RU2177808C1

RU2177808C1 - Adapter for connection of monopolar cardioelectrode to cardiostimulant

Info

Publication number: RU2177808C1
Application number: RU2001105449A
Authority: RU
Inventors: Е.Д. Курочкин; Д.Д. Митин
Original assignee: Зао "Вниимп-Вита"
Priority date: 2001-02-28
Filing date: 2001-02-28
Publication date: 2002-01-10

Abstract

FIELD: medical equipment, in particular, devices for electric stimulation of cardiac muscle. SUBSTANCE: the adapter has a proximal part in the form of an insulation body with packing rings and a male contact for connection to the cardio-stimulant. The distal part has a flexible insulation tube, whose cavity accommodates a spiral current-conducting wire. The body with an inlet for the cardioelectrode connector is fastened on the end of the tube. The body cavity accommodates a contact bush with a central hole and a threaded hole for the contact screw. The contact bush is connected to the spiral wire by resistance welding. To provide leak-proofness and prevent distortion of the programmed electric pulses of the cardiostimulant, a ring member is positioned on the body surface. EFFECT: enhanced service life of cardioelectrodes. 1 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для электрической стимуляции сердечной мышцы. Адаптер-переходник обеспечивает возможность использования кардиостимуляторов, имеющих стандартный международный разъем 1S-1, и подключения к ним имплантируемых кардиоэлектродов с разъемом 5,2 мм при проведении прямой эндокардиальной стимуляции сердечной мышцы для нормализации сердечного ритма при бради- и тахикардии. The invention relates to medical equipment, namely to devices for electrical stimulation of the heart muscle. The adapter adapter provides the ability to use pacemakers with a standard international 1S-1 connector and connect implantable cardioelectrodes with a 5.2 mm connector to them when performing direct endocardial stimulation of the heart muscle to normalize heart rhythm in brady and tachycardia.

Известны устройства для подключения монополярных кардиоэлектродов к внешнему источнику питания, например, кардиостимулятору или дефибриллятору. В устройстве по авторскому свидетельству 733694 (А 61 N 1/04, 1980) гибкая изоляционная трубка с токопроводящим проводом соединена с кардиоэлектродом, а своей проксимальной частью подключена к штекерному наконечнику 6, который соединен с кардиостимулятором. В устройстве по авторскому свидетельству 1690787 (А 61 N 1/05, 1989) для обеспечения герметичности соединения корпус штекерного разъема (наконечника) имеет уплотнительные кольца-выступы 7. Известные устройства для подключения монополярного кардиоэлектрода имеют общий конструктивный недостаток. Они могут быть использованы только для подключения кардиостимуляторов, имеющих разъем 5,2 мм, которые в настоящее время отечественными и зарубежными фирмами не выпускаются. Известные устройства конструктивно не совместимы с кардиостимуляторами зарубежного производства, которые нашли широкое применение в отечественной медицинской практике и которые имеют международный стандартный разъем 1S-1 диаметром 3,2 мм. Known devices for connecting monopolar cardio electrodes to an external power source, for example, a pacemaker or defibrillator. In the device according to copyright certificate 733694 (A 61 N 1/04, 1980), a flexible insulating tube with a conductive wire is connected to a cardio electrode, and its proximal part is connected to a plug tip 6, which is connected to a pacemaker. In the device according to the copyright certificate 1690787 (A 61 N 1/05, 1989), to ensure the tightness of the connection, the housing of the plug connector (tip) has sealing rings-protrusions 7. Known devices for connecting a monopolar cardio electrode have a common design flaw. They can only be used to connect pacemakers with a 5.2 mm connector, which are currently not produced by domestic and foreign companies. Known devices are not structurally compatible with pacemakers of foreign manufacture, which are widely used in domestic medical practice and which have an international standard connector 1S-1 with a diameter of 3.2 mm.

Известен адаптер-переходник фирмы "Телектроникс" (Австралия) для подключения монополярного кардиоэлектрода, содержащий проксимальную часть в виде изоляционного корпуса с уплотнительными кольцами и контактным штырем для подключения к кардиостимулятору с разъемом 1S-1 и дистальную часть, содержащую гибкую изоляционную трубку, в полости которой размещен спиральный токопроводящий провод, соединенный с контактным штырем. На конце гибкой изоляционной трубки закреплен полый изоляционный корпус с входным отверстием для подключения кардиоэлектрода. В полости корпуса размещена контактная втулка с центральным отверстием для контактного штыря разъема кардиоэлектрода и резьбовым отверстием для контактного винта. Контактная втулка соединена со спиральным токопроводящим проводом. A known adapter adapter of the company "Teletronics" (Australia) for connecting a monopolar cardio electrode, containing the proximal part in the form of an insulating body with O-rings and a contact pin for connecting to a pacemaker with 1S-1 connector and a distal part containing a flexible insulating tube in the cavity of which posted spiral conductive wire connected to the contact pin. At the end of the flexible insulating tube, a hollow insulating body with an inlet for connecting a cardio electrode is fixed. A contact sleeve with a central hole for the contact pin of the cardio electrode connector and a threaded hole for the contact screw is placed in the body cavity. The contact sleeve is connected to a spiral conductive wire.

Адаптер-переходник фирмы "Телектроникс" имеет стандартный международный разъем 1S-1 диаметром 3,2 мм, что позволяет его использовать для подключения к кардиостимуляторам, оснащенным разъемом 3,2 мм. The adapter adapter of the company "Telelectronics" has a standard international connector 1S-1 with a diameter of 3.2 mm, which allows it to be used to connect to pacemakers equipped with a 3.2 mm connector.

Вместе с тем настоящее устройство имеет ряд существенных конструктивных и эксплуатационных недостатков. В частности, спиральный токопроводящий провод, размещенный в полости гибкой изоляционной трубки дистальной части адаптера, выполнен в виде 2-х спиральных проволок, что обуславливает большое электрическое сопротивление адаптера. Большие потери энергии в данном узле устройства существенно снижают ресурс работы кардиостимулятора. Выполнение спирального токопровода в виде 2-х спиральных проволок не обеспечивает необходимой прочности и надежности работы адаптера в условиях многократных колебательных воздействий. Кроме того, габариты адаптера велики и представляют определенные эксплуатационные неудобства и дискомфорт при подкожном подшивании кардиоэлектрода. However, this device has a number of significant structural and operational disadvantages. In particular, the spiral conductive wire located in the cavity of the flexible insulating tube of the distal part of the adapter is made in the form of 2 spiral wires, which leads to a large electrical resistance of the adapter. Large energy losses in this node of the device significantly reduce the life of the pacemaker. The implementation of the spiral current lead in the form of 2 spiral wires does not provide the necessary strength and reliability of the adapter in the conditions of multiple vibrational influences. In addition, the dimensions of the adapter are large and represent certain operational inconveniences and discomfort during subcutaneous hemming of the cardio electrode.

Значительным конструктивным недостатком известного адаптера является недостаточная герметичность адаптера. При установке контактного винта в резьбовое отверстие контактной втулки происходит прокол полого изоляционного корпуса дистальной части, что приводит к разгерметизации данного узла устройства и нарушению изоляции токоведущих элементов адаптера. Подобное обстоятельство может привести к искажению характеристики запрограммированных импульсов кардиостимулятора. A significant structural drawback of the known adapter is the lack of tightness of the adapter. When the contact screw is installed in the threaded hole of the contact sleeve, the hollow insulating housing of the distal part is punctured, which leads to depressurization of this unit assembly and to a violation of the insulation of the current-carrying elements of the adapter. Such a circumstance may lead to a distortion in the characteristics of the programmed pacemaker pulses.

Настоящее изобретение решает задачу увеличения ресурса работы кардиоэлектродов, продления срока эксплуатации ранее установленных кардиоэлектродов с разъемом 5,2 мм при выходе из строя старого кардиостимулятора и замены его на новый отечественный или импортный, имеющих стандартный международный разъем 1S-1. The present invention solves the problem of increasing the working life of cardioelectrodes, extending the life of previously installed cardioelectrodes with a 5.2 mm connector when the old pacemaker fails and replacing it with a new domestic or imported one having a standard international 1S-1 connector.

Настоящее изобретение также решает задачу уменьшения габаритов адаптера, повышения его надежности и прочности при многократных колебательных воздействиях, снижения его электрического сопротивления, обеспечения устойчивой работы адаптера в агрессивной среде. The present invention also solves the problem of reducing the dimensions of the adapter, increasing its reliability and strength under repeated vibrational influences, reducing its electrical resistance, ensuring stable operation of the adapter in an aggressive environment.

Решение поставленной задачи достигается следующим образом. Адаптер-переходник для подключения монополярного кардиоэлектрода, содержащий проксимальную часть в виде изоляционного корпуса с уплотнительными кольцами и контактным штырем для подключения к кардиостимулятору и дистальную часть с гибкой изоляционной трубкой, в полости которой размещен спиральный токопроводящий провод, соединенный с контактным штырем, на конце гибкой изоляционной трубки закреплен полый изоляционный корпус с входным отверстием для подключения разъема кардиоэлектрода, в полости корпуса размещена контактная втулка с центральным отверстием для контактного штыря разъема кардиоэлектрода и резьбовым отверстием для контактного винта, контактная втулка соединена со спиральным токопроводящим проводом, согласно настоящему изобретению полый изоляционный корпус дистальной части снабжен токозащитным герметизирующим кольцевым элементом, установленным на внешней поверхности полого корпуса над резьбовым отверстием контактной втулки, а спиральный токопроводящий провод выполнен в виде соединенных параллельно 6-12 спиральных проволок. Согласно изобретению контактная втулка соединена со спиральным токопроводящим проводом методом контактной сварки. The solution of the problem is achieved as follows. An adapter adapter for connecting a monopolar cardio electrode, containing the proximal part in the form of an insulating body with O-rings and a contact pin for connection to a pacemaker and a distal part with a flexible insulating tube, in the cavity of which there is a spiral conductive wire connected to the contact pin at the end of the flexible insulating the tube is secured with a hollow insulating casing with an inlet for connecting a cardio electrode connector, a contact sleeve with a central hole for the contact pin of the cardioelectrode connector and a threaded hole for the contact screw, the contact sleeve is connected to a spiral conductive wire, according to the present invention, the hollow insulating housing of the distal part is provided with a current-protective sealing ring element mounted on the outer surface of the hollow body above the threaded hole of the contact sleeve, and the spiral the conductive wire is made in the form of 6-12 spiral wires connected in parallel. According to the invention, the contact sleeve is connected to the spiral conductive wire by contact welding.

Технический результат настоящего изобретения заключается в том, что разработанный адаптер-переходник позволяет использовать ранее вживленные в ткани миокарда электроды с разъемом 5,2 мм и подключать их к кардиостимуляторам, имеющим международный стандартный разъем 1S-1 диаметром 3,2 мм. Разработанный адаптер обладает малыми габаритами, хорошей электрической изоляцией, высокими прочностными характеристиками, устойчивостью при работе в агрессивной среде. The technical result of the present invention is that the adapter adapter developed allows the use of electrodes with a 5.2 mm connector previously implanted in myocardial tissue and connecting them to pacemakers having an international standard connector 1S-1 with a diameter of 3.2 mm. The developed adapter has small dimensions, good electrical insulation, high strength characteristics, and stability when working in an aggressive environment.

Сущность настоящего изобретения поясняется описанием конкретного примера реализации адаптера-переходника и чертежом, на котором приведена конструкция адаптера. The essence of the present invention is illustrated by the description of a specific example implementation of the adapter adapter and the drawing, which shows the design of the adapter.

Адаптер-переходник для подключения монополярного кардиоэлектрода к кардиостимулятору (фиг. ) содержит проксимальную часть в виде изоляционного корпуса 1 с уплотнительными кольцами 2 и контактным штырем 3 для подключения к кардиостимулятору. Дистальная часть адаптера содержит гибкую изоляционную трубку 4, в полости которой размещен спиральный токопроводящий провод 5, соединенный с контактным штырем 3. На конце трубки 4 закреплен полый изоляционный корпус 6 с входным отверстием 7 для подключения разъема кардиоэлектрода. В полости корпуса 6 размещена контактная втулка 8 с центральным отверстием 9 для контактного штыря кардиоэлектрода и резьбовым отверстием 10 для установки контактного винта 11. Контактная втулка 8 соединена со спиральным токопроводящим проводом 5 методом контактной сварки. An adapter adapter for connecting a monopolar cardio electrode to a pacemaker (Fig.) Contains the proximal part in the form of an insulating housing 1 with O-rings 2 and a contact pin 3 for connection to a pacemaker. The distal part of the adapter contains a flexible insulating tube 4, in the cavity of which there is a spiral conductive wire 5 connected to the contact pin 3. At the end of the tube 4, a hollow insulating body 6 is fixed with an inlet 7 for connecting the cardio electrode connector. A contact sleeve 8 is placed in the cavity of the housing 6 with a central hole 9 for the contact pin of the cardio electrode and a threaded hole 10 for installing the contact screw 11. The contact sleeve 8 is connected to the helical conductive wire 5 by contact welding.

На наружной поверхности полого корпуса 6 над резьбовым отверстием 10 контактной втулки 8 установлен токозащитный герметизирующий кольцевой элемент 12. On the outer surface of the hollow body 6 above the threaded hole 10 of the contact sleeve 8, a current-protective sealing ring element 12 is installed.

В процессе сборки устройства разъем 13, диаметр которого составляет 5,2 мм, и контактный штырь 14 имплантируемого электрода (на фиг. не показан) закрепляют во входном отверстии 7 корпуса 6 и центральном отверстии 9 втулки 8 с помощью контактного винта 11. Контактный штырь 3 закрепляют в установочном гнезде кардиостимулятора 15 с помощью контактного винта 16. During the assembly of the device, the connector 13, whose diameter is 5.2 mm, and the contact pin 14 of the implantable electrode (not shown in FIG.) Are fixed in the inlet 7 of the housing 6 and the central hole 9 of the sleeve 8 with the help of a contact screw 11. Contact pin 3 fixed in the mounting socket of the pacemaker 15 using the contact screw 16.

Изоляционный корпус 1, уплотнительные кольца 2, гибкая изоляционная трубка 4, полый корпус 6, токозащитный герметизирующий кольцевой элемент 12 выполнены из силикона. The insulating body 1, the sealing rings 2, the flexible insulating tube 4, the hollow body 6, the current-protective sealing ring element 12 are made of silicone.

Спиральный токопроводящий провод 5 выполнен в виде 6-12 соединенных параллельно спиральных проволок диаметром от 0,08-0,12 мм из стали марки 1Х18Н10Т. Такое конструктивное выполнение токопроводящего провода обеспечивает повышенную прочность и электропроводность дистальной части адаптера, что позволяет существенно снизить расход электроэнергии блока питания и значительно увеличить ресурс и надежность работы кардиостимулятора. Spiral conductive wire 5 is made in the form of 6-12 spiral wires connected in parallel with a diameter of 0.08-0.12 mm from steel grade 1X18H10T. Such a constructive implementation of the conductive wire provides increased strength and electrical conductivity of the distal part of the adapter, which can significantly reduce the power consumption of the power supply and significantly increase the life and reliability of the pacemaker.

Контактная втулка 8 выполнена из стали марки 1Х18Н10Т и соединена методом контактной сварки со спиральным токопроводящим проводом 5, что обеспечивает прочное, надежное соединение токопроводящих элементов и минимальные потери электрической энергии в этом узле. The contact sleeve 8 is made of steel grade 1X18H10T and connected by resistance welding with a spiral conductive wire 5, which provides a strong, reliable connection of conductive elements and minimal loss of electrical energy in this node.

Токозащитный герметизирующий кольцевой элемент 12 обеспечивает герметизацию дистальной части адаптера и защиту токопередающих элементов (контактной втулки 8, спирального провода 5 и винта 11) от контакта с кровью пациента и исключения искажения запрограммированных электрических импульсов кардиостимулятора. The current-protective sealing ring element 12 provides sealing of the distal part of the adapter and protects the current-transmitting elements (contact sleeve 8, spiral wire 5 and screw 11) from contact with the blood of the patient and eliminates distortion of the programmed electrical pulses of the pacemaker.

Токозащитный и герметизирующий кольцевой элемент 12 выполнен диаметром 7 мм и шириной 5 мм из силикона. The current-protective and sealing ring element 12 is made with a diameter of 7 mm and a width of 5 mm from silicone.

Патентуемый адаптер-переходник используют следующим образом. Patented adapter adapter is used as follows.

При необходимости замены вышедшего из строя кардиостимулятора, подключенного к вживленному ранее электроду диаметром 5,2 мм, отключают разъем электрода с контактным штырем от кардиостимулятора. При использовании кардиостимулятора со стандартным международным разъемом 1S-1 диаметром 3,2 мм вставляют контактный штырь 3 (диаметром 3,2 мм) адаптера-переходника в установочное гнездо кардиостимулятора 15 и закрепляют его контактным винтом 16. Во входное отверстие 7 полого корпуса 6 дистальной части адаптера вводят разъем 13 вживленного кардиоэлектрода. Контактный штырь 14 разъема 13 вводят в отверстие центрального канала 9 контактной втулки 8 и закрепляют контактным винтом 11. If it is necessary to replace a failed pacemaker connected to a previously implanted electrode with a diameter of 5.2 mm, disconnect the electrode connector with the contact pin from the pacemaker. When using a pacemaker with a standard international connector 1S-1 with a diameter of 3.2 mm, insert the contact pin 3 (3.2 mm in diameter) of the adapter adapter into the mounting slot of the pacemaker 15 and fix it with the contact screw 16. In the inlet 7 of the hollow body 6 of the distal part adapter insert the connector 13 of the implanted cardio electrode. The contact pin 14 of the connector 13 is inserted into the hole of the Central channel 9 of the contact sleeve 8 and secured with a contact screw 11.

Для обеспечения герметичности и исключения искажения запрограммированных электрических импульсов кардиостимулятора на внешнюю поверхность корпуса 6 надевают кольцевой элемент 12. После чего осуществляют подкожное закрепление адаптера и кардиоэлектрода и включают блок питания кардиостимулятора. To ensure tightness and to avoid distortion of the programmed electrical pulses of the pacemaker, an annular element 12 is put on the outer surface of the housing 6. Then, the adapter and the cardio electrode are subcutaneously fixed and the pacemaker power supply is turned on.

Разработанный адаптер-переходник имеет ряд существенных преимуществ по сравнению с устройствами аналогичного назначения: обладает укороченной длиной, высокой эластичностью, повышенной механической прочностью, пониженным электрическим сопротивлением, повышенной герметичностью, отсутствием утечки передаваемых электрических импульсов. Использование настоящего адаптера-переходника позволяет существенно увеличить ресурс работы ранее установленных кардиоэлектродов. The adapter adapter developed has a number of significant advantages compared to devices of a similar purpose: it has a shortened length, high elasticity, increased mechanical strength, reduced electrical resistance, increased tightness, and no leakage of transmitted electrical impulses. Using this adapter adapter allows you to significantly increase the life of previously installed cardioelectrodes.

Claims

An adapter adapter for connecting a monopolar cardio electrode to a pacemaker, comprising a proximal part in the form of an insulating body with O-rings and a contact pin and a distal part with a flexible insulating tube, in the cavity of which there is a spiral conductive wire connected to the contact pin, fixed to the end of the flexible insulating tube hollow insulating casing with an inlet for connecting a cardio electrode connector; a contact sleeve with a central hole is placed in the cavity of the casing a hole for the contact pin of the cardio electrode connector and a threaded hole for the contact screw, wherein the contact sleeve is connected to a spiral conductive wire, characterized in that the hollow insulating housing of the distal part of the adapter is equipped with a current-protective sealing ring element mounted on the outer surface of the housing above the threaded hole of the contact sleeve, and the spiral conductive wire is made in the form of 6-12 spiral wires connected in parallel, while the contact sleeve is connected to about spiral conductive wire by contact welding.