RU2185173C2 - Препарат гемодинамического действия с функцией нормализации кислотно-основного равновесия и электролитного баланса - Google Patents
Препарат гемодинамического действия с функцией нормализации кислотно-основного равновесия и электролитного баланса Download PDFInfo
- Publication number
- RU2185173C2 RU2185173C2 RU2000123843A RU2000123843A RU2185173C2 RU 2185173 C2 RU2185173 C2 RU 2185173C2 RU 2000123843 A RU2000123843 A RU 2000123843A RU 2000123843 A RU2000123843 A RU 2000123843A RU 2185173 C2 RU2185173 C2 RU 2185173C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- chloride
- acid
- drug
- electrolyte
- preparation
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и медицинской промышленности. Сущностью изобретения является препарат гемодинамического действия с функцией нормализации кислотно-основного и электролитного баланса, представляющий собой водный раствор декстрана с ММ 40000, содержащий калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, натрия хлорид, ацетат натрия. Техническим результатом является коррекция водно-электролитного баланса и снижение метаболического ацидоза. 2 табл.
Description
Изобретение относится к медицине и медицинской промышленности (растворы лекарственные).
Разработанный препарат предназначен для лечения травматического, операционного, токсического и ожогового шока; для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндотеритов, болезни Рейно, при дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите; при различных состояниях, сопровождающихся гиповолемией, сочетающейся с нарушениями водного и электролитного баланса, а также метаболическом ацидозе.
Известный аналог препарата - реополиглюкин (1-3) является также плазмозамещающим раствором, однако отличающимся от него фармакологическим и биологическим действием.
Состав реополиглюкина:
Декстран - 100 г
NaCL - 9 г
Вода для инъекций - До 1 л
Показаниями к применению реополиглюкина являются пониженное капиллярное кровообращение, шоковое состояние, ожоги, расстройства артериального и венозного кровообращения.
Декстран - 100 г
NaCL - 9 г
Вода для инъекций - До 1 л
Показаниями к применению реополиглюкина являются пониженное капиллярное кровообращение, шоковое состояние, ожоги, расстройства артериального и венозного кровообращения.
Недостатком реополиглюкина является то, что при хорошем реологическом и гемодинамическом действии он не способствует восстановлению кислотно-основного состояния и снижению ацидоза. Однако в медицинской практике эти состояния встречаются чрезвычайно часто, и применение препарата при шоке различной этиологии, травмах, тромбозах бесспорно необходимо.
Целью изобретения является разработка лекарственного средства, которое обладало бы не только хорошими гемодинамическими свойствами, но и быстро восстанавливало кислотно-основное состояние и снижало ацидоз.
Указанная цель достигается тем, что разработан новый препарат - электролитный раствор, который, обладая хорошими гемодинамическими свойствами, одновременно способствует эффективному восстановлению кислотно-основного равновесия и быстрому подавлению метаболического ацидоза.
Препарат представляет собой водный раствор декстрана с молекулярной массой 40000, с добавлением следующих солей: натрия хлорида, калия хлорида, магния хлорида, кальция хлорида и натрия ацетата.
При общих одинаковых показаниях к применению разработанный препарат имеет ряд преимуществ перед реополиглюкином. Ионный состав солей подобран таким образом, чтобы эффективнее, чем реополиглюкин способствовать устранению шоковых состояний, нормализации кровотока, подавлению метаболического ацидоза.
Если учесть, что все патологические процессы, при которых применяются эти препараты, сопровождаются нарушением гемодинамики и одновременным развитием ацидоза, а разработанный препарат восстанавливает эти нарушения, то предпочтительнее применение этого препарата, а не реополиглюкина.
Препарат применяют у взрослых и детей как компонент инфузионной терапии. Препарат применяют внутривенно. В зависимости от патологического процесса суточная доза для взрослых 5-20 мл/кг, а у детей 5-10 мл/кг.
Получено разрешение Фармакологического Государственного Комитета на проведение клинических испытаний препарата (Протокол 4 от 27 мая 1999 г.).
Приготовление препарата характеризуется следующим примером.
Пример. 100 г декстрана с ММ 40000, 5,26 г натрия хлорида, 0,37 г калия хлорида, 0,56 г кальция хлорида, 0,30 г магния хлорида, 0,68 г натрия ацетата растворяют в 900 мл апирогенной воды и доводят объем раствора до 1 л, рН раствора не требует доведения и величина этого показателя составляет 6,0-7,0.
Раствор фильтруют через стерилизующие фильтры, разливают по 50, 100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85*, укупоривают пробками из резины марки 52-369/1 по ТУ 38-006-269-90, обжимают колпачками алюминиевыми по ГОСТ Р 51314-99 или по 100, 250, 500 и 1000 мл в емкости из полиэтилена низкой плотности по ГОСТ 16337-77*Е марки 10803-020 (сорт высший или первый) с толщиной стенки не менее 0,5 мм. На каждую бутылку или емкость наклеивают этикетку. Этикетка в соответствии с РД 00001910-6-92, если нет оттиска на емкости.
Преимущество заявляемого препарата перед реополиглюкином показано на многих экспериментах на биологических моделях. Так, когда у животных (кошки) после кровопотери развивался метаболический ацидоз с падением рН крови до 6,4, одной группе вливали препарат, а второй - реополиглюкин в равных количествах. У животных, получивших реополиглюкин, рН крови практически не восстановился, в то время как после инфузии заявляемого препарата рН за короткое время установился на нормальном уровне, а значит, и ацидоз был купирован.
Результаты эксперимента представлены в табл.1.
Большая концентрация набора солей у заявленного препарата по сравнению с американскими препаратами декстран 40 и декстран 70, особенно ацетата (50 мМ против 5-10 мМ), лучше компенсирует дефицит солей крови и межтканевой жидкости, а также эффективнее корректирует метаболический ацидоз. Считается, что вводимый в состав заявленного препарата натрия ацетат при инфузии в организм включается в обмен веществ и анион СН3-СОО- превращается в Н2О и СО2, а катион Nа+, обладающий высокой щелочностью, взаимодействует с недоокисленными кислотными продуктами метаболизма и восстанавливает рН среды.
В табл. 2 указано изменение показателей кислотно-основного состояния и других параметров крови: рН, дефицит буферных оснований (BE), содержание бикарбонатных ионов (НСО3 -), напряжение углекислого газа (рСО2) у экспериментальных животных (кошек) после замещения кровопотери заявленным препаратом.
У наркотизированных кошек после массивной кровопотери (30 мл/кг) развилось нарушение обмена веществ, при котором через 5 минут после замещения кровопотери заявленным препаратом на фоне восстановления артериального давления рН крови еще оставалось сниженным, дефицит буферных оснований крови (BE) превышал исходный уровень (-13,6±0,6 ммоль/л против -7,45±0,6 ммоль/л). Через 2-4 часа после инфузии препарата происходила коррекция кислотно-основного состояния: рН нормализовался, дефицит буферных оснований существенно уменьшился, а содержание бикарбонатных ионов (НСО3 -) и напряжение углекислого газа (рСО2) приближалось к исходным значениям.
Полученные данные свидетельствуют о том, что внутривенное введение заявленного препарата кошкам при острой кровопотере приводит к длительному восстановлению уровня окислительно-восстановительных процессов в пострадавшем организме.
Квинтасоль (по патенту RU 2056837), содержащий солевые компоненты и концентрации, что и у заявленного препарата, также предназначен для нормализации кислотно-основного равновесия и водно-электролитного баланса. Однако квинтасоль, как и все кристаллоидные растворы, в том числе и комплексные (лактасол и др.), довольно быстро переходит через сосудистую мембрану в межклеточное пространство, увеличивая объем плазмы лишь на 25% от введенного объема. Такое свойство препарата не позволяет ему достаточно надежно и длительно проявлять свое лечебное действие.
Недостатком препаратов на основе декстрана является их закисление в процессе хранения до рН, равном 4,0 у реополиглюкина, и до рН 3,5 у реополиглюкина с глюкозой. Клиницисты полагают, что плазмозаменители не должны иметь такие низкие значения рН для применения пострадавшим с развившимся ацидозом.
Учитывая свойство декстрана удерживать вокруг своей молекулы водные растворы, представлялось целесообразным соединить солевой комплекс квинтасоля с декстраном 40 и исследовать на совместимость и стабильность в процессе хранения. Заявляемый препарат по всем физико-химическим препаратам оказался совместимым и стабильным, а значение рН неизменно удерживалось в пределах 6,0-7,0. Более длительное удержание солевого раствора вокруг молекул декстрана (до 3-х суток), а значит, в сосудистом русле обеспечивает продолжительное время предотвращения ацидоза и нормализует окислительно-восстановительный потенциал.
ЛИТЕРАТУРА
1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина: 1993, ч. II, с. 133.
1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина: 1993, ч. II, с. 133.
2. Регистр лекарственных средств России. - М.: Инфармхим, 1993, с. 221, 385, 511, 921.
3. Кочетыгов Н.И. Кровезаменители. - М.: Медицина, с. 23, 27, 83, 102.
Claims (1)
- Препарат гемодинамического действия с функцией нормализации кислотно-основного и электролитного баланса на основе декстрана с ММ 40000 в водном растворе натрия хлорида, отличающийся тем, что препарат дополнительно содержит калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид и натрия ацетат при следующем соотношении компонентов:
Декстран с ММ 40000 - 100,0 г
Калия хлорид - 0,37 г
Кальция хлорид - 0,56 г
Магния хлорид - 0,30 г
Натрия хлорид - 5,26 г
Натрия ацетат - 6,80 г
Вода для инъекций - До 1,0 л
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2000123843A RU2185173C2 (ru) | 2000-09-20 | 2000-09-20 | Препарат гемодинамического действия с функцией нормализации кислотно-основного равновесия и электролитного баланса |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2000123843A RU2185173C2 (ru) | 2000-09-20 | 2000-09-20 | Препарат гемодинамического действия с функцией нормализации кислотно-основного равновесия и электролитного баланса |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2185173C2 true RU2185173C2 (ru) | 2002-07-20 |
Family
ID=20240157
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2000123843A RU2185173C2 (ru) | 2000-09-20 | 2000-09-20 | Препарат гемодинамического действия с функцией нормализации кислотно-основного равновесия и электролитного баланса |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2185173C2 (ru) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7776833B2 (en) | 2003-08-04 | 2010-08-17 | Valery Khazhmuratovich Zhilov | Use of cyclic bioisosters of purine system derivatives for treating diseases produced by disorders of niterergic and dopaminergic systems |
RU2794489C2 (ru) * | 2021-08-23 | 2023-04-19 | Российская Федерация, от имени которой выступает Министерство обороны Российской Федерации | Инфузионные плазмозамещающие растворы на основе декстрана |
-
2000
- 2000-09-20 RU RU2000123843A patent/RU2185173C2/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 1986, с. 101. * |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7776833B2 (en) | 2003-08-04 | 2010-08-17 | Valery Khazhmuratovich Zhilov | Use of cyclic bioisosters of purine system derivatives for treating diseases produced by disorders of niterergic and dopaminergic systems |
US8592421B2 (en) | 2003-08-04 | 2013-11-26 | Valery Khazhmuratovich Zhilov | Cyclic bioisosters of purine system derivatives and a pharmaceutical composition based thereon |
RU2794489C2 (ru) * | 2021-08-23 | 2023-04-19 | Российская Федерация, от имени которой выступает Министерство обороны Российской Федерации | Инфузионные плазмозамещающие растворы на основе декстрана |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP0456806B1 (en) | Histidine buffered peritoneal dialysis solution | |
KR101130017B1 (ko) | 이코덱스트린을 함유하는 생체친화성 투석액 | |
AU2002356899B2 (en) | Bicarbonate-based solutions for dialysis therapies | |
ES2450131T3 (es) | Soluciones de diálisis esterilizadas que contienen pirofosfato | |
ES2482598T3 (es) | Solución para la diálisis peritoneal | |
JP2009131668A (ja) | 単一容器中にある重炭酸塩ベースの溶液 | |
JP2008502722A (ja) | 重炭酸塩ベースの腹膜透析溶液 | |
EP0078832A1 (en) | DIALYSIS SOLUTION CONTAINING GLYCEROL. | |
RU2185173C2 (ru) | Препарат гемодинамического действия с функцией нормализации кислотно-основного равновесия и электролитного баланса | |
CN107789365A (zh) | 多种微量元素ⅴ药物组合物及其用途 | |
US20070275086A1 (en) | Use of Increased Molecular-Weight Hirudin as an Anticoagulant in Extracorporeal Kidney Replace Therapy | |
RU2136291C1 (ru) | Полифункциональный кровезаменитель для лечения кровопотери и шока | |
RU2148991C1 (ru) | Диализирующий дезинтоксикационный раствор для проведения диализа с сорбционным эффектом в гнойной хирургии | |
Michaud et al. | Four percent trisodium citrate as an alternative anticoagulant for maintaining patency of central venous hemodialysis catheters: case report and discussion | |
RU2245150C1 (ru) | Полифункциональный кровезаменитель | |
RU2157238C1 (ru) | Способ приготовления препарата пенсулин ср раствора инсулина для картриджа | |
RU2159114C1 (ru) | Способ стабилизации клеточных мембран | |
WO2021229467A1 (en) | Combined hyperosmolar solution for infusion | |
UA123110C2 (uk) | Комплексний білково-сольовий гіперосмолярний інфузійний розчин | |
RU2224504C1 (ru) | Способ получения раствора "хлосоль" | |
RU1808329C (ru) | Полионный дезинтоксикационный раствор дл разделительных процессов на полупроницаемых мембранах | |
JP2007100055A (ja) | ヘパリン溶液 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PD4A | Correction of name of patent owner | ||
QB4A | Licence on use of patent |
Effective date: 20080317 |
|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20150921 |