Claims (3)
1. Способ контроля качества изготовления и установки индивидуальных нейрохирургических изделий для реконструкции костных дефектов после удаления новообразований кранио-орбитальной области, включающий дооперационный, интраоперационный и послеоперационный этапы, характеризующийся тем, что на дооперационном этапе изготавливают пять объектов, а именно макет фрагмента черепа пациента, включающего патологически измененные костные структуры кранио-орбитальной области, в масштабе 1:1; макет фрагмента черепа, содержащего смоделированный в соответствии с запланированным объемом удаления новообразования дефект костных структур, в масштабе 1:1; индивидуальный трафарет для интраоперационной разметки запланированных границ костного дефекта, а также имплант из биоинертного материала для реконструкции формируемого костного дефекта и макет данного импланта в масштабе 1:1, после чего трафарет сопоставляют с макетом черепа с новообразованием для проверки их геометрической совместимости и качества изготовления трафарета, имплант и макет импланта сопоставляют с макетом черепа с дефектом костных структур для проверки их геометрической совместимости и качества изготовления импланта, макет импланта сопоставляют с имплантом для проверки их геометрической идентичности и качества изготовления импланта, при этом в случае несоответствия форм и/или размеров указанных объектов последние моделируют и изготавливают повторно с учетом характеристик выявленных дефектов; далее на основании нейровизуализационных изображений черепа пациента, содержащего новообразование, выполняют компьютер-реализуемое моделирование планируемой зоны резекции костей кранио-орбитальной области, выполняют компьютер-реализуемое моделирование импланта для реконструкции костного дефекта в запланированной зоне резекции, моделируют установку импланта в костный дефект и получаемые в результате изображения загружают в аппаратно-программный комплекс безрамной нейронавигации для обеспечения возможности интраоперационного контроля позиционирования импланта; на интраоперационном этапе выполняют позиционирование импланта в сформированный костный дефект, после чего оценивают точность позиционирования с помощью аппаратно-программного комплекса безрамной нейронавигации и заранее смоделированных изображений, а также аппаратно-программного комплекса интраоперационной нейровизуализации; на послеоперационном этапе оценивают качество удаления новообразования и реконструкции костного дефекта с помощью аппаратно-программного комплекса нейровизуализации.1. A method for quality control of manufacturing and installation of individual neurosurgical products for the reconstruction of bone defects after removal of neoplasms of the cranio-orbital region, including preoperative, intraoperative and postoperative stages, characterized in that five objects are made at the preoperative stage, namely, a model of a fragment of the patient's skull, including pathologically altered bone structures of the cranio-orbital region, on a scale of 1:1; a model of a fragment of the skull containing a defect in bone structures modeled in accordance with the planned volume of removal of the neoplasm, on a scale of 1:1; an individual stencil for intraoperative marking of the planned boundaries of the bone defect, as well as an implant made of bioinert material for the reconstruction of the formed bone defect and a model of this implant on a 1:1 scale, after which the stencil is compared with the skull model with a neoplasm to check their geometric compatibility and the quality of the stencil manufacturing, the implant and the implant mock-up are compared with the skull mock-up with a defect in bone structures to check their geometric compatibility and the quality of the implant manufacturing, the implant mock-up is compared with the implant to check their geometric identity and the quality of the implant manufacturing, and in case of discrepancy between the shapes and/or sizes of these objects modeling and re-manufacturing taking into account the characteristics of the identified defects; then, based on neuroimaging images of the patient's skull containing a neoplasm, computer-realized modeling of the planned area of resection of the bones of the cranio-orbital region is performed, computer-realized modeling of the implant is performed for reconstruction of the bone defect in the planned resection area, the installation of the implant in the bone defect is simulated, and the resulting images are loaded into the frameless neuronavigation hardware-software complex to enable intraoperative control of implant positioning; at the intraoperative stage, the implant is positioned into the formed bone defect, after which the positioning accuracy is assessed using the hardware-software complex of frameless neuronavigation and pre-modeled images, as well as the hardware-software complex of intraoperative neuroimaging; at the postoperative stage, the quality of removal of the neoplasm and reconstruction of the bone defect is assessed using a hardware-software neuroimaging complex.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для интраоперационного контроля позиционирования импланта используют программно-аппаратный комплекс оптической или электромагнитной нейронавигации.2. The method according to claim 1, characterized in that for intraoperative control of implant positioning, a hardware-software complex of optical or electromagnetic neuronavigation is used.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для интраоперационного контроля позиционирования импланта используют программно-аппаратный комплекс магнитно-резонансной и/или компьютерной томографии.3. The method according to claim 1, characterized in that for intraoperative control of implant positioning, a software and hardware complex of magnetic resonance and/or computed tomography is used.