RU2205648C1

RU2205648C1 - "calcisan" composition for prophylaxis and maintenance therapy in case of gastro-intestinal diseases

Info

Publication number: RU2205648C1
Application number: RU2002113311A
Authority: RU
Inventors: Л.В. Гладских; В.А. Гладских; С.В. Ильясов; М.Ю. Штукарева
Original assignee: Гладских Лариса Валентиновна
Priority date: 2002-05-21
Filing date: 2002-05-21
Publication date: 2003-06-10

Abstract

FIELD: medicine, medicinal industry, gastroenterology. SUBSTANCE: the suggested preparation is the mixture of chicken egg shell powder and tissue preparation powder obtained due to treating mucous membrane and covering epithelium in poultry muscular gastric department with saline solution followed by freezing and freeze drying, at certain ratio of ingredients, moreover, composition is covered with gelatin capsule. The innovation in question enables to obtain preparation of wide spectrum of action without any additional components. EFFECT: higher efficiency of prophylaxis and therapy. 1 cl

Description

Изобретение относится к медицине и медицинской промышленности, а именно к созданию гастроэнтерологического средства для профилактики и поддерживающей терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта. The invention relates to medicine and the medical industry, in particular to the creation of a gastroenterological agent for the prevention and maintenance treatment of diseases of the gastrointestinal tract.

В последние годы широкое распространение получили заболевания желудочно-кишечного тракта, доля которых составляет 40-50%. Актуальность проблемы подтверждается большим количеством исследований, проведенных в этой области. Как правило, решение этой проблемы сводится либо к созданию целых композиций, включающих экстракты или сборы растительного происхождения (RU 2087154, RU 2128515, RU 2129433), либо к поиску технологий по их очистке и получению (SU 1343597, SU 1343592, RU 2034849), либо к выделению биологически активных средств из животного сырья (RU 2019172, RU 2054947, US 3956483). При этом особую группу составляют пепсинсодержащие препараты, обладающие протеолитической активностью (М.Д. Машковский. Лекарственные средства, Москва, Медицина, 1993 год, ч. 2, стр. 66; RU 2054948, заявка RU 95101350). In recent years, diseases of the gastrointestinal tract have become widespread, the share of which is 40-50%. The relevance of the problem is confirmed by a large number of studies conducted in this area. As a rule, the solution to this problem comes down either to the creation of whole compositions, including extracts or collections of plant origin (RU 2087154, RU 2128515, RU 2129433), or to the search for technologies for their purification and preparation (SU 1343597, SU 1343592, RU 2034849), or to the allocation of biologically active agents from animal raw materials (RU 2019172, RU 2054947, US 3956483). Moreover, a special group consists of pepsin-containing preparations with proteolytic activity (MD Mashkovsky. Medicines, Moscow, Medicine, 1993, part 2, p. 66; RU 2054948, application RU 95101350).

Имеющаяся потребность отечественного здравоохранения в доступных гастроэнтерологических средствах стимулировала работы по получению отечественных препаратов из сырья животного происхождения, в том числе и за счет разработки новых лекарственных форм. The existing need of domestic health care for affordable gastroenterological agents stimulated work on obtaining domestic drugs from raw materials of animal origin, including through the development of new dosage forms.

Получаемые к настоящему времени известные лекарственные средства не могут полностью удовлетворить потребности медицины, поскольку не обладают комплексом свойств и удобством использования, обеспечивающих возможность их эффективного применения. Так, в частности до сих пор не известно лекарственное средство животного происхождения, выпускаемое в твердых желатиновых капсулах. Obtained to date, well-known drugs can not fully meet the needs of medicine, because they do not have a set of properties and ease of use, ensuring the possibility of their effective use. Thus, in particular, a drug of animal origin produced in hard gelatin capsules is still not known.

В последние годы фармацевтическая промышленность за рубежом выпускает значительное количество препаратов перорального применения в виде капсул, которые имеют преимущества по сравнению с таблетками: препараты быстрее и равномернее распределяются по слизистой оболочке желудка, быстрее и легче всасываются, не оказывая механического (раздражающего) действия, не содержат вспомогательных и балластных веществ. In recent years, the pharmaceutical industry abroad has produced a significant number of oral preparations in the form of capsules, which have advantages over tablets: the drugs are distributed more quickly and evenly over the gastric mucosa, are absorbed faster and more easily, without any mechanical (irritating) effect, and do not contain auxiliary and ballast substances.

Вторая половина нашего столетия сопровождается интенсивными изменениями условий окружающей среды, существенно изменились земная поверхность, воздух и вода, а вслед за ними и химический состав ими производимого, в частности продукты питания. Поэтому обогащение пищевых продуктов минеральными веществами направлено, прежде всего, на устранение их дефицита в питании населения и профилактику минеральной недостаточности. Наиболее дефицитными элементами рациона средней полосы являются йод, железо, кальций. The second half of our century is accompanied by intensive changes in environmental conditions, the earth's surface, air and water have significantly changed, and after them the chemical composition of them produced, in particular food. Therefore, the enrichment of food products with minerals is aimed, first of all, at eliminating their deficiency in the nutrition of the population and preventing mineral deficiency. The most scarce elements of the diet of the middle band are iodine, iron, calcium.

Известно, что недостаток кальция вызывает рахит и неправильный рост зубов у детей, искривление позвоночника, хрупкость костей у пожилых людей. Ионы кальция участвуют передаче нервных импульсов, в сокращении скелетной и гладкой мускулатуры, в сокращении миокарда, в свертывании крови и других физиологических процессов, а также в образовании и сохранении целостности костной ткани. Поэтому при недостаточном поступлении кальция в организм человека или плохом его усвоении в желудочно-кишечном тракте часто выявляются малокровие, судороги в мышцах, изменение ритма сердечных сокращений, усталость, плохие память и сон, тусклые волосы и ломкие ногти, склонность к синякам и кровотечениям, аллергии, понижение сопротивляемости действию радиации. It is known that a lack of calcium causes rickets and abnormal tooth growth in children, curvature of the spine, and fragility of bones in the elderly. Calcium ions are involved in the transmission of nerve impulses, in the reduction of skeletal and smooth muscles, in the contraction of the myocardium, in blood coagulation and other physiological processes, as well as in the formation and maintenance of bone integrity. Therefore, with insufficient intake of calcium in the human body or its poor absorption in the gastrointestinal tract, anemia, muscle cramps, changes in the rhythm of heart contractions, fatigue, poor memory and sleep, dull hair and brittle nails, tendency to bruising and bleeding, allergies are often detected , decrease in resistance to action of radiation.

Суточная потребность в кальции составляет у детей 1-5 лет от 800 до 900 мг, 6-17 лет - 1000-1200 мг, у взрослых - 800 мг, у беременных - 1000 мг. Лишь только по Московскому региону эта потребность составляет 2000 тонн в год (для детского, диабетического и геродиетического питания) (Волик В.Г. и др., 1998 г.). The daily requirement for calcium is from 800 to 900 mg in children 1-5 years old, 1000-1200 mg in 6-17 years old, 800 mg in adults, and 1000 mg in pregnant women. Only in the Moscow region, this need is 2000 tons per year (for children, diabetic and herodietic nutrition) (Volik V.G. et al., 1998).

В связи с этим производству различных составов минеральных пищевых добавок к пище у нас в стране и за рубежом стали уделять большее внимание, так как их сочетание с продуктами питания предупреждает развитие различных заболеваний. In this regard, the production of various compositions of mineral food additives in our country and abroad began to pay more attention, as their combination with food prevents the development of various diseases.

На основании рекомендаций древней и современной клинической медицины многие биологически активные добавки изготавливаются из сырья природного происхождения, желательно произрастающих и находящихся на территории России. Путем подбора состава пищевой добавки достигается универсальность их действия на организм человека, так как организм человека способен к восстановлению нарушенного равновесия, то есть к саморегуляции. Based on the recommendations of ancient and modern clinical medicine, many biologically active additives are made from raw materials of natural origin, preferably growing and located in Russia. By selecting the composition of the food additive, the universality of their action on the human body is achieved, since the human body is able to restore disturbed balance, that is, to self-regulation.

Еще с древних времен многие лекари считали скорлупу куриного яйца доступным и идеальным источником кальция для организма человека, которая легко усваивается и включается непосредственно в обмен веществ. Since ancient times, many doctors considered the shell of an egg an affordable and ideal source of calcium for the human body, which is easily absorbed and included directly in the metabolism.

В дальнейшем проведенные исследования сотрудниками академии им. Сеченова показали более высокую усвояемость кальция из скорлупы яиц (87-90%) по сравнению с усвояемостью кальция из минеральных источников (17%). Богатый минеральный состав яичной скорлупы, содержащий 27 химических элементов, в том числе медь, фосфор, серу, цинк и другие, 95% углекислого кальция (Волик В.Г. , Исмаилов Д.Ю. и Румянцева В.В., Корягина С.Л., Жуков Л.П.), делает ее еще более ценной не только для производства минеральной добавки, но и в качестве минерального обогатителя хлебобулочных изделий, зефира и т.д. Особенно важно значительное содержание в порошке яичной скорлупы кремния и молибдена. Этими элементами обеднена наша повседневная пища, но они совершенно необходимы для нормального протекания биохимических реакций в организме. Further studies conducted by the staff of the Academy. Sechenov showed a higher digestibility of calcium from the eggshell (87-90%) compared with the digestibility of calcium from mineral sources (17%). The rich mineral composition of the egg shell, containing 27 chemical elements, including copper, phosphorus, sulfur, zinc and others, 95% calcium carbonate (Volik V.G., Ismailov D.Yu. and Rumyantseva V.V., Koryagina S. L., Zhukov L.P.), makes it even more valuable not only for the production of mineral additives, but also as a mineral fortifier for bakery products, marshmallows, etc. Especially important is the significant content of silicon and molybdenum in the egg shell powder. These elements are depleted in our daily food, but they are absolutely necessary for the normal course of biochemical reactions in the body.

Яичная скорлупа может эффективно использоваться в очагах радиоактивного заражения, ибо она препятствует накоплению в костном мозге ядер стронция-90. Длительное применение порошка из куриной яичной скорлупы в народной медицине показывает ее высокую терапевтическую активность и отсутствие каких-либо побочных действий. Egg shells can be effectively used in foci of radioactive contamination, because it prevents the accumulation of strontium-90 nuclei in the bone marrow. Long-term use of powder from chicken eggshells in folk medicine shows its high therapeutic activity and the absence of any side effects.

В России в качестве источников кальция изготавливают такую биологически активную добавку к пище в виде таблетки "Кальцид" по ТУ 9154-005-33643145-99, которая содержит в своем составе: яичную скорлупу, а также витамины А, С, D, Е, B₁, B₂, В₆, B₁₂, РР, МКЦ.In Russia, such biologically active food supplement in the form of a “Calcid” tablet according to TU 9154-005-33643145-99, which contains: eggshell, as well as vitamins A, C, D, E, B, is made as sources of calcium ₁ , B ₂ , B ₆ , B ₁₂ , PP, MCC.

Задачей настоящего изобретения является создание природного препарата с широким спектром действия для профилактики и поддерживающей терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта без вспомогательных компонентов. The objective of the present invention is to provide a natural drug with a wide spectrum of action for the prevention and maintenance therapy of diseases of the gastrointestinal tract without auxiliary components.

Поставленная задача достигается тем, что предложен состав, представляющий собой смесь порошка скорлупы куриного яйца и порошка тканевого препарата, полученного путем обработки слизистой оболочки и покровного эпителия мышечного отдела желудка птиц солевым раствором с последующим замораживанием и сублимационной сушкой, при этом соотношение ингредиентов составляет 4:1 соответственно, а состав заключен в желатиновую капсулу. Состав назначают по 1 капсуле в день в течение 21 дня. This object is achieved by the fact that the proposed composition is a mixture of powder of a shell of a chicken egg and a powder of a tissue preparation obtained by treating the mucous membrane and integumentary epithelium of the muscular part of the stomach of birds with saline, followed by freezing and freeze-drying, while the ratio of ingredients is 4: 1 respectively, and the composition is enclosed in a gelatin capsule. The composition is prescribed 1 capsule per day for 21 days.

Известно, что при изготовлении таблетированных фармацевтических препаратов или биологически-активных веществ (БАД) необходимо применять вспомогательные вещества в качестве разбавителей, формообразователей и т.д. Однако наличие большого спектра вспомогательных веществ отнюдь не гарантирует высокое качество этих препаратов, так как, по мнению многих исследователей, они могут оказывать дополнительное воздействие на функции некоторых органов, а избыточное их количество может вызывать и токсический эффект. Поэтому создание иных форм на основе натуральных компонентов без вспомогательных веществ является перспективным и актуальным. В качестве такой формы предложена твердая желатиновая капсула, включающая порошок яичной скорлупы и порошок из слизистой оболочки и покровного эпителия мышечного отдела желудка домашней курицы, которая получила название "Кальцисан". It is known that in the manufacture of tablet pharmaceutical preparations or biologically active substances (BAA) it is necessary to use excipients as diluents, excipients, etc. However, the presence of a wide range of excipients does not guarantee the high quality of these drugs, since, according to many researchers, they can have an additional effect on the functions of some organs, and their excessive amount can cause a toxic effect. Therefore, the creation of other forms based on natural components without excipients is promising and relevant. As such a form, a hard gelatin capsule is proposed, including egg shell powder and powder from the mucous membrane and integumentary epithelium of the muscular section of the stomach of domestic chicken, which was called "Calcisan".

Технология получения "Кальцисан" заключается в следующем. Порошок скорлупы куриного яйца (ПЯС) и порошок из слизистой оболочки и покровного эпителия мышечного отдела желудка домашней курицы (субстанция "Энтеросан") смешивают в соотношении 4:1, затем дозируют в твердые желатиновые капсулы по 0,3 г, далее фасуют в пластиковые контейнеры. Степень перемешивания оценивают по однородности цвета полученного порошка смеси. The technology of obtaining "Calcisan" is as follows. Powder of a shell of a chicken egg (PNS) and powder from the mucous membrane and integumentary epithelium of the muscular section of the stomach of domestic chicken (substance "Enterosan") are mixed in a ratio of 4: 1, then dosed in hard gelatin capsules of 0.3 g, then Packed in plastic containers . The degree of mixing is evaluated by color uniformity of the resulting powder mixture.

ПЯС - представляет собой белый порошок (выпускаемый по ТУ 9219-043-23476484-00 "Обогатитель минеральный из скорлупы куриных яиц") без запаха, дисперсность частиц до 20 мкм. Pya - is a white powder (produced according to TU 9219-043-23476484-00 "Mineral dresser from eggshell") odorless, particle size up to 20 microns.

Субстанция "Энтеросан" - порошок светло-желтого цвета со специфическим запахом (способ получения патент RU 2144826, выпускается по ФСП 42-0308-1449-01). The substance "Enterosan" is a light yellow powder with a specific odor (the method of obtaining patent RU 2144826, is issued according to FSP 42-0308-1449-01).

"Кальцисан" должен соответствовать требованиям, разработанным на основе следующих характеристик качества: внешний вид, цвет, влажность, сульфатная зола, содержание кальция, тяжелые металлы, микробиологические показатели. Calcisan must meet the requirements developed on the basis of the following quality characteristics: appearance, color, humidity, sulfate ash, calcium content, heavy metals, microbiological indicators.

Добавление порошка из слизистой оболочки и покровного эпителия мышечного отдела желудка домашней курицы в порошок скорлупы куриного яйца способствует лучшему усвоению кальция, так как порошок тканевого препарата, полученного путем обработки слизистой оболочки и покровного эпителия мышечного отдела желудка птиц, содержит сиаломуцины, которые, восстанавливая слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, влияют на процесс всасывания. The addition of powder from the mucous membrane and integumentary epithelium of the muscle of the stomach of domestic chicken to the shell powder of the chicken egg contributes to better absorption of calcium, since the powder of the tissue preparation obtained by treating the mucous membrane and integumentary epithelium of the muscle of the stomach of birds contains sialomucins, which restore the mucous membrane gastrointestinal tract affect the absorption process.

Влажность - 6-8%
Тяжелые металлы - Не более 0,1 г
Микробиологическая чистота - Не должен содержать Е. Coli, Salmonella - 100 микробных клеток
Содержание кальция - 85-90%
Эффективность "Кальцисана" определяли у людей с кальциемией на базе гастроэнтерологических отделений московских клиник. Назначали "Кальцисан" по 1 капсуле в день в течение 21 дня.Humidity - 6-8%
Heavy metals - Not more than 0.1 g
Microbiological purity - Must not contain E. Coli, Salmonella - 100 microbial cells
Calcium Content - 85-90%
The effectiveness of "Calcisan" was determined in people with calcium in the gastroenterological departments of Moscow clinics. Assigned "Calcisan" 1 capsule per day for 21 days.

Применение пищевой добавки "Кальцисан" в твердой желатиновой капсуле в качестве донатора кальция с целью профилактики минеральной недостаточности показало, что в сыворотке крови пациентов с гипокальциемией наблюдалось достоверное увеличение кальция до 30%. The use of Calcisan food supplement in a hard gelatin capsule as a calcium donor for the prevention of mineral deficiency showed that a significant increase in calcium up to 30% was observed in the blood serum of patients with hypocalcemia.

Состав можно принимать в качестве самостоятельного препарата либо в качестве биологически активной добавки. The composition can be taken as an independent drug or as a biologically active additive.

Claims

1. The composition for the prevention and maintenance therapy of diseases of the gastrointestinal tract, characterized in that it is a mixture of chicken egg shell powder and tissue preparation powder obtained by treating the mucous membrane and integumentary epithelium of the muscle of the stomach of birds with saline, followed by freezing and sublimation drying, while the ratio of ingredients is 4: 1, respectively, and the composition is enclosed in a gelatin capsule.

2. The composition according to claim 1, characterized in that the dose is 1 capsule per day for 21 days.