RU2120804C1 - Способ приготовления вакцины против клещевого или японского энцефалита из вирусной суспензии - Google Patents
Способ приготовления вакцины против клещевого или японского энцефалита из вирусной суспензии Download PDFInfo
- Publication number
- RU2120804C1 RU2120804C1 RU96119607A RU96119607A RU2120804C1 RU 2120804 C1 RU2120804 C1 RU 2120804C1 RU 96119607 A RU96119607 A RU 96119607A RU 96119607 A RU96119607 A RU 96119607A RU 2120804 C1 RU2120804 C1 RU 2120804C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- viral suspension
- cellular dna
- vaccine
- viral
- borne
- Prior art date
Links
Classifications
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
Abstract
Изобретение относится к микробиологии, в частности к производству вакцинных препаратов. Способ приготовления вакцины против клещевого или японского энцефалита из вирусной суспензии включает несколько стадий. Инактивацию вирусной суспензии осуществляют раствором формальдегида. Затем очищают ее от клеточной ДНК сульфатом бария или каолином и инактивируют свободный формальдегид. Полученную вирусную суспензию повторно очищают от клеточной ДНК и других примесей протамин сульфатом с последующим ее центрифугированием и/или хроматографированием. Ресуспендированный осадок после центрифугирования или соответствующую хроматографическую фракцию стандартизируют по содержанию вирусного антигена и ДНК и используют для приготовления вакцины. Технический результат заключается в снижении риска заражения персонала и снижении содержания клеточной ДНК в вакцине. 1 з.п.ф-лы.
Description
Изобретение относится к микробиологии, в частности к производству вакцинных препаратов.
Согласно требованию ВОЗ содержание клеточной ДНК в вакцинах, приготовленных на основе вирусных сборов, в частности, с перевиваемых клеточных линий жестко лимитировано величиной 100 пг на дозу для исключения потенциальной возможности ее онкогенного и трансформирующего действия.
Известен способ приготовления вакцины против клещевого или японского энцефалита из вирусной суспензии, включающий очистку вирусной суспензии от клеточной ДНК и других примесей протамин сульфатом с последующим ее хроматографированием или центрифугированием (авт.св. СССР N 1532050, кл. A 61 R 39/00, 1988).
Использование известного способа связано с риском заражения персонала, так как приготовление вакцины осуществляется от начала и до конца с живым вирусом. При этом содержание в вакцине клеточной ДНК, хотя и соответствует требованию ВОЗ, но достаточно высоко.
Технический результат от использования предлагаемого способа заключается в том, что уже на начальном этапе приготовления вакцины активность вируса подавляется, это приводит к минимизации риска заражения персонала, и, кроме того, в снижении содержания в вакцине клеточной ДНК.
Технический результат достигается тем, что в способе приготовления вакцины против клещевого или японского энцефалита из вирусной суспензии, включающем очистку вирусной суспензии от клеточной ДНК и других примесей протамин сульфатом с последующим ее центрифугированием и/или хроматографированием, перед очисткой вирусной суспензии от клеточной ДНК и других примесей протамин сульфатом ее инактивируют раствором формальдегида, после чего инактивируют свободный формальдегид.
Кроме того, перед очисткой вирусной суспензии от клеточной ДНК и других примесей протамин сульфатом ее очищают от клеточной ДНК сульфатом бария и каолином.
Способ осуществляют следующим образом.
Вирусную суспензию, полученную в пермессивной для данного вируса и разрешенной для вакцинного производства культуре клеток, инактивируют 0,02%-ным раствором формальдегида, осветляют центрифугированием при 10 тыс.•g в течение 30 мин или фильтрацией, используя мембраны с диаметром пор 200 нм. Далее вирусную суспензию очищают от клеточной ДНК сульфатом бария или каолином в виде 10%-ной водной суспензии, добавляя их до конечной концентрации соответственно 4 - 8 мг/мл и 1 - 2 мг/мл. После этого вирусную суспензию концентрируют в 20 - 100 раз на мембранах с диаметром пор 50 нм или менее, либо с порогом отсечения 300 - 1000 кД. Свободный формальдегид инактивируют, связывая его трис-буфером в концентрации 0,004 моль/л. Затем очищают вирусную суспензию от клеточной ДНК и других примесей, в том числе возможных крупноразмерных вирусов - контаминантов, протамин сульфатом в конечной концентрации 3 - 5 мг/мл. После инкубации при 4oC в течение 30 мин преципитат удаляют центрифугированием при 10 тыс.•g в течение 30 мин, а надосадок (остаток клеточной ДНК и другие примеси, а также протамин сульфат) - ультрацентрифугированием через слой 15% сахарозы при 75 тыс.•g в течение 3 ч или с помощью хроматографии на сорбентах. В материале, содержащем инактивированный вирус (ресуспендированный осадок после центрифугирования или соответствующая хроматографическая фракция), определяют содержание белка и клеточной ДНК. После стандартизации по содержанию вирусного антигена и ДНК и прохождения соответствующих биологических и химических контролей этот материал используют для приготовления серии вирусной вакцины.
Claims (2)
1. Способ приготовления вакцины против клещевого или японского энцефалита из вирусной суспензии, включающий очистку вирусной суспензии от клеточной ДНК и других примесей протамин сульфатом с последующим ее центрифугированием и/или хроматографированием, отличающийся тем, что перед очисткой вирусной суспензии от клеточной ДНК и других примесей протамин сульфатом ее инактивируют раствором формальдегида, после чего инактивируют свободный формальдегид.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что перед очисткой вирусной суспензии от клеточной ДНК и других примесей протамин сульфатом ее очищают от клеточной ДНК сульфатом бария или каолином.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU96119607A RU2120804C1 (ru) | 1996-09-30 | 1996-09-30 | Способ приготовления вакцины против клещевого или японского энцефалита из вирусной суспензии |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU96119607A RU2120804C1 (ru) | 1996-09-30 | 1996-09-30 | Способ приготовления вакцины против клещевого или японского энцефалита из вирусной суспензии |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2120804C1 true RU2120804C1 (ru) | 1998-10-27 |
RU96119607A RU96119607A (ru) | 1998-11-27 |
Family
ID=20186146
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU96119607A RU2120804C1 (ru) | 1996-09-30 | 1996-09-30 | Способ приготовления вакцины против клещевого или японского энцефалита из вирусной суспензии |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2120804C1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2604414C2 (ru) * | 2015-04-06 | 2016-12-10 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской федерации (ФГУП НПО "Микроген" Минздара России) | Живая вакцина для профилактики гриппа и способ ее получения |
-
1996
- 1996-09-30 RU RU96119607A patent/RU2120804C1/ru active
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2604414C2 (ru) * | 2015-04-06 | 2016-12-10 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской федерации (ФГУП НПО "Микроген" Минздара России) | Живая вакцина для профилактики гриппа и способ ее получения |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11091519B2 (en) | Purification of virus like particles | |
RU2484135C2 (ru) | Способ очистки, предназначенный для получения очищенного вируса везикулярного стоматита из клеточной культуры | |
US10570376B2 (en) | Method for influenza virus purification | |
US11013794B2 (en) | Method for preparing foot-and-mouth disease vaccines | |
US11629339B2 (en) | Aseptic purification process for viruses | |
US6149917A (en) | Industrial production process for a vaccine against Japanese encephalitis virus and vaccine produced | |
US7195905B2 (en) | Enveloped virus vaccine and method for production | |
RU2120804C1 (ru) | Способ приготовления вакцины против клещевого или японского энцефалита из вирусной суспензии | |
RU2493872C1 (ru) | Способ очистки вируса гриппа | |
US4558011A (en) | Method for preparation of pure hepatitis B surface antigen from human plasma | |
RU2067767C1 (ru) | Способ получения субъединичной генноинженерной вакцины против гепатита в | |
RU2203089C2 (ru) | Способ получения вакцины клещевого энцефалита | |
US3880993A (en) | Process for the filtration of a suspension containing a protein such as an influenza virus vaccine | |
SU1349757A1 (ru) | Способ получени вакцины против клещевого энцефалита | |
SU1532050A1 (ru) | Способ очистки суспензии вируса от клеточной ДНК |