Claims (22)
1. Медицинский прибор (19) для обеспечения вентиляции легких пациента, содержащий:1. A medical device (19) for providing ventilation to the patient’s lungs, comprising:
А. трубчатый элемент (19а), имеющий проксимальный конец, дистальный конец и просвет, проходящий через трубчатый элемент от проксимального до дистального конца, при этом на трубчатом элементе образованы первая (32) и вторая зоны, по меньшей мере часть первой зоны имеет первый наружный диаметр (OD1), вторая зона имеет второй наружный диаметр (OD2), причем первый наружный диаметр меньше второго наружного диаметра, первая зона примыкает ко второй зоне, первая и вторая зоны выполнены с возможностью введения в трахею пациента; иA. a tubular element (19a) having a proximal end, a distal end and a lumen extending through the tubular element from the proximal to the distal end, wherein the first (32) and second zones are formed on the tubular element, at least part of the first zone has a first outer diameter (OD1), the second zone has a second outer diameter (OD2), the first outer diameter being smaller than the second outer diameter, the first zone adjacent to the second zone, the first and second zones are adapted to be inserted into the patient's trachea; and
В. надувную манжету (20), прикрепленную к трубчатому элементу и проходящую по меньшей мере на части первой зоны, причем диаметр манжеты в нерастянутом состоянии меньше указанного первого диаметра.C. an inflatable cuff (20) attached to the tubular member and extending over at least a portion of the first zone, wherein the diameter of the cuff in an unstretched state is less than said first diameter.
2. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что надувная манжета содержит силикон.2. The medical device according to claim 1, characterized in that the inflatable cuff contains silicone.
3. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что манжета имеет твердость порядка 10 единиц по Шору А.3. The medical device according to claim 1, characterized in that the cuff has a hardness of about 10 Shore A.
4. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что при надувании манжеты давление внутри манжеты достигает значения, соответствующего пологому участку характеристики, когда диаметр манжеты меньше порядка 1,5 см.4. The medical device according to claim 1, characterized in that when the cuff is inflated, the pressure inside the cuff reaches a value corresponding to the gentle portion of the characteristic when the diameter of the cuff is less than about 1.5 cm
5. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что трубчатый элемент содержит силикон.5. The medical device according to claim 1, characterized in that the tubular element contains silicone.
6. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что трубчатый элемент содержит поливинилхлорид.6. The medical device according to claim 1, characterized in that the tubular element contains polyvinyl chloride.
7. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что первая зона имеет наружную текстурированную поверхность (50).7. The medical device according to claim 1, characterized in that the first zone has an outer textured surface (50).
8. Медицинский прибор по п.7, отличающийся тем, что текстурированная поверхность содержит одну или несколько спиральных канавок.8. The medical device according to claim 7, characterized in that the textured surface contains one or more spiral grooves.
9. Медицинский прибор по п.7, отличающийся тем, что текстурированная поверхность содержит одну или несколько канавок.9. The medical device according to claim 7, characterized in that the textured surface contains one or more grooves.
10. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что центр просвета смещен относительно центра трубчатого элемента.10. The medical device according to claim 1, characterized in that the center of the lumen is offset from the center of the tubular element.
11. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что просвет в трубчатом элементе расположен эксцентрично.11. The medical device according to claim 1, characterized in that the lumen in the tubular element is eccentric.
12. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что в стенке трубчатого элемента образован просвет (30) для накачивания, находящийся в сообщении с внутренним пространством надувной манжеты с возможностью перемещения текучей среды.12. The medical device according to claim 1, characterized in that a lumen (30) for pumping is formed in the wall of the tubular element, which is in communication with the interior of the inflatable cuff with the possibility of moving the fluid.
13. Медицинский прибор по п.12, отличающийся тем, что он содержит удлинительную трубку (36), соединяющую просвет для накачивания с внутренним пространством надувной манжеты.13. A medical device according to claim 12, characterized in that it comprises an extension tube (36) connecting the lumen for inflation with the interior of the inflatable cuff.
14. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что он содержит спиральный армирующий элемент (42), проходящий вдоль по меньшей мере части трубчатого элемента.14. The medical device according to claim 1, characterized in that it comprises a spiral reinforcing element (42) extending along at least a portion of the tubular element.
15. Медицинский прибор по п.1, отличающийся тем, что манжета проходит по всей первой зоне.15. The medical device according to claim 1, characterized in that the cuff passes along the entire first zone.
16. Медицинский прибор по одному из пп.1-14, отличающийся тем, что манжета проходит по всей первой зоне и по меньшей мере на части второй зоны.16. A medical device according to one of claims 1 to 14, characterized in that the cuff extends over the entire first zone and at least part of the second zone.
17. Способ изготовления медицинского прибора для обеспечения вентиляции легких пациента, в котором17. A method of manufacturing a medical device for ventilation of a patient, in which
А. обеспечивают трубчатый элемент, охарактеризованный в п.1,A. provide the tubular element described in claim 1,
В. обеспечивают эластичный материал, имеющий по существу трубчатую форму, причем длина окружности эластичного материала меньше длины окружности первой зоны трубчатого элемента при нахождении эластичного материала в нерастянутом состоянии,C. provide an elastic material having a substantially tubular shape, wherein the circumference of the elastic material is less than the circumference of the first zone of the tubular member when the elastic material is in an unstretched state,
С. растягивают эластичный материал, пока длина окружности эластичного материала не превысит длину окружности первой зоны,C. stretch the elastic material until the circumference of the elastic material exceeds the circumference of the first zone,
D. размещают по меньшей мере часть трубчатого элемента внутри растянутого эластичного материала,D. place at least part of the tubular element inside the stretched elastic material,
Е. прикрепляют участки эластичного материала к трубчатому элементу с образованием эластичным материалом надувной манжеты, охватывающей по меньшей мере часть первой зоны, причем длина окружности манжеты в спущенном состоянии больше длины окружности нерастянутого эластичного материала.E. attach sections of the elastic material to the tubular element to form an elastic material of an inflatable cuff covering at least a portion of the first zone, the circumference of the cuff in the deflated state being greater than the circumference of the unstretched elastic material.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что на стадии обеспечения трубчатого элемента удаляют материал с трубчатого элемента для образования первой зоны.18. The method according to 17, characterized in that at the stage of providing the tubular element, material is removed from the tubular element to form the first zone.
19. Способ по п.17 или 18, отличающийся тем, что образуют первую зону с текстурированной поверхностью.19. The method according to 17 or 18, characterized in that they form the first zone with a textured surface.
20. Способ по п.17, отличающийся тем, что образуют первую зону с текстурированной поверхностью, содержащей одну или более спиральных канавок.20. The method according to 17, characterized in that they form the first zone with a textured surface containing one or more spiral grooves.
21. Способ по п.17, отличающийся тем, что образуют первую зону с текстурированной поверхностью, содержащей одну или более канавок.21. The method according to 17, characterized in that they form the first zone with a textured surface containing one or more grooves.
22. Способ по п.17, отличающийся тем, что в трубчатом элементе обеспечивают спиральный армирующий элемент.22. The method according to 17, characterized in that in the tubular element provide a spiral reinforcing element.