RU2161451C1 - Method and endoprosthesis for creating tracheostoma - Google Patents

Method and endoprosthesis for creating tracheostoma Download PDF

Info

Publication number
RU2161451C1
RU2161451C1 RU99115547A RU99115547A RU2161451C1 RU 2161451 C1 RU2161451 C1 RU 2161451C1 RU 99115547 A RU99115547 A RU 99115547A RU 99115547 A RU99115547 A RU 99115547A RU 2161451 C1 RU2161451 C1 RU 2161451C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
endoprosthesis
tracheostomy
trachea
titanium
layers
Prior art date
Application number
RU99115547A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
М.Р. Мухамедов
В.Э. Гюнтер
З.Д. Кицманюк
В.Н. Ходоренко
Е.Л. Чойнзонов
В.К. Якушенко
И.И. Анисеня
В.А. Новиков
Original Assignee
Мухамедов Марат Рафкатович
Гюнтер Виктор Эдуардович
Кицманюк Зиновий Дмитриевич
Ходоренко Валентина Николаевна
Чойнзонов Евгений Лхамацыренович
Якушенко Владимир Константинович
Анисеня Илья Иванович
Новиков Валерий Александрович
Научно-исследовательский институт медицинских материалов и имплантатов с памятью формы при СФТИ
Научно-исследовательский институт онкологии ТНЦ РАМН
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Мухамедов Марат Рафкатович, Гюнтер Виктор Эдуардович, Кицманюк Зиновий Дмитриевич, Ходоренко Валентина Николаевна, Чойнзонов Евгений Лхамацыренович, Якушенко Владимир Константинович, Анисеня Илья Иванович, Новиков Валерий Александрович, Научно-исследовательский институт медицинских материалов и имплантатов с памятью формы при СФТИ, Научно-исследовательский институт онкологии ТНЦ РАМН filed Critical Мухамедов Марат Рафкатович
Priority to RU99115547A priority Critical patent/RU2161451C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2161451C1 publication Critical patent/RU2161451C1/en

Links

Images

Landscapes

  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: method involves setting cylindrical semi- annular endoprosthesis produced from titanium nickelide, on bare anterior trachea wall with 3-5 mm space from the trachea cut edge and suturing tightly. The prosthesis is laminated with layer thickness being equal up to 1 mm. External layers are produced from porous material, that of the internal one is one-piece plate with uniformly distributed set of perforated holes which total area is equal to one half of the plate area. The layers are joined with titanium nickelide thread having thickness up to 0.01 mm. EFFECT: long service life; additional measures for maintaining tracheostoma lumen not required. 2 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, конкретно к области хирургического лечения злокачественных опухолей головы и шеи, и может применяться для обеспечения дыхательной функции при удалении гортани. The invention relates to medicine, specifically to the field of surgical treatment of malignant tumors of the head and neck, and can be used to provide respiratory function when removing the larynx.

При хирургическом лечении больных раком гортани, связанном с удалением пораженного органа, существует задача сохранения просвета трахеостомы. Актуальность этой задачи определяется широкой распространенностью поражений верхних дыхательных путей в ряду злокачественных заболеваний головы и шеи. В силу того, что основное количество больных раком гортани (до 80 %) поступают в специализированные учреждения в III-IV стации опухолевого процесса, хирургический метод лечения является решающим. Удаление гортани приводит к необходимости обеспечения дыхания больного посредством адекватно широкой трахеостомы. In the surgical treatment of patients with laryngeal cancer associated with the removal of the affected organ, there is the task of maintaining the lumen of the tracheostomy. The relevance of this task is determined by the widespread prevalence of upper respiratory tract lesions in a number of malignant diseases of the head and neck. Due to the fact that the majority of patients with laryngeal cancer (up to 80%) go to specialized institutions in the III-IV stage of the tumor process, the surgical method of treatment is crucial. Removal of the larynx leads to the need to ensure the patient's breathing through an adequately wide tracheostomy.

Одной из серьезных проблем является предотвращение сужения трахеостомы, нередко возникающего как в послеоперационном, так и в отдаленном периоде и связанного с естественной реакцией организма на травматизацию, а именно: рубцеванию дефектов, особенно в области грубого механического воздействия и инфицирования. Как правило, область трахеостомы относится к таким областям, находясь в зоне постоянной подвижности при поворотах головы, глотании, кашле и т.п. Вследствие этого в срок, исчисляемый 2-3 месяцами после оперативного вмешательства, просвет трахеостомы без специальных мер сужается настолько, что становится недостаточным для нормального дыхания. One of the serious problems is the prevention of narrowing of the tracheostomy, which often occurs both in the postoperative and in the distant period and is associated with the body's natural response to trauma, namely scarring of defects, especially in the area of severe mechanical stress and infection. As a rule, the area of the tracheostomy refers to such areas, being in the zone of constant mobility when turning the head, swallowing, coughing, etc. As a result, in the period of 2-3 months after surgery, the lumen of the tracheostomy without special measures is narrowed so that it becomes insufficient for normal breathing.

В связи с указанными обстоятельствами создание трахеостомы связано с применением тех или иных способов дилатации просвета по крайней мере на период формирования, а чаще всего систематически, т.е. постоянно. In connection with these circumstances, the creation of a tracheostomy is associated with the use of various methods of dilatation of the lumen, at least for the period of formation, and most often systematically, i.e. constantly.

Уровень техники
Известен ряд способов создания трахеостомы, связанных с использованием дополнительных устройств, имеющих вид трахеостомической трубки [1, 2]. Последовательность действий при осуществлении этих способов включает формирование трахеостомы посредством поперечного рассечения трахеи, ушивания ее по периметру с кожным покровом с установкой в просвет трахеостомы дополнительного устройства, препятствующего ее зарастанию. Стандартные металлические трахеотомические трубки (канюли) травмируют слизистую оболочку трахеи и создают значительный дискомфорт [1]. В особенности они малопригодны для больных после полного удаления гортани, так как форма верхнего отдела трахеи у них значительно изменена. Постоянное ношение канюли ведет к появлению фиброзных наложений, эрозий и вяло гранулирующих язв, рубцевание которых, в свою очередь, также ведет к сужению просвета трахеи, что вынуждает в конце концов прибегать к операции расширения трахеостомы [3, стр. 6].
State of the art
There are a number of methods for creating a tracheostomy associated with the use of additional devices having the form of a tracheostomy tube [1, 2]. The sequence of actions in the implementation of these methods includes the formation of a tracheostomy by means of a transverse section of the trachea, suturing it along the perimeter with the skin, and installing an additional device in the lumen of the tracheostomy that prevents it from overgrowing. Standard metal tracheotomy tubes (cannulas) injure the mucous membrane of the trachea and create significant discomfort [1]. In particular, they are of little use for patients after complete removal of the larynx, since the shape of the upper trachea in them is significantly changed. Constant wearing of the cannula leads to the appearance of fibrous deposits, erosion and sluggishly granulating ulcers, scarring of which, in turn, also leads to a narrowing of the lumen of the trachea, which eventually forces the tracheostomy to expand [3, p. 6].

Известен способ создания бесканюльной трахеостомы путем удержания ее краев за концы лигатур тесемками, обведенными вокруг шеи [3]. Это способ приемлем только в послеоперационном периоде и не исключает последующего рубцового сужения трахеостомы, также ведущего к необходимости оперативного ее расширения. A known method of creating a cannulaless tracheostomy by holding its edges at the ends of the ligatures with ribbons circled around the neck [3]. This method is acceptable only in the postoperative period and does not exclude the subsequent cicatricial narrowing of the tracheostomy, which also leads to the need for its surgical expansion.

Оперативное расширение трахеостомы, будучи следствием недостаточной радикальности способа ее создания, само по себе травматично, вдобавок осложнено последствиями основного заболевания в виде рубцовых изменений окружающих тканей. Из известных способов, так или иначе связанных с применением трубок со всеми вытекающими неудобствами и последствиями, наиболее близким к предлагаемому изобретению является выбранный в качестве прототипа способ [2], включающий рассечение трахеи и ушивание ее по периметру с кожным покровом с установкой в области трахеостомы дополнительного устройства, обладающего в некоторой степени свойством биосовместимости и малой травматичностью, а именно выполненной из пластмассы трахеостомической трубки. В отличие от металла пластмасса обладает некоторой пластичностью и не оказывает грубого раздражающего действия. Тем не менее и этот способ обладает недостатками: низкий уровень биологической и механической совместимости материала трубки, делающей ее чужеродным телом; дискомфорт от применения внешнего устройства, так как граничащая с ним поверхность дыхательных путей является рефлексогенной зоной; протяженность процесса во времени, связанная с необходимостью ежедневного туалета трахеостомы и смены трахеотрубки [1, с. 94]; большая вероятность сужения трахеостомы после прекращения пользования трубкой и, как следствие, необходимость коррекции просвета. Surgical expansion of the tracheostomy, being a consequence of the insufficient radicalism of the method of its creation, is traumatic in itself, in addition, complicated by the consequences of the underlying disease in the form of cicatricial changes in the surrounding tissues. Of the known methods, one way or another associated with the use of tubes with all the resulting inconveniences and consequences, the closest to the proposed invention is the method selected as a prototype [2], including dissecting the trachea and suturing it along the perimeter with the skin with an additional installation in the area of the tracheostomy a device with some degree of biocompatibility and low invasiveness, namely a tracheostomy tube made of plastic. Unlike metal, plastic has some plasticity and does not have a gross irritant effect. Nevertheless, this method also has disadvantages: a low level of biological and mechanical compatibility of the tube material, which makes it a foreign body; discomfort from the use of an external device, since the surface of the respiratory tract bordering it is a reflexogenic zone; the length of the process in time associated with the need for a daily toilet of the tracheostomy and change of the tracheotube [1, p. 94]; a high probability of narrowing of the tracheostomy after stopping the use of the tube and, as a result, the need for correction of the lumen.

Сущность изобретения
Из вышеприведенного следует, что существует потребность в таком способе одномоментного создания трахеостомы и таком дополнительном устройстве для его осуществления, которые исключали бы временное или постоянное пользование трахеотрубкой, а также исключали бы повторное оперативное вмешательство для коррекции просвета трахеостомы.
SUMMARY OF THE INVENTION
From the above it follows that there is a need for such a method of instantly creating a tracheostomy and such an additional device for its implementation, which would exclude the temporary or permanent use of the tracheotube, and would also exclude repeated surgery to correct the lumen of the tracheostomy.

Задачами предлагаемого изобретения - способа - являются обеспечение одномоментности при создании трахеостомы и повышение комфортности. The objectives of the invention — the method — are to provide simultaneity when creating a tracheostomy and increase comfort.

Задачами предлагаемого изобретения - устройства - являются обеспечение долгосрочного функционирования и исключение необходимости проведения дополнительных мер по поддержанию просвета трахеостомы. The objectives of the invention - the device is to ensure long-term functioning and eliminating the need for additional measures to maintain the lumen of the tracheostomy.

В соответствии с поставленными задачами при создании трахеостомы ниже линии рассечения трахеи обнажают ее переднюю стенку, устанавливают в охват ее эндопротез из никелида титана в виде цилиндрического полукольца с отступом верхнего края эндопротеза на 3-5 мм от среза трахеи и укрывают эндопротез мягкими тканями наглухо. In accordance with the tasks, when creating a tracheostomy below the tracheal dissection line, its front wall is exposed, its endoprosthesis made of titanium nickelide is placed in the form of a cylindrical half ring with an indentation of the upper edge of the endoprosthesis 3-5 mm from the end of the trachea and the endoprosthesis is covered with soft tissues tightly.

Для осуществления заявляемого способа применяют эндопротез, который выполнен слоистым с толщиной слоев до 1 мм, наружные слои вьполнены из пористого никелида титана, промежуточный слой выполнен из сплошной никелидтитановой пластины, перфорированной отверстиями, распределенными равномерно по поверхности пластины с отношением межцентровых расстояний к диаметру в пределах 1,5 - 1,8, все слои уложены друг на друга вплотную и скреплены никелидтитановой нитью диаметром менее 0,1 мм. To implement the proposed method, an endoprosthesis is used, which is laminated with a layer thickness of up to 1 mm, the outer layers are made of porous titanium nickelide, the intermediate layer is made of a solid nickel-titanium plate perforated with holes distributed uniformly over the surface of the plate with an intercenter distance to diameter ratio of within 1 5 - 1.8, all layers are laid flat on each other and fastened with nickel-titanium thread with a diameter of less than 0.1 mm.

Перечень фигур графических иллюстраций
Фиг. 1. Эндопротез для создания трахеостомы.
List of Figures of Graphic Illustrations
FIG. 1. Endoprosthesis to create a tracheostomy.

Фиг. 2. Промежуточный слой эндопротеза. FIG. 2. The intermediate layer of the endoprosthesis.

Эндопротез имеет вид цилиндрического полукольца и состоит из ряда слоев. Наружные слои 1 выполнены из пористого никелида титана. Промежуточный слой 2 выполнен из сплошного никелида титана. Слои скреплены никелидтитановой нитью 3. The endoprosthesis has the form of a cylindrical half ring and consists of a number of layers. The outer layers 1 are made of porous titanium nickelide. The intermediate layer 2 is made of solid titanium nickelide. The layers are bonded with nickel-titanium thread 3.

По поверхности промежуточного слоя 2 эндопротеза равномерно распределены сквозные отверстия 4, общая площадь которых составляет около половины площади слоя. Through the surface of the intermediate layer 2 of the endoprosthesis, through holes 4 are evenly distributed, the total area of which is about half the area of the layer.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения
Связь существенных признаков с решением поставленных задач состоит в следующем.
Information confirming the possibility of carrying out the invention
The relationship of the essential features with the solution of the tasks is as follows.

Установка на обнаженную переднюю стенку трахеи эндопротеза из никелида титана обеспечивает, благодаря его биохимической и биомеханической совместимости, вживление эндопротеза без осложнений и не требует борьбы с последствиями местных реакций в виде раздражения, пролежней, язв и т.п., упомянутых выше при обсуждении характеристик известных способов. Эндопротез может находиться в организме длительное время без необходимости его удаления, тем самым решается задача обеспечения долгосрочности функционирования и достигается одномоментность в смысле исключения повторных операций. The installation of an endoprosthesis of titanium nickelide on the exposed front wall of the trachea provides, thanks to its biochemical and biomechanical compatibility, implantation of the endoprosthesis without complications and does not require dealing with the consequences of local reactions in the form of irritation, pressure sores, ulcers, etc. mentioned above when discussing the characteristics of known ways. An endoprosthesis can be in the body for a long time without the need for its removal, thereby solving the problem of ensuring long-term functioning and achieving simultaneity in the sense of eliminating repeated operations.

Установка эндопротеза в охват колец трахеи и соответствующая этому полукольцевая форма обеспечивают одномоментность в смысле отсутствия дополнительных действий по фиксации эндопротеза. The installation of the endoprosthesis in the coverage of the tracheal rings and the corresponding semicircular shape provide simultaneity in the sense of the absence of additional actions to fix the endoprosthesis.

Отступ верхнего края эндопротеза на 3-5 мм от среза трахеи обеспечивает возможность наложения швов, укрывающих эндопротез наглухо. При отступе менее 3 мм наложение швов затруднено, отступ более 5 мм ведет к избыточной травматизации. Indentation of the upper edge of the endoprosthesis by 3-5 mm from the cut of the trachea provides the possibility of suturing, covering the endoprosthesis tightly. With an indentation of less than 3 mm, suturing is difficult, indentation of more than 5 mm leads to excessive trauma.

Ушивание эндопротеза наглухо обеспечивает его изоляцию от внешней среды, что устраняет механическое раздражение и инфицирование на границе раздела и обеспечивает повышение комфортности за счет исключения воздействия на рефлексогенную зону и необходимости ухода за эндопротезом. The closure of the endoprosthesis tightly ensures its isolation from the external environment, which eliminates mechanical irritation and infection at the interface and provides increased comfort by eliminating exposure to the reflexogenic zone and the need to care for the endoprosthesis.

Достаточность наложения эндопротеза в виде полукольца, установленная экспериментально, обусловлена особенностями процесса рубцевания, идущего в основном в нижней части трахеостомы. Преимущественный рост рубца с нижнего края трахеостомы обусловлен цитологической дифференциацией тканей передней и задней стенок трахеи: передняя стенка, образующая нижний край, представлена хрящевыми и другими образованиями, имеющими хорошее снабжение биологическим материалом для формирования рубца, в то время как задняя стенка, образующая верхний край, представлена соединительно-тканной перепонкой, аналогичной примыкающей сзади стенке пищевода и допускающей сравнительно ограниченный транспорт биологических веществ. Поэтому достаточно ограничить тенденцию к рубцеванию в области нижнего края трахеостомы, что и является одним из существенных признаков заявляемого способа, позволяющим исключить дополнительные меры по поддержанию просвета. The sufficiency of the application of an endoprosthesis in the form of a half ring, established experimentally, is due to the features of the scarring process, which occurs mainly in the lower part of the tracheostomy. The predominant growth of the scar from the lower edge of the tracheostomy is due to the cytological differentiation of the tissues of the anterior and posterior walls of the trachea: the anterior wall forming the lower edge is represented by cartilage and other entities that have a good supply of biological material for the formation of the scar, while the posterior wall forming the upper edge represented by a connective tissue membrane, similar to the adjacent back wall of the esophagus and allowing relatively limited transport of biological substances. Therefore, it is enough to limit the tendency to scarring in the region of the lower edge of the tracheostomy, which is one of the essential features of the proposed method, which allows to exclude additional measures to maintain clearance.

Долгосрочность функционирования без дополнительных поддерживающих мер связана с ограничением тенденции к рубцеванию и обусловлена следующими факторами. 1) По мере прорастания эндопротеза тканями он интегрируется с ними и начинает выполнять роль каркаса, принимающего на себя механические напряжения и снимающего травматизацию зоны дефекта. При этом существенное значение имеет биомеханическая совместимость сверхэластичного никелида титана, который подобен биологическим тканям по эластичным характеристикам [5, стр. 10-14], вследствие чего при деформации не возникает травмирующих внутренних напряжений, имеющих место, например, в случае применения других пористых материалов, не имеющих свойства сверхэластичности. Long-term functioning without additional supportive measures is associated with a limited tendency to scarring and is due to the following factors. 1) As the endoprosthesis grows with tissues, it integrates with them and begins to play the role of a skeleton that takes on mechanical stress and relieves trauma to the defect zone. At the same time, the biomechanical compatibility of superelastic titanium nickelide, which is similar to biological tissues in terms of elasticity, is of great importance [5, p. 10-14], as a result of which deformation does not cause traumatic internal stresses that occur, for example, when other porous materials are used, not having the property of superelasticity.

2) Ограничение тенденции к рубцеванию в области вживления эндопротеза связано также с различной проницаемостью пористого материала при прорастании различными видами тканей. Отсутствие рубцевания на сформированной вокруг эндопротеза соединительно-тканной оболочке подтверждается клинической практикой. 2) The limitation of the scarring tendency in the area of implantation of the endoprosthesis is also associated with different permeability of the porous material during germination by various types of tissues. The absence of scarring on the connective tissue membrane formed around the endoprosthesis is confirmed by clinical practice.

Выполнение эндопротеза слоистым обеспечивает совмещение свойств пористости, обеспечивающей сквозное прорастание тканями и механической прочности, которую придает пластина из сплошного металла. Тем самым обеспечивается его долгосрочное функционирование эндопротеза. Существенной для прочности является равномерная деформация, которая недостижима для тонкой пластины из пористого материала из-за случайного распределения пор и наличия вследствие этого слабых мест, по которым может иметь место разрушение пористой пластины. Сплошная пластина обеспечивает равномерность деформаций в пределах сверхэластичных свойств материала. Performing a laminated endoprosthesis provides a combination of the properties of porosity, which provides through-growth of tissues and the mechanical strength that a solid metal plate gives. This ensures its long-term functioning of the endoprosthesis. Uniform deformation, which is unattainable for a thin plate of a porous material due to the random distribution of pores and the consequent presence of weak points through which the destruction of the porous plate can occur, is essential for strength. A continuous plate ensures uniform deformation within the superelastic properties of the material.

Ограничение толщины слоев величиной 1 мм обеспечивает при всевозможных движениях и внешних нагрузках относительную деформацию эндопротеза в пределах сверхэластичности никелида титана, что исключает разрушение устройства и возникновение внутренних напряжений, травмирующих прорастающие ткани. Известно, что для изгибаемого слоя соотношение толщины слоя t, радиуса изгиба R и относительной деформации E имеет вид
E = t/2R [5, стр. 90-92].
Limiting the thickness of the layers to 1 mm ensures relative deformation of the endoprosthesis within the superelasticity of titanium nickel with all kinds of movements and external loads, which eliminates the destruction of the device and the occurrence of internal stresses that traumatize the germinating tissue. It is known that for a bendable layer, the ratio of the layer thickness t, the bending radius R, and the relative strain E has the form
E = t / 2R [5, pp. 90-92].

Поскольку типичные значения радиуса кривизны колец трахеи составляют 10-16 мм, а предел сверхэластичной деформации для никелида титана составляет 5-10%, то гарантия сверхэластичности обеспечивается для t<2EminRmin = 1 мм. Нижний предел толщины слоев обусловлен технологией изготовления и не связан с осуществимостью задач изобретения.Since the typical values of the radius of curvature of the tracheal rings are 10–16 mm, and the superelastic deformation limit for titanium nickelide is 5–10%, the superelasticity guarantee is ensured for t <2E min R min = 1 mm. The lower limit of the thickness of the layers is due to manufacturing technology and is not associated with the feasibility of the objectives of the invention.

Перфорация металлической пластины обеспечивает ее проницаемость для прорастания тканей и транспорта питательных веществ. Соотношение межцентровых расстояний и диаметров отверстий в пределах 1,5-1,8 обеспечивает одновременно как достаточную механическую прочность, так и достаточную проницаемость пластины. При указанных соотношениях общая площадь отверстий составляет около половины площади пластины; с увеличением относительной площади отверстий прочность пластины резко снижается. Perforation of a metal plate ensures its permeability for tissue germination and nutrient transport. The ratio of center-to-center distances and hole diameters in the range of 1.5-1.8 provides both sufficient mechanical strength and sufficient plate permeability. With these ratios, the total area of the holes is about half the area of the plate; as the relative area of the holes increases, the strength of the plate decreases sharply.

Плотная укладка слоев друг на друга и скрепление их никелидтитановой нитью обеспечивают целостность устройства. Нить из никелида титана, в отличие от обычных шовных материалов, не инкапсулируется и не требует последующего извлечения. Скрепление может быть осуществлено, например, путем обвива или прошивания. Dense laying of layers on each other and fastening them with nickel-titanium thread ensure the integrity of the device. A titanium nickelide thread, unlike conventional suture materials, is not encapsulated and does not require subsequent extraction. Bonding can be carried out, for example, by twisting or flashing.

Выбор диаметра нити в пределах до 0,1 мм обеспечивает при радиусах изгиба, придаваемых нити в процессе скрепления слоев, относительную деформацию менее 5%, то есть в пределах сверхэластичности никелида титана. Минимальный диаметр нити определяется только технологией ее изготовления. The choice of thread diameter in the range up to 0.1 mm provides for bending radii attached to the thread in the process of bonding layers, the relative deformation of less than 5%, that is, within the superelasticity of titanium nickelide. The minimum diameter of the thread is determined only by the technology of its manufacture.

Возможность осуществления изобретения подтверждается клиническими примерами. The possibility of carrying out the invention is confirmed by clinical examples.

Пример 1. Больной В., 62 г., история болезни N 119238. Находился в клинике опухолей головы и шеи НИИ онкологии Томского научного центра СО РАМН с 21.10.98 г. по 13.12.98 г. с диагнозом рак гортаноглотки. Под общим наркозом выполнена комбинированная ларингэктомия с эндопротезированием трахеостомы. После обнажения трахеи произведено ее рассечение между 2-м 3-м кольцами. Сформирована трахеостома. Эндопротез в виде цилиндрического полукольца из никелида титана установлен на обнаженную переднюю стенку трахеи в охват, верхним краем ниже среза трахеи на 3 мм. Использованный эндопротез выполнен из трех слоев, уложенных друг на друга вплотную и перевитых никелидтитановой нитью. Наружные слои выполнены из пористого никелида титана. Промежуточный слой выполнен из сплошного никелида титана и перфорирован отверстиями диаметром 3 мм, распределенными равномерно по его поверхности. Толщина слоев от 0,3 до 0,5 мм, диаметр нити 0,08 мм. После установки эндопротеза выступающий над ним срез трахеи укрыт мягкими тканями наглухо и ушит с кожным покровом. Example 1. Patient V., 62, medical history N 119238. He was in the clinic of head and neck tumors at the Oncology Research Institute of the Tomsk Scientific Center SB RAMS from 10/21/98 to 12/13/98 with a diagnosis of laryngopharynx cancer. Under general anesthesia, a combined laryngectomy with endoprosthetics of the tracheostomy was performed. After exposure of the trachea, its dissection was made between the 2nd and 3rd rings. Formed tracheostomy. An endoprosthesis in the form of a cylindrical half-ring made of titanium nickelide is mounted on the exposed front wall of the trachea in coverage, with the upper edge below the tracheal section by 3 mm. The used endoprosthesis is made of three layers laid closely on each other and intertwined with nickel-titanium thread. The outer layers are made of porous titanium nickelide. The intermediate layer is made of solid titanium nickelide and is perforated with holes with a diameter of 3 mm, distributed evenly over its surface. The thickness of the layers is from 0.3 to 0.5 mm, the diameter of the thread is 0.08 mm. After the endoprosthesis is installed, the tracheal section protruding above it is covered with soft tissues tightly and sutured with the skin.

В послеоперационном периоде у больного широкая, стабильная трахеостома, обеспечивающая адекватное дыхание без использования канюли. По данным рентгенографии шейного отдела, положение эндопротеза правильное. In the postoperative period, the patient has a wide, stable tracheostomy, providing adequate breathing without the use of a cannula. According to the radiography of the cervical spine, the position of the endoprosthesis is correct.

Пример 2. Больной Д. , 56 лет, история болезни N 120280. Находился в вышеуказанной клинике с 14.01.99 г. по 12.03.99 г. с диагнозом рак гортани III стадии. Операция выполнена 12.02.99 г. в объеме трахеостомии, ларингэктомии с установкой эндопротеза в области трахеостомы. Способ эндопротезирования и использованный эндопротез аналогичны примеру 1. Example 2. Patient D., 56 years old, medical history N 120280. He was in the above clinic from 01/14/99 to 12/03/99 with a diagnosis of stage III larynx cancer. The operation was performed on February 12, 1999 in the amount of a tracheostomy, laryngectomy with the installation of an endoprosthesis in the area of the tracheostomy. The endoprosthesis replacement method and the used endoprosthesis are similar to Example 1.

Больной находится под динамическим наблюдением в течение 4-х месяцев. Дыхание через трахеостому свободное. Края трахеостомы гладкие, следы рубцевания отсутствуют. The patient is under dynamic observation for 4 months. Breathing through the tracheostomy is free. The edges of the tracheostomy are smooth, there are no signs of scarring.

Приведенные примеры подтверждают высокую эффективность предлагаемого способа и устройства для его осуществления. The above examples confirm the high efficiency of the proposed method and device for its implementation.

Список источников, использованных при составлении описания
1. Использование фторопласта (Ф-4) для изготовления канюль-расширителей трахеостомы. Журнал ушных, носовых и горловых болезней, 1968, N 3, с. 119-120.
List of sources used in compiling the description
1. The use of fluoroplastic (F-4) for the manufacture of tracheostomy cannula expanders. Journal of Ear, Nasal and Throat Diseases, 1968, N 3, p. 119-120.

2. Трахеостомическая трубка для ларингэктомированных больных. Журнал ушных, носовых и горловых болезней, 1976, N 6, с. 93-94. - прототип. 2. Tracheostomy tube for laryngectomized patients. Journal of Ear, Nasal and Throat Diseases, 1976, N 6, p. 93-94. - prototype.

3. Методы расширения трахеостомы при рубцовом сужении ее после удаления гортани. Журнал ушных, носовых и горловых болезней, 1964, N 4, с. 6-10. 3. Methods of expansion of the tracheostomy with cicatricial narrowing after removal of the larynx. Journal of Ear, Nasal, and Throat Diseases, 1964, N 4, p. 6-10.

4. К методике формирования стойкой бесканюльной трахеостомы при ларингэктомии. Вестник отоларингологии, 1981, N 3, с. 77-80. 4. On the technique of formation of persistent non-cannulated tracheostomy in case of laryngectomy. Bulletin of Otolaryngology, 1981, N 3, p. 77-80.

5. Медицинские материалы и имплантаты с памятью формы / Гюнтер В.Э., Дамбаев Г.Ц., Сысолятин П.Г. и др. Томск, изд-во Том. ун-та, 1998. 5. Medical materials and implants with shape memory / Gunter V.E., Dambaev G.Ts., Sysolyatin P.G. et al. Tomsk, publishing house Tom. University, 1998.

Claims (2)

1. Способ создания трахеостомы, включающий поперечное рассечение трахеи и ушивание ее по периметру с кожным покровом с применением дополнительного устройства из биосовместимого материала, отличающийся тем, что при его осуществлении ниже линии рассечения обнажают переднюю стенку трахеи, устанавливают в охват ее эндопротез из никелида титана в виде цилиндрического полукольца с отступом верхнего края эндопротеза на 3-5 мм от среза трахеи и укрывают эндопротез мягкими тканями наглухо. 1. A method of creating a tracheostomy, including transverse dissection of the trachea and suturing it around the perimeter with the skin using an additional device made of biocompatible material, characterized in that when it is implemented below the dissection line, the front wall of the trachea is exposed, its titanium nickelide endoprosthesis is inserted into in the form of a cylindrical half ring with indentation of the upper edge of the endoprosthesis 3-5 mm from the cut of the trachea and cover the endoprosthesis with soft tissues tightly. 2. Эндопротез для создания трахеостомы по п.1, отличающийся тем, что он выполнен слоистым с толщиной слоев до 1 мм, наружные слои выполнены из пористого никелида титана, промежуточный слой выполнен из сплошной никелидтитановой пластины, перфорированной отверстиями, распределенными равномерно по поверхности пластины с отношением межцентровых расстояний к диаметру в пределах 1,5-1,8, все слои уложены друг на друга вплотную и скреплены никелидтитановой нитью диаметром менее 0,1 мм. 2. An endoprosthesis for creating a tracheostomy according to claim 1, characterized in that it is layered with a layer thickness of up to 1 mm, the outer layers are made of porous titanium nickelide, the intermediate layer is made of a solid nickel-titanium plate perforated with holes distributed uniformly over the surface of the plate with the ratio of the center-to-center distances to the diameter is within the range of 1.5-1.8, all layers are laid flat on each other and fastened with nickel-titanium thread with a diameter of less than 0.1 mm.
RU99115547A 1999-07-14 1999-07-14 Method and endoprosthesis for creating tracheostoma RU2161451C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99115547A RU2161451C1 (en) 1999-07-14 1999-07-14 Method and endoprosthesis for creating tracheostoma

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99115547A RU2161451C1 (en) 1999-07-14 1999-07-14 Method and endoprosthesis for creating tracheostoma

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2161451C1 true RU2161451C1 (en) 2001-01-10

Family

ID=20222784

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU99115547A RU2161451C1 (en) 1999-07-14 1999-07-14 Method and endoprosthesis for creating tracheostoma

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2161451C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2615272C2 (en) * 2015-03-26 2017-04-04 Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Научно-клинический центр оториноларингологии" Федерального Медико-биологического Агентства России Method for trachea and larynx side wall plastics

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2615272C2 (en) * 2015-03-26 2017-04-04 Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Научно-клинический центр оториноларингологии" Федерального Медико-биологического Агентства России Method for trachea and larynx side wall plastics

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20200253726A1 (en) Nasal Implant Introduced Through a Non-Surgical Injection Technique
EP1217967B1 (en) Implant
Grillo et al. Postintubation tracheal stenosis: treatment and results
US5413601A (en) Tubular organ prosthesis
RU2561864C2 (en) Prosthesis of orthotopic artificial urinary bladder
US20050221072A1 (en) Medical device applications of nanostructured surfaces
Harkins LIX An Endotracheal Metallic Prosthesis in the Treatment of Stenosis of the Upper Trachea
JPH03505285A (en) transplant passageway
US20060041318A1 (en) Laminar skin-bone fixation transcutaneous implant and method for use thereof
Sekine et al. Carinal reconstruction with a Y-shaped collagen-conjugated prosthesis
RU2161451C1 (en) Method and endoprosthesis for creating tracheostoma
Aidonis et al. Management of tracheal stenosis with a titanium ring and nasal septal cartilage
RU2160564C1 (en) Surgical method for treating larynx carcinoma
EP0503101A1 (en) Prosthesis of a tubular organ
AU2012228495B2 (en) Hemisphere for bladder expansion in patients with low compliance
CN212547257U (en) Transplantation stent and transplantation stent delivery system
RU194916U1 (en) DEVICE FOR STENTING SHARE BRONCH
RU2226991C2 (en) Method for making tracheostoma
RU2440789C1 (en) Method of replacing fenestrated tracheal and laryngeal defects
RU2230529C2 (en) Method for closing trachea defect and device for carrying out the first stage of the method
RU2801771C1 (en) Method for plastic replacement of post-resection cartilage defects in tracheo-laryngeal segment
RU2816082C1 (en) Method for two-stage surgical correction of extensive tracheo-laryngeal defect combined with tracheomalacia in thoracic trachea
Michel Stenting of the Trachea
RU2773096C1 (en) Method for plasty of the anterolateral walls of the larynx and cervical trachea in patients with extended laryngeal-tracheal obliteration of the lumen
Gendeh et al. The end of tracheostomal stenosis? Introducing the fish mouth technique