RU2012123024A - Система и способ интеграции тревожной сигнализации, основанной на слиянии данных о наступлении гипогликемии, в замкнутые системы гликемического контроля - Google Patents

Система и способ интеграции тревожной сигнализации, основанной на слиянии данных о наступлении гипогликемии, в замкнутые системы гликемического контроля Download PDF

Info

Publication number
RU2012123024A
RU2012123024A RU2012123024/14A RU2012123024A RU2012123024A RU 2012123024 A RU2012123024 A RU 2012123024A RU 2012123024/14 A RU2012123024/14 A RU 2012123024/14A RU 2012123024 A RU2012123024 A RU 2012123024A RU 2012123024 A RU2012123024 A RU 2012123024A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
data
alarm
ans
bgl
patient
Prior art date
Application number
RU2012123024/14A
Other languages
English (en)
Inventor
Виктор СКЛАДНЕВ
Станислав ТАРНАВСКИЙ
Томас МАКГРЕГОР
Неджхдех ГХЕВОНДИАН
Original Assignee
Эймедикс Пти Лтд
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from AU2009905385A external-priority patent/AU2009905385A0/en
Application filed by Эймедикс Пти Лтд filed Critical Эймедикс Пти Лтд
Publication of RU2012123024A publication Critical patent/RU2012123024A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/024Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/40Detecting, measuring or recording for evaluating the nervous system
    • A61B5/4029Detecting, measuring or recording for evaluating the nervous system for evaluating the peripheral nervous systems
    • A61B5/4035Evaluating the autonomic nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48Other medical applications
    • A61B5/4836Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A61B5/4839Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods combined with drug delivery
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)

Abstract

1. Система управления скоростью потока инсулина, вводимого в тело пациента, содержащая:устройство введения инсулина, выполненное с возможностью при использовании вводить инсулин в тело пациента;первый датчик, выполненный с возможностью при использовании генерировать данные BGL (уровня глюкозы в крови), указывающие уровень глюкозы в крови пациента;второй датчик, выполненный с возможностью при использовании генерировать данные ANS (автономной нервной системы), зависящие по меньшей мере от одного параметра автономной нервной системы пациента; ипроцессор, выполненный с возможностью принимать данные BGL и данные ANS и, основываясь на принятых данных, генерировать выходной сигнал тревоги, если выносится заключение о гипогликемическом событии; иконтроллер, выполненный с возможностью изменять скорость потока инсулина от устройства введения инсулина в зависимости от выходного сигнала тревоги.2. Система по п.1, в которой процессор выполнен с возможностью генерировать первый промежуточный сигнал тревоги, если BGL данные указывают на гипогликемическое событие.3. Система по п.2, в которой процессор выполнен с возможностью генерировать первый промежуточный сигнал тревоги, если измеренный уровень глюкозы в крови падает ниже заданного порогового уровня.4. Система по п.1, в которой промежуточный сигнал тревоги генерируется, если измеренный уровень глюкозы в крови находится в пределах заданного диапазона.5. Система по п.1, в которой данные ANS содержат данные, указывающие частоту сердечных сокращений пациента.6. Система по п.1 или 2, в которой процессор выполнен с возможностью анализа трендов во времени данных ANS и вынесения заключе

Claims (27)

1. Система управления скоростью потока инсулина, вводимого в тело пациента, содержащая:
устройство введения инсулина, выполненное с возможностью при использовании вводить инсулин в тело пациента;
первый датчик, выполненный с возможностью при использовании генерировать данные BGL (уровня глюкозы в крови), указывающие уровень глюкозы в крови пациента;
второй датчик, выполненный с возможностью при использовании генерировать данные ANS (автономной нервной системы), зависящие по меньшей мере от одного параметра автономной нервной системы пациента; и
процессор, выполненный с возможностью принимать данные BGL и данные ANS и, основываясь на принятых данных, генерировать выходной сигнал тревоги, если выносится заключение о гипогликемическом событии; и
контроллер, выполненный с возможностью изменять скорость потока инсулина от устройства введения инсулина в зависимости от выходного сигнала тревоги.
2. Система по п.1, в которой процессор выполнен с возможностью генерировать первый промежуточный сигнал тревоги, если BGL данные указывают на гипогликемическое событие.
3. Система по п.2, в которой процессор выполнен с возможностью генерировать первый промежуточный сигнал тревоги, если измеренный уровень глюкозы в крови падает ниже заданного порогового уровня.
4. Система по п.1, в которой промежуточный сигнал тревоги генерируется, если измеренный уровень глюкозы в крови находится в пределах заданного диапазона.
5. Система по п.1, в которой данные ANS содержат данные, указывающие частоту сердечных сокращений пациента.
6. Система по п.1 или 2, в которой процессор выполнен с возможностью анализа трендов во времени данных ANS и вынесения заключения о наступлении гипогликемического события, основываясь на анализируемых трендах.
7. Система по п.6, в которой процессор выполнен с возможностью генерирования второго промежуточного сигнала тревоги, если анализ ANS тренда позволяет вынести заключение о наступлении гипогликемического события.
8. Система по п.7, в которой процессор выполнен с возможностью генерирования выходного сигнала тревоги как функции первого промежуточного сигнала тревоги и второго промежуточного сигнала тревоги.
9. Система по п.8, в которой процессор выполнен с возможностью приписывания относительного веса первому и второму промежуточным сигналам тревоги в зависимости от уровня глюкозы в крови, измеренного первым датчиком.
10. Система по п.9, в которой относительный вес зависит от ожидаемой точности первого датчика в разных диапазонах измерения.
11. Система по п.7, в которой, если данные BGL находятся в нормогликемическом диапазоне или в гипергликемическом диапазоне, процессор уменьшает относительный вес второго промежуточного сигнала тревоги.
12. Система по п.6, в которой, если данные BGL меньше заданного низкого порогового уровня, процессор выдает сигнал тревоги безотносительно ко второму промежуточному сигналу тревоги.
13. Система по п.12, в которой низкий пороговый уровень меньше или равен 2,3 ммоль/л.
14. Система по п.1, в которой процессор выполнен с возможностью анализа трендов во времени данных BGL и вынесения заключения о наступлении гипогликемического события, основываясь на анализируемых трендах BGL во времени.
15. Система по п.1, в которой при анализе тренда во времени данных ANS процессор использует один или более параметров, которые изменяются в зависимости от измеренного уровня глюкозы в крови.
16. Система по п.4, в которой заданный диапазон находится в пределах между 2,3 и 4,8 ммоль/л.
17. Система для слияния данных от двух источников, которые являются статистически независимыми, для генерации сигнала отключения введения с целью управления инсулиновой помпой.
18. Система по п.17, в которой один из источников данных выводится из системы непрерывного контроля уровня глюкозы (CGMS), а другой - из данных автономной нервной системы (ANS).
19. Способ контроля скорости потока инсулина, вводимого в тело пациента устройством введения инсулина, содержащий этапы, на которых:
принимают данные BGL, указывающие уровень глюкозы в крови пациента;
принимают данные ANS, зависящие по меньшей мере от одного параметра автономной нервной системы пациента;
поддерживают данные ANS-разностного сигнала, основанного на разности между данными ANS и сдвинутой по времени версией данных ANS;
включают первый промежуточный сигнал тревоги, если данные BGL указывают на гипогликемическое событие;
включают второй промежуточный сигнал тревоги, если ANS-разностный сигнал указывает на гипогликемическое событие;
выводят сигнал тревоги на устройство введения инсулина, если включаются первый промежуточный сигнал тревоги и второй промежуточный сигнал тревоги.
20. Способ по п.19, в котором включают первый промежуточный сигнал тревоги, если данные BGL падают ниже первого заданного порогового уровня.
21. Способ по п.19, в котором включают первый промежуточный сигнал тревоги, если данные BGL находятся в пределах заданного диапазона.
22. Способ по любому из пп.19-21, содержащий этап, на котором:
генерируют сигнал тревоги как функцию первого промежуточного сигнала тревоги и второго промежуточного сигнала тревоги.
23. Способ по п.22, в котором функция содержит относительное взвешивание первого промежуточного сигнала тревоги и второго промежуточного сигнала тревоги, и способ содержит изменение относительных весов в зависимости от данных BGL.
24. Способ по п.23, в котором относительный вес зависит от ожидаемой точности данных BGL в разных диапазонах измерения.
25. Способ по п.24, содержащий уменьшение относительного веса второго промежуточного сигнала тревоги, если данные BGL находятся в нормогликемическом диапазоне или в гипергликемическом диапазоне.
26. Способ по п.20, содержащий этап, на котором:
выводят команду на устройство введения инсулина уменьшить скорость потока инсулина, если данные BGL находятся ниже заданного низкого порогового уровня.
27. Машиночитаемый носитель информации, содержащий записанный на нем машиночитаемый программный код для управления работой устройства обработки данных, на котором выполняется этот программный код для реализации способа контроля скорости потока инсулина, вводимого в тело пациента устройством введения инсулина, причем этот способ содержит:
прием данных BGL, указывающих уровень глюкозы в крови пациента;
прием данных ANS, зависящих по меньшей мере от одного параметра автономной нервной системы пациента;
поддержание данных ANS-разностного сигнала, основываясь на разности между данными ANS и сдвинутой по времени версией данных ANS;
включение первого промежуточного сигнала тревоги, если данные BGL указывают на гипогликемическое событие;
включение второго промежуточного сигнала тревоги, если ANS-разностный сигнал указывает на гипогликемическое событие;
вывод сигнала тревоги на устройство введения инсулина, если включаются первый промежуточный сигнал тревоги и второй промежуточный сигнал тревоги.
RU2012123024/14A 2009-11-04 2010-11-04 Система и способ интеграции тревожной сигнализации, основанной на слиянии данных о наступлении гипогликемии, в замкнутые системы гликемического контроля RU2012123024A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AU2009905385A AU2009905385A0 (en) 2009-11-04 System and method for integration of fused-data hypoglycaemia alarms into closed-loop glycaemic control systems
AU2009905385 2009-11-04
PCT/AU2010/001467 WO2011054042A1 (en) 2009-11-04 2010-11-04 System and method for the integration of fused-data hypoglycaemia alarms into closed-loop glycaemic control systems

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2012123024A true RU2012123024A (ru) 2013-12-10

Family

ID=43969478

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012123024/14A RU2012123024A (ru) 2009-11-04 2010-11-04 Система и способ интеграции тревожной сигнализации, основанной на слиянии данных о наступлении гипогликемии, в замкнутые системы гликемического контроля

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20120277723A1 (ru)
EP (1) EP2496289A4 (ru)
JP (1) JP2013509278A (ru)
AU (1) AU2010314810A1 (ru)
RU (1) RU2012123024A (ru)
WO (1) WO2011054042A1 (ru)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7959598B2 (en) 2008-08-20 2011-06-14 Asante Solutions, Inc. Infusion pump systems and methods
US10130267B2 (en) * 2012-03-08 2018-11-20 Medtronic, Inc. Heart sound monitoring of pulmonary hypertension
US9561324B2 (en) 2013-07-19 2017-02-07 Bigfoot Biomedical, Inc. Infusion pump system and method
US10569015B2 (en) 2013-12-02 2020-02-25 Bigfoot Biomedical, Inc. Infusion pump system and method
WO2016103193A1 (en) 2014-12-22 2016-06-30 Medicus Engineering Aps Closed-loop control of insulin infusion and system for measuring autonomic nervous system modulation
US9878097B2 (en) 2015-04-29 2018-01-30 Bigfoot Biomedical, Inc. Operating an infusion pump system
WO2017027459A1 (en) 2015-08-07 2017-02-16 Trustees Of Boston University Glucose control system with automatic adaptation of glucose target
CN114053517A (zh) 2016-01-05 2022-02-18 比格福特生物医药公司 操作多模式药物输送系统
US10449294B1 (en) 2016-01-05 2019-10-22 Bigfoot Biomedical, Inc. Operating an infusion pump system
JP2022541492A (ja) 2019-07-16 2022-09-26 ベータ バイオニクス,インコーポレイテッド 血糖制御システム
EP3998943A4 (en) 2019-07-16 2023-09-06 Beta Bionics, Inc. BLOOD SUGAR CONTROL SYSTEM
US11957876B2 (en) 2019-07-16 2024-04-16 Beta Bionics, Inc. Glucose control system with automated backup therapy protocol generation

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5741211A (en) * 1995-10-26 1998-04-21 Medtronic, Inc. System and method for continuous monitoring of diabetes-related blood constituents
US6923763B1 (en) * 1999-08-23 2005-08-02 University Of Virginia Patent Foundation Method and apparatus for predicting the risk of hypoglycemia
US6572542B1 (en) * 2000-03-03 2003-06-03 Medtronic, Inc. System and method for monitoring and controlling the glycemic state of a patient
EP1309271B1 (en) * 2000-08-18 2008-04-16 Animas Technologies LLC Device for prediction of hypoglycemic events
US7069070B2 (en) * 2003-05-12 2006-06-27 Cardiac Pacemakers, Inc. Statistical method for assessing autonomic balance
US7016720B2 (en) * 2002-10-21 2006-03-21 Pacesetter, Inc. System and method for monitoring blood glucose levels using an implantable medical device
US7547281B2 (en) * 2005-02-01 2009-06-16 Medtronic Minimed, Inc. Algorithm sensor augmented bolus estimator for semi-closed loop infusion system
KR20070112232A (ko) * 2005-03-07 2007-11-22 각코호진 준텐도 지속 피하 인슐린 주입 요법
CN101180093B (zh) * 2005-03-21 2012-07-18 雅培糖尿病护理公司 用于提供结合的药剂输液以及分析物监测系统的方法和系统
US7590443B2 (en) * 2005-04-27 2009-09-15 Pacesetter, Inc System and method for detecting hypoglycemia based on a paced depolarization integral using an implantable medical device
US20070093786A1 (en) * 2005-08-16 2007-04-26 Medtronic Minimed, Inc. Watch controller for a medical device
WO2008067284A2 (en) * 2006-11-27 2008-06-05 University Of Virginia Patent Foundation Method, system, and computer program for detection of conditions of a patient having diabetes
EP2277123B1 (en) * 2008-04-29 2019-08-07 Roche Diabetes Care GmbH A method for selecting bolus doses and bolus delivery patterns in a drug delivery device
US8287487B2 (en) * 2008-10-15 2012-10-16 Asante Solutions, Inc. Infusion pump system and methods

Also Published As

Publication number Publication date
JP2013509278A (ja) 2013-03-14
AU2010314810A1 (en) 2012-06-21
WO2011054042A1 (en) 2011-05-12
US20120277723A1 (en) 2012-11-01
EP2496289A4 (en) 2013-06-26
EP2496289A1 (en) 2012-09-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012123024A (ru) Система и способ интеграции тревожной сигнализации, основанной на слиянии данных о наступлении гипогликемии, в замкнутые системы гликемического контроля
US11511039B2 (en) Insulin delivery methods, systems and devices
US11679200B2 (en) Closed loop control and signal attenuation detection
US10406286B2 (en) Closed loop control with reference measurement and methods thereof
US10493202B2 (en) Robust closed loop control and methods
US9610046B2 (en) Closed loop control with improved alarm functions
US8622988B2 (en) Variable rate closed loop control and methods
US10194839B2 (en) Method and device for assessment of a series of glucose concentration values of a body fluid of a diabetic for adjustment of insulin dosing
RU2013156970A (ru) Унифицированная платформа для мониторинга и контроля уровней глюкозы в крови у больных сахарным диабетом
EP3532958B1 (en) Systems and methods for estimating the risk of a future hypoglycemic event
CN203577053U (zh) 智能药物释放装置
US20230011699A1 (en) Techniques for recommending rescue carbohydrate ingestion in automatic medication delivery systems
EP3501581A1 (en) A drug delivery system and a method for operating a drug delivery system
RU2019135371A (ru) Учет остаточного количества активного инсулина в системе искусственной поджелудочной железы
RU2012123025A (ru) Системы тревожной сигнализации, использующие контролируемые физиологические данные и способы разностных трендов

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20140618