Claims (9)
1. Способ получения видовых полуфабрикатов с помощью химических дезинфектантов, отличающийся тем, что по месту заготовки крови и ее сепарирования в нестерильных условиях образцы плазмы или сыворотки сразу же помещают в фенольно-сульфатный раствор для первичного разделения белков на фракции, избирательно обогащенные IgG или альбумином, осадки которых подвергают суспендированию с целью обеспечения конечных концентраций сульфата аммония более 50% от насыщения и фенола (0,8±0,3)%.1. The method of obtaining specific semi-finished products using chemical disinfectants, characterized in that at the place of the blood preparation and its separation under non-sterile conditions, plasma or serum samples are immediately placed in a phenol-sulfate solution for the primary separation of proteins into fractions selectively enriched with IgG or albumin, precipitation of which is subjected to suspension in order to ensure final concentrations of ammonium sulfate more than 50% of saturation and phenol (0.8 ± 0.3)%.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что процесс заготовки и сепарирования крови совмещен по времени и месту с инактивацией контаминирующей микрофлоры в составе плазмы или сыворотки по мере их изготовления.2. The method according to p. 1, characterized in that the process of preparation and separation of blood is combined in time and place with the inactivation of contaminating microflora in the plasma or serum as they are manufactured.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что образцы плазмы или сыворотки сразу же, по мере их изготовления сепарированием крови, вносят в раствор в котором максимальная концентрация фенола составляет (1,0±0,1)%, позволяющая исключить белок-денатурирующий эффект дезинфектанта.3. The method according to p. 1, characterized in that the plasma or serum samples immediately, as they are separated by blood, are introduced into a solution in which the maximum concentration of phenol is (1.0 ± 0.1)%, allowing to exclude protein the denaturing effect of the disinfectant.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что образцы плазмы или сыворотки сразу же, по мере их изготовления сепарированием, вносят в раствор, в котором концентрация сульфата аммония исходно составляет 100% или 80% от насыщения для ингибирования протеазной активности, что особо значимо при заготовке гемолизной крови.4. The method according to p. 1, characterized in that the plasma or serum samples immediately, as they are separated, are introduced into a solution in which the concentration of ammonium sulfate initially is 100% or 80% of saturation to inhibit protease activity, which is especially significant when harvesting hemolysis blood.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что образцы плазмы или сыворотки по мере их изготовления и загрузки обеспечивают разведение в исходном растворе сульфата аммония до концентрации 27% или 33% от насыщения, что обеспечивает в процессе заготовки сырья формирование осадка гамма-глобулинов.5. The method according to p. 1, characterized in that the plasma or serum samples as they are manufactured and loaded provide dilution in the initial solution of ammonium sulfate to a concentration of 27% or 33% of saturation, which ensures the formation of gamma globulin precipitate during the preparation of raw materials .
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в составе гамма-глобулинового осадка сконцентрированы IgG и IgG с функцией антител, что позволяет создавать концентрированные растворы для выполнения диагностических исследований и, тем самым, повышать чувствительность индикации инфекционных агентов.6. The method according to p. 1, characterized in that the composition of the gamma-globulin sediment contains IgG and IgG with the function of antibodies, which allows you to create concentrated solutions for diagnostic tests and, thereby, increase the sensitivity of the indication of infectious agents.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в процессе заготовки сырья получают осадки, соответственно, гамма-глобулинов и альбуминов, которые в последующем суспендируют в консервирующем растворе с учетом биохимических особенностей белков и на основе раствора постальбуминового центрифугата.7. The method according to p. 1, characterized in that during the procurement of raw materials receive precipitation, respectively, of gamma globulins and albumin, which are subsequently suspended in a preservation solution, taking into account the biochemical characteristics of proteins and based on a solution of postalbumin centrifugate.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что готовые формы полуфабрикатов обладают способностью к инактивации микробной микрофлоры при их хранении без заморозки в течение 180 дней наблюдения.8. The method according to p. 1, characterized in that the finished form of semi-finished products have the ability to inactivate microbial microflora when stored without freezing for 180 days of observation.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в зависимости от концентрации сульфата аммония в исходном растворе, соответственно, 100% или 80% от насыщения, получают фракции гамма-глобулинов и альбуминов различные по содержанию в них IgG, а при концентрации сульфата аммония 80% от насыщения в осадках альбумина (III класс вирусной опасности) присутствуют примеси IgG, которые возможно перевести в состав видовых полуфабрикатов иммуноглобулиновых биопрепаратов (II класс вирусной опасности) в рамках экономии сырья для производства иммуноглобулиновых и альбуминовых биопрепаратов.9. The method according to p. 1, characterized in that, depending on the concentration of ammonium sulfate in the initial solution, respectively, 100% or 80% of saturation, fractions of gamma globulins and albumin are obtained with different IgG contents, and at a sulfate concentration ammonium 80% of saturation in albumin precipitates (class III viral hazard) there are IgG impurities that can be converted into specific semi-finished products of immunoglobulin biological products (class II viral hazard) as part of saving raw materials for the production of immunoglobulin and albumin new biological products.