RU2156136C1

RU2156136C1 - Aerosol pharmaceutical preparation

Info

Publication number: RU2156136C1
Application number: RU2000101762A
Authority: RU
Inventors: П.Я. Гапонюк; Е.А. Маркова; И.А. Марков; П.П. Гапонюк
Original assignee: Гапонюк Петр Яковлевич; Маркова Елена Алексеевна; Марков Илья Александрович; Гапонюк Полина Петровна
Priority date: 2000-01-27
Filing date: 2000-01-27
Publication date: 2000-09-20

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutical industry. SUBSTANCE: aerosol pharmaceutical preparation based on an aqueous lyophilized interferon solution has genetic engineering alpha-, beta- or gamma-interferon as interferon taken in the amount 1000-500000 IU/1 ml of solution and it has biologically compatible polymer and antioxidant additionally. Preparation has Trilon B as an antioxidant and polyvinylpyrrolidone and/or polyethylene oxide as biologically compatible polymer being it has polyvinylpyrrolidone and polyethylene oxide in the ratio = 1.1-50. Use of proposed medicinal form ensures to attain therapeutical aims rapidly. Invention can be used for preparing medicinal aerosol preparations showing antiviral effect. EFFECT: rapid effect, absence of adverse effects and risk of infection using human interferon. 5 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в фармацевтической промышленности для приготовления лекарственных аэрозольных препаратов, обладающих противовирусным действием. The invention relates to medicine and can be used in the pharmaceutical industry for the preparation of medicinal aerosol preparations with antiviral effects.

Известен аэрозольный фармацевтический препарат на основе водного лиофилизированного раствора человеческого интерферона. Known aerosol pharmaceutical preparation based on an aqueous lyophilized solution of human interferon.

(WO, N 91/16038, кл. A 61 K 9/12, 1991 г.)
Однако известный препарат обладает низкой активностью. Кроме того, его производство дорогостоящее, так как используется кровь человека, требующая множества дорогостоящих анализов.(WO N 91/16038, class A 61 K 9/12, 1991)
However, the known drug has low activity. In addition, its production is expensive, since human blood is used, requiring many expensive tests.

Техническим результатом изобретения является повышение эффективности препарата за счет использования генно-инженерного интерферона в аэрозольной форме для лечения и профилактики острых заболеваний дыхательных путей в короткие сроки. The technical result of the invention is to increase the effectiveness of the drug through the use of genetically engineered interferon in aerosol form for the treatment and prevention of acute respiratory diseases in a short time.

Для достижения указанного технического результата аэрозольный фармацевтический препарат на основе водного лиофилизированного раствора интерферона, согласно изобретению, в качестве интерферона содержит альфа или бета, или гамма-генно-инженерный интерферон в количестве 1000-500000 ME в 1 мл раствора. Препарат дополнительно содержит биологически совместимый полимер и антиоксидант при следующем соотношении компонентов в 1 мл раствора, г:
Биологически совместимый полимер - 0,005-0,714
Антиоксидант - 0,0001-0,0008
Аэрозольный фармацевтический препарат в качестве антиоксиданта содержит Трилон Б. В качестве биологически совместимого полимера он содержит поливинилпирролидон и/или полиэтиленоксид, причем он содержит поливинилпирролидон и полиэтиленоксид в соотношении 1:1-50
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах.To achieve the technical result, an aerosol pharmaceutical preparation based on an aqueous lyophilized interferon solution according to the invention contains alpha or beta or gamma-genetically engineered interferon in the amount of 1000-500000 ME in 1 ml of solution as interferon. The preparation additionally contains a biocompatible polymer and an antioxidant in the following ratio of components in 1 ml of solution, g:
Biologically compatible polymer - 0.005-0.714
Antioxidant - 0.0001-0.0008
The aerosol pharmaceutical preparation contains Trilon B as an antioxidant. As a biocompatible polymer, it contains polyvinylpyrrolidone and / or polyethylene oxide, and it contains polyvinylpyrrolidone and polyethylene oxide in a ratio of 1: 1-50
The invention is illustrated by the following examples.

Пример 1. Аэрозольную композицию, вводимую перорально, получают следующим образом. Example 1. An aerosol composition administered orally is prepared as follows.

Сначала получают смесь из следующих компонентов в 1 мл раствора, г:
Поливинилпирролидон - 0,005
Трилон Б - 0,0001
Полученную смесь лиофилизируют и размалывают до среднего диаметра частиц 0,5-10 мкм в зависимости от назначения препарата на верхние или на нижние дыхательные пути. В полученную суспензию вводят водный раствор альфа-генно-инженерного интерферона в количестве 1000 ME и помещают под давлением в баллон-ингалятор с дозирующим клапаном.First get a mixture of the following components in 1 ml of solution, g:
Polyvinylpyrrolidone - 0.005
Trilon B - 0.0001
The resulting mixture is lyophilized and ground to an average particle diameter of 0.5-10 microns, depending on the purpose of the drug in the upper or lower respiratory tract. An aqueous solution of alpha-genetically engineered interferon in an amount of 1000 ME is introduced into the resulting suspension and placed under pressure in an inhaler balloon with a metering valve.

Пример 2. Осуществляют аналогично примеру 1 за исключением того, что в качестве биологически совместимого полимера используют полиэтиленоксид в количестве 0,1 г на 1 мл раствора. А в качестве интерферона - водный раствор бета-генно-инженерного интерферона в количестве 250000 МЕ. Example 2. Carried out analogously to example 1 except that as a biocompatible polymer using polyethylene oxide in an amount of 0.1 g per 1 ml of solution. And as interferon - an aqueous solution of beta-genetically engineered interferon in an amount of 250,000 IU.

Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 1 за исключением того, что используют смесь поливинилпирролидона и полиэтиленоксида в соотношении 1:1 или 1: 50 в количестве 0,714 г и водный раствор гамма-генно-инженерного интерферона в количестве 5000000 ME. Example 3. Carry out analogously to example 1 except that a mixture of polyvinylpyrrolidone and polyethylene oxide in a ratio of 1: 1 or 1: 50 in an amount of 0.714 g and an aqueous solution of gamma-genetic engineering interferon in an amount of 5,000,000 ME are used.

При вдыхании полученного препарата в течение 3-5 дней через каждые 3-4 часа ежедневно достигается лечение острых вирусных заболеваний дыхательных путей. Профилактическое применение - во время эпидемии 2 раза в день. By inhalation of the resulting preparation for 3-5 days every 3-4 hours, treatment of acute viral diseases of the respiratory tract is achieved daily. Preventive use - during the epidemic 2 times a day.

Применение новой лекарственной формы позволяет быстро достигать терапевтических целей при острых вирусных заболеваниях дыхательных путей без побочных эффектов и без риска инфицирования при использовании человеческого интерферона, что очень актуально в настоящее время. Срок хранения заявленного лекарственного средства не менее 1 года при температуре 4^oC.The use of the new dosage form allows you to quickly achieve therapeutic goals in acute viral diseases of the respiratory tract without side effects and without the risk of infection using human interferon, which is very important at the present time. The shelf life of the claimed drug is not less than 1 year at a temperature of 4 ^o C.

Claims

1. An aerosol pharmaceutical preparation based on an aqueous lyophilized solution of interferon, characterized in that as interferon it contains alpha or beta, or gamma-genetically engineered interferon in an amount of 1000-500000 IU in 1 ml of solution.

2. The aerosol pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized in that it further comprises a biocompatible polymer and an antioxidant in the following ratio of components in 1 ml of solution, g:
Biocompatible polymer - 0.005 - 0.714
Antioxidant - 0.0001 - 0.0008
3. The aerosol pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized in that it contains Trilon B. as an antioxidant.

4. The aerosol pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized in that it contains polyvinylpyrrolidone and / or polyethylene oxide as a biocompatible polymer.

5. The aerosol pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized in that it contains polyvinylpyrrolidone and polyethylene oxide in a ratio of 1: 1 to 50.