RU2201250C2 - Способ коррекции эректильной дисфункции у больных сахарным диабетом - Google Patents
Способ коррекции эректильной дисфункции у больных сахарным диабетом Download PDFInfo
- Publication number
- RU2201250C2 RU2201250C2 RU2001100802/14A RU2001100802A RU2201250C2 RU 2201250 C2 RU2201250 C2 RU 2201250C2 RU 2001100802/14 A RU2001100802/14 A RU 2001100802/14A RU 2001100802 A RU2001100802 A RU 2001100802A RU 2201250 C2 RU2201250 C2 RU 2201250C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- insulin
- patients
- injection
- hydrogel
- penis
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 28
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 title claims abstract description 20
- 201000001881 impotence Diseases 0.000 title claims description 21
- 208000010228 Erectile Dysfunction Diseases 0.000 title claims description 18
- 238000012937 correction Methods 0.000 title abstract description 5
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 50
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 claims abstract description 26
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 claims abstract description 26
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 claims abstract description 26
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 claims abstract description 25
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 15
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 6
- 210000003899 penis Anatomy 0.000 claims description 23
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 15
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 15
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 12
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 9
- 239000007926 intracavernous injection Substances 0.000 claims description 6
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- 229940053973 novocaine Drugs 0.000 claims description 3
- MFDFERRIHVXMIY-UHFFFAOYSA-N procaine Chemical compound CCN(CC)CCOC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 MFDFERRIHVXMIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 3
- 230000001568 sexual effect Effects 0.000 abstract description 11
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 4
- 230000007170 pathology Effects 0.000 abstract 1
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 12
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 5
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 5
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 4
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 4
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 4
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 4
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 4
- GMVPRGQOIOIIMI-UHFFFAOYSA-N (8R,11R,12R,13E,15S)-11,15-Dihydroxy-9-oxo-13-prostenoic acid Natural products CCCCCC(O)C=CC1C(O)CC(=O)C1CCCCCCC(O)=O GMVPRGQOIOIIMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 101000976075 Homo sapiens Insulin Proteins 0.000 description 3
- 208000013016 Hypoglycemia Diseases 0.000 description 3
- 229960000711 alprostadil Drugs 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 230000002218 hypoglycaemic effect Effects 0.000 description 3
- PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N insulin (human) Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@H]2C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3NC=NC=3)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC1=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)=O)CSSC[C@@H](C(N2)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N 0.000 description 3
- GMVPRGQOIOIIMI-DWKJAMRDSA-N prostaglandin E1 Chemical compound CCCCC[C@H](O)\C=C\[C@H]1[C@H](O)CC(=O)[C@@H]1CCCCCCC(O)=O GMVPRGQOIOIIMI-DWKJAMRDSA-N 0.000 description 3
- XEYBRNLFEZDVAW-UHFFFAOYSA-N prostaglandin E2 Natural products CCCCCC(O)C=CC1C(O)CC(=O)C1CC=CCCCC(O)=O XEYBRNLFEZDVAW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 3
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 3
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 2
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 2
- 206010067584 Type 1 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 2
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 2
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 2
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 229940079919 digestives enzyme preparation Drugs 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 2
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 2
- 201000001421 hyperglycemia Diseases 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- XQYZDYMELSJDRZ-UHFFFAOYSA-N papaverine Chemical compound C1=C(OC)C(OC)=CC=C1CC1=NC=CC2=CC(OC)=C(OC)C=C12 XQYZDYMELSJDRZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000018052 penile erection Effects 0.000 description 2
- 201000011264 priapism Diseases 0.000 description 2
- 230000036299 sexual function Effects 0.000 description 2
- 229930008281 A03AD01 - Papaverine Natural products 0.000 description 1
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 206010059245 Angiopathy Diseases 0.000 description 1
- 102000008130 Cyclic AMP-Dependent Protein Kinases Human genes 0.000 description 1
- 108010049894 Cyclic AMP-Dependent Protein Kinases Proteins 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010018852 Haematoma Diseases 0.000 description 1
- 206010019851 Hepatotoxicity Diseases 0.000 description 1
- 102000003746 Insulin Receptor Human genes 0.000 description 1
- 108010001127 Insulin Receptor Proteins 0.000 description 1
- 206010022489 Insulin Resistance Diseases 0.000 description 1
- 101710186630 Insulin-1 Proteins 0.000 description 1
- OUYCCCASQSFEME-QMMMGPOBSA-N L-tyrosine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CC=C(O)C=C1 OUYCCCASQSFEME-QMMMGPOBSA-N 0.000 description 1
- 102000004861 Phosphoric Diester Hydrolases Human genes 0.000 description 1
- 108090001050 Phosphoric Diester Hydrolases Proteins 0.000 description 1
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 description 1
- BNRNXUUZRGQAQC-UHFFFAOYSA-N Sildenafil Natural products CCCC1=NN(C)C(C(N2)=O)=C1N=C2C(C(=CC=1)OCC)=CC=1S(=O)(=O)N1CCN(C)CC1 BNRNXUUZRGQAQC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N Testostosterone Chemical compound O=C1CC[C@]2(C)[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N 0.000 description 1
- BLGXFZZNTVWLAY-CCZXDCJGSA-N Yohimbine Natural products C1=CC=C2C(CCN3C[C@@H]4CC[C@@H](O)[C@H]([C@H]4C[C@H]33)C(=O)OC)=C3NC2=C1 BLGXFZZNTVWLAY-CCZXDCJGSA-N 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 1
- 238000011882 arthroplasty Methods 0.000 description 1
- 238000004500 asepsis Methods 0.000 description 1
- BLGXFZZNTVWLAY-UHFFFAOYSA-N beta-Yohimbin Natural products C1=CC=C2C(CCN3CC4CCC(O)C(C4CC33)C(=O)OC)=C3NC2=C1 BLGXFZZNTVWLAY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001851 biosynthetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- 230000023852 carbohydrate metabolic process Effects 0.000 description 1
- 235000021256 carbohydrate metabolism Nutrition 0.000 description 1
- 239000012568 clinical material Substances 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 210000005226 corpus cavernosum Anatomy 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 1
- 238000002651 drug therapy Methods 0.000 description 1
- 230000001856 erectile effect Effects 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 230000007849 functional defect Effects 0.000 description 1
- 230000007686 hepatotoxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000304 hepatotoxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000003054 hormonal effect Effects 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 239000004026 insulin derivative Substances 0.000 description 1
- 238000007915 intraurethral administration Methods 0.000 description 1
- 210000005075 mammary gland Anatomy 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 230000001272 neurogenic effect Effects 0.000 description 1
- 201000001119 neuropathy Diseases 0.000 description 1
- 230000007823 neuropathy Effects 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 229960001789 papaverine Drugs 0.000 description 1
- 208000033808 peripheral neuropathy Diseases 0.000 description 1
- 229920002401 polyacrylamide Polymers 0.000 description 1
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 1
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- DEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N sildenafil citrate Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O.CCCC1=NN(C)C(C(N2)=O)=C1N=C2C(C(=CC=1)OCC)=CC=1S(=O)(=O)N1CCN(C)CC1 DEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000021 stimulant Substances 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 238000012549 training Methods 0.000 description 1
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- OUYCCCASQSFEME-UHFFFAOYSA-N tyrosine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CC=C(O)C=C1 OUYCCCASQSFEME-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 230000002227 vasoactive effect Effects 0.000 description 1
- 229940094720 viagra Drugs 0.000 description 1
- 210000001260 vocal cord Anatomy 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
- 229960000317 yohimbine Drugs 0.000 description 1
- BLGXFZZNTVWLAY-SCYLSFHTSA-N yohimbine Chemical compound C1=CC=C2C(CCN3C[C@@H]4CC[C@H](O)[C@@H]([C@H]4C[C@H]33)C(=O)OC)=C3NC2=C1 BLGXFZZNTVWLAY-SCYLSFHTSA-N 0.000 description 1
- AADVZSXPNRLYLV-UHFFFAOYSA-N yohimbine carboxylic acid Natural products C1=CC=C2C(CCN3CC4CCC(C(C4CC33)C(O)=O)O)=C3NC2=C1 AADVZSXPNRLYLV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии и сексопатологии, и может быть использовано для коррекции нарушений эрекции у мужчин с сахарным диабетом. Для этого в качестве лекарственного препарата используют смесь биосовместимого гидрогеля с инсулином, который вводят интракавернозно. Количество инсулина не превышает 1/2 суточной дозы больного, при этом введение препарата осуществляют в два этапа: первоначально 1/3 необходимого объема, через две - три недели - остальное. Способ является наиболее эффективным по сравнению с известными, прост в выполнении, сводит до минимума побочные эффекты и позволяет достичь позитивных результатов у 97,5% пациентов. 2 з.п.ф-лы.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к эндопротезированию в сексопатологии и найдет широкое применение для коррекции нарушений эрекции у мужчин с сахарным диабетом.
По данным Эндокринологического научного Центра РАМН эректильная дисфункция, т. е. неспособность мужчины достигнуть адекватной эрекции полового члена для удовлетворения сексуального партнера, у больных сахарным диабетом является довольно распространенным осложнением. У 33,3% этих больных наблюдается недостаточная эрекция и у 66,6% - ее полное отсутствие. Причиной данного расстройства является поражение нервов и сосудов гениталий, что вызывает нарушение чувствительности и кровоснабжения полового члена. Таким образом, нейропатия и ангиопатия лежат в основе нарушений сексуальной функции мужчин с сахарным диабетом (Гордиенко С., 1998).
В настоящее время разработан огромный арсенал средств и методов лечения эректильной дисфункции, которые включают медикаментозную терапию (например, йохимбин, виагра, андриол и др.), вакуум-констрикторную терапию, интрауретральную терапию (введение в уретру препарата олпростодила), метод интракавернозных инъекций вазооактивных препаратов и хирургическую коррекцию. Достаточно эффективным и часто используемым методом лечения эректильной дисфункции является протезирование полового члена. В силу специфики заболевания (снижение иммунного статуса, ухудшение ранозаживляемости) методы хирургического восстановления половой функции, фаллопластики не нашли широкого применения у мужчин с сахарным диабетом. Большой проблемой для этого контингента пациентов является протезирование, несмотря на большое количество и разнообразие имплантируемых протезов (например, патенты ЕПВ - 05260016, 0532162, США - 5167611, 5263981, 5242391, 5338288, РФ - 2073501, 2071298). Это связано, в первую очередь со сложностью операции, несовершенством конструкций протезов и их высокой стоимостью.
Известны методы терапии эректильной дисфункции путем использования вакуум-констриктерной терапии в сочетании с интракавернозными инъекциями вазоактивных препаратов (Chen, Godschalk М. et al. Combining intracavernous injection and external vacuum as treatment for erectile dysfunction. - J.Urol. , 1995, 153, p. 1482), или по патенту РФ 2055568. К недостаткам данных методов можно отнести низкую (40-50%) эффективность, длительность лечения, возможность осложнений, таких как подкожные кровоизлияния, болевой синдром, невозможность использования у больных с сахарным диабетом.
Известен способ лечения эректильной дисфункции путем интракавернозного введения папаверина (Лоран О.Б., Шеплев П.А., Нестеров С. и др. Диагностика и лечение эректильных дисфункций. Анналы хирургии. М., 1998, 4). Несмотря на достаточно высокую эффективность данного метода (60-80%) его нельзя применять длительно, так как высок риск развития кавернозного фиброза, приапизма, а также в связи с гепатотоксичностью препарата. Основным недостатком использования интракавернозного введения лекарственных препаратов у больных с сахарным диабетом является возможность развития инсулинорезистентности (Д. Теппермен, X. Теппермен, 1989).
Прототипом изобретения выбран способ интракавернозного введения простагландина Е1 (ПГЕ1) у больных сахарным диабетом (Oblak D. et al. Intracavernous injection of prostaglandin El in impotent diabetic men. - Int. Impotence Res., 1990, 2, p. 263-264). Сущность способа состоит в том, что для достижения необходимого эректильного эффекта пациенту вводят интракавернозно 20 мкг ПГЕ1, что позволяет сделать эрекцию адекватной для сексуальной жизни с возможной продолжительностью 20-60 мин. Методика предусматривает обучение пациентов для самостоятельного выполнения интракавернозных инъекций перед каждым половым актом. Эффективность метода у больных сахарным диабетом 60-71% (Ravnik-Oblak M. et al. Diagnosis and Therapy of neurogenic impotence in diabetic men. - Int. Impotence Res., 1992, 4, p.61).
К недостаткам прототипа кроме невысокой эффективности и необходимости неоднократных инъекций, следует отнести возможность осложнений, таких как локальные гематомы, рубцевание тел полового члена, местное кровотечение, болезненные проявления, инфекции, фиброз, продолжительная эрекция до 6 часов (приапизм) или недостаточная реакция, головокружения.
Задача изобретения - разработка более простого и безопасного способа коррекции эректильной дисфункции у мужчин с сахарным диабетом. Поставленная задача достигается тем, что в качестве лекарственного препарата используют смесь биосовместимого гидрогеля (патент 2067873) с инсулином, количество которого не превышает 1/2 суточной дозы больного, при этом введение препарата осуществляют в два этапа - первоначально 1/3 необходимого объема, через две-три недели - остальное.
Для первого введения биосовместимый гидрогель предварительно разбавляют раствором новокаина или физраствором в соотношении 4:1, а для второго введения используют неразбавленный гидрогель, интракавернозное введение смеси осуществляют тупой иглой, при этом во время первого введения заполняют только ножки полового члена, а во время второго введения - остальные участки кавернозных тел.
В последние годы в пластической хирургии широко используется полиакриламидный гидрогель (ПААГ), который согласно патенту 2067873, 1996 г. предназначен для исправления косметических или функциональных дефектов (грудных желез, голосовых связок, пениса и т.д. путем их эндопротезирования), для создания внутритканевых депо лекарственных препаратов пролонгированного действия, для использования в качестве электропроводных и иммерсионных сред и для пожизненного тампонирования каверн.
Технический результат от использования изобретения состоит в повышении эффективности лечения, устранении побочных и системных осложнений, обеспечении полноценной сексуальной жизни данного контингента больных в течение продолжительного времени.
Известно, что препараты инсулина человека по химической структуре полностью идентичны человеческому инсулину. В настоящее время производители инсулина, такие как "Хехст" (Германия), "Эли Лилли" (США), "Ново Нордикс" (Дания) выпускают биосинтетические инсулины человека свободные от каких-либо вредных примесей, что полностью исключает какие-либо нежелательные побочные действия, зависящие от степени очистки. Смешивание биосовместимого гидрогеля с коммерческим человеческим инсулином при эндопротезировании полового члена у больных сахарным диабетом позволяет устранить побочные осложнения за счет наличия в препаратах инсулина антибактериостатических веществ, а также возможности его местного применения. Отсутствие реакции непереносимости при местном применении инсулина обусловлено его нейтральной рН (рН 7,0), которая органически сочетается с рН гидрогеля и тканей полового члена. В связи с тем, что белки с небольшой молекулярной массой, к которым относится и инсулин легко проходят через "сито" гидрогеля, это обеспечивает однородность и равномерность данной смеси. Наряду с этим, введение инсулина в кавернозные тела является фактором, улучшающим метаболизм и микроциркуляцию кровеносных сосудов в половом члене, что позволяет повысить эффективность лечения. Прежде всего, инсулин активирует фосфодиэстеразу, которая разрушает цАМФ, тем самым препятствуя активации цАМФ-зависимой протеинкиназы. Вследствие последнего β-субъединица рецептора инсулина фосфорилируется по тирозину, и сохраняется на физиологическом уровне способность α-субъединицы связывать инсулин. Смешивание гидрогеля с инсулином при эндопротезировании не приводит к нарушению структур гидрогеля и инсулина, так как согласно патенту 2067873 биосовместимый гидрогель является биоинертным веществом.
Снижение системных осложнений достигается за счет добавления в гидрогель инсулина в количестве, не превышающем 1/2 суточной дозы ранее подобранной для коррекции углеводного обмена данного больного. Превышение данного количества инсулина может привести к гипогликемии. Уменьшение послеоперационных осложнений достигается за счет использования при операции тупой иглы, которую проводят по кавернозному телу, исключая повреждение латеральной стенки белочной оболочки, прокол перегородки и вхождение в противоположное кавернозное или спонгиозное тело. Введение препарата осуществляют в два этапа (1/3 и 2/3 объема) с целью улучшения реакции тканей полового члена, при этом во время первого введения заполняют только ножки полового члена, а во время второго введения - остальные участки кавернозных тел.
Пример 1. Больной С-ко, 31 года, история болезни 295/4, программист, женат. Обратился в клинику 02.02.2000 г. для эндопротезирования полового члена. Страдает сахарным диабетом I типа в течение 7 лет. Получает в сутки инсулин Ультраленте 30 ед. Вводит инсулин 1 раз в сутки, утром.
Жалобы больного на снижение эрекции полового члена и невозможность проведения полового акта.
Из анамнеза установлено, что явления эректильной дисфункции длятся 2 года. Лечение у сексопатолога не принесло удовлетворительных результатов. В период субкомпенсации уровень глюкозы составлял 6,3-7,1 ммоль/л. В течение последних двух недель перед операцией содержание глюкозы в крови составляло 5,7-6,4 ммоль/л. После общепринятого обследования больному 8.02.2000 г. проведено эндопротезирование смесью гидрогеля с инсулином.
Протезирование производится в условиях строгого соблюдения асептики и антисептики. Положение больного - горизонтальное (на спине). После обработки операционного поля спиртом, его обкладывают стерильными салфетками. После чего по переднелатеральной поверхности проекции левого кавернозного тела на расстоянии 1,5-2,0 см от головки полового члена с помощью иглы диаметром 0,6 мм проводим анастезию кожи и белочной оболочки 2%-ным раствором лидокаина. Через тот же кожный канал от указанной иглы вторым шприцем с 2%-ным раствором лидокаина и одетой иглой 18 G (с полутупым концом), размером 1,2х40 мм проходим через белочную оболочку в кавернозное тело под углом 30-40o в сторону корня полового члена. При этом четко ощущается чувство "проваливания" иглы. Выдавливая поршнем шприца раствор лидокаина, продвигаем иглу в проксимальном направлении на 1,0-1,5 см по предполагаемому центру левого кавернозного тела. Игла 18 G в этом положении оставляется и заранее приготовленным 10,0 мм шприцем вводится 0,25%-ный раствор лидокаина. Раствор вводится относительно быстро, вследствие чего сразу же начинает пальпироваться напрягающееся кавернозное тело. Убеждением того, что игла находится именно в кавернозном теле, является наряду с этим, отсутствие инфильтрации окружающих тканей вводимым раствором. Также при латеральном отклонении иглы вместе с последней отклоняется и белочная оболочка кавернозного тела. В противном случае "движется" только кожа с подлежащими тканями.
Игла 18 G извлекается и через оставленный ею канал вводится тупая игла, диаметром 1,2 мм, длиной до 10 см, по центру кавернозного тела, поочередно в ножки полового члена, который при этом отводится к животу. Во время продвижения иглы также из шприца подается 0,25%-ный раствор лидокаина. Общее количество введенного препарата составляет 20 мл гидрогеля, предварительно разбавленного 5 мл новокаина (пропорция 4:1) и смешанного с 12 ед. простого инсулина (0,3 мл), который вводится в ножки полового члена. Одновременно извлекается игла на 2-3 см, т.е. во время первого введения гидрогеля заполняются поочередно только ножки полового члена. По окончании введения гидрогеля игла извлекается. Место введения иглы прижимается салфеткой, смоченной октинидермом на 1,5-2 минуты. По окончании операции место инъекции заклеивается бактерицидным пластырем. Проводится тугое бинтование полового члена. Назначены анальгетики и энзимопрепараты на двое суток. Осложнений не было. 24.02.2000 г. пациенту был произведен 2 этап введения 40 мл гидрогеля, смешанного с 12 ед. простого инсулина. Начинается он с введения гидрогеля от корня полового члена, от места пальпируемого наполненного участка кавернозного тела и идет в направлении дистальной части полового члена по ранее описанной методике. Половая жизнь была разрешена через 7 дней после второго введения гидрогеля.
Наблюдение за данным пациентом в течение 6 месяцев позволило убедиться в отсутствии каких-либо местных и системных осложнений. Введение 1/2 суточной дозы инсулина интракавернозно не привело к явлениям гипер- или гипогликемии (проводился тест-контроль эндокринологом). Состояние полового члена соответствует требованиям, необходимым для совершения полового акта, ощущения в половом члене и эякуляция не страдают от эндопротезирования. Данный клинический случай является примером успешного лечения эректильной дисфункции у больного сахарным диабетом, предложенным нами методом.
Пример 2. Больной А-ов, история болезни 168/2, 39 лет, мененджер, женат. Обратился в клинику 14.03.1999 г. для эндопротезирования полового члена. Страдает сахарным диабетом I типа в течение 10 лет. Жалобы больного на слабую эрекцию полового члена и невозможность совершения полового акта.
В анамнезе установлено, что явления импотенции в такой степени длятся 3 года. Лечился у уролога по месту жительства, применяя различные стимулирующие эрекцию средства, в том числе и гормональные. Эффект был временным и не удовлетворительным. Другие способы лечения не помогали. На момент поступления для эндопротезирования получает только пролонгированный инсулин - 32 ед. в сутки, инъекцию производит 1 раз утром. Контролирует гликемию с помощью тест-систем. Уровень глюкозы в крови составляет 6,8-7,2 ммоль/л.
После общепринятого обследования больному 17.03.1999 г. проведено эндопротезирование гидрогелем, по описанной ранее методике.
1 этап - введено 20 мл гидрогеля, предварительно разбавленного 5 мл физраствора, с добавлением 16 ед. раствора пролонгированного инсулина (0,4 мл) интракавернозно в ножки полового члена. Назначены анальгетики и энзимопрепараты на двое суток. Осложнений не было.
2 этап - 7.04.1999 г. проведено дополнительное введение 40 мл гидрогеля, смешанного с 16 ед. инсулина поочередно в оба кавернозных тела, одновременно. Проведенная проба на ригидность и устойчивость полового члена была положительной. Осуществлено обследование эндокринологом, осложнений не обнаружено. Наблюдение за больным в течение 18 месяцев после второго этапа операции показало, что эректильная дисфункция устранена. Пациент удовлетворен полученным результатом. Разрешена половая жизнь через 1,5 недели после эндопротезирования. Больной совершает регулярные полноценные половые акты, не испытывая затруднений.
Предложенный нами метод лечения эректильной дисфункции был применен у 17 пациентов, больных сахарным диабетом в возрасте от 31 до 45 лет. Проведенное клинико-лабораторное обследование через 6-12 месяцев после эндопротезирования показало отсутствие осложнений после операции. У данных пациентов не отмечено декомпенсации сахарного диабета. Уровень глюкозы в крови натощак был в пределах 6,0-7,2 ммоль/л, в течение дня - не выше 10,0 ммоль/л, ацетон в моче отсутствовал. Как указывалось выше, введение больным инсулина интракавернозно не приводило к явлениям как гипер-, так и гипогликемии.
У всех пациентов был получен хороший результат, который выражался в возможности осуществления полноценного полового акта. Воспалительных осложнений при эндопротезировании гидрогелем по нашей методике также не отмечено. Существенным достижением заявляемого метода лечения эректильной дисфункции можно считать восстановление копулятивной функции в 100% случаях, у некоторых из пациентов появились дети. Произошло восстановление психоэмоциональной сферы больных, повышение трудоспособности, способствующей социальной адаптации. Наблюдение за пациентами позволило сделать заключение о надежности предлагаемого метода.
Таким образом, заявляемый способ является наиболее эффективным по сравнению с известными и обладает рядом преимуществ:
- методику отличает сравнительная простота выполнения, отсутствие необходимости в госпитализации пациента.
- методику отличает сравнительная простота выполнения, отсутствие необходимости в госпитализации пациента.
- индивидуальный подбор дозы инсулина для интракавернозного введения каждому конкретному больному с сахарным диабетом сводит до минимума побочные эффекты и позволяет достичь позитивных результатов у 97,5% пациентов.
- больные с сахарным диабетом, страдающие эректильной дисфункций, получают возможность полностью восстановить свой психосоциальный статус.
Заявляемый способ апробирован на достаточном по объему клиническом материале и может широко использоваться в клиниках пластической хирургии.
Claims (3)
1. Способ коррекции эректильной дисфункции у больных сахарным диабетом путем интракавернозного введения лекарственного препарата, отличающийся тем, что в качестве лекарственного препарата используют смесь биосовместимого гидрогеля с инсулином, количество которого не превышает 1/2 суточной дозы больного, при этом введение препарата осуществляют в два этапа: первоначально 1/3 необходимого объема, через две - три недели - остальное.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для первого введения биосовместимый гидрогель предварительно разбавляют раствором новокаина или физраствором в соотношении 4: 1, а для второго введения используют неразбавленный гидрогель.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что интракавернозное введение препарата осуществляют тупой иглой, при этом во время первого введения заполняют только ножки полового члена, а во время второго введения - остальные участки кавернозных тел.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2001100802/14A RU2201250C2 (ru) | 2001-01-09 | 2001-01-09 | Способ коррекции эректильной дисфункции у больных сахарным диабетом |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2001100802/14A RU2201250C2 (ru) | 2001-01-09 | 2001-01-09 | Способ коррекции эректильной дисфункции у больных сахарным диабетом |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2201250C2 true RU2201250C2 (ru) | 2003-03-27 |
| RU2001100802A RU2001100802A (ru) | 2003-07-20 |
Family
ID=20244664
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2001100802/14A RU2201250C2 (ru) | 2001-01-09 | 2001-01-09 | Способ коррекции эректильной дисфункции у больных сахарным диабетом |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2201250C2 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2622757C1 (ru) * | 2016-06-02 | 2017-06-19 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) | Способ лечения эректильной дисфункции |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2136280C1 (ru) * | 1998-01-12 | 1999-09-10 | Корякин Михаил Васильевич | Новый способ фармакологического лечения артериальной недостаточности кавернозных тел полового члена |
-
2001
- 2001-01-09 RU RU2001100802/14A patent/RU2201250C2/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2136280C1 (ru) * | 1998-01-12 | 1999-09-10 | Корякин Михаил Васильевич | Новый способ фармакологического лечения артериальной недостаточности кавернозных тел полового члена |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| OBLAK D. et al - Intracavernous injection of prostaglandin Е1 in impotent diabetic men. - Int. Impotence Res., 1990, № 2, р.263-264. * |
| ЧУГУНОВ В.В. Андрология, репродукция и сексуальные расстройства, 1992, №1, 3-4, с.24-26. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2622757C1 (ru) * | 2016-06-02 | 2017-06-19 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) | Способ лечения эректильной дисфункции |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1139380C (zh) | 含硝酸甘油的水基外用乳膏及其制备方法和应用 | |
| RU2098120C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для индуцирования эрекции у мужчин (варианты) | |
| RU2670749C2 (ru) | Системы доставки лекарственного средства и способы лечения дисфункции опорожнения мочевого пузыря и других расстройств нижних мочевыводящих путей с использованием троспия | |
| US20150209516A1 (en) | System and Method for Treating Erectile Dysfunction | |
| SK11093A3 (en) | Treatment of disease employing hyaluronic and nsaids | |
| EP2309979A1 (en) | Delivery of dry formulations of octreotide | |
| RU2238076C1 (ru) | Способ лечения и профилактики заболеваний воздействием на биологически активные точки и зоны | |
| RU2201250C2 (ru) | Способ коррекции эректильной дисфункции у больных сахарным диабетом | |
| Earle et al. | The role of intracavernosal vasoactive agents to overcome impotence due to spinal cord injury | |
| Ehrlich et al. | Cataracts in children with diabetes mellitus | |
| Zaslau et al. | A simplified pharmacologic erection program for patients with spinal cord injury | |
| CN114146086A (zh) | 维替泊芬在制备抗癌性疼痛的药物中的应用 | |
| RU2101016C1 (ru) | Способ лечения дискогенных пояснично-крестцовых грыж межпозвонковых дисков | |
| CA2570960C (en) | Compositions and methods for treating central precocious puberty | |
| JP2009514869A (ja) | ヒト成長ホルモンパッチ製剤 | |
| IT9086204A1 (it) | Metodo per la cura dell'impotenza erettiva maschile | |
| Martin-Grace et al. | Amlodipine for the medical treatment of adult-onset diffuse nesidioblastosis | |
| Stewart et al. | Granulomas of the penis from self-injections with oils | |
| RU2491964C1 (ru) | Способ консервативного лечения эпикондилита плеча | |
| RU2222353C2 (ru) | Способ паравазального лимфотропного введения растворов лекарственных препаратов | |
| US12337014B1 (en) | Intracavernosal gel infusion system with neurotoxin modulation for erectile function | |
| RU2829095C1 (ru) | Способ внутрикостной терапии при синдроме хронической тазовой боли | |
| Maan et al. | Peyronie’s disease: an update of the medical management | |
| RU2800129C1 (ru) | Способ лечения урогенного реактивного артрита | |
| SU1076124A1 (ru) | Способ лечени острого панкреатита |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20040110 |