RU2022101535A - Лемборексант для лечения проблем со сном - Google Patents
Лемборексант для лечения проблем со сном Download PDFInfo
- Publication number
- RU2022101535A RU2022101535A RU2022101535A RU2022101535A RU2022101535A RU 2022101535 A RU2022101535 A RU 2022101535A RU 2022101535 A RU2022101535 A RU 2022101535A RU 2022101535 A RU2022101535 A RU 2022101535A RU 2022101535 A RU2022101535 A RU 2022101535A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dosage form
- lemborexant
- pharmaceutically acceptable
- acceptable salt
- treatment
- Prior art date
Links
Claims (85)
1. Способ уменьшения субъективной задержки начала сна (sSOL) у субъекта, включающий введение субъекту 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентной дозы его фармацевтически приемлемой соли, где sSOL уменьшается по сравнению с исходным уровнем в течение по меньшей мере одного месяца.
2. Способ по п. 1, где sSOL уменьшается по сравнению с исходным уровнем в течение по меньшей мере шести месяцев.
3. Способ по п. 1, где лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль вводят субъекту в течение по меньшей мере одного месяца.
4. Способ по п. 2, где лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль вводят субъекту в течение по меньшей мере шести месяцев.
5. Способ по п. 1, где sSOL уменьшается на по меньшей мере 20 минут.
6. Способ по п. 1, где sSOL составляет 40 минут или меньше.
7. Способ по п. 6, где sSOL составляет 25 минут или меньше.
8. Способ по п. 1, где субъект страдает бессонницей.
9. Способ улучшения субъективной эффективности сна (sSE) у субъекта, включающий введение субъекту 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентной дозы его фармацевтически приемлемой соли, где sSE повышается по сравнению с исходным уровнем в течение по меньшей мере одного месяца.
10. Способ по п. 9, где sSE повышается по сравнению с исходным уровнем в течение по меньшей мере шести месяцев.
11. Способ по п. 9, где лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль вводят субъекту в течение по меньшей мере одного месяца.
12. Способ по п. 10, где лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль вводят субъекту в течение по меньшей мере шести месяцев.
13. Способ по п. 9, где sSE улучшается на по меньшей мере 13%.
14. Способ по п. 9, где субъект страдает бессонницей.
15. Способ уменьшения субъективного бодрствования после начала сна (sWASO) у субъекта, включающий введение субъекту 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентной дозы его фармацевтически приемлемой соли, где sWASO уменьшается по сравнению с исходным уровнем в течение по меньшей мере одного месяца.
16. Способ по п. 15, где sWASO уменьшается по сравнению с исходным уровнем в течение по меньшей мере шести месяцев.
17. Способ по п. 15, где лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль вводят субъекту в течение по меньшей мере одного месяца.
18. Способ по п. 16, где лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль вводят субъекту в течение по меньшей мере шести месяцев.
19. Способ по п. 15, где sWASO уменьшается на по меньшей мере 40 минут.
20. Способ по п. 15, где субъект страдает бессонницей.
21. Способ идентификации субъекта, отвечающего на лечение лемборексантом или его фармацевтически приемлемой солью, включающий:
определение субъективного бодрствования после начала сна (sWASO) субъекта в предшествующий лечению период;
введение субъекту 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентной дозы его фармацевтически приемлемой соли в течение периода лечения, если в предшествующий лечению период sWASO составляет 60 минут или больше;
определение sWASO субъекта в период после лечения;
введение субъекту 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентной дозы его фармацевтически приемлемой соли, если в период после лечения sWASO составляет менее 60 минут и в период после лечения sWASO на 10 или более минут меньше, чем sWASO в предшествующий лечению период.
22. Способ по п. 21, где в период после лечения sWASO на по меньшей мере 20 минут меньше, чем sWASO в предшествующий лечению период.
23. Способ по п. 21, где в период после лечения sWASO на по меньшей мере 30 минут меньше, чем sWASO в предшествующий лечению период.
24. Способ по п. 21, где до введения лемборексанта или его фармацевтически приемлемой соли определяют субъективную эффективность сна (sSE) в предшествующий лечению период.
25. Способ по п. 24, где после введения лемборексанта или его фармацевтически приемлемой соли определяют sSE в период после лечения.
26. Способ по п. 25, где sSE в период после лечения улучшается на по меньшей мере 10% по сравнению с sSE в предшествующий лечению период.
27. Способ по п. 25, где sSE в период после лечения улучшается на по меньшей мере 14% по сравнению с sSE в предшествующий лечению период.
28. Способ по п. 21, где до введения лемборексанта или его фармацевтически приемлемой соли определяют субъективную задержку начала сна (sSOL) в предшествующий лечению период.
29. Способ по п. 28, где после введения лемборексанта или его фармацевтически приемлемой соли определяют sSOL в период после лечения.
30. Способ по п. 29, где в период после лечения sSOL на по меньшей мере 15 минут меньше, чем sSOL в предшествующий лечению период.
31. Способ по п. 29, где в период после лечения sSOL на по меньшей мере 20 минут меньше, чем sSOL в предшествующий лечению период.
32. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что уменьшение времени до начала сна при субъективной задержке начала сна (sSOL) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца.
33. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что уменьшение времени до начала сна при субъективной задержке начала сна (sSOL) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения на протяжении шести месяцев.
34. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение по меньшей мере одного месяца, и где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что уменьшение времени до начала сна при субъективной задержке начала сна (sSOL) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца.
35. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение шести месяцев, и где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что уменьшение времени до начала сна при субъективной задержке начала сна (sSOL) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения на протяжении шести месяцев.
36. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение эффективности сна в субъективной эффективности сна (sSE) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца.
37. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение эффективности сна в субъективной эффективности сна (sSE) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения на протяжении шести месяцев.
38. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение по меньшей мере одного месяца, и где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение эффективности сна в субъективной эффективности сна (sSE) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца.
39. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение шести месяцев, и где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение эффективности сна в субъективной эффективности сна (sSE) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения на протяжении шести месяцев.
40. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение в отношении бодрствования после начала сна (sWASO) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца.
41. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение в отношении бодрствования после начала сна (sWASO) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения на протяжении шести месяцев.
42. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение по меньшей мере одного месяца, и где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение в отношении бодрствования после начала сна (sWASO) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца.
43. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей лемборексант или его фармацевтически приемлемую соль, при однократной суточной дозе в диапазоне от приблизительно 5 до 10 мг, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение шести месяцев, и где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение в отношении бодрствования после начала сна (sWASO) по сравнению с плацебо сохраняется в ходе лечения на протяжении шести месяцев.
44. Способ лечения бессонницы у субъекта, включающий введение субъекту 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентной дозы его фармацевтически приемлемой соли, где субъективная задержка начала сна уменьшается по сравнению с исходным уровнем в течение по меньшей мере одного месяца.
45. Способ лечения бессонницы у субъекта, включающий введение субъекту 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентной дозы его фармацевтически приемлемой соли, где субъективная эффективность сна повышается по сравнению с исходным уровнем в течение по меньшей мере одного месяца.
46. Способ лечения бессонницы у субъекта, включающий введение субъекту 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентной дозы его фармацевтически приемлемой соли, где субъективное бодрствование после начала сна уменьшается по сравнению с исходным уровнем в течение по меньшей мере одного месяца.
47. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентную дозу его фармацевтически приемлемой соли,
где способ предусматривает пероральное введение дозы, составляющей 5 мг, лемборексанта или его фармацевтически приемлемой соли пациенту не более чем один раз за ночь и в пределах нескольких минут перед отходом ко сну, при этом до запланированного времени пробуждения остается по меньшей мере 7 часов, при этом, если доза, составляющая 5 мг, хорошо переносится, но не эффективна, то доза может быть повышена до 10 мг один раз в сутки,
где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что уменьшение времени до начала сна при субъективной задержке начала сна (sSOL) сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца, и
где sSOL уменьшается на по меньшей мере 15 минут по сравнению с исходным уровнем.
48. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентную дозу его фармацевтически приемлемой соли,
где способ предусматривает пероральное введение дозы, составляющей 5 мг, лемборексанта или его фармацевтически приемлемой соли пациенту не более чем один раз за ночь и в пределах нескольких минут перед отходом ко сну, при этом до запланированного времени пробуждения остается по меньшей мере 7 часов, при этом, если доза, составляющая 5 мг, хорошо переносится, но не эффективна, то доза может быть повышена до 10 мг один раз в сутки,
где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение эффективности сна в субъективной эффективности сна (sSE) сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца, и
где sSE улучшается на по меньшей мере 4% по сравнению с исходным уровнем.
49. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентную дозу его фармацевтически приемлемой соли,
где способ предусматривает пероральное введение дозы, составляющей 5 мг, лемборексанта или его фармацевтически приемлемой соли пациенту не более чем один раз за ночь и в пределах нескольких минут перед отходом ко сну, при этом до запланированного времени пробуждения остается по меньшей мере 7 часов, при этом, если доза, составляющая 5 мг, хорошо переносится, но не эффективна, то доза может быть повышена до 10 мг один раз в сутки,
где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение в отношении субъективного бодрствования после начала сна (sWASO) сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца, и
где sWASO уменьшается на по меньшей мере 29 минут по сравнению с исходным уровнем.
50. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентную дозу его фармацевтически приемлемой соли,
где способ предусматривает пероральное введение дозы, составляющей 5 мг, лемборексанта или его фармацевтически приемлемой соли пациенту не более чем один раз за ночь, непосредственно перед отходом ко сну, при этом до запланированного времени пробуждения остается по меньшей мере 7 часов,
где доза может быть повышена до 10 мг на основании клинического ответа и переносимости,
где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что уменьшение времени до начала сна при субъективной задержке начала сна (sSOL) сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца.
51. Способ по п. 50, где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что уменьшение времени до начала сна при субъективной задержке начала сна (sSOL) сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере шести месяцев.
52. Способ по п. 50, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение по меньшей мере одного месяца.
53. Способ по п. 50, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение по меньшей мере шести месяцев.
54. Способ по п. 50, где sSOL уменьшается на по меньшей мере 15 минут по сравнению с исходным уровнем.
55. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентную дозу его фармацевтически приемлемой соли,
где способ предусматривает пероральное введение дозы, составляющей 5 мг, лемборексанта или его фармацевтически приемлемой соли пациенту не более чем один раз за ночь, непосредственно перед отходом ко сну, при этом до запланированного времени пробуждения остается по меньшей мере 7 часов,
где доза может быть повышена до 10 мг на основании клинического ответа и переносимости,
где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение эффективности сна в субъективной эффективности сна (sSE) сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца.
56. Способ по п. 55, где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение эффективности сна в субъективной эффективности сна (sSE) сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере шести месяцев.
57. Способ по п. 55, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение по меньшей мере одного месяца.
58. Способ по п. 55, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение по меньшей мере шести месяцев.
59. Способ по п. 55, где sSE улучшается на по меньшей мере 4% по сравнению с исходным уровнем.
60. Способ лечения бессонницы, включающий пероральное введение лекарственной формы, содержащей 5 мг или 10 мг лемборексанта или эквивалентную дозу его фармацевтически приемлемой соли,
где способ предусматривает пероральное введение дозы, составляющей 5 мг, лемборексанта или его фармацевтически приемлемой соли пациенту не более чем один раз за ночь, непосредственно перед отходом ко сну, при этом до запланированного времени пробуждения остается по меньшей мере 7 часов, где доза может быть повышена до 10 мг на основании клинического ответа и переносимости,
где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение субъективного бодрствования после начала сна (sWASO) сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере одного месяца.
61. Способ по п. 60, где лекарственная форма обеспечивает возможность достижения того, что улучшение в отношении субъективного бодрствования после начала сна (sWASO) сохраняется в ходе лечения в течение по меньшей мере шести месяцев.
62. Способ по п. 60, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение по меньшей мере одного месяца.
63. Способ по п. 60, где лекарственную форму можно вводить пациенту в течение по меньшей мере шести месяцев.
64. Способ по п. 60, где sWASO уменьшается на по меньшей мере 29 минут по сравнению с исходным уровнем.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| USPCT/US2019/039333 | 2019-06-26 | ||
| USPCT/US2019/067955 | 2019-12-20 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2022101535A true RU2022101535A (ru) | 2023-07-26 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Saper et al. | Ergotamine tartrate dependency: features and possible mechanisms | |
| US20190000907A1 (en) | Compositions and methods for treating insomnia and other sleep related disorders | |
| RU2008150622A (ru) | Лечение агонистом мелатонина | |
| KR20080059208A (ko) | 수면 호흡 장애를 예방 및 치료하는 방법과 그 수단 | |
| JP2018507243A5 (ru) | ||
| RU2006101225A (ru) | Пероральные лекарственные формы мемантина | |
| TW201417804A (zh) | 用於增加性類固醇及生長激素之方法與組成物（二） | |
| JP2020534270A5 (ru) | ||
| JP4996803B2 (ja) | 抗高血圧剤に対する抵抗性及び関連状態を処置する方法及び処方物 | |
| RU2013127420A (ru) | Способы уменьшения психогенного или компульсивного переедания | |
| FI3188727T3 (fi) | Tasimelteoni smith-magenisin oireyhtymän hoitamiseksi | |
| US9433596B2 (en) | Pharmaceutical composition comprising N-acetyl-L-cysteine or its derivatives for treating anxiety disorder | |
| JP2017508737A5 (ru) | ||
| RU2022101535A (ru) | Лемборексант для лечения проблем со сном | |
| JP2019535830A5 (ru) | ||
| JP2016531568A (ja) | 安眠並びにストレス及び運動からの回復を促進し、免疫系を強化する、美味しい液体配合物中にアミノ酸を含む栄養補助食品 | |
| EP3362047A2 (en) | Low dose oral dipyridamole compositions and uses thereof | |
| CN112823795B (zh) | 一种特发性肺纤维化药物组合及其应用 | |
| JP5883687B2 (ja) | Ｐｄｅ５阻害剤含有医薬組成物 | |
| RU2648957C1 (ru) | Способ лечения эпилептических спазмов | |
| US10179122B2 (en) | Use of melatonin | |
| JPWO2020264201A5 (ru) | ||
| RU2345778C1 (ru) | Способ лечения расстройств эрекции у мужчин | |
| JP2012102085A (ja) | Ｐｄｅ５阻害剤含有医薬組成物 | |
| RU2345763C1 (ru) | Способ купирования и предупреждения побочных сердечно-сосудистых явлений при применении ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа для лечения расстройств эрекции у мужчин |