RU2022102380A - Способы лечения инфекции, вызванной вич, у пациентов детского возраста с применением рилпивирина - Google Patents

Claims (43)

1. Способ лечения субъекта детского возраста, инфицированного вирусом ВИЧ, включающий введение субъекту

25 мг или меньше ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин, или эквивалентного количества фармацевтически приемлемой соли рилпивирина один раз в сутки;

где субъект характеризуется массой тела 11 кг или больше; ранее получал лечение; и получал первую схему антиретровирусной терапии, которая была прекращена; и

где субъект характеризуется вирусной нагрузкой, равной 50 копиям вирусных частиц ВИЧ на мл плазмы крови или меньше (меньше или равняется 50 к./мл) через по меньшей мере 24 недели введения один раз в сутки рилпивирина или эквивалентного количества фармацевтически приемлемой соли рилпивирина.

2. Способ по п. 1, где субъекту вводят фармацевтически приемлемую соль рилпивирина.

3. Способ по п. 1 или 2, где фармацевтически приемлемая соль рилпивирина представляет собой гидрохлоридную соль рилпивирина.

4. Способ по любому из предыдущих пунктов, дополнительно включающий введение субъекту детского возраста долутегравира, тенофовира, тенофовира дизопроксила фумарата, тенофовира алафенамида, эмтрицитабина или их комбинации.

5. Способ по любому из предыдущих пунктов, где возраст субъекта детского возраста составляет от 2 лет или больше до менее 12 лет.

6. Способ по любому из предыдущих пунктов, где субъект детского возраста характеризуется массой тела менее 25 кг.

7. Способ по любому из предыдущих пунктов, где субъект детского возраста характеризуется массой тела 70 кг или меньше.

8. Способ по любому из предыдущих пунктов, где субъект детского возраста характеризуется вирусной нагрузкой, равной 50 копиям вирусных частиц ВИЧ на мл плазмы крови или меньше (меньше или равняется 50 к./мл) до начала введения один раз в сутки рилпивирина или эквивалентного количества фармацевтически приемлемой соли рилпивирина.

9. Способ по любому из предыдущих пунктов, где вирус ВИЧ представляет собой ВИЧ-1.

10. Способ по любому из предыдущих пунктов, где 25 мг или меньше ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин, или эквивалентное количество фармацевтически приемлемой соли рилпивирина вводят в виде единичной дозированной лекарственной формы.

11. Способ по любому из пп. 1-9, где 25 мг или меньше ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин, или эквивалентное количество фармацевтически приемлемой соли рилпивирина вводят в виде множества единичных дозированных лекарственных форм.

12. Способ по любому из предыдущих пунктов, где субъект характеризуется вирусной нагрузкой, равной 50 копиям вирусных частиц ВИЧ-1 на мл плазмы крови или меньше (меньше или равняется 50 к./мл) через по меньшей мере 48 недель введения один раз в сутки рилпивирина или фармацевтически приемлемой соли рилпивирина.

13. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина, для получения лекарственного средства для лечения субъекта детского возраста, инфицированного вирусом ВИЧ, где указанное лекарственное средство готовят для введения субъекту

25 мг или меньше ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин, или эквивалентного количества фармацевтически приемлемой соли рилпивирина один раз в сутки;

где субъект характеризуется массой тела 11 кг или больше; ранее получал лечение; и получал первую схему антиретровирусной терапии, которая была прекращена; и

где субъект характеризуется вирусной нагрузкой, равной 50 копиям вирусных частиц ВИЧ на мл плазмы крови или меньше (меньше или равняется 50 к./мл) через по меньшей мере 24 недели введения один раз в сутки рилпивирина или эквивалентного количества фармацевтически приемлемой соли рилпивирина.

14. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по п. 13, где субъекту вводится фармацевтически приемлемая соль рилпивирина.

15. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по п. 13 или п. 14, где фармацевтически приемлемая соль рилпивирина представляет собой гидрохлоридную соль рилпивирина.

16. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по любому из пп. 13-15, дополнительно предусматривающее введение субъекту детского возраста долутегравира, тенофовира, тенофовира дизопроксила фумарата, тенофовира алафенамида, эмтрицитабина или их комбинации.

17. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по любому из пп. 13-16, где возраст субъекта детского возраста составляет от 2 лет или больше до менее 12 лет.

18. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по любому из пп. 13-17, где субъект детского возраста характеризуется массой тела менее 25 кг.

19. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по любому из пп. 13-18, где субъект детского возраста характеризуется массой тела 70 кг или меньше.

20. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по любому из пп. 13-19, где субъект детского возраста характеризуется вирусной нагрузкой, равной 50 копиям вирусных частиц ВИЧ на мл плазмы крови или меньше (меньше или равняется 50 к./мл), до начала введения один раз в сутки рилпивирина или эквивалентного количества фармацевтически приемлемой соли рилпивирина.

21. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по любому из пп. 13-20, где вирус ВИЧ представляет собой ВИЧ-1.

22. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по любому из пп. 13-21, где 25 мг или меньше ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин, или эквивалентное количество фармацевтически приемлемой соли рилпивирина вводится в виде единичной дозированной лекарственной формы.

23. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по любому из пп. 13-21, где 25 мг или меньше ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин, или эквивалентное количество фармацевтически приемлемой соли рилпивирина вводится в виде множества единичных дозированных лекарственных форм.

24. Применение ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина по любому из пп. 13-23, где субъект характеризуется вирусной нагрузкой, равной 50 копиям вирусных частиц ВИЧ-1 на мл плазмы крови или меньше (меньше или равняется 50 к./мл), через по меньшей мере 48 недель введения один раз в сутки рилпивирина или фармацевтически приемлемой соли рилпивирина.

25. Применение долутегравира, тенофовира, тенофовира дизопроксила фумарата, тенофовира алафенамида, эмтрицитабина или их комбинации для изготовления лекарственного препарата, предназначенного для лечения субъекта детского возраста, инфицированного вирусом ВИЧ, где указанный лекарственный препарат получен с целью введения субъекту

25 мг или меньше ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин, или эквивалентного количества фармацевтически приемлемой соли рилпивирина один раз в сутки;

где субъект характеризуется массой тела 11 кг или больше; ранее получал лечение; и получал первую схему антиретровирусной терапии, которая была прекращена; и

где субъект характеризуется вирусной нагрузкой, равной 50 копиям вирусных частиц ВИЧ на мл плазмы крови или меньше (меньше или равняется 50 к./мл) через по меньшей мере 24 недели введения один раз в сутки рилпивирина или эквивалентного количества фармацевтически приемлемой соли рилпивирина.

26. Применение по п. 25, дополнительно включающее признак(и) одного или нескольких из пп. 14, 15 и 17-24.

27. Продукты, содержащие ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, который представляет собой

рилпивирин или фармацевтически приемлемую соль рилпивирина, и

долутегравир, тенофовир, тенофовира дизопроксила фумарат, тенофовира алафенамид, эмтрицитабин или их комбинацию,

в виде комбинированного препарата для одновременного, раздельного или последовательного применения в лечении субъекта детского возраста, инфицированного вирусом ВИЧ, предусматривающем введение субъекту:

25 мг или меньше ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, который представляет собой рилпивирин, или эквивалентного количества фармацевтически приемлемой соли рилпивирина один раз в сутки;

где субъект характеризуется массой тела 11 кг или больше; ранее получал лечение; и получал первую схему антиретровирусной терапии, которая была прекращена; и

где субъект характеризуется вирусной нагрузкой, равной 50 копиям вирусных частиц ВИЧ на мл плазмы крови или меньше (меньше или равняется 50 к./мл) через по меньшей мере 24 недели введения один раз в сутки рилпивирина или эквивалентного количества фармацевтически приемлемой соли рилпивирина.

28. Продукты по п. 27, дополнительно включающие признак(и) одного или нескольких из пп. 14, 15 и 17-24.