RU2017122801A - Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины - Google Patents

Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины Download PDF

Info

Publication number
RU2017122801A
RU2017122801A RU2017122801A RU2017122801A RU2017122801A RU 2017122801 A RU2017122801 A RU 2017122801A RU 2017122801 A RU2017122801 A RU 2017122801A RU 2017122801 A RU2017122801 A RU 2017122801A RU 2017122801 A RU2017122801 A RU 2017122801A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
acid
rctb
oral bacterial
bacterial vaccine
preparing
Prior art date
Application number
RU2017122801A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017122801A3 (ru
Inventor
Нитин САИГАЛ
Вибху КАНЧАН
Тарун ШАРМА
Дипа СИКРИВАЛ
Нирадж ДЖОШИ
Девиндер Джилл
Зимра ИЗРАЕЛ
Original Assignee
Мсд Уэлком Траст Хиллеман Лабораторис Пвт. Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Мсд Уэлком Траст Хиллеман Лабораторис Пвт. Лтд. filed Critical Мсд Уэлком Траст Хиллеман Лабораторис Пвт. Лтд.
Publication of RU2017122801A3 publication Critical patent/RU2017122801A3/ru
Publication of RU2017122801A publication Critical patent/RU2017122801A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/025Enterobacteriales, e.g. Enterobacter
    • A61K39/0258Escherichia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/107Vibrio
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • A61K2039/541Mucosal route
    • A61K2039/542Mucosal route oral/gastrointestinal
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (20)

1. Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины, причем указанный способ предусматривает стадии, на которых
наносят оболочку на очищенный рекомбинантный холерный токсин (rCTB) для получения кислотоустойчивого rCTB;
комбинируют указанный кислотоустойчивый rCTB с инактивированной целой клеткой Vibrio cholerae
причем указанный способ обеспечивает указанную вакцину с синергической защитой против диареи, вызванной различными бактериями, такими как Vibrio Cholera и энтеротоксигенная Escherichia coli (БТЕС).
2. Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины по п. 1, при котором указанное нанесение оболочки на указанный очищенный рекомбинантный холерный токсин предусматривает три стадии с использованием устройства для нанесения оболочек в псевдоожиженном слое Wuster:
a. нанесение слоя rCTB при предварительно определенных условиях;
b. нанесение защитной оболочки при предварительно определенных условиях; и
c. нанесение кишечнорастворимой оболочки при предварительно определенных условиях.
3. Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины по п. 2, при котором указанный слой rCTB состоит из раствора слоя rCTB, содержащего 2%±1 масс/масс. rCTB и связующее средство в соотношении, составляющем 1:2,5±0,5; причем указанное связующее средство представляет собой Opadry 06А390050 Colorcon.
4. Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины по п. 3, при котором указанный раствор слоя rCTB наносят слоем на сахарную пеллету так, чтобы 1 мг указанного rCTB нанести на 150 мг указанной сахарной пеллеты.
5. Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины по п. 2, при котором нанесение указанного слоя rCTB проводят при следующих предварительно определенных условиях:
Параметр способа Значение Температура на входе 42-44°С Температура продукта 35°С Распыляемый воздух 0,8 бар Высота колонки 15 мм Скорость распыления 0,7-1,2 (г/мин) Скорость распыления 2-3 (об/мин).
6. Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины по п. 2, при котором указанная защитная оболочка состоит из раствора защитной оболочки, содержащего 4% связующего средства, предпочтительно Opadry 03К19229.
7. Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины по п. 2, при котором нанесение указанной защитной оболочки проводят при следующих предварительно определенных условиях:
Параметр способа Значение Температура на входе 42-44°С Температура продукта 35°С Распыляемый воздух 0,8 бар Высота колонки 15 мм Скорость распыления 0,5 (г/мин) Скорость распыления 2 (об/мин).
8. Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины по п. 2, при котором указанная кишечнорастворимая оболочка состоит из раствора кишечнорастворимой оболочки, содержащего кишечнорастворимый полимер и пластификатор;
причем указанный кишечнорастворимый полимер представляет собой Eudragit L-30D 55, и указанный пластификатор представляет собой Plasacryl НТР20.
9. Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины по п. 2, при котором нанесение указанной кишечнорастворимой оболочки проводят при следующих предварительно определенных условиях:
Параметр способа Значение Температура на входе 30-32°С Температура продукта 28°С Распыляемый воздух 0,8-0,9 бар Высота колонки 15 мм Скорость распыления 1,5 (г/мин) Скорость распыления 4 (об/мин).
10. Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины, при котором указанная вакцина содержит цельноклеточные инактивированные V.cholerae и кислотоустойчивый рекомбинантный холерный токсин В (rCTB).
RU2017122801A 2014-12-31 2015-12-29 Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины RU2017122801A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN4054/DEL/2014 2014-12-31
PCT/IB2015/060022 WO2016108180A2 (en) 2014-12-31 2015-12-29 Process for formulating acid stabilized oral bacterial vaccine
IN4054DE2014 IN2014DE04054A (ru) 2014-12-31 2015-12-29

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2017122801A3 RU2017122801A3 (ru) 2018-12-28
RU2017122801A true RU2017122801A (ru) 2018-12-28

Family

ID=56285110

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017122801A RU2017122801A (ru) 2014-12-31 2015-12-29 Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины

Country Status (6)

Country Link
KR (1) KR20170102253A (ru)
CN (1) CN106999563A (ru)
BR (1) BR112017012102A2 (ru)
IN (1) IN2014DE04054A (ru)
RU (1) RU2017122801A (ru)
WO (1) WO2016108180A2 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021005623A1 (en) * 2019-07-08 2021-01-14 Msd Wellcome Trust Hilleman Laboratories Pvt. Ltd. A vaccine formulation for protection against enterotoxigenic e. coli (etec) and cholera

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5476929A (en) * 1991-02-15 1995-12-19 Uab Research Foundation Structural gene of pneumococcal protein
CN109172816A (zh) * 2012-03-29 2019-01-11 塞拉拜姆有限责任公司 在回肠和阑尾上有活性的胃肠位点特异性口服接种疫苗制剂

Also Published As

Publication number Publication date
RU2017122801A3 (ru) 2018-12-28
IN2014DE04054A (ru) 2016-07-08
BR112017012102A2 (pt) 2018-01-23
CN106999563A (zh) 2017-08-01
WO2016108180A3 (en) 2016-09-09
WO2016108180A2 (en) 2016-07-07
KR20170102253A (ko) 2017-09-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10010506B2 (en) Matrix and layer compositions for protection of bioactives
RU2017125962A (ru) Способ повышения устойчивости композиции, содержащей омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты
JP2013535505A5 (ru)
CN102100671B (zh) 一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法
RU2013141534A (ru) Составы l-ментола, состоящие из множества частиц, и связанные с ними способы
HRP20201571T1 (hr) Nova kisela adicijska sol 1-(5-(2,4-difluorofenil)-1-((3-fluorofenil)sulfonil)-4-metoksi-1h-pirol-3-il)-n- metilmetanamina
EP4293009A3 (en) Fenfluramine compositions and methods of preparing the same
NO20081325L (no) Nye doseringsformuleringer
JP2017535521A5 (ru)
MX370361B (es) Preparación farmacéutica que contiene compuesto de ácido piridilaminoacético.
RU2017122801A (ru) Способ составления кислотоустойчивой пероральной бактериальной вакцины
EP3922632A4 (en) DEGRADATION AGENT THAT INDUCES DEGRADATION OF A TARGET EED PROTEIN, METHOD FOR ITS MANUFACTURE AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR THE PREVENTION OR TREATMENT OF DISEASES ASSOCIATED WITH EED, EZH2 OR PRC2 USING SUCH AGENT AS THE ACTIVE SUBSTANCE
RU2018142174A (ru) Контролируемая пищевым рационом экспрессия нуклеиновой кислоты, кодирующей нуклеазу cas9, и ее применения
WO2016191744A8 (en) Oral composition of celecoxib for treatment of pain
CN106176771B (zh) 一种拉米夫定-替诺福韦复方片及其制备方法
JP2017505624A5 (ru)
CN110507628B (zh) 一种雷贝拉唑钠素片、肠溶片及其制备方法
FI94524B (fi) Menetelmä terapeuttisesti käyttökelpoisten 1-syklopropyyli-6-fluori-7-(3,3-disubstituoitu-1-pyrrolidinyyli)-1,4-dihydro-4-okso-3-kinoliinikarboksyylihappojen valmistamiseksi
JP2018513138A5 (ru)
CN103816097B (zh) 一种护发素中药及其制备方法
CN102512377B (zh) 一种无味速释盐酸黄连素微丸
CN207619298U (zh) 一种盐酸林可霉素碱化液纯化装置
WO2016122226A3 (en) A pharmaceutical composition for treating gastrointestinal diseases
US10258577B2 (en) Multilayer solid pharmaceutical dosage forms
WO2016015799A8 (en) Pediatric chewable tablet containing antiviral agent and method for the preparation thereof

Legal Events

Date Code Title Description
FA94 Acknowledgement of application withdrawn (non-payment of fees)

Effective date: 20201201