RU2021119688A - Pharmaceutical composition of anti-inflammatory action in solid oral dosage form in the form of capsules and method for its production - Google Patents

Pharmaceutical composition of anti-inflammatory action in solid oral dosage form in the form of capsules and method for its production Download PDF

Info

Publication number
RU2021119688A
RU2021119688A RU2021119688A RU2021119688A RU2021119688A RU 2021119688 A RU2021119688 A RU 2021119688A RU 2021119688 A RU2021119688 A RU 2021119688A RU 2021119688 A RU2021119688 A RU 2021119688A RU 2021119688 A RU2021119688 A RU 2021119688A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
starch
corn starch
partially pregelatinized
Prior art date
Application number
RU2021119688A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Ирина Владимировна Машевская
Александр Сергеевич Сульдин
Светлана Владимировна Пучнина
Original Assignee
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный национальный исследовательский университет" (ПГНИУ)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный национальный исследовательский университет" (ПГНИУ) filed Critical Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный национальный исследовательский университет" (ПГНИУ)
Publication of RU2021119688A publication Critical patent/RU2021119688A/en

Links

Claims (10)

1. Фармацевтическая композиция нестероидного противовоспалительного лекарственного средства в виде желатиновых капсул, содержащих гранулы, характеризующаяся тем, что она содержит терапевтически эффективное количество действующего вещества - (Z)-3-(2-оксо-2-(4-толил)этилиден)пиперазин-2-она и в качестве вспомогательных веществ - микрокристаллическую целлюлозу и/или лактозы моногидрат, крахмал, поливинилпирролидон (повидон), лаурилсульфат натрия, дезинтегранта - крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллозу натрия, кросповидоны, или их комбинация; а в качестве скользящего - безводный коллоидный диоксид кремния (аэросил) и стеарилфумарат натрия, при следующем соотношении компонентов, мас. %:1. Pharmaceutical composition of a non-steroidal anti-inflammatory drug in the form of gelatin capsules containing granules, characterized in that it contains a therapeutically effective amount of the active substance - (Z) -3- (2-oxo-2- (4-tolyl) ethylidene) piperazine - 2-it and as excipients - microcrystalline cellulose and / or lactose monohydrate, starch, polyvinylpyrrolidone (povidone), sodium lauryl sulfate, disintegrant - partially pregelatinized corn starch, croscarmellose sodium, crospovidones, or a combination thereof; and as a sliding - anhydrous colloidal silicon dioxide (aerosil) and sodium stearyl fumarate, in the following ratio, wt. %:
Figure 00000001
Figure 00000001
 2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве лактозы моногидрата оно содержит агломерированную лактозу Tablettose® 80.2. Pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that it contains agglomerated lactose Tablettose® 80 as lactose monohydrate. 3. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве крахмала она содержит крахмал кукурузный частично прежелатинизированный.3. Pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that it contains partially pregelatinized corn starch as starch. 4. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве дезинтегранта используют предпочтительно крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллозу натрия и/или кросповидоны.4. Pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that preferably partially pregelatinized corn starch, croscarmellose sodium and/or crospovidones are used as a disintegrant. 5. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве связующего вещества используют предпочтительно крахмал кукурузный частично прежелатинизированный и/или поливинилпирролидон марки Kollidon® К25 (в виде 5-10% водных растворах) или их комбинация.5. Pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that the binder is preferably partially pregelatinized corn starch and/or polyvinylpyrrolidone brand Kollidon® K25 (in the form of 5-10% aqueous solutions) or a combination thereof. 6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, отличающаяся тем, что содержание действующего вещества составляет от 0,1 до 0,2 г. 6. Pharmaceutical composition according to any one of paragraphs. 1-5, characterized in that the content of the active substance is from 0.1 to 0.2 g. 7. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что средняя масса содержимого капсулы составляет от 0,2 до 0,4 г. 7. Pharmaceutical composition according to claim 6, characterized in that the average weight of the contents of the capsule is from 0.2 to 0.4 g. 8. Способ получения фармацевтической композиции, охарактеризованной по любому из пп. 1-7, заключающийся в том, что производят измельчение и просеивание субстанции и вспомогательных веществ, увлажнение смеси субстанции (Z)-3-(2-оксо-2-(4-толил)этилиден)пиперазин-2-он и вспомогательных веществ раствором ВМВ из ряда производных поливинилпирролидона или крахмала, гранулирование увлажненной массы, сушку гранул, сухое гранулирование и ситовую калибровку высушенных гранул, опудривание антифрикционными агентами - безводным коллоидным диоксидом кремния (аэросил) и стеарилфумаратом натрия, и фасовку полученной сухой массы в желатиновые капсулы.8. The method of obtaining a pharmaceutical composition, characterized in any one of paragraphs. 1-7, which consists in the fact that the substance and excipients are crushed and sieved, the mixture of substance (Z)-3-(2-oxo-2-(4-tolyl)ethylidene)piperazin-2-one and excipients is moistened with a solution HMW from a number of derivatives of polyvinylpyrrolidone or starch, granulation of the moistened mass, drying of the granules, dry granulation and sieve calibration of the dried granules, dusting with antifriction agents - anhydrous colloidal silicon dioxide (aerosil) and sodium stearyl fumarate, and packing the obtained dry mass into gelatin capsules. 9. Способ по п. 8, характеризующийся тем, что фармацевтическая композиция, содержащая нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (Z)-3-(2-оксо-2-(4-толил)этилиден)пиперазин-2-он, для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, выполнена в форме твердой желатиновой капсулы для перорального приема.9. The method according to claim 8, characterized in that the pharmaceutical composition containing the non-steroidal anti-inflammatory drug (Z)-3-(2-oxo-2-(4-tolyl)ethylidene)piperazin-2-one, for the treatment of inflammatory diseases of the musculoskeletal system, is made in the form of a hard gelatin capsule for oral administration.
RU2021119688A 2021-07-05 Pharmaceutical composition of anti-inflammatory action in solid oral dosage form in the form of capsules and method for its production RU2021119688A (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2021119688A true RU2021119688A (en) 2023-01-09

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK158540B (en) ORAL, NON-RETARDED DIPYRIDAMOL FORMS AND PROCEDURES FOR THEIR PREPARATION
JPH07558B2 (en) Mopidamole formulation
MX2009002371A (en) Programmable buoyant delivery technology.
BRPI0924136B1 (en) Solid pharmaceutical composition comprising amlodipine and losartan and method for preparing same
BR112012028035A2 (en) dosage form and immediate release formulation, and use of the same
CZ293760B6 (en) Pharmaceutical formulation and process for its preparation
RU2153337C2 (en) Paracetamol and domperidone tablet with film coating
BG64348B1 (en) Paracetamol-containing tablet medicamentous form for swallowing
CZ358092A3 (en) Pharmaceutical preparations with antiphlogistic and analgesic activity
JP4567640B2 (en) Miniaturized sarpogrelate hydrochloride oral dosage form
JP4901966B2 (en) Miniaturized sarpogrelate hydrochloride oral dosage form
JP2010120959A5 (en)
RU2108097C1 (en) Pharmaceutical composition containing ranitidin and bismuth carboxylate salt and method for its preparation
EA003878B1 (en) Process for preparation of swallowable tablets with high n- acetylcysteine content and tablet prepared by the same
KR20050053648A (en) Novel pharmaceutical formulations of modafinil
RU2021119688A (en) Pharmaceutical composition of anti-inflammatory action in solid oral dosage form in the form of capsules and method for its production
RU2694056C2 (en) Anti-tuberculosis stable pharmaceutical composition in form of dispersible tablet containing granulated isoniazid and granulated rifapentine, and method for preparing it
JPWO2016088816A1 (en) Zinc acetate hydrate tablets and process for producing the same
WO2019230937A1 (en) Solid oral dosage form having excellent dissolution properties
US20070087051A1 (en) Pharmaceutical composition
TR201605632A1 (en) SLOW RELEASE COMBINATIONS OF FLURBIPROFEN AND TRAMADOL
TW200826962A (en) Oral solid composition masking bitterness
JP2019089758A (en) Method for improving dissolution in celecoxib-containing tablets
JP7004448B2 (en) Lymaprost-containing lyophilized composition and Limaprost-containing pharmaceutical composition
EP2801352B1 (en) Orally disintegrating formulations of Lacosamid