RU2143869C1

RU2143869C1 - Combined implant for forming locomotor stump of an eye

Info

Publication number: RU2143869C1
Application number: RU98117439A
Authority: RU
Inventors: И.А. Филатова; М.Г. Катаев; В.П. Быков
Original assignee: Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им.Гельмгольца
Priority date: 1998-09-15
Filing date: 1998-09-15
Publication date: 2000-01-10

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: implant is produced as truncated cone or hemisphere from syntactic carbon foam and has carbon fabric coating. The coating is produced from synthetic biologically compatible porous material having 0.5-2.0 mm distance between fibers. EFFECT: simplified implantation; easy attachment of muscle frontal surfaces of the implant; quick proliferation of tissues into the implant. 3 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к области офтальмологии и предназначено для пластических и реконструктивных операций при формировании опорно-двигательной культи после энуклеации и при анофтальме. The invention relates to the field of ophthalmology and is intended for plastic and reconstructive operations in the formation of the musculoskeletal stump after enucleation and in anophthalmos.

В настоящее время для формирования опорно-двигательной культи после энуклеации и при анофтальме используются синтетические имплантаты из силикона и кораллового гидроксиапатита (Рубинчик Л.З. Вести, офтальмол. 1973, N 4, с. 40-42. , Perry A. C. Adv. Ophthalm. Plast. Reconsstr. Surgery 1990, v.8, p. 75-81). Currently, synthetic implants made of silicone and coral hydroxyapatite are used to form the musculoskeletal stump after enucleation and anophthalmos (Rubinchik L.Z. Vesti, ophthalmol. 1973, No. 4, pp. 40-42., Perry AC Adv. Ophthalm. Plast. Reconsstr. Surgery 1990, v. 8, p. 75-81).

Однако известные имплантаты имеют ряд недостатков: из-за невозможности надежной фиксации силиконовые имплантаты могут мигрировать в организме, что опасно высоким риском обнажения и отторжения имплантатов. Коралловый гидроксиапатит имеет пористую структуру, что способствует врастанию окружающей соединительной ткани в толщу имплантата и препятствует его миграции. Однако имеются трудности с фиксацией мышц к данному имлантату, т.к. материал прочный и не прошивается иглой. К тому же из-за пористой структуры материала его имплантация затруднена, т.к. края имплантата цепляются за окружающие ткани. Кроме того, в литературе имеются данные об осложнениях (обнажение и отторжение) после имплантации кораллового гидроксиапатита (Buettner H., Bartley G. B. Am. J. Ophthalmol. - 1992. - v.113. - N 15. - p. 669-673.). Имплантаты из силикона и кораллового гидроксиапатита имеют сферическую форму, которая признана хирургами как наиболее неудобная (Друянова Ю.С. с соавт. Вести, офтальмол. 1980, N 6, с. 30-33.). However, the known implants have several disadvantages: due to the impossibility of reliable fixation, silicone implants can migrate in the body, which is dangerously high risk of exposure and rejection of the implants. Coral hydroxyapatite has a porous structure, which contributes to the ingrowth of the surrounding connective tissue into the thickness of the implant and prevents its migration. However, there are difficulties with fixing the muscles to this implant, as The material is durable and cannot be sewn with a needle. In addition, due to the porous structure of the material, its implantation is difficult, because the edges of the implant cling to the surrounding tissue. In addition, in the literature there is evidence of complications (exposure and rejection) after implantation of coral hydroxyapatite (Buettner H., Bartley GB Am. J. Ophthalmol. - 1992. - v. 113. - N 15. - p. 669-673. ) Implants made of silicone and coral hydroxyapatite have a spherical shape, which is recognized by surgeons as the most uncomfortable (Druyanova Yu.S. et al. Vesti, ophthalmol. 1980, No. 6, pp. 30-33.).

Наиболее близкими по конструктивному решению и свойствам материала к предложенному имплантату являются имплантаты из углеродных композитов - синтактической углеродной пены и углеродного войлока (Гундорова Р.А., Быков В. П. , Филатова И.А. Вести, офтальмол. 1994, N 2. с. 17- 20.). Синтактическая углеродная пена представляет собой плотный пористый материал, удельная активность поверхности до 37 квадратных метров на 1 грамм, диаметр пор 50 - 100 мкм, плотность 1,5 г/куб.см. ТУ 48-4807-201-89. Подобный имплантат имеет более физиологическую форму - усеченный конус, соответственно анатомическому строению мышечной воронки, куда его помещают. За счет пористого строения имплантат подвергается врастанию сосудов и соединительной ткани, что обеспечивает его стабильное положение и отсутствие миграции. Углеродный войлок (карботекстим) представляет собой мягкий волокнистый материал с длиной волокон 1-3 мм и плотностью 0,2-0,5 г/куб.см, ТУ 48-4807-234-95. Имплантат состоит из отдельных дисков диаметром 18-20-22 мм и толщиной 3 мм, который дозированно помещают в мышечную воронку во время операции. Мягкий материал углеродный войлок легко моделируется и, благодаря большому количеству пустот между волокнами имплантата, быстро и легко прорастает окружающими тканями, исключая в дальнейшем миграцию и отторжение имплантата. The closest structural solution and material properties to the proposed implant are implants made of carbon composites - syntactic carbon foam and carbon felt (Gundorova R.A., Bykov V.P., Filatova I.A. Vesti, ophthalmol. 1994, No. 2. p. 17-20). Syntactic carbon foam is a dense porous material, specific surface activity up to 37 square meters per 1 gram, pore diameter 50-100 microns, density 1.5 g / cc. TU 48-4807-201-89. A similar implant has a more physiological form - a truncated cone, corresponding to the anatomical structure of the muscular funnel where it is placed. Due to the porous structure, the implant undergoes ingrowth of blood vessels and connective tissue, which ensures its stable position and lack of migration. Carbon felt (carbotextim) is a soft fibrous material with a fiber length of 1-3 mm and a density of 0.2-0.5 g / cc, TU 48-4807-234-95. The implant consists of individual discs with a diameter of 18-20-22 mm and a thickness of 3 mm, which is metered into a muscular funnel during surgery. The soft material carbon felt is easily modeled and, thanks to the large number of voids between the fibers of the implant, quickly and easily grows around the surrounding tissues, eliminating further migration and rejection of the implant.

Описанные выше углеродные композиты являются наиболее удобными и безопасными имплантатами. Однако и эти материалы не лишены недостатков: из-за прочности синтактической пены невозможно фиксировать мышцы к имплантату, т. к. он не прокалывается иглой и за счет пористого строения имеются трудности при имплантации, т.к. края имплантата цепляются за окружающие ткани. Углеродный войлок легче имплантировать, но и к нему нельзя подшить глазные мышцы, т.к. при механическом воздействии материал крошится и осыпается. The carbon composites described above are the most convenient and safe implants. However, these materials are not without drawbacks: because of the strength of the syntactic foam, it is impossible to fix the muscles to the implant, because it is not pierced by a needle and due to the porous structure there are difficulties in implantation, because the edges of the implant cling to the surrounding tissue. Carbon felt is easier to implant, but the eye muscles cannot be sutured to it, either. under mechanical action, the material crumbles and crumbles.

Известна комбинация двух материалов для создания орбитального имплантата с целью повышения эффективности оперативного лечения и обеспечения прорастания естественных тканей (ЕР 0263012 A1, A 61 F 2/16, 06.04.88 - 9 листов). Данный имплантат выбран за прототип. Монолитный сферический сердечник покрывают микропористым биологически совместимым материалом GORE-TEX, плотно прилегающим к сферической опорной части. За счет микропор происходит врастание окружающих тканей, что предотвращает опасность отторжения. Однако в данном комбинированном имплантате сердечник выполнен из монолитного материала и не способен прорастать соединительной тканью. Материал для покрытия GORE-ТЕХ является микропористым и размер пор варьирует от 3 до 22 мкн, что значительно замедляет процесс врастания соединительной ткани. Кроме того, при таком размере пор врастание соединительной ткани происходит даже не на всю глубину покрытия, а только в пределах его поверхности. Такое минимальное сращение естественных тканей с орбитальным имплантатом не обеспечивает достаточной и надежной фиксации, что опасно развитием осложнений. Помимо вышеизложенного, опорная часть комбинированного имплантата имеет сферическую форму, которая, как уже указывалось, признана хирургами как наиболее неудобная для последующего глазного протезирования (Друянова Ю.С. с соавт. Вести, офтальмол. 1980, N 6, с. 30-31.). A combination of two materials is known for creating an orbital implant in order to increase the efficiency of surgical treatment and ensure the germination of natural tissues (EP 0263012 A1, A 61 F 2/16, 04/06/08 - 9 sheets). This implant is selected for the prototype. The monolithic spherical core is coated with a microporous biologically compatible material GORE-TEX, which adheres tightly to the spherical support part. Due to micropores, the surrounding tissue grows, which prevents the risk of rejection. However, in this combined implant, the core is made of monolithic material and is not able to germinate with connective tissue. The material for coating GORE-TECH is microporous and the pore size varies from 3 to 22 microns, which significantly slows down the process of connective tissue ingrowth. In addition, with this pore size, the growth of connective tissue does not even occur to the entire depth of the coating, but only within its surface. Such a minimal fusion of natural tissues with an orbital implant does not provide sufficient and reliable fixation, which is dangerous for the development of complications. In addition to the above, the supporting part of the combined implant has a spherical shape, which, as already mentioned, is recognized by surgeons as the most inconvenient for subsequent ocular prosthetics (Druyanova Yu.S. et al. Vesti, ophthalmol. 1980, No. 6, pp. 30-31. )

Целью настоящего предложения является повышение эффективности хирургического лечения за счет облегчения техники операции и уменьшения количества осложнений, а также расширение арсенала средств для пластики опорно-двигательной культи после энуклеации и при анофтальме. The aim of this proposal is to increase the effectiveness of surgical treatment by facilitating the technique of surgery and reducing the number of complications, as well as expanding the arsenal of tools for plastic surgery of the musculoskeletal stump after enucleation and in anophthalmos.

Поставленная цель достигается тем, что для формирования опорно-двигательной культи после энуклеации и при анофтальме используют комбинированный имплантат из углеродных композитов, содержащий опорную часть из углеродной синтактической пены, снабженную покрытием из синтетического, биологически совместимого пористого материала - углеродной ткани с расстоянием между волокнами 0,5 -2 мм. ТУ 48-220-164-94. This goal is achieved by the fact that for the formation of the musculoskeletal stump after enucleation and in anophthalmos, a combined implant of carbon composites is used, containing the supporting part of carbon syntactic foam, provided with a coating of synthetic, biocompatible porous material - carbon fabric with a distance between fibers of 0, 5 -2 mm. TU 48-220-164-94.

Сушность изобретения заключается в комбинации углеродных композитов с различными свойствами в одном имплантате, позволяющих легче имплантировать его за счет тканевого покрытия, которое в то же время не препятствует врастанию в толщу имплантата сосудов и соединительной ткани. Во время операции имплантат помещают основанием кпереди с учетом анатомии расположения мышц в виде конуса (мышечная воронка). Принимая во внимание индивидуальное строение черепа и орбиты, предложены варианты выполнения опорной части орбитального имплантата: для глубокой орбиты используется сердечник в форме усеченного конуса (фиг. 1), для широкой и мелкой орбиты используется сердечник в виде полусферы (фиг. 2). В обоих вариантах у сердечника передняя поверхность плоская, что обеспечивает адекватное глазное протезирование. Во избежание пролежней и травматизации тканей острыми краями, все углы на опорной части имплантата сглаживают. Опорная часть имплантата покрыта углеродной тканью "Карпема" или "Урал" (углеродный текстиль) - это мягкий волокнистый материал, длина волокон которого определяется размером имплантата с пустотами между нитями. The invention lies in the combination of carbon composites with various properties in one implant, which makes it easier to implant due to tissue coating, which at the same time does not prevent the growth of vessels and connective tissue into the thickness of the implant. During the operation, the implant is placed with the base anterior, taking into account the anatomy of the cone-shaped muscle arrangement (muscle funnel). Taking into account the individual structure of the skull and orbit, variants of the support part of the orbital implant are proposed: for a deep orbit, a core in the form of a truncated cone is used (Fig. 1), for a wide and small orbit, a core in the form of a hemisphere is used (Fig. 2). In both cases, the front surface of the core is flat, which provides adequate ocular prosthetics. To avoid pressure sores and tissue trauma with sharp edges, all angles on the supporting part of the implant are smoothed. The supporting part of the implant is covered with Carpema or Ural carbon fabric (carbon textile) - this is a soft fibrous material, the length of the fibers of which is determined by the size of the implant with voids between the threads.

Экстаокулярные мышцы подшивают к тканевому покрытию на передней поверхности имплантата. В силу волокнистого строения углеродной ткани и рыхлого плетения покрытия оно не препятствует врастанию окружающих тканей сквозь него в толщу имплантата из углеродной пены. Через 7 дней после имплантации начинается врастание грануляционной ткани через поры тканевого покрытия по всей поверхности в толщу имплантата. Через 6 месяцев и год имплантат на всю глубину прорастает соединительной тканью и все пространство между нитями текстиля и порами синтактической пены заполняется клеточными элементами и коллагеновыми волокнами тканей пациента, что делает миграцию, отторжение и обнажение физически невозможными. The extraocular muscles are sutured to the tissue coating on the front surface of the implant. Due to the fibrous structure of carbon fabric and loose weaving of the coating, it does not prevent the surrounding tissues from growing through it into the thickness of the carbon foam implant. 7 days after implantation, the growth of granulation tissue begins through the pores of the tissue coating over the entire surface into the thickness of the implant. After 6 months and a year, the implant grows to the full depth with connective tissue and the entire space between the textile threads and the pores of the syntactic foam is filled with cellular elements and collagen fibers of the patient’s tissues, which makes migration, rejection and exposure physically impossible.

Из вышеизложенного следует, что предложенный комбинированный имплантат для формирования опорно-двигательной культи в виде опорной части из синтактической углеродной пены, снабженный покрытием из углеродной ткани, прост в применении и имеет определенные преимущества перед известными аналогами. Предложенный орбитальный имплантат может применяться как в специализированных офтальмо-пластических отделениях, так и в офтальмологических стационарах широкого профиля. From the foregoing, it follows that the proposed combined implant for the formation of the musculoskeletal stump in the form of a support part of syntactic carbon foam, provided with a coating of carbon fabric, is easy to use and has certain advantages over known analogues. The proposed orbital implant can be used both in specialized ophthalmic and plastic departments, as well as in wide ophthalmological hospitals.

Claims

1. The combined implant for the formation of the musculoskeletal stump of the eye, containing the supporting part of carbon syntactic foam, provided with a coating made of synthetic biocompatible porous material, characterized in that the coating is made of carbon fabric with a distance between the fibers of 0.5 - 2 mm .

2. The combined implant according to claim 1, characterized in that the supporting part is made in the form of a truncated cone.

3. The combined implant according to claim 1, characterized in that the supporting part is made in the form of a hemisphere.