Claims (27)
1. Водная фармацевтическая композиция, содержащая от по меньшей мере 50 мг/мл до приблизительно 120 мг/мл антитела к VEGF, содержащего последовательности под SEQ ID NO: 1 и SEQ ID NO: 2, от приблизительно 4,5% до 11% (вес./об.) сахарозы, 5-20 мМ цитрата натрия и от 0,001% до 0,05% полисорбата 80% (вес./об.), где pH композиции составляет от приблизительно 7,0 до приблизительно 7,6.1. An aqueous pharmaceutical composition containing at least 50 mg/ml to about 120 mg/ml of an anti-VEGF antibody containing the sequences under SEQ ID NO: 1 and SEQ ID NO: 2, from about 4.5% to 11% ( wt./vol.) sucrose, 5-20 mm sodium citrate and from 0.001% to 0.05% polysorbate 80% (wt./vol.), where the pH of the composition is from about 7.0 to about 7.6.
2. Водная фармацевтическая композиция по п. 1, где антитело к VEGF содержит последовательность под SEQ ID NO: 3 или 4.2. An aqueous pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the anti-VEGF antibody contains the sequence of SEQ ID NO: 3 or 4.
3. Водная фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где антитело к VEGF содержит последовательность под SEQ ID NO: 3 и 4.3. An aqueous pharmaceutical composition according to claim 1 or 2, wherein the anti-VEGF antibody contains the sequence of SEQ ID NOs: 3 and 4.
4. Водная фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где pH композиции составляет приблизительно 6,8. 4. An aqueous pharmaceutical composition according to any of the preceding claims, wherein the pH of the composition is about 6.8.
5. Водная фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где pH композиции составляет приблизительно 7,2. 5. An aqueous pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims, wherein the pH of the composition is about 7.2.
6. Водная фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, содержащая 0,004% полисорбата 80% (вес./об.).6. An aqueous pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims, containing 0.004% polysorbate 80% (w/v).
7. Водная фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, содержащая 0,02% полисорбата 80% (вес/об.). 7. An aqueous pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims, containing 0.02% polysorbate 80% (w/v).
8. Водная фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, содержащая от приблизительно 60 мг/мл до приблизительно 120 мг/мл антитела к VEGF. 8. An aqueous pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims, containing from about 60 mg/ml to about 120 mg/ml of an anti-VEGF antibody.
9. Водная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-7, содержащая приблизительно 20 мг/мл антитела к VEGF.9. Aqueous pharmaceutical composition according to any one of paragraphs. 1-7 containing approximately 20 mg/ml of anti-VEGF antibody.
10. Водная фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, содержащая от 5,5% до 7,0% (вес./об.) сахарозы.10. An aqueous pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims, containing from 5.5% to 7.0% (w/v) sucrose.
11. Водная фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая 6,5% (вес./об.) сахарозы, 12 мМ цитрата натрия, 0,02% (вес/об.) полисорбата 80, и где pH составляет приблизительно 7,2.11. An aqueous pharmaceutical composition according to claim 1, containing 6.5% (w/v) sucrose, 12 mM sodium citrate, 0.02% (w/v) polysorbate 80, and wherein the pH is approximately 7.2 .
12. Водная фармацевтическая композиция по п. 11, содержащая 3 мг антитела к VEGF.12. An aqueous pharmaceutical composition according to claim 11 containing 3 mg of an anti-VEGF antibody.
13. Водная фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая 5,8% (вес./об.) сахарозы, 10 мМ цитрата натрия, 0,02% (вес./об.) полисорбата 80, и где pH составляет приблизительно 7,2.13. An aqueous pharmaceutical composition according to claim 1, containing 5.8% (w/v) sucrose, 10 mM sodium citrate, 0.02% (w/v) polysorbate 80, and wherein the pH is approximately 7, 2.
14. Водная фармацевтическая композиция по п. 13, содержащая 6 мг антитела к VEGF.14. An aqueous pharmaceutical composition according to claim 13 containing 6 mg of an anti-VEGF antibody.
15. Водная фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция является стабильной в течение по меньшей мере 18 месяцев при 2-8°C.15. An aqueous pharmaceutical composition according to any of the preceding claims, wherein said composition is stable for at least 18 months at 2-8°C.
16. Водная фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция является жидкой.16. An aqueous pharmaceutical composition according to any of the preceding claims, wherein said composition is liquid.
17. Способ доставки антитела к VEGF субъекту, включающий введение указанному субъекту водной фармацевтической композиции по любому из предыдущих пунктов.17. A method for delivering an anti-VEGF antibody to a subject, comprising administering to said subject an aqueous pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims.
18. Способ лечения глазного заболевания или нарушения, опосредованного VEGF, включающий введение субъекту водной фармацевтической композиции по любому из предыдущих пунктов.18. A method of treating an eye disease or disorder mediated by VEGF, comprising administering to a subject an aqueous pharmaceutical composition according to any one of the preceding paragraphs.
19. Способ по п. 18, где указанное глазное заболевание или нарушение представляет собой неоваскулярное глазное заболевание.19. The method of claim 18 wherein said ocular disease or disorder is a neovascular ocular disease.
20. Способ по любому из пп. 17-19, где указанное введение является интравитреальным.20. The method according to any one of paragraphs. 17-19, where said administration is intravitreal.
21. Водная фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов для применения при доставке антитела к VEGF субъекту, включающей стадию введения водной фармацевтической композиции субъекту. 21. An aqueous pharmaceutical composition according to any of the preceding claims for use in delivering an anti-VEGF antibody to a subject, comprising the step of administering the aqueous pharmaceutical composition to the subject.
22. Водная фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов для применения при лечении глазного заболевания или нарушения, опосредованного VEGF, включающем введение водной фармацевтической композиции субъекту. 22. An aqueous pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims for use in the treatment of an eye disease or disorder mediated by VEGF, comprising administering the aqueous pharmaceutical composition to a subject.
23. Водная фармацевтическая композиция для применения по п. 22, где указанное глазное заболевание или нарушение представляет собой неоваскулярное глазное заболевание.23. An aqueous pharmaceutical composition for use according to claim 22, wherein said ocular disease or disorder is a neovascular ocular disease.
24. Водная фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 21-23, где указанное введение является интравитреальным.24. Aqueous pharmaceutical composition for use according to any one of paragraphs. 21-23, where said administration is intravitreal.
25. Лекарственная форма, содержащая водную фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-16 или 21-24.25. Dosage form containing an aqueous pharmaceutical composition according to any one of paragraphs. 1-16 or 21-24.
26. Устройство для доставки, содержащее водную фармацевтическую композицию по пп. 1-16 или 21-24.26. A device for delivery containing an aqueous pharmaceutical composition according to paragraphs. 1-16 or 21-24.
27. Устройство для доставки по п. 26, которое представляет собой предварительно заполненный шприц. 27. The delivery device of claim 26, which is a pre-filled syringe.