RU2012125965A

RU2012125965A - Аэрозольная препаративная форма для лечения по поводу хронического обструктивного легочного заболевания

Info

Publication number: RU2012125965A
Application number: RU2012125965/15A
Authority: RU
Inventors: Сауро Бонелли; Франческа Усберти; Энрико ДЗАМБЕЛЛИ
Original assignee: КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.
Priority date: 2009-12-23
Filing date: 2010-12-22
Publication date: 2013-12-27
Also published as: US20180021301A1; CA2785347A1; BR112012015335B1; US20140363383A1; CN102695496A; RU2567040C2; KR20170060618A; BR112012015335A2; WO2011076840A2; EP2515856A2; EP2515856B1; US20110146677A1; CN102695496B; KR20120106753A; KR101795348B1; WO2011076840A3; HK1174562A1; ES2467928T3; CA2785347C

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, включающая гликопиррония хлорид, растворенный в пропелленте HFA, и, необязательно, сорастворитель, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит количество 1M HCl в диапазоне 0,05-0,4 мкг/мкл.2. Композиция по п.1, где диапазон количества 1M HCl составляет 0,19-0,25 мкг/мкл.3. Композиция по п.1, где сорастворитель представляет собой этанол.4. Композиция по п.1, включающая гликопиррония хлорид в количестве в диапазоне 0,005-0,83% мас./мас. композиции.5. Композиция по п.1, которая дополнительно включает один или более фармацевтически активных ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из бета-2-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых средств и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).6. Композиция по п.5, которая дополнительно включает формотерол фумарат.7. Композиция по п.5 или 6, которая дополнительно включает беклометазон дипропионат.8. Ингалятор с отмеренной дозы, содержащий фармацевтическую композицию по любому из предыдущих пунктов.9. Набор из частей, содержащий фармацевтическую композицию по п.1 и дополнительно содержащий один или более фармацевтически активных ингредиентов для отдельного, последовательного или одновременного введения, где указанные фармацевтически активные ингредиенты выбраны из группы, состоящей из бета-2-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых средств и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).10. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-7 при получении лекарственного средства для лечения или профилактики респираторных заболеваний, таких как COPD.11. Фармацевтическая композиция по п.1 для применения при профилактике или лечении COPD.12. Способ заполнения аэрозольного

Claims

1. Фармацевтическая композиция, включающая гликопиррония хлорид, растворенный в пропелленте HFA, и, необязательно, сорастворитель, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит количество 1M HCl в диапазоне 0,05-0,4 мкг/мкл.

2. Композиция по п.1, где диапазон количества 1M HCl составляет 0,19-0,25 мкг/мкл.

3. Композиция по п.1, где сорастворитель представляет собой этанол.

4. Композиция по п.1, включающая гликопиррония хлорид в количестве в диапазоне 0,005-0,83% мас./мас. композиции.

5. Композиция по п.1, которая дополнительно включает один или более фармацевтически активных ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из бета-2-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых средств и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).

6. Композиция по п.5, которая дополнительно включает формотерол фумарат.

7. Композиция по п.5 или 6, которая дополнительно включает беклометазон дипропионат.

8. Ингалятор с отмеренной дозы, содержащий фармацевтическую композицию по любому из предыдущих пунктов.

9. Набор из частей, содержащий фармацевтическую композицию по п.1 и дополнительно содержащий один или более фармацевтически активных ингредиентов для отдельного, последовательного или одновременного введения, где указанные фармацевтически активные ингредиенты выбраны из группы, состоящей из бета-2-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых средств и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).

10. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-7 при получении лекарственного средства для лечения или профилактики респираторных заболеваний, таких как COPD.

11. Фармацевтическая композиция по п.1 для применения при профилактике или лечении COPD.

12. Способ заполнения аэрозольного баллончика фармацевтической композицией по любому из пп.1-7, включающий стадии:

a) получения раствора, содержащего гликопиррония хлорид, со-растворитель, минеральную кислоту и, необязательно, низколетучий компонент;

b) заполнения открытого баллончика раствором;

c) установки клапана на баллончик и обжимки; и

d) заполнения под давлением баллончика пропеллентом HFA через клапан.