RU218334U1

RU218334U1 - Устройство для трансэндоскопической инсуффляции порошкообразных лекарственных средств

Info

Publication number: RU218334U1
Application number: RU2023104443U
Authority: RU
Inventors: Сергей Викторович Баранников; Игорь Сергеевич Юзефович; Сергей Игоревич Бережной; Евгений Федорович Чередников; Игорь Николаевич Банин; Алексей Евгеньевич Болховитинов; Ирина Анатольевна Бавыкина
Filing date: 2023-02-28
Publication date: 2023-05-22

Abstract

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована в хирургии и гастроэнтерологии для нанесения порошкообразных лекарственных средств через эндоскоп при проведении лечебной эндоскопии. Устройство для трансэндоскопической инсуффляции порошкообразных лекарственных веществ включает мембранный воздушный компрессор, соединительные трубки, кран регулирования подачи воздуха, медицинский одноразовый стерильный шприц. При этом шприц заполнен порошкообразным лекарственным гемостатическим средством, дополнительно встроенный в систему трехходовый инфузионный кран предназначен для регулирования соотношения потоков воздуха и лекарственного средства и дозирования объема порошкообразного вещества, поступающего на слизистую желудочно-кишечного тракта. Устройство просто и дешево в изготовлении, не требует специального инструментария и нестандартных составных элементов, повышает качество обработки изъязвленной поверхности слизистой ЖКТ.

Description

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована в хирургии и гастроэнтерологии для нанесения порошкообразных лекарственных средств через эндоскоп при проведении лечебной эндоскопии.

Проблема лечения кровотечений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) является одной из сложных в современной клинической практике. Решающее значение в лечении гастродуоденальных кровотечений принадлежит эндоскопическому гемостазу. К числу последних достижений в этой области относят применение доплеровского сканирования, использование современных больших клипс и порошкообразных гемостатических систем [Beales I. Recent advances in the management of peptic ulcer bleeding. F1000Res. 2017; 6:1763. Published 2017 Sep 27. doi: 10.12688/fl000research.11286.1].

При этом наиболее сложным вопросом остается способ доставки лекарственных средств на поверхность слизистой оболочки ЖКТ через гибкий эндоскоп.

Известно устройство для пневматического импульсного нанесения порошкообразных и жидких лекарственных средств [пат. RU №2603615 Устройство для пневматического импульсного нанесения порошкообразных и жидких лекарственных средств]. Оно включает стационарный и выносной модули. Стационарный модуль включает компрессор, автоматику его включения, выносной модуль содержит прикрепленный к нему герметичный контейнер-смеситель, соединенный с катетером для выведения лекарственной формы в виде аэрозоля, два последовательно соединенных металлической или пластиковой трубкой электромагнитных пневматических клапана, связанных с контейнером-смесителем и имеющих возможность одновременного или последовательного включения для осуществления непрерывного или импульсного режимов нанесения.

Устройство позволяет производить импульсное пневматическое нанесение порошкообразных и жидких лекарственных средств на слизистую в ходе эндоскопических исследований и оперативных вмешательств. Однако является технически сложным, дорогим в изготовлении, что ограничивает возможности его применения в клинической практике.

Известно устройство Hemospray, предназначенное для эндоскопического нанесения гемостатического средства ТС-325 в виде порошка на источник желудочно-кишечного кровотечения с помощью устройства, работающего от картриджей с СО₂ под давлением [Ibrahim М, Е1-Mikkawy A, Mostafa I, Deviere J. Endoscopic treatment of acute variceal hemorrhage by using hemostatic powder TC-325: a prospective pilot study. Gastrointest Endosc. 2013;78(5):769-773.doi:10.1016/j.gie.2013.07.037]. Недостатком данного устройства является то, что его можно использовать только с порошкообразной системой Hemospray, устройство является одноразовым, имеет высокую стоимость, производится за пределами Российской Федерации.

Известна полисахаридная система для гемостаза EndoClot PHS (USA) с помпой эндоскопической для нагнетания воздушной смеси [найдено в интернет https://endo-stars.ru/shop/hemostasis/single/polysaccharidic_hemostatic_system_endoclot_phs]. Устройство состоит из контейнера для порошкообразных рассасывающихся модифицированных полимеров - AMP частицы EndoClot, смесительной камеры и воздушного компрессора EndoClot. Компрессор EndoClot представляет собой воздушную помпу, работающую от источника питания 220 В или от двух перезаряжаемых аккумуляторов 3,6 В постоянного тока, емкостью 3200 ампер-часов. Устройство предназначено для потокового пневматического нанесения гемостатической системы EndoClot на источник желудочно-кишечного кровотечения при проведении лечебной эндоскопии. К недостаткам можно отнести то, что устройство предназначено только для работы с порошкообразной системой EndoClot, при работе с ним существует опасность попадания частиц EndoClot в биопсийный канал эндоскопа, что может приводить к выводу из строя эндоскопического оборудования. Кроме того, у воздушного компрессора EndoClot отсутствует возможность регулировки потока воздушной смеси, есть только два режима работы Hlevel=2.3 L/min, Llevel=1.3 L/min. В устройстве отсутствует кран перекрытия подачи воздушной смеси, что может приводить к перерастяжению желудка. Немаловажным является то, что устройство производится за пределами Российской Федерации и имеет высокую стоимость.

Техническим результатом является повышение надежности работы, обеспечение возможности дозирования поступления порошкообразных лекарственных средств, удобство для врача при использовании.

Устройство включает: мембранный воздушный компрессор (1), соединительные трубки (2), кран регулирования подачи воздуха (3), кран трехходовый инфузионный (4), медицинский одноразовый стерильный шприц с порошкообразным лекарственным средством (5), эндоскопический катетер (6).

Устройство работает следующим образом. Переводят ручку трехходового инфузионного крана (4) в положение полного закрытия, так, чтобы потоки воздуха из компрессора (1) через соединительную трубку (2) и порошкообразного лекарственного средства из медицинского одноразового стерильного шприца (5) оказались перекрыты. Кран регулирования подачи воздуха (3) переводят в положение полного открытия. Мембранный воздушный компрессор (1) включают в электрическую сеть.

Далее эндоскопический катетер (6) вводят через биопсийный канал стандартного эндоскопа, заранее введенного в желудок пациента. Плавно перекрывая кран регулирования подачи воздуха (3), уменьшают его поток и, соответственно, давление в соединительных трубках (2). Ручку трехходового инфузионного крана (4) переводят в рабочее положение, при котором содержимое медицинского стерильного шприца с лекарственным веществом (5) может поступать в эндоскопический катетер (6) благодаря потоку воздуха со стороны компрессора (1) через соединительные трубки (2). Далее для инсуффляции лекарственного вещества на слизистую желудка порционно, плавно надавливают на поршень медицинского стерильного шприца с порошкообразным лекарственным средством (5). Наличие трехходового крана (4), позволяющего использовать поток воздуха от компрессора (1) передаваемого через соединительные трубки (2) приводит к поступлению порошкообразного вещества одностороннем порядке только на слизистую ЖКТ через эндоскопический катетер (6) без возможности попадания лекарственного вещества в биопсийный канал эндоскопа. Потоком воздуха порошкообразное вещество продувается через эндоскопический катетер (6) и адгезируется на заданном участке поверхности слизистой оболочки ЖКТ (фиг. 2, элемент 8). Скорость подачи воздушной смеси при помощи крана (3) следует регулировать индивидуально, ориентируясь на ощущения пациента и степень напряжения передней брюшной стенки, избегая чрезмерного растяжения желудка объемом воздушной смеси.

По окончании работы полностью перекрывают кран регулирования подачи воздуха (3), выключают компрессор, выводят стандартный эндоскоп из ЖКТ пациента.

Трехходовый инфузионный кран (4) позволяет предотвратить преждевременное поступление порошкообразного лекарственного средства из стерильного медицинского шприца (5) в эндоскопический катер (6).

Предлагаемое устройство для трансэндоскопической инсуффлции порошкообразных лекарственных средств просто и дешево в изготовлении, не требует специального инструментария с нестандартных элементов, повышает качество обработки изъязвленной поверхности слизистой ЖКТ.

Нами изготовлен и апробирован опытный образец устройства. Апробация работы устройства проведена на 12 лабораторных собаках, с соблюдением норм и правил гуманного обращения с животными, на базе лаборатории экспериментальной хирургии Научно-исследовательского института экспериментальной биологии и медицины ВГМУ им. Н.Н. Бурденко. Работоспособность устройства доказана, побочных эффектов в работе не выявлено.

Описание к фигурам.

Фигура 1. Устройства для трансэндоскопической инсуффляции порошкообразных лекарственных средств.

1 - мембранный воздушный компрессор;

2 - соединительные трубки;

3 - кран регулирования подачи воздуха;

4 - кран трехходовый инфузионный;

5 - медицинский одноразовый стерильный шприц с порошкообразным лекарственным средством;

6 - эндоскопический катетер.

Фигура 2. Эндоскопическая картина работы устройства. Фото процесса и результата инсуффляции порошкообразного лекарственного средства на слизистую желудка в эксперименте.

7 - поток лекарственного средства, подсвечиваемого стандартным эндоскопом, передаваемого через эндоскопический катетер;

8 - порошкообразное лекарственное средство распределено по поверхности слизистой оболочки желудка собаки.

Claims

Устройство для трансэндоскопической инсуффляции порошкообразных лекарственных веществ, включающее мембранный воздушный компрессор, соединительные трубки, кран регулирования подачи воздуха, медицинский одноразовый стерильный шприц, заполненный порошкообразным лекарственным средством, и трёхходовой инфузионный кран, выполненный с возможностью регулировки соотношения объемов потоков воздуха и порошкообразного лекарственного средства, поступающих на слизистую желудочно-кишечного тракта.