RU2005494C1

RU2005494C1 - Adhesive composition for medicine

Info

Publication number: RU2005494C1
Authority: RU
Inventors: Т.К. Выдрина; Г.А. Матюшин; М.Д. Подволоцкая; Л.П. Раскина; В.С. Якубович
Original assignee: Научно-исследовательский институт медицинских полимеров
Priority date: 1991-11-18
Filing date: 1991-11-18
Publication date: 1994-01-15

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: adhesive composition has, mas. % : copolymer of butylmethacrylate with methacrylic acid 15,6-22,7; hydrocolloid 16,6-61,0; stickiness agent 4,0-7,8, and plasticizer 15,7-25,1. Composition can contain additionally filler and metal salt also (0,1-25,0 and 0,1-12,0 mas. % , respectively). Composition shows optimal physical and chemical and mechanical properties, it can be stored for long time and operated, and γ-sterilized. EFFECT: enhanced quality of composition. 6 cl, 2 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, к созданию адгезионных композиций. The invention relates to medicine, to the creation of adhesive compositions.

Наиболее близкой по составу к предлагаемому техническому решению является адгезионная композиция для изготовления покрытия для накаливания на кожу, которая содержит гидрофобную полимерную основу, гидроколлоиды, агенты липкости, пластификаторы, антиоксиданты и стабилизаторы. The closest in composition to the proposed technical solution is an adhesive composition for the manufacture of a coating for glowing on the skin, which contains a hydrophobic polymer base, hydrocolloids, tack agents, plasticizers, antioxidants and stabilizers.

Цель изобретения - создание композиции с оптимальным водопоглощением, физико-механическими и адгезионными свойствами , способной к длительному хранению и эксплуатации, а также к γ -стерилизации. The purpose of the invention is the creation of compositions with optimal water absorption, physico-mechanical and adhesive properties, capable of long-term storage and operation, as well as γ-sterilization.

В адгезионную композицию в качестве полимерной гидрофобной основы вводят сополимер бутилметакрилата с метакриловой кислотой при следующем соотношении, мас. % :
Сополимер бутилметакрилата
с метакриловой кислотой 15,6-22,7
Гидроколлоид 16,6-61,0
Агент липкости 4,0-7,8
Пластификатор 15,7-25,1
В заявляемую композицию вводят гидроколлоиды, такие как натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, альгинат натрия, пектин, хитозан или их смеси.
В качестве агентов липкости могут быть использованы глицериновый эфир гидрированной или негидрированной канифоли (эфир Гарпиуса), абиетиновая кислота или их смеси.A copolymer of butyl methacrylate with methacrylic acid is introduced into the adhesive composition as a polymer hydrophobic base in the following ratio, wt. %:
Butyl methacrylate copolymer
with methacrylic acid 15.6-22.7
Hydrocolloid 16.6-61.0
Tack Agent 4.0-7.8
Plasticizer 15.7-25.1
Hydrocolloids, such as sodium carboxymethyl cellulose, sodium alginate, pectin, chitosan, or mixtures thereof are added to the claimed composition.
Hydrogenated or non-hydrogenated rosin glyceric ester (Harpius ester), abietic acid, or mixtures thereof can be used as stickiness agents.

В качестве пластификаторов применяют касторовое масло, различные фталаты и адипинаты, полифурид или их смеси. Для повышения когезионной прочности в предложенную композицию могут быть добавлены наполнители, такие как бентонит, аэросил, диатомит, белая глина или их смеси, в количестве 0,1-25,0 мас. % . As plasticizers, castor oil, various phthalates and adipates, polyfuride or mixtures thereof are used. To increase cohesive strength, fillers, such as bentonite, aerosil, diatomite, white clay, or mixtures thereof, in an amount of 0.1-25.0 wt. Can be added to the proposed composition. %

В композицию для регулирования водопоглощения могут быть также введены соли металлов, а именно хлорид кальция, алюмокалиевые квасцы и основной нитрат висмута, в количестве 0,1-12,0% от всей массы композиции. Metal salts, namely calcium chloride, potassium alum and basic bismuth nitrate, in an amount of 0.1-12.0% of the total weight of the composition, can also be added to the composition for controlling water absorption.

Кроме указанных компонентов в заявляемую композицию могут быть добавлены различные антибактериальные и лекарственные вещества. In addition to these components, various antibacterial and medicinal substances can be added to the claimed composition.

Совокупность признаков приводит к способности композиции длительного хранения и γ -стерилизации в сочетании с оптимальными физико-химическими и механическими свойствами. The combination of features leads to the ability of the composition for long-term storage and γ-sterilization in combination with optimal physicochemical and mechanical properties.

П р и м е р 1. В смеситель, нагретый до температуры 50^оС, загружают 21,7 г /21,7% / сополимера бутилметакрилата с метакриловой кислотой /БМК-5/, 25,0 г /25,0% / альгината натрия, 25 г /25,0% / хитозана, 6,6 г /6,6% / глицеринового эфира канифоли /эфир Гарпиуса/, 19,5 г /19,5% / касторового масла и 2,2 г /2,2% / диоктилфталата (ДОФ) и перемешивают 30 мин. По- лученную смесь сначала вальцуют, а затем формуют и получают листовой материал толщиной 1 мм. Полученный материал закрывают с двух сторон антиадгезионной бумагой и вырубают из него элементы необходимой формы и размера. Материал может быть зхакрыт с одной стороны антиадгезионной бумагой, а с другой - полимерной пленкой или нетканым материалом.PRI me R 1. In the mixer, heated to a temperature of 50 ^about With load of 21.7 g / 21.7% / copolymer of butyl methacrylate with methacrylic acid / BMK-5 /, 25.0 g / 25.0% / sodium alginate, 25 g / 25.0% / chitosan, 6.6 g / 6.6% / rosin glycerol ester / Harpius ester /, 19.5 g / 19.5% / castor oil and 2.2 g / 2 , 2% / dioctyl phthalate (DOP) and stirred for 30 minutes. The resulting mixture is first rolled, and then molded to obtain a sheet material 1 mm thick. The resulting material is closed on both sides with release paper and elements of the required shape and size are cut out of it. The material may be zhakryty on the one hand release paper, and on the other - a plastic film or non-woven material.

П р и м е 2 /с наполнителем/. Аналогоично примеру 1, в смеситель загружают 20 г (22,7% ) БМК-5, 20 г /22,7% / натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы /NaКМЦ/, 4 г /4,5% / альгинат натрия, 16 г /18,3% / бентонита, 6 г (6,8% ) эфира Гарпиуса, 20 мл /22,7% / касторового масла и 2 мл /2,3% / ДОФ и перемешивают 30 мин. Полученную смесь обрабатывают далее по примеру 1. PRI me 2 / with filler /. Analogously to example 1, 20 g (22.7%) BMK-5, 20 g / 22.7% / carboxymethyl cellulose sodium salt / NaKMC /, 4 g / 4.5% / sodium alginate, 16 g / 18, are loaded into the mixer 3% / bentonite, 6 g (6.8%) of Harpius ester, 20 ml / 22.7% / castor oil and 2 ml / 2.3% / DOP and stirred for 30 minutes. The resulting mixture is further processed according to example 1.

П р и м е р 3. /с солями металлов/. В смеситель, нагретый до 70^оС, загружают 19,7 г (21,7% ) БМК-5, 18,1 г /19,9% / касторового масла, 1,8 г /2,0% / ДОФ и перемешивают 10 мин. Затем добавляют 6,0 г /6,6% / эфира Гарпиуса, 16,6 г /18,3% / альгината натрия, 7,5 г /8,3% / глюконата кальция, 15,1 г /16,6% / NaКМЦ, 9,1 г (10% ) бентонита, 6,0 г (6,6% ) диатомита и перемешивание продолжают еще 20 мин. Полученную смесь обрабатывают далее аналогично примеру 1.PRI me R 3. / with metal salts /. 19.7 g (21.7%) of BMK-5, 18.1 g / 19.9% / castor oil, 1.8 g / 2.0% / DOP are loaded into a mixer heated to 70 ^° C and mixed 10 minutes. Then add 6.0 g / 6.6% / of Harpius ester, 16.6 g / 18.3% / sodium alginate, 7.5 g / 8.3% / calcium gluconate, 15.1 g / 16.6% / Na CMC, 9.1 g (10%) of bentonite, 6.0 g (6.6%) of diatomite and stirring was continued for another 20 minutes. The resulting mixture is further processed analogously to example 1.

Другие примеры, отличающиеся от приведенных выше составом, сочетанием и соотношением компонентов композиции, приведены в табл. 1. Other examples that differ from the above composition, combination and ratio of components of the composition are given in table. 1.

Выход за пределы указанных массовых соотношений компонентов недопустим, так как приводит к ухудшению свойств материала. Going beyond the specified mass ratios of the components is unacceptable, as it leads to a deterioration in the properties of the material.

Низкое содержание пластификаторов и агентов липкости приводит к снижению адгезионной способности материала. Ааналогичный эффект оказывает также увеличение количества наполнителей и гидроколлоидов. Увеличение количества пластификатора, а также низкое содержание гидроколлоидов и отсутствие наполнителя приводит к снижению прочности материала. Снижение количества вводимого гидроколлоида и увеличение концентрации солей металлов вызывает ухудшение водопоглощения материала. The low content of plasticizers and stickiness agents leads to a decrease in the adhesive ability of the material. An analogous effect is also exerted by an increase in the number of fillers and hydrocolloids. An increase in the amount of plasticizer, as well as a low content of hydrocolloids and the absence of filler, leads to a decrease in the strength of the material. A decrease in the amount of introduced hydrocolloid and an increase in the concentration of metal salts causes a deterioration in the water absorption of the material.

Свойства полученных материалов представлены в табл. 2. The properties of the obtained materials are presented in table. 2.

Адгезионную способность материала "ин виво" оценивали на добровольцах следующим образом. Полоску материала размером 1х10 см наклеивали на кожу руки человека, выдерживали 1 ч, а затем отслаивали на разрывной машине под углом 180^о при скорости движения подвижного зажима 300 мм/мин.The adhesive ability of the in vivo material was evaluated on volunteers as follows. The strip material 1x10 cm in size was stuck on the skin of human hands, held for 1 hour and then peeled off at a tensile testing machine at an angle of ¹⁸⁰ ° at a speed of the movable clamp 300 mm / min.

Водопоглощение материала оценивали весовым методом, определяя количество воды, поглощенной материалом при контакте с водой в течение 20 ч при 25^оС.Water absorption of the material was assessed gravimetrically by determining the amount of water absorbed by the material when in contact with water for 20 hours at 25 ° ^C.

Физико-механические свойства материала оценивали по известной методике на разрывной машине фирмы "ИТS". Определяли максимальную прочность материала при разрыве и относительное удлинение. The physicomechanical properties of the material were evaluated according to a well-known method using an ITS tensile testing machine. The maximum tensile strength of the material and elongation were determined.

В зависимости от назначения предложенный материал может быть использован стерильным или нестерильным. Стерилизацию осуществляли радиационным способом дозой 2,5 μ рад. , что подтверждает устойчивость заявляемой композиции к действию γ -стерилизации и в процессе длительного хранения. Depending on the purpose, the proposed material can be used sterile or non-sterile. Sterilization was carried out by a radiation method with a dose of 2.5 μ rad. , which confirms the stability of the claimed composition to the action of γ-sterilization and during long-term storage.

Оценка свойств материала на основе предлагаемой композиции после γ -стерилизации и 2-летнего хранения показывает, что адгезионная способность, водопоглощение и прочность материала снижаются всего на 10-20% . Evaluation of the properties of the material based on the proposed composition after γ-sterilization and 2-year storage shows that the adhesive ability, water absorption and strength of the material are reduced by only 10-20%.

В отличие от заявляемых материалов в изделиях фирмы "Сквибб" при хранении в течение года наблюдается ухудшение свойств: снижение разрывной прочности на 50% и адгезионной способности в 1,5 раза. In contrast to the claimed materials, in Squibb products during storage during the year there is a deterioration in properties: a 50% decrease in tensile strength and a 1.5-fold adhesive capacity.

Настоящее техническое решение наилучшим образом может быть использовано для производства адгезионных элементов для коло-, илео- и уростомических мешков, клейких лент для закрепления мочеприемников, дренажных устройств и катетеров, а также покрытий на раны, трофические язвы, пролежни и т. п. (56) ЕР N 0063898, C 09 J 7/04, 1982. This technical solution can best be used for the production of adhesive elements for colo-, ileo- and urostomic bags, adhesive tapes for securing urinals, drainage devices and catheters, as well as coatings on wounds, trophic ulcers, pressure sores, etc. (56 ) EP N 0063898, C 09 J 7/04, 1982.

Claims

1. ADHESIONAL COMPOSITION OF MEDICAL PURPOSE, containing a hydrophobic polymer base, hydrocolloids, tack agents, plasticizers, characterized in that as a hydrophobic polymer base contains a copolymer of butyl methacrylate with methacrylic acid in the following ratio of components, wt. %:
The copolymer of butyl methacrylate with methacrylic acid 15.6 - 22.7
Hydrocolloid 16.6 - 61.0
Tack Agent 4.0 - 7.8
Plasticizers 15.7 - 25.1
2. The composition according to p. 1, characterized in that as the hydrocolloid contains sodium salt, carboxymethyl cellulose, sodium alginate, pectin, chitosan or mixtures thereof.

3. The composition according to p. 1, characterized in that as the stickiness agent contains glycerin ester of unhydrogenated or hydrogenated rosin, abietic acid or mixtures thereof.

4. The composition according to p. 1, characterized in that as a plasticizer contains castor oil, phthalates, adipates, polyfuride or mixtures thereof.

5. The composition according to p. 1, characterized in that it further comprises fillers - bentonite, aerosil, diatomite, white clay or mixtures thereof in an amount of 0.1 to 25.0 wt. %

6. The composition according to p. 1, characterized in that it further comprises salts of calcium, iron and bismuth in an amount of 0.1 to 12.0 wt. %