RU2029474C1

RU2029474C1 - Chewing gum

Info

Publication number: RU2029474C1
Authority: RU
Inventors: А.Я. Розанов; В.А. Розанов; В.Г. Скляр; С.И. Тетюшева; А.А. Лобенко; В.Б. Спиричев; Н.Г. Славина
Original assignee: Тетюшева Светлана Игоревна
Priority date: 1991-06-28
Filing date: 1991-06-28
Publication date: 1995-02-27

Abstract

FIELD: food industry. SUBSTANCE: latex base made of vinyl acetate oligomer, paraffin and wax is brought about plasticity state at 80 C, and melt of margarine, butyrum-cacao and sugar powder is added. Then vitamins were added to the mixture: thiamine bromide, riboflavin mononucleotide, nicotine amide, pantothenate calcium, lipoic acid, and components were taken at the following ratio, wt. -%: thiamine bromide 0.08; riboflavin mononucleotide 0.08; nicotine amide 0.3; pantothenate calcium 0.2; lipoic acid 0.1; base of chewing gum, sweetener, plasticizer and aromatic principle - the rest. EFFECT: increased curative-prophylaxis properties showing normalization of carbohydrate-lipid metabolism. 2 tbl

Description

Изобретение относится к пищевой промышленности, а именно к производству жевательных резинок, и может найти применение в качестве лечебного средства, направленного на профилактику нарушений и нормализацию углеводно-липидного обмена. The invention relates to the food industry, namely to the production of chewing gums, and may find application as a therapeutic agent aimed at preventing disorders and normalizing carbohydrate-lipid metabolism.

Использование жевательной резинки (ЖР) как лекарственной формы имеет перед другими ряд преимуществ:
быстрое всасывание препарата из полости рта прямо в кровь, минуя энтерогепатическую систему;
незамедлительный (после всасывания в кровоток) транспорт лекарственных веществ к рабочим органам (головной мозг, сетчатка глаза, сердечная и скелетные мышцы, железы внутренней секреции, почки);
отпадает необходимость создания специальных условий для пролонгированного действия препаратов (например, в случае инъекций) путем создания депо (спец. масляные эмульсии, спец. комплексированные препараты), сопровождающихся введением в кровь инородных нежелательных веществ;
значительный экономический эффект, складывающийся из исключения сложной технологии ампулирования, стерилизации, повышения квалификации медперсонала.The use of chewing gum (GH) as a dosage form has several advantages over others:
rapid absorption of the drug from the oral cavity directly into the blood, bypassing the enterohepatic system;
immediate (after absorption into the bloodstream) transport of drugs to the working organs (brain, retina, cardiac and skeletal muscles, endocrine glands, kidneys);
there is no need to create special conditions for the prolonged action of drugs (for example, in the case of injections) by creating a depot (special oil emulsions, special complex drugs), accompanied by the introduction of foreign unwanted substances into the blood;
significant economic effect, resulting from the exclusion of the complex technology of ampoule, sterilization, advanced training of medical staff.

В настоящее время разработаны рецептуры ЖР лечебного характера, направленного на нормализацию метаболизма. At present, formulations of therapeutic drugs have been developed aimed at normalizing metabolism.

Так, известна жевательная резинка, содержащая биологические и энергетические стимуляторы - прополис (0,3-0,45%) и цветочную пыльцу (4,0-5,6%), а также жевательная резинка, содержащая в своем составе женьшень. Кроме того, известна жевательная резинка, содержащая в качестве активного лечебного компонента аденозин моно(ди, три)фосфат [2]. So, chewing gum containing biological and energy stimulants is known - propolis (0.3-0.45%) and pollen (4.0-5.6%), as well as chewing gum containing ginseng. In addition, chewing gum is known containing adenosine mono (di, tri) phosphate as an active therapeutic component [2].

Указанные аналоги несомненно обладают лечебно-профилактическим действием неспецифического характера, повышая общую резистентность организма. Однако в ряде случаев для лечения конкретных видов заболеваний, например сердечно-сосудистых, атеросклероза и т. д., необходимо создание быстрого направленного воздействия на определенное звено патогенеза для коррекции нарушений метаболизма, например, углеводно-липидного обмена. These analogues undoubtedly have a therapeutic effect of a nonspecific nature, increasing the overall resistance of the body. However, in a number of cases, for the treatment of specific types of diseases, for example, cardiovascular, atherosclerosis, etc., it is necessary to create a quick directed action on a certain pathogenesis link to correct metabolic disorders, for example, carbohydrate-lipid metabolism.

Наиболее близкой к предлагаемой является жевательная резинка, включающая по крайней мере один богатый энергией фосфат (АМФ, АДФ или АТФ). Closest to the present is chewing gum comprising at least one energy-rich phosphate (AMP, ADP or ATP).

Однако, хотя расход макроэргических соединений значительно возрастает и является одной из характерных черт компенсаторно-приспособительных реакций организма при нарушении различных его функций, введение в организм только одного энергетического компонента не может быть достаточным в тех случаях, когда резервы компенсаторных механизмов истощены и наблюдаются патологические изменения биохимического гомеостаза. Лечебный эффект такой ЖР, например, для коррекции углеводно-липидного обмена недостаточен и должен сопровождаться назначением дополнительных лекарственных средств специфической направленности. Такая необходимость диктуется тем, что принципиально важным для коррекции метаболических нарушений является не столько введение в организм дополнительных порций макроэргических соединений, сколько стимуляция естественных механизмов их эндогенного синтеза, что и достигается с использованием витаминов. However, although the consumption of macroergic compounds increases significantly and is one of the characteristic features of the compensatory-adaptive reactions of the body in violation of its various functions, the introduction of only one energy component into the body may not be sufficient in cases where the reserves of compensatory mechanisms are depleted and pathological changes in the biochemical homeostasis. The therapeutic effect of such RH, for example, for the correction of carbohydrate-lipid metabolism is insufficient and should be accompanied by the appointment of additional drugs of a specific orientation. Such a need is dictated by the fact that it is not so much the introduction of additional portions of macroergic compounds into the body as the stimulation of the natural mechanisms of their endogenous synthesis that is achieved using vitamins.

Целью изобретения является повышение лечебно-профилактических свойств, направленных на нормализацию углеводно-липидного обмена. The aim of the invention is to increase the therapeutic properties aimed at normalizing carbohydrate-lipid metabolism.

Для этого в качестве активного лечебного компонента ЖР включает комплекс функционально связанных витаминов, катализирующих важнейшие биохимические процессы превращения α -кетокислот (в частности, пировиноградной кислоты), являющихся основным звеном углеводно-липидного обмена. Комплекс включает пять компонентов, % от сухой массы ЖР: тиаминбромид 0,08, рибофлавин 0,08, никотинамид 0,30, пантотенат кальция 0,20, липоевая кислота 0,15. For this, as an active therapeutic component, fatty acids include a complex of functionally related vitamins that catalyze the most important biochemical processes of conversion of α-keto acids (in particular pyruvic acid), which are the main link in carbohydrate-lipid metabolism. The complex includes five components,% of the dry weight of fats: thiamin bromide 0.08, riboflavin 0.08, nicotinamide 0.30, calcium pantothenate 0.20, lipoic acid 0.15.

Данный комплекс функционально связанных витаминов группы В теоретически обоснован для лечения ряда заболеваний, сопровождающихся нарушениями углеводно-липидного обмена (сердечно-сосудистых заболеваний, атеросклероза, аллоксанового диабета и т.д.). Однако один из вариантов дозировки ингредиентов разработан для сочетанной ампульно-энтеральной лекарственной формы, отличающейся от предлагаемых, (сут.доза):
бромид
тиамина 0,05 г ампульная мононуклео- дозировка тид рибофла-
вина 0,04 г
никотина-
мид 0,2 г
пантотенат
кальция 0,2 г
липоевая
кислота 0,05
Недостатки ампулированных форм витаминных лекарственных препаратов значительно ограничивают применение комплекса и особенно в амбулаторных условиях. Основным недостатком данных препаратов является возможность химического взаимодействия витаминов в их концентрированных растворах, токсические аллергические реакции, болезненность инъекции при введении большинства витаминов из-за их кислой реакции или наличия солей, сложность технологии изготовления стерильных лиофилизированных ампулированных поливитаминных препаратов с использованием стабилизаторов изменения состава атмосферы над раствором и, что весьма существенно, - неравномерность терапевтических концентраций в крови после инъекции (максимальная концентрация в первые 15 мин после инъекции и затем быстрое ее снижение). Кроме того, парентеральное и энтеральное применение витаминов с лечебной целью предусматривает применение довольно больших доз веществ, что связано с ограничением их проницаемости через гистогематические барьеры.This complex of functionally related B vitamins is theoretically justified for the treatment of a number of diseases accompanied by impaired carbohydrate-lipid metabolism (cardiovascular diseases, atherosclerosis, alloxan diabetes, etc.). However, one of the dosage options of the ingredients is designed for a combined ampoule-enteric dosage form that differs from the proposed ones (daily dose):
bromide
thiamine 0.05 g ampoule mononucleoside dosage of ribofla
wine 0.04 g
nicotine
mid 0.2 g
pantothenate
calcium 0.2 g
lipoic
acid 0.05
The disadvantages of ampouled forms of vitamin medicines significantly limit the use of the complex, and especially on an outpatient basis. The main disadvantage of these drugs is the possibility of chemical interaction of vitamins in their concentrated solutions, toxic allergic reactions, painful injections with the introduction of most vitamins due to their acid reaction or the presence of salts, the complexity of the manufacturing technology of sterile lyophilized ampouled multivitamin preparations using stabilizers to change the composition of the atmosphere above the solution and, which is very significant, the unevenness of therapeutic concentrations in the blood after e injection (maximum concentration in the first 15 minutes after injection and then its rapid decline). In addition, the parenteral and enteric use of vitamins for therapeutic purposes involves the use of rather large doses of substances, which is associated with the restriction of their permeability through histohematological barriers.

Предлагаемый поливитаминный комплекс, введенный в состав ЖР, лишен указанных недостатков, не вызывает осложнений, так как при всасывании витаминов в полость рта быстро проходит через биологический барьер слизистой оболочки, однако при этом создаются их стационарные концентрации в крови, что связано с пролонгированием всасывания витаминов в силу их замедленного выхода из состава ЖР. Кроме того, включение в состав ЖР витаминов в указанных дозировках улучшают ее органолептические качества (цвет, вкус, послевкусие). The proposed multivitamin complex, which is included in the composition of fatty acids, is devoid of these drawbacks, does not cause complications, since when vitamins are absorbed into the oral cavity it quickly passes through the biological barrier of the mucous membrane, however, their stationary concentrations in the blood are created, which is associated with prolonged absorption of vitamins in the strength of their delayed exit from the composition of iron ore. In addition, the inclusion of vitamins in the composition of fatty acids at the indicated dosages improves its organoleptic qualities (color, taste, aftertaste).

Разработка дозировок витаминов по изобретению была проведена при изучении динамики экстракции витаминов изотопным методом при моделировании процесса жевания на 5, 10, 15, 20, 25, 30 мин (табл.1). The development of the dosages of vitamins according to the invention was carried out when studying the dynamics of the extraction of vitamins by the isotopic method when simulating the chewing process for 5, 10, 15, 20, 25, 30 min (Table 1).

С учетом процента полученного выхода витаминов из ЖР был определен следующий состав компонентов (табл.2). Taking into account the percentage of the yield of vitamins from fat, the following composition of the components was determined (Table 2).

Технология введения комплекса витаминов в жевательную резинку:
Рецептурное количество латексной основы разогревают в электрошкафу до состояния пластичности (t=70-80^oC). Разогретую основу загружают в смеситель и перемешивают 15-20 мин, вводят сплав маргарина, какао-масла, парафина и воска. Размешивают 10 мин. Вводят рецептурное количество сахарной пудры в три приема с интервалом в 10 мин. Рецептурное количество витаминов вводится в смесь с последней порцией сахарной пудры. Перемешивают 2-5 мин. Массу выгружают из смесителя и формуют.Technology for introducing a complex of vitamins into chewing gum:
The prescription amount of the latex base is heated in a control cabinet to the state of plasticity (t = 70-80 ^o C). The warmed base is loaded into the mixer and mixed for 15-20 minutes, an alloy of margarine, cocoa butter, paraffin and wax is introduced. Stir for 10 minutes. Enter the prescription amount of powdered sugar in three doses with an interval of 10 minutes. A prescription amount of vitamins is introduced into the mixture with the last portion of powdered sugar. Stirred for 2-5 minutes. The mass is unloaded from the mixer and molded.

П р и м е р. Латексную основу из олигомера винилацетата, парафина и воска разогревают в электрошкафу до состояния пластичности при 80^оС. Разогретую основу загружают в смеситель и перемешивают 15-20 мин, затем вводят сплав маргарина, какао-масла и размешивают 10 мин. Вводят рецептурное количество сахарной пудры в три приема с интервалом в 10 мин. Рецептурное количество витаминов вводится в смесь с последней порцией сахарной пудры (бромид тиамина 0,08%, рибофлавин 0,08%, никотинамид 0,30%, пантотенат кальция 0,20%, липоевая кислота 0,15), перемешивают 4 мин. Массу выгружают из смесителя, охлаждают и формуют.PRI me R. Latex based oligomer of vinyl acetate and paraffin wax is heated in the enclosure to a condition of plasticity at 80 ^° C Preheat base is charged into a mixer and stirred for 15-20 minutes, then administered alloy margarine, cocoa butter and stir 10 min. Enter the prescription amount of powdered sugar in three doses with an interval of 10 minutes. The prescription amount of vitamins is introduced into the mixture with the last portion of powdered sugar (thiamine bromide 0.08%, riboflavin 0.08%, nicotinamide 0.30%, calcium pantothenate 0.20%, lipoic acid 0.15), mix for 4 minutes. The mass is discharged from the mixer, cooled and molded.

В качестве контрольной рецептуры была изготовлена экспериментальная партия ЖР с АТФ (в дозировке для инъекций) - 100 шт. Опытная партия была изготовлена согласно формуле. Основа состава ЖР в обоих партиях была одинаковой. As a control formulation, an experimental batch of LR with ATP (in dosage for injection) was made - 100 pcs. The experimental batch was made according to the formula. The basis of the composition of the HR in both parties was the same.

Курс лечения включал ежедневное 3-4-кратное употребление ЖР после еды в течение 15-20 мин на протяжении трех недель. Курс лечения был проведен в кардиологическом отделении на 30 чел. (15 чел. - АТФ, 15 чел.- витамины). Оценка лечебного эффекта осуществлялась путем проверки витаминной обеспеченности организма методом мг-часовой экскреции витаминов с мочой, а также по основным показателям углеводно-липидного обмена (общий холестерин, эстерифицированный холестерин, тригли- цериды и др.). The course of treatment included a daily 3-4-fold intake of fat after meals for 15-20 minutes for three weeks. The course of treatment was carried out in the cardiology department for 30 people. (15 people - ATP, 15 people - vitamins). Assessment of the therapeutic effect was carried out by checking the vitamin supply of the body by the method of mg-hour excretion of vitamins with urine, as well as by the main indicators of carbohydrate-lipid metabolism (total cholesterol, esterified cholesterol, triglycerides, etc.).

Claims

Chewing gum, containing a base, sweetener, plasticizer, flavoring and therapeutic components, characterized in that as therapeutic components it contains thiamine bromide, riboflavin mononucleotide, calcium pantothenate and nicotinamide and lipoic acid in the following ratio, wt.%:
Thiamine Bromide - 0.08
Riboflavin Mononucleotide - 0.08
Nicotinamide - 0.3
Calcium pantothenate - 0.2
Lipoic acid - 0.1
Chewing gum base, sweetener, plasticizer and flavor - 99.24