RU2186538C1

RU2186538C1 - Method for treating tubal pregnancy

Info

Publication number: RU2186538C1
Application number: RU2000128949A
Authority: RU
Inventors: В.Н. Серов; С.И. Кулинич; А.С. Коган; А.А. Семендяев; М.Н. Чертовских; Н.А. Иванова
Original assignee: Иркутский государственный медицинский университет
Priority date: 2000-11-20
Filing date: 2000-11-20
Publication date: 2002-08-10

Abstract

FIELD: medicine, gynecology. SUBSTANCE: in the course of laparoscopy it is checked the disposition site and size of a fertile egg. The latter is mechanically destroyed. Into area of fertile egg it is injected 1-5 mm imosimase solution at proteolytic activity of 60 PU/ml through endoscopic needle. Then under the tuboscopic control it is necessary to insert a microirrigator into the Fallopian tube from the side of fimbrial department. Lyzed fetal tissue is evacuated out of the Fallopian tube during 20-24 h. Sanitation of the Fallopian tube should be conducted. Chromohydrotubation is carried out. Microirrigator is removed. EFFECT: higher efficiency of therapy. 2 ex

Description

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и хирургии, и может быть использовано при лечении трубной беременности. The present invention relates to medicine, namely to gynecology and surgery, and can be used in the treatment of tubal pregnancy.

Известен способ консервативного лечения прогрессирующей трубной беременности, включающий внутримышечное введение инъекций метотрексата в суммарной дозе 240-300 мг /1/. Недостатком данного способа является системное внутримышечное введение метотрексата, что существенно снижает результаты лечения вследствие отсутствия его непосредственного воздействия на плодное яйцо. В связи с чем необходимо увеличение дозы вводимого препарата и времени терапии. Это, в свою очередь, усиливает отрицательное влияние метотрексата как цитостатического препарата на человеческий организм, индуцируя такие осложнения, как анемия, лейко- и тромбоцитопения, нарушение функции внутренних органов, стоматит, облысение и др. После такой терапии 4% больных потребовался повторный курс лечения метотрексатом, а 14% - в связи с его неэффективностью произведено хирургическое лечение /1/. A known method of conservative treatment of progressive tubal pregnancy, including intramuscular injection of methotrexate in a total dose of 240-300 mg / 1 /. The disadvantage of this method is the systemic intramuscular administration of methotrexate, which significantly reduces the results of treatment due to the lack of its direct effect on the ovum. In this connection, an increase in the dose of the administered drug and the time of therapy is necessary. This, in turn, enhances the negative effect of methotrexate as a cytostatic drug on the human body, inducing complications such as anemia, leuko- and thrombocytopenia, impaired function of the internal organs, stomatitis, baldness, etc. After such therapy, 4% of patients required a second course of treatment methotrexate, and 14% - due to its inefficiency, surgical treatment was performed / 1 /.

Наиболее близким к предлагаемому является способ лечения прогрессирующей трубной беременности, включающий проведение лапароскопии и введение метотрексата в плодное яйцо и неоднократно внутримышечно /2/. Однако данный способ не лишен тех же недостатков, связанных с использованием метотрексата, а длительность лечения составляет 5-10 дней и оно не всегда бывает эффективным. Closest to the proposed is a method of treating progressive tubal pregnancy, including laparoscopy and the introduction of methotrexate into the fetal egg and repeatedly intramuscularly / 2 /. However, this method is not without the same drawbacks associated with the use of methotrexate, and the duration of treatment is 5-10 days and it is not always effective.

Техническим результатом предлагаемого способа является сокращение сроков лечения, отсутствие побочного воздействия на организм, обеспечение сохранения целостности, восстановление проходимости и репродуктивной функции маточной трубы. The technical result of the proposed method is to reduce the duration of treatment, the absence of side effects on the body, ensuring the preservation of integrity, restoration of patency and reproductive function of the fallopian tube.

Технический результат достигается путем проведения лапароскопии и введения в область локализации плодного яйца лекарственного препарата. The technical result is achieved by laparoscopy and the introduction into the localization of the fetal egg of the drug.

Новым в достижении поставленного технического результата является то, что уточняют место расположения и размеры плодного яйца, под контролем лапароскопа проводят его механическое разрушение, в область плодного яйца через эндоскопическую иглу вводят 1-5 мл раствора имозимазы с протеолитической активностью 60 ПЕ/мл. What is new in achieving the set technical result is that they specify the location and size of the ovum, under the control of the laparoscope, carry out its mechanical destruction, 1-5 ml of imosimase solution with proteolytic activity of 60 PE / ml is injected into the region of the ovum through an endoscopic needle.

Новым является также то, что под контролем тубоскопа в маточную трубу со стороны ее фимбриального отдела вводят микроирригатор с последующим его выведением на переднюю брюшную стенку, а после эвакуации в течение 20-24 часов из маточной трубы лизированной фетальной ткани проводят санацию маточной трубы с последующей хромогидротубацией и удалением микроирригатора. Also new is the fact that under the control of a tuboscope, a microirrigator is introduced into the fallopian tube from the side of its fimbrial section, followed by its removal to the anterior abdominal wall, and after evacuation of lysed fetal tissue from the fallopian tube for 20-24 hours, the tube is sanitized, followed by chromohydrotubation and removal of the microirrigator.

Предварительное механическое разрушение плодного яйца позволяет более полно удалить его, за счет чего сокращаются сроки лечения трубной беременности. Preliminary mechanical destruction of the fetal egg allows you to more fully remove it, thereby reducing the treatment time for tubal pregnancy.

Введение раствора имозимазы с протеолитической активностью 60 ПЕ/мл позволяет сократить сроки лечения с 5-10 дней до 1 суток за счет действия имозимазы, основанного на интенсификации процессов некролиза, за счет лизиса девитализированных тканей. Объем введения имозимазы в количестве 1-5 мл установлен авторами в зависимости от размеров плодного яйца; 1,0 мл имозимазы вводят в полость плодного яйца диаметром 10 мм. The introduction of an imosimase solution with a proteolytic activity of 60 PE / ml reduces the treatment time from 5-10 days to 1 day due to the action of imosimase based on the intensification of necrolysis processes due to the lysis of devitalized tissues. The volume of administration of imosimase in an amount of 1-5 ml was determined by the authors, depending on the size of the fetal egg; 1.0 ml of imosimase is injected into the cavity of the fetal egg with a diameter of 10 mm.

Введение микроирригатора в маточную трубу со стороны фимбриального отдела позволяет эвакуировать девитализированную фетальную ткань и осуществлять контроль в послеоперационном периоде за сохранением целостности и восстановлением проходимости маточной трубы. The introduction of a microirrigator into the fallopian tube from the side of the fimbrial department allows you to evacuate devitalized fetal tissue and monitor postoperatively the integrity and restoration of patency of the fallopian tube.

Препараты иммобилизованного протосубтилина, например имозимаза, не всасываются в кровь, не нарушают ее свертывающей системы, не обладают антимитотическим и цитотоксическим действием, не вызывают аллергических реакций. Immobilized protosubtilin preparations, for example, imosimase, are not absorbed into the blood, do not disrupt its coagulation system, do not have antimitotic and cytotoxic effects, and do not cause allergic reactions.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного тем, что уточняют место расположения и размеры плодного яйца, под контролем лапароскопа проводят его механическое разрушение, в область плодного яйца через эндоскопическую иглу вводят 1-5 мл раствора имозимазы с протеолитической активностью 60 ПЕ/мл, затем под контролем тубоскопа в маточную трубу со стороны фимбриального отдела вводят микроирригатор с последующим его выведением на переднюю брюшную стенку, а после эвакуации в течение 20-24 часов из маточной трубы лизированной фетальной ткани проводят санацию маточной трубы с последующей хромогидротубацией и удалением микроирригатора, что соответствует критерию "новизна". Comparative analysis with the prototype showed that the proposed method differs from the known one in that it clarifies the location and size of the ovum, under the control of the laparoscope, it is mechanically destroyed, 1-5 ml of imosimase solution with proteolytic activity of 60 PE is introduced through the endoscopic needle / ml, then under the control of a tuboscope, a microirrigator is introduced into the fallopian tube from the fimbrial section, followed by its removal to the anterior abdominal wall, and after evacuation for 20-24 hours of fallopian tube lysed fetal tissue reorganization carried fallopian tube, followed by removal mikroirrigatora hromogidrotubatsiey and that meets the criterion of "novelty".

Новая совокупность признаков позволяет сократить сроки лечения, избежать побочного воздействия на организм, обеспечить сохранение целостности, восстановление проходимости и репродуктивной функции маточной трубы. Способ прост, доступен, не требует дорогостоящей аппаратуры и препаратов. При применении имозимазы ни у одной больной не отмечено ее отрицательного воздействия на организм женщины. Длительность лечебного воздействия этого препарата составляет всего 1 сутки, а эффективность лечения близка к 100%. Таким образом, предлагаемое техническое решение соответствует критерию "промышленная применимость". A new set of features allows to reduce treatment time, avoid side effects on the body, ensure integrity, restore patency and reproductive function of the fallopian tube. The method is simple, affordable, does not require expensive equipment and drugs. When using imosimase in no patient, its negative effect on the woman’s body was noted. The duration of the therapeutic effect of this drug is only 1 day, and the effectiveness of treatment is close to 100%. Thus, the proposed technical solution meets the criterion of "industrial applicability".

При анализе известных способов лечения было выявлено, что в них отсутствуют сведения о влиянии отличительных признаков заявленного способа на достижение технического результата, следовательно, решение соответствует "изобретательскому уровню". In the analysis of known methods of treatment, it was found that they lack information on the influence of the distinguishing features of the claimed method to achieve a technical result, therefore, the solution corresponds to the "inventive step".

Способ осуществляют следующим образом: по нижнему краю пупочного кольца производят прокол передней брюшной стенки и вводят лапароскоп. Уточняют диагноз: прогрессирующая трубная беременность или трубная беременность по типу начавшегося трубного аборта. Определяют место локализации плодного яйца: истмический, истмико-интерстициальный или истмико-ампулярный отдел маточной трубы. Оценивают размеры плодного яйца, которые не должны превышать 5 см в диаметре. В брюшную полость вводят губчатые щипцы и производят размягчение стенки маточной трубы в том месте, где локализовано плодное яйцо. После его механического разрушения через тонкую эндоскопическую иглу в это место подают от 1,0 до 5,0 мл (в зависимости от размеров плодного яйца) раствора имозимазы с протеолитической активностью 60 ПЕ/мл. Под контролем тубоскопа в маточную трубу со стороны ее фимбриального отдела вводят микроирригатор, который выводят на переднюю брюшную стенку. Время всей операции составляет 15-20 минут. Через 12-24 часа через оставленный дренаж из маточной трубы отсасывают лизированную фетальную ткань и осуществляют санацию маточной трубы до чистых вод физиологическим раствором (0,9% NaCl). Через матку в маточные трубы с помощью отечественного аппарата ДЛТБ-01, позволяющего контролировать внутриматочное давление, вводят 1% раствор метиленового синего. Контролем проходимости маточной трубы, в которой ранее располагалось плодное яйцо, является поступление метиленового синего в оставленный в маточной трубе микроирригатор. The method is as follows: along the lower edge of the umbilical ring, the anterior abdominal wall is punctured and a laparoscope is inserted. Clarify the diagnosis: progressive tube pregnancy or tube pregnancy by the type of tube abortion that has begun. Determine the location of the fetal egg: isthmic, isthmic-interstitial or isthmic-ampullar section of the fallopian tube. Estimate the size of the ovum, which should not exceed 5 cm in diameter. Spongy forceps are inserted into the abdominal cavity and softened the wall of the fallopian tube in the place where the fetal egg is localized. After its mechanical destruction through a thin endoscopic needle, from 1.0 to 5.0 ml (depending on the size of the fetal egg) of an imosimase solution with a proteolytic activity of 60 PE / ml is supplied to this place. Under the control of a tuboscope, a microirrigator is introduced into the fallopian tube from the side of its fimbrial section, which is removed to the anterior abdominal wall. The duration of the entire operation is 15-20 minutes. After 12-24 hours, through the left drainage, the lysed fetal tissue is sucked out from the fallopian tube and the uterine tube is sanitized to pure water with physiological saline (0.9% NaCl). Through the uterus, a 1% solution of methylene blue is injected into the fallopian tubes using the domestic device DLTB-01, which allows controlling the intrauterine pressure. The control of the patency of the fallopian tube, in which the fetal egg was previously located, is the entry of methylene blue into the microirrigator left in the fallopian tube.

Результатом проведения указанной методики лечения трубной беременности явилась 100% проходимость маточных труб. The result of this technique for the treatment of tubal pregnancy was 100% patency of the fallopian tubes.

Пример 1. Больная К., 27 лет, поступила в городской лечебно-диагностический центр акушерства и гинекологии 28.10.1999 г. с диагнозом: прогрессирующая правосторонняя трубная беременность в истмическом отделе сроком 5 недель. Из анамнеза выяснено, что настоящая беременность вторая по счету. Первая, в 25 лет была трубной, с левой стороны, закончилась тубэктомией. В отделении нами было произведено лечение предлагаемым способом. В область механически разрушенного плодного яйца введено 5,0 мл раствора имозимазы с протеолитической активностью 60 ПЕ/мл и подведен дренаж, выведенный через переднюю брюшную стенку. После эвакуации через 24 часа из маточной трубы лизированной фетальной ткани проведена хромогидротубация и выявлена проходимость пораженной маточной трубы. Исследование хорионического гонадотропина в моче свидетельствовало о достоверном снижении его концентрации с 10000 МЕ/л (до начала лечения), до полного исчезновения в течение 7 дней после лечения. Example 1. Patient K., 27 years old, was admitted to the city medical and diagnostic center for obstetrics and gynecology on 10/28/1999 with a diagnosis of progressive right-sided tube pregnancy in the isthmic department for a period of 5 weeks. From the anamnesis it was found out that this pregnancy is the second in a row. The first, at 25, was tubal, on the left side, ended with a tubectomy. In the department we made the treatment of the proposed method. 5.0 ml of imosimase solution with proteolytic activity of 60 PE / ml was introduced into the area of mechanically destroyed fetal egg and drainage was discharged through the anterior abdominal wall. After evacuation after 24 hours, chromohydrotubation was performed from the fallopian tube of lysed fetal tissue and patency of the affected fallopian tube was revealed. A study of chorionic gonadotropin in urine showed a significant decrease in its concentration from 10,000 IU / L (before treatment), until it completely disappeared within 7 days after treatment.

После рекомендуемой нами в течение 3-х месяцев барьерной контрацепции на 5 месяц после операции у больной наступила маточная беременность, которую пациентка желает выносить. After the barrier contraception recommended by us for 3 months for 5 months after the operation, the patient has a uterine pregnancy, which the patient wishes to endure.

Пример 2. Больная П. 34 года, поступила в гинекологическое отделение 24.01.2000 г. с диагнозом левосторонняя трубная беременность 6 недель, начавшийся трубный аборт. Диагноз подтвержден во время лапароскопии, определено место локализации плодного яйца - истмико-ампулярный отдел, размеры образования составляли 4 см. После механического разрушения плодного яйца в область его локализации введено 4,0 мл раствора имозимазы активностью 60 ПЕ/мл. Под контролем тубоскопа уточнена целостность маточной трубы, к месту локализации подведен дренаж. В течение 12-24 часов из маточной трубы проводилось отсасывание лизированной фетальной ткани, после чего выполнена хромогидротубация, в результате которой установлено восстановление проходимости маточной трубы. После проведенного лечения концентрация хориогонина в моче достоверно снижалась до полного отсутствия реакции к 5 дню. После операции больная переведена на прием оральных контрацептивов в прерывистом режиме. Example 2. Patient P., 34 years old, was admitted to the gynecological department 24.01.2000, with a diagnosis of left-sided tube pregnancy of 6 weeks, which began tubal abortion. The diagnosis was confirmed during laparoscopy, the location of the fetal egg was determined - the isthmic-ampullar section, the size of the formation was 4 cm.After mechanical destruction of the fetal egg, 4.0 ml of imosimase solution with an activity of 60 PE / ml was introduced. Under the control of the tube, the integrity of the fallopian tube was clarified, drainage was brought to the site of localization. Within 12-24 hours, lysed fetal tissue was aspirated from the fallopian tube, after which chromohydrotubation was performed, as a result of which the patency of the fallopian tube was restored. After the treatment, the concentration of choriogonin in the urine was significantly reduced until the reaction was completely absent by day 5. After surgery, the patient was transferred to oral contraceptives in an intermittent manner.

Предлагаемый способ лечения проведен 30 больным с трубной беременностью. По сравнению с прототипом он позволяет:
1. значительно (в 5 и более раз) сократить длительность лечения;
2. сократить время пребывания больных в стационаре и последующую нетрудоспособность;
3. избежать побочных лекарственных влиянии, свойственных метотрексату;
4. удешевить проводимое лечение (1,0 имозимазы в 5 раз дешевле 1,0 метотрексата);
5. упростить процесс лечения без снижения эффективности;
6. проводить указанное лечение в любом хирургическом отделении, снабженным стандартным отечественным лапароскопом.The proposed method of treatment was carried out in 30 patients with tubal pregnancy. Compared with the prototype, it allows you to:
1. significantly (5 times or more) reduce the duration of treatment;
2. reduce the time spent by patients in the hospital and subsequent disability;
3. to avoid the adverse drug effects inherent in methotrexate;
4. reduce the cost of treatment (1.0 imosimase 5 times cheaper than 1.0 methotrexate);
5. simplify the treatment process without compromising effectiveness;
6. to carry out the specified treatment in any surgical department equipped with a standard domestic laparoscope.

Источники информации:
1. Hajenius P.J., Engelsbel S., Mol B.W.J., Van der Veen F., Ankum W.M., Bossuyt P.M.M., Hemrika D.J., Lammes F.B.// Randomised trial of systemic metotrexat versus laparoscopic salpingostomy in tubal pregnancy // Lancet-1997.-350/9080.-P.774-779.Sources of information:
1. Hajenius PJ, Engelsbel S., Mol BWJ, Van der Veen F., Ankum WM, Bossuyt PMM, Hemrika DJ, Lammes FB // Randomized trial of systemic metotrexat versus laparoscopic salpingostomy in tubal pregnancy // Lancet-1997.-350. /9080.-P.774-779.

2. Fujishita A., Ishumaru Т., Masuzaki H., Samejima Т., Chavez RO., Yamabe T. // Local injection of methotrexate dissolved in saline versus methotrexate suspensions for the conservative treatment of ectopic pregnancy // Human Reproduction -1995.-Dec.-10 (12)-P.3280-83. 2. Fujishita A., Ishumaru T., Masuzaki H., Samejima T., Chavez RO., Yamabe T. // Local injection of methotrexate dissolved in saline versus methotrexate suspensions for the conservative treatment of ectopic pregnancy // Human Reproduction -1995 .-Dec.-10 (12) -P.3280-83.

Claims

A method of treating tubal pregnancy by conducting laparoscopy and introducing a drug into the localized region of the fetal egg, characterized in that the location and size of the fetal egg are specified, mechanical destruction is carried out under the control of the laparoscope, 1-5 ml of solution is injected into the fetal egg through an endoscopic needle imosimases with proteolytic activity of 60 PE / ml, then, under the control of a tube, a microirrigator is introduced into the fallopian tube from the fimbrial region, followed by its excretion on the per dnyuyu abdominal wall, and after evacuation for 20-24 h from the fallopian tube lysed fetal tissue reorganization carried fallopian tube, and removed hromogidrotubatsiyu mikroirrigator.