RU211033U1

RU211033U1 - ZYBOYAR IMPLANT WITH PARTIALLY INTERRUPTED THREADED AREA

Info

Publication number: RU211033U1
Application number: RU2021124707U
Authority: RU
Inventors: Жениюу ТОМИ; Феликс Андреаш МЕРТИН; Тиагу Нунеш ДЕ КЕЙРУШ
Original assignee: Жжгк Индуштрия Э Коммерсиу Ди Материайш Дентариуш С.А.
Priority date: 2019-01-21
Filing date: 2019-04-05
Publication date: 2022-05-18

Abstract

Представленная полезная модель относится к области компонентов стоматологического лечения и была разработана с целью обеспечения лучших условий установки, большей механической устойчивости и большего комфорта при использовании при сравнении с аналогичными решениями, известными из уровня техники. Скуловой имплант содержит имплант 10, состоящий из удлиненного цилиндрического корпуса 11; коническую верхушечную область 12, покрытую винтовой резьбой 121 и снабженную по меньшей мере тремя винтовыми камерами 13 и полусферическим концом 14; и шеечный участок, образованный гладкой шеечной поверхностью 15, при этом удлиненный цилиндрический корпус 11 содержит по меньшей мере продольную полосу 112, имеющую, по существу, гладкую поверхность, причем указанная гладкая продольная полоса 112 располагается в шеечной участке скулового импланта 10; соединение между винтовой резьбой 111 и гладкой продольной полосой 112 выполнено посредством переходного изгиба 113, и гладкая продольная полоса 112 совмещена с одной из плоских сторон внутренней области, имеющей шестиугольное сечение 18, участка взаимодействия с протезом импланта 10.

The presented utility model belongs to the field of dental treatment components and was developed with the aim of providing better installation conditions, greater mechanical stability and greater comfort in use when compared with similar solutions known from the prior art. The zygomatic implant contains an implant 10, consisting of an elongated cylindrical body 11; a conical tip region 12 covered with screw threads 121 and provided with at least three screw chambers 13 and a hemispherical end 14; and a cervical portion defined by a smooth cervical surface 15, wherein the elongated cylindrical body 11 comprises at least a longitudinal band 112 having a substantially smooth surface, said smooth longitudinal band 112 being located in the cervical portion of the zygomatic implant 10; the connection between the screw thread 111 and the smooth longitudinal strip 112 is made by means of a transitional bend 113, and the smooth longitudinal strip 112 is aligned with one of the flat sides of the inner region having a hexagonal section 18, the area of interaction with the prosthesis of the implant 10.

Description

[001] Настоящая полезная модель относится к зубному устройству, более точно, к импланту, предназначенному для обеспечения поддержки множеству протезов, используемых для замещения зубов верхней челюсти, утерянных пациентом. В частности, настоящая полезная модель относится к скуловому импланту, который был разработан с целью обеспечения улучшенных условий установки, большей механической устойчивости и большего комфорта при использовании по сравнению с аналогичными имплантами, известными в существующем уровне техники.[001] The present utility model relates to a dental device, more specifically, to an implant designed to provide support for a plurality of prostheses used to replace maxillary teeth lost by a patient. In particular, the present utility model relates to a zygomatic implant which has been designed to provide improved placement conditions, greater mechanical stability and greater comfort in use compared to similar implants known in the prior art.

Связанный уровень техникиRelated prior art

[002] Как известно специалистам в данной области техники, зубные импланты представляют собой остеоинтегрированные компоненты, изготовленные из биосовместимых материалов (например, помимо прочих, титана и оксида циркония), которые устанавливаются/закрепляются в костной ткани, при этом они со временем остеоинтегрируются. Установка таких имплантов будет успешной, если она обеспечивает надлежащую первичную и вторичную устойчивость, то есть: (i) первичная устойчивость представляет механическую устойчивость набора "имплант/кость", которая, будучи достигнутой во время установки импланта, может обеспечить возможность непосредственного размещения протеза (техника, называемая «немедленной нагрузкой»), и (ii) вторичная устойчивость представляет устойчивость, обеспечиваемую посредством надлежащей остеоинтеграции импланта после определенного периода времени.[002] As known to those skilled in the art, dental implants are osseointegrated components made from biocompatible materials (e.g., titanium and zirconium oxide, among others) that are placed/anchored into bone tissue and osseointegrate over time. The placement of such implants will be successful if it provides adequate primary and secondary stability, i.e.: (i) primary stability represents the mechanical stability of the implant/bone set, which, when achieved during implant placement, can allow direct placement of the prosthesis (technique termed "immediate loading"), and (ii) secondary stability is the stability provided by proper osseointegration of the implant after a certain period of time.

[003] Что касается конкретно скуловых имплантов, они представляют собой медицинские устройства, используемые для фиксации множества зубных протезов - при обычных протоколах - у пациентов с тяжелой утратой костной ткани в области верхней челюсти. Следует заметить, что при этих условиях альтернативой использованию скуловых имплантов является выполнение пересадки имеющейся кости, что требует серии сложных процедур, в дополнение к более долгому лечению до собственно установки протеза.[003] Specifically, zygomatic implants are medical devices used to secure multiple dentures - under conventional protocols - in patients with severe bone loss in the maxillary region. It should be noted that under these conditions, an alternative to the use of zygomatic implants is to perform a graft of existing bone, which requires a series of complex procedures, in addition to longer treatment before the actual installation of the prosthesis.

[004] Однако, в отличие от традиционных имплантов скуловые импланты устанавливаются с двойной фиксацией, проксимальная фиксация происходит в оставшейся кости верхней челюсти пациента, а верхушечная - в скуловой кости лица - которая образует часть глазницы.[004] However, unlike conventional implants, zygomatic implants are placed in a dual anchorage, proximal anchorage in the patient's remaining maxillary bone and apical anchorage in the facial zygomatic bone—which forms part of the orbit.

[005] На фиг. 1.1 и 1.2 представлены примеры скуловой фиксации, на которых возможно наблюдать, что полость, обычно называемая верхнечелюстной пазухой (SM), располагается между верхней челюстью (M) и скуловой костью (OZ). Следовательно, верхушечный участок импланта вставляется в скуловую кость, а его шеечный участок остается вставленным в оставшуюся верхнюю челюсть/альвеолярный гребень после установки. Средний участок импланта, однако, может быть вделан в кость, как происходит с имплантами 1 и 1’ на фиг. 1.1, проходить через верхнечелюстную пазуху, как происходит с имплантами 2 и 2' на указанной фиг., или располагаться снаружи скуловой кости, как происходит с имплантами 3 фиг. 1.2, эта техника известна как наружная установка.[005] In FIG. Figures 1.1 and 1.2 are examples of zygomatic fixation in which it is possible to observe that the cavity commonly referred to as the maxillary sinus (SM) is located between the maxilla (M) and the zygomatic bone (OZ). Therefore, the apical portion of the implant is inserted into the zygomatic bone and its cervical portion remains inserted into the remaining maxilla/alveolar ridge after placement. The middle portion of the implant, however, may be embedded in the bone, as is the case with implants 1 and 1' in FIG. 1.1, pass through the maxillary sinus, as occurs with the implants 2 and 2' in the said figure, or be located outside the zygomatic bone, as occurs with the implants 3 of Fig. 1.2, this technique is known as outdoor installation.

[006] Традиционные скуловые импланты содержат винтовую резьбу (R), которая занимает весь их корпус, как представлено на приложенной фиг. 2. Однако происходит так, что, главным образом, в случаях, когда используется техника наружной установки (при которой часть импланта располагается вне костной структуры), после окончания процедуры винтовая резьба (R) среднего участка корпуса, который пересекает верхнечелюстную пазуху, в конечном счете непосредственно взаимодействует с мягкими тканями лица, что вызывает раздражение и/или воспаление тканей. Кроме того, пациент может чувствовать винтовую резьбу импланта каждый раз, когда, по какой-либо причине, к его лицу прикасаются или прижимаются в области верхнечелюстной пазухи, что может быть в значительной степени некомфортно.[006] Traditional zygomatic implants contain a screw thread (R) that occupies their entire body, as shown in the attached FIG. 2. However, it happens that, mainly in cases where the external technique is used (in which part of the implant is located outside the bone structure), after the procedure is completed, the screw thread (R) of the middle section of the body that crosses the maxillary sinus, ultimately directly interacts with the soft tissues of the face, which causes irritation and / or inflammation of the tissues. In addition, the patient may feel the screw threads of the implant whenever, for whatever reason, their face is touched or pressed in the maxillary sinus region, which can be quite uncomfortable.

[007] В попытке уменьшить такие недостатки были раскрыты скуловые импланты, имеющие различные наружные элементы, например, такой, как имплант, раскрытый в документе BRMU9101211-2 (фиг. 3), который имеет средний участок (PI), имеющий полностью гладкий и полированный периметр для увеличения комфорта и также для недопущения фиксации бактерий, поскольку шероховатость поверхности является малой по сравнению с их размером. В этом случае винтовая резьба располагается в шеечной и верхушечной областях импланта.[007] In an attempt to reduce such shortcomings, zygomatic implants have been disclosed having various external features, such as the implant disclosed in BRMU9101211-2 (FIG. 3), which has a mid-section (PI) having a completely smooth and polished perimeter to increase comfort and also to prevent bacteria from being fixed because the surface roughness is small compared to their size. In this case, the screw thread is located in the cervical and apical regions of the implant.

[008] Документ US5,564,926 также описывает имплант, имеющий средний участок, не содержащий резьбы, корпус которого состоит из двух цилиндрических сегментов, имеющих различные поперечные сечения, дистальный участок, который вставляется в скуловую кость, имеет меньший диаметр, чем проксимальный участок.[008] Document US5,564,926 also describes an implant having a non-threaded middle portion, the body of which consists of two cylindrical segments having different cross sections, the distal portion, which is inserted into the zygomatic bone, has a smaller diameter than the proximal portion.

[009] Замечено, что и в импланте, описанном в документе BRMU9101211-2, и в импланте, описанном в документе US5,564,926, после прохода резьбового верхушечного участка через отверстие в верхней челюсти, из-за наличия гладкой поверхности установка продолжается посредством простого нажатия на имплант в направлении установки; однако во время этого процесса может произойти отклонение от правильного направления оси импланта из-за подвижности, обеспеченной за счет отсутствия винтовой резьбы в его среднем участке, что может препятствовать немедленному попаданию в заранее образованное отверстие в скуловой кости и, следовательно, препятствовать установке. Кроме того, случайное расположение верхушки импланта и неточности при установке в скуловую кость могут вызвать то, что шеечная винтовая резьба чрезмерно расширит отверстие верхней челюсти, подвергая риску надлежащую первичную устойчивость при его окончательном расположении.[009] It is noted that in both the implant described in BRMU9101211-2 and the implant described in US5,564,926, after the threaded apex portion has passed through the opening in the maxilla, due to the presence of a smooth surface, the insertion is continued by simply pressing on the implant in the installation direction; however, during this process, deviation from the correct axis of the implant may occur due to the mobility provided by the lack of screw threads in its mid-section, which may prevent immediate entry into the pre-formed hole in the zygomatic bone and, therefore, prevent installation. In addition, random placement of the implant tip and inaccuracies in placement in the zygomatic bone can cause the cervical screw thread to over-expand the maxillary foramen, compromising proper primary stability in its final placement.

[010] Имплант, раскрытый в документе US9.125.708, который может изготавливаться из металлического или керамического материала - имеет верхушечный участок (PA) с резьбой на коническом конце (см. приложенную фиг. 4) для облегчения идентификации импланта и его проникновения в отверстие, выполненное в скуле с помощью сверла. С другой стороны, средний и шеечный участки импланта (PIC) имеют полностью гладкую поверхность и диаметр, равный или меньше диаметра резьбового участка, назначение гладкой поверхности состоит в том, чтобы избежать возникновения раздражения или повреждения расположенных рядом мягких тканей. Однако, когда диаметр резьбового верхушечного участка импланта больше диаметра шеечного участка, небольшой зазор будет образовываться в отверстии нижней челюсти относительно гладкого участка импланта, что, вместе с полным отсутствием винтовой резьбы шеечной области импланта приводит к нарушению надлежащей и требуемой первичной устойчивости при установке.[010] The implant disclosed in US9.125.708, which may be made of metal or ceramic material, has a threaded apex (PA) at the conical end (see attached Fig. 4) to facilitate identification of the implant and its penetration into the hole, performed in the cheekbone with a drill. On the other hand, the mid and cervical portions of the implant (PIC) have a completely smooth surface and a diameter equal to or less than the diameter of the threaded portion, the purpose of the smooth surface is to avoid irritation or damage to adjacent soft tissues. However, when the diameter of the threaded apex portion of the implant is greater than the diameter of the cervical portion, a small gap will form in the mandibular orifice relative to the smooth portion of the implant, which, together with the complete absence of threaded threads in the cervical region of the implant, results in a loss of proper and required primary stability during insertion.

[011] Имплант, раскрытый в документе WO2011/063958 (проиллюстрированный в приложенной фиг. 5) имеет "направляющий участок "(PG), затупленный и по существу имеющий гладкую цилиндрическую форму, поскольку он может иметь микроскопические структуры для облегчения остеоинтеграции, на верхушечном конце, который действует как простая направляющая для первоначальной установки импланта в кость для недопущения отклонения при установке. То есть, таким образом, имплант предназначен для случаев, которые требуют высокой степени точности расположения. После этого направляющего участка (PG) имплант имеет самонарезную винтовую резьбу (RAC) для обеспечения установки и фиксации импланта в костной основе, при этом самонарезные характеристики винтовой резьбы возникают из-за продольного прерывания (IL) указанной винтовой резьбы в средне верхушечном участке импланта, поскольку такое прерывание обеспечивает образование суженных концевых частей, которые способствуют прорезанию кости при вращении для его установки. Таким образом, указанный участок прерывающейся винтовой резьбы импланта должен всегда располагаться в верхушечном участке для обеспечения того, что первые витки винтовой резьбы являются самонарезными (RAC) для обеспечения установки этой части и ее надлежащей фиксации в кости.[011] The implant disclosed in WO2011/063958 (illustrated in the accompanying FIG. 5) has a "guide site" (PG) that is blunt and substantially smooth cylindrical in shape, as it may have microscopic structures to facilitate osseointegration, at the apical end , which acts as a simple guide for the initial placement of the implant into the bone to avoid deviation during insertion. That is, thus, the implant is designed for cases that require a high degree of positional accuracy. After this guiding section (PG), the implant has a self-tapping screw thread (RAC) to allow the installation and fixation of the implant in the bone base, while the self-tapping characteristics of the screw thread arise due to the longitudinal interruption (IL) of said screw thread in the mid-apical region of the implant, since such an interruption provides for the formation of tapered end portions which assist in cutting through the bone during rotation for its insertion. Thus, said section of the interrupted screw thread of the implant must always be located in the apical section to ensure that the first screw threads are self-tapping (RAC) to ensure that this part is installed and properly fixed in the bone.

[012] Использование импланта, имеющего такую конфигурацию, для фиксации к скуловой кости, может также причинить значительный последующий дискомфорт пациенту, главным образом из-за того факта, что самонарезные винтовые резьбы (RAC) сужаются в концевых частях, что ограничивает продольное прерывание (IL), которое может, в зависимости от положения, в котором они располагаются после окончания установки, легко ощущаться пользователем и даже вызывать раздражение и/или нежелательные повреждения.[012] The use of an implant having this configuration for fixation to the zygomatic bone can also cause significant subsequent discomfort to the patient, mainly due to the fact that the self-tapping screw threads (RAC) taper at the end portions, which limits the longitudinal interruption (IL ), which, depending on the position in which they are placed after installation, can be easily felt by the user and even cause irritation and/or unwanted damage.

[013] Таким образом, следует заметить, что существующее состояние уровня техники испытывает недостаток в скуловых имплантах, которые выполнены так, что не позволяют ощутить их часть, когда пользователь прикасается к коже и/или давит на кожу, но, в то же время обеспечивает хорошие условия установки и надлежащую окончательную устойчивость.[013] Thus, it should be noted that the current state of the art lacks zygomatic implants that are designed so that they do not allow part of them to be felt when the user touches the skin and / or presses on the skin, but at the same time provides good installation conditions and proper final stability.

Цели полезной моделиUtility Model Objectives

[014] Цель настоящей полезной модели, таким образом, состоит в преодолении недостатков, имеющихся в скуловых имплантах, известных в существующем уровне техники, особенно относящихся к тому факту, что такие импланты взаимодействуют напрямую с мягкими тканями после использования техники наружной установки, что может вызывать раздражение и/или воспаление ткани и быть заметно при прикосновении к лицу пользователя.[014] The purpose of the present utility model, therefore, is to overcome the shortcomings present in the zygomatic implants known in the prior art, especially relating to the fact that such implants interact directly with soft tissues after using the outdoor technique, which can cause irritation and/or inflammation of the tissue and be noticeable when touched on the user's face.

[015] Следовательно, одна из целей настоящей полезной модели состоит в раскрытии универсального скулового импланта, который может быть использован независимо от вида установки - наружной, вделанной в кость или внутренней относительно верхнечелюстной пазухи.[015] Therefore, one of the objectives of the present utility model is to disclose a universal zygomatic implant that can be used regardless of the type of installation - external, embedded in the bone or internal relative to the maxillary sinus.

[016] Кроме того, одна из главных целей настоящей полезной модели состоит в обеспечении скулового импланта, который является гладким и лишен винтовой резьбы в продольной секции своего средне-шеечного участка - более конкретно, в области корпуса, которая в конечном счете не будет располагаться внутри костных структур после установки (то есть, она будет располагаться снаружи от верхнечелюстной пазухи, как видно на фиг. 1.2) - но которая все же может продвигать имплант, надлежащим образом расположенный в альвеолярной кости, таким образом, гарантируя требуемую первичную установочную устойчивость.[016] In addition, one of the main objectives of the present utility model is to provide a zygomatic implant that is smooth and devoid of screw threads in the longitudinal section of its mid-cervical region - more specifically, in the area of the body, which ultimately will not be located inside bony structures after insertion (i.e., it will be located outside the maxillary sinus, as seen in Fig. 1.2) - but which can still advance the implant properly located in the alveolar bone, thus guaranteeing the required initial insertion stability.

[017] Также другая цель настоящей полезной модели состоит в раскрытии скулового импланта, имеющего винтовую резьбу вдоль своей длины, включенной в продольную область, противоположную указанной гладкой продольной секции.[017] Also another object of the present utility model is to disclose a zygomatic implant having screw threads along its length included in a longitudinal region opposite said smooth longitudinal section.

[018] Кроме того, одна из главных целей этой полезной модели состоит в обеспечении такого средства, чтобы в конце установки оператор мог установить гладкий участок скулового импланта обращенным кпереди от пациента (вестибулярно), для удержания его дальше от мягких тканей и, таким образом, значительно уменьшить шансы раздражения и/или воспаления ткани, помимо содействия низкой чувствительности к прикосновению.[018] In addition, one of the main objectives of this utility model is to provide such a means that, at the end of the installation, the operator can place a smooth section of the zygomatic implant facing anteriorly from the patient (vestibular), to keep it away from the soft tissues and, thus, significantly reduce the chances of tissue irritation and/or inflammation, in addition to contributing to low sensitivity to touch.

[019] И, наконец, другая цель настоящей полезной модели состоит в обеспечении средства для перехода между гладким участком импланта и резьбовым участком, полностью лишенным режущих краев, что также нацелено на увеличение комфорта пользователя и безопасность при использовании.[019] Finally, another object of the present utility model is to provide a means for transitioning between a smooth portion of an implant and a threaded portion completely devoid of incisal edges, which is also aimed at increasing user comfort and safety in use.

Сущность полезной моделиThe essence of the utility model

[020] Настоящая полезная модель, таким образом, относится к скуловому импланту, имеющему частично прерывающийся резьбовой участок, который образован удлиненным цилиндрическим корпусом 11, снабженным винтовой резьбой 111; конической верхушечной областью 12, имеющей поверхность, снабженную винтовой резьбой 121, указанная коническая верхушечная область 12 снабжена по меньшей мере тремя спиральными камерами 13 и полусферическим концом 14; и шеечной областью, образованной гладкой шеечной поверхностью 15, край которой перпендикулярно прикреплен к расположенной по периметру плоской платформе 16, которая ограничивает открытый промежуток участка взаимодействия с протезом, снабженного по меньшей мере одной внутренней областью, имеющей шестиугольное поперечное сечение 18.[020] The present utility model thus relates to a zygomatic implant having a partially interrupted threaded portion, which is formed by an elongated cylindrical body 11 provided with a screw thread 111; a conical tip region 12 having a surface provided with a screw thread 121, said conical tip region 12 being provided with at least three helical chambers 13 and a hemispherical end 14; and a cervical region formed by a smooth cervical surface 15, the edge of which is perpendicularly attached to a flat platform 16 located along the perimeter, which limits the open gap of the interface with the prosthesis, provided with at least one internal region having a hexagonal cross section 18.

[021] В предпочтительном варианте осуществления настоящего полезной модели удлиненный цилиндрический корпус 11 содержит по меньшей мере продольную полосу 112, имеющую по существу гладкую поверхность, указанная гладкая продольная полоса 112 располагается в шеечной области скулового импланта 10; соединение между резьбой 111 и гладкой продольной полосой 112 выполнено посредством переходного изгиба 113, и гладкая продольная полоса 112 совмещена с одной из плоских сторон имеющей шестиугольное поперечное сечение 18 внутренней области участка взаимодействия с протезом импланта 10.[021] In a preferred embodiment of the present utility model, the elongated cylindrical body 11 comprises at least a longitudinal band 112 having a substantially smooth surface, said smooth longitudinal band 112 being located in the cervical region of the zygomatic implant 10; the connection between the thread 111 and the smooth longitudinal strip 112 is made by means of a transitional bend 113, and the smooth longitudinal strip 112 is aligned with one of the flat sides having a hexagonal cross section 18 of the inner region of the area of interaction with the prosthesis of the implant 10.

[022] Предпочтительно, гладкая продольная полоса 112 начинается от гладкой шеечной поверхности 15 и проходит к средней области скулового импланта 10 или, альтернативно, указанная гладкая продольная полоса 112 проходит и выходит за пределы средней области скулового импланта 10.[022] Preferably, a smooth longitudinal strip 112 starts from a smooth cervical surface 15 and extends to the middle region of the zygomatic implant 10, or alternatively, said smooth longitudinal strip 112 extends and extends beyond the middle region of the zygomatic implant 10.

[023] Также согласно предпочтительному варианту осуществления настоящей полезной модели участок взаимодействия с протезом скулового импланта 10 содержит усеченно-конусную область 17, имеющую диаметр платформы 16, постоянно уменьшающийся в направлении верхушки импланта, шестиугольную область 18 и цилиндрическую область, снабженную внутренней винтовой резьбой 19. Необязательно, этот участок взаимодействия с протезом может содержать одно из следующих соединительных участков: конус Морзе, наружный шестигранник или внутренний шестигранник.[023] Also, according to a preferred embodiment of the present utility model, the site of interaction with the prosthesis of the zygomatic implant 10 contains a truncated-conical region 17, having a platform diameter 16, constantly decreasing in the direction of the top of the implant, a hexagonal region 18 and a cylindrical region provided with an internal screw thread 19. Optionally, this interface with the prosthesis may contain one of the following connecting areas: Morse taper, external hex or internal hex.

[024] Следует заметить, что в представленном предпочтительном варианте осуществления поверхность гладкой продольной полосы 112 углублена на расстояние r от периметра винтовой резьбы 111.[024] It should be noted that in the present preferred embodiment, the surface of the smooth longitudinal strip 112 is recessed by a distance r from the perimeter of the screw thread 111.

[025] Дополнительно и также согласно предпочтительному варианту осуществления настоящей полезной модели может иметься по меньшей мере метка, расположенная на скуловом импланте 10, при этом указанная метка указывает положение плоской стороны внутренней области, имеющей шестиугольное поперечное сечение 18, участка взаимодействия с протезом импланта 10, соответствующее расположению гладкой продольной полосы 112. Следует заметить, что метка может располагаться в одном из следующих мест скулового импланта 10: платформа 16 участка взаимодействия с протезом, гладкая шеечная поверхность 15 или усеченно-конусная область 17, и содержит по меньшей мере одно из цветовой метки, надписи, выступа или углубления.[025] Additionally, and also according to a preferred embodiment of the present utility model, there may be at least a mark located on the zygomatic implant 10, wherein said mark indicates the position of the flat side of the inner region, having a hexagonal cross section 18, of the area of interaction with the prosthesis of the implant 10, corresponding to the location of the smooth longitudinal strip 112. It should be noted that the label can be located in one of the following locations of the zygomatic implant 10: the platform 16 of the interface with the prosthesis, the smooth cervical surface 15 or the frustoconical region 17, and contains at least one of the color label , inscriptions, protrusions or recesses.

[026] Кроме того, предпочтительно в верхушечной области 12 представленного скулового импланта 10 угол α1 винтовой резьбы 121 будет больше угла α2 сердечника, при этом винтовая резьба 111 должна быть цилиндрической и иметь выступы, параллельные продольной оси цилиндрического корпуса 11, в котором она расположена. Следует заметить, что винтовая резьба 121 верхушечной области 12 имеет по существу трапециевидную форму, (также известную как обратная трапециевидная резьба), имеющую винтовую резьбу со слегка конусной верхушкой, при этом винтовая резьба 111 цилиндрического корпуса 11 имеет трапециевидную форму.[026] In addition, preferably in the apical region 12 of the presented zygomatic implant 10, the angle α1 of the screw thread 121 will be greater than the angle α2 of the core, while the screw thread 111 should be cylindrical and have protrusions parallel to the longitudinal axis of the cylindrical body 11 in which it is located. It should be noted that the screw thread 121 of the tip region 12 has a substantially trapezoidal shape (also known as reverse trapezoidal thread) having a screw thread with a slightly tapered tip, while the screw thread 111 of the cylindrical body 11 has a trapezoidal shape.

Краткое описание чертежейBrief description of the drawings

[027] Представленная полезная модель более подробно описана ниже на основе примерного варианта осуществления, представленного на приложенных чертежах, на которых:[027] The present utility model is described in more detail below based on the exemplary embodiment shown in the accompanying drawings, in which:

[028] Фиг. 1.1 и 1.2 - изображения внутренних структур лица, представляющих скуловую кость, полости верхнечелюстных пазух и верхнюю челюсть, в которых протез (протокол; см. фиг. 1.1) надлежаще установлен с помощью скуловых имплантов, известных из имеющегося состояния уровня техники;[028] FIG. 1.1 and 1.2 are views of the internal structures of the face representing the zygomatic bone, maxillary sinus cavities and maxilla in which the prosthesis (protocol; see FIG. 1.1) is properly placed with zygomatic implants known from the state of the art;

[029] Фиг. 2 - отдельное изображение скулового импланта, имеющего винтовую резьбу по всему корпусу, известного из уровня техники;[029] FIG. 2 is a separate view of a zygomatic implant having screw threads throughout the body, known from the prior art;

[030] Фиг. 3 - вид в перспективе другого импланта, известного из уровня техники, который имеет гладкую и не имеющую винтовой резьбы среднюю область корпуса;[030] FIG. 3 is a perspective view of another prior art implant that has a smooth and non-threaded midbody region;

[031] Фиг. 4 - другой вид в перспективе импланта, известного из уровня техники, имеющего винтовую резьбу только в верхушечном участке, при этом остальной корпус (в средней и шеечной областях) полностью гладкий и не имеет винтовой резьбы;[031] FIG. 4 is another perspective view of a prior art implant having screw threads in the apical region only, while the rest of the body (in the mid and cervical regions) is completely smooth and has no screw threads;

[032] Фиг. 5 - вид сбоку другого импланта, известного из уровня техники, который демонстрирует продольное прерывание в верхушечной области корпуса, ограниченное конусовидной и режущей резьбой;[032] FIG. 5 is a side view of another prior art implant showing a longitudinal discontinuity in the apex region of the body, delimited by tapered and cutting threads;

[033] Фиг. 6 - вид в перспективе предпочтительного варианта осуществления скулового импланта, имеющего частично прерывающийся резьбовой участок, который является предметом настоящей полезной модели;[033] FIG. 6 is a perspective view of a preferred embodiment of a zygomatic implant having a partially interrupted threaded portion that is the subject of the present utility model;

[034] Фиг. 7 - увеличенный и частично вырезанный фрагмент шеечного участка скулового импланта, представленного на фиг. 6, позволяющий наблюдать совмещение между внутренним шестигранником соединительного участка взаимодействия и областью, имеющей частично прерывающуюся винтовую резьбу;[034] FIG. 7 is an enlarged and partially excised fragment of the cervical portion of the zygomatic implant shown in FIG. 6, allowing observation of the alignment between the hex socket of the connecting engagement portion and the region having a partially interrupted screw thread;

[035] Фиг. 8 - представляет вид сбоку шеечной области корпуса скулового импланта фиг. 6, в которой располагается частично прерывающаяся винтовая резьба, в полном совмещении с проекцией вида сверху, который позволяет наблюдать внутренний участок шеечного конца;[035] FIG. 8 is a side view of the cervical region of the body of the zygomatic implant of FIG. 6, in which a partially interrupted screw thread is located, in full alignment with the projection of the top view, which allows you to view the internal portion of the neck end;

[036] Фиг. 9 - вид сбоку предмета настоящей полезной модели с увеличенными фрагментами винтовой резьбы, имеющейся в ее верхушечном и шеечном участках,[036] FIG. 9 is a side view of the object of the present utility model with enlarged fragments of the screw thread present in its apical and neck sections,

[037] Фиг. 10.1 - вид снизу, представляющий верхушечный конец скулового импланта предмета настоящей полезной модели;[037] FIG. 10.1 is a bottom view showing the apical end of the zygomatic implant of the subject matter of the present utility model;

[038] Фиг. 10.2 - вид сбоку верхушечного участка скулового импланта, представленного на фиг. 6, выделяющий различие углов между сердечником импланта и его резьбой;[038] FIG. 10.2 is a side view of the apical portion of the zygomatic implant shown in FIG. 6 highlighting the difference in angles between the implant core and its threads;

[039] Фиг. 11 - увеличенное подробное изображение шеечного конца, представленного в настоящем документе скулового импланта;[039] FIG. 11 is an enlarged detailed view of the cervical end of the zygomatic implant shown herein;

[040] Фиг. 12 - увеличенный подробный вид сбоку сердечника скулового импланта настоящей полезной модели, позволяющий наблюдать его гладкую область, образованную как результат частично прерывающейся винтовой резьбы;[040] FIG. 12 is an enlarged detailed side view of the core of the zygomatic implant of the present utility model, showing its smooth area formed as a result of a partially interrupted screw thread;

[041] Фиг. 13 и 14 представляют поперечные сечения соответственно скулового импланта (фиг. 13) настоящей полезной модели и импланта (фиг. 14) существующего уровня техники из документа WO2011/063958, позволяющие сравнить различие перехода между гладкой и резьбовой областями указанных двух вариантов; и[041] FIG. 13 and 14 are cross sections, respectively, of the zygomatic implant (FIG. 13) of the present utility model and the prior art implant (FIG. 14) of WO2011/063958, comparing the transition difference between the smooth and threaded regions of the two variants; and

[042] Фиг. 15 - представляет увеличенный фрагмент шеечного участка скулового импланта по настоящей заявке на полезную модель.[042] FIG. 15 - represents an enlarged fragment of the cervical region of the zygomatic implant according to the present utility model application.

Подробное описание полезной моделиDetailed description of the utility model

[043] Предмет настоящей полезной модели описан и объясняется более подробно на основании приложенных чертежей, которые являются просто примерными и неограничивающими, поскольку могут быть выполнены адаптации и модификации без изменения объема заявленной защиты.[043] The subject matter of this utility model is described and explained in more detail based on the accompanying drawings, which are merely exemplary and non-limiting as adaptations and modifications can be made without changing the scope of the claimed protection.

[044] Как уже упоминалось, фиг. 1-5 представляют современное состояние уровня техники в отношении скуловых имплантов, которые представлены в разделе “Связанный уровень техники” в начале настоящего описания.[044] As already mentioned, FIG. 1-5 represent the state of the art in relation to zygomatic implants, which are presented in the "Related Prior Art" section at the beginning of this description.

[045] На фиг. 6 проиллюстрирован предпочтительный вариант осуществления скулового импланта 10 настоящей полезной модели, который имеет:[045] In FIG. 6 illustrates a preferred embodiment of the zygomatic implant 10 of the present utility model which has:

удлиненный цилиндрический корпус 11; elongated cylindrical body 11;

коническую верхушечную область 12, имеющую винтовую резьбу 121, указанная коническая верхушечная область 12 имеет по меньшей мере три спиральные винтовые камеры 13 и полусферический конец 14; и a conical apex region 12 having a screw thread 121, said conical apex region 12 having at least three helical helical chambers 13 and a hemispherical end 14; and

шеечный конец, образованный гладкой поверхностью 15, заканчивающийся периметрической плоской платформой 16, которая обеспечивает указанный имплант прямым элементом взаимодействия. a cervical end defined by a smooth surface 15 terminating in a perimeter flat platform 16 which provides said implant with a direct interaction element.

[046] Удлиненный цилиндрический корпус 11 также снабжен винтовой резьбой 111, за исключением продольной полосы 112, имеющей по существу гладкую поверхность - то есть, через которую не проходит ни одной нитки винтовой резьбы 111, поскольку она прерывается на краю этой области. Следует заметить, что на иллюстративных чертежах, сопровождающих настоящую заявку, предпочтительный вариант осуществления скулового импланта 10 был представлен содержащим только гладкую продольную полосу 112, но специалистам в данной области техники понятно, что очевидно возможно использовать по меньшей мере еще одну гладкую полосу на корпусе, в симметричном положении относительно указанной полосы 112, если только сохраняется конечная цель устранения недостатков существующего состояния уровня техники.[046] The elongated cylindrical body 11 is also provided with screw threads 111, with the exception of the longitudinal strip 112, which has a substantially smooth surface - that is, through which no thread of the screw thread 111 passes, since it is interrupted at the edge of this area. It should be noted that in the illustrative drawings accompanying the present application, the preferred embodiment of the zygomatic implant 10 has been shown to contain only a smooth longitudinal band 112, but those skilled in the art will recognize that it is obviously possible to use at least one more smooth band on the body, in in a symmetrical position with respect to said band 112, as long as the ultimate goal of correcting the shortcomings of the current state of the art is maintained.

[047] В этом отношении следует разъяснить, что винтовая резьба 111, которая будет двойной, представляющей трапециевидный профиль, является гладко прерывающейся, то есть прерывается посредством переходного изгиба 113, так что не имеется режущих углов и режущих краев между гладкой продольной полосой 112 и участком, снабженным винтовой резьбой 111, как можно видеть на приложенных фиг. 13 и 15. Кроме того, предпочтительно радиус этой продольной полосы 112 составляет 2,5 мм, при этом ось смещена относительно оси импланта 10, что делает поверхность продольной полосы 112 углубленной на расстояние r относительно периметра винтовой резьбы 111 и, таким образом, дальше от внутренних тканей лица пациента.[047] In this regard, it should be clarified that the screw thread 111, which will be double, representing a trapezoidal profile, is smoothly interrupted, that is, interrupted by a transition bend 113, so that there are no cutting corners and cutting edges between the smooth longitudinal strip 112 and the section , provided with a screw thread 111, as can be seen in the attached FIGS. 13 and 15. In addition, preferably, the radius of this longitudinal strip 112 is 2.5 mm, with the axis offset relative to the axis of the implant 10, which makes the surface of the longitudinal strip 112 recessed by a distance r relative to the perimeter of the screw thread 111 and, thus, further from internal tissues of the patient's face.

[048] Выполнение сравнительного анализа фиг. 13 и 14 позволяет ясно наблюдать, как прерывание винтовой резьбы существующего уровня техники создает протыкающие и режущие кончики (RAC), а прерывание винтовой резьбы по настоящему предложению происходит постепенно и, таким образом, без наличия острых и/или тупых вершин. Кроме того, возможно наблюдать, что форма прерывания винтовой резьбы существующего уровня техники сохраняет практически ту же площадь периметра, что и у остального импланта, а в скуловом импланте, представленном в настоящем документе, эта площадь значительно уменьшена и углублена, таким образом дистанцируя гладкую продольную полосу 112 от мягких тканей лица пользователя, как объяснено выше.[048] Performing a comparative analysis of FIG. 13 and 14 make it clear how prior art screw thread interruption creates piercing and cutting tips (RAC), while screw thread interruption of the present proposal occurs gradually and thus without the presence of sharp and/or blunt points. In addition, it can be observed that the state of the art screw thread interruption shape retains essentially the same perimeter area as the rest of the implant, and in the zygomatic implant presented herein, this area is significantly reduced and deepened, thus distancing the smooth longitudinal band 112 from the soft tissues of the user's face, as explained above.

[049] Важно подчеркнуть, что в примерных чертежах, сопровождающих настоящее описание, указанная гладкая продольная полоса 112 начинается сразу после гладкой шеечной поверхности 15 импланта 10. Однако специалистам в данной области техники понятно, что такая гладкая продольная полоса 112 может проходить по длине и выходить за пределы средней области импланта 10, или располагаться только в его шеечном участке, но на удалении от гладкой шеечной поверхности 15. Такие положения не нарушают надлежащие условия фиксации импланта 10, поскольку их эффективное взаимодействие с областями кости пациента уже обеспечиваются посредством винтовой резьбы 121 конической верхушечной области 12, и исходная одиночная винтовая резьба 111 цилиндрического корпуса 11 контактирует с верхушечной областью 12.[049] It is important to emphasize that in the exemplary drawings accompanying the present description, the specified smooth longitudinal strip 112 begins immediately after the smooth cervical surface 15 of the implant 10. However, experts in the art it is clear that such a smooth longitudinal strip 112 can run along the length and exit beyond the middle region of the implant 10, or located only in its cervical region, but at a distance from the smooth cervical surface 15. Such positions do not violate the proper conditions for fixing the implant 10, since their effective interaction with the patient's bone regions is already provided by the screw thread 121 of the conical apical region 12, and the original single screw thread 111 of the cylindrical body 11 is in contact with the tip region 12.

[050] Указанная гладкая поверхность 15 шеечного конца скулового импланта 10 заканчивается на периметре платформы 16 и предпочтительно перпендикулярно ей. Такая периметрическая платформа 16 ограничивает проем участка взаимодействия с протезом, который имеет продольную ось, совпадающую с продольной осью импланта, согласно чертежу приложенных фиг. 7 и 15. От платформы 16 в направлении верхушечной области такой участок взаимодействия с протезом образуется посредством: усеченно-конусной области 17, диаметр которой монотонно уменьшается от платформы 16 в направлении верхушки импланта; шестигранной области 18; и цилиндрической области, снабженной внутренней резьбой 19 для соединения и фиксации подходящего протезного компонента (не представлен).[050] Specified smooth surface 15 of the cervical end of the zygomatic implant 10 ends on the perimeter of the platform 16 and preferably perpendicular to it. Such a perimetric platform 16 defines the opening of the area of interaction with the prosthesis, which has a longitudinal axis coinciding with the longitudinal axis of the implant, according to the drawing of the attached Figs. 7 and 15. From platform 16 in the direction of the apex region, such a site of interaction with the prosthesis is formed by: a truncated-conical region 17, the diameter of which decreases monotonously from platform 16 towards the apex of the implant; hex area 18; and a cylindrical region provided with an internal thread 19 for connection and fixation of a suitable prosthetic component (not shown).

[051] Следует прояснить, что предпочтительный участок взаимодействия с протезом, описанный выше, является примерным, и может быть заменен другим типом участка взаимодействия, известным из уровня техники, например, конусом Морзе, наружным шестигранником или внутренним шестигранником, без выхода за пределы объема заявленной защиты.[051] It should be made clear that the preferred prosthesis engagement site described above is exemplary, and can be replaced by another type of interaction site known in the art, such as a Morse taper, external hex, or internal hex, without going beyond the scope of the claimed protection.

[052] На фиг. 7 и 8 представлено, что продольная полоса 112 импланта 10 совмещена/указывает на одну из прямых сторон шестигранной области 18 участка взаимодействия с протезом, чтобы позволить установщику, в конце установки, разместить имплант так, чтобы продольная полоса 112, лишенная винтовой резьбы, оказалась обращенной вестибулярно относительно пациента для недопущения описанных ранее затруднений и дискомфорта и, вследствие этого, улучшения использования по сравнению с аналогичными имплантами, известными из уровня техники. Как известно, при использовании скуловых имплантов существующего уровня техники пользователь может чувствовать винтовую резьбу при любом давлении на лицо, что может вызывать дискомфорт, раздражение и плохое впечатление. В случае имплантов, имеющих режущее прерывание в винтовой резьбе, например, как раскрытые в документе WO2011/063958 (поперечное сечение которых представлено на прилагаемой фиг. 14), существует осложнение, заключающееся в том, что тупые края винтовой резьбы - которые образованы на участке прерывания - могут вызвать повреждения внутренней области участка лица, который покрывает область верхнечелюстной пазухи, во время возможно более интенсивного внешнего давления. Таким образом, конфигурация, представленная в настоящем документе, нацелена на обеспечение того, что после установки импланта пользователь не подвергается риску внутренних повреждений или ощущений дискомфорта при любом давлении на его лицо. Кроме того, при конфигурации, раскрытой в настоящем документе, углубление r создается на поверхности 10 импланта, которая будет обращена вестибулярно относительно пользователя, что поддерживает ее в “более глубоком” положении по сравнению с традиционными имплантами и, следовательно, недоступной при незначительном давлении на лицо.[052] In FIG. 7 and 8 show that the longitudinal strip 112 of the implant 10 is aligned/points to one of the straight sides of the hexagonal prosthesis interface region 18 to allow the installer, at the end of insertion, to place the implant so that the longitudinal strip 112, devoid of screw threads, is facing vestibularly with respect to the patient in order to avoid the difficulties and discomforts described previously and thereby improve the use in comparison with similar implants known in the art. As is known, with prior art zygomatic implants, the user can feel the screw threads at any pressure on the face, which can cause discomfort, irritation, and a bad impression. In the case of implants having a cutting interruption in the screw thread, such as those disclosed in WO2011/063958 (the cross-section of which is shown in the attached Fig. 14), there is a complication that the blunt edges of the screw thread - which are formed at the interruption - can cause damage to the internal area of the area of the face that covers the region of the maxillary sinus during the most intense external pressure. Thus, the configuration presented herein aims to ensure that, once the implant has been placed, the user is not at risk of internal injury or discomfort from any pressure applied to their face. In addition, with the configuration disclosed herein, a recess r is created on the surface 10 of the implant, which will face vestibularly with respect to the user, which maintains it in a “deeper” position compared to conventional implants and, therefore, inaccessible with slight pressure on the face. .

[053] Идентификация передней стороны шестигранной области 18, которая указывает на гладкую продольную полосу 112, может быть выполнена посредством связывания уже установленной визуализации импланта (с учетом того, что процесс установки скуловых имплантов предусматривает предшествующее раскрытие промежуточного пространства для визуализации верхнечелюстной пазухи) с использованием шестигранной установочной отвертки (не представлена), снабженной маркирующими элементами в положениях, соответствующих прямым сторонам, просто посредством правильного расположения метки, соответствующей стороне шестигранника 18, которая совмещена/указывает на гладкую продольную полосу 112 импланта 10, вестибулярно относительно пациента.[053] Identification of the anterior side of the hexagonal region 18, which indicates the smooth longitudinal band 112, can be performed by linking an already placed implant imaging (given that the process of placing zygomatic implants involves prior opening of the intermediate space for viewing the maxillary sinus) using a hexagonal a locating screwdriver (not shown) provided with markings at positions corresponding to the straight sides, simply by properly positioning the mark corresponding to the side of the hex 18 that aligns with/points to the smooth longitudinal band 112 of the implant 10, vestibular to the patient.

[054] Необязательно сторона шестигранной области 18, которая совмещена с гладкой продольной полосой 112, может быть идентифицирована на самом импланте 10 посредством любой метки, которая, например, может представлять собой цветовую метку, надпись, выступ или углубление, и такая полуметка может располагаться на платформе 16, на гладкой шеечной поверхности 15 или в усеченно-конусной области 17 участка взаимодействия с протезом.[054] Optionally, the side of the hexagonal region 18 that is aligned with the smooth longitudinal strip 112 can be identified on the implant 10 itself by any marking, which, for example, can be a color mark, an inscription, a protrusion or a recess, and such a half mark can be located on platform 16, on a smooth cervical surface 15 or in a truncated-conical region 17 of the area of interaction with the prosthesis.

[055] Скуловой имплант 10 может быть изготовлен имеющим различный диаметр, подходящий для использования такой детали, например, в предпочтительном варианте осуществления, представленном в настоящем документе, этот диаметр составляет 4,0 мм. Кроме того, его наружная винтовая резьба 111, которая имеет два захода непосредственно рядом с гладкой шеечной поверхностью 15, предпочтительно имеет трапециевидный профиль, как может быть видно на приложенной фиг. 9 (то есть, она не обладает режущим свойством), а в участке 11 цилиндрического корпуса высота h1 одиночной винтовой резьбы 111 предпочтительно составляет 0,20 мм. Винтовая резьба 121 верхушечной области 12 также имеет по существу трапециевидную форму (также известную как обратная трапециевидная резьба), и может иметь некоторые одиночные резьбовые нитки, имеющие более суженную верхушку, чем другие, как представлено на увеличенном фрагменте на фиг. 9, для лучшего проникновения в кость при установке.[055] The zygomatic implant 10 can be manufactured to have a variety of diameters suitable for the use of such a part, for example, in the preferred embodiment presented herein, this diameter is 4.0 mm. In addition, its external screw thread 111, which has two starts immediately adjacent to the smooth neck surface 15, preferably has a trapezoidal profile, as can be seen in the attached FIG. 9 (that is, it does not have a cutting property), and in the cylindrical body portion 11, the height h1 of the single screw thread 111 is preferably 0.20 mm. The screw thread 121 of the tip region 12 also has a substantially trapezoidal shape (also known as a reverse trapezoidal thread), and may have some single threads having a more tapered tip than others, as shown in the enlarged detail of FIG. 9, for better penetration into the bone during installation.

[056] Как упоминалось ранее, верхушечная область 12 имеет по существу сужающийся профиль, представляющий полусферический конец 14 и три винтовых камеры 13, равномерно распределенные по ее периметру (см. фиг. 10.1). Кроме того, эта винтовая резьба 121 верхушечной области 12 монотонно увеличивается по глубине или высоте h2 - которая предпочтительно достигает максимального значения 0,4 мм - в шеечном направлении.[056] As mentioned earlier, the apical region 12 has a substantially tapering profile representing a hemispherical end 14 and three helical chambers 13 evenly distributed around its perimeter (see Fig. 10.1). In addition, this screw thread 121 of the apical region 12 increases monotonically in depth or height h2 - which preferably reaches a maximum value of 0.4 mm - in the cervical direction.

[057] Кроме того, на приложенной фиг. 10.2 возможно заметить, что угол α1 винтовой резьбы 121 является более выраженным, чем угол α2 сердечника импланта в верхушечной области 12, такая форма предназначена для облегчения при установке и взаимодействии указанной части со скуловой костью. Таким образом, сочетание конического верхушечного профиля с полусферическим концом 14, винтовыми камерами 13 и монотонным увеличением глубины h2 винтовой резьбы 121 способствует обеспечению надлежащей верхушечной фиксации и, следовательно, первичной устойчивости импланта.[057] In addition, in the attached FIG. 10.2 it can be seen that the angle α1 of the screw thread 121 is more pronounced than the angle α2 of the implant core in the apical region 12, this shape is intended to facilitate the installation and interaction of said part with the zygomatic bone. Thus, the combination of a conical apical profile with a hemispherical end 14, screw chambers 13 and a monotonic increase in the depth h2 of the screw thread 121 helps to ensure proper apical fixation and, therefore, primary stability of the implant.

[058] Благодаря тому факту, что это имплант для фиксации на скуловой кости, он может быть изготовлен в широком диапазоне длин, например, 30,0/35,0/37,5/40,0/42,5/45,0/47,5/50,0/52,5 и 55,0 мм, предпочтительно из чистого титана Grade 4 (согласно стандарту ASTM F67 “Беспримесный титан для применения в хирургии имплантами”) и, альтернативно, с использованием других материалов для изготовления, например, оксида циркония или биосовместимых полимерных материалов. Дополнительно, имплант 10 может необязательно иметь отличающуюся геометрическую форму в центральной области 141 полусферического конца 14 согласно примеру, представленному на фиг. 10.2, для обеспечения надлежащего вмещения детали в упаковку, которая будет ее содержать - следует заметить, что в предпочтительном варианте осуществления, проиллюстрированном в указанном чертеже, центральная область 141 является плоской, но могут иметься другие характеристики согласно требованиям упаковки, подлежащей использованию.[058] Due to the fact that this is a zygomatic implant, it can be made in a wide range of lengths, e.g. 30.0/35.0/37.5/40.0/42.5/45.0 /47.5/50.0/52.5 and 55.0 mm, preferably Grade 4 pure titanium (according to ASTM F67 "Pure Titanium for Use in Implant Surgery") and alternatively using other fabrication materials, for example, zirconium oxide or biocompatible polymeric materials. Additionally, the implant 10 may optionally have a different geometric shape in the central region 141 of the hemispherical end 14 according to the example shown in FIG. 10.2, in order to ensure proper placement of the part in the package that will contain it - it should be noted that in the preferred embodiment illustrated in said drawing, the central region 141 is flat, but other characteristics may be provided according to the requirements of the package to be used.

[059] Гладкая продольная полоса 112 корпуса 11 должна, в предпочтительном варианте осуществления, представленном в настоящем документе, начинаться на расстоянии d1, составляющем 1,60 мм, и заканчиваться на расстоянии d2, составляющем 16,0-16,5 мм от платформы 16 импланта 10, согласно приложенной фиг. 12 (которая представляет только сердечник корпуса 11, без винтовой резьбы 111). Винтовая резьба 111, заполняющая шеечную область, должна заканчиваться на расстоянии d3, предпочтительно составляющем 2,0 мм, от платформы 16, при этом шаг P винтовой резьбы составляет около 0,65 мм (см. фиг. 9).[059] The smooth longitudinal strip 112 of body 11 should, in the preferred embodiment presented herein, begin at a distance d1 of 1.60 mm and end at a distance d2 of 16.0-16.5 mm from platform 16 implant 10, according to the attached FIG. 12 (which represents only the body core 11, without the screw thread 111). The screw thread 111 filling the neck area should end at a distance d3, preferably 2.0 mm, from the platform 16, with the pitch P of the screw thread being about 0.65 mm (see FIG. 9).

[060] Важно заметить, что когда-нибудь будет необходимо выполнить дополнительное перемещение в направлении завинчивания или против направления завинчивания для расположения указанной гладкой продольной полосы 112 в требуемом положении - то есть обращенной вестибулярно относительно пациента. Принимая во внимание, что наиболее неблагоприятным расположением является такое, когда точка O, представленная в секции фиг. 13, обращена вестибулярно в конце установки, в этом худшем случае было бы необходимо использовать дополнительное движение с поворотом на 180 градусов для надлежащего расположения продольной полосы 112 вестибулярно от пациента.[060] It is important to note that sometime it will be necessary to perform additional movement in the direction of screwing or against the direction of screwing in order to position said smooth longitudinal strip 112 in the desired position - that is, facing vestibularly relative to the patient. Whereas the most unfavorable location is when point O, represented in the section of FIG. 13 faces vestibularly at the end of the installation, in this worst case it would be necessary to use an additional 180 degree rotation movement to properly position the longitudinal strip 112 vestibularly away from the patient.

[061] Поэтому, используя предпочтительное значение, составляющее 0,65 мм, для шага P винтовой резьбы, и поскольку указанный имплант предпочтительно изготавливается имеющим двойную винтовую резьбу, на каждые 360 градусов поворота импланта ход резьбы составит 1,30 мм. Таким образом, в худшем случае в конце установки будет необходимо выполнить дополнительное завинчивание или отвинчивание на 180 градусов, что приведет, в данном рассматриваемом примере, к максимальному дополнительному перемещению на 0,65 мм. Следовательно, значение максимального перемещения, требуемое для расположения продольной полосы 112 вестибулярно от пациента, соответствует половине длины хода резьбы импланта.[061] Therefore, using the preferred value of 0.65 mm for the screw thread pitch P, and since said implant is preferably made with double screw threads, for every 360 degrees of rotation of the implant, the thread lead will be 1.30 mm. Thus, in the worst case, an additional 180 degree screwing or unscrewing will have to be performed at the end of the installation, resulting, in this case under consideration, in a maximum additional movement of 0.65 mm. Therefore, the value of maximum movement required to position the longitudinal strip 112 vestibularly away from the patient corresponds to half the length of the thread travel of the implant.

[062] Изготовление импланта 10 по настоящей полезной модели, которое состоит из следующих операций (i) размерное преобразование исходного материала, (ii) механическая обработка, (iii) очистка и (iv) упаковка, требует использования вертикального фрезерного станка (не представлен) для обеспечения в продольной полосе 112 геометрии, не имеющей винтовой резьбы, и этот инструмент должен быть способен повторять профиль перехода в изгибе 113 между продольной полосой 112 и отдельными нитками винтовой резьбы 111, как представлено на фиг. 13.[062] The manufacture of the implant 10 according to the present utility model, which consists of the following steps (i) dimensional transformation of the starting material, (ii) machining, (iii) cleaning, and (iv) packaging, requires the use of a vertical milling machine (not shown) for providing a non-screw-threaded geometry in the longitudinal strip 112, and this tool must be able to follow the transition profile in the bend 113 between the longitudinal strip 112 and the individual threads of the screw thread 111, as shown in FIG. thirteen.

[063] Для использования скулового импланта 10, после надлежащей подготовки места установки - которая включает в себя открытие промежуточной области, которая позволяет визуализировать верхнечелюстную пазуху и, следовательно, сам имплант, подлежащий установке - оператор должен извлечь имплант из упаковки с помощью динамометрической отвертки, которая соединяется с его участком взаимодействия с протезом, что автоматически устанавливает один из маркировочных элементов отвертки в положение, соответствующее положению боковой стороны шестигранной области 18, которая располагается на одной линии с гладкой продольной полосой 112. Затем имплант 10 размещается в предварительно выполненном с помощью надлежащих сверл отверстии, и начинают ввинчивать его для обеспечения установки импланта.[063] To use the zygomatic implant 10, after proper site preparation - which includes opening an intermediate area that allows visualization of the maxillary sinus and therefore the implant itself to be installed - the operator must remove the implant from the package using a torque screwdriver, which is connected to its interface with the prosthesis, which automatically sets one of the marking elements of the screwdriver to the position corresponding to the position of the side of the hexagonal region 18, which is located in line with the smooth longitudinal strip 112. The implant 10 is then placed in the hole previously made using appropriate drills , and begin to screw it in to ensure the installation of the implant.

[064] Здесь надо пояснить, что во время всей установки импланта необходимо его поворачивать, даже когда часть с частично прерывающейся винтовой резьбой установлена в верхнюю челюсть. Это связано с наличием винтовой резьбы 111 в области, расположенной позади области, в которой расположена гладкая продольная полоса 112 (заметим, что при использовании имплантов, известных в существующем уровне техники, участок, не имеющий винтовой резьбы, располагается по периметру импланта, так что для его вставки оператору достаточно правильно вдвинуть эту область через отверстие, уже образованное в кости). Внешняя форма скулового импланта 10, представленного в настоящем документе, обеспечивает, что он остается совмещенным с продольной осью установки в течение всей процедуры, следовательно, без возможности нежелательных отклонений от заданного направления, что облегчает работу, в дополнение к гарантии идеального расположения для размещения запланированного протеза.[064] Here it should be clarified that during the entire installation of the implant, it is necessary to rotate it, even when the part with a partially interrupted screw thread is installed in the upper jaw. This is due to the presence of screw threads 111 in a region located behind the region in which the smooth longitudinal strip 112 is located (note that when using implants known in the prior art, the area without screw threads is located around the perimeter of the implant, so that for inserting it, it is enough for the operator to correctly push this area through the hole already formed in the bone). The external shape of the zygomatic implant 10 presented herein ensures that it remains aligned with the longitudinal axis of the implant throughout the entire procedure, hence without the possibility of undesirable yaws, facilitating handling, in addition to ensuring an ideal position for the placement of the planned prosthesis. .

[065] В конце установки - то есть после прикрепления верхушечного конца импланта 10 к скуловой кости и когда весь корпус уже установлен в верхней челюсти пациента до обращения платформы 16 в сторону альвеолярного отростка - оператор должен разместить имплант так, чтобы гладкая продольная полоса 112 была размещена вестибулярно, что выполняется посредством визуального совмещения положения импланта 10 с положением существующей визуальной метки на установочной отвертке - то есть имплант 10 слегка дополнительно ввинчивается по часовой стрелке или против часовой стрелки до тех пор, пока надлежащая метка на установочной отвертке не укажет вестибулярное направление относительно пациента, таким образом, обеспечивая, что гладкая продольная полоса 112 также обращена вестибулярно. После окончания этого процесса выбранный протезный компонент, и затем протез, может просто прикрепляться для завершения процедуры стоматологической реабилитации верхней челюсти пациента.[065] At the end of installation—that is, after the apical end of the implant 10 has been attached to the zygomatic bone and when the entire body has already been installed in the patient's maxilla before the platform 16 faces the alveolar process—the operator must place the implant so that the smooth longitudinal band 112 is placed vestibular, which is done by visually aligning the position of the implant 10 with the position of the existing visual mark on the placement screwdriver - that is, the implant 10 is screwed slightly further clockwise or counterclockwise until the proper mark on the placement screwdriver indicates the vestibular direction relative to the patient, thus ensuring that the smooth longitudinal strip 112 also faces vestibular. Once this process is complete, the selected prosthetic component, and then the prosthesis, can simply be attached to complete the patient's maxillary dental rehabilitation procedure.

[066] Описан пример предпочтительного варианта осуществления, однако следует понимать, что объем настоящего полезной модели охватывает другие возможные варианты и ограничивается только содержанием приложенной формулы, включающей в себя его возможные эквиваленты. [066] An example of a preferred embodiment has been described, however, it should be understood that the scope of the present utility model covers other possible variations and is limited only by the content of the appended claims, including its possible equivalents.

Claims

1. A zygomatic implant having a partially interrupted threaded section, said implant (10) has an elongated and cylindrical body (11) provided with a double screw thread (111); a conical apex region (12) having a surface provided with a screw thread (121), wherein said conical apex region (12) contains at least three helical chambers (13) and a hemispherical end (14); and a cervical region formed by a smooth cervical surface (15), the edge of which is perpendicularly attached to a perimetric and flat platform (16), which limits the open space of the interface with the prosthesis, provided with at least one internal region having a hexagonal cross section (18), characterized in that the elongated and cylindrical body (11) contains at least one longitudinal strip (112) having a smooth surface, said smooth longitudinal strip (112) is located in the cervical region of the zygomatic implant (10); the connection between the screw thread (111) and the smooth longitudinal strip (112) is made by means of a transition bend (113), and the smooth longitudinal strip (112) is aligned with one of the flat sides of the inner area of the interface with the prosthesis of the implant (10) having a hexagonal cross section (18), and contains at least one mark located in the zygomatic implant (10), indicating the position of the flat side of the inner region, having a hexagonal cross section (18), the area of interaction with the prosthesis of the implant (10), corresponding to the location of a smooth longitudinal strip (112).

2. The zygomatic implant according to claim 1, characterized in that the smooth longitudinal strip (112) starts from the smooth cervical surface (15) and extends to the middle region of the zygomatic implant (10).

3. A zygomatic implant according to claim 1, characterized in that the smooth longitudinal strip (112) extends and extends beyond the middle region of the zygomatic implant (10).

4. The zygomatic implant according to claim 1, characterized in that the area of interaction with the prosthesis contains a truncated-conical region (17) having a diameter monotonously decreasing from the platform (16) in the direction of the top of the implant; a hexagonal region (18) and a cylindrical region provided with an internal thread (19).

5. The zygomatic implant according to claim 1, characterized in that the area of interaction with the prosthesis contains one of the following elements of interaction: a Morse taper, an external hexagon or an internal hexagon.

6. The zygomatic implant according to claim 1, characterized in that the surface of the smooth longitudinal strip (112) is deepened by a distance (r) relative to the perimeter of the screw thread (111).

7. Zygomatic implant according to claim 1, characterized in that the mark is located in one of the following places of the zygomatic implant (10): platform (16) of the area of interaction with the prosthesis, smooth cervical surface (15) or truncated-conical region (17).

8. A zygomatic implant according to claim 7, characterized in that the label contains at least one of a color indicator, an inscription, a protrusion or a recess.

9. The zygomatic implant according to claim 1, characterized in that it contains the angle (α1) of the screw thread (121), which is greater than the angle (α2) of the core of the apical region (12) of the zygomatic implant (10), while the screw thread (111) runs parallel to the core of the cylindrical body (11) where it is located.

10. The zygomatic implant according to claim 1, characterized in that the screw thread (121) of the apical region (12) has an essentially trapezoidal shape, having separate threads with different tapering tips, and the screw thread (111) of the cylindrical body (11) has trapezoidal shape.