RU202561U1

RU202561U1 - SINGLE-COMPONENT ENDOPROTHESIS IN THE CAVEAL BODY WITH A SYSTEM OF INTRAOPERATIVE LENGTH ADJUSTMENT

Info

Publication number: RU202561U1
Application number: RU2020136640U
Authority: RU
Inventors: Михаил Александрович Кожевников
Original assignee: Михаил Александрович Кожевников
Priority date: 2020-11-06
Filing date: 2020-11-06
Publication date: 2021-02-25

Abstract

Полезная модель относится к медицинской технике и касается протезов, применяемых в лечении больных, страдающих эректильной дисфункцией. Данный фаллоэндопротез в пещеристые тела имеет отсечную систему настройки длины без образования скрытых полостей и является надежным монолитным изделием, что снижает вероятность его поломок. 1 з.п. ф-лы, 5 ил.The useful model relates to medical technology and concerns prostheses used in the treatment of patients suffering from erectile dysfunction. This phalloendoprosthesis into the corpus cavernosum has a cut-off system for adjusting the length without the formation of hidden cavities and is a reliable monolithic product, which reduces the likelihood of its breakage. 1 wp f-ly, 5 dwg

Description

Полезная модель относится к медицине, в частности к урологии и сексопатологии, и касается протезов, применяемых в лечении больных, страдающих эректильной дисфункцией.The useful model relates to medicine, in particular to urology and sexopathology, and concerns prostheses used in the treatment of patients suffering from erectile dysfunction.

Установка эндопротезов в пещеристые тела является радикальным способом излечения эректильной дисфункции.Installation of endoprostheses in the corpus cavernosum is a radical way to cure erectile dysfunction.

Одной из наиболее важных проблем при установке имплантов в пещеристые тела является сложность индивидуального подбора оптимальной длины фаллоэндопротеза, так как до операции хирург не всегда точно знает, на какую длину ему удастся во время операции пробужировать пещеристые тела. Как правило, в современных протезах изменяют длину путем присоединения элементов. Так это происходит, например, в имплантах «СПЕКТРА» компании АМС, эндопротезах «Genesis» от компании Coloplast и других. При этом образуются скрытые полости. Наличие скрытых полостей в имплантационных устройствах нежелательно, так как повышается риск гнойных осложнений.One of the most important problems when installing implants in the corpus cavernosum is the complexity of the individual selection of the optimal length of the phalloendoprosthesis, since before the operation the surgeon does not always know exactly how long he will be able to awaken the corpus cavernosum during the operation. As a rule, in modern prostheses, the length is changed by attaching elements. This is how it happens, for example, in the SPECTRA implants of the AMC company, the Genesis endoprostheses from the Coloplast company and others. In this case, hidden cavities are formed. The presence of hidden cavities in implantation devices is undesirable, as the risk of purulent complications increases.

Есть и альтернативные системы настройки длины импланта как описано в патентах RU 2622379 и RU 2673915 С1.There are also alternative systems for adjusting the length of the implant as described in patents RU 2622379 and RU 2673915 C1.

Конструктивно наиболее близким аналогом нашего патента является имплант по патенту SU1780509 A3.Structurally, the closest analogue of our patent is the implant according to patent SU1780509 A3.

Данное устройство выбрано в качестве прототипа.This device was chosen as a prototype.

Описание прототипа:Description of the prototype:

Фаллоэндопротез, выполненный из эластичного материала, состоящий из дистальной, промежуточной и проксимальных частей, отличающийся тем, что с целью снижения травматизации тканей и удобства в использовании за счет обеспечения максимальной анатомической комфортности промежуточная часть выполнена вогнутой с сечением меньше проксимальной и дистальной частей, а дистальная часть имеет поперечные кольцевые углубления, а ее торец выполнен мягче основной части.A phalloendoprosthesis made of elastic material, consisting of distal, intermediate and proximal parts, characterized in that in order to reduce tissue trauma and ease of use by ensuring maximum anatomical comfort, the intermediate part is made concave with a section smaller than the proximal and distal parts, and the distal part has transverse annular grooves, and its end is made softer than the main part.

Прототип при клиническом применении, несмотря на то, что фактически не удалось сделать дистальный «торец» мягче основной части, вызвал меньшее количество осложнений, по сравнению с предыдущими вариантами импланта. Монолитность импланта и отсутствие скрытых полостей дало высокую надежность и долговечность. Повышение качества жизни за счет возможности комфортно носить половой член в повседневной жизни отмечают все пациенты. Однако установка данного импланта сопровождалась значительными сложностями ввиду отсутствия у него системы интраоперационной настройки длины. Ситуация осложнялась тем, что настраивать длину импланта в зависимости от длины пробужированых каналов приходилось с двух сторон, так как промежуточный элемент требовалось установить точно на уровне основания полового члена. Фактически интраоперационно скальпелем нужно было укорачивать имплант. С дистальной части это сделать было достаточно сложно, так как требовалось вырезать гладкую полусферическую поверхность. Сложность интраоперационной настройки длины не позволила сделать прототип массовым имплантом.The prototype in clinical use, in spite of the fact that it was not actually possible to make the distal “butt” softer than the main part, caused fewer complications in comparison with the previous variants of the implant. The solidity of the implant and the absence of hidden cavities gave high reliability and durability. Improving the quality of life due to the ability to comfortably wear the penis in everyday life is noted by all patients. However, the installation of this implant was accompanied by significant difficulties due to the lack of a system for intraoperative length adjustment. The situation was complicated by the fact that it was necessary to adjust the length of the implant depending on the length of the awakened canals from both sides, since the intermediate element had to be installed exactly at the level of the base of the penis. In fact, the implant had to be shortened intraoperatively with a scalpel. It was quite difficult to do this from the distal part, since it was required to cut out a smooth hemispherical surface. The complexity of intraoperative adjustment of the length did not allow making the prototype a mass implant.

Указанный недостаток решается в заявляемой нами полезной модели.The indicated drawback is solved in the claimed by us utility model.

Задачей полезной модели является создание однокомпонентного фаллоэндопротеза в пещеристые тела с возможностью интраоперационной настройки длины как проксимального, так и дистального отдела. При этом он должен сохранить полезные свойства прототипа.The objective of the utility model is to create a one-component phalloendoprosthesis into the corpus cavernosum with the possibility of intraoperative adjustment of the length of both the proximal and distal sections. At the same time, he must retain the useful properties of the prototype.

Эта задача решена в заявляемой полезной модели: однокомпонентный эндопротез в пещеристые тела с системой интраоперационной настройки длины.This problem is solved in the claimed utility model: a one-component endoprosthesis into the corpus cavernosum with an intraoperative length adjustment system.

Как станет понятно из описания полезной модели, оно может осуществляться в разных вариантах, и некоторые детали могут изменяться в различных отношениях, не выходя за пределы полезной модели. Соответственно, чертежи и описание должны рассматриваться как иллюстративные материалы, не имеющие ограничительного значения, с учетом того, что объем притязаний определен в формуле полезной модели.As will become clear from the description of the utility model, it can be implemented in different versions, and some details can be changed in various respects, without going beyond the scope of the utility model. Accordingly, the drawings and the description are to be considered as illustrative material, not restrictive, given that the scope of the claims is defined in the claims.

Поставленная задача решается тем, что в заявляемом нами устройстве фаллоэндопротез, выполненный из эластичного биоинертного материала, состоящий из дистальной, промежуточной и проксимальных частей, при этом промежуточная часть выполнена вогнутой с сечением меньше проксимальной и дистальной частей, отличающаяся тем, что дистальная часть имеет цилиндрическую форму и заканчивается дистально полуэллипсом; дополнительно в дистальной части имеется одна или более пар выемок, формирующих вторичные полуэллипсы; проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса, сужающегося в проксимальном направлении и заканчивающегося полуэллипсом. Дополнительно проксимальная часть имеет поперечно расположенные кольцевидные углубления.The problem is solved by the fact that in the device we have claimed is a phalloendoprosthesis made of elastic bioinert material, consisting of distal, intermediate and proximal parts, while the intermediate part is made concave with a section smaller than the proximal and distal parts, characterized in that the distal part has a cylindrical shape and ends distally with a semi-ellipse; additionally, in the distal part, there is one or more pairs of grooves that form secondary semi-ellipses; the proximal part is made in the form of a truncated cone, tapering in the proximal direction and ending in a semi-ellipse. Additionally, the proximal part has transversely arranged annular grooves.

В результате использования предлагаемого фаллоэндопротеза достигается следующий новый технический результат:As a result of using the proposed phalloendoprosthesis, the following new technical result is achieved:

а именно возможность интраоперационной настройки длины импланта как с проксимальной, так и с дистальной стороны путем отсечения части протеза. При этом не образуется скрытых полостей. Линия отсечения в дистальной части импланта проходит вдоль вторичного полуэллипса, таким образом после отсечения дистальная часть импланта также заканчивается полуэллипсом, но при этом дистальная часть импланта становится короче. Отсечение с проксимальной стороны импланта производится гильотинно по проксимальной стороне кольцевидного углубления. Таким образом, после отсечения проксимальная часть становится короче. Данная система облегчает хирургу задачу точной настройки длины импланта и делает данный фаллоэндопротез применимым для массового использования.namely, the possibility of intraoperative adjustment of the length of the implant both from the proximal and from the distal side by cutting off a part of the prosthesis. In this case, no hidden cavities are formed. The cut-off line in the distal part of the implant runs along the secondary semi-ellipse, so after cutting the distal part of the implant also ends with a semi-ellipse, but the distal part of the implant becomes shorter. Cutting off from the proximal side of the implant is performed guillotine along the proximal side of the annular groove. Thus, the proximal part becomes shorter after clipping. This system makes it easier for the surgeon to fine-tune the length of the implant and makes this phalloendoprosthesis applicable for mass use.

Заявленное устройство имеет дистальную, проксимальную и промежуточную части, выполненные из эластичного биоинертного материала, например имплантационного силикона. Все части между собой связаны неразрывно и являются монолитом. Промежуточная часть представляет собой сужение импланта и выполнена вогнутой. Дистальная часть выполнена в виде цилиндра и заканчивается дистально полу эллипсом. Через равные промежутки, например с шагом 1 сантиметр, имеются пары выемок, формирующие вторичные полуэллипсы. Выемки являются не сквозными. Вторичных полуэллипсов может быть несколько, например 2.The claimed device has distal, proximal and intermediate parts made of elastic bioinert material, for example, implantable silicone. All parts are inextricably linked together and are a monolith. The intermediate part is a constriction of the implant and is made concave. The distal part is made in the form of a cylinder and ends distally with a semi-ellipse. At regular intervals, for example, with a step of 1 centimeter, there are pairs of grooves that form secondary semi-ellipses. The notches are not through. There can be several secondary semi-ellipses, for example, 2.

Проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса, сужающегося в проксимальном направлении и заканчивающегося полуэллипсом.The proximal part is made in the form of a truncated cone, tapering in the proximal direction and ending in a semi-ellipse.

Для укорочения длины проксимального конца импланта, она имеет поперечно расположенные кольцевидные углубления, например 10 поперечных кольцевидных углублений через каждые 5 миллиметров.To shorten the length of the proximal end of the implant, it has transversely arranged annular grooves, for example 10 transverse annular grooves every 5 millimeters.

Углубления могут быть выполнены так, что диаметр проксимальной части углубления меньше диаметра дистальной части углубления.The recesses can be made such that the diameter of the proximal part of the recess is less than the diameter of the distal part of the recess.

Перед установкой импланта в тело пациента замеряют длину пробужированного канала в проксимальном и дистальном направлении. Иными словами, измеряется длина пробужированного канала от основания полового члена до конца в проксимальном направлении - она должна соответствовать длине проксимальной части импланта плюс половина промежуточной части, а длина пробужированного канала от основания в дистальном направлении должна соответствовать длине дистальной части импланта плюс половина промежуточной части. При необходимости имплант укорачивают. Проксимальную часть импланта укорачивают скальпелем гильотинно по проксимальной стороне кольцевидного углубления. Укорочение возможно кратно шагу поперечно расположенных кольцевидных углублений. Укорочение дистальной части импланта осуществляется кратно шагу расположения вторичных полуэллипсов. Скальпелем или закругленными ножницами отсекают излишнюю длину по дистальной границе вторичного полуэллипса. Таким образом, дистальный конец импланта после укорочения вновь принимает форму полуэллипса. Имплант устанавливается в пробужированный канал, при этом проксимальный конец импланта направлен соответственно в проксимальном направлении, а дистальный конец импланта направлен в дистальном направлении в сторону головки полового члена. Аналогично устанавливают имплант с противоположной стороны.Before installing the implant in the patient's body, measure the length of the awakened canal in the proximal and distal directions. In other words, the length of the awakened channel from the base of the penis to the end in the proximal direction is measured - it should correspond to the length of the proximal part of the implant plus half of the intermediate part, and the length of the awakened channel from the base in the distal direction should correspond to the length of the distal part of the implant plus half of the intermediate part. If necessary, the implant is shortened. The proximal part of the implant is shortened with a scalpel guillotine along the proximal side of the annular groove. The shortening is possible in multiples of the pitch of the transversely located annular grooves. The shortening of the distal part of the implant is carried out in multiples of the pitch of the secondary semi-ellipses. Excessive length is cut off along the distal border of the secondary semi-ellipse with a scalpel or rounded scissors. Thus, after shortening, the distal end of the implant again takes the form of a semi-ellipse. The implant is installed in the awakened canal, with the proximal end of the implant directed accordingly in the proximal direction, and the distal end of the implant directed distally towards the glans penis. The implant is placed on the opposite side in the same way.

Полезная модель сопровождается чертежами, где на фиг. 1 изображен фаллоэндопротез, вид сверху; на фиг. 2 изображен увеличенный фрагмент поперечно расположенного кольцевидного углубления; на фиг. 3 изображен фаллоэндопротез, вид с боку; на фиг. 4 показан фрагмент дистальный части эндопротеза с вторичными полуэллипсами; на фиг. 5 показан общий вид фаллоэндопротеза.The utility model is accompanied by drawings, where FIG. 1 shows a phalloendoprosthesis, top view; in fig. 2 shows an enlarged fragment of a transversely located annular recess; in fig. 3 shows a phalloendoprosthesis, side view; in fig. 4 shows a fragment of the distal part of the endoprosthesis with secondary semi-ellipses; in fig. 5 shows a general view of the phalloendoprosthesis.

Фаллоэндопротез содержит: проксимальную часть 1, промежуточную часть 2, дистальную часть 3, на которой имеются вторичные полуэллипсы 4, которые легко отсечь по дистальной границе вторичного полуэллипса 5. В проксимальной части 1 расположены поперечно расположенные кольцевидные углубления 6, которые имеют проксимальный край 7 и дистальный край 8. Дистальная длина фаллоэндопротеза 9 складывается из длины дистальной части 3 и половины длины промежуточной части 2. Проксимальная длина фаллоэндопротеза 10 складывается из длины проксимальной части 1 и половины длины промежуточной части 2.The phalloendoprosthesis contains: a proximal part 1, an intermediate part 2, a distal part 3, on which there are secondary semi-ellipses 4, which are easily cut off along the distal border of the secondary semi-ellipse 5. In the proximal part 1 there are transversely arranged annular grooves 6, which have a proximal edge 7 and a distal edge 8. The distal length of the phalloendoprosthesis 9 consists of the length of the distal part 3 and half of the length of the intermediate part 2. The proximal length of the phalloendoprosthesis 10 consists of the length of the proximal part 1 and half of the length of the intermediate part 2.

Фаллоэндопротез выполняется из эластичного биоинертного материала.The phalloendoprosthesis is made of an elastic bioinert material.

Установка фаллоэндопротезов осуществляется следующим образом.Installation of phalloendoprostheses is carried out as follows.

Под общим обезболиванием или проводниковой анестезией по тыльной поверхности полового члена у его основания производят продольный средний разрез кожи длиной в 3 см. Тупо отслаивают кожу и подлежащие оболочки по боковой поверхности правого кавернозного тела. Белочную оболочку берут на две держалки и продольно рассекают на 1,5-2 см. Калибровочным бужом типа Гегара, имеющим метрическую разметку, осуществляют тоннелизацию сначала в дистальном направлении к верхушке кавернозного тела, затем в проксимальном направлении. Измеряется длина пробужированных каналов в проксимальном и дистальном направлениях. Исходная дистальная длина фаллоэндопротеза 9 и исходная проксимальная длина фаллоэндопротеза 10 указаны производителем и известны до операции. При этом исходная проксимальная длина фаллоэндопротеза 10, как правило, 110 мм, исходная дистальная длина фаллоэндопротеза 9 выбирается исходя из анатомических особенностей пациента. При этом длина пробужированных каналов может быть либо равна этим цифрам, если удалось пробужировать пещеристое тело полностью, либо меньше (если не удалось полностью пробужировать). Таким образом, подобранный заранее имплант иногда необходимо укоротить.Under general anesthesia or conduction anesthesia, a longitudinal middle incision of the skin 3 cm long is made along the dorsum of the penis at its base. The skin and underlying membranes are bluntly peeled off along the lateral surface of the right corpus cavernosum. The tunica albuginea is taken on two holders and is longitudinally dissected by 1.5-2 cm. With a calibration bougie of the Gegar type, having a metric marking, tunneling is carried out first in the distal direction to the apex of the corpus cavernosum, then in the proximal direction. The length of the awakened canals is measured in the proximal and distal directions. The original distal length of the phalloendoprosthesis 9 and the initial proximal length of the phalloendoprosthesis 10 are indicated by the manufacturer and are known before surgery. In this case, the initial proximal length of the phalloendoprosthesis 10, as a rule, is 110 mm, the initial distal length of the phalloendoprosthesis 9 is selected based on the anatomical features of the patient. In this case, the length of the awakened channels can be either equal to these figures, if it was possible to awaken the cavernous body completely, or less (if it was not possible to fully awaken). Therefore, a pre-selected implant sometimes needs to be shortened.

Настройку длины импланта можно начать с проксимальной части 1, для этого из 110 мм вычитают длину пробужированного канала в проксимальном направлении, округляют результат до 5 мм. Таким образом, получают длину, на которую необходимо укоротить имплант.The adjustment of the implant length can be started from the proximal part 1; for this, the length of the awakened canal in the proximal direction is subtracted from 110 mm, the result is rounded to 5 mm. In this way, the length is obtained by which the implant must be shortened.

На проксимальной части импланта 1 с проксимальной стороны нанесены поперечно расположенные кольцевидные углубления 6 с шагом 5 мм. Таким образом, отсечение по первому поперечно расположенному кольцевидному углублению 6 укоротит имплант на 5 мм, по второму – на 10 мм и т.д. Отсекать необходимо скальпелем по проксимальному краю 7 поперечно расположенного кольцевидного углубления 6.On the proximal part of the implant 1 from the proximal side, there are transversely arranged annular grooves 6 with a step of 5 mm. Thus, cutting along the first transversely located annular groove 6 will shorten the implant by 5 mm, along the second - by 10 mm, etc. It is necessary to cut off with a scalpel along the proximal edge 7 of the transversely located annular groove 6.

После укорочения проксимальной части 1 импланта переходят к укорочению дистальной части 3, если в этом возникает необходимость. Из дистальной длины фаллоэндопротеза вычитают длину пробужированного канала в дистальном направлении и округляют до 1 см. Укорочение фаллоэндопротеза с дистальной стороны производят по дистальной границе вторичного полуэллипса 5. Вторичные полуэллипсы 4 расположены с шагом 1 см. То есть отсечение по первой дистальной границе вторичного полуэллипса 5 дает укорочение дистальной части 3 импланта на 1 см.After shortening the proximal part 1 of the implant, they proceed to shortening the distal part 3, if necessary. The length of the awakened canal in the distal direction is subtracted from the distal length of the phalloendoprosthesis and rounded to 1 cm. shortening the distal part of the 3 implant by 1 cm.

Эндопротез вводят в полученные каналы, направив дистальную часть 3 в дистальном направлении, а проксимальную часть 1 - в проксимальном направлении.The endoprosthesis is inserted into the obtained canals, directing the distal part 3 in the distal direction, and the proximal part 1 in the proximal direction.

Далее послойно ушивают операционную рану.Next, the surgical wound is sutured in layers.

Такую же операцию выполняют и на левом кавернозном теле.The same operation is performed on the left corpus cavernosum.

Заявленный фаллоэндопротез является относительно простым и дешевым в изготовлении. Операция по установке фаллоэндопротеза малотравматична и может быть выполнена любым оперирующим урологом.The claimed phalloendoprosthesis is relatively simple and cheap to manufacture. The operation to install a phalloendoprosthesis is low-traumatic and can be performed by any operating urologist.

Claims

1. A phalloendoprosthesis made of an elastic bioinert material, consisting of distal, intermediate and proximal parts, while the intermediate part is made concave with a section smaller than the proximal and distal parts, characterized in that the distal part has a cylindrical shape and ends distally with a semi-ellipse, while in the distal part has one or more pairs of grooves that form secondary semi-ellipses, and the proximal part is made in the form of a truncated cone tapering in the proximal direction and ending in a semi-ellipse.

2. The phalloendoprosthesis according to claim 1, characterized in that the proximal part has more than one transversely located annular groove, which are located at an equal pitch from the proximal end.