RU218690U1

RU218690U1 - DEVICE FOR EXTERNAL MARKING OF ZONES OF INCREASED ACCUMULATION OF RADIOPHARMACEUTICAL DRUG WITH RADIONUCLIDE VISUALIZATION

Info

Publication number: RU218690U1
Application number: RU2022115871U
Authority: RU
Inventors: Расим Ильхамович Тамразов; Елена Николаевна Неверова; Валерия Игоревна Павлова; Наталья Викторовна Аверина; Эдуард Николаевич Алехин; Руслан Динарович Хуснутдинов; Михаил Алексеевич Корабельников
Filing date: 2022-06-10
Publication date: 2023-06-06

Abstract

Полезная модель относится к области медицины. Цель полезной модели – наружное маркирование зон повышенного накопления радиофармацевтического препарата при радионуклидной визуализации. Полезная модель может использоваться при маркировке сигнальных лимфатических узлов за счет нанесения красителя на кожу в проекции лимфатических узлов, визуализированных при помощи радионуклидного метода, а также при наружной маркировке границ опухоли или зоны воспаления в костной ткани, визуализированной радиоизотопным методом. Устройство для наружного маркирования зон повышенного накопления радиофармацевтического препарата при радионуклидной визуализации выполнено в виде пластиковой трубки, устойчивой к химическим воздействиям, диаметром 8 мм, длиной 30 см, на конце которой расположена полость глубиной 5 мм, выполненная с возможностью размещения в ней адсорбирующего материала с жидким радиофармпрепаратом, при этом полость закрыта резиновой крышкой.

The utility model relates to the field of medicine. The purpose of the utility model is the external marking of areas of increased accumulation of a radiopharmaceutical during radionuclide imaging. The utility model can be used for marking sentinel lymph nodes by applying a dye to the skin in the projection of the lymph nodes visualized using the radionuclide method, as well as for external marking of the boundaries of a tumor or an area of inflammation in bone tissue visualized by a radioisotope method. A device for external marking of areas of increased accumulation of a radiopharmaceutical during radionuclide imaging is made in the form of a plastic tube resistant to chemical attack, 8 mm in diameter, 30 cm long, at the end of which there is a cavity 5 mm deep, made with the possibility of placing in it an adsorbing material with liquid radiopharmaceutical, while the cavity is closed with a rubber cap.

Description

Полезная модель относится к устройствам, используемым в лучевой диагностике, и может быть использована при проведении обследования методом радионуклидной визуализации.The utility model relates to devices used in radiodiagnosis and can be used when conducting an examination by radionuclide imaging.

Известно устройство, выполненное в виде сетчатой конструкции, состоящей из основной и вспомогательной спиц, снабженной элементами фиксации для проведения топографо–анатомических исследований (1).Known device, made in the form of a mesh structure, consisting of the main and auxiliary spokes, equipped with fixation elements for topographic and anatomical studies (1).

Недостатком устройства является то, что оно не может быть использовано при проведении радионуклидных исследований и не позволяет производить наружную маркировку сигнальных лимфатических узлов путем нанесения меток на кожу.The disadvantage of the device is that it cannot be used when conducting radionuclide studies and does not allow for external marking of the sentinel lymph nodes by applying labels to the skin.

Известно другое устройство - рентгенолокализатор для пункционной биопсии, содержащее устройство с рентгеноконтрастными ориентирами (2).Another device is known - radiolocalizer for puncture biopsy containing a device with radiopaque landmarks (2).

Недостатком данного устройства является то, что оно не может быть использовано при проведении радионуклидных исследований и не позволяет производить наружную маркировку сигнальных лимфатических узлов путем нанесения меток на кожу.The disadvantage of this device is that it cannot be used when conducting radionuclide studies and does not allow for external marking of the sentinel lymph nodes by applying labels to the skin.

Так же данное устройство имеет ограничение работы в одной анатомической области, а именно, определяет координаты внутрилегочных образований.Also, this device has a limitation of operation in one anatomical region, namely, it determines the coordinates of intrapulmonary formations.

Известно устройство в виде тест-объекта, предназначенное для стереофотограмметрии, содержащее метки в виде рентгеноконтрастных нитей (3). Known device in the form of a test object, designed for stereophotogrammetry, containing labels in the form of radiopaque threads (3).

Известно устройство для внутритканевой маркировки опухоли молочной железы, состоящее из пункционной иглы и внутритканевого маркера, выполненного из проволоки никелида титана (4).A device for interstitial marking of a breast tumor is known, consisting of a puncture needle and an interstitial marker made of titanium nickelide wire (4).

Недостатком данного устройства является то, что оно не может быть использовано при проведении сцинтиграфических исследований и ограничено применением в одной анатомической области (внутритканевая маркировка опухоли молочной железы).The disadvantage of this device is that it cannot be used when conducting scintigraphic studies and is limited to use in one anatomical region (interstitial marking of a breast tumor).

Известно устройство для рентгенологического маркирования зон анатомического объекта при исследовании на компьютерном томографе, выполненного из полимерного материала и заполненного рентгеноконтрастным веществом «Омнипак-240» (5).A device for x-ray marking zones of an anatomical object in the study on a computed tomography scanner, made of a polymer material and filled with radiopaque substance "Omnipack-240" (5).

Недостатком данного устройства является то, что оно не может обеспечить маркировку зон анатомических объектов при сцинтиграфии. The disadvantage of this device is that it cannot provide marking areas of anatomical objects during scintigraphy.

Известно устройство для рентгено-сцинтиграфического маркирования зон анатомического объекта, предназначенное для повышения эффективности диагностики анатомо-фукционального состояния органов и тканей за счет точного совмещения (сплава) результатов рентгенологических и радиоизотопных исследований (6).A device for X-ray scintigraphic marking of zones of an anatomical object is known, designed to improve the efficiency of diagnosing the anatomical and functional state of organs and tissues due to the exact combination (alloy) of the results of X-ray and radioisotope studies (6).

Недостатком данного устройства является то, что оно не позволяет наносить краситель на кожу, без чего невозможно с помощью известного устройства отметить анатомическое расположение сигнального лимфатического узла.The disadvantage of this device is that it does not allow the dye to be applied to the skin, without which it is impossible to mark the anatomical location of the sentinel lymph node using a known device.

Известно устройство для наружного маркирования сигнальных лимфатических узлов при радионуклидной визуализации (7). A device for external marking sentinel lymph nodes with radionuclide imaging (7).

Недостатком данного устройства является сложность точного совмещения отверстия в свинце с зоной повышенного накопления радиофармацевтического препарата у пациентов с высоким тканевым фоном или небольшим размером очага.The disadvantage of this device is the difficulty of accurately matching the hole in the lead with the area of increased accumulation of the radiopharmaceutical in patients with a high tissue background or a small focus.

Данное устройство было взято нами в качестве прототипа для собственной полезной модели, потому что его техническая сущность отвечает разработанным нами критериям работы модели.This device was taken by us as a prototype for our own utility model, because its technical essence meets the criteria we have developed for the model to work.

Выполнение стандартной лимфодиссекции у пациентов с ранними формами рака молочной железы зачастую является избыточной процедурой, приводящей к тяжелой инвалидизации из-за развития лимфостаза верхней конечности, ограничению объема движения, болевому синдрому. Методикой, которая позволяет избежать стандартной лимфодиссекции у пациентов с ранними формами рака, является биопсия сигнального лимфатического узла. Данная технология представляет собой определение топографии посредством радиоизотопной диагностики, принцип которой заключатся во введении в опухоль или в окружающие опухоль ткани радиофармпрепарата, который распределяется по лимфатическим сосудам к первому (сигнальному) лимфатическому узлу, непосредственно связанным с опухолью. Далее следует его хирургическое удаление и гистопатоморфологическое исследование. Поиск данного лимфатического узла осуществляется при помощи детектора гамма-излучений, представляющего собой счетчик Гейгера, специально сконструированный для применения в хирургии. Performing a standard lymph node dissection in patients with early forms of breast cancer is often an excessive procedure, leading to severe disability due to the development of upper limb lymphostasis, limited range of motion, and pain. A technique that avoids standard lymph node dissection in patients with early forms of cancer is sentinel lymph node biopsy. This technology is the determination of topography by means of radioisotope diagnostics, the principle of which is the introduction of a radiopharmaceutical into the tumor or into the tissues surrounding the tumor, which is distributed through the lymphatic vessels to the first (signal) lymph node directly associated with the tumor. This is followed by its surgical removal and histopathological examination. The search for this lymph node is carried out using a gamma radiation detector, which is a Geiger counter, specially designed for use in surgery.

Таким образом, предлагаемое устройство должно позволять маркировать изображение лимфатического узла при проведении сцинтиграфии путем точного нанесения красителя, проекционно совпадающим с накоплением изотопа в лимфатическом узле. Thus, the proposed device should make it possible to mark the image of the lymph node during scintigraphy by accurately applying the dye, projectively coinciding with the accumulation of the isotope in the lymph node.

Цель создания полезной модели – повысить скорость и точность определения The purpose of creating a utility model is to increase the speed and accuracy of determining

зон повышенного накопления радиофармацевтического препарата при радионуклидной визуализации. Данная модель может использоваться при маркировке сигнальных лимфатических узлов за счет нанесения красителя на кожу в проекции лимфатических узлов, и сократить время поиска лимфатических узлов гамма - детектором во время операции, а так же при наружной маркировке границ опухоли или зоны воспаления в костной ткани, визуализированной радиоизотопным методом. areas of increased accumulation of the radiopharmaceutical during radionuclide imaging. This model can be used for marking sentinel lymph nodes by applying a dye to the skin in the projection of the lymph nodes, and reduce the time it takes to search for lymph nodes with a gamma detector during surgery, as well as for external marking of the boundaries of a tumor or an area of inflammation in bone tissue, visualized by radioisotope method.

Эта цель достигается тем, что устройство выполнено в виде пластиковой трубки (1) устойчивой к химическим воздействиям диаметром 8 мм длинной 30 см на конце которой расположена полость (2) глубиной 5 мм, выполненная с возможностью размещения в ней адсорбирующий материал, с жидким радиофармпрепаратом, при этом полость закрыта резиновой крышкой. Зона повышенного накопления радиофармацевтического препарата в теле пациента совмещается под детектором гамма–камеры с полостью устройства, в которой расположен жидкий радиофармацевтический препарат, после чего на кожу наносится краситель. This goal is achieved by the fact that the device is made in the form of a plastic tube (1) resistant to chemical influences with a diameter of 8 mm and a length of 30 cm at the end of which there is a cavity (2) 5 mm deep, made with the possibility of placing an adsorbing material in it, with a liquid radiopharmaceutical, while the cavity is closed with a rubber cap. The area of increased accumulation of the radiopharmaceutical in the patient's body is combined under the detector of the gamma camera with the cavity of the device, in which the liquid radiopharmaceutical is located, after which the dye is applied to the skin.

Сравнение предложенного устройства с другими, известными в области медицины, показало его соответствие критериям полезной модели.Comparison of the proposed device with others known in the field of medicine showed its compliance with the criteria of the utility model.

Устройство полезной модели поясняется графическим материалом.The device of the utility model is illustrated by graphic material.

На фиг. 1 изображен маркер, состоящий из пластиковой трубки, устойчивой к химическим воздействиям, диаметром 8 мм, длиной 30 см, на конце которой располагается полость глубиной 5 мм, выполненная с возможностью размещения в ней адсорбирующего материала с жидким радиофармпрепаратом, при этом полость закрыта резиновой крышкой.In FIG. 1 shows a marker consisting of a plastic tube resistant to chemical attack, 8 mm in diameter, 30 cm long, at the end of which there is a cavity 5 mm deep, made with the possibility of placing an adsorbent material with a liquid radiopharmaceutical in it, while the cavity is closed with a rubber cap.

На фиг. 2 – разрез А-А на фиг. 1.In FIG. 2 - section A-A in Fig. 1.

Предполагаемое полезное устройство состоит из пластиковой трубки, устойчивой к химическим воздействиям, диаметром 8 мм, длиной 30 см (1), на конце которой располагается полость глубиной 5 мм (2), выполненная с возможностью размещения в ней адсорбирующего материала с жидким радиофармпрепаратом, при этом полость закрыта резиновой крышкой.The proposed useful device consists of a chemical resistant plastic tube 8 mm in diameter, 30 cm long (1), at the end of which there is a cavity 5 mm deep (2) made with the possibility of placing an adsorbent material with a liquid radiopharmaceutical in it, while the cavity is closed with a rubber cap.

Устройство используется следующим образом.The device is used as follows.

Перед началом использования предлагаемого устройства в полость пластиковой трубки, устойчивой к химическим воздействиям, диаметром 8 мм, длиной 30 см вводят адсорбирующий материал 0,1-0,2 мл жидкого радиофармпрепарата (РФП) на основе технеция-99m с активностью 5-15 МБк, полость закрывают резиновой крышкой.Before using the proposed device, an adsorbing material of 0.1-0.2 ml of a liquid radiopharmaceutical (RP) based on technetium-99m with an activity of 5-15 MBq is introduced into the cavity of a plastic tube resistant to chemical attack, 8 mm in diameter, 30 cm long, the cavity is closed with a rubber cap.

Выполняется процедура радионуклидной визуализации сигнальных лимфатических узлов при помощи радиофармацевтического препарата, меченного технецием Нанотоп Тc-99m или иным зарегистрированным на территории РФ радиофармацевтическим препаратом, предназначенным для определения сигнальных лимфатических узлов. В случае маркировки патологических процессов в костной ткани предварительно выполняется сцинтиграфия скелета. После визуализации на гамма-камере зон гиперфиксации индикатора, который соответствует сигнальному лимфатическому узлу или зоне патологических изменений в костной ткани при помощи предполагаемого устройства, производят его маркировку путем нанесения красителя на кожу. Для этого необходимо произвести совмещение полости (2 - см. фиг. 1) с зоной гиперфиксации радиофармацевтического препарата, что позволит точно нанести краситель на кожу в проекции лимфатического узла или зоны патологических изменений в костной ткани, в котором произошло накопление индикатора. Совмещение зоны гиперфиксации радиофармацевтического препарата с полостью в устройстве и нанесение красителя осуществляется под визуальным контролем на гамма-камере.The procedure of radionuclide visualization of sentinel lymph nodes is performed using a radiopharmaceutical product labeled with Nanotop Tc-99m technetium or another radiopharmaceutical product registered in the Russian Federation, designed to identify sentinel lymph nodes. In the case of marking pathological processes in the bone tissue, skeletal scintigraphy is preliminarily performed. After visualization on the gamma camera of the hyperfixation zones of the indicator, which corresponds to the sentinel lymph node or the zone of pathological changes in the bone tissue using the proposed device, it is marked by applying a dye to the skin. To do this, it is necessary to align the cavity (2 - see Fig. 1) with the hyperfixation zone of the radiopharmaceutical, which will allow you to accurately apply the dye to the skin in the projection of the lymph node or zone of pathological changes in the bone tissue in which the indicator has accumulated. The combination of the zone of hyperfixation of the radiopharmaceutical with the cavity in the device and the application of the dye is carried out under visual control on a gamma camera.

Положительный эффект от использования полезной модели выражается в том, что она позволит повысить скорость и точность определения топографии сигнальных лимфатических узлов и сократить время поиска лимфатических узлов гамма-детектором во время операции, а также позволить производить разметку патологических изменений в костной ткани.The positive effect of using the utility model is that it will increase the speed and accuracy of determining the topography of sentinel lymph nodes and reduce the time it takes to search for lymph nodes with a gamma detector during surgery, as well as allow marking pathological changes in bone tissue.

Предлагаемая полезная модель может быть использована в лучевой диагностике, например, для точного определения сигнальных лимфатических узлов при раке молочной железы, меланоме, а также позволить производить разметку патологических изменений в костной ткани.The proposed utility model can be used in radiodiagnosis, for example, to accurately determine sentinel lymph nodes in breast cancer, melanoma, and also allow marking pathological changes in bone tissue.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИINFORMATION SOURCES

1.1. Авторское свидетельство СССР № 1053823, кл. А 61 В 19/00, 1983.Author's certificate of the USSR No. 1053823, class. A 61 B 19/00, 1983. 2.2. Авторское свидетельство СССР № 554858, кл. А 61 В 6/10, 1977.Author's certificate of the USSR No. 554858, class. A 61 B 6/10, 1977. 3.3. Авторское свидетельство СССР № 644463, кл. А 61 В 6/02, 1979.Author's certificate of the USSR No. 644463, class. A 61 B 6/02, 1979. 4.4. Свидетельство на полезную модель РФ № 33855, кл. A 61 B 17/00, 2002.Utility model certificate RF No. 33855, class A 61 B 17/00, 2002. 5.5. Свидетельство на полезную модель РФ № 65746, кл. A 61 B 6/00, 2007.Utility model certificate RF No. 65746, class A 61 B 6/00, 2007. 6.6. Свидетельство на полезную модель РФ № 99696 6 М.Кл. А 61 B 6/00, 2010.Utility Model Certificate RF No. 99696 6 M.Kl. A 61 B 6/00, 2010. 7.7. Свидетельство на полезную модель РФ № 163404 М.Кл. А 61 B 6/00, 2016.Utility Model Certificate RF No. 163404 M.Kl. A 61 B 6/00, 2016.

Claims

A device for external marking of areas of increased accumulation of a radiopharmaceutical during radionuclide imaging, characterized in that it is made in the form of a plastic tube resistant to chemical attack, 8 mm in diameter, 30 cm long, at the end of which there is a cavity 5 mm deep, which can be placed in of adsorbent material with liquid radiopharmaceutical, while the cavity is closed with a rubber cap.