RU2071773C1

RU2071773C1 - Medicinal agent for treatment of acquired immunodeficiency syndromes, among them hiv-depended

Info

Publication number: RU2071773C1
Application number: RU93037433A
Authority: RU
Inventors: Н.П. Чижов; Р.А. Купчинский; Ю.В. Аспель; А.Л. Коваленко; Л.Е. Алексеева; М.А. Борисова; Ф.И. Ершов
Original assignee: Товарищество с ограниченной ответственностью "Полисан"
Priority date: 1993-07-19
Filing date: 1993-07-19
Publication date: 1997-01-20

Abstract

FIELD: medicine, pharmacy. SUBSTANCE: agent is based on [N-methyl-N-(α, D-glucopyranosyl)ammonium-2-(acridone-9-one- -10-yl)acetate] -cycloferon. Medicinal agent has an active substance and solvent. An active substance is [N-methyl-N-(a, D-glucopyranosyl)ammonium-2-(acridone-9-one- -10-yl)acetate] and solvent - water at the following ratio of components, wt.-%: active substance 18-22.5, and water - the rest. Agent shows low toxicity, high quality and effectiveness and can be used for AIDS treatment, among them HIV-depended. EFFECT: enhanced effectiveness of treatment. 10 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к производству лекарственных средств на основе [N-метил-N-/α, Д-глюкопиранозил/аммония-2-/акридон-9-он-10-ил/ацетата] -циклоферона® (заявка на товарный знак N 93006831/50 от 24.03.93), и может быть использовано для лечения синдромов приобретенного иммунодефицита (СПИД), в том числе ВИЧ-обусловленных. The invention relates to medicine, namely to the production of medicines based on [N-methyl-N- / α, D-glucopyranosyl / ammonium-2- / acridon-9-one-10-yl / acetate] -cycloferon® (application for trademark N 93006831/50 dated 03.24.93), and can be used to treat acquired immunodeficiency syndromes (AIDS), including HIV-related ones.

Известна парентеральная форма лекарственного средства на основе химического аналога циклоферона замещенного акриданона (патент США N 3681360, кл. С 07D 37/20, заявл. 09.04.71, опубл. 01.08.72), принятого за прототип по структуре. Прототип имеет следующий состав:
в качестве активного вещества замещенный акриданон натриевую соль 10-карбоксиметил-9-акриданона структурной формулы

,
поверхностно-активное вещество,
гидроокись натрия,
воду растворитель.Known parenteral form of the drug based on the chemical analogue of cycloferon substituted acridanone (US patent N 3681360, CL C 07D 37/20, application. 09.04.71, publ. 01.08.72), adopted as a prototype in structure. The prototype has the following composition:
as an active substance, substituted acridanone 10-carboxymethyl-9-acridanone sodium salt of the structural formula

,
surface-active substance,
sodium hydroxide
water solvent.

Средство не применялось для лечения СПИД. The drug was not used to treat AIDS.

Известное средство по указанному прототипу обладает следующими недостатками: выраженным раздражающим и болевым действием, обусловленным высоким значением рН (9); опасностью возникновения некрозов и гемокоагуляции; недостаточной концентрацией активного вещества (50 мг/мл ≈ 5%), что требует увеличения объема вводимого раствора для проявления лечебного эффекта (до 10 мл и более). A known tool for the specified prototype has the following disadvantages: pronounced irritating and painful effect due to the high pH value (9); the danger of necrosis and hemocoagulation; insufficient concentration of the active substance (50 mg / ml ≈ 5%), which requires an increase in the volume of the injected solution for the manifestation of the therapeutic effect (up to 10 ml or more).

С целью уменьшения болевого эффекта при введении препарата была проведена попытка стабилизации указанной в прототипе лекарственной формы разрешенными в Фармакопее средствами, например буферными растворами и комплексообразователями. В процессе эксперимента мы пытались снизить pH лекарственной формы ниже 8, однако это не привело к положительному результату. При pH ниже 8 происходило постепенное выпадение осадка акридонуксусной кислоты, что свидетельствует о невозможности создания качественной лекарственной формы. In order to reduce the pain effect with the introduction of the drug, an attempt was made to stabilize the dosage form specified in the prototype as permitted by the Pharmacopoeia, for example, buffer solutions and complexing agents. During the experiment, we tried to lower the pH of the dosage form below 8, but this did not lead to a positive result. At pH below 8, a gradual precipitation of acridonoacetic acid occurred, which indicates the impossibility of creating a high-quality dosage form.

В настоящее время для лечения ВИЧ инфицированных и больных СПИДом применяют различные ингибиторы вирусов (сурамин, рибавирин, препараты интерферона и др.), которые подавляют размножение ВИЧ (1-5). Однако вышеназванные препараты либо обладают недостаточно выраженной специфической активностью, либо высокотоксичны. Currently, various virus inhibitors (suramin, ribavirin, interferon preparations, etc.) are used to treat HIV-infected and AIDS patients, which inhibit the reproduction of HIV (1-5). However, the above drugs either have insufficiently expressed specific activity, or are highly toxic.

Единственным разрешенным в настоящее время для применения препаратом для лечения ВИЧ/СПИД является препарат 3-азидо-3-дезокситимидин (азидотимидин), оказывающий специфическое ингибирующее действие на обратную транскриптазу вируса (6) прототип по лечебному действию. The only currently approved drug for the treatment of HIV / AIDS is the drug 3-azido-3-deoxythymidine (azidothymidine), which has a specific inhibitory effect on the reverse transcriptase of the virus (6), a prototype for the therapeutic effect.

Однако лечение азидотимидином является недостаточно эффективным, не предупреждает возникновения ряда тяжелых осложнений ВИЧ-инфекций и СПИДа, оказывает ингибирующее и токсическое действие при длительной терапии на костный мозг и кроветворение, дает выраженные побочные эффекты. However, treatment with azidothymidine is not effective enough, does not prevent the occurrence of a number of serious complications of HIV infection and AIDS, has an inhibitory and toxic effect with prolonged therapy on bone marrow and blood formation, and gives pronounced side effects.

Задача изобретения создание качественного, эффективного, малотоксичного средства для лечения СПИДа, в том числе ВИЧ-обусловленного. The objective of the invention is the creation of high-quality, effective, low-toxic drugs for the treatment of AIDS, including HIV-related.

Поставленная задача решается тем, что в лекарственном средстве, содержащем активное вещество и растворитель, в качестве активного вещества использовано соединение N-метил-N-/α, Д-глюкопиранозил)аммония-2-/акридон-9-он-10-ил/ацетат формулы

,
а в качестве растворителя вода при следующем соотношении компонентов, мас.The problem is solved in that in the drug containing the active substance and the solvent, the compound N-methyl-N- / α, D-glucopyranosyl) ammonium-2- / acridon-9-one-10-yl / was used as the active substance acetate of the formula

,
and as a solvent, water in the following ratio of components, wt.

активное вещество 18,0 22,5
вода остальное
В настоящее время медикобиологическими испытаниями установлено, что эффективная суточная доза циклоферона составляет 360-450 мг на человека при однократном введении. В соответствии с предложенной терапевтической дозой заявителем была проведена большая работа по созданию эффективной и качественной лекарственной формы. Разработка лекарственной формы проводилась для ампул объемом 1,2 и 5 мл, применяемых для получения стандартной лекформы.active substance 18.0 22.5
water rest
Currently, biomedical tests have established that the effective daily dose of cycloferon is 360-450 mg per person with a single injection. In accordance with the proposed therapeutic dose, the applicant has done a lot of work to create an effective and high-quality dosage form. The development of the dosage form was carried out for ampoules of 1.2 and 5 ml, used to obtain a standard leform.

Для получения парентеральной лекарственной формы заявитель использовал заданное количество акридонуксусной кислоты и воды для инъекций и различные количества разрешенного в Фармакопее N-метилглюкозамина. To obtain a parenteral dosage form, the applicant used a predetermined amount of acridonoacetic acid and water for injection and various amounts of N-methylglucosamine permitted in the Pharmacopoeia.

Лекарственную форму получали по способу, описанному ниже. The dosage form was obtained according to the method described below.

Результаты полученных исследований приведены в табл. 1. The results of the studies are shown in table. one.

Из табл. 1 следует, что при использовании N-метилглюкозамина менее 96,5 г лекарственная форма не стабильна: образуется муть или выпадает осадок при хранении. При использовании N-метилглюкозамина более 96,5 г раствор имеет pH выше 9 и обладает сильным местным раздражающим действием. Таким образом, оптимальным соотношением компонентов является 96,5 г N-метилглюкозамина на 125 г акридонуксусной кислоты в водном растворе. From the table. 1 it follows that when using N-methylglucosamine less than 96.5 g, the dosage form is not stable: a haze is formed or a precipitate forms during storage. When using N-methylglucosamine more than 96.5 g, the solution has a pH above 9 and has a strong local irritant effect. Thus, the optimal ratio of the components is 96.5 g of N-methylglucosamine per 125 g of acridonoacetic acid in an aqueous solution.

С учетом оптимального соотношения компонентов лекарственной формы, оптимальной терапевтической суточной дозы 360-450 мг на человека при однократном введении, а также выпускаемых стандартных ампул (1,2 и 5 мл) была получена оптимальная концентрация активного вещества в лекформе 18,0-22,5 мас. Given the optimal ratio of the components of the dosage form, the optimal therapeutic daily dose of 360-450 mg per person with a single injection, as well as the standard ampoules produced (1.2 and 5 ml), the optimal concentration of the active substance in the leform was obtained 18.0-22.5 wt.

Результаты полученных исследований приведены в табл. 2. The results of the studies are shown in table. 2.

Как следует из табл. 2, при использовании ампул объемом 5 мл с концентрацией активного вещества 7,2-9,0% объем раствора слишком велик для однократного введения. При использовании ампул в 1 мл с концентрацией активного вещества 45% лекарственная форма нетехнологична вследствие большой вязкости и дает инфильтраты при парентеральном введении препарата. As follows from the table. 2, when using 5 ml ampoules with an active substance concentration of 7.2-9.0%, the solution volume is too large for a single injection. When using 1 ml ampoules with an active substance concentration of 45%, the dosage form is not technologically advanced due to its high viscosity and gives infiltrates when administered parenterally.

В табл. 3 приведена сравнительная характеристика качественных показателей заявляемой лекарственной формы и прототипа по структурной сущности. In the table. 3 shows a comparative characteristic of the quality indicators of the claimed dosage form and prototype for structural essence.

Как следует из табл. 3, заявляемое лекарственное средство обладает следующими преимуществами:
полным отсутствием раздражающего и болевого действия при парентеральном введении препарата вследствие близкого к физиологическому (pH крови 7,3);
в 5-20 раз более высокой концентрацией активного вещества в растворе, позволяющей получить выраженный терапевтический эффект при минимальных объемах вводимого препарата;
отсутствием балластных примесей (комплексоны, компоненты буфера);
при получении лекарственной формы не требуется специальной аппаратуры для запайки ампул под инертным газом.As follows from the table. 3, the claimed drug has the following advantages:
the complete absence of irritating and painful effects with parenteral administration of the drug due to close to physiological (blood pH 7.3);
5-20 times a higher concentration of the active substance in solution, which allows to obtain a pronounced therapeutic effect with minimal volumes of the drug administered;
the absence of ballast impurities (complexones, buffer components);
upon receipt of the dosage form does not require special equipment for sealing ampoules under inert gas.

Лекарственную форму получают следующим образом. A dosage form is prepared as follows.

В химический стакан вместимостью 2 л наливают 1 литр воды для инъекций, загружают 193 г N-метилглюкозамина, перемешивают до полного растворения и прибавляют 250 г акридонуксусной кислоты и вновь перемешивают до растворения. Контролируют pH раствора потенциометрически, доводят объем раствора до 2 л водой для инъекций, фильтруют раствор через миллипору и разливают в ампулы и флаконы. Ампулы запаивают и автоклавируют. Флаконы укупоривают резиновыми пробками, обкатывают алюминиевыми колпачками и автоклавируют. In a 2-liter beaker, pour 1 liter of water for injection, load 193 g of N-methylglucosamine, mix until completely dissolved, and add 250 g of acridonoacetic acid and mix again until dissolved. The pH of the solution is controlled potentiometrically, the volume of the solution is adjusted to 2 L with water for injection, the solution is filtered through millipore and poured into ampoules and vials. Ampoules are sealed and autoclaved. The bottles are corked with rubber stoppers, wrapped in aluminum caps and autoclaved.

В результате проведенных медикобиологических исследований была установлена высокая эффективность лекарственного средства при лечении иммунодефицитных состояний, в том числе ВИЧ-обусловленных. As a result of biomedical research, the high efficacy of the drug was established in the treatment of immunodeficiency conditions, including HIV-related ones.

Приведем примеры, подтверждающие лечебную активность препарата. We give examples that confirm the therapeutic activity of the drug.

Пример 1. Больной З. 15 лет. Диагноз: синдром приобретенного иммунодефицита ВИЧ-инфекция IIIБ. Состояние после операции ампутации правой голени в средней трети. Example 1. Patient Z. 15 years. Diagnosis: acquired immunodeficiency syndrome HIV infection IIIB. Condition after amputation of the right lower leg in the middle third.

Сопутствующие заболевания: дисплазия терминального отдела позвоночника, спинно-мозговая грыжа, арефлекторный мочевой пузырь, хронический пиелонефрит вне обострения, двусторонний гидронефроз. Осложнения: остеомелит правой пяточной и таранной и левой седалищной кости в стадии ремиссии, ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция). Concomitant diseases: terminal dysplasia of the spine, cerebrospinal hernia, reflex bladder, chronic pyelonephritis without exacerbation, bilateral hydronephrosis. Complications: osteomelitis of the right calcaneus and talus and left ischium in remission, acute respiratory viral infection (acute respiratory viral infection).

Диагноз ВИЧ-инфекции подтвержден результатами иммуноферментного анализа и иммуноблотинга. The diagnosis of HIV infection is confirmed by enzyme-linked immunosorbent assay and immunoblotting.

Предполагаемый срок заражения ВИЧ сентябрь-октябрь 1988 г. Estimated HIV september-october 1988

Жалобы при поступлении на гнойное зловонное отделяемое из ран на правой пяточной области, незаживающую рану левой ягодицы. Состояние средней тяжести, питание пониженное. На левой ягодице рана размером 4,5 х 2 см глубиной до 8 см. В области правой пятки линейная рана 4 см с гнойным зловонным отделяемым. Увеличены все группы лимфоузлов. Границы сердца расширены влево на 1 см, тоны слегка приглушены, непостоянный систолический шум на верхушке. Единичные сухие и незвучные влажные хрипы в прикорневых зонах обоих легких. Живот втянут, мягкий, безболезненный. Печень на 1,5 см ниже реберной дуги (размеры по Курлову 12, 11, 4), консистенция ее мягкая, край ровный. Атрофия мышц нижних конечностей, сухожильные рефлексы резко снижены, уменьшение болевой чувствительности по середине бедер. Complaints on admission to purulent fetid discharge from wounds on the right calcaneal region, non-healing wound of the left buttock. The state of moderate severity, reduced nutrition. On the left buttock, a wound measuring 4.5 x 2 cm deep up to 8 cm. In the area of the right heel, a linear wound of 4 cm with purulent fetid discharge. Enlarged all groups of lymph nodes. The borders of the heart are extended to the left by 1 cm, the tones are slightly muffled, an unstable systolic murmur at the apex. Single dry and sonorous moist rales in the root zones of both lungs. The abdomen is pulled in, soft, painless. The liver is 1.5 cm below the costal arch (Kurlov sizes 12, 11, 4), its texture is soft, the edge is even. Atrophy of the muscles of the lower extremities, tendon reflexes are sharply reduced, a decrease in pain sensitivity in the middle of the thighs.

23.06.92 выполнена ампутация правой голени в средней трети. On 23.06.92, amputation of the right tibia in the middle third was performed.

Больной обследован лабораторными методами, консультирован специалистами. На фоне обычного лечения 25, 30, 06 и 5. 07. 92 г. введено внутримышечно по 2 мл 22,5% раствора заявляемого лекарственного средства (циклоферона) (табл. 4 и 5). The patient was examined by laboratory methods, consulted by specialists. Against the background of the usual treatment of 25, 30, 06 and 5. 07. 92 was introduced intramuscularly in 2 ml of 22.5% solution of the claimed drug (cycloferon) (tables. 4 and 5).

Таким образом, гемограмма и иммунный статус претерпели явную положительную динамику: улучшались показатели красной крови, увеличилось число лимфоцитов (в 2 раза), в том числе Т₃, T₄, T₈ лимфоцитов, улучшилось соотношение Т₄/T₈ (с 0,46 до 0,61). Объективные сдвиги в иммунном статусе в гемограммах в сторону улучшения сопровождались существенным улучшением общего самочувствия и состояния: стал значительно спокойнее, появился аппетит, нормализовался сон, состояние стало вполне удовлетворительным, рана после ампутации голени зажила первичным натяжением.Thus, the hemogram and immune status underwent a clear positive trend: red blood counts improved, the number of lymphocytes increased (2 times), including T ₃ , T ₄ , T ₈ lymphocytes, and the T ₄ / T ₈ ratio improved (from 0, 46 to 0.61). Objective shifts in the immune status in hemograms to the side of improvement were accompanied by a significant improvement in overall health and condition: I became much calmer, had an appetite, normalized sleep, my condition became quite satisfactory, the wound healed after amputation by primary intention.

Пример 2. Больной Б. 3 лет. Диагноз при поступлении: хроническая питомегаловирусная инфекция, тяжелая генерализованная форма. Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), ВИЧ-инфекция, агаммаглобулинемия, стоматит, хронический гепатит, цирроз печени, инфекция мочевыводящих путей, обострение хронического ларинготрахеобронхита, пневмоцистоз, некроз параанальной области, нормохромная анемия, тяжелая форма. Дефицит массы тела около 30% Жалобы на слабость, резкое похудание в течение нескольких месяцев (резко истощен, кахексия III). Состояние крайне тяжелое. Тщательно обследован. Example 2. Patient B. 3 years. Diagnosis at admission: chronic pitomegalovirus infection, severe generalized form. Acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), HIV infection, agammaglobulinemia, stomatitis, chronic hepatitis, liver cirrhosis, urinary tract infection, exacerbation of chronic laryngotracheobronchitis, pneumocystosis, necrosis of the paraanal region, normochromic anemia, severe form. Body mass deficit of about 30%; Complaints of weakness, sharp weight loss for several months (sharply depleted, cachexia III). The condition is extremely serious. Thoroughly examined.

Проведены терапия антибиотиками широкого спектра действия (клафоран в сочетании с гентамицином, затем линкамицин в сочетании с бисептолом внутривенно и перорально), инфузионная терапия, 2 курса преднизалона парентерально, витамины, индерал. На этом фоне была проведена терапия заявляемым препаратом 2 мл 22,5% раствором (3 внутримышечные инъекции: 15, 19, 23. 07. 92 г.) (табл. 6 и 7). A broad-spectrum antibiotic therapy was carried out (claforan in combination with gentamicin, then linkamycin in combination with intravenous and oral biseptolum), infusion therapy, 2 courses of prednisone parenterally, vitamins, inderal. Against this background, the claimed drug was treated with 2 ml of a 22.5% solution (3 intramuscular injections: 15, 19, 23. 07. 92 g) (Tables 6 and 7).

Через 6 часов после 1-ой инъекции препарата у ребенка появились боли в области пролежней на ягодицах, а также в области печени, через день улучшился аппетит. К моменту выписки улучшились самочувствие и состояние, прибавил в весе 1,8 кг, исчез серый колорит кожи, уменьшились явления инфильтрации в легких, уменьшилась анемия, СОЭ, увеличилось число тромбоцитов (с 60 до 136 тыс.). Количество гаммаглобулинов увеличилось более чем в 3 раза (с 4 до 13% ). 6 hours after the first injection of the drug, the child developed pain in the area of pressure sores on the buttocks, as well as in the area of the liver, and the appetite improved a day later. By the time of discharge, she felt better and better, gained 1.8 kg in weight, gray skin color disappeared, the phenomena of lung infiltration decreased, anemia, ESR decreased, platelet count increased (from 60 to 136 thousand). The number of gammaglobulins increased by more than 3 times (from 4 to 13%).

Пример 3. Больной Г. 23 лет. Диагноз: ВИЧ-инфекция IIIБ стадии. Хронический диффузный нейродермит, осложненный стрепто-стафилодермией, остроконечные кондиломы анальной области, лимфаденопатия, гепатоспленомегания, хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция (обострение), острый трахеобронхит, энцефалопатия (атрофия мозжечка с атаксией). Example 3. Patient G. 23 years. Diagnosis: HIV infection stage IIIB. Chronic diffuse neurodermatitis complicated by strepto-staphyloderma, genital warts of the anal area, lymphadenopathy, hepatosplenomegania, chronic recurrent herpetic infection (exacerbation), acute tracheobronchitis, encephalopathy (cerebellar atrophy with ataxia).

Диагноз был поставлен на основании анамнеза (гомосексуальные контакты с ВИЧ инфицированным партнером), положительных данных лабораторного обследования (ИФА, ИБ), клинических проявлений. The diagnosis was made on the basis of an anamnesis (homosexual contacts with an HIV-infected partner), positive data from a laboratory examination (ELISA, IB), and clinical manifestations.

Жалобы на нарастающую слабость, потливость, запоры, пузырьковые высыпания на коже с последующим нагноением и образованием корочек. Страдает нейродермитом с раннего детства, в ноябре 1991 г. перенес острую пневмонию (справа). Состояние средней тяжести, питание пониженное, кожа сухая, с участками пузырьковых нагноившихся высыпаний (диффузных). Белесоватые наложения на слизистых щек и мягком небе. Диффузное увеличение лимфоузлов, эластичных, безболезненных при пальпации. В легких жесткое дыхание. Печень увеличена (+ 2,5 см), плотная, пальпируется нижний полюс селезенки. Несколько заторможен. Тщательно обследован клиническими, лабораторными и инструментальными методами, включая УЗИ и компьютерную томографию головного мозга, грудной и брюшной полости. Complaints of increasing weakness, sweating, constipation, vesicles on the skin with subsequent suppuration and the formation of crusts. Suffers from atopic dermatitis from early childhood, in November 1991 suffered acute pneumonia (right). The state of moderate severity, reduced nutrition, dry skin, with areas of vesicular suppurative rashes (diffuse). Whitish overlay on the mucous membranes of the cheeks and soft palate. Diffuse enlargement of lymph nodes, elastic, painless on palpation. There is hard breathing in the lungs. The liver is enlarged (+ 2.5 cm), dense, the lower pole of the spleen is palpated. Somewhat inhibited. Thoroughly examined by clinical, laboratory and instrumental methods, including ultrasound and computed tomography of the brain, chest and abdomen.

Проведена терапия всеми обычными средствами (антибиотики широкого спектра действия, виролекс, парацетамол, циннаризин, поливитамины, супрастин, гемодез, панангин, иммуноглобулин и местное лечение кожных поражений). На этом фоне была проведена терапия заявляемым препаратом (3 внутримышечные инъекций 2 мл 22,5% раствором 22, 26, 30. 10) (табл. 8, 9 и 10). Консультирован дерматологом и невропатологом. The therapy was carried out by all conventional means (broad-spectrum antibiotics, virolex, paracetamol, cinnarizine, multivitamins, suprastin, hemodez, panangin, immunoglobulin and local treatment of skin lesions). Against this background, the claimed drug was administered (3 intramuscular injections of 2 ml of 22.5% solution of 22, 26, 30. 10) (Tables 8, 9 and 10). Consulted by a dermatologist and neuropathologist.

После 1-ой инъекции препарата (22. 10), начиная с 24. 10. состояние значительно улучшилось, свежих высыпаний нет, прежние подсохли, на лице стали отпадать корочки, нормализовался сон, настроение улучшилось. Жалоб (кроме сохраняющейся потливости) нет. Состояние удовлетворительное. After the first injection of the drug (22. 10), starting from 24. 10. the condition improved significantly, there were no fresh rashes, the previous ones dried up, crusts began to fall on the face, sleep was normal, and the mood improved. Complaints (except persistent sweating) no. The condition is satisfactory.

Этот пример демонстрирует положительный эффект применения препарата у взрослого больного СПИДом: ВИЧ-инфекцией IIIБ стадии с диффузным нейродермитом, осложненным стафилло- и стрептококковой инфекцией. This example demonstrates the positive effect of using the drug in an adult AIDS patient: stage IIIB HIV infection with diffuse neurodermatitis complicated by staphillosis and streptococcal infection.

Таким образом, применение циклоферона для лечения СПИД-инфекций, в том числе ВИЧ-обусловленных, имеет следующие преимущества перед известными лекарственными средствами: высокую терапевтическую эффективность при лечении ВИЧ/СПИД-инфекций, включая самые тяжелые формы и осложнения; низкую токсичность препарата; кратный курс лечения, длительность антиВИЧ/СПИД последствия препарата; отсутствие побочных явлений; возможность сочетания с известными лекарственными средствами. Thus, the use of cycloferon for the treatment of AIDS infections, including those caused by HIV, has the following advantages over known drugs: high therapeutic efficacy in the treatment of HIV / AIDS infections, including the most severe forms and complications; low toxicity of the drug; multiple course of treatment, duration of anti-HIV / AIDS effects of the drug; lack of side effects; the possibility of combination with well-known drugs.

Все эти преимущества позволят получить значительный положительный результат, так как повысят эффективность лечения заболевших ВИЧ/СПИД на всех стадиях при всех формах заболевания и приведут к снижению затрат на это лечение. All these advantages will allow you to get a significant positive result, as it will increase the effectiveness of treatment for HIV / AIDS patients at all stages with all forms of the disease and will lead to lower costs for this treatment.

Claims

A drug for the treatment of acquired AIDS immunodeficiency syndromes, including HIV-related ones, containing an active substance and a solvent, characterized in that the active substance contains the compound N-methyl-N (α, D-glucopyranosyl (ammonium-2-acridone- 9-on-10-yl) acetate of the formula

and as a solvent, water in the following ratio of components, wt.

Active substance 18.0 22.5
Water Rest