RU2157258C1

RU2157258C1 - Means and device for treating the cases of optic nerve neuritis having inflammatory, toxicoallergic or vascular etiology and optic nerve atrophy

Info

Publication number: RU2157258C1
Application number: RU99105824A
Authority: RU
Inventors: Г.С. Полунин; Н.Л. Шеремет; С.М. Нуриева; Н.Ф. Мясоедов; Л.А. Андреева
Original assignee: Институт молекулярной генетики РАН
Priority date: 1999-03-16
Filing date: 1999-03-16
Publication date: 2000-10-10

Abstract

FIELD: medical engineering. SUBSTANCE: method involves intranasally administering 0.1% solution of Semax curative preparation as instillations 2-4 drops 2-3 times a day during 7-14 days and applying endonasal electrophoresis with 8-10 drops placed on forked positive electrode once a day during 7- 10 days. EFFECT: improved vision function; stimulated regeneration processes. 3 cl, 3 dwg

Description

Изобретение относится к медицинe и касается средства и способа лечения заболеваний зрительного нерва. The invention relates to medicine and relates to a means and method of treating diseases of the optic nerve.

Для нормализации обменных процессов и с целью активации анаболических репаративных процессов при поражении зрительного нерва используются витамины и их комбинации (B1, B6, B12), глутаминовая кислота, пирацетам, а также средства, активизирующие энергетический обмен в клетке (АТФ, рибоксин). Vitamins and their combinations (B1, B6, B12), glutamic acid, piracetam, as well as drugs that activate energy metabolism in the cell (ATP, riboxin) are used to normalize metabolic processes and to activate anabolic reparative processes in case of damage to the optic nerve.

Для ускорения репаративных процессов применяются биогенные стимуляторы растительного происхождения (алоэ), из тканей животных (взвесь плаценты), из лиманных грязей (ФиБС). С той же целью используются аутогемотерапия, пиротерапия (пирогенал, продигиозан, пирексаль), оксигенотерапия. Однако полученные данные не позволяют рассматривать названные методы достаточно эффективными именно для терапии атрофии зрительного нерва и невритов различной этиологии. To accelerate reparative processes, biogenic stimulants of plant origin (aloe), from animal tissues (suspension of the placenta), from estuary mud (FiBS) are used. For the same purpose, autohemotherapy, pyrotherapy (pyrogenal, prodigiosan, pyrexal), oxygen therapy are used. However, the data obtained do not allow us to consider these methods sufficiently effective specifically for the treatment of optic atrophy and neuritis of various etiologies.

Известным средством для стимуляции пластических процессов в структурах головного мозга и зрительного анализатора является церебролизин, содержащий свободные аминокислоты и пептиды с низким молекулярным весом. A well-known means for stimulating plastic processes in the structures of the brain and the visual analyzer is cerebrolysin containing free amino acids and low molecular weight peptides.

Однако разнородность входящих в препарат пептидов (по молекулярной массе, формуле и свойствам) не позволяет с определенностью связать положительные эффекты препарата с конкретной составляющей субстанцией. Кроме того, выявлена сильная зависимость эффективности церебролизина от адекватности выбранной дозы. Бесконтрольное избыточное повышение дозы церебролизина часто оказывает негативное влияние на темпы и выраженность восстановительных процессов. However, the heterogeneity of the peptides included in the preparation (in terms of molecular weight, formula and properties) does not allow definiteness to relate the positive effects of the drug to a specific constituent substance. In addition, a strong dependence of the effectiveness of cerebrolysin on the adequacy of the selected dose was revealed. Uncontrolled excessive increase in the dose of cerebrolysin often has a negative effect on the pace and severity of recovery processes.

Известен лекарственный препарат Семакс, представляющий собой гептапептид Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro и являющийся стимулятором памяти пролонгированного действия (патент СССР N 939440, C 07 C 103/52, 1981). Known drug Semax, which is a heptapeptide Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro and is a memory stimulator of prolonged action (USSR patent N 939440, C 07 C 103/52, 1981).

Однако возможность применения данного известного препарата в качестве средства лечения зрительного анализатора не описана. However, the possibility of using this known drug as a means of treating a visual analyzer has not been described.

Известен способ лечения заболеваний зрительного нерва путем применения церебролизина - прототип для способа, недостатки применения которого описаны выше. A known method of treating diseases of the optic nerve by applying cerebrolysin is a prototype for a method whose disadvantages are described above.

Техническим результатом, достигаемым при реализации настоящего изобретения, является рекомендация нового высокоэффективного средства лечения заболеваний зрительного нерва, эффективное использование его на практике как на ранних стадиях развития заболевания, так и в отсроченный период, обеспечение положительной динамики объективных офтальмологических показателей у больных. The technical result achieved by the implementation of the present invention is the recommendation of a new highly effective means of treating diseases of the optic nerve, its effective use in practice both in the early stages of the development of the disease and in the delayed period, ensuring positive dynamics of objective ophthalmological parameters in patients.

Достигается это тем, что в качестве средства лечения атрофии зрительного нерва и невритов зрительного нерва различной этиологии используют лекарственный препарат Семакс. Указанный технический результат достигается также тем, что в способе лечения заболеваний зрительного нерва путем применения раствора пептидов отличительной особенностью является то, что используют раствор препарата Семакс путем его интраназального введения. В конкретном случае препарат Семакс рекомендуют использовать в дозе 600-1200 мкг/сутки при инстилляциях, 400-600 мкг/сутки при введении путем эндоназального электрофореза в течениe 8-10 суток. При инстилляциях в нос 0,1%-ный раствор Семакса вводят по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в сутки. При введении Семакса путем эндоназального электрофореза процедуру рекомендуют осуществлять 1 раз в день. На раздвоенный положительный электрод накладывают вату, смоченную лекарственным препаратом, и электроды вводят в средние носовые ходы. Второй электрод с прокладкой 8х10 см располагают в области затылка. Сила тока составляет 1,0 мА, продолжительность воздействия от 8 до 12-15 мин. This is achieved by the fact that the drug Semax is used as a treatment for optic atrophy and optic neuritis of various etiologies. The specified technical result is also achieved by the fact that in the method of treating diseases of the optic nerve by applying a solution of peptides, a distinctive feature is that they use a solution of the drug Semax by intranasal administration. In a specific case, the drug Semax is recommended to be used at a dose of 600-1200 μg / day for instillations, 400-600 μg / day for administration by endonasal electrophoresis for 8-10 days. During instillations in the nose, a 0.1% solution of Semax is administered 2-4 drops in each nasal passage 2-4 times a day. With the introduction of Semax by endonasal electrophoresis, the procedure is recommended to be carried out 1 time per day. A cotton moistened with a drug is placed on the bifurcated positive electrode, and the electrodes are inserted into the middle nasal passages. A second electrode with an 8x10 cm gasket is located in the back of the head. The current strength is 1.0 mA, the exposure duration is from 8 to 12-15 minutes.

Ниже приведены примеры реализации изобретения. The following are examples of the implementation of the invention.

Пример 1. Больной А., 40 лет, наблюдался с диагнозом: ОИ частичная атрофия зрительных нервов, последствие перенесенного в детстве менингоэнцефалита. Заболевание началось 25 лет назад, характеризовалось постепенным медленным снижением остроты зрения и сужением полей зрения. Поступил в институт с жалобами на снижение зрения обоих глаз, ухудшение периферического зрения. При поступлении острота зрения правого глаза 0,04, левого - 0,4, не корригирует. Горизонтальный мелкоразмашистый нистагм в крайних отведениях глазных яблок. Реакция зрачков на свет вялая. Глазное дно: диски зрительных нервов бледные, уплощенные, границы четкие, артерии узкие, в мануле диссоциация пигмента. Поле зрения обоих глаз концентрически сужено, больше справа, двусторонние центральные относительные, местами абсолютные скотомы. Врожденное расстройство цветового зрения. На фоне базисной терапии был назначен 0,1%-ный раствор Семакса в нос в дозе 600 мкг в сутки - 3 раза в день в течение 10 дней. В результате проведенного лечения острота зрения повысилась справа до 0,1, слева до 0,9, не кор. Суммарное поле зрения по 8 радиусам возросло справа со 150 до 195 гр., слева с 265 до 425 гр. Из поля зрения слева исчезла скотома, справа размеры скотомы стали меньше. Улучшились электрофизиологические показатели: снизился порог электрической чувствительности со 180 до 120 мкА справа, с 75 до 55 мкА слева, возросла критическая частота слияния мельканий (КЧСМ) с 15 до 30 Гц справа. Субъективно пациент отмечал улучшение яркости, цветности предметов. Example 1. Patient A., 40 years old, was observed with a diagnosis of OI partial atrophy of the optic nerves, a consequence of childhood meningoencephalitis. The disease started 25 years ago, was characterized by a gradual slow decrease in visual acuity and narrowing of the visual fields. He entered the institute with complaints of decreased vision in both eyes, deterioration of peripheral vision. Upon receipt, the visual acuity of the right eye is 0.04, the left - 0.4, does not correct. Horizontal fine nystagmus in the extreme leads of the eyeballs. The reaction of the pupils to the light is sluggish. The fundus of the eye: the optic nerve discs are pale, flattened, the borders are clear, the arteries are narrow, pigment dissociation in the manul. The field of view of both eyes is concentrically narrowed, more to the right, bilateral central relative, sometimes absolute scotomas. Congenital color vision disorder. Against the background of basic therapy, a 0.1% solution of Semax in the nose was prescribed at a dose of 600 mcg per day - 3 times a day for 10 days. As a result of the treatment, visual acuity increased on the right to 0.1, on the left to 0.9, not core. The total field of view along 8 radii increased on the right from 150 to 195 gr., On the left from 265 to 425 gr. The scotomas disappeared from the field of view on the left, and the sizes of the scotomas became smaller on the right. Electrophysiological indicators improved: the threshold of electrical sensitivity decreased from 180 to 120 μA on the right, from 75 to 55 μA on the left, the critical flicker fusion frequency (CFSM) increased from 15 to 30 Hz on the right. Subjectively, the patient noted an improvement in the brightness and color of objects.

Пример 2. Больная Л., 16 лет, поступила в институт с диагнозом: контузионный ретробульбарный неврит левого глаза, правый глаз - здоров. Заболевание началось месяц назад, когда пациентка поучила удар мячом по левому глазу. Нейротрофическую и противовоспалительную терапию получала амбулаторно. При поступлении отмечались боли при движении левого глаза, снижение остроты зрения слева до 0,5, не кор. При офтальмоскопии левого глаза диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие, вены расширены, извиты. Макула и видимая периферия без изменений. Периферическое поле зрения на белый объект в норме, сужение суммарных границ поля зрения на зеленый цвет до 180 гр. , на красный цвет - до 240 гр. В центральном поле зрения относительная скотома. На фоне базисной терапии был назначен 0,1%-ный раствор Семакса в нос в дозе 1200 мкг в сутки в 3 приема в течение 7 дней. К концу лечения боли при движении левого глаза исчезли, острота зрения восстановилась до 0,9. Поля зрения на цветовые объекты полностью восстановились, исчезла центральная скотома. Example 2. Patient L., 16 years old, was admitted to the institute with a diagnosis of contusion retrobulbar neuritis of the left eye, the right eye is healthy. The disease began a month ago, when the patient taught the ball to hit the left eye. She received neurotrophic and anti-inflammatory therapy on an outpatient basis. On admission, pain was noted with movement of the left eye, a decrease in visual acuity on the left to 0.5, not core. With ophthalmoscopy of the left eye, the optic disc is pale pink, the contours are clear, the veins are dilated, convoluted. Macula and visible periphery unchanged. The peripheral field of view of a white object is normal, the narrowing of the total boundaries of the field of view to green is up to 180 g. , on red - up to 240 gr. In the central field of view is a relative scotoma. Against the background of basic therapy, a 0.1% solution of Semax in the nose was prescribed at a dose of 1200 mcg per day in 3 doses for 7 days. By the end of treatment, pain with the movement of the left eye disappeared, visual acuity was restored to 0.9. Fields of view on color objects completely recovered, the central scotoma disappeared.

Пример 3. Больная М., 51 год, поступила в институт с диагнозом: частичная атрофия зрительного нерва правого глаза, исход неврита зрительного нерва вирусной этиологии. Миопия средней степени обоих глаз. Заболевание началось год назад, когда на фоне высокой температуры, ОРВИ стала снижаться острота зрения правого глаза. Получала курс традиционной терапии в НИИ ГБ РАМН с определенным положительным результатом: острота зрения 0,03, со сф. - 3,75 = 0,5 эксцентрично, центральная и парацентральная абсолютная и относительная положительная скотома. С данными функциями пациентка поступила в клинику для прохождения повторного курса терапии. Поле зрения суммарно по 8 радиусам сужено до 425 гр., на зеленый объект - до 135, на красный объект - до 235. На фоне базисной терапии был назначен курс эндоназального электрофореза с 0,1%-ным раствором Семакса 400 мкг в сутки. На фоне проводимой терапии уже на 3-и сутки пациентка стала отмечать улучшение остроты зрения, уменьшение плотности и размера скотомы. Больная выписана из стационара с остротой зрения 0.06, со сф. - 3,75 = 1,0. Суммарное поле зрения на белый объект увеличилось до 490 гр., на зеленый объект - до 200 гр., на красный объект до 275 гр. Площадь скотомы значительно уменьшилась, осталась небольшая парацентральная скотома. Улучшились электрофизиологические показатели: лабильность зрительного нерва возросла с 34 до 38 Гц, КЧСМ увеличилась с 36 до 40-42 Гц. Example 3. Patient M., 51 years old, was admitted to the institute with a diagnosis of partial atrophy of the optic nerve of the right eye, the outcome of optic neuritis of the viral etiology of the optic nerve. Myopia of an average degree of both eyes. The disease began a year ago, when against the background of high temperature, acute respiratory viral infections began to decrease the visual acuity of the right eye. She received a course of traditional therapy at the Research Institute of GB RAMS with a definite positive result: visual acuity of 0.03, sph. - 3.75 = 0.5 eccentric, central and paracentral absolute and relative positive scotoma. With these functions, the patient was admitted to the clinic for a second course of therapy. The field of view is narrowed down to 425 g along 8 radii, to a green object to 135, to a red object to 235. Against the background of basic therapy, a course of endonasal electrophoresis with 0.1% Semax solution of 400 μg per day was prescribed. Against the background of the therapy, already on the 3rd day the patient began to notice an improvement in visual acuity, a decrease in the density and size of scotomas. The patient was discharged from the hospital with visual acuity 0.06, sph. - 3.75 = 1.0. The total field of view of the white object increased to 490 g., The green object - up to 200 g., The red object up to 275 g. The scotoma area decreased significantly, a small paracentral scotoma remained. Electrophysiological indices improved: optic nerve lability increased from 34 to 38 Hz, CSFM increased from 36 to 40-42 Hz.

Пример 4. Больной Б. , 30 лет, поступил в клинику с диагнозом: неврит зрительного нерва левого глаза вирусной этиологии. Миопия средней степени обоих глаз. Заболевание началось после ОРВИ и характеризовалось обычными симптомами: снижение зрения до 0,01, со сф. - 5,0 = 0,02, выраженными болями при движении глазного яблока и в левой половине головы. В течение 2-х недель проходил курс традиционного лечения в поликлинике по месту жительства без заметной динамики. При офтальмоскопии диск зрительного нерва монотонный, восковидный с небольшой стушеванностью границ, перипапиллярный отек сетчaтки, вены полнокровны, артерии сужены. Поле зрения на белый объект сужено до 355 гр., наличие абсолютной и относительной скотомы, цветовые объекты при периметрии не определял. На фоне базисной терапии был назначен курс эндоназального электрофореза с 0,1%-ным раствором Семакса в дозе 400 мкг в сутки, 7 процедур. Объективная и субъективная динамика стала отмечаться на 2-е сутки лечения, наметился быстрый прогресс в восстановлении зрительных функций. Через 10 дней острота зрения 0,05, со сф. - 5,0 = 0,8. При офтальмоскопии диск зрительного нерва бледно-розовый с сероватым оттенком, границы четкие, артерии нормального калибра. Поле зрения полностью восстановилось, исчезла центральная скотома. При периметрии стал определять красный объект, поле зрения на красный объект 80 гр. На фоне лечения улучшились электрофизиологические показатели: порог электрической чувствительности уменьшился со 100 мкА до 60 мкА. Example 4. Patient B., 30 years old, was admitted to the hospital with a diagnosis of optic neuritis of the optic nerve of the left eye of a viral etiology. Myopia of an average degree of both eyes. The disease began after acute respiratory viral infections and was characterized by the usual symptoms: decreased vision to 0.01, sph. - 5.0 = 0.02, severe pain during movement of the eyeball and in the left half of the head. Within 2 weeks, he underwent a course of traditional treatment in a clinic at the place of residence without noticeable dynamics. With ophthalmoscopy, the optic nerve disc is monotonous, waxy with a slight shading of the borders, peripapillary edema of the retina, veins are full-blooded, arteries are narrowed. The field of view of the white object is narrowed to 355 gr., The presence of absolute and relative scotomas, color objects during perimetry is not determined. Against the background of basic therapy, a course of endonasal electrophoresis was prescribed with 0.1% Semax solution at a dose of 400 mcg per day, 7 procedures. Objective and subjective dynamics began to be noted on the 2nd day of treatment, rapid progress was observed in the restoration of visual functions. After 10 days, visual acuity of 0.05, with sph. - 5.0 = 0.8. With ophthalmoscopy, the optic nerve disc is pale pink with a grayish tint, the borders are clear, arteries of normal caliber. The field of view was completely restored, the central scotoma disappeared. During perimetry, the red object began to be determined, the field of view of the red object was 80 g. During treatment, electrophysiological parameters improved: the threshold of electrical sensitivity decreased from 100 μA to 60 μA.

Пример 5. Больная Ч., 67 лет, поступила в институт с диагнозом: артифакия правого глаза, начальная возрастная катаракта левого глаза. Осложненная миопия высокой степени, центральная хориоретинальная дистрофия сетчатки обоих глаз. Частичная атрофия зрительных нервов обоих глаз. При поступлении - жалобы на ухудшение цветоощущения (пациентка была профессиональным художником), снижение остроты зрения. Острота зрения при поступлении справа - 0,03, со сф. - 1,0 цил. -2,5 ax 90 = 0,1 -0,2, слева - 0,03, со сф. -8,0 = 0,1. При офтальмоскопии диски зрительных нервов бледноваты, границы четкие, выраженный ангиосклероз, в макуле диссоциация пигмента. Сужение полей зрения на цветовые объекты. Цветовое зрение по таблицам Рабкина: ОД - не читает 18 таблиц, ОС - не читает 12 таблиц. В течение 2-х недель получала традиционную нейротрофическую терапию без заметной положительной динамики. Субъективно больная отмечала ухудшение зрения. Был назначен эндоназальный электрофорез с 0,1%-ным раствором Семакса в дозе 400 мкг в сутки, 7 процедур. Пациентка заметила улучшение остроты зрения после 2-й процедуры электрофореза. По окончании курса лечения острота зрения ОД - 0,1, с коррекцией сф. -1,0 цил. - 2,5 ax 90= 0,6 -0,7; ОС - 0,04, со сф. -8,0 = 0.3. Заметно улучшилось цветовое зрение по таблицам Рабкина: ОД - не читает 6 таблиц, ОС - не читает 1 таблицу. Субъективно пациентка отмечала улучшение цветоощущения и насыщенность цветов. Поле зрения на белый объект оставалось в пределах нормы, суммарное поле зрения правого глаза на зеленый объект увеличилось на 40 гр., на красный объект - на 35 гр., динамика суммарного поля зрения на цветовые объекты левого глаза была менее значительна. Example 5. Patient Ch., 67 years old, was admitted to the institute with a diagnosis of artifact of the right eye, initial age-related cataract of the left eye. Complicated high myopia, central chorioretinal dystrophy of the retina of both eyes. Partial atrophy of the optic nerves in both eyes. On admission, complaints of poor color perception (the patient was a professional artist), decreased visual acuity. Visual acuity upon admission to the right is 0.03, with sph. - 1.0 cyl. -2.5 ax 90 = 0.1 -0.2, on the left - 0.03, with sph. -8.0 = 0.1. With ophthalmoscopy, the optic nerve discs are pale, the boundaries are clear, pronounced angiosclerosis, pigment dissociation in the macula. The narrowing of the field of view of color objects. Color vision according to Rabkin's tables: OD - does not read 18 tables, OS - does not read 12 tables. Within 2 weeks received traditional neurotrophic therapy without noticeable positive dynamics. Subjectively, the patient noted visual impairment. Endonasal electrophoresis was prescribed with 0.1% Semax solution at a dose of 400 mcg per day, 7 procedures. The patient noticed an improvement in visual acuity after the 2nd electrophoresis procedure. At the end of the course of treatment, visual acuity of OD - 0.1, with correction of sph. -1.0 cyl. - 2.5 ax 90 = 0.6 -0.7; OS - 0.04, sph. -8.0 = 0.3. Color vision has noticeably improved according to Rabkin's tables: OD - does not read 6 tables, OS - does not read 1 table. Subjectively, the patient noted an improvement in color perception and color saturation. The field of view of the white object remained within the normal range, the total field of view of the right eye on the green object increased by 40 g., On the red object - by 35 g., The dynamics of the total field of view on the color objects of the left eye was less significant.

Пример 6. Для определения терапевтической эффективности препарата Семакс в используемых оптимальных дозах было обследовано 74 пациента (98 глаз) в возрасте от 16 до 84 лет: женщин - 31, мужчин - 43 с заболеваниями зрительного нерва сосудистой (25,5%), токсико-аллергической (16,3%), воспалительной этиологии (24,5%), с частичной атрофией зрительного нерва (33,7%). Example 6. To determine the therapeutic efficacy of the drug Semax in the optimal doses used, 74 patients (98 eyes) aged 16 to 84 years were examined: 31 women, 43 men with vascular optic diseases (25.5%), toxic allergic (16.3%), inflammatory etiology (24.5%), with partial atrophy of the optic nerve (33.7%).

Для изучения эффективности препарата Семакс пациенты были разделены на 3 группы в зависимости от способа введения препарата. 1-ю группу составили 25 пациентов (31 глаз). В этой группе Семакс применялся интраназально в виде капель в нос. Во 2-ю группу вошли 29 пациентов (38 глаз), которые Семакс получали в виде эндоназального электрофореза. 3-я группа - контрольная, ее составили 20 пациентов (29 глаз). Каждая группа делилась на подгруппы в зависимости от исходной остроты зрения. Распределение больных по группам в зависимости от этиологии было практически идентичным. Все пациенты получали максимально унифицированную базисную нейротрофическую и противовоспалительную терапию. To study the effectiveness of Semax, patients were divided into 3 groups depending on the method of administration of the drug. Group 1 consisted of 25 patients (31 eyes). In this group, Semax was applied intranasally in the form of drops in the nose. The 2nd group included 29 patients (38 eyes) who received Semax in the form of endonasal electrophoresis. 3rd group - control, it consisted of 20 patients (29 eyes). Each group was divided into subgroups depending on the initial visual acuity. The distribution of patients in groups depending on the etiology was almost identical. All patients received the most unified basic neurotrophic and anti-inflammatory therapy.

В 1-й группе 0,1%-ный раствор Семакса применяли интраназально в виде капель в нос. Препарат вводили в положении больного лежа с помощь пипетки в объемах, не превышающих 2-3 капли в каждую ноздрю. Разовая доза составляла 200-300 мкг. Раствор препарата вводился 3-4 раза в день. Суточная доза 600-1200 мкг. Курс лечения от 7 дней до 2 недель при ежедневном приеме препарата. In the 1st group, a 0.1% solution of Semax was applied intranasally in the form of drops in the nose. The drug was administered in the patient’s position with a pipette in volumes not exceeding 2-3 drops in each nostril. A single dose was 200-300 mcg. A solution of the drug was administered 3-4 times a day. The daily dose of 600-1200 mcg. The course of treatment is from 7 days to 2 weeks with daily use of the drug.

Во 2-й группе Семакс вводили пациентам в виде эндоназального электрофореза 1 раз в день. Разовая доза составляла 400-600 мкг. Электрофорез осуществлялся следующим образом: на раздвоенный положительный электрод накладывали вату, смоченную лекарственным препаратом. Электроды вводили в средние носовые ходы. Второй электрод с прокладкой 8х10 см располагали в области затылка. Сила тока составляла 1,0 мА, продолжительность воздействия от 8 до 12-15 мин. Курс лечения 7-10 дней. Процедура проводилась в лежачем положении больного. In the 2nd group, Semax was administered to patients in the form of endonasal electrophoresis once a day. A single dose was 400-600 mcg. Electrophoresis was carried out as follows: cotton wool moistened with a drug was placed on a bifurcated positive electrode. Electrodes were inserted into the middle nasal passages. A second electrode with an 8x10 cm gasket was located in the back of the head. The current strength was 1.0 mA, the exposure duration was from 8 to 12-15 minutes. The course of treatment is 7-10 days. The procedure was carried out in the supine position of the patient.

Офтальмологическое обследование пациентов проводили по общей схеме, которое включало исследование центральной остроты зрения, биомикроскопию, офтальмоскопию, исследование периферического зрения на проекционном периметре Carl Zeiss Jena на белый и цветовые объекты (красный, зеленый), исследование центрального поля зрения на кампиметре, по макулярным тестам (сетка Амслера, тест 9 точек), исследование цветового зрения с помощью полихроматических и пигментных таблиц Е.Б. Рабкина, критическую частоту слияния мельканий. Функции внутренних слоев сетчатки и аксиального пучка зрительного нерва оценивали методом определения порогов электрической чувствительности и электрической лабильности. Ophthalmological examination of patients was carried out according to the general scheme, which included a study of central visual acuity, biomicroscopy, ophthalmoscopy, a study of peripheral vision on the projection perimeter of Carl Zeiss Jena on white and color objects (red, green), a study of the central field of view on a campimeter, according to macular tests ( Amsler grid, test of 9 points), the study of color vision using polychromatic and pigment tables Rabkin, the critical frequency of flicker fusion. The functions of the inner layers of the retina and axial bundle of the optic nerve were evaluated by determining thresholds of electrical sensitivity and electrical lability.

Результаты исследования. The results of the study.

В 1-й группе больных положительная динамика остроты зрения отмечалась в 83,9% (26 глаз) случаев. У пациентов с изначально низкой остротой зрения (0,1 и ниже) острота зрения повысилась в среднем на 0,07 с 0,07 ±0,01 до 0,17 ±0,02 (P<0,01) (табл. 1). In the 1st group of patients, positive dynamics of visual acuity was observed in 83.9% (26 eyes) of cases. In patients with initially low visual acuity (0.1 and lower), visual acuity increased on average by 0.07 from 0.07 ± 0.01 to 0.17 ± 0.02 (P <0.01) (Table 1 )

У пациентов с относительно высокой остротой зрения до лечения (0,2 и выше) острота зрения повысилась с 0,33±0,03 до 0,63±0,07 (P<0,01). При этом острота зрения у отдельных пациентов возрастала от 0,05 до 0,5, от 0,1 до 0,8. In patients with relatively high visual acuity before treatment (0.2 and higher), visual acuity increased from 0.33 ± 0.03 to 0.63 ± 0.07 (P <0.01). At the same time, visual acuity in individual patients increased from 0.05 to 0.5, from 0.1 to 0.8.

Во 2-й группе пациентов положительная динамика остроты зрения составила 92,1% (35 глаз) в среднем на 0,19 (P<0,01) и 0,39 (P<0,01) в двух подгруппах соответственно. Снижения остроты зрения не наблюдалось. У 5 больных (5 глаз) острота зрения повысилась до 1,0. In the 2nd group of patients, the positive dynamics of visual acuity was 92.1% (35 eyes) on average by 0.19 (P <0.01) and 0.39 (P <0.01) in two subgroups, respectively. No decrease in visual acuity was observed. In 5 patients (5 eyes), visual acuity increased to 1.0.

Наиболее выраженное повышение остроты зрения на фоне лечения отмечены у больных в остром периоде заболевания при неврите, ишемической нейропатии. В более позднее время при развитии атрофических процессов в зрительном нерве, а также у больных с частичной атрофией зрительного нерва эффективность лечения была менее выражена. The most pronounced increase in visual acuity during treatment was noted in patients in the acute period of the disease with neuritis, ischemic neuropathy. At a later time, with the development of atrophic processes in the optic nerve, as well as in patients with partial atrophy of the optic nerve, the effectiveness of treatment was less pronounced.

В контрольной группе больных острота зрения повысилась в 20 глазах (68,9%) с 0,09 ± 0,01 до 0,13±0,01 и с 0,39 ±0,06 до 0,51±0,11 соответственно подгруппам, однако разница была статистически не достоверна (P> 0,1). В 8 глазах после курса нейротрофической и противовоспалительной терапии изменение остроты зрения практически не установлено. In the control group of patients, visual acuity increased in 20 eyes (68.9%) from 0.09 ± 0.01 to 0.13 ± 0.01 and from 0.39 ± 0.06 to 0.51 ± 0.11, respectively subgroups, however, the difference was not statistically significant (P> 0.1). In 8 eyes, after a course of neurotrophic and anti-inflammatory therapy, a change in visual acuity was practically not established.

Отмечена прямая зависимость улучшения остроты зрения на фоне проводимого лечения от исходной остроты зрения во всех группах. There was a direct correlation between the improvement of visual acuity in the background of the treatment and the initial visual acuity in all groups.

При исследовании у пациентов поля зрения до лечения отмечалось наличие секторообразных дефектов, концентрическое сужение полей, ограничение границ поля зрения неправильной формы, наличие центральных, парацентральных скотом как абсолютных, так и относительных. У большинства больных скотомы сочетались с ограничением периферических границ. В 14 из 69 глаз (20,3%) периферическое поле зрения на белый объект было сохранено (в 1-й группе 6 глаз, во 2-й группе 8 глаз). Периферические границы на цветовые объекты исследовались в 66 из 69 глаз, так как у 3 больных было определено врожденное нарушение цветового зрения. В 22 глазах (71%) в 1-й группе и в 30 глазах (79%) во 2-й группе выявлено сужение границ для зеленого цвета. В 4 глазах в 1 группе и 6 глазах во 2 группе зеленый объект при периметрии не определялся. Периферические границы для красного объекта были сужены в 18 глазах (58,1%) и 25 глазах (65,8%) для 1-й и 2-й групп соответственно. In the study of patients' visual fields before treatment, the presence of sector-shaped defects, concentric narrowing of the fields, limitation of the boundaries of the visual field of irregular shape, the presence of central, paracentral cattle, both absolute and relative, were noted. In most patients, scotomas were combined with limited peripheral borders. In 14 of 69 eyes (20.3%), the peripheral field of view of a white object was preserved (in the 1st group of 6 eyes, in the 2nd group of 8 eyes). Peripheral borders on color objects were examined in 66 of 69 eyes, since in 3 patients congenital color vision impairment was detected. In 22 eyes (71%) in the 1st group and in 30 eyes (79%) in the 2nd group there was a narrowing of the borders for green. In 4 eyes in group 1 and 6 eyes in group 2, a green object was not detected during perimetry. The peripheral boundaries for the red object were narrowed in 18 eyes (58.1%) and 25 eyes (65.8%) for the 1st and 2nd groups, respectively.

Данные о динамике периферического поля зрения приведены в табл. 2. Data on the dynamics of the peripheral field of view are given in table. 2.

При анализе динамики периферического поля зрения (в суммарных градусах по 8 меридианам) у пациентов 1-й группы после курса лечения Семаксом в виде капель в нос в 20 из 25 глаз (80%) наблюдалось расширение полей зрения в среднем на 57,5 суммарных градуса, с 253,6±9,1 до 311,1 (P <0,01). Сужения полей зрения после проведенного курса лечения в исследуемой группе не было отмечено. Выявлено увеличение суммарных границ поля зрения на цветовые объекты на 20,5 градуса на зеленый объект и 21,7 градуса на красный объект. У всех пациентов 1-й группы было отмечено уменьшение площади скотом в среднем на 20% от исходного количества, а также переход абсолютных скотом в относительные, что свидетельствовало о частичном восстановлении работоспособности сетчатки и зрительного нерва. When analyzing the dynamics of the peripheral visual field (in total degrees by 8 meridians) in patients of the 1st group after a course of treatment with Semax in the form of drops in the nose in 20 out of 25 eyes (80%), the field of vision expanded by an average of 57.5 total degrees , from 253.6 ± 9.1 to 311.1 (P <0.01). The narrowing of the visual fields after the course of treatment in the study group was not noted. An increase in the total boundaries of the field of view of color objects by 20.5 degrees per green object and 21.7 degrees per red object was revealed. In all patients of the 1st group, a decrease in cattle area by an average of 20% of the initial amount was observed, as well as the transition of absolute cattle to relative ones, which indicated a partial restoration of the working capacity of the retina and optic nerve.

Во 2-й группе больных, получавших Семакс методом эндоназального электрофореза, в 25 из 30 глаз (83,3%) выявлено расширение поля зрения на 93,1 суммарных градуса, с 234,3±12,5 до 327,4±14,1 (P<0,01). Сужения поля зрения не наблюдалось. В 5 глазах поля зрения не изменились. Суммарные границы поля зрения на зеленый и красный объекты увеличились на 22,3 и 38,7 градуса соответственно. Отмечалось уменьшение площади скотом в среднем на 26%, выявлен переход абсолютных скотом в относительные. In the 2nd group of patients who received Semax by the method of endonasal electrophoresis, in 25 of 30 eyes (83.3%), an extension of the visual field by 93.1 total degrees was revealed, from 234.3 ± 12.5 to 327.4 ± 14, 1 (P <0.01). The narrowing of the field of view was not observed. In 5 eyes the fields of vision have not changed. The total boundaries of the field of view of green and red objects increased by 22.3 and 38.7 degrees, respectively. A decrease in the area of cattle by an average of 26% was noted, the transition of absolute cattle to relative was revealed.

В контрольной группе больных (29 глаз) изменения периферических границ поля зрения были менее значительными. Из 22 глаз суммарные границы поля зрения увеличились в 14 глазах (63,6%) в среднем с 238,6 до 272,8 угловых градуса (P> 0,1). Не было получено статистически достоверного улучшения суммарного поля и на зеленый и красный объекты, поле зрения соответственно увеличилось в среднем на 18 (P>0,1) и 17,6 (P>0,05) угловых градуса. In the control group of patients (29 eyes), changes in the peripheral boundaries of the visual field were less significant. Out of 22 eyes, the total boundaries of the field of view increased in 14 eyes (63.6%) on average from 238.6 to 272.8 angular degrees (P> 0.1). There was no statistically significant improvement in the total field for both green and red objects; the field of view increased accordingly on average by 18 (P> 0.1) and 17.6 (P> 0.05) angular degrees.

Поле зрения у пациентов 1-й и 2-й групп увеличилось после проведенного лечения в большей степени и в большем количестве случаев, чем в контрольной группе. The field of view in patients of the 1st and 2nd groups increased after treatment to a greater extent and in more cases than in the control group.

Функции внутренних слоев сетчатки и аксиального пучка зрительного нерва оценивали методом определения порогов электрической чувствительности и электрической лабильности. The functions of the inner layers of the retina and axial bundle of the optic nerve were evaluated by determining thresholds of electrical sensitivity and electrical lability.

После проведенного комплексного лечения зрительного нерва с препаратом Семакс из 69 глаз повышение электрической чувствительности и проводимости зрительного нерва по данным электрофизиологических методов исследования обнаружено в 50 глазах (72,5%), в остальных случаях эти показатели оставались без изменений. Усредненные данные порога электрической чувствительности, лабильности и КЧСМ на красный цвет приведены в табл. 3 в зависимости от метода введения препарата Семакс. After complex treatment of the optic nerve with Semax from 69 eyes, an increase in the electrical sensitivity and conductivity of the optic nerve according to electrophysiological research methods was found in 50 eyes (72.5%), in other cases, these parameters remained unchanged. The averaged data on the threshold of electric sensitivity, lability, and CFCF for red are shown in Table. 3 depending on the method of administration of the drug Semax.

В контрольной группе больных положительная динамика электрофизиологических показателей была невелика. Ухудшения электрофизиологических показателей не было отмечено во всех трех группах. In the control group of patients, the positive dynamics of electrophysiological parameters was small. Deterioration of electrophysiological parameters was not observed in all three groups.

Цветовое зрение из-за низкой остроты зрения удалось исследовать в 44 глазах из 69 глаз. При исследовании цветового зрения с помощью полихроматических таблиц Б.Б. Рабкина в 33 случаях (75%) было выявлено нарушение цветового зрения, которое носило характер приобретенной патологии, в 3 случаях (6,8%) - врожденное нарушение цветового зрения. При анализе хроматической чувствительности у большинства больных отмечалось снижение чувствительности на зеленый цвет, при дальнейшем развитии цветовой патологии увеличивалась частота расстройств на красный цвет. На фоне лечения с применением препарата Семакс количество нечитаемых таблиц уменьшилось в большей степени, чем в контрольной группе. Due to low visual acuity, color vision was investigated in 44 eyes out of 69 eyes. In the study of color vision using polychromatic tables Rabkin in 33 cases (75%) revealed a violation of color vision, which was in the nature of the acquired pathology, in 3 cases (6.8%) - congenital violation of color vision. In the analysis of chromatic sensitivity in most patients, a decrease in sensitivity to green was noted, with the further development of color pathology, the frequency of disorders to red increased. Against the background of treatment with the use of the drug Semax, the number of unreadable tables decreased to a greater extent than in the control group.

Все пациенты с заболеваниями зрительного нерва различной этнологии, получавшие Семакс, практически с первого дня применения препарата отмечали субъективное улучшение остроты зрения, контрастности, расширение полей зрения. All patients with optic nerve diseases of various ethnologies who received Semax almost from the first day of the drug use noted a subjective improvement in visual acuity, contrast, and expansion of visual fields.

Побочных реакций или ухудшения зрительных функций никто не отмечал. No adverse reactions or impaired visual function were noted.

Таким образом, проведенное исследование показало, что включение Семакса в комплекс терапии заболеваний зрительного нерва оказывает благоприятное действие на выраженность и темпы восстановительных процессов, способствуя улучшению зрительных функций. Препарат можно применять интраназально в виде инстилляций, а также вводить методом эндоназального электрофореза, что способствует усилению нейрорефлекторного воздействия на патологический очаг, биологической стимуляции. В результате непосредственного стимулирующего воздействия электрического тока происходит активизация кровообращения, что обеспечивает повышение активности процессов клеточного метаболизма. Известно, что постоянный ток облегчает прохождение лекарства через гематоофтальмический барьер и дает возможность введения в глаз больших концентраций лекарственных веществ. Благодаря электрофоретическому способу введения в патологическом очаге создается лекарственное депо, которое способствует пролонгированному действию препарата. Thus, the study showed that the inclusion of Semax in the complex treatment of diseases of the optic nerve has a beneficial effect on the severity and pace of recovery processes, contributing to the improvement of visual functions. The drug can be used intranasally in the form of instillations, as well as administered by endonasal electrophoresis, which enhances the neuroreflex effect on the pathological focus, biological stimulation. As a result of the direct stimulating effect of electric current, blood circulation is activated, which ensures an increase in the activity of cellular metabolism processes. It is known that direct current facilitates the passage of drugs through the blood-ophthalmic barrier and makes it possible to introduce large concentrations of drugs into the eye. Thanks to the electrophoretic method of administration, a drug depot is created in the pathological focus, which contributes to the prolonged action of the drug.

Применение препарата Семакс, особенно в острой стадии заболевания зрительного нерва, оказывает эффективную защиту нервной ткани от последствий повреждения: достоверно увеличивает положительную клиническую динамику, оцененную по приросту остроты зрения, суммарного поля зрения, повышению электрической чувствительности и проводимости зрительного нерва, улучшению цветового зрения. Семакс может быть использован для интраназального клинического применения в виде инстилляций или методом эндоназального электрофореза в качестве ноотропного средства для лечения заболеваний зрительного нерва сосудистой, воспалительной, токсико-аллергической этиологии, а также для лечения частичной атрофии зрительного нерва. The use of Semax, especially in the acute stage of optic nerve disease, provides effective protection of nerve tissue from the effects of damage: it significantly increases the positive clinical dynamics, estimated by the increase in visual acuity, total field of view, increased electrical sensitivity and conductivity of the optic nerve, and improved color vision. Semax can be used for intranasal clinical use in the form of instillations or endonasal electrophoresis as a nootropic agent for the treatment of diseases of the optic nerve of the vascular, inflammatory, toxico-allergic etiology, as well as for the treatment of partial optic atrophy.

Claims

1. A method of treating diseases of the optic nerve by using a drug, characterized in that Semax is used as a drug, and it is administered by endonasal electrophoresis from a positive electrode.

2. The method according to claim 1, characterized in that the semax is administered in a daily dose of 400 to 600 μg.

3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that the electrophoresis is carried out 1 time per day, while 8 to 12 drops of Semax in a 0.1% solution are applied to the bifurcated positive electrode.