прилегания его к десневой области,

3) придания гибкости (эластичности) конструкции в случаях изменения формы челюсти (например, ее расширения) в процессе ортодонтического лечения, что обеспечивает возможность продолжительного использования в случаях изменения формы челюсти (например, ее расширения). В процессе ортодонтического лечения благодаря процедурам электрофореза органическими хелатообразующими соединениями перемещение зубов происходит в 4-5 раз быстрее, это вызывает быстрые изменения в анатомии челюсти. Вырез каппы позволяет ее использование на протяжении всего цикла лечения, не требуя замены. Т.е. возможно использование одной каппы вместо нескольких.

4) уменьшения воздействия лекарственного вещества на отдельные области.

5) для пропускания одного из проводов 4 и 5, электрод которого расположен с внутренней стороны челюсти.

Каппа изготавливается из термоформовочных пластин, которые используются при изготовлении элайнеров и ретейнеров. Это пластичный материал, изготовленный из медицинского многослойного полиуретанового пластика. Химический состав - полиэтилентереоталат-гликоль, может быть также полиэтилентерефталатгликоль или Duran, или другие на основе винилацетата, любые разнообразные современные пластики для термоформирования элайнеров.

Прокладка - гидрофильный материал, представляет собой специальную губку из целлюлозных волокон, защищающую слизистую от продуктов электролиза, возникающих при лечебных воздействиях. Мелкая губчатая структура способствует быстрому равномерному пропитыванию лекарственным раствором и равномерной его отдаче.

Применение прокладки губчатой структуры позволяет в порах материала гарантированно удерживать лекарственное средство. При этом при надевании каппы на челюсть происходит упругое сжатие прокладки, которое приводит к выводу лекарства из поверхностно расположенных пор. После надевания и снятия усилия с каппы под действием упругих сил прокладка выпрямляется и порами присасывается к поверхности десны/зуба. Благодаря этому каппа хорошо удерживается на челюсти. Кроме того, при посадке каппы на зубной ряд челюсти происходит перекачка лекарства по порам и ее растекание по прокладке, в результате чего лекарство, удерживаемое порами структуры, не вытекает из-под нижней кромки каппы даже, если эта нижняя крома прилегает неплотно. При этом лекарство распространяется по прокладке равномерно, перетекая из зон повышенного объема в зоны с недостаточным заполнением пор. Назначение прокладки - улучшить проведение тока и защитить слизистую от раздражающих веществ, которые вырабатываются на электродах.

На фиг. 2 показан пример размещения прокладки частично, закрывающей поверхность углубления. Можно использовать прокладку, выстилающую полностью поверхность углубления.

Благодаря своей форме, которая учитывает морфологию, каппа с прокладкой четко фиксируется на челюсти и обеспечивает плотное и равномерное прилегание к поверхности слизистой с помощью установленной прокладки и/или нанесенного на нее геля.

Провода (токопроводы) вводятся с наружной поверхности каппы и проходят через ее тело к внутренней поверхности. Как возможный вариант исполнения электродов концы токопроводящей сердцевины провода, освобожденной от изоляции, выведены на внутреннюю поверхность каппы и выступают в качестве электродов, формирующих электрическое поле. При этом плетеная токопроводящая сердцевина, выведенная по внутреннюю поверхности каппы, является электродом и может быть расплетена (распушена) с распределением формирующих ее проводков 10 по поверхности каппы (фиг. 3). Также на конце провода может быть припаяна контактная пластинка 11, или контактный лепесток (фиг. 4). Однако, для достижения эффекта достаточно проводков токопроводящей сердцевины. При этом провода (их сердцевина) не соприкасаются оголенными от изоляции местами со слизистой десны за счет использования прокладки, закрывающей их.

Проводки 10 или пластинки 11 при взаимодействии с раствором или гелем ведут себя как электроды, доставляя действующее вещество в ткани. Контактная пластинка или контактные лепестки могут быть выполнены из станиоли, листового свинца, олова, нержавеющей стали, запрессованной в пластик углеграфитовой ткани, из залитой в электропроводящую резину металлической пластинки, резиновыми (из токопроводящего латекса) и графитовыми (одноразовые пластины графитизированной бумаги).

После установки каппы на челюсть их провода электродов подключают к блоку питания или разъемам аппарата для электрофореза. Включают и регулятором доводят силу тока до появления чувства легкого покалывания. Процедура выполняется с использованием непрерывного постоянного электрического тока низкого напряжения (30-80 В) и небольшой силы (до 50 мА). Показатели плотности тока находятся в пределах от 0,02 до 0,3 мА/см2. Используют портативные аппараты «Поток», «Элфор», «Элфор Проф» или другие аналоги, генерирующие постоянный или различные виды импульсных токов низкой частоты, например, стандартные аккумуляторы. При проведении лекарственного электрофореза прокладку смачивают раствором лекарственного вещества или смачивают водой и наносят гель.

Настоящая полезная модель промышленно применима, опробована и показала хорошие результаты в части хорошего самоудержания на челюсти. Стало возможным снизить объем лекарственного препарата, наносимого на прокладку за счет того, что новая конструкция позволила использовать полный объем нанесенного препарата без его вытекания.

Claims (5)

1. Стоматологическое устройство для электрофореза, содержащее изготовленную по модели челюсти пациента из полиуретанового пластика зубную каппу U-образной формы в плане и соответствующую форме зубного ряда и прилегающих мягких тканей для установки сверху на зубной ряд челюсти, а также два электрода, размещенных напротив друг друга на внутренней поверхности углубления зубной каппы и связанных с проводами для подключения к источнику постоянного тока, отличающееся тем, что на поверхности проходящего по длине зубной каппы углубления, отображающего форму зубного ряда, закреплена прокладка из гидрофильного материала губчатой структуры, используемая для нанесения лекарственного препарата, электроды расположены под этой прокладкой, а зубная каппа в области расположения электродов выполнена с открытым вырезом.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что длина выреза равна расстоянию от первого премоляра на одной стороне зубного ряда до первого премоляра на другой стороне зубного ряда.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что длина выреза равна расстоянию от второго моляра на одной стороне зубного ряда до второго моляра на другой стороне зубного ряда.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что электроды выполнены в виде металлических пластинок.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каждый электрод представляет собой плетеную токопроводящую часть электропровода, которая расплетена с распределением формирующих ее проводков по поверхности зубной каппы.