RU2020135062A - Подкожное дозирование антител к cd38 - Google Patents
Подкожное дозирование антител к cd38 Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020135062A RU2020135062A RU2020135062A RU2020135062A RU2020135062A RU 2020135062 A RU2020135062 A RU 2020135062A RU 2020135062 A RU2020135062 A RU 2020135062A RU 2020135062 A RU2020135062 A RU 2020135062A RU 2020135062 A RU2020135062 A RU 2020135062A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- less
- milligrams
- antibody
- seq
- amino acid
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/30—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2896—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against molecules with a "CD"-designation, not provided for elsewhere
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/30—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
- C07K16/3061—Blood cells
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/58—Medicinal preparations containing antigens or antibodies raising an immune response against a target which is not the antigen used for immunisation
- A61K2039/585—Medicinal preparations containing antigens or antibodies raising an immune response against a target which is not the antigen used for immunisation wherein the target is cancer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
- C07K2317/56—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
- C07K2317/565—Complementarity determining region [CDR]
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/73—Inducing cell death, e.g. apoptosis, necrosis or inhibition of cell proliferation
- C07K2317/732—Antibody-dependent cellular cytotoxicity [ADCC]
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (17)
1. Способ лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы у субъекта, включающий подкожное введение субъекту выделенного человеческого антитела к CD38 в достаточном количестве, в котором антитело к CD38 содержит вариабельную область тяжелой цепи (VH), содержащую a CDR1, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:3, CDR2, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, и CDR3, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:5; и вариабельную область легкой цепи (VL) CDR1, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:6, CDR2, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:7, и CDR3, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:8, при этом антитело вводят в дозе от 45 до 1800 миллиграммов.
2. Способ по п. 1, в котором введение антитела к CD38 не вызывает гемолитической анемии или тромбоцитопении.
3. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором введение антитела к CD38 приводит к менее чем 30% случаев 3 или 4 степени одного или более нежелательных явлений, связанных с лечением (НЯСЛ) или нежелательных явлений, возникающих в ходе лечения (НЯВЛ), выбранными из группы, состоящей из анемии, гемолитической анемии, тромбоцитопении, усталости, реакций, связанных с инфузией (РСИ), лейкопении и лимфопении.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором антитело к CD38 вызывает менее 10%, менее 9%, менее 8%, менее 7%, менее 6%, менее 5%, менее 4%, менее 3%, менее 2%, менее 1%, истощения популяции эритроцитов.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором антитело к CD38 вызывает менее 10%, менее 9%, менее 8%, менее 7%, менее 6%, менее 5%, менее 4%, менее 3%, менее 2%, менее 1%, истощения популяции тромбоцитов.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором область VH цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 9, а область VL цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 10.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором антитело к CD38 содержит аминокислотную последовательность тяжелой цепи SEQ ID NO: 11 и аминокислотную последовательность легкой цепи SEQ ID NO: 12.
8. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором антитело вводят в дозе от 135 до 1800 миллиграммов, от 600 до 1800 миллиграммов, от 1200 до 1800 миллиграммов, от 45 до 1200 миллиграммов, от 45 до 600 миллиграммов, от 45 до 135 миллиграммов, от 135 до 1200 миллиграммов, от 135 до 600 миллиграммов или от 1200 до 1800 миллиграммов.
9. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором человеческое антитело к CD38 вводят в форме фармацевтически приемлемой композиции.
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором дозировка представляет собой дозировку один раз в неделю.
11. Единичная дозированная форма, содержащая выделенное антитело, которое содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:9 и вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:10, причем выделенное антитело связывается с CD38 и не связывается с эритроцитами человека, а единичная дозированная форма приготовлена для подкожного введения антитела в дозировке от 45 до 1800 миллиграммов; и при этом единичная дозированная форма приготовлена для подкожного введения антитела при лечении рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы.
12. Единичная дозированная форма по п. 11, в которой единичная дозированная форма приготовлена для подкожного введения антитела в дозе от 135 до 1800 миллиграммов, от 600 до 1800 миллиграммов, от 1200 до 1800 миллиграммов, от 45 до 1200 миллиграммов, от 45 до 600 миллиграммов, от 45 до 135 миллиграммов, от 135 до 1200 миллиграммов, от 135 до 600 миллиграммов или от 1200 до 1800 миллиграммов.
13. Единичная дозированная форма по п. 11 или 12, в которой выделенное антитело содержит тяжелую цепь, содержащую SEQ ID NO: 11, и легкую цепь, содержащую SEQ ID NO: 12.
14. Единичная дозированная форма по любому из пп. 11, 12, в которой антитело к CD38 не вызывает гемолитической анемии или тромбоцитопении.
15. Единичная дозированная форма по любому из пп. 11-14, в которой антитело к CD38 вызывает менее 10%, менее 9%, менее 8%, менее 7%, менее 6%, менее 5%, менее 4%, менее 3%, менее 2%, менее 1% истощения популяции эритроцитов.
16. Единичная дозированная форма по любому из пп. 11-15, в которой антитело к CD38 вызывает менее 10%, менее 9%, менее 8%, менее 7%, менее 6%, менее 5%, менее 4%, менее 3%, менее 2%, менее 1% истощения популяции тромбоцитов.
17. Единичная дозированная форма по любому из пп. 11-16, в которой дозировка представляет собой дозировку один раз в неделю.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201862649489P | 2018-03-28 | 2018-03-28 | |
| US62/649,489 | 2018-03-28 | ||
| PCT/IB2019/000314 WO2019186273A1 (en) | 2018-03-28 | 2019-03-27 | Subcutaneous dosing of anti-cd38 antibodies |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020135062A true RU2020135062A (ru) | 2022-04-28 |
| RU2020135062A3 RU2020135062A3 (ru) | 2022-04-28 |
| RU2810953C2 RU2810953C2 (ru) | 2024-01-09 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2024045121A (ja) | 2024-04-02 |
| TWI847979B (zh) | 2024-07-11 |
| EP3774915A1 (en) | 2021-02-17 |
| CA3095086A1 (en) | 2019-10-03 |
| MX2020010144A (es) | 2020-12-07 |
| WO2019186273A1 (en) | 2019-10-03 |
| CN112154156A (zh) | 2020-12-29 |
| JP7526099B2 (ja) | 2024-07-31 |
| BR112020019710A2 (pt) | 2021-01-26 |
| KR20210002499A (ko) | 2021-01-08 |
| RU2020135062A3 (ru) | 2022-04-28 |
| TW202003566A (zh) | 2020-01-16 |
| CO2020013252A2 (es) | 2020-11-10 |
| AU2019244478A1 (en) | 2020-11-12 |
| WO2019186273A4 (en) | 2019-12-19 |
| US20210047427A1 (en) | 2021-02-18 |
| JP2021519295A (ja) | 2021-08-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| WO2019186273A4 (en) | Subcutaneous dosing of anti-cd38 antibodies | |
| JP7496387B2 (ja) | 抗アクチビンａ抗体及びその使用 | |
| US20200330794A1 (en) | Human antibodies to pd-1 | |
| BR112018012801B1 (pt) | Usos de uma combinação de anticorpos anti-pd-1 e anticorpos biespecíficos anti-cd20/anti-cd3 e de uma composição farmacêutica | |
| JP2020528768A5 (ru) | ||
| IL276164B1 (en) | Antibodies against TMPRSS2 and antigen-binding fragments | |
| KR20190118172A (ko) | 천연 킬러 세포의 활성화를 위한 다중-특이적 결합 단백질 및 암 치료에서의 그의 치료적 용도 | |
| JP2020002172A5 (ru) | ||
| RU2017107559A (ru) | Лечение раковых заболеваний с применением анти-nkg2a средств | |
| JP2019513726A5 (ru) | ||
| JP2020508317A5 (ru) | ||
| CN114286828A (zh) | 针对靶向b细胞成熟抗原的多特异性抗体的给药方案和组合疗法 | |
| RU2018107693A (ru) | Комбинированные виды лечения и их варианты применения и способы | |
| JPWO2019186273A5 (ru) | ||
| KR20190120781A (ko) | Cd123, nkg2d 및 cd16에 결합하는 단백질 | |
| JPWO2019223733A5 (ru) | ||
| Agarwal et al. | Review on monoclonal antibodies (Mabs) as a therapeutic approach for type 1 diabetes | |
| JP2017515843A5 (ru) | ||
| US20230139492A1 (en) | Combination of checkpoint inhibitors and an oncolytic virus for treating cancer | |
| JPWO2019160755A5 (ru) | ||
| KR20080089645A (ko) | 암의 적출 장기 관류 병용 요법 | |
| JP2021506817A5 (ru) | ||
| Ochi et al. | Bispecific antibodies for multiple myeloma: past, present and future | |
| JP2020527594A5 (ru) | ||
| JPWO2022053657A5 (ru) |