RU2145781C1

RU2145781C1 - Method of preparing brephoplastic material

Info

Publication number: RU2145781C1
Application number: RU98120379A
Authority: RU
Inventors: В.В. Ульянов
Original assignee: Ульянов Владимир Валентинович
Priority date: 1998-11-12
Filing date: 1998-11-12
Publication date: 2000-02-27

Abstract

FIELD: reconstructive surgery. SUBSTANCE: brephoplastic material to be collected, sterilized, and preserved is taken off under non-sterile conditions and preservation is accomplished at 2-4 C in weak formalin solution prepared on physiologic solution at pH 7.3-7.4, preservation solution being replaced once a month. Method can be utilized in maxillofacial surgery, orthopedics, and neurosurgery (for cranioplastics). EFFECT: simplified and made less expensive material collection and storage technology. 2 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к реконструктивной хирургии, и может быть использовано в нейрохирургии, челюстно-лицевой хирургии, ортопедии и травматологии. The invention relates to medicine, in particular to reconstructive surgery, and can be used in neurosurgery, maxillofacial surgery, orthopedics and traumatology.

Известен способ заготовки нестерильного материала, включающий забор материала в нестерильных условиях, стерилизацию и консервацию в формалине слабых (0,25 - 0,5%) концентраций - аналог. A known method of procuring non-sterile material, including sampling the material under non-sterile conditions, sterilization and preservation in formalin of weak (0.25 - 0.5%) concentrations - analogue.

Недостатком известного способа заготовки нестерильного материала является то, что возможности его применения ограничены, т.к. ex temporo (т.е. не медленное применение) невозможно. Заготовленный таким образом материал можно применять в клинике только через 5 - 20 суток. Это вызвано тем, что в течение этого времени возможность стерильности материала является сомнительной. The disadvantage of this method of procuring non-sterile material is that the possibilities of its use are limited, because ex temporo (i.e. not slow application) is not possible. Material prepared in this way can be used in the clinic only after 5 to 20 days. This is because during this time the possibility of sterility of the material is doubtful.

Наиболее близким по сущности и достигаемому результату является способ заготовки брефопластического (т.е. взятого от плода) материала, включающий забор брефопластического материала в стерильных условиях, с последующей инкубацией в 15%-ном растворе 1,2 - пропандиоле в течение 30 минут с последующим замораживанием со скоростью 10-15 град/минуту до -80^oC, погружением в жидкий азот при температуре -196^oC - прототип.The closest in essence and the achieved result is a method of preparing brefoplastic (i.e. taken from the fetus) material, including sampling brefoplastic material under sterile conditions, followed by incubation in a 15% solution of 1,2 - propanediol for 30 minutes followed by freezing at a speed of 10-15 degrees / minute to -80 ^o C, immersion in liquid nitrogen at a temperature of -196 ^o C - prototype.

Недостатками известного способа заготовки брефопластического материала являются как сложность технологии заготовки и хранения (требуются наличие жидкого азота, специальных устройств для работы с криогенной жидкостью (жидкость с температурой ниже -150^oC), специально подготовленного персонала (для работы с жидким азотом), так и ее высокая стоимость (стоимость жидкого азота, оборудования для его перевозки, хранения и работы с ним). Такое может себе позволить не каждая клиника, т.е. известный способ заготовки может быть использован в центрах ортопедии и травматологии или в клиниках с достаточно высоким уровнем оснащения (например, имеющими криогенные центры). Это исключает возможность заготовки брефопластического материала в лечебных учреждениях провинции.The disadvantages of the known method of procurement brefoplastic material are both the complexity of the technology of procurement and storage (requires the presence of liquid nitrogen, special devices for working with cryogenic liquid (liquid with a temperature below -150 ^o C), specially trained personnel (for working with liquid nitrogen), and its high cost (the cost of liquid nitrogen, equipment for its transportation, storage and work with it). Not every clinic can afford this, i.e. the known method of procurement can be used in centers about orthopedics and traumatology or in clinics with a fairly high level of equipment (for example, with cryogenic centers), which eliminates the possibility of procurement brephoplastic material in medical institutions of the province.

Задачей изобретения является упрощение и снижение стоимости технологии заготовки и хранения брефопластического материала. The objective of the invention is to simplify and reduce the cost of technology for the procurement and storage of brephoplastic material.

Для достижения поставленной задачи в известном способе заготовки брефопластического материала, включающем забор брефопластического материала, его стерилизацию и консервацию, предложено забор брефопластического материала вести в нестерильных условиях, консервацию проводить в слабых растворах формалина с ежемесячной заменой консервирующего раствора. In order to achieve the task in a known method for preparing brefoplastic material, including taking brefoplastic material, sterilizing and preserving it, it is proposed to take brefoplastic material under non-sterile conditions, preservation in weak formalin solutions with a monthly replacement of preservative solution.

Консервация брефопластического материала в слабых растворах формалина на физиологическом растворе при pH 7,3-7,4 и температуре +2^oC - +4^oC способствует длительному переживанию вне организма и сохранению ими физико-химической активности, морфологической структуры и биомеханических свойств. Консервированные трансплантаты, находясь в состоянии глубокого химического анабиоза, при пересадке адаптируются к тканям реципиента.Preservation of brephoplastic material in weak formalin solutions in physiological saline at a pH of 7.3-7.4 and a temperature of +2 ^o C - +4 ^o C contributes to long-term experience outside the body and their preservation of physico-chemical activity, morphological structure and biomechanical properties. Canned grafts, being in a state of deep chemical suspended animation, adapt to the tissues of the recipient during transplantation.

Хранение брефопластического материала с ежемесячной заменой консервирующего раствора создает благоприятные условия для сохранения свойств трансплантата. Storage of brephoplastic material with a monthly replacement of preservative solution creates favorable conditions for preserving the properties of the graft.

Сущность изобретения сводится к проведению стерилизации и обеспечению сохранения остеогенной активности брефотрансплантата. Это позволит применять заготовленный материал как при минимальных сроках консервирования (сразу после забора, в течение суток, через 1 сутки, через 3 суток, через 5 суток и т. д.), так и при длительных сроках хранения (1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев и т. д. ). Забор брефопластического материала производят в нестерильных условиях. Затем подвергают химической стерилизации и после отмывки консервируют в слабых растворах формалина, с ежемесячной заменой консервирующего раствора. The essence of the invention is to carry out sterilization and ensure the preservation of osteogenic activity of the transplant. This will make it possible to use the prepared material both with a minimum preservation time (immediately after collection, during the day, after 1 day, after 3 days, after 5 days, etc.) and with long periods of storage (1 month, 2 months, 6 months, etc.). Brephoplastic material is taken under non-sterile conditions. Then they are subjected to chemical sterilization and, after washing, they are preserved in weak formalin solutions, with a monthly replacement of the preservation solution.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что заявляемый способ отличается от известного тем, что забор брефопластического материала ведут в нестерильных условиях, консервацию проводят в слабых растворах формалина, с ежемесячной заменой консервирующего раствора. Comparative analysis with the prototype shows that the claimed method differs from the known one in that the brephoplastic material is taken in non-sterile conditions, preservation is carried out in weak formalin solutions, with a monthly replacement of the preservation solution.

Следовательно, заявляемое решение соответствует критерию "новизна". Therefore, the claimed solution meets the criterion of "novelty."

Проведенные патентные исследования позволяют сделать вывод, что предлагаемое решение соответствует изобретательскому уровню, т.к. в патентной литературе отсутствуют решения со сходными признаками. Conducted patent research allows us to conclude that the proposed solution corresponds to an inventive step, because there are no solutions with similar features in the patent literature.

Пример выполнения способа заготовки брефопластического материала. Брефопластический материал (теменные кости черепа плодов 20 - 28 недель гестиоцитарного возраста) у женщины, обследованной на RW, Rh, Hbs - Ag, ВИЧ, взятый в нестерильных условиях через 8 - 12 часов после смерти плода, подвергли химической стерилизации в течение 30 минут. An example of the method of procurement brephoplastic material. Brephoplastic material (parietal bones of the skull of the fetus of 20-28 weeks of gestational age) in a woman examined for RW, Rh, Hbs-Ag, HIV, taken under non-sterile conditions 8 to 12 hours after fetal death, was subjected to chemical sterilization for 30 minutes.

Для чего брефопластический материал заливали раствором, приготовленным следующим образом: в чистую колбу наливали 80 миллилитров 5%-ной перекиси водорода, затем 40 миллилитров 85%-ной муравьиной кислоты, смесь перемешивали и помещали в холодильник при температуре +4^oC на 60 минут. После этого разводили дистиллированной водой до 2,5 литров. Материал выдерживали в растворе 30 минут, после чего заливали физиологическим раствором на 20 минут. После окончания экспозиционного времени материал извлекали из физиологического раствора и консервировали в 0,5%-ном растворе формалина.For this, the brephoplastic material was poured with a solution prepared as follows: 80 milliliters of 5% hydrogen peroxide were poured into a clean flask, then 40 milliliters of 85% formic acid, the mixture was stirred and placed in a refrigerator at a temperature of + 4 ^° C for 60 minutes. After that, diluted with distilled water to 2.5 liters. The material was kept in solution for 30 minutes, after which it was poured with saline for 20 minutes. After the exposition time, the material was removed from physiological saline and preserved in a 0.5% formalin solution.

Срок максимальной консервации составил 18 месяцев. The maximum preservation period was 18 months.

Каждый месяц проводили замену консервирующего раствора с взятием проб на стерильность как с поверхности трансплантата, так и консервирующего раствора. Each month, the preservation solution was replaced with sampling by sterility both from the surface of the graft and the preservation solution.

Полученные данные приведены в таблице 1. The data obtained are shown in table 1.

Ребенку 4-х лет с диагнозом: открытая непроникающая черепно-мозговая травма, вдавленный перелом левой лобной кости, ушиб головного мозга средней степени тяжести, ранее было проведено оперативное вмешательство. По поводу послеоперационного дефекта свода черепа 3,0 х 4,0 см проведена аллопластика брефотрансплантатом. Для чего пластический материал, срок консервации которого не превышал 4 месяцев, извлекали из консервирующего раствора и подвергали повторной химической стерилизации в течение 30 минут в растворе 5%-ной перекиси водорода и 85%-ной муравьиной кислоты. Затем брефотрансплантат перекладывали в стерильный физиологический раствор и выдерживали 35 минут. Брефокраниопластика проведена путем наложения трансплантата на область костного дефекта с заходом на кость реципиента на 1 см и с фиксацией П-образными швами в трех точках. A 4-year-old child with a diagnosis of open non-penetrating craniocerebral trauma, a crushed fracture of the left frontal bone, a bruise of the brain of moderate severity, had previously undergone surgery. Alloplasty with a transplant was performed for a postoperative defect in the cranial vault 3.0 x 4.0 cm. For this, plastic material, the preservation period of which did not exceed 4 months, was removed from the preservation solution and subjected to repeated chemical sterilization for 30 minutes in a solution of 5% hydrogen peroxide and 85% formic acid. Then, the transplant was transferred to sterile saline and kept for 35 minutes. Brephocranioplasty was performed by applying a graft to the area of the bone defect with approaching the recipient’s bone by 1 cm and fixing it with U-shaped sutures at three points.

Результаты операции расценены как положительные. Ребенок обследован через один год. Жалоб не предъявляет, психоневрологическое развитие ребенка нормальное. Кожа над местом операции не изменена, обычного цвета, послеоперационный рубец эластичный. Перкуссия черепа в области операции безболезненна, плотность трансплантата соразмерима с окружающей, подвижности его не выявлено. Контрольная рентгенография: граница между материнским ложем и трансплантатом не дифференцируется. Их плотность однородна. The results of the operation are regarded as positive. The child was examined after one year. No complaints, neuropsychiatric development of the child is normal. The skin above the site of surgery is not changed, the usual color, the postoperative scar is elastic. Percussion of the skull in the area of operation is painless, the density of the graft is commensurate with the surrounding, its mobility is not revealed. Control radiography: the border between the mother’s bed and the graft does not differentiate. Their density is uniform.

Аналогичные операции были проведены детям 5 лет, 7 лет, 8 лет, 12 лет. Similar operations were performed for children 5 years old, 7 years old, 8 years old, 12 years old.

Результаты послеоперационного наблюдения приведены в таблице 2. The results of postoperative observation are shown in table 2.

Срок катамнестического наблюдения составил от 11 месяцев до 1 года 7 месяцев. The follow-up period was from 11 months to 1 year 7 months.

Проведенные операции позволяют сделать вывод, что пластика костных дефектов черепа брефотрансплантатами, заготовленными по прелагаемому способу обеспечивает хорошие послеоперационные результаты. Предлагаемый способ заготовки брефопластического материала, по сравнению с прототипом, прост. Работа с перекисью водорода, муравьиной кислотой, слабыми растворами формалина является обычной для обслуживающего медицинского персонала и возможна в любой клинике. Осуществление предлагаемого метода не требует больших дополнительных затрат (стоимость препаратов и оборудования данного способа заготовки брефопластического материала на несколько порядков ниже стоимости криогенного оборудования, используемого в прототипе). The performed operations allow us to conclude that plastic surgery of bone defects of the skull with breast transplants prepared using the proposed method provides good postoperative results. The proposed method of procurement brephoplastic material, compared with the prototype, is simple. Work with hydrogen peroxide, formic acid, weak formalin solutions is common for medical attendants and is possible in any clinic. Implementation of the proposed method does not require large additional costs (the cost of drugs and equipment of this method of procurement brefoplastic material is several orders of magnitude lower than the cost of cryogenic equipment used in the prototype).

Claims

A method of preparing brefoplastic material, including sampling the brefoplastic material, sterilizing and preserving it, characterized in that the brefoplastic material is taken in non-sterile conditions, preservation is carried out in weak formalin solutions in physiological saline at a pH of 7.3 - 7.4 and a temperature of 2-4 ^o C with a monthly change of preservation solution.