Claims (16)
1. Микроигольчатая сборка для использования при внутрикожном применении, содержащая множество микроигл на носителе, отличающаяся тем, что микроиглы содержат по меньшей мере один индикатор переменной цветности.1. A microneedle assembly for use in intradermal application, containing a plurality of microneedles on a carrier, characterized in that the microneedles contain at least one variable color indicator.
2. Микроигольчатая сборка по п. 1, в которой изменение цветности указывает на достижение достаточной глубины проникновения в роговой слой кожи.2. The microneedle assembly according to claim 1, wherein the change in color indicates that a sufficient depth of penetration into the stratum corneum has been achieved.
3. Микроигольчатая сборка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что микроиглы содержат по меньшей мере один полимер.3. Microneedle assembly according to claim 1 or 2, characterized in that the microneedles contain at least one polymer.
4. Микроигольчатая сборка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что микроиглы содержат по меньшей мере одно активное вещество, в частности, лекарственное средство.4. Microneedle assembly according to claim 1 or 2, characterized in that the microneedles contain at least one active substance, in particular a drug.
5. Микроигольчатая сборка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности представляет собой по меньшей мере один индикатор рН, в частности, выбранный из группы: нитразиновый жёлтый, бромтимоловый синий, карминовая кислота, бразилин, конго красный, нейтральный красный, фенолфталеин, феноловый красный, тетрабромфенолфталеин или их смеси.5. Microneedle assembly according to claim 1 or 2, characterized in that the variable color indicator is at least one pH indicator, in particular, selected from the group: nitrazine yellow, bromthymol blue, carminic acid, brasilin, Congo red, neutral red , phenolphthalein, phenol red, tetrabromophenolphthalein or mixtures thereof.
6. Микроигольчатая сборка по п. 5, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности представляет собой по меньшей мере один физиологически приемлемый индикатор рН, в частности, нитразиновый жёлтый или бромтимоловый синий.6. Microneedle assembly according to claim 5, characterized in that the variable color indicator is at least one physiologically acceptable pH indicator, in particular nitrazine yellow or bromthymol blue.
7. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности представляет собой соединение, выбранное из хромоионофоров или флуороионофоров, причём указанное соединение состоит из по меньшей мере одного ионофора, ковалентно связанного с по меньшей мере одной молекулой, выбранной из хромофоров или флуорофоров.7. Microneedle assembly according to any of the preceding claims, characterized in that the variable color indicator is a compound selected from chromoionophores or fluoroionophores, and said compound consists of at least one ionophore covalently bonded to at least one molecule selected from chromophores or fluorophores.
8. Микроигольчатая сборка по п. 7, отличающаяся тем, что хромофоры или флуорофоры выбраны из группы, состоящей из нейтральных, кислых или основных нитрированных бензольных красителей, нейтральных, кислых или основных азокрасителей, хиноновых красителей и, в частности, нейтральных, кислых или основных антрахиноновых красителей, азиновых красителей, метиновых красителей, таких как нейтральные, кислые или основные метины и азометины, триарилметановых красителей, индоаминовых красителей, натуральных красителей, таких как каротиноиды, терпеноиды, флавоноиды, порфирины, флуоресцеин, родамин и кумарины, а также их соответствующих прямых красителей.8. Microneedle assembly according to claim. 7, characterized in that the chromophores or fluorophores are selected from the group consisting of neutral, acidic or basic nitrated benzene dyes, neutral, acidic or basic azo dyes, quinone dyes and, in particular, neutral, acidic or basic anthraquinone dyes, azine dyes, methine dyes such as neutral, acidic or basic methines and azomethines, triarylmethane dyes, indoamine dyes, natural dyes such as carotenoids, terpenoids, flavonoids, porphyrins, fluorescein, rhodamine and coumarins, as well as their respective direct dyes.
9. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности представляет собой чернила, в частности, биосенсорные чернила.9. A microneedle assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the variable color indicator is an ink, in particular a biosensor ink.
10. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности обнаруживает собственные ферменты организма, в частности, пероксидазы, которые не входят в состав эпидермиса, в частности, посредством бензидинов, в частности, 3,3’,5,5’- тетраметилбензидина, или фталазинов, в частности, 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона.10. Microneedle assembly according to any of the preceding claims, characterized in that the variable color indicator detects the body's own enzymes, in particular peroxidases, which are not part of the epidermis, in particular through benzidines, in particular 3,3',5, 5'-tetramethylbenzidine, or phthalazines, in particular 5-amino-2,3-dihydrophthalazine-1,4-dione.
11. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности содержится в наконечнике микроигл.11. A microneedle assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the variable color indicator is contained in the microneedle tip.
12. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что метки, в частности, такие как плюс, крест, звезда, круг или любые другие геометрические фигуры опознаются не вооружённым глазом на коже.12. A microneedle assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that marks, in particular, such as plus, cross, star, circle or any other geometric shapes are recognizable to the naked eye on the skin.
13. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что использованы микроиглы, выполненные из биодеградируемых полимеров, биологически совместимых полимеров или водорастворимых полимеров, в частности, полимеров альфа-гидроксикислот, таких как молочная и/или гликолевая кислоты, полилактидов, полигликолидов, полилактидов-со-гликолидов, и сополимеров с полиэтиленгликолем, полиангидридов, сложных поли(орто)эфиров, полиуретанов, полимасляных кислот, поливалериановых кислот, полилактид-со-капролактонов, поливинилпирролидона, гликана, гликозамингликанов, гиалуроновой кислоты.13. Microneedle assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that microneedles are used, made of biodegradable polymers, biocompatible polymers or water-soluble polymers, in particular polymers of alpha-hydroxy acids such as lactic and/or glycolic acids, polylactides, polyglycolides, polylactide-co-glycolides, and copolymers with polyethylene glycol, polyanhydrides, poly(ortho)esters, polyurethanes, polybutyric acids, polyvaleric acids, polylactide-co-caprolactones, polyvinylpyrrolidone, glycan, glycosaminoglycans, hyaluronic acid.
14. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что микроигольчатая сборка содержит средства фиксации, в частности, клейкую ленту или пластырь.14. A microneedle assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the microneedle assembly comprises means of fixation, in particular an adhesive tape or patch.
15. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что микроигольчатая сборка содержит вещества, в частности, активные вещества.15. Microneedle assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that the microneedle assembly contains substances, in particular active substances.
16. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, которая размещена в микроигольчатой системе и содержит по меньшей мере одну емкость и/или аппликатор.16. A microneedle assembly according to any of the previous claims, which is placed in a microneedle system and contains at least one container and/or applicator.