Claims (21)
1. Пленочное покрытие препаративных форм, содержащих биологически активные вещества, включающее гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), пропиленгликоль, продукт гидролиза крахмала, технические добавки, отличающееся тем, что указанные компоненты взяты при следующем соотношении в масс. %:1. Film coating of formulations containing biologically active substances, including hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), propylene glycol, starch hydrolysis product, technical additives, characterized in that these components are taken in the following ratio in mass. %:
ГПМЦ в количестве от 33 до 40,HPMC in an amount of 33 to 40,
пропиленгликоль в количестве от 11 до 14,propylene glycol in an amount of from 11 to 14,
продукт гидролиза крахмала в количестве от 9 до 32,hydrolysis product of starch in an amount of from 9 to 32,
технические добавки в количестве от 23 до 37.technical additives in an amount of 23 to 37.
2. Пленочное покрытие по п. 1, отличающееся тем, что продукт гидролиза крахмала имеет декстрозный эквивалент (ДЭ) от 15 до 29.2. The film coating according to claim 1, characterized in that the starch hydrolysis product has a dextrose equivalent (DE) from 15 to 29.
3. Пленочное покрытие по п. 1, отличающееся тем, что в качестве технических добавок используют вещества из группы: антиприлипающие агенты, красители, жирные кислоты и их триглицериды, воска.3. The film coating according to claim 1, characterized in that as technical additives use substances from the group: anti-sticking agents, dyes, fatty acids and their triglycerides, waxes.
4. Пленочное покрытие по п. 1, отличающееся тем, что к техническим добавкам относится тальк в количестве от 10 до 12 масс. %.4. The film coating according to claim 1, characterized in that the technical additives include talc in an amount of from 10 to 12 mass. %
5. Пленочное покрытие по п. 1, отличающееся тем, что к техническим добавкам относится диоксид титана в количестве от 13 до 25 масс. %.5. The film coating according to p. 1, characterized in that the technical additives include titanium dioxide in an amount of from 13 to 25 mass. %
6. Пленочная суспензия, на водной основе, включающая гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), пропиленгликоль, мальтодекстри, технические добавки, отличающаяся тем, что указанные компоненты взяты при следующем соотношении, масс. %:6. A film suspension, water-based, including hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), propylene glycol, maltodextri, technical additives, characterized in that these components are taken in the following ratio, mass. %:
ГПМЦ в количестве от 5 до 8,HPMC in an amount of 5 to 8,
пропиленгликоль в количестве от 1,7 до 2,8,propylene glycol in an amount of from 1.7 to 2.8,
продукт гидролиза крахмала с ДЭ от 15 до 29 в количестве от 1,8 до 4,8,the hydrolysis product of starch with DE from 15 to 29 in an amount of from 1.8 to 4.8,
вода очищенная в количестве от 80 до 85;purified water in an amount of 80 to 85;
технические добавки - остальное.technical additives - the rest.
7. Пленочная суспензия по п. 6, отличающаяся тем, что ГПМЦ имеет вязкость не ниже 15 сП.7. The film suspension according to claim 6, characterized in that the HPMC has a viscosity of at least 15 cP.
8. Пленочная суспензия по п. 6, отличающаяся тем, что продукт гидролиза крахмала имеет ДЭ, равный 20.8. The film suspension according to claim 6, characterized in that the starch hydrolysis product has a DE of 20.
9. Пленочное покрытие по п. 6, отличающееся тем, что к техническим добавкам относится тальк в количестве от 1,5 до 2,4 масс. %.9. The film coating according to claim 6, characterized in that the technical additives include talc in an amount of from 1.5 to 2.4 mass. %
10. Пленочное покрытие по п. 6, отличающееся тем, что к техническим добавкам относится диоксид титана в количестве от 2 до 5 масс. %.10. The film coating according to p. 6, characterized in that the technical additives include titanium dioxide in an amount of from 2 to 5 mass. %
10. Способ получения пленочного покрытия для лекарственных препаративных форм, включающий:10. A method of obtaining a film coating for dosage formulations, including:
формирование пленочной суспензии по п. 6 путем приготовления одной водной смеси ГПМЦ с продуктом гидролиза крахмала и другой водной смеси пропиленгликоля и технических добавок, последующего их смешения и диспергирования; нанесение суспензии на ядро препаративной формы, содержащей биологически активные вещества путем разбрызгивания суспензии при температуре 27-33°С, сушку.the formation of a film suspension according to claim 6 by preparing one aqueous mixture of HPMC with the product of hydrolysis of starch and another aqueous mixture of propylene glycol and technical additives, their subsequent mixing and dispersion; applying a suspension to the core of a formulation containing biologically active substances by spraying the suspension at a temperature of 27-33 ° C, drying.