Claims (26)
1. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии для медико-биологических целей (варианты), включающий: перфторуглероды, эмульгирующий агент и электролитный раствор, отличающийся тем, что содержит: смесь из двух перфторуглеродов: быстро выводящихся (C8-C10) и/или медленно выводящихся (С11-С12), как перфтордекалин (ПФД)/перфторметилциклогексилпиперидин (ПФМЦП), или ПФД/перфтортрибутиламин (ПФТБА), или перфтороктилбромид (ПФОБ)/ПФМЦП, или ПФОБ/ПФТБА, или ПФОБ/ПФД, или ПФМЦП/ПФТБА в соотношении от 1/1 до 10/10 соответственно; или смесь из трех перфторуглеродов: двух быстро выводящихся (C8-C10) и одного медленно выводящегося (С11-С12) или одного быстро выводящегося (C8-C10) и двух медленно выводящихся (С11-С12), как ПФОБ/ПФД/ПФМЦП, или ПФОБ/ПФД/ПФТБА, или ПФОБ/ПФМЦП/ПФТБА, или ПФД/ПФМЦП/ПФТБА в соотношении от 1/1/1 до 10/10/10 соответственно; или смесь из четырех перфторуглеродов: двух быстро выводящихся (C8-C10) и двух медленно выводящихся (С11-С12) ПФОБ/ПФД/ПФМЦП/ПФТБА в соотношении от 1/1/1/1 до 10/10/10/10 соответственно.1. The composition of the perfluorocarbon gas-transferring emulsion for biomedical purposes (options), including: perfluorocarbons, emulsifying agent and electrolyte solution, characterized in that it contains: a mixture of two perfluorocarbons: quickly derived (C 8 -C 10 ) and / or slowly derived (C 11 -C 12 ), such as perfluorodecalin (PFD) / perfluoromethylcyclohexylpiperidine (PFMTSP), or PFD / perfluorotributylamine (PFBA), or perfluorooctyl bromide (PFOB) / PFMCP, or PFOB / PFPPPPA, or a ratio of 1/1 to 10/10, respectively; or a mixture of three perfluorocarbons: two rapidly discharged (C 8 -C 10 ) and one slowly discharged (C 11 -C 12 ) or one quickly discharged (C 8 -C 10 ) and two slowly discharged (C 11 -C 12 ), as PFOB / PFD / PFMTSP, or PFOB / PFD / PFTBA, or PFOB / PFMTSP / PFTBA, or PFOB / PFMTSP / PFTBA in a ratio of 1/1/1 to 10/10/10, respectively; or a mixture of four perfluorocarbons: two rapidly releasing (C 8 -C 10 ) and two slowly releasing (C 11 -C 12 ) PFOB / PFD / PFMTSP / PFTA in a ratio of 1/1/1/1 to 10/10/10 / 10, respectively.
2. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в качестве быстро выводящихся перфторуглеродов (C8-C10) используются: перфтордекалин (ПФД) и перфтороктилбромид (ПФОБ).2. The composition of the perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 1, characterized in that the following are rapidly removed perfluorocarbons (C 8 -C 10 ): perfluorodecalin (PFD) and perfluorooctyl bromide (PFOB).
3. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в качестве медленно выводящихся (С11-С12) перфторуглеродов используются: перфторметилциклогексилпиперидин (ПФМЦП) и перфтортрибутиламин (ПФТБА).3. The composition of the perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 1, characterized in that perfluoromethylcyclohexylpiperidine (PFMCP) and perfluorotributylamine (PFTA) are used as slowly output (C 11 -C 12 ) perfluorocarbons.
4. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что содержание перфторуглеродов в эмульсии составляет от 1% (0,5 об.%) до 100% (50 об.%).4. The composition of the perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 1, characterized in that the content of perfluorocarbons in the emulsion is from 1% (0.5 vol.%) To 100% (50 vol.%).
5. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что дисперсия частиц от 1 до 100 нм составляет 88%, от 100 до 200 нм - 12%, из них частиц в 200 нм не более 0,1%, при среднем размере частиц эмульсии 30-80 нм (до ультрафильтрации).5. The composition of the perfluorocarbon gas-transporting emulsion according to claim 1, characterized in that the dispersion of particles from 1 to 100 nm is 88%, from 100 to 200 nm is 12%, of which particles in 200 nm are not more than 0.1%, with an average particle size of the emulsion 30-80 nm (before ultrafiltration).
6. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в качестве эмульгирующего агента используется неионогенный блок-сополимер окиси этилена и пропилена - проксанол-268 от 0,2 до 20% с молекулярной массой 6-12 тыс.Да.6. The composition of the perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 1, characterized in that the nonionic block copolymer of ethylene oxide and propylene - proxanol-268 from 0.2 to 20% with a molecular weight of 6-12 thousand Da is used as emulsifying agent.
7. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что физиологически приемлемый электролитный раствор включает NaCl, KCl, MgCl2, NaHCO3, NaH2PO4, D-глюкозу.7. The composition of the perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 1, characterized in that the physiologically acceptable electrolyte solution includes NaCl, KCl, MgCl 2 , NaHCO 3 , NaH 2 PO 4 , D-glucose.
8. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в первом варианте электролитный раствор содержит: NaCl - 6,0-9,0 г/л; KCl - 0,39-0,45 г/л; MgCl2 - 0,19-0,25 г/л; NaHCO3 - 0,65-0,70 г/л; NaH2PO4 - 0,20-0,60 г/л; D-глюкоза - 2,0-2,5 г/л (в готовой лекарственной форме).8. The composition of the perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 1, characterized in that in the first embodiment, the electrolyte solution contains: NaCl - 6.0-9.0 g / l; KCl - 0.39-0.45 g / l; MgCl 2 - 0.19-0.25 g / l; NaHCO 3 - 0.65-0.70 g / l; NaH 2 PO 4 - 0.20-0.60 g / l; D-glucose - 2.0-2.5 g / l (in the finished dosage form).
9. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсий по п.1, отличающийся тем, что во втором варианте электролитный раствор содержит: NaCl - 6,0-9,0 г/л; NaH2PO4 - 0,20-0,60 г/л (в готовой лекарственной форме).9. The composition of the perfluorocarbon gas-transferring emulsions according to claim 1, characterized in that in the second embodiment, the electrolyte solution contains: NaCl - 6.0-9.0 g / l; NaH 2 PO 4 - 0.20-0.60 g / l (in the finished dosage form).
10. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в предпочтительном третьем варианте содержит: быстро выводящийся перфторуглерод перфтордекалин (ПФД) - 130-140 г/л; медленно выводящийся перфторуглерод - перфторметилциклогексилпиперидин (ПФМЦП) - 65-70 г/л; проксанол-268 - 40-42 г/л; электролитный раствор: NaCl - 6,0-9,0 г/л; KCl - 0,39-0,45 г/л; MgCl2 - 0,19-0,25 г/л; NaHCO3 - 0,65-0,70 г/л; NaH2PO4 - 0,20-0,60 г/л; D-глюкоза - 2,0-2,5 г/л (в готовой лекарственной форме).10. The composition of the perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 1, characterized in that in the preferred third embodiment contains: rapidly derived perfluorocarbon perfluorodecalin (PFD) - 130-140 g / l; slowly eliminated perfluorocarbon - perfluoromethylcyclohexylpiperidine (PFMTSP) - 65-70 g / l; proxanol-268 - 40-42 g / l; electrolyte solution: NaCl - 6.0-9.0 g / l; KCl - 0.39-0.45 g / l; MgCl 2 - 0.19-0.25 g / l; NaHCO 3 - 0.65-0.70 g / l; NaH 2 PO 4 - 0.20-0.60 g / l; D-glucose - 2.0-2.5 g / l (in the finished dosage form).
11. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в предпочтительном четвертом варианте содержит: быстро выводящийся перфторуглерод перфтордекалин (ПФД) - 65-70 г/л; медленно выводящийся перфторуглерод - перфторметилциклогексилпиперидин (ПФМЦП) - 32,5-35 г/л; проксанол-268 - 20-22 г/л; электролитный раствор: NaCl - 6,0-9,0 г/л; KCl - 0,39-0,45 г/л; MgCl2 - 0,19-0,25 г/л; NaHCO3 - 0,65-0,70 г/л; NaH2PO4 - 0,20-0,60 г/л; D-глюкоза - 2,0-2,5 г/л (в готовой лекарственной форме).11. The composition of the perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 1, characterized in that in the preferred fourth embodiment it comprises: rapidly-derived perfluorocarbon perfluorodecalin (PFD) - 65-70 g / l; slowly eliminated perfluorocarbon - perfluoromethylcyclohexylpiperidine (PFMTSP) - 32.5-35 g / l; proxanol-268 - 20-22 g / l; electrolyte solution: NaCl - 6.0-9.0 g / l; KCl - 0.39-0.45 g / l; MgCl 2 - 0.19-0.25 g / l; NaHCO 3 - 0.65-0.70 g / l; NaH 2 PO 4 - 0.20-0.60 g / l; D-glucose - 2.0-2.5 g / l (in the finished dosage form).
12. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в предпочтительном пятом варианте содержит: быстро выводящийся перфторуглерод - перфтордекалин (ПФД) - 130-140 г/л, медленно выводящийся перфторуглерод - перфторметилциклогексилпиперидин (ПФМЦП) - 65-70 г/л, проксанол-268 - 40-42 г/л, электролитный раствор: NaCl - 6,0-9,0 г/л; NaH2PO4 - 0,20-0,60 г/л (в готовой лекарственной форме).12. The composition of the perfluorocarbon gas-transporting emulsion according to claim 1, characterized in that in the preferred fifth embodiment it contains: rapidly-derived perfluorocarbon - perfluorodecalin (PFD) - 130-140 g / l, slowly derived perfluorocarbon - perfluoromethylcyclohexylpiperidine (PFMTSP) - 65-70 g / l, proxanol-268 - 40-42 g / l, electrolyte solution: NaCl - 6.0-9.0 g / l; NaH 2 PO 4 - 0.20-0.60 g / l (in the finished dosage form).
13. Состав перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в предпочтительном шестом варианте содержит: быстро выводящийся перфторуглерод - перфтордекалин (ПФД) - 65-70 г/л, медленно выводящийся перфторуглерод - перфторметилциклогексилпиперидин (ПФМЦП) - 32,5-35 г/л, проксанол-268 - 20-22 г/л, электролитный раствор: NaCl - 6,0-9,0 г/л; NaH2PO4 - 0,20-0,60 г/л (в готовой лекарственной форме).13. The composition of the perfluorocarbon gas-transporting emulsion according to claim 1, characterized in that in the preferred sixth embodiment it contains: quickly-derived perfluorocarbon - perfluorodecalin (PFD) - 65-70 g / l, slowly derived perfluorocarbon - perfluoromethylcyclohexylpiperidine (PFMTSP) - 32.5- 35 g / l, proxanol-268 - 20-22 g / l, electrolyte solution: NaCl - 6.0-9.0 g / l; NaH 2 PO 4 - 0.20-0.60 g / l (in the finished dosage form).
14. Способ получения перфторуглеродной газопереносящей эмульсии для медико-биологических целей, включающий: получение эмульсии смешиванием суммарного количества перфторуглеродов с эмульгирующим агентом, многократную гомогенизацию полученной смеси на гомогенизаторе высокого давления, отличающийся тем, что весь процесс приготовления эмульсии проводят, по меньшей мере, в двух экструзионных устройствах высокого давления, пропуская эмульсию последовательно через основное и дополнительное экструзионные устройства, пропуская эмульсию через буферную емкость, расположенную между двумя экструзионными устройствами и предназначенную для выравнивания давления между устройствами, пропуская эмульсию через основное экструзионное устройство, повышают давление гомогенизации в 2-3 раза по сравнению с давлением в дополнительном экструзионном устройстве, пропуская эмульсию через буферную емкость, осуществляют подачу углекислого газа;14. A method of producing a perfluorocarbon gas-transferring emulsion for biomedical purposes, including: obtaining an emulsion by mixing the total amount of perfluorocarbons with an emulsifying agent, repeatedly homogenizing the resulting mixture on a high pressure homogenizer, characterized in that the entire process for preparing the emulsion is carried out in at least two extrusion devices of high pressure, passing the emulsion sequentially through the main and additional extrusion devices, passing the emulsion h Through a buffer tank located between two extrusion devices and designed to equalize the pressure between the devices, passing the emulsion through the main extrusion device, increase the homogenization pressure by a factor of 2–3 compared with the pressure in the additional extrusion device, passing the emulsion through the buffer tank, supply carbon dioxide gas;
15. Способ получения перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.14, отличающийся тем, что получают эмульсию струйным пропусканием смеси перфторуглеродов через водный раствор эмульгирующего агента до получения требуемого соотношения компонентов;15. The method of producing perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to 14, characterized in that the emulsion is obtained by spraying a mixture of perfluorocarbons through an aqueous solution of an emulsifying agent to obtain the desired ratio of components;
16. Способ получения перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.14, отличающийся тем, что получают эмульсию под давлением в обоих экструзионных устройствах от 120 до 1500 кг/см2;16. The method of producing perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to 14, characterized in that the emulsion is obtained under pressure in both extrusion devices from 120 to 1500 kg / cm 2 ;
17. Способ получения перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.14, отличающийся тем, что пропускают эмульсию последовательно через основное и дополнительное экструзионные устройства до 4-5 раз;17. A method of producing a perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 14, characterized in that the emulsion is passed sequentially through the primary and secondary extrusion devices up to 4-5 times;
18. Способ получения перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.14, отличающийся тем, что для получения эмульсий используется смесь из двух перфторуглеродов: быстро выводящихся (C8-C10) и/или медленно выводящихся (С11-С12), как перфтордекалин (ПФД)/перфторметилциклогексилпиперидин (ПФМЦП), или ПФД/перфтортрибутиламин (ПФТБА), или перфтороктилбромид (ПФОБ)/ПФМЦП, или ПФОБ/ПФТБА, или ПФОБ/ПФД, или ПФМЦП/ПФТБА в соотношении от 1/1 до 10/10 соответственно;18. The method for producing a perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 14, characterized in that a mixture of two perfluorocarbons is used to obtain emulsions: quickly derived (C 8 -C 10 ) and / or slowly removed (C 11 -C 12 ), such as perfluorodecalin ( PFD) / perfluoromethylcyclohexylpiperidine (PFMTSP), or PFD / perfluorotributylamine (PFBA), or perfluorooctyl bromide (PFOB) / PFMTSP, or PFOB / PFTBA, or PFOB / PFD1 or PFMPP1 to 10 PFTsP1 / 10 to PFTP1 / 10;
19. Способ получения перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.14, отличающийся тем, что для получения эмульсий берется смесь из трех перфторуглеродов: двух быстро выводящихся (C8-C10) и одного медленно выводящегося (С11-С12) или одного быстро выводящегося (C8-C10) и двух медленно выводящихся (С11-С12), как ПФОБ/ПФД/ПФМЦП, или ПФОБ/ПФД/ПФТБА, или ПФОБ/ПФМЦП/ПФТБА, или ПФД/ПФМЦП/ПФТБА в соотношении от 1/1/1 до 10/10/10 соответственно;19. The method of producing a perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 14, characterized in that for the preparation of emulsions a mixture of three perfluorocarbons is taken: two quickly leaving (C 8 -C 10 ) and one slowly leaving (C 11 -C 12 ) or one quickly leaving (C 8 -C 10 ) and two slowly discharged (C 11 -C 12 ), as PFOB / PFD / PFMTSP, or PFOB / PFD / PFTBA, or PFOB / PFMTSP / PFTA, or PFD / PFMTSP / PFTA in the ratio of 1 / 1/1 to 10/10/10, respectively;
20. Способ получения перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.14, отличающийся тем, что для получения эмульсий берется смесь из четырех перфторуглеродов: двух быстро выводящихся (C8-C10) и двух медленно выводящихся (С11-С12) ПФОБ/ПФД/ПФМЦП/ПФТБА в соотношении от 1/1/1/1 до 10/10/10/10 соответственно;20. The method for producing a perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 14, characterized in that a mixture of four perfluorocarbons is taken to obtain emulsions: two quickly derived (C 8 -C 10 ) and two slowly removed (C 11 -C 12 ) PFOB / PFD / PFMTSP / PFTA in the ratio from 1/1/1/1 to 10/10/10/10, respectively;
21. Способ получения перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.14, отличающийся тем, что в полученную эмульсию добавляют необходимое количество электролитов и подвергают лекарственную форму эмульсии фильтрации и стерилизации с помощью динамической ультрафильтрации.21. The method for producing a perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to claim 14, characterized in that the required amount of electrolytes is added to the emulsion obtained and the dosage form of the emulsion is filtered and sterilized by dynamic ultrafiltration.
22. Способ получения перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.14, отличающийся тем, что лекарственная форма эмульсии стерилизуется динамической ультрафильтрации.22. The method of producing a perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to 14, characterized in that the dosage form of the emulsion is sterilized by dynamic ultrafiltration.
23. Способ получения перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.14, отличающийся тем, что лекарственная форма эмульсии после стерилизации динамической ультрафильтрации имеет максимальный размер частиц не более 200 нм при среднем размере частиц 30-80 нм.23. The method for producing a perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to 14, characterized in that the dosage form of the emulsion after sterilization of dynamic ultrafiltration has a maximum particle size of not more than 200 nm with an average particle size of 30-80 nm.
24. Средство на основе перфторуглеродной газопереносящей эмульсии, отличающееся тем, что предназначено для внутривенного, внутриартериального, перорального, внутриполостного применения и перед употреблением может разводиться от 1,2 до 50 раз любым совместимым с эмульсией раствором или составом.24. A product based on perfluorocarbon gas-transferring emulsion, characterized in that it is intended for intravenous, intra-arterial, oral, intracavitary use and can be diluted 1.2 to 50 times with any emulsion compatible solution or composition before use.
25. Средство на основе перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.24, отличающееся тем, что предназначено для наружного использования в качестве лечебной мази или крема для ран, язв, других наружных заболеваний, перед употреблением может разводиться от 1,2 до 50 раз любым совместимым с эмульсией противовирусным, противобактериальным, противогрибковым раствором или коллоидным серебром или иным составом.25. The product based on perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to paragraph 24, characterized in that it is intended for external use as a therapeutic ointment or cream for wounds, ulcers, other external diseases, before use, can be diluted from 1.2 to 50 times with any compatible emulsion antiviral, antibacterial, antifungal solution or colloidal silver or other composition.
26. Средство на основе перфторуглеродной газопереносящей эмульсии по п.24, отличающееся тем, что предназначено для косметических целей в качестве мази или крема для ухода за кожей, перед употреблением может разводиться от 1,2 до 50 раз любым совместимым с эмульсией косметическим или иным раствором или составом.26. The product based on perfluorocarbon gas-transferring emulsion according to paragraph 24, characterized in that it is intended for cosmetic purposes as an ointment or cream for skin care, before use, can be diluted from 1.2 to 50 times with any cosmetic or other solution compatible with the emulsion or composition.