RU2139718C1

RU2139718C1 - Agent for treatment of patient with diabetes mellitus

Info

Publication number: RU2139718C1
Application number: RU96103570A
Authority: RU
Inventors: Н.В. Гетманская
Original assignee: Центр народной медицины "Юнона"; Гетманская Нина Васильевна
Priority date: 1996-02-27
Filing date: 1996-02-27
Publication date: 1999-10-20

Abstract

FIELD: medicine, endocrinology, therapy, pharmacology. SUBSTANCE: invention relates to an agent containing Peruvian plant pasuchaka (Geranium dieisianium knuth) as the dried extract in gelatin capsules (0.1-0.5) or as a decoction at the ratio of components, wt.-%: pasuchaka extract 1.0-5.0 /100.0 of water. Agent shows effectiveness in monotherapy and in the complex treatment of patients with diabetes mellitus. Agent shows no toxicity and adverse symptoms. EFFECT: enhanced effectiveness of an agent. 3 cl, 4 tbl, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии и фармакологии, и касается средств для лечения сахарного диабета. The invention relates to medicine, namely to therapy and pharmacology, and relates to funds for the treatment of diabetes.

Сахарный диабет - это синдром химической гипергликемии, развивающийся в результате воздействия генетических и экогенных факторов. Распространенность его в отдельных странах достигает более 6%. К настоящему времени на земном шаре сахарным диабетом страдает более 60 млн. человек [9]. Diabetes mellitus is a syndrome of chemical hyperglycemia that develops as a result of exposure to genetic and environmental factors. Its prevalence in individual countries reaches more than 6%. To date, more than 60 million people suffer from diabetes in the world [9].

Лечение сахарного диабета комплексное, зависит от стадии процесса и складывается, как правило, из инсулинотерапии, диетических мероприятий, назначения пероральных сахаросодержащих сульфаниламидов (Эуглюкон, Глютрил, Диабетон) и бигуанидов (Глюкофаг, Адебит) [8]. The treatment of diabetes mellitus is complex, depending on the stage of the process and, as a rule, consists of insulin therapy, dietary measures, the appointment of oral sugar-containing sulfonamides (Euglucon, Glutril, Diabeton) and biguanides (Glucofag, Adebit) [8].

Однако пероральные сахаросодержащие препараты абсолютно противопоказаны при кетоацидозе, лактации, диабетической нефропатии [6]. Они вызывают молочнокислый ацидоз, усугубляющий течение основного заболевания, а также способствуют обострению диабетической нейтропатии [1]. However, oral sugar-containing drugs are absolutely contraindicated in case of ketoacidosis, lactation, and diabetic nephropathy [6]. They cause lactic acidosis, exacerbating the course of the underlying disease, and also contribute to exacerbation of diabetic neutropathy [1].

Этих недостатков лишены фитотерапевтические препараты, используемые при сахарном диабете в качестве основного или дополнительного лечения [3]. Гипогликемическим действием обладают черника, ромашка, бадан толстолистный, плоды можжевельника, корень лопуха и другие [10]. These deficiencies are deprived of phytotherapeutic drugs used in diabetes mellitus as the main or additional treatment [3]. Blueberries, chamomile, frankincense, juniper fruits, burdock root and others have a hypoglycemic effect [10].

Известно средство для лечения сахарного диабета - Арфазетин, содержащее листья черники (0,2 г); створки фасоли (0,2 г); заманиху высокую (0,15 г); траву хвоща полевого (0,1 г); цветки ромашки аптечной (0,1). Однако гипогликемическая активность этого препарата невелика, кроме того, препарат плохо комбинируется с инсулинотерапией и введением сульфаниламидных и бигуанидовых препаратов [5]. Known drug for the treatment of diabetes - Arfazetin containing blueberry leaves (0.2 g); bean leaves (0.2 g); high zamanichu (0.15 g); horsetail grass (0.1 g); chamomile flowers pharmacy (0.1). However, the hypoglycemic activity of this drug is small, in addition, the drug does not combine well with insulin therapy and the administration of sulfanilamide and biguanide drugs [5].

Сущность изобретения состоит в том, что в качестве средства для лечения диабета используют дикорастущее растение пасучака (Geranium Dieisianium Knuth), причем в виде желатиновых капсул при соотношении сухого экстракта в количестве 0,1 - 0,5 на одну капсулу или в виде отвара при соотношении:
Сухой - 1,0 - 5,0
Вода - До 100,0
Желатиновые капсулы с экстрактом пасучаки изготавливают заводским способом. Капсулы содержат по 0,1 - 0,5 пасучаки. Их принимают по 1-3 капсулы в день в зависимости от рекомендации врача.The essence of the invention lies in the fact that as a means for the treatment of diabetes, a wild pasuchak plant (Geranium Dieisianium Knuth) is used, moreover, in the form of gelatin capsules with a ratio of dry extract in the amount of 0.1 - 0.5 per capsule or as a decoction in the ratio :
Dry - 1.0 - 5.0
Water - Up to 100.0
Gelatin capsules with Pasuchaki extract are made in a factory way. Capsules contain 0.1 - 0.5 pasuchak. They are taken 1-3 capsules per day, depending on the doctor's recommendation.

Существенными признаками предложения мы полагаем качественный и количественный состав препарата, позволяющий получить выраженный гипогликемический эффект без побочных эффектов. The essential features of the proposal, we believe the qualitative and quantitative composition of the drug, allowing to obtain a pronounced hypoglycemic effect without side effects.

Пасучака (Geranium Dieisianium Knuth) является дикорастущим растением типичным для зоны перуанских Анд. Относится к семейству гераниевых. В качестве лекарственного сырья используют все растение. Pasuchaka (Geranium Dieisianium Knuth) is a wild plant typical of the Peruvian Andes. Belongs to the geranium family. As a medicinal raw material, the whole plant is used.

В состав растения входят: флавоноиды, сапонины, гликозиды, антрахиноны, сапонины, танины, жиры, жировые эссенции, воск, смола. The composition of the plant includes: flavonoids, saponins, glycosides, anthraquinones, saponins, tannins, fats, fatty essences, wax, resin.

В Перу пасучака широко используется в народной медицине в качестве средства для лечения глазных болезней, заболеваний почек, нервных болезней и других [11]. В настоящей работе применяли препарат, полученный лабораторией "Quimica Interamericana" (Перу). In Peru, pasuchaka is widely used in folk medicine as a means to treat eye diseases, kidney diseases, nervous diseases, and others [11]. In this work, we used a preparation obtained by the laboratory of Quimica Interamericana (Peru).

Исключительные права использования и распространения этого продукта в России принадлежат Центру народной медицины "Юнона". The exclusive rights to use and distribute this product in Russia belong to the Juno Center for Traditional Medicine.

Сухой экстракт пасучаки представляет собой аморфный порошок коричневого цвета со специфическим запахом и горьким вяжущим вкусом. Гигроскопичен, слегка комкуется. Получение сухого экстракта посучаки состоит из следующих стадий: промывка и измельчение сырья, водная экстракция сырья, фильтрация, сушка путем распыления с применением обволакивающих веществ, которые сохраняют его качества. Pasuchaki dry extract is an amorphous brown powder with a specific odor and a bitter astringent taste. Hygroscopic, slightly crumpled. Obtaining a dry extract of cookies consists of the following stages: washing and grinding of raw materials, water extraction of raw materials, filtration, drying by spraying using enveloping substances that preserve its quality.

Экстракт используют для приготовления капсул заявленного состава. Причем в качестве источника сырья для получения сухого экстракта используют растения пасучаки, собранные в определенных ареолах Перу и в определенный сезонный период. The extract is used to prepare capsules of the claimed composition. Moreover, pasuchak plants collected in certain areoles of Peru and in a certain seasonal period are used as a source of raw materials for obtaining a dry extract.

Если в качестве растительного компонента заявленного средства используют измельченное растение пасучаки, то из него готовят отвар следующим образом:
10-50 гр измельченного экстракта пасучаки заливают 1 литром воды, доводят до кипения и кипятят в течение 30 минут. Процеживают через 10 минут в горячем виде. Принимают отвар по 1 чайной ложке 2 раза в день перед едой в теплом или холодном виде.If a pasuchaki shredded plant is used as the plant component of the claimed agent, then a decoction is prepared from it as follows:
10-50 g of crushed extract pasuchaki fill with 1 liter of water, bring to a boil and boil for 30 minutes. Filter through 10 minutes hot. Take a decoction of 1 teaspoon 2 times a day before meals in warm or cold form.

Для раскрытия сущности изобретения ниже представлены результаты экспериментально-клинических исследований при сахарном диабете. To disclose the essence of the invention below presents the results of experimental clinical trials in diabetes.

1.0 Экспериментальные исследования
1.1 Изучение токсичности заявленного средства в остром и хроническом эксперименте
В первой серии экспериментов определены токсические дозы препарата при пероральном и внутрибрюшинном введении [4,7]. Препарат вводили в широком диапазоне доз 0,5 - 50 г/кг. В дозах 0,5 - 20 г/кг гибели животных не наблюдали. При введении дозы 30 г/кг отмечалась гибель 10% животных. Лишь при введении дозы 50 г/кг отмечалась 100% гибель животных.1.0 Experimental studies
1.1 the study of the toxicity of the claimed funds in the acute and chronic experiment
In the first series of experiments, toxic doses of the drug were determined with oral and intraperitoneal administration [4.7]. The drug was administered in a wide dose range of 0.5 - 50 g / kg. At doses of 0.5 to 20 g / kg, no deaths were observed. With a dose of 30 g / kg, 10% of the animals died. Only with the introduction of a dose of 50 g / kg was 100% death of animals observed.

Таким образом LD₅₀ составила 35 г/кг.Thus, LD ₅₀ was 35 g / kg.

Оценка поведенческих реакций в течение всего периода наблюдения показала наличие стандартной двигательной активности, возбудимости и реактивности в пределах нормы. Ориентировочные рефлексы без изменений. Лишь при введении препарата в токсических дозах, превышающих LD₅₀, наблюдалось возбуждение, увеличение моторной активности, беспокойство, учащение дыхания. В последующем фаза возбуждения сменилась депрессией.Assessment of behavioral reactions during the entire observation period showed the presence of standard motor activity, excitability and reactivity within normal limits. Reference reflexes unchanged. Only with the introduction of the drug in toxic doses in excess of LD ₅₀ was observed excitement, increased motor activity, anxiety, increased breathing. Subsequently, the phase of excitation gave way to depression.

При изучении хронической токсичности препарат вводили животным в течение 21 дня с последующим паталогоанатомическим изучением внутренних органов (окраска гематоксилин-зозин и судан-III). При осмотре - органы нормального кровенаполнения. Кровоизлияний в органы не выявлено. Вес печени в пределах нормы. Признаков интоксификации печени, т.е. атрофию, вакуолизацию клеток, полиморфизм, пикноз не обнаружили. In the study of chronic toxicity, the drug was administered to animals for 21 days, followed by a pathoanatomical study of internal organs (hematoxylin-zosin and Sudan-III stains). On examination, organs of normal blood supply. No hemorrhages in organs were detected. Liver weight is within normal limits. Signs of liver intoxication, i.e. atrophy, vacuolization of cells, polymorphism, pycnosis were not found.

Показатели крови - без патологических изменений. Blood counts - no pathological changes.

Таким образом, представленные данные свидетельствуют о нетоксичности заявленного средства в условиях острого и хронического эксперимента. Thus, the presented data indicate the non-toxicity of the claimed funds in acute and chronic experiment.

1.2 Изучение заявленного средства на модели аллоксанового диабета. 1.2 the Study of the claimed funds on the model of alloxan diabetes.

Противодиабетическую активность заявленного средства изучали на модели аллоксанового диабета на 100 крысах-самцах массой 200±10 г. The antidiabetic activity of the claimed drug was studied on a model of alloxan diabetes in 100 male rats weighing 200 ± 10 g.

Модель аллоксанового диабета создавали по известной методике [2] путем введения аллоксана в дозах 50 мг на 1 кг массы животного, четырехкратно с интервалом в 7 дней. Для предотвращения компенсаторной реакции со стороны сохранившихся бета-клеток поджелудочной железы вводили аллоксан в дозе 50 мг/кг через 2 месяца после начала эксперимента, трехкратно с интервалом в 2 недели. В тот день, когда делали инъекции, давали пить животным только 5%-ный раствор глюкозы. Стойкие проявление сахарного диабета отмечались через 4 месяца после начала эксперимента, о чем свидетельствовал высокий уровень сахара в крови 9,81 ± 0,8 ммоль/л, при фоновом значении сахара в крови 5,7 ± 0,5 ммоль/л. К этому времени у животных наблюдали отсутствие аппетита, похудание, обильное выпадение шерсти, агрессивность. The model of alloxan diabetes was created according to the known method [2] by introducing alloxan in doses of 50 mg per 1 kg of animal weight, four times with an interval of 7 days. To prevent a compensatory reaction from the preserved pancreatic beta cells, alloxan was administered at a dose of 50 mg / kg 2 months after the start of the experiment, three times with an interval of 2 weeks. On the day the injections were given, the animals were allowed to drink only 5% glucose solution. Persistent manifestations of diabetes mellitus were observed 4 months after the start of the experiment, as evidenced by a high blood sugar level of 9.81 ± 0.8 mmol / L, with a background value of blood sugar of 5.7 ± 0.5 mmol / L. By this time, animals had a lack of appetite, weight loss, heavy hair loss, aggressiveness.

После получения стойкой модели диабета, животных разделили на 2 группы: 1 группе - вводили заявленное средство, 2 группа была контрольной. After receiving a persistent model of diabetes, animals were divided into 2 groups: 1 group - the claimed drug was administered, 2 group was a control.

О противодиабетической активности судили по уровню глюкозы в крови и моче, по общему состоянию животных и их выживаемости. The antidiabetic activity was judged by the level of glucose in the blood and urine, by the general condition of the animals and their survival.

Результаты исследований представлены в табл. 1,2,3 (см. в конце описания). The research results are presented in table. 1,2,3 (see the end of the description).

Таким образом как видно из представленных материалов (таблицы 1-3), заявленное средство проявляет выраженную гиполипедемическую активность на модели аллоксанового диабета. Thus, as can be seen from the presented materials (tables 1-3), the claimed tool exhibits pronounced hypolipedic activity in the model of alloxan diabetes.

2.0 Клинические исследования
2.1 Изучение эффективности заявленного средства у больных сахарным диабетом.2.0 Clinical Studies
2.1 The study of the effectiveness of the claimed funds in patients with diabetes.

Под наблюдением находилось 20 больных сахарным диабетом I и II типа, легкой и средней формы. Under observation were 20 patients with type I and type II diabetes, mild and moderate.

Заявленное средство давали как в виде настоя, так и в виде капсул. Лечение было курсовое, схема лечения - индивидуальная. Заявленное средство использовали, в качестве монотерапии, а также и в дополнение к пероральным гипогликемическим препаратам. (Дибетон, Адебит, Глюкофаг) и инсулинотерапии. The claimed tool was given both in the form of infusion, and in the form of capsules. The treatment was course, the treatment regimen was individual. The claimed tool was used as monotherapy, as well as in addition to oral hypoglycemic drugs. (Dibeton, Adebit, Glucophagus) and insulin therapy.

Измеряли уровень гликемии по методу Солоджи-Нельсона, определяли глюкозотолерантный тест, фруктозамин в сыворотке крови, глюкозурию, пробу с толбутамином (по Unger и Madison) [5,6]. The glycemia level was measured by the Solodzhi-Nelson method, the glucose tolerance test, serum fructosamine, glucosuria, tolbutamine test (according to Unger and Madison) were determined [5,6].

Результаты исследований представлены в табл. 4 (см. в конце описания). The research results are presented in table. 4 (see the end of the description).

Таким образом, по данным биохимических тестов заявленное средство оказывает выраженное лечебное действие у больных сахарным диабетом. При этом никаких побочных эффектов отмечено где было. Thus, according to biochemical tests, the claimed drug has a pronounced therapeutic effect in patients with diabetes mellitus. In this case, no side effects were noted where it was.

Сущность изобретения иллюстрируется следующими примерами:
Пример N 1
Больная В., 42 года. Диабет был выявлен в результате просмотра. Сахар в крови 7,62 ммоль/л. ГТТ натощак 6,92 ммоль/л, после сахарной нагрузки 8,29 ммоль/л. Больной рекомендована диетотерапия (дробное введение глюкозы, замена на сорбит, ксилит, прием пищи 5-6 раз в день).The invention is illustrated by the following examples:
Example N 1
Patient V., 42 years old. Diabetes has been identified by viewing. Blood sugar 7.62 mmol / L. Fasting GTT 6.92 mmol / L, after sugar loading 8.29 mmol / L. The patient is recommended diet therapy (fractional administration of glucose, replacement with sorbitol, xylitol, food intake 5-6 times a day).

Повторное обращение через 2 месяца. Положительной динамики нет. Repeated appeal after 2 months. There are no positive dynamics.

Больной рекомендован отвар пасучаки, следующего состава (в мас.::):
Измельченное растение пасучака - 2,5
Вода - До 100,0
Прием отвара осуществлен по 1 чашке 2 раза в день перед едой в течение 30 дней.The patient was recommended a decoction of Pasuchaki, of the following composition (in mass .: :):
Shredded pasuchak plant - 2.5
Water - Up to 100.0
The broth was taken 1 cup 2 times a day before meals for 30 days.

Больная повторно осмотрена эндокринологом. Сахар в крови 3,98 ммоль/л, в моче - нет. ГТТ натощак 4,92 ммоль/л, через 2 часа после сахарной нагрузки 6,2 ммоль/л. The patient is re-examined by an endocrinologist. Blood sugar 3.98 mmol / l, in the urine - no. Fasting GTT 4.92 mmol / L, 2 hours after sugar loading 6.2 mmol / L.

Самочувствие хорошее. Жалоб нет, побочных эффектов от приема препарата не выявлено. She feels well. There are no complaints, no side effects from taking the drug have been identified.

Пример N 2
Больной П. , 48 лет. Обратился к дерматологу по поводу грибкового заболевания. При обследовании был выявлен диабет (сахар в крови 7,9 ммоль/л, глюкозурия). Поставлен диагноз: сахарный диабет II типа, средней тяжести.Example N 2
Patient P., 48 years old. I went to a dermatologist about a fungal disease. An examination revealed diabetes (blood sugar 7.9 mmol / L, glucosuria). Diagnosed with diabetes mellitus type II, moderate.

Назначена диетотерапия, букарбан 0,5 х 2 раза в день, минидиабет по 0,005 х 3 раза в день. Prescribed diet therapy, bukarban 0.5 x 2 times a day, minidiabetes at 0.005 x 3 times a day.

Назначенное лечение было малоэффективно. The prescribed treatment was ineffective.

Больному дополнительно назначен экстракт пасучаки в капсулах следующего состава (в г на одну капсулу):
Экстракт пасучаки - 0,230
Желатиновая субстанция - 0,1
Больной принимал препарат по 1 капсуле 3 раза в день в течение 1,5 месяца.The patient was additionally prescribed pasuchaki extract in capsules of the following composition (in g per capsule):
Pasuchaki extract - 0.230
Gelatin Substance - 0.1
The patient took the drug 1 capsule 3 times a day for 1.5 months.

После проведения лечения больной осмотрен эндокринологом: уровень сахара в крови 4,22 ммоль/л, в моче - нет. ГТТ 4,92 ммоль/л, фруктозамин в сыворотке крови 2,61 ммоль/л. After treatment, the patient was examined by an endocrinologist: blood sugar level of 4.22 mmol / l, in the urine - no. GTT 4.92 mmol / L, fructosamine in serum 2.61 mmol / L.

Состояние хорошее. Жалоб нет. Побочных эффектов от приема препарата не выявлено. Good condition. There are no complaints. No side effects from taking the drug have been identified.

Таким образом, проведенные исследования позволяют сделать следующие выводы:
1. Заявленное средство является эффективным гиполипидемическим средством, не обладающим побочными эффектами.Thus, the studies allow us to draw the following conclusions:
1. The claimed tool is an effective lipid-lowering drug that does not have side effects.

2. Заявленное средство может быть использовано в качестве монотерапии, а также в комплексной терапии сахарного диабета. 2. The claimed tool can be used as monotherapy, as well as in the complex treatment of diabetes.

Источники информации
1. Балаболкин М.И. Сахарный диабет. Кишинев, "Штиинца", 1983.Sources of information
1. Balabolkin M.I. Diabetes. Chisinau, "Stiinza", 1983.

2. Бочаров Е.Ф., Шестенко О.П. Экспериментальные модели сахарного диабета Вопросы вирусологии. 1986, т. 31, N 4, c. 393-400. 2. Bocharov E.F., Shestenko O.P. Experimental models of diabetes mellitus. Issues of virology. 1986, v. 31, No. 4, p. 393-400.

3. Гаммерман А.Ф. Лекарственные растения. М.: Высшая школа, 1983. 3. Hammerman A.F. Medicinal plants. M .: Higher school, 1983.

4. Гацуро В.В. Метод первичного фармакологического исследования биологически активных веществ. М., 1974. 4. Gatsuro V.V. The method of primary pharmacological research of biologically active substances. M., 1974.

5. Ефимов А.С. Клиническая эндокринология. М.: Медицина, 1991. 5. Efimov A.S. Clinical endocrinology. M .: Medicine, 1991.

6. Калинин А.П. Неотложная эндокринология. Фрунзе, 1989. 6. Kalinin A.P. Emergency endocrinology. Frunze, 1989.

7. Методы определения токсичности и опасности химических веществ. М., Ин-т гигиены труда и проф. заболеваний, 1970, с. 57. 7. Methods for determining the toxicity and hazard of chemicals. M., Institute of Occupational Health and prof. diseases, 1970, p. 57.

8. Розен В.Б. Основы эндокринологии. Из-во Моск Университета, 1994. 8. Rosen VB Fundamentals of Endocrinology. From Moscow University, 1994.

9. Сахарный диабет (доклад экспертов ВОЗ). М.: Медицина, 1987. 9. Diabetes mellitus (WHO expert report). M .: Medicine, 1987.

10. Рендюк Т.Д., Спешилов Л.Я. Оздоровительные чаи. М., 1993
11. Макбридже Франсис. Перуанская флора. Ботаническая серия, Музей естественной истории, 1949, том XIII, часть 3, N 2.10. Randyuk T.D., Speshilov L.Ya. Wellness teas. M., 1993
11. McBridge Francis. Peruvian flora. Botanical Series, Museum of Natural History, 1949, Volume XIII, Part 3, N 2.

Claims

1. An agent for the treatment of diabetes mellitus, comprising a plant component, characterized in that as a plant component it contains dry extract of pasuchaki (Geranium Dieisianium Knuth) at a rate of 0.1 - 0.5 per gelatin capsule.

2. An agent for treating diabetes mellitus, comprising a plant component, characterized in that as a plant component it contains an aqueous extract of a pasuchak plant (Geranium Dieisianium Knuth) in a ratio of components, wt.%:
Dry Pasuchaki extract - 1.0 - 5.0
Water - Up to 100.0