RU2112505C1

RU2112505C1 - Sulfur ointment

Info

Publication number: RU2112505C1
Application number: RU94005009A
Authority: RU
Inventors: С.Н. Егорова; А.М. Девятаев; Л.А. Поцелуева
Original assignee: Совместное производство "Мюстелла"
Priority date: 1994-02-08
Filing date: 1994-02-08
Publication date: 1998-06-10

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutical technology. SUBSTANCE: sulfur ointment containing sulfur and base and involving nipagine, nipasol and water has additionally mink fat (oil) as highly-dispersed an aqueous emulsion, ethyl alcohol, emulsion wax, citral (cygerol), perfume and glycerol at the following ratio of components, wt.-%: mink fat (oil), 3-10; citral (cygerol), 0.03-3; glycerol, 3-10; ethyl alcohol, 2-6; nipagine, 0.2-0.5; nipasol, 0.05-0.2; emulsion wax, 3-10; perfume, 0-2; and water, the balance. Sulfur is taken at ratio (1: 1000)-(1: 2) to a base. EFFECT: enhanced therapeutical effectiveness, attenuated adverse effects, broadened indications for use, antiitching effect. 2 cl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к производству лекарственных препаратов. The invention relates to medicine, namely to the production of drugs.

Известна мазь серная простая, содержащая серу осажденную, эмульсию консистентную, воду-вазелин [2]. Known sulfur ointment is simple, containing precipitated sulfur, a consistent emulsion, water-petrolatum [2].

Известна мазь "Сульфодекартэм", наиболее близкая к предлагаемой и принятая за прототип, содержащая серу осажденную и гидрокортизона ацетата на эмульсионной основе состава: вазелин, ланолин, стеариновая кислота, пентол, нипагин, нипазол и вода [1]. Known ointment "Sulfodecartem", the closest to the proposed and adopted as a prototype, containing precipitated sulfur and hydrocortisone acetate on an emulsion-based composition: petrolatum, lanolin, stearic acid, pentol, nipagin, nipazole and water [1].

Недостатком известной мази является наличие в ней гормона - гидрокортизона, который вызывает при длительном применении мази побочные эффекты: нарушение водно-электролитного баланса, белкового, углеводного и жирового обменов, нарушает эндокринную регуляцию организма. A disadvantage of the known ointment is the presence of a hormone in it - hydrocortisone, which causes side effects with prolonged use of the ointment: impaired water-electrolyte balance, protein, carbohydrate and fat metabolism, upsets the endocrine regulation of the body.

Задачей изобретения является повышение терапевтической эффективности серной мази, расширение показаний к применению, уменьшение побочных эффектов, оказание противозудного действия. The objective of the invention is to increase the therapeutic effectiveness of sulfuric ointment, expanding indications for use, reducing side effects, providing antipruritic effect.

Поставленная задача решается тем, что в предлагаемую серную мазь, содержащую серу и основу, включающую нипагин, нипазол и воду, дополнительно введены жир (масло) норки в виде высокодисперсной водной эмульсии, спирт этиловый, нипагин и нипазол, воск эмульсионный, цитраль (цигерол) и глицерин при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Жир (масло) норки - 3 - 10
Цитраль (цигерол) - 0,3 - 3
Глицерин - 3 - 10
Спирт этиловый - 2 - 6
Нипагин - 0,2 - 0,5
Нипазол - 0,05 - 0,2
Воск эмульсионный - 3 - 10
Отдушка - 0 - 2
Вода - Остальное
Серную мазь получают следующим образом.The problem is solved in that the proposed sulfuric ointment containing sulfur and a base including nipagin, nipazole and water, additionally introduced fat (oil) mink in the form of a highly dispersed aqueous emulsion, ethyl alcohol, nipagin and nipazole, emulsion wax, citral (tsigerol) and glycerin in the following ratio of components, wt.%:
Fat (oil) mink - 3 - 10
Citral (cygerol) - 0.3 - 3
Glycerin - 3 - 10
Ethyl alcohol - 2 - 6
Nipagin - 0.2 - 0.5
Nipazole - 0.05 - 0.2
Emulsion Wax - 3 - 10
Fragrance - 0 - 2
Water - Else
Sulfur ointment is prepared as follows.

Пример 1. В термостатированный при 50^oC химический стакан емкостью 250 мл, содержащий 88,72 мл воды очищенной, температура 50^oC, вливают при включенной мешалке со скоростью вращения 150 - 200 об/мин сплав 3 г эмульсионного воска и 3 г жира (масла) норки, нагретых до 70 - 75^oC. Эмульгируют 15-20 мин, охлаждают до 42-45^oC и вливают при включенной мешалке раствор, содержащий 0,03 г цитраля (цигерола), 3 г глицерин, 2 г спирта этилового, 0,2 г нипагина, 0,05 г нипазола. Эмульгируют 15 мин. Охлаждают до комнатной температуры. В охлажденный до комнатной температуры состав вводят порошкообразную серу в соотношении 1:1000 - 1:2 к основе (в зависимости от тяжести заболевания) путем тщательного измельчения и смешивания.Example 1. In a temperature-controlled at 50 ^o C beaker with a capacity of 250 ml containing 88.72 ml of purified water, temperature 50 ^o C, pour in an agitator with a speed of 150-200 rpm, 3 g of emulsion wax and 3 g of fat (oil) mink, heated to 70 - 75 ^o C. Emulsify for 15-20 minutes, cool to 42-45 ^o C and pour with a stirrer a solution containing 0.03 g of citral (cygerol), 3 g of glycerol, 2 g of alcohol ethyl, 0.2 g nipagin, 0.05 g nipazole. Emulsify for 15 minutes. Cool to room temperature. Powdered sulfur is introduced into the composition cooled to room temperature in a ratio of 1: 1000 - 1: 2 to the base (depending on the severity of the disease) by thorough grinding and mixing.

Пример 2. Серную мазь получают аналогично примеру 1. Example 2. Sulfur ointment receive analogously to example 1.

В термостатированный химический стакан содержащий 59,3 мл воды и 10 г глицерина температуры 50 - 55^oC, вливают при включенной мешалке со скоростью вращения 150 - 200 об/мин сплав 10 г эмульсионного воска и 10 г жира (масла) норки, нагретых до 70 - 75^oC. Эмульгируют 15 - 20 мин, охлаждают до 42 - 45^oC и вливают при включенной мешалке раствор 3 г цитраля (цигерола), 2 г отдушки, 0,3 г нипазола, 0,5 г нипагина в 6 г спирта этилового. Эмульгируют 15 мин. Охлаждают до комнатной температуры. В охлажденный до комнатной температуры состав вводят порошкообразную серу в соотношении 1:1000 - 1:2 к основе в зависимости от тяжести заболевания путем тщательного измельчения и смешивания.In a thermostatically controlled beaker containing 59.3 ml of water and 10 g of glycerol at a temperature of 50 - 55 ^o C, an alloy of 10 g of emulsion wax and 10 g of mink fat (oil) heated to 70 - 75 ^o C. Emulsify for 15 - 20 min, cool to 42 - 45 ^o C and pour with a stirrer a solution of 3 g of citral (cygerol), 2 g of perfume, 0.3 g of nipazole, 0.5 g of nipagin in 6 g ethyl alcohol. Emulsify for 15 minutes. Cool to room temperature. Powdered sulfur is introduced into a composition cooled to room temperature in a ratio of 1: 1000 - 1: 2 to the base, depending on the severity of the disease by thoroughly grinding and mixing.

Изменение оптимального соотношения компонентов в сторону увеличения или уменьшения приводит к следующему:
введение жира (масла) норки и глицерина ниже нижнего предела не обеспечивает питательного, смягчающего эффекта, а при избытке придает мазе излишние жирность и липкость;
добавление спирта этилового ниже указанного предела недостаточно для растворения ингредиентов, а выше верхнего нарушает стабильность эмульсии;
цитраль (цигерол), введенные ниже нижнего предела, не проявляют благотворного влияния на кожу, а выше указанного предела проявляют избыточное одностороннее действие, ухудшают органолептические свойства мази;
нипагин и нипазол (консерванты) введены в рецептуру в количествах, использование ниже которых не обеспечивает микробиологической стабильности, а превышение нецелесообразно вследствие проявления токсических свойств;
введение порошкообразной серы ниже нижнего предела не обеспечивает лечебного действия, а выше верхнего предела нарушает реологические свойства мази.Changing the optimal ratio of components in the direction of increase or decrease leads to the following:
the introduction of fat (oil) mink and glycerol below the lower limit does not provide a nourishing, softening effect, and when excess gives the ointment excessive greasy and sticky;
adding ethyl alcohol below the specified limit is not enough to dissolve the ingredients, and above the top violates the stability of the emulsion;
citral (cygerol), introduced below the lower limit, does not show a beneficial effect on the skin, and above the specified limit exhibit excessive unilateral action, impair the organoleptic properties of the ointment;
nipagin and nipazole (preservatives) are introduced into the formulation in amounts, the use of which does not provide microbiological stability below, and the excess is impractical due to the manifestation of toxic properties;
the introduction of powdered sulfur below the lower limit does not provide a therapeutic effect, and above the upper limit violates the rheological properties of the ointment.

Полученная однородная серная мазь обладает высокой стабильностью, имеет хорошее качество, характеризуется полной безвредностью (сочетает болеутоляющее, противовоспалительное, антибактериальное, противопаразитарное, кератолитическое и противозудное действие), имеет желтовато-зеленоватый цвет, качество мази удовлетворяет требованиям ГФ XI. The obtained homogeneous sulfuric ointment has high stability, has good quality, is characterized by complete harmlessness (combines analgesic, anti-inflammatory, antibacterial, antiparasitic, keratolytic and antipruritic effects), has a yellowish-green color, the quality of the ointment meets the requirements of GF XI.

Проведено наружное лечение серной мазью в комплексе с основными патогенетическими методами общего лечения 31 больному кожными заболеваниями, из них 19 больных микроспорией, 7 - чесоткой, 2 - эритразмой, 1 - руброфитией и 1 - кандидозом гладкой кожи и ногтей. An external treatment with sulfuric ointment was carried out in combination with the main pathogenetic methods of general treatment for 31 patients with skin diseases, 19 of them with microsporia, 7 with scabies, 2 with erythrasma, 1 with rubrophytic and 1 with candidiasis of smooth skin and nails.

Все заболевшие микроспорией получали традиционную антимикотическую терапию и наружную терапию предлагаемой серной мазью. All patients with microsporia received traditional antimycotic therapy and external therapy with the proposed sulfuric ointment.

Время исчезновения клинических симптомов заболевания (разрешение гиперемии, инфильтрация в очагах, уменьшение и прекращение шелушения) в среднем составило 6 - 7 дней. The time of disappearance of the clinical symptoms of the disease (resolution of hyperemia, focal infiltration, reduction and cessation of peeling) averaged 6 to 7 days.

Критерием излеченности заболевания считалось отсутствие свечения в очагах поражения и наличие 3-кратного отрицательного анализа на грибы материала с болезненных участков (Сергеев В.П., Плетнев Б.Д. Справочно-методическое пособие по венерическим и заразным кожным болезням. - Чебоксары, 1957, 226 с. ; Скрипкин Ю.К. Кожные и венерические болезни. - М.: Медицина, 1979, 552 с.). The criterion for the cure of the disease was considered to be the absence of glow in the lesions and the presence of a 3-fold negative test for fungi of material from painful sites (Sergeev V.P., Pletnev B.D. Reference manual on venereal and infectious skin diseases. - Cheboksary, 1957, 226 p.; Skripkin Yu.K. Skin and sexually transmitted diseases. - M.: Medicine, 1979, 552 p.).

Свечение при лечении предлагаемой серной мазью прекратилось на 7 - 12-й день. Glow in the treatment of the proposed sulfuric ointment ceased on the 7th-12th day.

Наилучшие результаты получены у больных с поражением гладкой кожи. Исчезновение гиперемии и выраженного шелушения в очагах наблюдались на 20-й день, при поражении волосистой части головы - на 8 - 12-й день от начала лечения. The best results were obtained in patients with smooth skin lesions. The disappearance of hyperemia and severe peeling in the foci was observed on the 20th day, with damage to the scalp - on the 8-12th day from the start of treatment.

Отмечается стойкий положительный эффект от лечения у всех 19 наблюдаемых больных. Среди объективных положительных закономерностей при применении серной мази отмечался усиленный рост здоровых волос, которые стали жесткими и упругими наощупь, кожа в очагах стала мягкой и эластичной. Средние сроки пребывания больных в стационаре составляли 24 дня, что по сравнению с литературными данными короче на неделю и более. There is a persistent positive effect of treatment in all 19 observed patients. Among the objective positive patterns when applying sulfuric ointment, there was an enhanced growth of healthy hair, which became stiff and elastic to the touch, the skin in the foci became soft and elastic. The average hospital stay for patients was 24 days, which is shorter by a week or more compared with published data.

При лечении больных чесоткой ни у одного из больных не наблюдалось раздражения кожи, явлений дерматита и т.д., отсутствовали рецидивы. When treating patients with scabies, none of the patients showed skin irritation, dermatitis, etc., there were no relapses.

У больных с руброфитией гладкой кожи клинические проявления разрешались через 7 дней после начала лечения. In patients with smooth skin rubrophytia, clinical manifestations resolved 7 days after the start of treatment.

У больных с эритразмой гиперемия в очаге исчезла через 3 дня. In patients with erythrasma, hyperemia in the focus disappeared after 3 days.

Таким образом, у всех леченых больных отмечался положительный клинический эффект от применения предлагаемой серной мази. Thus, in all treated patients there was a positive clinical effect from the use of the proposed sulfuric ointment.

Серная мазь не оказывает общетоксического, местнораздражающего и аллергизирующего действия и может быть рекомендована для лечения чесотки, микроспории, а также таких заболеваний кожи, как руброфития, эритразма, кандидоз гладкой кожи и ногтей и др. Sulfur ointment does not have a general toxic, locally irritating and allergenic effect and can be recommended for the treatment of scabies, microsporia, as well as skin diseases such as rubrophytia, erythrasma, candidiasis of smooth skin and nails, etc.

В предлагаемой серной мази вместо серы могут быть использованы ее аналоги. In the proposed sulfuric ointment, instead of sulfur, its analogues can be used.

Claims

1. Sulfur ointment containing sulfur and a base comprising nipagin, nipazole and water, characterized in that the base contains mink fat (oil) in the form of a highly dispersed aqueous emulsion, ethyl alcohol, emulsion wax, citral (tsigerol) and glycerin in the following ratio of components , wt.%:
Fat (oil) mink - 3.0 - 10.0
Citral (cygerol) - 0.03 - 3.0
Glycerin - 3.0 - 10.0
Ethyl alcohol - 2.0 - 6.0
Nipagin - 0.2 - 0.5
Nipazole - 0.05 - 0.2
Emulsion Wax - 3.0 - 10.0
Water - Else
sulfur contains in a ratio of 1: 1000 to 1: 2 to the base.

2. Ointment according to claim 1, characterized in that it further comprises a perfume of not more than 2.0 wt.%.