Claims (24)
1. Существенно очищенный полипептид, представляющий собой антиген вируса гепатита С (HCV), причем указанный антиген содержит аминокислоты 1-450 последовательности, приведенной на фиг. 17, или фрагмент полипептида, который представляет собой эпитоп HCV, содержащий, по крайней мере, 10 последовательно расположенных аминокислот. 1. A substantially purified polypeptide, which is a hepatitis C virus antigen (HCV), said antigen containing amino acids 1-450 of the sequence shown in FIG. 17, or a fragment of a polypeptide that is an HCV epitope containing at least 10 consecutive amino acids.
2. Полипептид по п. 1, содержащий аминокислоты, выбранные из группы: 1-50, 1-84, 9-177, 1-120, 35-45, 50-100, 40-90, 65-75, 80-90, 99-120, 95-110, 100-150, 150-200, 200-250, 220-240, 245-265, 250-300, 290-330, 290-305, 300-350, 310-330, 350-400 и 400-450. 2. The polypeptide according to claim 1, containing amino acids selected from the group: 1-50, 1-84, 9-177, 1-120, 35-45, 50-100, 40-90, 65-75, 80-90 , 99-120, 95-110, 100-150, 150-200, 200-250, 220-240, 245-265, 250-300, 290-330, 290-305, 300-350, 310-330, 350 -400 and 400-450.
3. Полипептид по п. 2, содержащий аминокислоты, выбранные из группы: 1-50, 1-84, 1-120, 35-45, 50-100, 40-90, 65-75, 80-90, 99-120, 95-110 и 100-150. 3. The polypeptide according to claim 2, containing amino acids selected from the group: 1-50, 1-84, 1-120, 35-45, 50-100, 40-90, 65-75, 80-90, 99-120 , 95-110 and 100-150.
4. Полипептид по п. 1 или 2, отличающийся тем, что он дополнительно связан с твердым субстратом. 4. The polypeptide according to claim 1 or 2, characterized in that it is additionally associated with a solid substrate.
5. Существенно очищенный полипептид, представляющий собой антиген вируса гепатита С (HCV), причем указанный антиген содержит аминокислотную последовательность, приведенную на фиг. 11, или фрагмент полипептида, который представляет собой эпитоп HCV, содержащий, по крайней мере, 10 последовательно расположенных аминокислот. 5. A substantially purified polypeptide, which is a hepatitis C virus (HCV) antigen, said antigen containing the amino acid sequence shown in FIG. 11, or a fragment of a polypeptide that is an HCV epitope containing at least 10 consecutive amino acids.
6. Полипептид по п. 5, отличающийся тем, что он дополнительно связан с твердым субстратом. 6. The polypeptide according to p. 5, characterized in that it is additionally associated with a solid substrate.
7. Существенно очищенный полипептид, представляющий собой антиген вируса гепатита С (HCV), причем указанный антиген содержит аминокислоты 2887-2955 последовательности, приведенной на фиг. 17, или фрагмент полипептида, который представляет собой эпитоп HCV, содержащий, по крайней мере, 10 последовательно расположенных аминокислот. 7. A substantially purified polypeptide, which is a hepatitis C virus antigen (HCV), said antigen containing amino acids 2887-2955 of the sequence shown in FIG. 17, or a fragment of a polypeptide that is an HCV epitope containing at least 10 consecutive amino acids.
8. Фрагмент полипептида по п. 7, содержащий аминокислоты, выбранные из группы: 2900-2950, 2910-2930 и 2925-2950. 8. A fragment of the polypeptide according to claim 7, containing amino acids selected from the group: 2900-2950, 2910-2930 and 2925-2950.
9. Полипептид по п. 7 или 8, отличающийся тем, что он дополнительно связан с твердым субстратом. 9. The polypeptide according to claim 7 or 8, characterized in that it is additionally associated with a solid substrate.
10. Выделенный полипептид, содержащий эпитоп полипротеина вируса гепатита С (HCV), характеризующийся тем, что он содержит, по крайней мере, 10 последовательно расположенных аминокислот из области от аминокислоты 450 до аминокислоты 2850 последовательности, приведенной на фиг. 17, и выбран из группы: 450-500, 475-495, 500-550, 511-690, 515-550, 550-600, 550-625, 575-605, 600-650, 600-625, 635-665, 650-700, 645-680, 700-750, 700-725, 725-775, 770-790, 750-800, 800-815, 850-875, 800-850, 920-990, 850-900, 920-945, 940-965, 950-1000, 1000-1060, 1000-1050, 1025-1040, 1075-1175, 1050-1200, 1070-1100, 1100-1130, 1195-1250, 1200-1225, 1225-1250, 1250-1300, 1260-1310, 1260-1280, 1300-1350, 1310-1340, 1345-1405, 1350-1400, 1365-1380, 1380-1405, 1400-1450, 1450-1500, 1475-1515, 1475-1500, 1500-1550, 1515-1550, 1550-1600, 1570-1590, 1595-1610, 1590-1650, 1610-1645, 1650-1690, 1685-1770, 1690-1720, 1720-1745, 1745-1770, 1750-1800, 1775-1810, 1795-1850, 1850-1900, 1900-1950, 1900-1920, 1920-1940, 1949-2124, 1950-2000, 1950-1985, 2000-2050, 2020-2045, 2045-2100, 2045-2070, 2070-2100, 2100-2150, 2150-2200, 2200-2325, 2250-2330, 2265-2280, 2280-2290, 2300-2350, 2350-2400, 2345-2415, 2345-2375, 2348-2464, 2370-2410, 2400-2450, 2400-2425, 2415-2450, 2445-2500, 2371-2502, 2500-2550, 2505-2540, 2550-2600, 2560-2580, 2600-2650, 2620-2650, 2650-2700, 2655-2670, 2670-2700, 2700-2750, 2750-2800, 2755-2780, 2780-2830, 2785-2810, 2810-2825 и 2800-2850, причем указанный полипептид не является 1266-2124, 1472-1930, 1192-1457, 1569-1805, 1950-2124, 1266-1428, 2054-2223, 1472-1630, 1678-1805, 1569-1703, 1689-1805, 1022-1136, 1916-2020, 1793-1930, 1122-1214, 1403-1483, 1688-1735, 451-2886, 626-2886, 717-2486, 451-904, 1560-1934, 819-987, 2691-2841, 2506-2658, 946-1079, 2622-2754, 626-766, 717-847, 2371-2486, 2211-2307, 2348-2464, 2796-2886 или 2287-2384. 10. An isolated polypeptide comprising an hepatitis C virus (HCV) polyprotein epitope, characterized in that it contains at least 10 consecutive amino acids from amino acid 450 to amino acid 2850 of the sequence shown in FIG. 17, and is selected from the group: 450-500, 475-495, 500-550, 511-690, 515-550, 550-600, 550-625, 575-605, 600-650, 600-625, 635-665 , 650-700, 645-680, 700-750, 700-725, 725-775, 770-790, 750-800, 800-815, 850-875, 800-850, 920-990, 850-900, 920 -945, 940-965, 950-1000, 1000-1060, 1000-1050, 1025-1040, 1075-1175, 1050-1200, 1070-1100, 1100-1130, 1195-1250, 1200-1225, 1225-1250 , 1250-1300, 1260-1310, 1260-1280, 1300-1350, 1310-1340, 1345-1405, 1350-1400, 1365-1380, 1380-1405, 1400-1450, 1450-1500, 1475-1515, 1475 -1500, 1500-1550, 1515-1550, 1550-1600, 1570-1590, 1595-1610, 1590-1650, 1610-1645, 1650-1690, 1685-1770, 1690-1720, 1720-1745, 1745-1770 , 1750-1800, 1775-1810, 1795-1850, 1850-1900, 1900-1950, 1900-1920, 1920-1940, 1949-2124, 1950-2000, 1950-1985, 2000-2050, 2020-2045, 2045 -2100, 2045-2070, 2070-2100, 2100-2150, 2150-2200, 2200-2325, 2250-2330, 2265-2280, 2280-2290, 2300-2350, 2350-2400, 2345-2415, 2345-2375 , 2348-2464, 2370-2410, 2400-2450, 2400-2425, 2415-2450, 2445-2500, 2371-2502, 2500-2550, 2505-2540, 2550-2600, 2560-2580, 2600-2650, 2620-2650, 2650-2700, 2655-2670, 2670-2700, 2700-2750, 2750-2800, 2755- 2780, 2780-2830, 2785-2810, 2810-2825 and 2800-2850, wherein said polypeptide is not 1266-2124, 1472-1930, 1192-1457, 1569-1805, 1950-2124, 1266-1428, 2054-2223 , 1472-1630, 1678-1805, 1569-1703, 1689-1805, 1022-1136, 1916-2020, 1793-1930, 1122-1214, 1403-1483, 1688-1735, 451-2886, 626-2886, 717 -2486, 451-904, 1560-1934, 819-987, 2691-2841, 2506-2658, 946-1079, 2622-2754, 626-766, 717-847, 2371-2486, 2211-2307, 2348-2464 , 2796-2886 or 2287-2384.
11. Полипептид по п. 10, отличающийся тем, что дополнительно связан с твердым субстратом. 11. The polypeptide according to p. 10, characterized in that it is additionally associated with a solid substrate.
12. Набор для иммуноанализа для обнаружения антител против HCV, содержащий полипептид или фрагмент полипептида, охарактеризованные в любом из пп. 1-11, в подходящем контейнере. 12. An immunoassay kit for detecting anti-HCV antibodies, comprising a polypeptide or polypeptide fragment, as described in any one of claims. 1-11, in a suitable container.
13. Способ иммуноанализа для обнаружения антител против вируса гепатита С (HCV), предусматривающий стадии инкубирования биологического образца, предположительно содержащего антитела против HCV, с полипептидом или фрагментом полипептида, охарактеризованными в любом из пп. 1-11, в условиях, позволяющих образовываться комплексу полипептид-антитело, с последующим обнаружением комплекса, присутствие которого свидетельствует о присутствии антител против HCV в данном образце. 13. An immunoassay method for detecting antibodies against hepatitis C virus (HCV), comprising the steps of incubating a biological sample, presumably containing antibodies against HCV, with the polypeptide or fragment of the polypeptide described in any one of paragraphs. 1-11, under conditions allowing the formation of a polypeptide-antibody complex, followed by detection of a complex, the presence of which indicates the presence of anti-HCV antibodies in this sample.
14. Иммуноанализ по п. 13, отличающийся тем, что биологический образец является кровью, сывороткой или плазмой человека. 14. The immunoassay according to claim 13, characterized in that the biological sample is human blood, serum or plasma.
15. Полинуклеотид, кодирующий антиген вируса гепатита С (HCV), имеющий нуклеотидную последовательность, соответствующую геномной последовательности HCV или последовательности кДНК, и содержащий нуклеотиды от -319 до 1348 последовательности, приведенной на фиг. 17, или фрагмент полинуклеотида, содержащий, по крайней мере, 8 последовательно расположенных нуклеотидов. 15. A polynucleotide encoding a hepatitis C virus antigen (HCV), having a nucleotide sequence corresponding to the HCV genomic sequence or cDNA sequence, and containing nucleotides from -319 to 1348 of the sequence shown in FIG. 17, or a fragment of a polynucleotide containing at least 8 consecutive nucleotides.
16. Полинуклеотид по п. 15, который представляет собой ДНК. 16. The polynucleotide of claim 15, which is DNA.
17. Полинуклеотид, кодирующий антиген вируса гепатита С (HCV), имеющий нуклеотидную последовательность, соответствующую геномной последовательности HCV или последовательности кДНК, содержащий нуклеотиды от 8659 до 8866 последовательности, приведенной на фиг. 17, или фрагмент полинуклеотида, содержащий, по крайней мере, 8 последовательно расположенных нуклеотидов. 17. A polynucleotide encoding a hepatitis C virus antigen (HCV) having a nucleotide sequence corresponding to the HCV genomic sequence or cDNA sequence containing nucleotides from 8659 to 8866 of the sequence shown in FIG. 17, or a fragment of a polynucleotide containing at least 8 consecutive nucleotides.
18. Полинуклеотид по п. 17, который представляет собой ДНК. 18. The polynucleotide of claim 17, which is DNA.
19. Полинуклеотидный зонд для обнаружения нуклеиновой кислоты HCV в образце, включающий 8 или более последовательно расположенных нуклеотидов последовательности, которая происходит из кДНК HCV и состоит из нуклеотидов от -319 до 1348 или от 8659 до 8866 последовательности, приведенной на фиг. 17. 19. A polynucleotide probe for detecting HCV nucleic acid in a sample comprising 8 or more consecutive nucleotides of a sequence that originates from HCV cDNA and consists of nucleotides from -319 to 1348 or from 8659 to 8866 of the sequence shown in FIG. 17.
20. Полинуклеотидный зонд по п. 19, являющийся меченым. 20. The polynucleotide probe according to claim 19, which is labeled.
21. Набор для анализа образцов на предмет присутствия полинуклеотидов HCV, содержащий полинуклеотидный зонд по п. 19 или 20 и подходящий носитель. 21. A kit for analyzing samples for the presence of HCV polynucleotides containing a polynucleotide probe according to claim 19 or 20 and a suitable carrier.
22. Способ обнаружения нуклеиновой кислоты HCV в образце, предусматривающий взаимодействие полинуклеотидного зонда, охарактеризованного в п. 19 или 20, с образцом, в котором предположительно содержится нуклеиновая кислота HCV, с последующим обнаружением образованного таким образом полинуклеотидного дуплекса, присутствие которого свидетельствует о присутствии нуклеиновой кислоты HCV в данном образце. 22. A method for detecting HCV nucleic acid in a sample, comprising contacting a polynucleotide probe described in 19 or 20 with a sample that is believed to contain HCV nucleic acid, followed by detection of a polynucleotide duplex thus formed, the presence of which indicates the presence of a nucleic acid HCV in this sample.
23. Способ получения крови, не содержащей антитела против HCV, предусматривающий следующие стадии: получение образца крови, в которой предполагается присутствие антител против HCV; инкубирование указанного образца с полипептидами или фрагментами полипептидов, охарактеризованными в любом из пп. 1-11, в условиях, позволяющих образовываться комплексу полипептид/фрагмент полипептида-антитело против HCV; обнаружение образованных таким образом комплексов, присутствие которых свидетельствует о содержании антител против HCV в указанном образце; консервирование крови, в образце которой не был обнаружен комплекс полипептид/фрагмент полипептида-антитело против HCV. 23. A method of obtaining blood that does not contain anti-HCV antibodies, comprising the following steps: obtaining a blood sample in which the presence of anti-HCV antibodies is suspected; incubation of the specified sample with polypeptides or fragments of polypeptides described in any one of paragraphs. 1-11, under conditions that allow the formation of a complex polypeptide / fragment of the polypeptide-antibody against HCV; detection of complexes thus formed, the presence of which indicates the content of anti-HCV antibodies in said sample; preservation of blood, in the sample of which the polypeptide / fragment of the polypeptide-antibody against HCV complex was not detected.
24. Способ получения крови, не содержащей полинуклеотиды HCV, предусматривающий следующие стадии: получение образца крови, в которой предполагается присутствие полинуклеотидов HCV; инкубирование указанного образца с полинуклеотидным зондом, охарактеризованным в п. 19 или 20, в условиях, позволяющих образовываться полинуклеотидному дуплексу между указанным зондом и любыми полинуклеотидами HCV, присутствие которых предполагается в образце; обнаружение любого образованного таким образом полинуклеотидного дуплекса, присутствие которого свидетельствует о присутствии в указанном образце полинуклеотидов HCV; и консервирование крови, в образце которой не был обнаружен полинуклеотидный дуплекс между зондом и полинуклеотидами HCV, присутствие которых предполагалось в указанном образце. 24. A method of obtaining blood that does not contain HCV polynucleotides, comprising the following steps: obtaining a blood sample in which the presence of HCV polynucleotides is expected; incubation of the specified sample with a polynucleotide probe, described in paragraph 19 or 20, under conditions that allow the formation of a polynucleotide duplex between the specified probe and any HCV polynucleotides, the presence of which is expected in the sample; detection of any polynucleotide duplex thus formed, the presence of which indicates the presence of HCV polynucleotides in said sample; and preserving blood in a sample of which a polynucleotide duplex was not detected between the probe and HCV polynucleotides, the presence of which was expected in the specified sample.
