RU2120294C1

RU2120294C1 - Drug

Info

Publication number: RU2120294C1
Application number: RU96118559A
Authority: RU
Inventors: С.А. Вичканова; Л.Д. Шипулина; В.И. Глызин; Ю.Ф. Майчук; Л.Е. Орловская; Л.П. Смирнова; Г.И. Климахин
Original assignee: НПО "Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматический растений"
Priority date: 1996-09-17
Filing date: 1996-09-17
Publication date: 1998-10-20

Abstract

FIELD: medicine, ophthalmology, pharmacy. SUBSTANCE: invention proposes 0.2% chelepine D solution in 6% polyglucine in combination with chelepine D tablets. Drug shows antiviral and antiinflammatory total and local effect both at surface and deep keratitis forms combined with stroma damage. Drug can be used for treatment of patients with herpes-viral and adenoviral eye diseases. EFFECT: enhanced effectiveness of drug proposed. 1 cl, 6 ex

Description

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении герпесвирусных и аденовирусных заболеваний глаз в поликлинике, стационаре, профилактории и других медицинских учреждениях. The present invention relates to medicine, in particular to ophthalmology, and can be used in the treatment of herpesvirus and adenoviral eye diseases in a clinic, hospital, dispensary and other medical institutions.

Герпетические поражения глаз (офтальмогерпес) характеризуются тяжелым длительным течением и склонностью к рецидивам (у 25-75% больных), часто приводящим к понижению и потере зрения. Герпетический кератит, т.е. воспаление роговицы, вызванное вирусом простого герпеса или герпеса зостер, составляет до 66,5% всей роговичной патологии; более 60% всей роговичной слепоты связано с герпесом. Herpetic lesions of the eyes (ophthalmic herpes) are characterized by a severe, prolonged course and a tendency to relapse (in 25-75% of patients), often leading to a decrease and loss of vision. Herpetic keratitis, i.e. inflammation of the cornea caused by the herpes simplex virus or herpes zoster, up to 66.5% of the total corneal pathology; more than 60% of all corneal blindness is associated with herpes.

Аденовирусная инфекция глаз (аденовирусный конъюктивит - АВК и эпидемический кератоконъюктивит - ЭКК) возникает как спорадически, так и в виде эпидемических вспышек, особенно в детских коллективах. Вирус передается воздушно-капельным путем. Adenoviral eye infection (adenovirus conjunctivitis - AVK and epidemic keratoconjunctivitis - ECK) occurs both sporadically and in the form of epidemic outbreaks, especially in children's groups. The virus is transmitted by airborne droplets.

Для лечения герпесвирусных и аденовирусных заболеваний глаз известно применение противовирусных препаратов, таких как бонафтон (0,05% мазь и таблетки 0,1), оксолин (0,25% мазь), теброфен (0,5% мазь), флореналь (0,5% мазь). Недостатками известных способов являются недостаточная эффективность, а также развитие побочных реакций, как в виде местнораздражающего действия (жжение, слезотечение и др.), так и общих явлений в виде поноса, головной боли (например, при применении таблеток бонафтона). For the treatment of herpesviral and adenoviral eye diseases, it is known to use antiviral drugs such as bonafton (0.05% ointment and 0.1 tablets), oxoline (0.25% ointment), tebrofen (0.5% ointment), Florenal (0, 5% ointment). The disadvantages of the known methods are the lack of effectiveness, as well as the development of adverse reactions, both in the form of locally irritating effects (burning, lacrimation, etc.), and general phenomena in the form of diarrhea, headache (for example, when using Bonafton tablets).

Известно применение глазных капель идоксурдина (ИДУ) в лечении герпетических заболеваний глаз путем инстилляций 0,1%-ного раствора 6-8 раз в сутки, закладывания 0,5%-ной глазной мази ИДУ 3-4 раза в сутки или введения глазных лекарственных пленок с ИДУ 1 раз в сутки. По технической сущности и достигаемому результату наиболее близким является данное лечебное средство ИДУ в виде глазных капель (0,1%-ный раствор), взятое нами за прототип. It is known to use eye drops of idoxurdine (IMU) in the treatment of herpetic eye diseases by instillation of a 0.1% solution 6-8 times a day, laying a 0.5% eye ointment IMU 3-4 times a day, or administering eye films with IMU 1 time per day. In terms of technical nature and the achieved result, the closest is this IMU remedy in the form of eye drops (0.1% solution), which we took as a prototype.

Недостатками прототипа являются:
отсутствие эффективности при аденовирусной инфекции и вследствие этого невозможность применения ИДУ при аденовирусных поражениях глаз;
недостаточная эффективность ИДУ у больных с глубоким офтальмогерпесом;
отсутствие лекарственной формы общерезорбтивного действия;
ИДУ не предотвращает рецидивов заболевания; длительное применение препарата оказывает токсическое действие на клетки эпителия и строму роговицы; токсичный в отношении костного мозга.The disadvantages of the prototype are:
lack of effectiveness in adenoviral infections and, as a result, the inability to use IMU for adenoviral eye lesions;
lack of effectiveness of IMU in patients with deep ophthalmic herpes;
lack of a dosage form of a general resorption action;
IMU does not prevent relapse; prolonged use of the drug has a toxic effect on epithelial cells and corneal stroma; toxic to bone marrow.

Цель изобретения - расширение ассортимента противовирусных средств для лечения герпесвирусных и аденовирусных заболеваний глаз. The purpose of the invention is the expansion of the range of antiviral agents for the treatment of herpes virus and adenoviral eye diseases.

Поставленная цель достигается тем, что в качестве лечебного средства при герпесвирусных и аденовирусных заболеваниях глаз используется получаемый из десмодиума канадского противовирусный препарат хелепин Д, не обладающий имеющимися у прототипа недостатками. This goal is achieved by the fact that as a remedy for herpesviral and adenoviral eye diseases, the helepin D antiviral drug obtained from the desmodium of the Canadian can be used, which does not have the disadvantages of the prototype.

Изобретательский уровень настоящего изобретения заключается в том, что в результате проведенных исследований было установлено, что лечебный эффект достигается применением инстилляций 0,2%-ного раствора хелепина Д на полиглюкине 6%-ном самостоятельно или в сочетании с таблетками хелепина Д по 0,1-0,2 г. The inventive step of the present invention is that as a result of the studies it was found that the therapeutic effect is achieved by using instillations of a 0.2% solution of helepin D on polyglucin 6% alone or in combination with helepin D tablets of 0.1- 0.2 g

Новизна настоящего изобретения заключается в том, что впервые в терапии офтальмогерпеса и аденовирусных заболеваний глаз предложен получаемый из десмодиума канадского лечебный препарат хелепин Д, применяемый в виде инстилляций 0,2%-ного раствора хелепина Д на полиглюкине 6%-ном в сочетании с таблетками хелепина Д в дозах 0,1-0,2 г 3-4 раза в день в течение 1-3 недель в зависимости от формы и тяжести заболевания. The novelty of the present invention lies in the fact that for the first time in the treatment of ophthalmic herpes and adenoviral eye diseases, the therapeutic preparation helepin D, obtained from the desmodium of Canadian medicine, is used in the form of instillations of a 0.2% solution of helepin D on polyglukin 6% in combination with tablets of helepin D in doses of 0.1-0.2 g 3-4 times a day for 1-3 weeks, depending on the form and severity of the disease.

Способ получения раствора хелепина Д 0,2%-ного (на полиглюкине 6%-ном). В очищенной воде при нагревании растворяют хелепин Д и нипагин, раствор охлаждают до комнатной температуры и добавляют полиглюкин. Раствор доводят очищенной водой до необходимого объема, фильтруют через стерилизующие мембранные фильтры с диаметром пор 0,2 мм, разливают в стерильные флаконы вместимостью 5 мл и укупоривают пластмассовыми пробками-пипетками для глазных растворов по ТУ 64-3-216-86. A method of obtaining a solution of helepin D 0.2% (on polyglucin 6%). When heated, helepin D and nipagin are dissolved in purified water, the solution is cooled to room temperature and polyglucin is added. The solution was adjusted with purified water to the required volume, filtered through sterilizing membrane filters with a pore diameter of 0.2 mm, poured into sterile 5 ml bottles and sealed with plastic stoppers for eye solutions according to TU 64-3-216-86.

При глубоких формах древовидного кератита с поражением стромы, при котором ИДУ неэффективен, хелепин Д оказывает высокий терапевтический эффект при комплексном применении инстилляций глазных капель (0,2%-ный раствор на полиглюкине 6%-ном) и таблеток (по 0,1-0,2 г) 3-4 раза в сутки. With deep forms of treelike keratitis with a stromal lesion, in which IMU is ineffective, helepin D has a high therapeutic effect with the complex use of instillations of eye drops (0.2% solution on polyglucin 6%) and tablets (0.1-0 each , 2 g) 3-4 times a day.

При аденовирусной инфекции АВК и ЭКК, при которой ИДУ не применяется, хелепин Д обладает значительной эффективностью при применении в виде инстилляций глазных капель (0,2%-ный раствор не полиглюкине 6%-ном) в сочетании с таблетками (0,1-0,2 г 3-4 раза в сутки). In case of adenoviral infection of AVK and ECK, in which IMU is not used, helepin D has significant efficacy when used in the form of instillations of eye drops (0.2% solution of non-polyglucine 6%) in combination with tablets (0.1-0 , 2 g 3-4 times a day).

Назначение хелепина Д при указанной патологии не требует дополнительных приспособлений, позволяет оказывать противовирусное и противовоспалительное действие как общее, так и местное и использовать его как при поверхностных, так и при глубоких формах кератита с поражением стромы, а также при аденовирусных заболеваниях глаз (АВК и ЭКК), при этом дозировка хелепина Д, частота и продолжительность курса лечения подбираются индивидуально и зависят от формы и тяжести заболевания. The appointment of helepin D with this pathology does not require additional devices, it allows to exert an antiviral and anti-inflammatory effect both general and local and to use it both with superficial and deep forms of keratitis with lesions of the stroma, as well as with adenoviral diseases of the eyes (AVK and ECK ), while the dosage of helepin D, the frequency and duration of the course of treatment are selected individually and depend on the form and severity of the disease.

Так как решений со сходными признаками не обнаружено, предлагаемое изобретение обладает критерием "изобретательский уровень". Since no solutions with similar features were found, the present invention has the criterion of "inventive step".

В соответствии с решением ФГК МЗМП РФ (орот. N 21 от 24.12.1992 г.) о разрешении клинических испытаний хелепина Д в офтальмологии произведена апробация в Институте глазных болезней им. Гельмгольца МЗМП РФ переносимости и эффективности при герпесвирусной и аденовирусной инфекции глаз хелепина Д в лекарственных формах: глазные капли (0,2%-ный раствор на полиглюкине 6%-ном) и таблетки по 0,1 г. In accordance with the decision of FGK MZMP of the Russian Federation (orot. N 21 dated 12.24.1992) on the permission of clinical trials of helepin D in ophthalmology, testing was performed at the Ophthalmology Institute named after Helmholtz MZMP RF tolerance and efficacy in herpesvirus and adenovirus infections of the eyes of helepin D in dosage forms: eye drops (0.2% solution on polyglucin 6%) and tablets of 0.1 g

Клинические исследования проведены на 1028 больных, включая контрольные группы:
15 больных с эпителиальным трофическим кератитом;
170 больных с древовидным кератитом, из них в 20 случаях с поражением стромы;
220 больных с глубоким офтальмогерпесом;
623 больных с аденовирусной инфекцией глаз.Clinical studies were performed on 1028 patients, including control groups:
15 patients with epithelial trophic keratitis;
170 patients with treelike keratitis, of which in 20 cases with stromal lesions;
220 patients with deep ophthalmic herpes;
623 patients with adenovirus infection of the eyes.

Заявка поясняется следующими примерами осуществления. The application is illustrated by the following examples of implementation.

Пример 1. Переносимость хелепина Д
Изучение переносимости глазных капель хелепина Д проводили у 15 больных с эпитальным трофическим кератитом, у которых наблюдали: рецидивирующие эрозии, возникающие спонтанно в ночное или утреннее время, эпителиальные поверхностные язвочки или эрозии на фоне первичных дистрофий роговицы. Все больные получали инстилляции глазных капель хелепина Д. Субъективно при закапывании не отмечалось никаких ощущений. Объективно - веки и конъюнктива оставались спокойными. В роговице эрозии не увеличивались по площади и не углублялись. Никаких токсических и аллергических проявлений при применении глазных капель хелепина Д отмечено не было. При проведении кожных лекарственных проб с хелепином Д и тауфоном результаты были отрицательными.Example 1. Tolerance of helepin D
The tolerance of eye drops of helepin D was studied in 15 patients with epithelial trophic keratitis who observed: recurrent erosions that occur spontaneously at night or in the morning, epithelial superficial ulcers or erosion against the background of primary corneal dystrophies. All patients received instillations of eye drops of helepin D. Subjectively, when instilled, no sensations were noted. Objectively - the eyelids and conjunctiva remained calm. In the cornea, erosion did not increase in area or deepen. No toxic and allergic manifestations were observed with the use of eye drops of helepin D. When conducting skin drug tests with helepin D and taufon, the results were negative.

Пример 2. Применение хелепина Д при древовидном кератите в сравнении с ИДУ
У 110 больных с поверхностным кератитом (эрозии локализовались в передней трети стромы) 0,2%-ный раствор хелепина Д закапывали до 6-8 раз в день в остром периоде заболевания. По мере выздоровления число инстилляций уменьшали до 2-3 раз в день. Выздоровление наступило в 70% случаев, улучшение - в 20%. Начало эпителизации отмечено на 4,1 ± 0,1 сутки.Example 2. The use of helepin D in tree keratitis in comparison with the IMU
In 110 patients with superficial keratitis (erosion was localized in the anterior third of the stroma), a 0.2% solution of helepin D was instilled up to 6-8 times a day in the acute period of the disease. As they recover, the number of instillations was reduced to 2-3 times a day. Recovery occurred in 70% of cases, improvement - in 20%. The onset of epithelization was noted on 4.1 ± 0.1 days.

У 20 больных с древовидным кератитом с поражением стромы клинические проявления включали: роговичный синдром, выраженную перикорнеальную инъекцию глазного яблока, инфильтрацию всех слоев роговицы с изъязвлениями над ней глубиной до 1/3 стромы, десцеметит. Явления кератита иногда сопровождались реакцией со стороны радужной оболочки, единичными преципитатами, гиперемией и отеком радужки, ригидностью зрачка. In 20 patients with treelike keratitis with stromal lesions, clinical manifestations included: corneal syndrome, pronounced pericorneal injection of the eyeball, infiltration of all layers of the cornea with ulcerations up to 1/3 of the stroma above it, and descemetitis. The phenomena of keratitis were sometimes accompanied by a reaction from the iris, single precipitates, hyperemia and edema of the iris, and rigidity of the pupil.

В этой группе больных к инсталляциям 0,2%-ного раствора хелепина Д добавляли общую противовирусную терапию: таблетки хелепина Д по 0,1 г до 0,8 г в сутки. Курс лечения 7-8 дней. In this group of patients, total antiviral therapy was added to the installations of the 0.2% solution of helepin D: tablets of helepin D 0.1 g to 0.8 g per day. The course of treatment is 7-8 days.

Контрольной группой служили больные, получавшие инстилляции 0,1%-ного раствора ИДУ до 6-8 раз в день в остром периоде заболевания. The control group consisted of patients who received instillations of a 0.1% IMU solution up to 6-8 times a day in the acute period of the disease.

Эпитализация роговицы началась на 3,9±0,02 сутки в опытной группе (на 3,0 ± 0,4 - в контрольной группе); полное выздоровление наступило в опытной группе в среднем на 8,4 сутки (в контрольной на 12,0 ± 1,1 сутки). Corneal epithelization began on 3.9 ± 0.02 days in the experimental group (3.0 ± 0.4 in the control group); complete recovery occurred in the experimental group on average at 8.4 days (in the control at 12.0 ± 1.1 days).

Выздоровление больных, получавших халепин Д, наступило в 45% случаях и улучшение также в 45%, в контрольной группе - в 75 и 17,5% соответственно. Recovery of patients receiving chalepin D occurred in 45% of cases and improvement also in 45%, in the control group - in 75 and 17.5%, respectively.

Пример 3. Применение хелепина Д при глубоком офтальмогерпесе (в сравнении с интерфероном и бонафтоном)
При осмотре 220 больных глубоким офтальмогерпесом наблюдали: выраженный роговичный синдром, смешанную инъекцию глазного яблока с преобладанием перикорнеальной, стромальный инфильтрат роговицы с изъявлением над ним. Роговичные изъязвления сопровождались явлениями переднего уевита. Больные до обращения в институт активно, но безрезультатно лечились по месту жительства. Все больные страдали рецидивирующим офтальмогерпесом (от 1 до 7 рецидивов), герпетический характер заболевания подтверждался типичным анамнезом, исключением других инфекций. В 30% случаев больные перенесли в прошлом древовидный кератит. В 65% случаев был выявлен антиген вируса простого герпеса при обследовании конъюнктивы больного глаза методом флюоресцирующих антител. В 10% случаев диагноз подтвердился при иммунологическом обследовании.Example 3. The use of helepin D with deep ophthalmic herpes (in comparison with interferon and bonafton)
When examining 220 patients with deep ophthalmic herpes, the following were observed: severe corneal syndrome, a mixed injection of the eyeball with a predominance of pericorneal, stromal infiltrate of the cornea with an expression above it. Corneal ulcerations were accompanied by anterior uveitis. Patients before applying to the institute were actively, but to no avail, treated at their place of residence. All patients suffered from recurrent ophthalmic herpes (from 1 to 7 relapses), the herpetic nature of the disease was confirmed by a typical history, with the exception of other infections. In 30% of cases, patients suffered treelike keratitis in the past. In 65% of cases, the herpes simplex virus antigen was detected by examining the conjunctiva of the diseased eye using fluorescent antibodies. In 10% of cases, the diagnosis was confirmed by immunological examination.

Хелепин Д применяли 45 больным в виде инстилляций 0,2%-ного раствора до 8 раз в день в сочетании с общим его применением в виде таблеток по 0,1 г (суточная доза до 0,8 г). Helepin D was used by 45 patients in the form of instillations of a 0.2% solution up to 8 times a day in combination with its general use in the form of 0.1 g tablets (daily dose up to 0.8 g).

В контрольных группах (175 больных) применяли интерферон в виде инстилляций до 8 раз в день и субконъюнктивальных инъекций. В 26 случаях тяжелого течения заболевания дополнительно к интерферону назначали внутрь химиотерапевтический противовирусный препарат бонафтон в виде таблеток по 0,1 г 3 раза в день (до 10 дней). In the control groups (175 patients), interferon was used in the form of instillations up to 8 times a day and subconjunctival injections. In 26 cases of severe disease, in addition to interferon, a chemotherapeutic antiviral drug Bonafton was prescribed orally in the form of tablets of 0.1 g 3 times a day (up to 10 days).

Противовирусную терапию в опытных и контрольных группах сочетали с метаболической (тауфон, актовегин, витодрал и др.), симпоматической (атропин, скополамин и др.) и противовоспалительной терапией, а также назначением антиоксидантов (гордокс, витамин Е). Все больные находились под наблюдением терапевта. Antiviral therapy in the experimental and control groups was combined with metabolic (taufon, actovegin, vitodral, etc.), sympathetic (atropine, scopolamine, etc.) and anti-inflammatory therapy, as well as the appointment of antioxidants (gordox, vitamin E). All patients were under the supervision of a physician.

Больным регулярно измеряли температуру, проводили общий анализ крови, биохимические исследования крови, ЭКГ, анализ мочи. Отмечена хорошая переносимость хелепина Д как при местном, так и при общем применении. Никаких отклонений от физиологической нормы со стороны глаз и общего состояния организма больных отмечено не было. Выздоровление в группе больных, получавших хелепин Д, отмечено в 60% (в среднем на 20±4,2 сутки), улучшение в 29%, в контрольной группе выздоровление в 63,3% (на 21,8±1,7 сутки), улучшение в 22,2% В 26 тяжелых случаях, где проводили дополнительное лечение бонафтоном (таблетки 0,1 г 3 раза в день), выздоровление наступило в 34,6% случаев (на 22,0±1,7 сутки). При применении бонафтона у больных отменены явления диспепсии в 7,2% случаев. Patients were regularly measured temperature, performed a general blood test, biochemical blood tests, ECG, urinalysis. The tolerance of helepin D was noted both in local and general use. No deviations from the physiological norm on the part of the eyes and the general condition of the patient’s body were noted. Recovery in the group of patients receiving chelepin D was noted in 60% (on average by 20 ± 4.2 days), improvement in 29%, in the control group, recovery in 63.3% (by 21.8 ± 1.7 days) , an improvement of 22.2% In 26 severe cases where additional treatment with bonafton was carried out (0.1 g tablets 3 times a day), recovery occurred in 34.6% of cases (on 22.0 ± 1.7 days). When using bonafton in patients, dyspepsia was canceled in 7.2% of cases.

Пример 4. Применение хелепина Д при аденовирусной инфекции глаз в сравнении с бонафтоном
Этиология заболевания в 36,3% случаев подтверждена методом флюоресцирующих антител в соскобе с конъюнктивы, типичным анамнезом и клиническим течением.Example 4. The use of helepin D for adenovirus infection of the eyes in comparison with bonafton
The etiology of the disease in 36.3% of cases was confirmed by the method of fluorescent antibodies in scraping from the conjunctiva, a typical history and clinical course.

При аденовирусной инфекции глаз эффективность хелепина Д изучали у больных в возрасте от 7 до 69 лет, в том числе у 129 больных с АВК и у 101 больного с ЭКК в сравнении с бонафтоном. In case of adenovirus infection of the eyes, the effectiveness of helepin D was studied in patients aged 7 to 69 years, including 129 patients with AVC and 101 patients with ECC in comparison with bonafton.

Из 129 больных с аденовирусным конъюнктивитом (АВК) 71 больному (115 глаз) применяли инстилляции 0,2%-ного раствора хелепина 3-4 раза в день и 58 больным (116 глаз) - мазь бонафтона 0,5%-ную. Хелепин Д все больные переносили хорошо. В контрольной группе у больных, получавших мазь бонафтона, в 25% случаев (29 глаз) отмечены жжение и гиперемия глаз. Полное выздоровление у больных, леченных хелепином Д, отмечено на 14±3,0 сутки в 61,1% случаев (70 глаз), улучшение - в 33% (37 глаз), в контрольной группе выздоровление у 50% (58 глаз), улучшение у 25% (29 глаз). Of 129 patients with adenoviral conjunctivitis (AVK), 71 patients (115 eyes) were instilled with a 0.2% solution of helepin 3-4 times a day, and 58 patients (116 eyes) received a 0.5% bonafton ointment. Helepin D all patients tolerated well. In the control group, in patients who received bonafton ointment, in 25% of cases (29 eyes) there was a burning sensation and hyperemia of the eyes. Full recovery in patients treated with helepin D was observed on 14 ± 3.0 days in 61.1% of cases (70 eyes), improvement in 33% (37 eyes), in the control group, recovery in 50% (58 eyes), improvement in 25% (29 eyes).

Из 101 больных с эпидемическим кератоконъюнктивитом (ЭКК) 69 больных (125 глаз) лечили хелепином Д в виде инстилляций 3-4 раза в день и таблеток по 0,1 г 3 раза в день, контрольная группа - 32 больных (60 глаз) получили лечение бонафтоном (местно 0,5%-ная мазь 2-3 раза в день и таблетки по 0,1 г 3 раза в сутки). Полное выздоровление при лечении хелепином Д отмечено в 60,5% случаев (в контроле - 51%), улучшение - в 29,4%. Хелепин Д все больные переносили хорошо. Бонафтон в 23,0% случаев отменили из-за плохой переносимости как общей (диспепсия), так и местной (гиперемия, легкое жжение). Of the 101 patients with epidemic keratoconjunctivitis (ECC), 69 patients (125 eyes) were treated with helepin D in the form of instillations 3-4 times a day and 0.1 g tablets 3 times a day, the control group - 32 patients (60 eyes) received treatment Bonafton (topically, 0.5% ointment 2-3 times a day and tablets of 0.1 g 3 times a day). Complete recovery during treatment with helepin D was observed in 60.5% of cases (51% in the control), improvement in 29.4%. Helepin D all patients tolerated well. Bonafton was canceled in 23.0% of cases due to poor tolerance of both general (dyspepsia) and local (hyperemia, mild burning).

Пример 5. Применение хелепина Д при аденовирусной инфекции глаз в сравнении с интерфероном
Клинические испытания хелепина Д в сравнении с интерфероном проведены на 294 больных с аденовирусной инфекцией глаз (АВК и ЭКК). Диагноз основывался на данных анамнеза и клинической картине заболевания. В 33,5% случаев диагноз подтверждался обнаружением антигена аденовируса в соскобе с конюънктивы методом флюоресцирующих антител.Example 5. The use of helepin D for adenovirus infection of the eyes in comparison with interferon
Clinical trials of helepin D in comparison with interferon were performed on 294 patients with adenovirus infection of the eyes (AVK and EKK). The diagnosis was based on the history and clinical picture of the disease. In 33.5% of cases, the diagnosis was confirmed by the detection of an adenovirus antigen in a scraping from the conjunctiva using the method of fluorescent antibodies.

У больных с аденовирусным конъюнктивитом (АВК) хелепин Д применяли 67 больным (105 глаз) в виде инстилляций глазных капель (0,2%-ный раствор на 6%-ном полиглюкине) 6 раз в день. Контрольной группе больных (215 глаз) закапывали раствор интерферона 6 раз в день (150 тыс. ед.). In patients with adenoviral conjunctivitis (AVK), helepin D was used in 67 patients (105 eyes) in the form of instillations of eye drops (0.2% solution in 6% polyglucin) 6 times a day. The control group of patients (215 eyes) was instilled with a solution of interferon 6 times a day (150 thousand units).

У больных, получавших хелепин Д, полное выздоровление наступило на 12-е сутки у 63% больных, улучшение - у 36% больных. Аналогичные данные получены у больных в контрольной группе, получавших интерферон (выздоровление в 65% и улучшение в 33%). Таким образом, терапевтическая эффективность хелепина Д при АВК при инстилляциях глазных капель примерно соответствовала эффективности интерферона. In patients receiving helepin D, complete recovery occurred on the 12th day in 63% of patients, improvement in 36% of patients. Similar data were obtained in patients in the control group receiving interferon (recovery in 65% and improvement in 33%). Thus, the therapeutic efficacy of helepin D in AVK during instillation of eye drops approximately corresponded to the effectiveness of interferon.

При эпидемическом кератоконъюнктивите (ЭКК) 119 больных применение инстилляций глазных капель хелепина Д 6 раз в день изучали в сравнении с интерфероном (150 ЕД). Отмечена хорошая переносимость хелепина Д, лишь отдельные больные жаловались на преходящие симптомы (зуд, дискомфорт) после инстилляции глазных капель. В проводимых клинических анализах крови все показатели были в пределах нормы. Полное выздоровление у больных, леченных хелепином Д, наблюдалось на 19±0,3 сутки в 61% (по сравнению с интерфероном лучше на 7,3%). In epidemic keratoconjunctivitis (ECC) of 119 patients, the use of instillations of eye drops of helepin D 6 times a day was studied in comparison with interferon (150 PIECES). The tolerance of helepin D was well tolerated, only some patients complained of transient symptoms (itching, discomfort) after instillation of eye drops. In ongoing clinical blood tests, all indicators were within normal limits. Complete recovery in patients treated with chelepin D was observed on 19 ± 0.3 days in 61% (compared with interferon, better by 7.3%).

Пример 6. Применение хелепина Д при осложнениях ЭКК
У 99 больных с монетовидными помутнениями роговицы после ЭКК (198 глаз) хелепин Д применяли в инстилляциях 0,2%-ного раствора на 6%-ном полиглюкине на фоне проводимого курса рассасывающей местной терапии 0,1%-ным раствором дексаметазона. Полное рассасывание монетовидных помутнений при использовании хелепина Д отмечалось в 70% случаев.Example 6. The use of helepin D for complications of ECC
In 99 patients with coin-like clouding of the cornea after ECC (198 eyes), helepin D was used in instillations of a 0.2% solution on 6% polyglucin against the background of a course of absorbable local therapy with 0.1% dexamethasone solution. Complete resorption of coin-like opacities with the use of helepin D was observed in 70% of cases.

Приведенные примеры свидетельствуют о хорошей переносимости хелепина Д как в виде глазных капель (0,2%-ный раствор на 6%-ном полиглюкине), так и таблеток по 0,1 г. Установлена высокая терапевтическая эффективность препарата Д, которая при ряде показаний была выше, чем при применении ИДУ, интерферона и бонафтона. The above examples indicate good tolerance of helepin D both in the form of eye drops (0.2% solution on 6% polyglucin) and tablets of 0.1 g each. The high therapeutic efficacy of drug D was established, which, for a number of indications, was higher than when using IMU, interferon and bonafton.

На основании рассмотрения результатов клинического изучения хелепина Д, полученного из десмодиума канадского, Фармакологический Государственный Комитет МЗМП РФ рекомендовал медицинское применение у взрослых и детей в качестве противовирусного средства промышленный выпуск препарата хелепин Д в лекарственных формах - 0,2%-ный раствор на полиглюкине 6%-ном для глазных инстилляций и таблетки по 0,1 г для применения внутрь в качестве препарата, применяющегося при лечении офтальмогерпеса и аденовирусных инфекций (протокол ФГК N 2 от 26 января 1995 г.). Based on a review of the results of a clinical study of helepin D obtained from the Canadian desmodium, the Pharmacological State Committee of the Ministry of Health of the Russian Federation recommended medical use in adults and children as an antiviral agent for the industrial production of the drug helepin D in dosage forms - 0.2% polyglucin solution 6% for eye instillations and 0.1 g tablets for oral administration as a drug used in the treatment of ophthalmic herpes and adenoviral infections (FGK protocol No. 2 of January 26, 1995 g.).

Хелепин Д, получаемый из травы десмодиума канадского, при клиническом исследовании в виде 0,2%-ного раствора на полиглюкине 6%-ном и в виде таблеток 0,1 г обладает хорошей переносимостью, не оказывая замедляющего действия на заживление рецидивирующих эрозий роговицы и местнораздражающего действия на конъюнктиву глаз. Хелепин Д не вызывает явлений аллергизации, а проведенные кожные аллергические пробы с хелепином Д были отрицательными. In a clinical study, helepin D, obtained from the grass of Desmodium canadian, in the form of a 0.2% solution on polyglucin 6% and in the form of tablets, 0.1 g has good tolerance, without delaying the healing of recurrent corneal erosion and locally irritating action on the conjunctiva of the eyes. Helepin D does not cause allergic phenomena, and skin allergy tests with helepin D were negative.

При поверхностных формах древовидного кератита хелепин Д при инстилляции 0,2%-ного раствора на полиглюкине 6%-ном оказывает практически одинаковый лечебный эффект с ИДУ при инстилляции 0,1%-ного раствора. With superficial forms of treelike keratitis, helepin D, when instilling a 0.2% solution on polyglucin 6%, has almost the same therapeutic effect with IMU when instilling a 0.1% solution.

Источники информации
1. Майчук Ю.Ф. Вирусные заболевания глаз. - М.: Медицина, 1981, 272 с.Sources of information
1. Maychuk Yu.F. Viral eye diseases. - M.: Medicine, 1981, 272 p.

2. Каспаров А.А. Основные направления в лечении офтальмогерпеса. - Офтальмол. журн., 1981, N 3, с. 129-133. 2. Kasparov A.A. The main directions in the treatment of ophthalmic herpes. - Ophthalmol. Zh., 1981, N 3, p. 129-133.

3. Майчук Ю.Ф. Герпетический кератит: клинические формы, современное течение. - Врач, 1992, N 8, с. 8-12. 3. Maychuk Yu.F. Herpetic keratitis: clinical forms, current course. - Doctor, 1992, N 8, p. 8-12.

4. Аветисов Э.С. Глазные болезни. В кн.: Справочник практического врача. 1992, с. 281-282. 4. Avetisov E.S. Eye diseases. In: Handbook of a Practitioner. 1992, p. 281-282.

Claims

A tool for the treatment of ophthalmic herpes and adenoviral eye diseases based on a biologically active component, characterized in that a 0.2% solution of helepin D on polyglucin 6% in combination with tablets of helepin D. is used as a biologically active component.