RU2145809C1

RU2145809C1 - Method and means of contragestation

Info

Publication number: RU2145809C1
Application number: RU99108813A
Authority: RU
Inventors: Я.Г. Жуковский
Original assignee: Жуковский Яков Григорьевич
Priority date: 1999-04-27
Filing date: 1999-04-27
Publication date: 2000-02-27

Abstract

FIELD: gynecology. SUBSTANCE: method is used, particularly, for contragestation, i.e. abortion as early as possible. During the period from the eighth day from unprotected coitus up to 49-th day of absence of menstruation, organism is treated to attained interruption of pregnancy due to introduction into uterus cavity of contragestation agent containing copper layer. Working surface of copper layer amount up to at least 400 sq.mm. After abortion, contragestation agent is removed from uterus. EFFECT: reduced term of abortion, blood loss, negative influences on organism as a whole, and on subsequent menstrual cycle. 4 cl, 1 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и гинекологии, и касается средств и методов контрагестации, т.е., средств и методов прерывания беременности в максимально ранние сроки - от второй до пятой недели развития, т. е. с восьмого дня после незащищенного полового сношения (коитус), вплоть до 49-го дня аменорреи (отсутствие менструации), иными словами с четвертой по седьмую неделю со дня последней менструации (в частности, при 28-й дневном цикле этот отрезок времени включает последнюю неделю до ожидаемой менструации и три недели задержки менструации). The invention relates to medicine, in particular to obstetrics and gynecology, and relates to means and methods of contraception, i.e., means and methods of aborting as early as possible - from the second to fifth week of development, i.e., from the eighth day after unprotected sexual intercourse (coitus), up to the 49th day of amenorrhea (lack of menstruation), in other words, from the fourth to the seventh week from the day of the last menstruation (in particular, with the 28th day cycle, this period of time includes the last week before the expected menstruation and three weeks menstruation delays).

Наиболее близким аналогом к описываемому способу является способ контрагестации, заключающийся в том, что в период с восьмого дня после незащищенного коитуса, вплоть до 49-го дня отсутствия менструации, на организм оказывают воздействие, приводящее к прерыванию беременности (см. Couzinet В, Le Strat N. , Silvestre L., Schaison G, Late luteal administration of the antiprogesterone RU 486 in normal women: effects on the menstrual cycle events and fertility control in a long-term study, Fertil Steril, 1990, 54, pp. 1039-44, and D. A.Grimes et al, A randomized clinical trial of mifepristioe (RU 486) for induction of delayed menses: efficace and acceptability, Contraception, 1992, 46, pp. 1-10)
Известный способ предполагает медикаментозное воздействие на организм препарата Мифепристон (RU 486), который оказывает антипрогестеронное действие и блокирует развитие беременности в позднюю лютеиновую фазу (т.е. до задержки менструации), а также при задержке менструации, вплоть до 49-го дня аменорреи.The closest analogue to the described method is the method of counterpestation, which consists in the fact that from the eighth day after unprotected coitus, until the 49th day of the absence of menstruation, the body has an effect leading to termination of pregnancy (see Couzinet B, Le Strat N., Silvestre L., Schaison G, Late luteal administration of the antiprogesterone RU 486 in normal women: effects on the menstrual cycle events and fertility control in a long-term study, Fertil Steril, 1990, 54, pp. 1039-44 , and DAGrimes et al, A randomized clinical trial of mifepristioe (RU 486) for induction of delayed menses: efficace and acceptability, Contraception, 1992, 46, pp. 1-10)
The known method involves the drug effect on the body of the drug Mifepristone (RU 486), which has an antiprogesterone effect and blocks the development of pregnancy in the late luteal phase (i.e., until menstruation is delayed), as well as during menstruation, up to the 49th day of amenorrhea.

Недостатком известного способа контрагестации является то, что прерывание беременности препаратом RU 486 достигается за счет опосредованного воздействия на весь организм женщины путем "поломки" всех уровней системы поддержки развития беременности: от гипоталамуса до эндометрия, что вначале приводит к маточным кровотечениям, а позже к задержке восстановления нормального менструального цикла. RU 486 принимается перорально, однократно, а для повышения эффективности прерывания беременности необходимо через 48 ч принимать препарат простагландинов, например Гемепрост в виде вагинальных свечей. При действии простагландина повышается вероятность развития глубокой гипотензии и сердечно-сосудистых нарушений. Кроме того, существует целый ряд противопоказаний к назначению Мифепристона (RU 486) - бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, болезни почек и печени и пр. Мифепрестон также противопоказан курящим женщинам, особенно в возрасте старше 35-и лет. В ряде случаев прерывание беременности при приеме препарата RU 486 затягивается до шести-восьми дней, с повторным назначением простагландина или производится кюретаж (выскабливание) матки. Использование препарата RU 486 разрешено в настоящее время лишь в нескольких странах. A disadvantage of the known method of contragestion is that termination of pregnancy with RU 486 is achieved by indirectly affecting the woman’s entire body by “breaking” all levels of the pregnancy support system: from the hypothalamus to the endometrium, which first leads to uterine bleeding, and later to delay recovery normal menstrual cycle. RU 486 is taken orally, once, and to increase the effectiveness of abortion, after 48 hours it is necessary to take a prostaglandin preparation, for example, Gemeprost in the form of vaginal suppositories. With the action of prostaglandin, the likelihood of developing deep hypotension and cardiovascular disorders increases. In addition, there are a number of contraindications to the appointment of Mifepristone (RU 486) - bronchial asthma, cardiovascular diseases, kidney and liver diseases, etc. Mifepreston is also contraindicated in women who smoke, especially over the age of 35 years. In some cases, termination of pregnancy when taking RU 486 is delayed up to six to eight days, with repeated administration of prostaglandin or curettage (curettage) of the uterus is performed. The use of RU 486 is currently permitted in only a few countries.

Средства контрагестации, т.е. средства, прерывания беременности, используемого в период с восьмого дня после незащищенного коитуса, вплоть до 49-го дня отсутствия менструации (аменорреи), используемые внутриматочно, в настоящее время не известны. Means of counter-testing, i.e. means of abortion, used from the eighth day after unprotected coition, up to the 49th day of the absence of menstruation (amenorrhea) used intrauterine, are currently not known.

Задачей настоящего изобретения является разработка и создание способа и средства внутриматочной контрагестации, позволяющих, начиная с восьмого дня после незащищенного коитуса (полового сношения) и вплоть до 49-го дня отсутствия менструации (аменорреи), с большей эффективностью и с меньшими осложнениями прерывать беременность при одновременном снижении отрицательного воздействия на весь организм в целом. The objective of the present invention is to develop and create a method and means of intrauterine contraception, allowing, starting from the eighth day after unprotected coitus (sexual intercourse) and up to the 49th day of the absence of menstruation (amenorrhea), with greater efficiency and with less complications, terminate the pregnancy while reduction of negative effects on the whole organism.

В результате решения данной задачи могут быть получены новые результаты, заключающиеся в том, что снижаются длительность прерывания беременности, кровопотеря, уменьшаются негативные влияния на организм в целом и на последующий менструальный цикл за счет локального внутриматочного воздействия только на плодное яйцо и эндометрий, и отсутствует комплекс существенных нарушений в общем состоянии пациентки, сопровождающих медикаментозную контрагестацию. As a result of solving this problem, new results can be obtained, consisting in the fact that the duration of termination of pregnancy, blood loss is reduced, the negative effects on the body as a whole and on the subsequent menstrual cycle are reduced due to the local intrauterine effect only on the ovum and endometrium, and there is no complex significant disturbances in the general condition of the patient accompanying drug counter-gestation.

Данные результаты достигаются тем, что в описываемом способе контрагестации, заключающемся в том, что с восьмого дня после незащищенного коитуса, вплоть до 49-го дня отсутствия менструации, на организм оказывают воздействие, приводящее к прерыванию беременности, которое осуществляют путем введения в полость матки средства контрагестации, содержащего слой меди, рабочая поверхность которого составляет не менее 400 мм², причем после прерывания беременности средство для контрагестации удаляют из матки.These results are achieved by the fact that in the described method of counterpestation, which consists in the fact that from the eighth day after unprotected coitus, until the 49th day of the absence of menstruation, the body has an effect leading to termination of pregnancy, which is carried out by introducing means into the uterine cavity contragestion containing a layer of copper, the working surface of which is not less than 400 mm ² , and after termination of pregnancy, the contraceptive agent is removed from the uterus.

Средство внутриматочной контрагестации содержит основу, на которой размещен слой меди, рабочая поверхность которого составляет не менее 400 мм².The intrauterine contraception means contains a base on which a copper layer is placed, the working surface of which is at least 400 mm ² .

Отличительной особенностью описываемого изобретения является то, что впервые для прерывания беременности в период с восьмого дня после незащищенного коитуса, вплоть до 49-го дня аменорреи включительно, предложено воздействовать не на весь организм в целом медикаментозными средствами, а локально, "прицельно", непосредственно только на плодное яйцо и эндометрий путем введения в полость матки средства для контрагестации, содержащего слой меди. A distinctive feature of the described invention is that for the first time to terminate a pregnancy in the period from the eighth day after unprotected coitus, up to and including the 49th day of amenorrhea, it is proposed to act not only on the whole organism with medication, but locally, “sighting”, directly only on the fetal egg and endometrium by introducing into the uterine cavity a means for contraception containing a layer of copper.

Неожиданно установлено, что прерывание беременности, начиная с восьмого дня (т.е. спустя одну неделю) после незащищенного коитуса и вплоть до 49-го дня аменорреи включительно, возможно лишь при введении в полость матки средства контрагестации, содержащего слой меди с рабочей поверхностью не менее 400 мм². Причем после прерывания беременности средство для контрагестации удаляют из матки.It has been unexpectedly found that termination of pregnancy, starting from the eighth day (i.e., one week later) after unprotected coition and up to the 49th day of amenorrhea inclusive, is possible only with the introduction of a contragestion agent containing a layer of copper with a working surface into the uterine cavity less than 400 mm ² . Moreover, after termination of pregnancy, the contraceptive is removed from the uterus.

В результате при данном способе внутриматочной контрагестации имеет место локальное, в пределах полости матки, токсическое воздействие только на плодное яйцо и эндометрий ионов меди, приводящее к прерыванию беременности без влияния на весь организм в целом. As a result, with this method of intrauterine contraception, there is a local, within the uterine cavity, toxic effect only on the ovum and endometrium of copper ions, leading to termination of pregnancy without affecting the whole organism.

Кроме того, высокая концентрация ионов меди, внутри полости матки, обусловленная необычно большой рабочей поверхностью слоя меди (не менее 400 мм²), оказывает профилактическое антисептическое действие против переноса существующей инфекции в верхние отделы генитального тракта, обычно сопровождающего внутриматочные манипуляции.In addition, the high concentration of copper ions inside the uterine cavity, due to the unusually large working surface of the copper layer (at least 400 mm ² ), has a prophylactic antiseptic effect against the transfer of an existing infection to the upper parts of the genital tract, usually accompanying intrauterine manipulations.

Целесообразно слой меди размещать вдоль элементов основы. It is advisable to place a layer of copper along the elements of the base.

На чертеже изображено средство для внутриматочной контрагестации. The drawing shows a means for intrauterine contraception.

Описываемый способ реализуют следующим образом. При обращении пациентки, начиная с восьмого дня после незащищенного коитуса, вплоть до 49-го дня аменорреи включительно, пациентке, после исследования влагалищной флоры на инфекцию и отсутствия противопоказаний и при возможности предварительного подтверждения наличия беременности, в полость матки вводят средство контрагестации в виде основы, например пластмассовой, на которой размещен слой меди с рабочей поверхностью не менее 400 мм². В частности, может быть использована медь марки "М00к" или иная другая, процентное содержание примесей в которой не превышает содержание примесей в меди марки "М00к". В качестве основы может быть использована собственно медь, например, в виде хаотических или организованных переплетений.The described method is implemented as follows. When contacting the patient, starting from the eighth day after unprotected coitus, up to and including the 49th day of amenorrhea, the patient, after examining the vaginal flora for infection and the absence of contraindications and with the possibility of preliminary confirmation of pregnancy, introduces a contraception in the uterine cavity in the form of a base, for example, plastic, on which a layer of copper is placed with a working surface of at least 400 mm ² . In particular, copper of the M00k grade or another other, the percentage of impurities in which does not exceed the content of impurities in copper of the M00k grade, can be used. As a basis, copper itself can be used, for example, in the form of chaotic or organized weaves.

Описываемые способ и средство для внутриматочной контрагестации иллюстрируются примерами из клинической практики. The described method and means for intrauterine contraception are illustrated by examples from clinical practice.

Пример 1. На прием обратилась пациентка В., 28 лет с утверждением о возможности наступления беременности. День обращения соответствует 22-ому дню со дня последней менструации. В 13-й день менструального цикла (день наиболее вероятного зачатия) пациентка В. имела незащищенное половое сношение. В связи с тем, что после незащищенного полового сношения прошло 9 дней, пациентке был предложен описываемый способ контрагестации. После обсуждения с пациенткой сути метода и соответствующего обследования (анализ мазка на флору - II-я степень чистоты и при гинекологическом обследовании - патологий не выявлено, базальная температура 37,2^oC), в асептических условиях в полость матки введено средство для контрагестации, выполненное в виде пластмассовой основы 1, на которой размещен слой 2 меди. Рабочая поверхность меди составила 400 мм². К дистальному концу основы 1 прикреплена капроновая нить 3. После введения средства с пациенткой проведен инструктаж и она покинула лечебное учреждение. На второй день после введения средства для контрагестации пациентка сообщила о появлении умеренных кровяных выделений из влагалища. На пятый день наличия кровяных выделений (28-й день менструального цикла) пациентка осмотрена врачом в женской консультации. Существенных жалоб нет. Общее состояние удовлетворительное, имеются умеренные кровяные выделения из влагалища, несколько превышающие объем кровопотери при менструации. Потягиванием за нить 3 средство для внутриматочной контрагестации легко и безболезненно удалено. Рекомендовано контрольное посещение через 5 дней. При заключительном посещении лечебного учреждения пациентка В. жалоб не предъявляет. Кровяные выделения прекратились. Базальная температура 36,7^oC. При объективном исследовании патологий не выявлено. Анализ мочи на хориогонический гонадотропин отрицательный. Рекомендована оральная контрацепция.Example 1. Patient V., 28 years old, came to the reception with a statement about the possibility of pregnancy. The day of treatment corresponds to the 22nd day from the day of the last menstruation. On the 13th day of the menstrual cycle (the day of the most probable conception), patient B. had unprotected sexual intercourse. Due to the fact that after unprotected sexual intercourse 9 days have passed, the patient was offered the described method of counter-gestation. After discussing with the patient the essence of the method and the appropriate examination (smear analysis for flora — II degree of purity and no gynecological examination — no pathologies were detected, basal temperature 37.2 ^o C), under aseptic conditions, a means of contraception was introduced into the uterine cavity, performed in the form of a plastic base 1, on which a layer of copper 2 is placed. The working surface of copper was 400 mm ² . A capron thread 3 is attached to the distal end of the base 1. After administration of the drug, the patient was instructed and she left the hospital. On the second day after the introduction of a means of contraception, the patient reported the appearance of moderate vaginal bleeding from the vagina. On the fifth day of the presence of blood secretions (the 28th day of the menstrual cycle), the patient was examined by a doctor in a antenatal clinic. There are no significant complaints. The general condition is satisfactory, there are moderate vaginal discharge from the vagina, slightly exceeding the amount of blood loss during menstruation. By pulling the thread 3, the means for intrauterine contraception is easily and painlessly removed. A follow-up visit after 5 days is recommended. At the final visit to the medical institution, patient B. does not show any complaints. Blood discharge has stopped. Basal temperature 36.7 ^o C. With an objective examination of pathologies not identified. Urinalysis for choriogonic gonadotropin is negative. Oral contraception recommended.

Пример 2. На прием обратилась пациентка К., 25 лет с жалобой на задержку менструации в течение 21-го дня, т.е. на 49-й день аменорреи. При ультразвуковом исследовании в полости матки обнаружено плодное яйцо со средним диаметром 21 мм. При гинекологическом обследовании установлено, что матка больше нормы, размягчена. Анализ мазка - II-я степень чистоты. В асептических условиях в полость матки введено медьсодержащее средство для контрагестации, выполненное в виде пластмассовой основы 1, на которой размещен слой 2 меди. Рабочая поверхность меди составила 1200 мм². К дистальному концу основы 1 прикреплена капроновая нить 3. После введения средства с пациенткой проведен инструктаж и она покинула лечебное учреждение. На второй день после введения средства для внутриматочной контрагестации пациентка сообщила о появлении схваткообразных болей внизу живота вместе с умеренными кровяными выделениями из влагалища. На третий день пациентка сообщила об изгнании (экспульсии) плодного яйца в конце вторых суток после введения средства для контрагестации. При следующем посещении лечебного учреждения на 4-й день после введения средства для контрагестации при ультразвуковом исследовании установлено, что плодное яйцо в полости матки отсутствует, а средство для контрагестации смещено к шейке матки. Базальная температура - 36,5^oC. Кровяные выделения по количеству напоминают менструацию. Потягиванием за нить 3 средство для контрагестации легко и безболезненно удалено. В течение трех последующих дней кровяные выделения самостоятельно прекратились. При заключительном посещении лечебного учреждения пациентка К. жалоб не предъявляет. При объективном обследовании патологии не выявлено. Проведена беседа о контрацепции.Example 2. Patient K., 25 years old, complained of a delay in menstruation during the 21st day, i.e. on the 49th day of amenorrhea. An ultrasound revealed a fetal egg with an average diameter of 21 mm in the uterine cavity. Gynecological examination revealed that the uterus is more than normal, softened. Smear analysis - II degree of purity. Under aseptic conditions, a copper-containing counter-gestation agent is introduced into the uterine cavity, made in the form of a plastic base 1, on which a layer of copper 2 is placed. The working surface of copper was 1200 mm ² . A capron thread 3 is attached to the distal end of the base 1. After administration of the drug, the patient was instructed and she left the hospital. On the second day after the introduction of an agent for intrauterine contraception, the patient reported the appearance of cramping pains in the lower abdomen along with moderate blood discharge from the vagina. On the third day, the patient reported the expulsion (expulsion) of the fetal egg at the end of the second day after the administration of the counter-gestation agent. At the next visit to the medical institution on the 4th day after the introduction of the means for contraception during ultrasound, it was found that the fetal egg is absent in the uterine cavity, and the means for contragestion is displaced to the cervix. Basal temperature - 36.5 ^o C. Blood discharge in quantity resembles menstruation. By pulling on thread 3, the counter-gestation agent is easily and painlessly removed. Over the next three days, blood flow stopped on its own. At the final visit to the medical institution, the patient K. does not complain. An objective examination of the pathology was not detected. Talked about contraception.

Claims

1. The method of counter-testing, which consists in the fact that from the eighth day after unprotected coitus up to the 49th day of the absence of menstruation, the body is affected by an abortion, characterized in that the effect of terminating the pregnancy is carried out by introducing into the uterine cavity a means of contraception containing a layer of copper, the working surface of which is not less than 400 mm ² , and after termination of pregnancy the means for contraception are removed from the uterus.

2. The method of counterpestation according to claim 1, characterized in that pre-diagnose pregnancy.

3. A means of intrauterine contraception containing a base on which a layer of copper is placed, the working surface of which is at least 400 mm ² .

4. The means of intrauterine contraception according to claim 3, characterized in that the copper layer is placed along the base elements.