RU2143262C1 - Agent "vitaprokt" for treatment of patients with hemorrhoid - Google Patents
Agent "vitaprokt" for treatment of patients with hemorrhoid Download PDFInfo
- Publication number
- RU2143262C1 RU2143262C1 RU98101150/14A RU98101150A RU2143262C1 RU 2143262 C1 RU2143262 C1 RU 2143262C1 RU 98101150/14 A RU98101150/14 A RU 98101150/14A RU 98101150 A RU98101150 A RU 98101150A RU 2143262 C1 RU2143262 C1 RU 2143262C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- gel
- agent
- treatment
- components
- effect
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, в частности к лекарственным препаратам, и может быть использовано при изготовлении гелей для лечения геморроя. The present invention relates to medicine, in particular to medicines, and can be used in the manufacture of gels for the treatment of hemorrhoids.
Геморрой - одно из самых распространенных заболеваний, причем геморроем часто страдают женщины в период беременности и непосредственно после родов. Поэтому очень важно, особенно в вышеуказанных случаях, назначать лечебные препараты без противопоказаний или с минимальным их количеством. Hemorrhoids - one of the most common diseases, and hemorrhoids often affect women during pregnancy and immediately after childbirth. Therefore, it is very important, especially in the above cases, to prescribe medications without contraindications or with a minimum number of them.
Известна мазь "Проктоседил", выпускаемая фирмой "Руссел Индия Лимитед" [1] . Она обеспечивает всестороннее лечение различных симптомов геморроя вследствие того, что содержит большое количество компонентов, эффективных по лечебному действию, но имеющих массу противопоказаний (ацетат гидрокортизона, фрамецетин сульфат, гепаринат натрия и т.д.). Known ointment "Proctosedil" manufactured by the company "Russel India Limited" [1]. It provides comprehensive treatment of various symptoms of hemorrhoids due to the fact that it contains a large number of components that are effective in their therapeutic effect, but have a lot of contraindications (hydrocortisone acetate, framecetin sulfate, sodium heparin, etc.).
Поэтому, по возможности, лучше применять лечебные средства, состоящие из компонентов природного происхождения, обладающих, как правило, минимумом противопоказаний. Therefore, if possible, it is better to use medicines consisting of components of natural origin, which, as a rule, have a minimum of contraindications.
Известна мазь для лечения геморроя "Сагиттапрокт Зальбе", выпускаемая германской фирмой Sagitta [2]. Данная мазь является наиболее близкой к изобретению по сущности и достигаемому лечебному эффекту и выбрана в качестве прототипа. Known ointment for the treatment of hemorrhoids "Sagittaproct Salb", manufactured by the German company Sagitta [2]. This ointment is the closest to the invention in essence and the achieved therapeutic effect and is selected as a prototype.
Мазь "Сагиттапрокт Зальбе" содержит активный компонент растительного происхождения - водный экстракт коры гамамелиса, базисный галлат висмута и наполнитель при следующем соотношении компонентов, г:
Водный экстракт коры гамамелиса - 5,0
Базисный галлат висмута - 10,0
Наполнитель - До 100
Входящий в состав мази экстракт коры гамамелиса оказывает противовоспалительное, вяжущее и легкое кровоостанавливающее действие, а содержание висмута - вяжущее и слабое дезинфицирующее действие.Ointment "Sagittaproct Zalbe" contains the active component of plant origin - water extract of witch hazel bark, basic bismuth gallate and filler in the following ratio of components, g:
Witch hazel bark aqueous extract - 5.0
Bismuth base gallate - 10.0
Filler - Up to 100
The witch hazel bark extract included in the ointment has an anti-inflammatory, astringent and easy hemostatic effect, and the content of bismuth has an astringent and weak disinfectant effect.
Однако соли висмута в некоторых случаях могут оказаться токсичными. При усиленных восстановительных процессах в кишечнике могут образоваться легко всасывающиеся и весьма ядовитые соединения висмута. However, bismuth salts in some cases can be toxic. With enhanced recovery processes, easily absorbed and highly toxic bismuth compounds can form in the intestines.
Поэтому препараты с висмутом не рекомендуются применять для лечения беременных и кормящих грудью женщинам, а также малолетним детям. Therefore, drugs with bismuth are not recommended for the treatment of pregnant and breast-feeding women, as well as young children.
Кроме того, в последнее время уделяется большое внимание разработкам новой лекарственной формы - геля, обеспечивающей нетравматичное и легкое нанесение лекарственных препаратов на воспаленные участки. In addition, lately much attention has been paid to the development of a new dosage form - a gel that provides non-traumatic and easy application of drugs to inflamed areas.
И, наконец, мазь "Сагиттапрокт Зальбе", являясь дорогим импортным препаратом, недоступна для использования среди широких масс населения. And, finally, Sagittaproct Salbe ointment, being an expensive imported drug, is not available for use among the general population.
Таким образом, возникла необходимость в разработке отечественного препарата для лечения геморроя. Thus, there was a need to develop a domestic drug for the treatment of hemorrhoids.
Задачей изобретения является создание нового лечебного средства в виде геля, обладающего многонаправленным терапевтическим действием (противовоспалительное, вяжущее, обезболивающее и антимикробное широкого спектра действие) при лечении острого и хронического геморроя у широкого круга пациентов (взрослое население, в том числе беременные и кормящие грудью женщины, и дети раннего возраста). The objective of the invention is the creation of a new therapeutic agent in the form of a gel with a multidirectional therapeutic effect (anti-inflammatory, astringent, analgesic and antimicrobial broad-spectrum action) in the treatment of acute and chronic hemorrhoids in a wide range of patients (adult population, including pregnant and lactating women, and young children).
Данная задача решается тем, что средство для лечения геморроя, содержащее активный компонент растительного происхождения и наполнитель, согласно изобретению дополнительно содержит мед пчелиный и натрия тетраборат, в качестве активною компонента - сухой экстракт коры дуба, а в качестве наполнителя - натрийкарбоксиметилцеллюлозу, глицерин, пропиленгликоль, нипагин и воду при следующем соотношения компонентов, мас.%:
Сухой экстракт коры дуба - 3,0 - 7,0
Мед пчелиный - 8,0 - 12,0
Натрия тетраборат - 2,0 - 4,0
Натрийкарбоксиметилцеллюлоза - 1,0 - 1,5
Глицерин - 15,0 - 25,0
Пропиленгликоль - 8,0 - 12,0
Нипагин - 0,20 - 0,25
Вода - Остальное
Заявляемое лечебное средство в виде геля лишено недостатков прототипа.This problem is solved in that the agent for treating hemorrhoids, containing the active component of plant origin and a filler, according to the invention additionally contains bee honey and sodium tetraborate, as an active component, dry extract of oak bark, and as a filler sodium carboxymethyl cellulose, glycerin, propylene glycol, nipagin and water in the following ratio of components, wt.%:
Dry oak bark extract - 3.0 - 7.0
Bee honey - 8.0 - 12.0
Sodium tetraborate - 2.0 - 4.0
Sodium carboxymethyl cellulose - 1.0 - 1.5
Glycerin - 15.0 - 25.0
Propylene glycol - 8.0 - 12.0
Nipagin - 0.20 - 0.25
Water - Else
The inventive therapeutic agent in the form of a gel is devoid of the disadvantages of the prototype.
Оптимальный эффект противовоспалительных, антимикробных, вяжущих, обезболивающих свойств обеспечивается за счет синергетического действия лечебных компонентов: экстракта коры дуба, меда пчелиного, натрия тетрабората (буры). The optimal effect of anti-inflammatory, antimicrobial, astringent, analgesic properties is provided due to the synergistic action of the medicinal components: extract of oak bark, honey bee, sodium tetraborate (borax).
Предлагаемые дозы компонентов устанавливают экспериментально. Proposed doses of the components are established experimentally.
Экстракт коры дуба, обладая большим содержанием дубильных веществ (2-29%), оказывает вяжущее, противовоспалительное и противогнилостное действие. Наилучшим результатом при воздействии на Staphilococcus aurens обладает гель с концентрацией экстракта (3,0-7,0%); содержание экстракта менее 3,0% не обеспечивает лечебный эффект, а более 7,0% - усложняет и удорожает технологию приготовления, при этом лечебный эффект не повышается. Oak bark extract, having a high content of tannins (2-29%), has an astringent, anti-inflammatory and antiseptic effect. The best result when exposed to Staphilococcus aurens has a gel with an extract concentration (3.0-7.0%); the extract content of less than 3.0% does not provide a therapeutic effect, and more than 7.0% complicates and increases the cost of preparation technology, while the therapeutic effect does not increase.
Мед пчелиный, целебные свойства которого во многом определяются содержащимися в нем микроэлементами, является наилучшим средством доставки организму оптимальных доз микроэлементов. При определении дозировки меда в геле в качестве основной задачи было проявление противовоспалительных, фунгицидных (противогрибковых), антимикробных и анестезирующих свойств меда. Содержание меда менее 8,0% не обеспечивает противовоспалительного и противогрибкового действия, не снижает болезненных ощущений при воспалительном процессе, более 12,0% - неоправданное завышение концентрации при стабильном лечебном эффекте; кроме этого могут возникнуть аллергические реакции. Bee honey, whose healing properties are largely determined by the micronutrients contained in it, is the best means of delivering optimal doses of micronutrients to the body. When determining the dosage of honey in the gel, the main task was the manifestation of anti-inflammatory, fungicidal (antifungal), antimicrobial and anesthetic properties of honey. A honey content of less than 8.0% does not provide anti-inflammatory and antifungal effects, does not reduce pain during the inflammatory process, more than 12.0% - unjustified overstatement with a stable therapeutic effect; in addition, allergic reactions can occur.
Натрия тетраборат (бура) входит в состав геля в основном для обеспечения бактериостатического действия на грибковую флору и усиления противовоспалительного действия. Содержание буры менее 2,0% не обеспечивает противогрибковый эффект, более 4,0% - приводит к резкому изменению pH геля, который меняет свою структуру и становится нестабильным при хранении. Sodium tetraborate (borax) is part of the gel mainly to provide a bacteriostatic effect on the fungal flora and enhance anti-inflammatory action. A borax content of less than 2.0% does not provide an antifungal effect, more than 4.0% - leads to a sharp change in the pH of the gel, which changes its structure and becomes unstable during storage.
Натрийкарбоксиметилцеллюлоза входит в состав геля в качестве формообразующего компонента. Предлагаемая концентрация натрийкарбоксиметилцеллюлозы является наиболее оптимальной для создания желирующего эффекта, обеспечивающего легкость и нетравматичность при нанесении геля. Содержание натрийкарбоксиметилцеллюлозы менее 1,0% дает неустойчивый гель, более 1,5% - ведет к загустеванию геля, что плохо с технологической точки зрения: загустевший гель плохо фильтруется и перемешивается в реакторе. Sodium carboxymethyl cellulose is part of the gel as a forming component. The proposed concentration of sodium carboxymethyl cellulose is the most optimal for creating a gelling effect, providing ease and non-trauma when applying the gel. A content of sodium carboxymethyl cellulose of less than 1.0% gives an unstable gel, more than 1.5% leads to gel thickening, which is bad from a technological point of view: a gel that thickens is poorly filtered and mixed in the reactor.
В качестве влагоудерживающего компонента в состав геля входит глицерин. Предлагаемая концентрация установлена с целью придания гелю эластичности и предохранения его от высыхания. Содержание глицерина менее 15,0% не обеспечивает хорошего растворения буры, более 25,0% - повышает вязкость геля, что затрудняет его перемешивание в процессе изготовления. As a water-retaining component, the gel contains glycerin. The proposed concentration is set in order to give the gel elasticity and protect it from drying out. A glycerol content of less than 15.0% does not provide good dissolution of the borax, more than 25.0% increases the viscosity of the gel, which makes it difficult to mix during the manufacturing process.
В качестве стабилизирующего компонента в состав геля входит пропиленгликоль. Предлагаемая концентрация пропиленгликоля обеспечивает оптимальный стабилизирующий эффект; содержание менее 8,0% ведет к распадению геля, более 12% нарушает процентное содержание состава геля, усложняя тем самым технологический процесс изготовления. Propylene glycol is included in the gel as a stabilizing component. The proposed concentration of propylene glycol provides an optimal stabilizing effect; a content of less than 8.0% leads to gel disintegration; more than 12% violates the percentage of the gel composition, thereby complicating the manufacturing process.
В качестве консерванта в состав геля входит нипагин. Предлагаемая концентрация нипагина установлена экспериментальным путем с целью препятствия микробной обсемененности геля. Содержание менее 0,2% не обеспечивает предохранение от микробной обсемененности, более 0,25% ведет к возникновению аллергических реакций. As a preservative, nipagin is included in the gel. The proposed concentration of nipagin has been established experimentally to prevent microbial contamination of the gel. A content of less than 0.2% does not provide protection against microbial contamination, more than 0.25% leads to allergic reactions.
Таким образом, новое лечебное средство в виде геля, удачно сочетающее в своем составе лечебные компоненты естественного происхождения, обладающие противовоспалительным, вяжущим, обезболивающим и антимикробным широкого спектра действием, является необходимым средством для лечения острого и хронического геморроя для широкого круга пациентов. Thus, a new therapeutic agent in the form of a gel, which successfully combines the medicinal components of natural origin with anti-inflammatory, astringent, analgesic and antimicrobial effects, is a necessary tool for the treatment of acute and chronic hemorrhoids for a wide range of patients.
Анализ научно-технической и патентной информации позволяет сделать вывод, что предлагаемый состав геля является новым и соответствует критерию "изобретательский уровень". Analysis of scientific, technical and patent information allows us to conclude that the proposed composition of the gel is new and meets the criterion of "inventive step".
Гель заявляемого состава приготовляют следующим образом. The gel of the claimed composition is prepared as follows.
В реакторе при температуре 40-45oC при постоянном перемешивании растворяют натрийкарбоксиметилцеллюлозу до образования геля. Нипагин растворяют в пропиленгликоле при температуре 50oC и затем добавляют мед. Смесь перемешивают и выливают в реактор. Буру растворяют в глицерине при температуре 60oC и также выливают в реактор. Экстракт коры дуба растворяют в воде и выливают в реактор. Полученную смесь разбавляют водой до необходимого объема, тщательно перемешивают и подают на линию разлива.In the reactor at a temperature of 40-45 o C with constant stirring, dissolve sodium carboxymethyl cellulose to form a gel. Nipagin is dissolved in propylene glycol at a temperature of 50 o C and then honey is added. The mixture is stirred and poured into the reactor. Borax is dissolved in glycerol at a temperature of 60 o C and also poured into the reactor. The oak bark extract is dissolved in water and poured into a reactor. The resulting mixture is diluted with water to the required volume, mixed thoroughly and fed to the bottling line.
Для клинического изучения заявляемого геля было приготовлено три варианта составов. Данные по вариантам представлены в табл. 1. For a clinical study of the inventive gel, three formulations were prepared. Data on options are presented in table. 1.
Клиническое изучение предлагаемого геля (I, II, III примеры) было проведено в гнойно-проктологическом отделении городской клинической больницы N 40 г. Н. Новгорода. Для лечения были задействованы больные (25 человек) в возрасте 10-65 лет обоего пола. С острой формой геморроя I-III стадии было 15 больных, с хронической - 25. Препараты применялись методом аппликации на наружные воспаленные тромбированные узлы и введением в просвет кишки при хроническом геморрое специальной канюлей, разработанной ТОО "Фармкомплект" (заявка на конструкцию подана в 1997 г.). A clinical study of the proposed gel (I, II, III examples) was carried out in the purulent proctology department of the city clinical hospital No. 40 of N. Novgorod. Patients (25 people) aged 10-65 years of both sexes were involved for treatment. There were 15 patients with acute hemorrhoids of the I-III stage, with 25 chronic ones. The drugs were applied by application to external inflamed thrombosed nodes and a special cannula developed by Pharmkomplekt LLP was introduced into the intestinal lumen during chronic hemorrhoids (application for the design was submitted in 1997 .).
При острой и хронической формах геморроя гель применялся 3 раза в сутки в дозе 2 г в день. Оценка эффективности проводилась на основании субъективных данных и клинической картины в динамике. При острой форме геморроя положительный эффект отличался у всех больных при использовании геля всех трех составов. Болевой синдром стихал через 5 - 10 минут после аппликации и продолжался 2,5-3,0 часа. Острый воспалительный процесс стихал на 2-3 дня быстрее, чем при использовании мази "Проктоседил". In acute and chronic forms of hemorrhoids, the gel was applied 3 times a day at a dose of 2 g per day. Efficiency assessment was carried out on the basis of subjective data and the clinical picture in dynamics. In the acute form of hemorrhoids, the positive effect was different in all patients when using the gel of all three compounds. The pain syndrome subsided after 5-10 minutes after application and lasted 2.5-3.0 hours. The acute inflammatory process subsided 2-3 days faster than when using Proctosedil ointment.
При хроническом комбинированном геморрое применение геля всех трех составов способствовало прекращению кровотечения через сутки, а неприятные ощущения, зуд в области заднего прохода проходили уже через 10 - 15 минут. Заявляемый гель хорошо переносится, не вызывает общих и местных аллергических реакций и дискомфорта. In chronic combined hemorrhoids, the use of a gel of all three compounds contributed to the cessation of bleeding in a day, and discomfort, itching in the anus went away after 10 - 15 minutes. The inventive gel is well tolerated, does not cause general and local allergic reactions and discomfort.
Эффективность лечения геморроя заявляемым гелем (I, II, III примеры) представлена в табл. 2. The effectiveness of the treatment of hemorrhoids by the claimed gel (I, II, III examples) are presented in table. 2.
Клиническая апробация заявляемого геля показала, что в проктологической практике появилось новое средство, заслуживающее внимание колопроктологов. Предлагаемый гель является высокоэффективным при остром и хроническом геморрое и может быть рекомендован для местного лечения геморроя у широкого круга пациентов наряду с уже имеющимися средствами. Clinical testing of the claimed gel showed that in proctological practice a new tool has appeared that deserves the attention of coloproctologists. The proposed gel is highly effective in acute and chronic hemorrhoids and can be recommended for topical treatment of hemorrhoids in a wide range of patients along with existing means.
Источники информации
1. Аннотации к мази "Проктоседил", выпускаемой фирмой "Руссел Индия Лимитед".Sources of information
1. Annotations for the ointment "Proctosedil" manufactured by the company "Russel India Limited".
2. Спецвыпуск германского института информации для потребителей Siftung Warentes "Лечим болезни" 1995, 96 с. 2. Special edition of the German Institute for Consumer Information Siftung Warentes "Curing Disease" 1995, 96 pp.
Claims (1)
Сухой экстракт коры дуба - 3,0 - 7,0
Мед пчелиный - 8,0 - 12,0
Натрия тетраборат - 2,0 - 4,0
Натрийкарбоксиметилцеллюлоза - 1,0 - 1,5
Глицерин - 15,0 - 25,0
Пропиленгликоль - 8,0 - 12,0
Нипагин - 0,20 - 0,25
Вода - ОстальноеAn agent for treating hemorrhoids containing an active component of plant origin and an excipient, characterized in that it additionally contains bee honey and sodium tetraborate, as an active component, dry oak bark extract, and as an excipient sodium carboxymethyl cellulose, glycerin, propylene glycol, nipagin and water in the following ratio of components, wt.%:
Dry oak bark extract - 3.0 - 7.0
Bee honey - 8.0 - 12.0
Sodium tetraborate - 2.0 - 4.0
Sodium carboxymethyl cellulose - 1.0 - 1.5
Glycerin - 15.0 - 25.0
Propylene glycol - 8.0 - 12.0
Nipagin - 0.20 - 0.25
Water - Else
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98101150/14A RU2143262C1 (en) | 1998-01-23 | 1998-01-23 | Agent "vitaprokt" for treatment of patients with hemorrhoid |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98101150/14A RU2143262C1 (en) | 1998-01-23 | 1998-01-23 | Agent "vitaprokt" for treatment of patients with hemorrhoid |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU98101150A RU98101150A (en) | 1999-09-27 |
| RU2143262C1 true RU2143262C1 (en) | 1999-12-27 |
Family
ID=20201457
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU98101150/14A RU2143262C1 (en) | 1998-01-23 | 1998-01-23 | Agent "vitaprokt" for treatment of patients with hemorrhoid |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2143262C1 (en) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2733080C1 (en) | 2019-12-13 | 2020-09-29 | Александр Евгеньевич Баранников | Pharmacological composition for treating proctologic diseases (embodiments) |
-
1998
- 1998-01-23 RU RU98101150/14A patent/RU2143262C1/en active
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Спецвыпуск германского института информации для потребителей Stiftung Warentest "Лечим болезни", 1995, с.96. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN108853312B (en) | Polycinnamic alcohol external gel and preparation method thereof | |
| CN102198126B (en) | Liniment for treating mouth and tooth diseases and applicator | |
| EP2896396A1 (en) | Herbal formulation for topical wound treatment | |
| JPS5948413A (en) | Anti-inflammatory and analgesic agent for external use containing clidanac | |
| US20070110801A1 (en) | Method for the diffusion of molecules which are insoluble in an aqueous medium and composition using said method | |
| DE3601923A1 (en) | NASAL APPLICABLE MEDICINE, METHOD FOR THE PRODUCTION AND USE THEREOF | |
| RU2143262C1 (en) | Agent "vitaprokt" for treatment of patients with hemorrhoid | |
| JPH03204815A (en) | Therapeutic composition for treating dermatological disease carried by mast cell | |
| US5331012A (en) | Topical pharmaceutical preparation for fever blisters and other viral infections and method of use | |
| JPH08295637A (en) | Local administrative agent for oral cavity | |
| CN106511478A (en) | Compound essential oil for treating dog tinea as well as preparation method and applications of compound essential oil | |
| EP3525767B1 (en) | Topical formulations and treatments | |
| CN1169561C (en) | Medicine for treating diseases of rectum and anus | |
| US3764669A (en) | Method of making microbiocidal complexes | |
| CN108653304A (en) | A kind of pterostilbene nano-micelle external-use gel and preparation method thereof | |
| KR20220000203A (en) | A method for preparing tinea pedis-treating medicine and the tinea pedis-treating medicine prpared therefrom | |
| US20060216359A1 (en) | Topical preparation for treating ulcerations on the inside of the month | |
| JPH11228387A (en) | Medicinal composition containing iodine-based antimicrobial agent | |
| RU2538433C1 (en) | Pharmaceutical composition for preventing and treating infectious-inflammatory diseases of various origins by oromucosal administration | |
| JPH0525855B2 (en) | ||
| Boddu et al. | Excipients and non-medicinal agents as active pharmaceutical ingredients | |
| RU2767694C1 (en) | Moisturizing gel for intimate hygiene | |
| RU2765823C1 (en) | Method for using moisturizing gel for intimate hygiene | |
| JP2006008540A (en) | Cold remedy | |
| CN105560248A (en) | Pharmaceutical composition for treating fungal infection and preparing method and application thereof |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| TK4A | Correction to the publication in the bulletin (patent) |
Free format text: AMENDMENT TO CHAPTER -FG4A- IN JOURNAL: 36-1999 FOR TAG: (98) |