RU2125867C1

RU2125867C1 - Propolis creme

Info

Publication number: RU2125867C1
Application number: RU94038546A
Authority: RU
Inventors: общество закрытого типа "Апика" Акционерное
Original assignee: общество закрытого типа "Апика" Акционерное
Priority date: 1994-10-12
Filing date: 1994-10-12
Publication date: 1999-02-10
Also published as: RU94038546A

Abstract

FIELD: pharmaceutical creams. SUBSTANCE: hydrocarbon 36-60-% based propolis (1-9% calculated for solid material)-containing cream is supplemented by ethanol, 12-18%; glycerol, 9%; and beeswax, 18%. EFFECT: increased stability.

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к мази на основе прополиса. The invention relates to medicine, in particular to propolis ointment.

Известно, что прополис является веществом, к которому не может приспособится ни один микроорганизм, вызывающий болезнь. Поэтому, лекарственные средства с прополисом, в частности мази, очень эффективны. Propolis is known to be a substance that no microorganism that can cause disease can adapt to. Therefore, medicines with propolis, in particular ointments, are very effective.

Известна мазь для лечения гранулированных ран (1), содержащая прополис и жировую основу в виде животного или растительного масла. Готовится она следующим образом: жировая основа (масло), составляющая 85%, доводится до кипения и к ней добавляется сухой прополис очищенный, составляющий 15% от общей массы. Массу перемешивают и вновь доводят до кипения. Фильтруют через марлю и охлаждают. Known ointment for the treatment of granular wounds (1) containing propolis and a fat base in the form of animal or vegetable oil. It is prepared as follows: the fat base (oil), constituting 85%, is brought to a boil and cleaned propolis is added to it, constituting 15% of the total mass. The mass is stirred and again brought to a boil. Filter through cheesecloth and cool.

Известна офталмологическая мазь, приготовленная из лиофизированного раствора прополиса и мазевой основы - эйцерина - с содержанием лиофилизата прополиса 5 - 10% путем растворения лиофилизата в этилендиамине и смешении с эйцерином (2). Known ophthalmic ointment prepared from a lyophilized propolis solution and an ointment base - eicerin - with a propolis lyophilisate content of 5 - 10% by dissolving the lyophilisate in ethylene diamine and mixing with eicerin (2).

Лиофилизат получают в три стадии:
(1) получение раствора прополиса из: прополиса, 70% этилового спирта (мягкая вытяжка);
(2) получение офталмического раствора из: мягкой вытяжки прополиса, этилендиамина, дистиллированной воды (офталмический раствор);
(3) лиофильная сушка офталмического раствора.Lyophilisate is obtained in three stages:
(1) obtaining a solution of propolis from: propolis, 70% ethyl alcohol (soft extract);
(2) obtaining an ophthalmic solution from: a soft extract of propolis, ethylenediamine, distilled water (ophthalmic solution);
(3) freeze drying the ophthalmic solution.

Известна 50% прополисная мазь, приготовленная путем смешения прополиса сухого и растительного масла или сливочного масла в соотношении 1:1 и слабом кипячении (3). Known 50% propolis ointment prepared by mixing propolis with dry and vegetable oil or butter in a ratio of 1: 1 and gentle boiling (3).

Известна мазь, которую получали из вязкого извлечения прополиса, полученного выпариванием экстракта прополиса (40 г прополиса в 200 г этилового спирта). 10% вязкий экстракт смешивали с ланолином (4). Мазь применяли для лечения болезни Лейнера-Муссу. Known ointment, which was obtained from the viscous extraction of propolis obtained by evaporation of the extract of propolis (40 g of propolis in 200 g of ethyl alcohol). A 10% viscous extract was mixed with lanolin (4). Ointment was used to treat Leiner-Mousse disease.

Известна мазь, изготовленная на мягкой вытяжке прополиса, получаемой следующим образом: прополис 100 г перколируют 70% спиртом при соотношении растворителя к прополису 80:1. Перколяцию производят до истощения действующего начала прополиса до соотношении раствор: прополис = 6 - 8:1. Known ointment made on a soft extract of propolis, obtained as follows: propolis 100 g percolate with 70% alcohol at a ratio of solvent to propolis 80: 1. Percolation is carried out until the active principle of propolis is depleted to a ratio of solution: propolis = 6 - 8: 1.

Экстрактивный раствор выпаривают и концентрируют при пониженном давлении и температуре ниже 50^oC. Выход мягкой вытяжки 39,5%.The extract solution is evaporated and concentrated under reduced pressure and a temperature below 50 ^° C. The soft extract yield is 39.5%.

На основе мягкой вытяжки готовят мази:
прополисная вытяжка - 10 г
ланолин - 10 г
вазелин - 80 г - (5)
прополисная вытяжка - 10 г
ланолин - 10 г
воск - 5 г
аксунгия - 100 г - (6)
К основе следующего состава:
цетиловая кислота - 25 г
Твин 80 - 10 г
парафиновое масло - 20 г
вазелин - 45 г
добавляют прополисную вытяжку так, чтобы она составляла 10% (7)
прополисная вытяжка - 5 г
стеариновая кислота - 12,5 г
Спан 60 - 10 г
Твин 60 - 10 г
вода - 100 г
К основе следующего состава:
полиэтиленгликоль 4000 - 40 г
полиэтиленгликоль 400 - 60 г - (8)
добавляют прополисную вытяжку так, чтобы она составляла 10% (9).Based on a soft extract, ointments are prepared:
propolis extract - 10 g
lanolin - 10 g
petroleum jelly - 80 g - (5)
propolis extract - 10 g
lanolin - 10 g
wax - 5 g
axungia - 100 g - (6)
To the basis of the following composition:
cetyl acid - 25 g
Twin 80 - 10 g
paraffin oil - 20 g
petroleum jelly - 45 g
add propolis extract so that it is 10% (7)
propolis extract - 5 g
stearic acid - 12.5 g
Span 60 - 10 g
Twin 60 - 10 g
water - 100 g
To the basis of the following composition:
polyethylene glycol 4000 - 40 g
polyethylene glycol 400 - 60 g - (8)
add a propolis extract so that it is 10% (9).

К основе следующего состава:
бентонит - 5 г
борная кислота - 0,5 г
нипагин - 0,05 г
вода - 100 г
добавляют прополисную вытяжку так, чтобы она составляла 5%.To the basis of the following composition:
bentonite - 5 g
boric acid - 0.5 g
nipagin - 0.05 g
water - 100 g
add a propolis extract so that it is 5%.

Известна мазь прополисная "Пропоцеум" (10), имеющая следующий состав:
экстракт прополиса густой - 10 г
эмульгатор - 10 г
Твин-80 - 1 г
вазелин - 8 г
глицерин - 2 г
вода - 69 г
Недостатками аналогов является использование легко прогоркающих нестойких основ и синтетических добавок.Known propolis ointment "Propoceum" (10), having the following composition:
thick propolis extract - 10 g
emulsifier - 10 g
Twin-80 - 1 g
petroleum jelly - 8 g
glycerin - 2 g
water - 69 g
The disadvantages of analogues is the use of easily rancid unstable bases and synthetic additives.

Наиболее близким решением является 15% прополисная мазь на вазелине, используемая для лечения дерматитов афтозного происхождения (11). The closest solution is a 15% propolis ointment on petrolatum, which is used to treat dermatitis of aphthous origin (11).

Недостатком прототипа является то, что описанная мазь плохо переносится кожей, вызывает различного рода раздражения. The disadvantage of the prototype is that the described ointment is poorly tolerated by the skin, causing various kinds of irritation.

Задачей настоящего изобретения является создание стабильной мази без специальных синтетических стабилизаторов с достаточным сроком хранения для производства ее в промышленных или полупромышленных количествах, обладающую минимальным побочным аллергическим эффектом, используемую для лечения широкого спектра заболеваний. The objective of the present invention is to provide a stable ointment without special synthetic stabilizers with a sufficient shelf life for its production in industrial or semi-industrial quantities, which has a minimal allergic side effect, used to treat a wide range of diseases.

Поставленная задача достигается тем, что мазь изготавливается на гидрофобной углеводородной основе /вазелин, вазелиновое масло и другие/ с добавлением глицерина, пчелиного воска и экстракта прополиса при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
прополис - 1 - 9
спирт этиловый - 12 - 28
гидрофобная углеводородная основа - 36 - 60
воск пчелиный - 18
глицерин - 9
Мазь изготавливается согласно общепринятой технологии производства мазей. Вначале расплавляется самое высокоплавкое вещество (воск), затем к нему добавляется низкоплавкая гидрофобная углеводородная основа, затем глицерин и прополис в виде экстракта. Последовательность добавления последних ингредиентов не влияет на качество целевого продукта.The task is achieved in that the ointment is made on a hydrophobic hydrocarbon base / petroleum jelly, liquid paraffin and others / with the addition of glycerin, beeswax and propolis extract in the following ratios of components, wt.%:
propolis - 1 - 9
ethyl alcohol - 12 - 28
hydrophobic hydrocarbon base - 36 - 60
beeswax - 18
glycerin - 9
The ointment is made according to the generally accepted technology for the production of ointments. First, the highest-melting substance (wax) melts, then a low-melting hydrophobic hydrocarbon base is added to it, then glycerin and propolis in the form of an extract. The sequence of adding the latest ingredients does not affect the quality of the target product.

Полученный целевой продукт представляет собой вязкую мазеподобную массу с характерным для прополиса запахом. Цвет - оттенки желтого. The resulting target product is a viscous greasy mass with a characteristic propolis odor. Color - shades of yellow.

Уменьшение содержания прополиса относительно нижнего предела ведет к уменьшению эффективности заявляемой мази. A decrease in the content of propolis relative to the lower limit leads to a decrease in the effectiveness of the claimed ointment.

Увеличение его содержания ведет к раздражению кожи при нанесении на нее мази. An increase in its content leads to skin irritation when ointments are applied to it.

Количественное содержание воска в мази связано с оптимальной консистенцией и температурой каплепадения. The quantitative content of wax in the ointment is associated with optimal consistency and dropping temperature.

Содержание глицерина является оптимальным, если он составляет около 10% лекарственного средства. The glycerol content is optimal if it is about 10% of the drug.

Отличительными признаками заявляемого изобретения является наличие в мази пчелиного воска и глицерина. Distinctive features of the claimed invention is the presence in the ointment of beeswax and glycerin.

Пчелиный воск, добавляемый в заявляемую мазь, с одной стороны, повышает ее плотность и вязкость, улучшает впитываемость кожей. С другой стороны, наличие в воске каротина и витамина А делает полезным его употребление при лечении некоторых кожных заболеваний, задерживает рост ряда болезнетворных микроорганизмов, обладающих антибиотическим действием. Beeswax, added to the claimed ointment, on the one hand, increases its density and viscosity, improves skin absorption. On the other hand, the presence of carotene and vitamin A in wax makes it useful for the treatment of certain skin diseases, inhibits the growth of a number of pathogens with antibiotic effects.

Глицерин, входящий в состав заявляемой мази, размягчает кожу и уменьшает раздражающее действие прополиса. Glycerin, which is part of the inventive ointment, softens the skin and reduces the irritating effect of propolis.

Проведена оценка сравнительного влияния заявляемой мази и прототипа на иммуноактивные свойства опытных моделей. The comparative effect of the claimed ointment and prototype on the immunoactive properties of the experimental models was evaluated.

Использовали мышей (C 57 BI / 6 х ДВА/2) FI с РТПХ-индуцированным иммунодефицитом и старческим иммунодефицитом (в возрасте 2 - 2,5 года) разведения экспериментально-биологической клиники Института клинической иммунологии СО РАМН. Used mice (C 57 BI / 6 x TWA / 2) FI with GVHD-induced immunodeficiency and senile immunodeficiency (aged 2 - 2.5 years) breeding experimental biological clinic of the Institute of Clinical Immunology SB RAMS.

Предлагаемую мазь и мазь-прототип втирали опытным мышам в кожу в область грудины в течение 60 с, было проведено 6 втираний. The proposed ointment and prototype ointment were rubbed into experimental mice in the skin in the sternum for 60 seconds, 6 rubbing was carried out.

Контрольным животным для устранения субъективного эффекта проводили массаж в области грудины. Control animals were massaged in the sternum to eliminate the subjective effect.

Оценивали первичный гумаральный иммунный ответ in vivo на Т-зависимый антиген (эритроциты барана). В последний день введения препаратов мышей иммунизировали 2% ЭБ. An in vivo primary humoral immune response to a T-dependent antigen (ram erythrocytes) was evaluated. On the last day of drug administration, mice were immunized with 2% EB.

Для оценки величины иммунного ответа подсчитывали количество LgM антитело-образующих клеток в селезенке мышей на пике ответа (5-е сутки после иммунизации) методом локального гемолиза. To assess the magnitude of the immune response, the number of LgM of antibody-forming cells in the spleen of mice at the peak of the response (5th day after immunization) by local hemolysis was calculated.

Втирание заявляемой мази приводит к существенному увеличению иммунного ответа: количество АОК в селезенке составляет 7971, при втирании прототипа - 4293. Rubbing the claimed ointment leads to a significant increase in the immune response: the amount of AOK in the spleen is 7971, when rubbing the prototype - 4293.

Пример 1. Example 1

Мазь прополисная следующего состава, мас %:
прополис - 5
спирт этиловый - 20
вазелиновое масло - 48
воск пчелиный - 18
глицерин - 9
Полученный целевой продукт представляет собой мазеподобную массу желтого цвета с приятным характерным для прополиса запахом.Propolis ointment of the following composition, wt%:
propolis - 5
ethyl alcohol - 20
liquid paraffin - 48
beeswax - 18
glycerin - 9
The obtained target product is a greasy yellow mass with a pleasant smell characteristic of propolis.

Пример 2. Example 2

Мазь прополисная следующего состава, мас %:
прополис - 5
спирт этиловый - 22
вазелин - 46
воск пчелиный - 18
глицерин - 9
Полученный целевой продукт представляет собой мазеподобную массу светло-желтого цвета.Propolis ointment of the following composition, wt%:
propolis - 5
ethyl alcohol - 22
petroleum jelly - 46
beeswax - 18
glycerin - 9
The resulting target product is a greasy mass of light yellow color.

Пример 3. Example 3

Мазь прополисная следующего состава, мас %:
прополис - 1
спирт этиловый - 12
вазелиновое масло - 60
воск пчелиный - 18
глицерин - 9
Полученный целевой продукт представляет собой мазеподобную массу светло-желтого цвета.Propolis ointment of the following composition, wt%:
propolis - 1
ethyl alcohol - 12
liquid paraffin - 60
beeswax - 18
glycerin - 9
The resulting target product is a greasy mass of light yellow color.

Пример 4. Example 4

Мазь прополисная следующего состава, мас %:
прополис - 9
спирт этиловый - 28
вазелиновое масло - 36
воск пчелиный - 18
глицерин - 9
Полученный целевой продукт представляет собой мазеподобную массу желтого цвета.Propolis ointment of the following composition, wt%:
propolis - 9
ethyl alcohol - 28
liquid paraffin - 36
beeswax - 18
glycerin - 9
The resulting target product is a greasy yellow mass.

В эксперименте на животных использовалась средняя проба мазей прополисных, изготовленных в примерах 1, 3, 4. In an animal experiment, an average sample of propolis ointments made in examples 1, 3, 4 was used.

Источники информации
(1) Прополис. Из-во Апимо дин, Бухарест, 1985, с. 118.Sources of information
(1) Propolis. Apimo dean, Bucharest, 1985, p. 118.

(2) Там же, с. 120. (2) Ibid., P. 120.

(3) Там же, с. 123. (3) Ibid., P. 123.

(4) Там же, с. 168. (4) Ibid., P. 168.

(5), (6), (7) Там же, с. 210. (5), (6), (7) Ibid., P. 210.

(8), (9), (10) Там же, с. 211. (8), (9), (10) Ibid., P. 211.

(11) Там же, с. 206. (11) Ibid., P. 206.

Claims

Propolis ointment containing propolis, a hydrophobic hydrocarbon base, characterized in that it additionally contains ethyl alcohol, glycerin, beeswax, in the following ratio, wt.%:
Propolis (in terms of solids) - 1-9
Ethyl alcohol - 12-28
Hydrophobic hydrocarbon base - 36-60
Beeswax - 18
Glycerin - 9