RU2011134297A - Система и способ для анализа биологической жидкости - Google Patents

Система и способ для анализа биологической жидкости Download PDF

Info

Publication number
RU2011134297A
RU2011134297A RU2011134297/15A RU2011134297A RU2011134297A RU 2011134297 A RU2011134297 A RU 2011134297A RU 2011134297/15 A RU2011134297/15 A RU 2011134297/15A RU 2011134297 A RU2011134297 A RU 2011134297A RU 2011134297 A RU2011134297 A RU 2011134297A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
test element
measurement interval
biological fluid
liquid
reservoir
Prior art date
Application number
RU2011134297/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2545790C2 (ru
Inventor
Фолькер ЦИММЕР
Вольфганг ПЕТРИХ
Original Assignee
Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг filed Critical Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг
Publication of RU2011134297A publication Critical patent/RU2011134297A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2545790C2 publication Critical patent/RU2545790C2/ru

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00009—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor provided with a sample supporting tape, e.g. with absorbent zones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/14—Devices for taking samples of blood ; Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration within the blood, pH-value of blood
    • A61B5/1405—Devices for taking blood samples
    • A61B5/1411—Devices for taking blood samples by percutaneous method, e.g. by lancet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A61B5/150419—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin comprising means for capillary action
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A61B5/150511—Details of construction of shaft
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
    • G01N21/8483—Investigating reagent band
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1065—Multiple transfer devices
    • G01N35/1067—Multiple transfer devices for transfer to or from containers having different spacing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0295—Strip shaped analyte sensors for apparatus classified in A61B5/145 or A61B5/157
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)

Abstract

1. Система для анализа биологической жидкости, содержащаясборный элемент (14), принимающий биологическую жидкость (32) в резервуаре (28),тестовый элемент (18), выполненный для подтверждения наличия в биологической жидкости (32) вещества, определяемого при анализе,транспортирующее устройство (20) для создания флюидного соединения между сборным элементом (14) и тестовым элементом (18) иблок (22) детектирования, регистрирующий в течение интервала измерения специфический для вещества, определяемого при анализе, сигнал измерения на тестовом элементе (18),отличающаяся тем, чтотранспортирующее устройство (20) в течение интервала измерений продолжительно приводит тестовый элемент (18) в контакт с находящейся в резервуаре (28) биологической жидкостью (32), так что на индикаторной поверхности (38) тестового элемента (18) остается столбик жидкости (44),причем объем жидкости резервуара (28) определяется таким образом, что столбик (44) жидкости на индикаторной поверхности (38) на длительности интервала измерений не спадает ниже минимальной высоты,и транспортирующее устройство (20) выполнено с возможностью физического отделения друг от друга тестового элемента (18) и сборного элемента (14) после интервала измерений.2. Система по п.1, отличающаяся тем, что минимальная высота столбика (44) жидкости составляет больше, чем 10 мкм, предпочтительно больше, чем 50 мкм.3. Система по п.1, отличающаяся тем, что тестовый элемент (18) выполнен таким образом, чтобы биологическую жидкость (32) в течение интервала измерений плоско распределять в зоне (46) распространения, и величина зоны (46) распространения и объем резервуара (28) согласованы друг с другом таким образом, что в течен

Claims (14)

1. Система для анализа биологической жидкости, содержащая
сборный элемент (14), принимающий биологическую жидкость (32) в резервуаре (28),
тестовый элемент (18), выполненный для подтверждения наличия в биологической жидкости (32) вещества, определяемого при анализе,
транспортирующее устройство (20) для создания флюидного соединения между сборным элементом (14) и тестовым элементом (18) и
блок (22) детектирования, регистрирующий в течение интервала измерения специфический для вещества, определяемого при анализе, сигнал измерения на тестовом элементе (18),
отличающаяся тем, что
транспортирующее устройство (20) в течение интервала измерений продолжительно приводит тестовый элемент (18) в контакт с находящейся в резервуаре (28) биологической жидкостью (32), так что на индикаторной поверхности (38) тестового элемента (18) остается столбик жидкости (44),
причем объем жидкости резервуара (28) определяется таким образом, что столбик (44) жидкости на индикаторной поверхности (38) на длительности интервала измерений не спадает ниже минимальной высоты,
и транспортирующее устройство (20) выполнено с возможностью физического отделения друг от друга тестового элемента (18) и сборного элемента (14) после интервала измерений.
2. Система по п.1, отличающаяся тем, что минимальная высота столбика (44) жидкости составляет больше, чем 10 мкм, предпочтительно больше, чем 50 мкм.
3. Система по п.1, отличающаяся тем, что тестовый элемент (18) выполнен таким образом, чтобы биологическую жидкость (32) в течение интервала измерений плоско распределять в зоне (46) распространения, и величина зоны (46) распространения и объем резервуара (28) согласованы друг с другом таким образом, что в течение интервала измерений на индикаторной поверхности (38) сохраняется столбик (44) жидкости.
4. Система по п.1, отличающаяся тем, что резервуар (28) имеет глубину от 50 до 150 мкм, ширину от 50 до 150 мкм и длину более 1 мм, предпочтительно примерно 2 мм.
5. Система по п.1, отличающаяся тем, что индикаторная поверхность (38) имеет величину в диапазоне от 0,1 мм2 до 1 мм2.
6. Система по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что специфический для вещества, определяемого при анализе, сигнал измерения регистрируется во временном интервале от 0 до 15 с после создания флюидного соединения между сборным и тестовым элементом (14, 18).
7. Система по п.6, отличающаяся тем, что конец интервала измерений определяется тем, что изменение сигнала измерения в единицу времени достигает заданного значения.
8. Система по любому из пп.1-5, 7, отличающаяся тем, что сборный элемент (14) и тестовый элемент (18) в исходном состоянии как отдельные компоненты разнесены на некоторое расстояние один от другого, и что флюидное соединение может создаваться при перемещении сборного элемента (14) и/или тестового элемента (18).
9. Система по п.8, отличающаяся тем, что отбор жидкости осуществляется с помощью процесса укола, и флюидное соединение сборного элемента (14) с тестовым элементом (18) устанавливается только после процесса укола.
10. Система по любому из пп.1-5, 7, 9, отличающаяся тем, что резервуар (28) образован посредством капиллярной структуры, в особенности предпочтительно открытого с одной стороны линейного капиллярного канала или капиллярного зазора.
11. Система по п.10, отличающаяся тем, что индикаторная поверхность (38) выполнена как сухой химический слой, в особенности, на основе фермента для фотометрической регистрации.
12. Система по любому из пп.1-5, 7, 9, 11, отличающаяся тем, что сборный элемент (14) по меньшей мере в зоне резервуара (28) снабжен гидрофильным покрытием (34).
13. Система по п.12, отличающаяся тем, что сборный элемент (14) и тестовый элемент (18) после интервала измерений предпочтительно могут вновь отделяться друг от друга посредством транспортирующего устройства (20).
14. Способ анализа биологической жидкости, при котором:
а) создается флюидное соединение между сборным элементом (14), содержащим биологическую жидкость (32) в резервуаре (28), и тестовым элементом (18), выполненным с возможностью индикации наличия вещества, определяемого при анализе, в биологической жидкости (32),
b) в течение интервала измерений на тестовом элементе (18) регистрируется специфический для вещества, определяемого при анализе, сигнал измерения,
отличающийся тем, что
с) тестовый элемент (18) в течение интервала измерений продолжительно приводится в контакт с биологической жидкостью (32), находящейся в резервуаре (28), так, что на индикаторной поверхности (38) тестового элемента (18) остается столбик (44) жидкости,
d) причем объем жидкости резервуара (28) определяется таким образом, что столбик (44) жидкости на индикаторной поверхности (38) на длительности интервала измерений не спадает ниже минимальной высоты, и
е) тестовый элемент (18) и сборный элемент (14) после интервала измерений отделяются друг от друга.
RU2011134297/15A 2009-01-16 2010-01-14 Система и способ для анализа биологической жидкости RU2545790C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP09150807.7 2009-01-16
EP20090150807 EP2208459A1 (de) 2009-01-16 2009-01-16 System und Verfahren zur Analyse einer Körperflüssigkeit
PCT/EP2010/050395 WO2010081848A1 (de) 2009-01-16 2010-01-14 System und verfahren zur analyse einer körperflüssigkeit

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011134297A true RU2011134297A (ru) 2013-02-27
RU2545790C2 RU2545790C2 (ru) 2015-04-10

Family

ID=40673318

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011134297/15A RU2545790C2 (ru) 2009-01-16 2010-01-14 Система и способ для анализа биологической жидкости

Country Status (13)

Country Link
US (1) US9128066B2 (ru)
EP (2) EP2208459A1 (ru)
JP (1) JP5612607B2 (ru)
KR (1) KR101717794B1 (ru)
CN (1) CN102281814B (ru)
AU (1) AU2010205619B2 (ru)
BR (1) BRPI1006854B8 (ru)
CA (1) CA2749052C (ru)
HK (1) HK1164670A1 (ru)
MX (1) MX2011007453A (ru)
RU (1) RU2545790C2 (ru)
SG (2) SG173024A1 (ru)
WO (1) WO2010081848A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2663732C1 (ru) * 2017-05-04 2018-08-09 Игорь Михайлович Рулев Способ автоматического отбора и упаковки микробиологических объектов
JP7032454B2 (ja) * 2017-08-02 2022-03-08 エフ．ホフマン－ラ ロシュ アーゲー グルコース試験配置及び方法
EP3477287A1 (en) * 2017-10-26 2019-05-01 Roche Diabetes Care GmbH Analyte measuring system and method
WO2021134014A1 (en) * 2019-12-27 2021-07-01 Sean Kelly Analysis of a biological sample using tape-to-tape fluidic transfer

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5801057A (en) * 1996-03-22 1998-09-01 Smart; Wilson H. Microsampling device and method of construction
JP3845413B2 (ja) * 2001-06-08 2006-11-15 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 体液サンプリング装置およびこのような装置とともに使用される試験媒体カセット
US7303726B2 (en) 2002-05-09 2007-12-04 Lifescan, Inc. Minimal procedure analyte test system
DE10332488A1 (de) 2003-07-16 2005-02-24 Roche Diagnostics Gmbh Analysegerät und Analyseverfahren für Körperflüssigkeiten
US20050137471A1 (en) * 2003-12-18 2005-06-23 Hans-Peter Haar Continuous glucose monitoring device
ES2541680T3 (es) * 2004-03-06 2015-07-23 F. Hoffmann-La Roche Ag Dispositivo de muestreo de líquidos corporales
EP1627684A1 (de) * 2004-08-20 2006-02-22 F. Hoffmann-La Roche Ag Mikrofluidiksystem und Verfahren zu dessen Herstellung
EP1760469A1 (de) 2005-09-01 2007-03-07 F.Hoffmann-La Roche Ag Testsystem zur Untersuchung von Körperflüssigkeiten mit einem drehbaren Optikelement
EP1759633A1 (de) * 2005-09-01 2007-03-07 F.Hoffmann-La Roche Ag Anordnung zum Aufnehmen von Körperflüssigkeiten sowie Herstellungsverfahren hierfür

Also Published As

Publication number Publication date
BRPI1006854B8 (pt) 2021-06-22
SG173024A1 (en) 2011-08-29
CA2749052A1 (en) 2010-07-22
US9128066B2 (en) 2015-09-08
HK1164670A1 (en) 2012-09-28
JP2012515028A (ja) 2012-07-05
AU2010205619A1 (en) 2011-08-04
RU2545790C2 (ru) 2015-04-10
KR20110110191A (ko) 2011-10-06
EP2389097B1 (de) 2014-11-26
SG196822A1 (en) 2014-02-13
AU2010205619B2 (en) 2014-11-20
MX2011007453A (es) 2011-07-21
JP5612607B2 (ja) 2014-10-22
BRPI1006854B1 (pt) 2021-02-09
EP2208459A1 (de) 2010-07-21
CN102281814A (zh) 2011-12-14
CA2749052C (en) 2017-07-11
BRPI1006854A2 (pt) 2020-09-15
US20120006105A1 (en) 2012-01-12
WO2010081848A1 (de) 2010-07-22
CN102281814B (zh) 2014-10-29
EP2389097A1 (de) 2011-11-30
KR101717794B1 (ko) 2017-03-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102762991B (zh) 血小板检测用微芯片及使用该微芯片的血小板检测装置
ATE527543T1 (de) Testvorrichtung zur schnelldiagnose
WO2007005666A3 (en) System and method of analyte detection using differential receptors
CN103168241B (zh) 病毒检测装置及病毒检测方法
CN101568828B (zh) 用于液体的离子传感器及其制造方法
RU2011134297A (ru) Система и способ для анализа биологической жидкости
ECSP056124A (es) Método y dispositivo para detectar analitos volátiles en muestras de aire
RU2005117613A (ru) Способ предотвращения кратковременного взятия проб устройством, заполняемым действием капиллярной силы или капиллярным затеканием
EA200400958A1 (ru) Устройство для анализа пробы
RU2006130728A (ru) Тестирование раствора в автоматизированном устройстве для обработки эндоскопов
JP2019512702A5 (ru)
RU2019108032A (ru) Способы и системы для обнаружения биологических анализируемых веществ
IN2015DN04062A (ru)
RU2013148578A (ru) Испытательный измерительный прибор с разъемом порта для полоски, выполненный с возможностью захвата жидкости
JP2017508956A (ja) 微少流体チップ及びこれを用いたリアルタイム分析装置
GB2409720A (en) Portable diagnostic device and method for determining temporal variations in concentrations
WO2010078465A3 (en) Capillary flow solid phase assay
EP1963848A1 (en) Micro-fluidic structures
ATE519858T1 (de) Biologischer bodendetektor und verfahren zur verwendung davon
EP2327955A4 (en) OPTICAL DETECTION SYSTEM FOR HIGH-SENSITIVITY, NON-MARKING BIOLOGICAL TESTS
AU6775001A (en) Improved detection signal and capture in dipstick assays
ES2367615A1 (es) Sistema y procedimiento multianalítico basado en mediciones impedimétricas.
WO2004034063A3 (en) Detecting apparatus
CN103052874B (zh) 用于化学和/或生物分析的方法和装置
RU2008129048A (ru) Устройство с трансдермальными датчиками аналитов и способы его применения