RU2209622C1 - Immobilized form of sodium hypochlorite for treating local purulent- inflammatory processes in soft tissues - Google Patents
Immobilized form of sodium hypochlorite for treating local purulent- inflammatory processes in soft tissues Download PDFInfo
- Publication number
- RU2209622C1 RU2209622C1 RU2001134480/14A RU2001134480A RU2209622C1 RU 2209622 C1 RU2209622 C1 RU 2209622C1 RU 2001134480/14 A RU2001134480/14 A RU 2001134480/14A RU 2001134480 A RU2001134480 A RU 2001134480A RU 2209622 C1 RU2209622 C1 RU 2209622C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- sodium hypochlorite
- aerosil
- soft tissues
- inflammatory processes
- purulent
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к средствам, обладающим антимикробным действием на местные гнойно-воспалительные процессы мягких тканей и используемым в хирургии, дерматологии, акушерстве и гинекологии, оториноларингологии. The invention relates to medicine, namely to agents having an antimicrobial effect on local purulent-inflammatory processes of soft tissues and used in surgery, dermatology, obstetrics and gynecology, otorhinolaryngology.
Наиболее близкой лекарственной формой является раствор натрия гипохлорита (1200 мг/л) (регистрационное удостоверение 95/178/10) состава ВФС 42-2554-95), получаемый на аппарате электрохимической детеоксикации организма ЭДО-4 (номер Государственной регистрации 92/135-180); фирма изготовитель - РЦНТИ; Москва, проспект Вернадского, дом 62а. Тел.: (095)-432-96-76; 432-97-59; 133-81-69), путем электролиза изотонического раствора натрия хлорида 0,09% (ГФ СССР, X, с. 442). (Применение натрия гипохлорита, полученного электрохимически в качестве антимикробного и ранозаживляющего средства. В.И. Сергиенко. //Эфферентная терапия. 1996,Том 2. 4. с. 28). The closest dosage form is a solution of sodium hypochlorite (1200 mg / l) (registration certificate 95/178/10) of the composition VFS 42-2554-95) obtained on the apparatus of electrochemical detoxification of the body EDO-4 (state registration number 92 / 135-180 ); manufacturer - RCSTI; Moscow, Vernadsky Avenue, 62a. Tel .: (095) -432-96-76; 432-97-59; 133-81-69), by electrolysis of an isotonic sodium chloride solution of 0.09% (GF USSR, X, p. 442). (The use of sodium hypochlorite obtained electrochemically as an antimicrobial and wound healing agent. V. I. Sergienko. // Efferent therapy. 1996, Volume 2. 4. S. 28).
Указанный раствор имеет недостаток при его использовании: при наложении примочек и влажно-высыхающих повязок происходит быстрое его испарение, что требует более частого применения. The specified solution has a drawback when using it: when lotions and wet-drying dressings are applied, its rapid evaporation occurs, which requires more frequent use.
Задачей изобретения является создание иммобилизированной лекарственной формы антисептика натрия гипохлорита с целью постоянного и постепенного высвобождения его в ране и тем самым пролонгирования его антимикробного эффекта. The objective of the invention is the creation of an immobilized dosage form of sodium antiseptic hypochlorite in order to continuously and gradually release it in the wound and thereby prolong its antimicrobial effect.
Поставленная задача достигается тем, что средство содержит антисептик натрия гипохлорит (1200 мг/л), а в качестве основы используется аэросил и глицерин при следующем соотношении компонентов, г:
раствор натрия гипохлорита (1200 мг/л) - 66 мл;
аэросила - 7,5 г;
глицерина - 26,5 г.This object is achieved in that the product contains sodium antiseptic hypochlorite (1200 mg / l), and aerosil and glycerin are used as the basis in the following ratio of components, g:
sodium hypochlorite solution (1200 mg / l) - 66 ml;
Aerosil - 7.5 g;
glycerin - 26.5 g.
Характеристика объектов:
Раствор натрия гипохлорита в различных концентрациях (600, 1200 мг/л) (регистрационное удостоверение 95/178/10 состава ВФС 42-2554-95). Приказом МЗ РФ 178 от 20.06.95 "раствор гипохлорита натрия 0,06% для инъекций" разрешено к медицинскому применению и промышленному выпуску. Раствор натрия гипохлорита получают на аппарате электрохимической детоксикации организма ЭДО-4 (номер Государственной регистрации 92/135-180; фирма изготовитель - РЦНТИ), путем электролиза изотонического раствора натрия хлорида 0,09%. (ГФ СССР, X, с. 442). По категории безопасности натрия гипохлорит как лекарственный препарат может быть охарактеризован следующим образом. По уровню острой токсичности при приеме внутрь он относится к классу малотоксичных (ГОСТ 1,1200 7-76). Комулятивными, кожно-резорбтивными свойствами и сенсибилизирующим действием не обладает. Раздражающая концентрация для кожи - 5% (50 г/л), для слизистых оболочек - 0,5% (5 г/л). Аллергических реакций не обнаружено. Отсутствуют раздражение слизистых оболочек и кожи в пределах концентрации 0,05-0,1%. Бактерицидный эффект натрия гипохлорита выражен как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий, кроме того, натрия гипохлорит инактивирует вирус гепатита, иммунодефицита человека и ряд других вирусов, а также обладает антимикотическим действием. Натрия гипохлорит может быть отнесен к категории практически универсальных антимикробных средств. При местном применении на гнойные раны препарат позволяет купировать альтеративную и экссудативную фазы воспаления, нормализовать микроциркуляцию, способствует раневому некролизу, созреванию грануляционной ткани и развитию краевой эпителизации. При лечении ран натрия гипохлорит используется в концентрациях 600-1200 мг/л, только в первой фазе раневого процесса.Feature of the objects:
A solution of sodium hypochlorite in various concentrations (600, 1200 mg / l) (registration certificate 95/178/10 of the composition of VFS 42-2554-95). By order of the Ministry of Health of the Russian Federation 178 dated 06/20/95, "a solution of sodium hypochlorite 0.06% for injection" is approved for medical use and industrial production. Sodium hypochlorite solution is obtained on the apparatus of electrochemical detoxification of the body EDO-4 (State registration number 92 / 135-180; manufacturer - RCSTI), by electrolysis of an isotonic sodium chloride solution of 0.09%. (GF USSR, X, p. 442). According to the safety category of sodium, hypochlorite as a drug can be characterized as follows. According to the level of acute toxicity when administered, it belongs to the class of low toxicity (GOST 1.1200 7-76). Does not possess comulative, skin-resorptive and sensitizing effects. The irritating concentration for the skin is 5% (50 g / l), for the mucous membranes - 0.5% (5 g / l). No allergic reactions found. There is no irritation of the mucous membranes and skin within a concentration range of 0.05-0.1%. The bactericidal effect of sodium hypochlorite is expressed both with respect to aerobic and anaerobic bacteria, in addition, sodium hypochlorite inactivates the hepatitis virus, human immunodeficiency and a number of other viruses, and also has an antimycotic effect. Sodium hypochlorite can be classified as a virtually universal antimicrobial agent. When applied topically to purulent wounds, the drug allows you to stop the alternative and exudative phases of inflammation, normalize microcirculation, promotes wound necrolysis, maturation of granulation tissue and the development of marginal epithelization. In the treatment of wounds of sodium, hypochlorite is used in concentrations of 600-1200 mg / l, only in the first phase of the wound process.
Показания к применению натрия гипохлорита:
- гнойные инфекционные процессы в хирургии, терапии, акушерстве и гинекологии, дерматологии и стоматологии, оториноларингологии, особенно при резистентности микрофлоры к антибиотикам в концентрации от 600 до 1200 мг/л.Indications for use of sodium hypochlorite:
- purulent infectious processes in surgery, therapy, obstetrics and gynecology, dermatology and dentistry, otorhinolaryngology, especially with microflora resistance to antibiotics in a concentration of from 600 to 1200 mg / l.
Противопоказания:
А) абсолютные: индивидуальная гиперчувствительность к хлорсодержащим препаратам;
Б) относительные: нарушение свертывающей системы крови и вторая фаза раневого процесса.Contraindications:
A) absolute: individual hypersensitivity to chlorine-containing drugs;
B) relative: violation of the blood coagulation system and the second phase of the wound process.
Раствор натрия гипохлорита хранится при температуре +4oС в стерильной посуде, закупоренной силиконовой пробкой, в течение 30 дней (Применение натрия гипохлорита, полученного электрохимически в качестве антимикробного и ранозаживляющего средства. В.И. Сергиенко. //Эфферентная терапия. Том 2. 4. 1996, с. 28. Свойства и сферы применения натрия гипохлорита (обзор литературы). Г.А. Бояринов, Н.Ю. Векслер //Эфферентная терапия. Том 3, 2 1997, с. 10).The sodium hypochlorite solution is stored at a temperature of + 4 o C in a sterile container, sealed with a silicone stopper, for 30 days (Use of sodium hypochlorite obtained electrochemically as an antimicrobial and wound healing agent. V.I. Sergienko. // Efferent therapy. Volume 2. 4. 1996, p. 28. Properties and fields of application of sodium hypochlorite (literature review). G. A. Boyarinov, N. Yu. Veksler // Efferent therapy. Volume 3, 2 1997, p. 10).
В качестве компонентов основы предлагается: Аэросил - коллоидная двуокись кремния, представляющая собой очень легкий белый порошок. Это высокодисперсный, микронизированный порошок с размером частиц от 4 до 40 мкм (в основном 10-30 мкм), плотностью 2,2 г/см3. Аэросил имеет большую удельную поверхность от 50 до 400 м2/г. Аэросил является продуктом коагуляции аэрозоля двуокиси кремния, что обеспечивает высокую дисперсность его частиц и отсутствие в нем микроорганизмов. В воде и спирте аэросил в концентрации 1-3% образуют мутные взвеси. Показатель преломления аэросила равен 1,45. Он образует прозрачные студнеобразные системы в жидкостях с таким же показателем преломления (глицерином, вазелиновым маслом и т.д.). При наружном применении аэросил не вызывает раздражения кожи, не нарушает кожный обмен. Аэросил применяется в фармации в различных лекарственных формах как при создании новых, так и при совершенствовании существующих (Тенцова А.И., Алюшина М.Т. Полимеры в фармации - М.: Медицина, 1985-256 с.).The following components are proposed as base components: Aerosil - colloidal silicon dioxide, which is a very light white powder. This is a highly dispersed, micronized powder with a particle size of 4 to 40 microns (mainly 10-30 microns), a density of 2.2 g / cm 3 . Aerosil has a large specific surface area of 50 to 400 m 2 / g. Aerosil is a product of coagulation of a silica aerosol, which ensures high dispersion of its particles and the absence of microorganisms in it. In water and alcohol Aerosil in a concentration of 1-3% form a cloudy suspension. The aerosil refractive index is 1.45. It forms transparent gelatinous systems in liquids with the same refractive index (glycerin, liquid paraffin, etc.). With external use, Aerosil does not cause skin irritation, does not violate skin metabolism. Aerosil is used in pharmacy in various dosage forms, both when creating new ones and improving existing ones (Tentsova A.I., Alyushina M.T. Polymers in pharmacy - M .: Medicine, 1985-256 p.).
Глицерин CH2ОН-СНОН-СН2ОН (м. в 9210). Густая, прозрачная, бесцветная гигроскроскопическая жидкость, смешивающаяся с водой. Показатель преломления 1,4710 - 1,4744 (Г.Ф. СССР, Х с. 876).Glycerol CH 2 OH-CHOH-CH 2 OH (m. In 9210). A thick, clear, colorless hygroscopic liquid miscible with water. The refractive index 1.4710 - 1.4744 (G.F. USSR, X p. 876).
Для предлагаемого состава мази с учетом природы и свойств входящего в нее ингредиента разработана технология приготовления, которая включает два этапа. For the proposed composition of the ointment, taking into account the nature and properties of the ingredient included in it, a preparation technology has been developed that includes two stages.
Первый этап. К навеске аэросила добавляют небольшими порциями раствор натрия гипохлорита (1200 мг/л). First stage. To a portion of Aerosil is added in small portions a solution of sodium hypochlorite (1200 mg / l).
Второй этап. В полученную смесь при тщательном перемешивании вводят глицерин, добавляя его небольшими порциями. Second phase. Glycerin is added to the resulting mixture with thorough mixing, adding it in small portions.
Пример по способу получения. An example of the method of obtaining.
К отвешенному 7,5 г аэросила по частям добавляют 66 мл раствора натрия гипохлорита (1200 мг/л). К полученной массе небольшими порциями добавляют 26,5 г глицерина, тщательно перемешивая до получения однородной массы. To weighed 7.5 g of Aerosil, 66 ml of sodium hypochlorite solution (1200 mg / L) are added in portions. To the resulting mass in small portions add 26.5 g of glycerol, mixing thoroughly until a homogeneous mass.
По внешнему виду приготовленная мазь представляет собой однородную непрозрачную массу гелеобразной консистенции, беловатого цвета, имеет специфический запах натрия гипохлорита. In appearance, the prepared ointment is a homogeneous opaque mass of a gel-like consistency, whitish in color, has a specific smell of sodium hypochlorite.
Изучение специфической активности предлагаемого состава мази проводили в опытах in vitro и in vivo. The study of the specific activity of the proposed composition of the ointment was carried out in experiments in vitro and in vivo.
Стандартизацию действующего вещества (натрия гипохлорита 1200 мг/л) мази проводили методом йодометрии. The standardization of the active substance (sodium hypochlorite 1200 mg / l) of the ointment was carried out by the method of iodometry.
Изучение антимикробной активности предлагаемого препарата проводили методом диффузии в агар на плотных питательных средах путем анализа зон угнетения роста тест-микроорганизмов, используемых для определения антимикробного действия лекарственных средств. Исследования проведены в отношении следующих штаммов - микроорганизмов: Staphylococcus aureus ATCC 6538-Р, Escherichia coli ATCC 25922, Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027, Proteus vulgaris, Bacilus subtilis ATCC 6633, Candida albicans ATCC 865-653. Установлено, что антимикробное действие мази активно проявляется в отношении всех перечисленных штаммов. The study of the antimicrobial activity of the proposed drug was carried out by diffusion into agar on solid nutrient media by analyzing zones of growth inhibition of test microorganisms used to determine the antimicrobial effect of drugs. Studies were carried out for the following microorganism strains: Staphylococcus aureus ATCC 6538-P,
Полученные результаты позволили установить, что антимикробная активность мази обусловлена за счет совместного присутствия натрия гипохлорита (1200 мг/л) и аэросил-глицериновой основы (см. таблицу). The results obtained showed that the antimicrobial activity of the ointment is due to the combined presence of sodium hypochlorite (1200 mg / l) and aerosil-glycerol base (see table).
Исследование ранозаживляющей активности оптимального состава мази проводили на модели полнослойной гнойной раны в эксперименте на лабораторных животных. В опыте использовали половозрелых крыс-самцов линии "Вистар" массой 160-180 г. Животные были разделены на три группы: контрольную (нелеченую), леченную раствором натрия гипохлорита 1200 мг/л и опытную - леченную разработанным средством. The study of the wound healing activity of the optimal composition of the ointment was carried out on a model of a full-layer purulent wound in an experiment on laboratory animals. In the experiment we used sexually mature Wistar male rats weighing 160-180 g. The animals were divided into three groups: control (untreated) treated with sodium hypochlorite solution 1200 mg / L and experimental - treated with the developed tool.
Суммарный процент уменьшения площади раны в динамике в опытной группе к 14 суткам эксперимента составил 94,9%, в группе сравнения - 93,5% и в контрольной - 53,5%. The total percentage reduction in wound area in dynamics in the experimental group by 14 days of the experiment was 94.9%, in the comparison group - 93.5% and in the control group - 53.5%.
По данным динамики изменения площади раны, клиническим, микробиологическим и гистологическим показателям установлено выраженное терапевтическое действие разработанного средства по сравнению с раствором. According to the dynamics of changes in the area of the wound, clinical, microbiological and histological indicators, a pronounced therapeutic effect of the developed agent was established in comparison with the solution.
Таким образом, предлагаемое лекарственное средство по сравнению с раствором натрия гипохлорита 1200 мг/л имеет преимущество, т.к. натрия гипохлорит находится в иммобилизированном виде, что обеспечивает постоянное и постепенное высвобождение его в ране и тем самым пролонгирование антимикробного эффекта, а также дегидратирующий эффект за счет аэросил-глицериновой основы. Разработан оптимальный способ приготовления предлагаемого состава мази, при котором наблюдается максимальная терапевтическая активность. Thus, the proposed drug in comparison with a solution of sodium hypochlorite 1200 mg / l has the advantage, because sodium hypochlorite is in an immobilized form, which ensures its constant and gradual release in the wound and thereby prolongation of the antimicrobial effect, as well as the dehydrating effect due to the aerosil-glycerin base. An optimal method has been developed for the preparation of the proposed composition of the ointment, in which there is a maximum therapeutic activity.
Предлагаемый состав антимикробной мази позволяет расширить ассортимент имеющихся лекарственных средств, применяемых для лечения местных гнойно-воспалительных процессов мягких тканей. The proposed composition of the antimicrobial ointment allows you to expand the range of available drugs used to treat local purulent-inflammatory processes of soft tissues.
Claims (1)
Раствор натрия гипохлорита (1200 мг/л), мл - 66
Аэросил, г - 7,5
Глицерин, г - 26,5An immobilized form of sodium hypochlorite for the treatment of local purulent-inflammatory processes of soft tissues, including as an antiseptic a solution of sodium hypochlorite 1200 mg / l and an aerosil-glycerin base in the following ratio of components:
A solution of sodium hypochlorite (1200 mg / l), ml - 66
Aerosil, g - 7.5
Glycerin, g - 26.5
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2001134480/14A RU2209622C1 (en) | 2001-12-17 | 2001-12-17 | Immobilized form of sodium hypochlorite for treating local purulent- inflammatory processes in soft tissues |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2001134480/14A RU2209622C1 (en) | 2001-12-17 | 2001-12-17 | Immobilized form of sodium hypochlorite for treating local purulent- inflammatory processes in soft tissues |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2209622C1 true RU2209622C1 (en) | 2003-08-10 |
Family
ID=29246147
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2001134480/14A RU2209622C1 (en) | 2001-12-17 | 2001-12-17 | Immobilized form of sodium hypochlorite for treating local purulent- inflammatory processes in soft tissues |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2209622C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2012154075A1 (en) * | 2011-05-11 | 2012-11-15 | Limonov Viktor Lvovich | Antibacterially active pharmaceutical composition for external use, and method for the production of said composition |
-
2001
- 2001-12-17 RU RU2001134480/14A patent/RU2209622C1/en not_active IP Right Cessation
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2012154075A1 (en) * | 2011-05-11 | 2012-11-15 | Limonov Viktor Lvovich | Antibacterially active pharmaceutical composition for external use, and method for the production of said composition |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2565991T3 (en) | Therapeutic composition and use | |
| EA014391B1 (en) | Pharmaceutical composition for treating burns and a method for the production thereof | |
| RU2470640C1 (en) | Agent for treating inflammatory oral diseases and method of treating inflammatory oral diseases | |
| RU2636530C2 (en) | Pharmaceutical compositions for treatment of wounds and burns | |
| CN105854021A (en) | External-use drug and preparation with analgesic and antibacterial effect and preparation method thereof | |
| CN110664756B (en) | Trauma spray for children and preparation method thereof | |
| RU2209622C1 (en) | Immobilized form of sodium hypochlorite for treating local purulent- inflammatory processes in soft tissues | |
| RU2233151C2 (en) | Application of tosylchloroamides for treatment of skin and mucosa disease | |
| RU2146136C1 (en) | Antiseptic "katapel" | |
| RU2326681C2 (en) | Method of various suppulative-inflammatory skin and mucous process treatment | |
| RU2523560C1 (en) | Disinfectant antiseptic agent in gel form for care of hand skin | |
| RU2489147C2 (en) | Local pharmaceutical antibacterial composition of active biometallic complexes | |
| Mehraliyevaa et al. | Development of novel antibacterial gel using clove and calendula extracts with colloidal silver nanoparticles | |
| RU2481834C2 (en) | Antimicrobial composition for treatment of wounds and burns | |
| RU2177314C2 (en) | Composition eliciting antiseptic, reparative and analgetic properties | |
| RU2367469C2 (en) | Antibacterial and necrolytic local lisoamidase pharmaceutical composition | |
| ROBINSON | In vitro studies of Microsporon audouini infection of the hair | |
| EP1663195B1 (en) | Taurine bromamine for inhibiting pathogenic bacteria and fungi growth as well as in a microbicidal composition | |
| RU2235535C2 (en) | Preparation for treating local purulent-inflammatory processes of skin and mucous membranes | |
| WO2005107774A1 (en) | Pharmaceutical wound healing composition | |
| RU2445083C1 (en) | Agent for treating pyoinflammatory processes of soft tissues and mucous membranes | |
| RU2349302C1 (en) | Pharmaceutical composition "oflomelid" for external application in pyoinflammatory disease treatment | |
| RU2175549C1 (en) | Wound-healing medicinal preparation "zooderm" | |
| RU2185148C2 (en) | Preparation for treating local purulent- inflammatory processes of skin and mucous membranes | |
| RU2790837C2 (en) | Spray for treatment of infected and uninfected wounds in type i diabetes mellitus |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20031218 |