RU210372U1

RU210372U1 - injection port

Info

Publication number: RU210372U1
Application number: RU2022102404U
Authority: RU
Inventors: Юрий Юрьевич Колбас; Евгений Викторович Кузнецов
Original assignee: Акционерное общество "Научно-исследовательский институт "Полюс" им. М.Ф. Стельмаха"
Priority date: 2022-02-02
Filing date: 2022-02-02
Publication date: 2022-04-15

Abstract

Устройство относится к медицинской технике и может быть использовано в качестве инъекционных портов в системах капельных инфузий. Требуемый технический результат, который заключается в повышении надежности инъекционного порта, относительно защиты от попадания случайно поступившего через входное отверстие воздуха в его выходное отверстие, достигается в устройстве, выполненном в виде удлиненного полого корпуса, входное отверстие которого выполнено с возможностью герметичного соединения с полимерной трубкой, по которой подается лекарственное средство из капельной камеры системы капельной инфузии, а выходное отверстие выполнено с возможностью герметичного соединения со средствами ввода лекарственного средства пациенту, причем в корпусе установлен пузырьковый клапан, который выполнен из не смачиваемого водой силикона и который имеет вертикально направленные относительно корпуса сквозные капиллярные отверстия, обеспечивающие прохождение воздуха и задержку лекарственного средства. 2 з.п. ф-лы, 1 ил.The device belongs to medical equipment and can be used as injection ports in drip infusion systems. The required technical result, which consists in increasing the reliability of the injection port, with respect to protection against the ingress of air accidentally entering through the inlet into its outlet, is achieved in a device made in the form of an elongated hollow body, the inlet of which is made with the possibility of hermetic connection with a polymer tube, through which the drug is supplied from the drip chamber of the drip infusion system, and the outlet is made with the possibility of hermetic connection with the means of introducing the drug to the patient, and in the housing there is a bubble valve, which is made of silicone that is not wetted by water and which has through capillary valves vertically directed relative to the housing openings that allow air to pass and drug to be retained. 2 w.p. f-ly, 1 ill.

Description

Устройство относится к медицинской технике и может быть использовано в качестве инъекционных портов в системах капельных инфузий.The device belongs to medical equipment and can be used as injection ports in drip infusion systems.

Известен инъекционный порт [RU 2434650, С2, А61М 1/12, 27.11.2011], содержащий прокалываемую иглой диафрагму, выполненную с возможностью доступа иглой с проксимальной стороны порта, при этом, прокалываемый иглой корпус содержит отверстие, продолжающееся дистально от диафрагмы и дополнительно содержащий дно с боковой стенкой, продолжающейся в проксимальном направлении от него к диафрагме для образования резервуара, непроницаемый металлический элемент прикреплен к плоской части дна отверстия и поддерживается внутри указанного отверстия, металлический элемент не находится в контакте с упомянутой боковой стенкой на участках, проксимальных по отношению к самому дистальному краю упомянутой боковой стенки, металлический элемент удерживается в заданном месте фиксирующим выступом, перекрывающим участок упомянутого металлического элемента, корпус образует выточку, прилежащую к упомянутому дну, выточка обладает окружной границей, фиксирующий выступ сначала выступает вверх из места, непосредственно примыкающего к участку окружной границы, фиксирующий выступ деформируют для перекрывания участка упомянутого металлического элемента.Known injection port [RU 2434650, C2, A61M 1/12, 11/27/2011], containing a needle-pierced diaphragm, made with the possibility of needle access from the proximal side of the port, while the needle-pierced body contains an opening extending distally from the diaphragm and additionally containing bottom with a side wall extending proximally from it to the diaphragm to form a reservoir, an impermeable metal element is attached to the flat part of the bottom of the hole and is supported inside said hole, the metal element is not in contact with said side wall in areas proximal to itself to the distal edge of said side wall, the metal element is held in a predetermined location by a locking protrusion overlapping a portion of said metal element, the housing forms a recess adjacent to said bottom, the recess has a circumferential boundary, the locking protrusion first protrudes upwards from the location directly o adjacent to the section of the circumferential boundary, the fixing protrusion is deformed to overlap the section of said metal element.

Недостатком инъекционного порта является относительно низкая надежность, поскольку он не исключает подачу случайно попавшего в него воздуха в вену пациента.The disadvantage of the injection port is its relatively low reliability, since it does not exclude the supply of air that has accidentally entered into it into the patient's vein.

Наиболее близким по технической сущности к предложенному является инъекционный порт, выполненный в виде удлиненного полого корпуса, входное отверстие которого выполнено с возможностью герметичного соединения с полимерной трубкой, по которой подается лекарственное средство из капельной камеры системы капельной инфузии, а выходное отверстие выполнено с возможностью герметичного соединения со средствами ввода лекарственного средства пациенту [В.Б. Петрова, А.И. Петрова, Е.С. Лаптева. Парентеральное введение лекарственных веществ. Внутривенная капельная инфузия. Взятие венозной крови. Постинъекционные осложнения. (Часть 2). Учебно-методическое пособие. СПб.: изд. СЗГМУ им. И.И. Мечникова, 2013. - 44 с].The closest in technical essence to the proposed one is an injection port made in the form of an elongated hollow body, the inlet of which is made with the possibility of a tight connection with a polymer tube through which the drug is supplied from the drip chamber of the drip infusion system, and the outlet is made with the possibility of a tight connection with means of drug administration to the patient [V.B. Petrova, A.I. Petrova, E.S. Laptev. Parenteral administration of drugs. Intravenous drip infusion. Taking venous blood. Postinjection complications. (Part 2). Teaching aid. St. Petersburg: ed. SZGMU them. I.I. Mechnikova, 2013. - 44 p.].

Недостатком инъекционного порта является относительно низкая надежность, поскольку он не исключает подачу случайно попавшего в него воздуха из капельной камеры в вену пациента через средства ввода пациенту лекарственного средства.The disadvantage of the injection port is the relatively low reliability, since it does not exclude the supply of air that has accidentally entered into it from the drip chamber into the patient's vein through the means of introducing the drug to the patient.

Действительно. При использовании стандартных системах капельных инфузий лекарственная жидкость из емкости покапельно через шип в емкость с лекарственной жидкостью попадает в нижнюю часть капельной камеры, откуда поступает через полимерную трубку и инъекционный порт в вену пациента. При этом нижняя часть капельной камеры всегда должна быть заполнена лекарственной жидкостью, что гарантирует непопадание воздуха в вену пациента. Попадание воздуха приводит к воздушной эмболии и смерти пациента. Поэтому, когда лекарственная жидкость в емкости заканчивается, полимерную трубку перекрывают с помощью регулятора скорости инфузии. Но это означает, что пациент должен следить за уровнем лекарственной жидкости и иметь возможность оперативно сообщить о том, что жидкость закончилась. Но это невозможно, если пациент без сознания, а у медицинского работника одновременно много пациентов и следить одновременно за всеми он не имеет возможности, и, если последовательно вливаются несколько лекарственных жидкостей, а жидкость в нижней части капельной камеры слита и после переустановки капельной камеры к новой емкости необходимо прогнать по полимерной трубке попавший туда воздух, т.е. слить всю оставшуюся в полимерной трубке лекарственную жидкость.Really. When using standard drip infusion systems, the medicinal liquid from the container drops through the spike into the container with the medicinal liquid into the lower part of the drip chamber, from where it enters the patient's vein through a polymer tube and injection port. In this case, the lower part of the drip chamber must always be filled with medicinal liquid, which ensures that air does not enter the patient's vein. Entry of air leads to air embolism and death of the patient. Therefore, when the drug liquid in the container runs out, the polymer tube is closed using the infusion rate regulator. But this means that the patient must monitor the level of the medicinal liquid and be able to promptly report that the liquid is over. But this is impossible if the patient is unconscious, and the medical worker has many patients at the same time and he is not able to monitor all of them at the same time, and if several medicinal liquids are sequentially poured, and the liquid in the lower part of the drip chamber is drained, and after reinstalling the drip chamber to a new containers, it is necessary to drive the air that has got there through the polymer tube, i.e. drain all the drug liquid remaining in the polymer tube.

Таким образом, недостатком инъекционного порта действительно является относительно низкая надежность, поскольку не исключается подача случайно попавшего в него воздуха из капельной камеры через его входное отверстие в вену пациента через средство ввода лекарственного средства, с которым связано его выходное отверстие.Thus, the disadvantage of the injection port is indeed relatively low reliability, since the supply of air accidentally entered into it from the drip chamber through its inlet into the patient's vein through the drug injection device with which its outlet is connected is not excluded.

Задачей полезной модели является создание инъекционного порта, который имеет повышенную надежность относительно защиты от попадания случайно поступившего через входное отверстие воздуха в его выходное отверстие, которое выполнено с возможностью герметичного соединения со средствами ввода лекарственного средства пациенту.The objective of the utility model is to create an injection port that has increased reliability with respect to protection against the ingress of air accidentally entering through the inlet into its outlet, which is made with the possibility of a tight connection with the means of introducing the drug to the patient.

Требуемый технический результат заключается в повышении надежности инъекционного порта, относительно защиты от попадания случайно поступившего через входное отверстие воздуха в его выходное отверстие.The required technical result is to increase the reliability of the injection port, with respect to protection against ingress of air accidentally entered through the inlet into its outlet.

Поставленная задача решается, а требуемый технический результат достигается тем, что, в инъекционный порт, выполненный в виде удлиненного полого корпуса, входное отверстие которого выполнено с возможностью герметичного соединения с полимерной трубкой, по которой подается лекарственное средство из капельной камеры системы капельной инфузии, а выходное отверстие выполнено с возможностью герметичного соединения со средствами ввода лекарственного средства пациенту, согласно полезной модели, в корпусе установлен пузырьковый клапан, который выполнен из не смачиваемого водой силикона и который имеет вертикально направленные относительно корпуса сквозные капиллярные отверстия, обеспечивающие прохождение воздуха и задержку лекарственного средства.The problem is solved, and the required technical result is achieved by the fact that, in the injection port, made in the form of an elongated hollow body, the inlet of which is made with the possibility of a tight connection with a polymer tube through which the drug is supplied from the drip chamber of the drip infusion system, and the outlet the hole is made with the possibility of hermetic connection with the means of introducing the drug to the patient, according to the utility model, a bubble valve is installed in the housing, which is made of silicone that is not wetted by water and which has through capillary holes vertically directed relative to the housing, ensuring the passage of air and retention of the drug.

Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что в пузырьковом клапане выполнено 20 отверстий с диаметром 0,01 мм и интервалом между отверстиями 0,5 мм.In addition, the required technical result is achieved by the fact that 20 holes with a diameter of 0.01 mm and an interval between holes of 0.5 mm are made in the bubble valve.

Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что в пузырьковом клапане выполнена крышка, обеспечивающая герметичное закрытие выходов сквозных капиллярных отверстий.In addition, the required technical result is achieved by the fact that the bubble valve is provided with a lid that ensures hermetic closure of the outlets of the through capillary holes.

На чертеже представлен инъекционный порт.The drawing shows the injection port.

Инъекционный порт 1, выполненный в виде удлиненного полого корпуса, входное отверстие 2 которого выполнено с возможностью герметичного соединения с полимерной трубкой (на чертеже не показана), по которой подается лекарственное средство из капельной камеры системы капельной инфузии, а выходное отверстие 3 выполнено с возможностью герметичного соединения со средствами (на чертеже не показано) ввода лекарственного средства пациенту.Injection port 1, made in the form of an elongated hollow body, the inlet 2 of which is made with the possibility of a sealed connection with a polymer tube (not shown in the drawing), through which the drug is supplied from the drip chamber of the drip infusion system, and the outlet 3 is made with the possibility of a sealed connection with the means (not shown in the drawing) of the introduction of the drug to the patient.

Кроме того, в корпусе инъекционного порта 1 установлен пузырьковый клапан 4, который выполнен из не смачиваемого водой силикона и который имеет вертикально направленные относительно корпуса сквозные капиллярные отверстия 5, обеспечивающие прохождение воздуха и задержку лекарственного средства.In addition, a bubble valve 4 is installed in the body of the injection port 1, which is made of silicone that is not wetted by water and which has through capillary holes 5 vertically directed relative to the body, ensuring the passage of air and retention of the drug.

В пузырьковом клапане 4 выполнена крышка 6, обеспечивающая герметичное закрытие выходов сквозных капиллярных отверстий 5. В частном случае выполнения устройства в пузырьковом клапане выполнено 20 отверстий с диаметром 0.1 мм и интервалом между отверстиями 0,2 мм.In the bubble valve 4, a cover 6 is made, which ensures hermetic closure of the outlets of the through capillary holes 5. In a particular case of the device, the bubble valve has 20 holes with a diameter of 0.1 mm and an interval between the holes of 0.2 mm.

На чертеже показано также направление 7 прохождения лекарственного средства, и направление 8 прохождения воздуха.The drawing also shows the direction 7 of the passage of the medicinal product, and the direction 8 of the passage of air.

Используется инъекционный порт следующим образом. В стандартных системах капельных инфузий лекарственная жидкость из емкости покапельно через шип в емкости с лекарственной жидкостью попадает в нижнюю часть капельной камеры, откуда поступает через полимерную трубку и инъекционный порт в вену пациента. При этом нижняя часть капельной камеры всегда должна быть заполнена лекарственной жидкостью, что гарантирует непопадание воздуха в вену пациента. При случайном попадании воздуха в инъекционный порт 1 вывод воздуха обеспечивается с помощью пузырькового клапана 4, который изготавливается из не смачиваемого водой медицинского силикона. В нем имеются сквозные капиллярные отверстия 5 для выпуска воздуха.The injection port is used as follows. In standard drip infusion systems, the medicinal liquid from the container drops through the spike in the container with the medicinal liquid into the lower part of the drip chamber, from where it enters the patient's vein through a polymer tube and injection port. In this case, the lower part of the drip chamber must always be filled with medicinal liquid, which ensures that air does not enter the patient's vein. In case of accidental ingress of air into the injection port 1, the air outlet is ensured by means of a bubble valve 4, which is made of non-wettable medical silicone. It has through capillary holes 5 for air release.

Действие пузырькового клапана основано на использовании капиллярного давления, возникающего в отверстиях малого диаметра.The action of the bubble valve is based on the use of capillary pressure that occurs in holes of small diameter.

Чтобы жидкость не проходила через капилляры, создаваемое в них капиллярное давление должно быть равно максимальному давлению жидкости в инъекционном порту - до 10000 Па при подъеме капельной камеры на 1 м. Откуда по формуле Лапласа для цилиндрического капилляра можно получить значение для диаметра капилляра d [Сумм Б.Д. Основы коллоидной химии. - 1-е изд. - М.: Академия, 2006. - 240 с.- ISBN 5-7695-2634-3]:In order for the liquid not to pass through the capillaries, the capillary pressure created in them must be equal to the maximum pressure of the liquid in the injection port - up to 10000 Pa when the drop chamber is raised by 1 m. .D. Fundamentals of colloid chemistry. - 1st ed. - M.: Academy, 2006. - 240 p. - ISBN 5-7695-2634-3]:

где σ≈7,3⋅10^-2 н/м - коэффициент поверхностного натяжения воды; θ≈130° - угол смачивания водой медицинского силикона.where σ≈7.3⋅10 ^-2 n/m is the coefficient of surface tension of water; θ≈130° - water contact angle of medical silicone.

Поскольку давление не превышает 10000 Па, то требуемый диаметр капилляра равен 0,01 мм. Длина капилляра должна в 10 раз быть больше его диаметра, чтобы избежать влияния на капиллярное давление наличия объемов на входе и выходе из капилляра [Сумм Б.Д. Основы коллоидной химии. - 1-е изд. - М.: Академия, 2006. - 240 с.- ISBN 5-7695-2634-3], т.е. 0,5 мм.Since the pressure does not exceed 10,000 Pa, the required capillary diameter is 0.01 mm. The length of the capillary should be 10 times its diameter in order to avoid the effect on capillary pressure of the presence of volumes at the inlet and outlet of the capillary [Sum B.D. Fundamentals of colloid chemistry. - 1st ed. - M.: Academy, 2006. - 240 p. - ISBN 5-7695-2634-3], i.e. 0.5 mm.

Для ускорения выхода воздуха таких капиллярных отверстий может быть сделано 20.To accelerate the release of air, 20 such capillary holes can be made.

Расстояние между отверстиями должно в 10 раз превышать их диаметр, т.е. 0,2 мм. Для защиты от возможного протекания клапан закрывается крышкой, которая открывается при обнаружении пузырька воздуха в полимерной трубке.The distance between the holes should be 10 times their diameter, i.e. 0.2 mm. To protect against possible leakage, the valve is closed with a lid, which opens when an air bubble is detected in the polymer tube.

Таким образом, благодаря усовершенствованию известного устройства, в предложенной полезной модели достигается требуемый технический результат, который заключается в повышении надежности инъекционного порта, относительно защиты от попадания случайно поступившего через входное отверстие воздуха в его выходное отверстие.Thus, thanks to the improvement of the known device, the proposed utility model achieves the required technical result, which consists in increasing the reliability of the injection port, with respect to protection against the ingress of air that accidentally enters through the inlet into its outlet.

Claims

1. Injection port, made in the form of an elongated hollow body, the inlet of which is made with the possibility of a tight connection with a polymer tube through which the drug is supplied from the drip chamber of the drip infusion system, and the outlet is made with the possibility of a tight connection with the means of introducing the drug to the patient , characterized in that a bubble valve is installed in the body, which is made of silicone that is not wetted by water and which has through capillary holes vertically directed relative to the body, ensuring the passage of air and retention of the drug.

2. The injection port according to claim 1, characterized in that the bubble valve has 20 holes with a diameter of 0.01 mm and an interval between the holes of 0.5 mm.

3. Injection port according to claim 1, characterized in that the bubble valve has a lid that ensures tight closure of the outlets of the through capillary holes.